2014. 10. 31 Vol.131
포커스
보건의료 산업의 새로운 가치 창출 트렌드··· 1
정책동향 [미 국] 미국, 에볼라 의료분쟁 가능성 … 사회문제로 비화 ··· 5
[미 국] 캘리포니아, 의료장비 폐기물 처리 고심 ··· 5
[미 국] FDA, 화이자 ‘챈틱스’ 경고 강화 문구 부착 의무화 ··· 6
[ EU ] 이탈리아, 신생아 보너스 월 80 유로 3년간 지급 ··· 6
[일 본] 후생성, 고령자 건강보험료 혜택 축소 추진 ··· 7
[일 본] 일본, 공공 ‘노인 홈’ 입소 지원 방안 마련 시급 ··· 7
[중 국] 중국, ‘한자녀 정책’ 전면 해제 시기 혼선 ··· 8
[중남미] 쿠바, 미국에 에볼라 퇴치 협력 제안 … 외교관계 개선 포석 ··· 8
[기 타] 나이지리아, 에볼라 발병 종료 … GPS 추적· 대면조사 등 효과 ··· 9
[글로벌] WHO, 에너지음료 규제강화 촉구 ··· 9
산업동향 [미 국] 화이자, 밀란에 ‘수텐’ 특허침해 금지소송 승소 ··· 10
[미 국] J&J, 바이러스성 질환 치료제 전문 ‘앨리오스 바이오파마’ 인수 ··· 10
[미 국] 신시내티아동병원, iPS 세포로 장 조직 제작 ··· 11
[미 국] 캘리포니아대, “탄산음료가 DNA 노화 촉진” ··· 11
[미 국] 피츠버그대, “대기오염 노출 시 자폐증 위험 ↑” ··· 12
[ EU ] 우메아대, 헤르페스와 알츠하이머 상관관계 규명 ··· 12
[일 본] 요코하마시립대, 상처자국 없는 유방재건법 개발 ··· 13
[일 본] 교토대, iPS 세포로 심장병 치료 가능성 제시 ··· 13
[일 본] 고세, iPS 세포 화장품 개발 본격 추진 ··· 14
[프랑스] 로레알, 다문화 뷰티업체 ‘캐롤스 도터’ 인수 ··· 14
신규보고서 [글로벌] '20년 글로벌 의료기술 시장, 5천140억불 규모 전망 ··· 15
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 포커스
포 커 스
보건의료 산업의 새로운 가치 창출 트렌드
보건의료 분야에서‘보다 저렴한 비용’으로‘보다 우수한 서비스’를 제공하는 시스템 구축 요구가 커져 가고 있는 가운데, 서비스의 전달과 비용 지급 방식과 관련한 새로운 흐름이 형성. 본 자료는 글로벌 컨설 팅업체 언스트 앤 영(Earnst & Young)이 업계 전문가들과의 심층 인터 뷰 결과를 토대로 '14년 10월 발표한‘2014 헬스케어 산업 보고서 - 가 치를 향한 새로운 여정(Health Care Industry Report 2014 - New Horizons Voyage to Value)’을 통해 보건의료 산업의 새로운 가치창 출 트렌드를 분석
p 개요
(개요) 보건의료 산업은 보다 효율적이고 품격 높은 고객 중심의 헬스케어 시 스템 구축을 추구하는 가운데, 보건의료 서비스 제공자와 보건의료 비용 부담 자 사이에서도‘가치’에 대한 의식이 변화/강화되는 추세
- 다양한 산업에서 ‘소비자 가치 실현’은 매우 익숙한 개념으로, 소비자 가치란
‘저렴한 비용으로 고품질 제품과 서비스를 받는 것’과 동일한 의미로 해석 - 그러나 보건의료 산업의 경우, ‘가치’를 결정하는 기준이 대단히 복잡할 뿐 아
니라 다양한 이해관계자들이 서로 상이한 시각으로 접근한다는 점에서, 가치 에 대한 평가 과정은 쉽지 않으며 새로운 해석의 필요성도 제기
- 보건의료 서비스 제공자는 △성과에 따른 보상 △의료비용 지급체계 개편 및 새로운 지급방식 도입 △헬스케어 기관들 간의 금융 리스크 공유 등을 강조 - 반면 보건의료 비용 부담자는 환자 중심의 헬스케어 서비스를 위해 서비스 제
공자와 다양하게 협업할 수 있는 방식을 중시
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p 서비스 가치 제고를 위한 최근의 추세
(새로운 비용지급 모델) 보건의료 서비스의 품질과 소비자 가치 제고를 위해 비용지급의 기준과 방식을 다각화
- 보건의료 서비스 비용에 대한 인센티브 체계를 변경하고 신뢰성 높은 성과측 정방식을 도입하면서, 의료 서비스의 양보다는 질적 수월성을 기준으로 한 비 용지급 방식이 확산
- 이처럼 가치에 기반을 둔 지급 시스템은 △헬스케어 서비스 전달의 효율화 △ 불필요한 낭비 요소 제거 △환자에게 높은 가치를 제공하는 의료기관에 대한 보상 강화 효과 등 창출 효과가 기대
❙표 1❙ 보건의료 서비스에 대한 비용지급 방식
비용지급 방식 개요 및 특징
fee-for-service 행위별수가제. 개별 의료 행위마다 일정한 가격을 설정 하여 각각의 의료서비스에 대해 비용을 지급
pay-for-performance 성과지급제. 행위별수가제와 인센티브 제도를 결합하여 의 료서비스의 품질과 효과에 따라 비용을 지급
care management fees 인원별/월별 일정액의 의료관리 비용을 지급
bundled payments 일정기간 및 입원기간 동안 이루어지는 모든 의료서비스 에 대해 여러 부문에서 소요된 비용들을 일괄 지급
shared savings & shared loss
의료서비스의 품질과 비용 통제를 위해, 당초 목표로 설 정한 비용보다 절감되거나 초과된 금액에 대한 혜택과 부담을 환자와 의료서비스 제공자가 공유
global payments 일정기간 동안 시행되는 모든 치료에 대한 비용을 월별 선납
provider-sponsored health plans 의료서비스 제공자가 환자의 의료비 리스크를 부담한다 는 조건 아래 서비스 계획에 대한 재량권을 확보
※ 하단의 비용지급 방식일수록 비용부담 리스크가 높아지는 반면 부가가치 창출 가능성도 고조
(환자 중심의 의료서비스) 환자를 위한 헬스케어 가치의 극대화라는 보건의료 산업의 가치창출 방향을 더욱 강조
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- 보건의료 서비스 제공자는 이를 위해 다양한 관계기관과 효과적인 협력시스템 을 구축하고 환자를 위한 최고의 헬스케어 서비스를 전달
- 보건의료 비용 부담자는 만성질환 환자의 건강관리 및 웰니스 향상을 위해 다 양한 인센티브 프로그램 아래 성과 높은 보건의료 서비스 제공자가 활용할 수 있는 의료비 커버리지 옵션을 확대
(건강정보기술) 진료 및 치료결과 데이터 취합·분석은 물론, 데이터를 유용 한 정보로 변환하고 보건의료 서비스 이해당사자들과 공유하는 새로운 시스 템이 확산
- 건강정보기술(Health Information Technology : HIT)은 의료진단·비용추적·협 진·환자의 참여확대 등 보건의료 서비스의 주요 영역에서 가치기반의 목표달 성을 지원하는 요소로서 점차 활용도가 높아지는 추세
- 원격진료 서비스는 헬스케어 서비스 전달의 핵심 부문이 되어가고 있으나, 아 직은 이와 관련한 규제 및 정책 환경이 기술 수준을 따라잡지 못하는 상황 - '13년 7월 미국에서 공개된 HIMSS Health IT Value Suite는 병원정보화시스
템을 통한 가치향상의 가능성과 평가 기준을 제시
❙표 2❙ HIMSS Health IT Value Suite의 주요 점검항목 및 기대효과
영역 하부 영역 기대 효과
만족도 환자/의료서비스제공자/직
원별 만족도
o 환자만족도 점수 향상
o 의료진-직원 내부 커뮤니케이션 강화
의료처치/치료 안전/서비스 품질/효율성 o 의료과실 및 재입원 감소 o 진료 및 예약 일정 효율화
전자정보/데이터 근거가 확실한 의료활동/
데이터 공유 및 보고
o 근거가 뚜렷한 의료 가이드라인 확대
o 보다 많은 주민에 대한 건강보고 자료 확보 질병예방 및
환자교육 질병예방/환자교육 o 질병예방 효과 제고
o 환자의 의료수칙 준수역량 강화
비용절감
재무관련 비용절감/
운영관련 비용절감/
효율성 제고
o 의료비 회계처리 기간 단축 o 환자 대기시간 단축
o 의약품 및 의료기기 재고조절 역량 향상
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 포커스
(협업) 헬스케어 분야의 개혁과 변화 속도가 빨라지면서 시장의 변화에 부응 하고 성과를 창출하기 위해 다양한 방식으로 조직간 협업을 진행
- 재무·운영·전략적 차원의 가치를 창출하기 위해 M&A·제휴·계열사 투자·자회 사 매각 등 다양하고 유연한 방식을 도입하는 사례가 증가
- 기존 사업자들이 시장 및 매출원 다각화와 영역 확장을 위해 비즈니스 모델을 수정 및 변형하는 한편, 헬스케어 이외의 분야에서 활약하던 다양한 조직과 기 업들이 기존 시장 진출과 신시장 창출에 적극적으로 나서는 추세
(규제 준수) 의료관련 각종 규제에 효과적으로 부응하는 프로그램을 통해 리 스크를 완화하고 적극적인 가치창출에 나서는 전략이 필요
- 최근에는 의료 사업자들이 정부의 조사와 각종 규제에 저촉되지 않기 위한 차 원을 넘어, 법규에 명시된 기준을 상회하는 고품질 규제 준수 프로그램을 운영 - 이를 통해 환자에 대한 서비스 품질을 강화하고 직원들의 참여도를 제고함으
로써 전체적인 보건의료 서비스 가치를 높일 수 있을 전망
(가치 측정) 의료서비스 및 헬스케어 부문에서는 가치 측정이 쉽지 않지만, 새로운 가치 측정 도구들이 계속 개발 및 소개될 것으로 기대
- 보건의료 서비스의 가치 향상을 위해서는 △명확한 커뮤니케이션 △적시에 제 공되는 의료조치 △보다 신속하고 강력한 환자회복 속도 등 소비자에게 중요 한 영역에서 정확한 측정과 평가가 요구
- 미국의 경우 의료보험개혁법(ACA) 등의 영향으로 정확한 평가측정의 필요성 이 제기되고 관련 보고서 제출 의무가 강화됨에 따라, 의료서비스 제공자· 비 용 부담자· 정책 결정자들의 협력이 어느 때보다도 중요
- 이와 관련, 현재 미국에서는 미국병원협회(American Hospital Association : AHA)가 의료서비스 제공자를 위한 19개의 측정지표를 제시
※ 이 외 통합헬스케어협회(Integrated Healthcare Association : IHA), 국제보건성과측정컨소시엄 (International Consortium for Health Outcomes Measurement : ICHOM), 지역헬스케어개선네트워 크(Network for Regional Healthcare Improvement : NRHI) 등도 관련 기준을 마련
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 정책동향
정 책 동 향
미국, 에볼라 의료분쟁 가능성 … 사회문제로 비화
미국 병원들이 에볼라에 대한 적절한 조치를 취하지 않아 피소될 가능성 이 제기되는 가운데, 초동대처에 실패한 이유가 인종과 빈부 차이 때문이 라는 주장이 나오면서 에볼라가 사회문제로까지 비화
- 법률 전문가들은 미국 내 첫 에볼라 환자로 사망한 토머스 던컨(Thomas Duncan)과 그의 가족, 던컨과 접촉한 주변인물, 병원직원 등 누구라도 의료 진의 초기 대응 과실을 이유로 소송에 나설 가능성이 높다고 분석
※ 던컨은 몸에 이상을 느껴 텍사스건강장로병원을 찾아 자신이 최근 라이베리아를 방문했다고 알렸 으나 항생제만 처방받았고 3일 후 증세악화로 응급실에 실려 온 후에야 확진판정을 받았는데 결국 사망했고, 릭 페리(Rick Perry) 텍사스 주지사는 의료진 과실을 인정
- 이런 가운데 댈라스 카운티 법원의 존 프라이스 커미셔너는 병원이 초동대처 를 하지 않은 이유가 던컨이 저소득 흑인이기 때문이라고 주장, 에볼라가 사 회문제로까지 확산 [New York Times, 2014.10.21]
캘리포니아, 의료장비 폐기물 처리 고심
미국 캘리포니아 주정부가 에볼라 바이러스 감염자를 치료하는 과정에서 불가피하게 배출되고 있는 의료장비 폐기물 처리 문제를 놓고 고심을 거듭 - 이는 의료장비 폐기물에 환자의 체액 등 에볼라 바이러스 물질이 묻어 있어
안전하게 처리되지 않으면 에볼라가 급격히 확산될 가능성이 있기 때문 - 미국 질병통제예방센터(CDC)는 의료장비 폐기물의 경우 고온이나 고압을 가
해 멸균하거나 소각하는 방법을 권고
- 그러나 캘리포니아에서는 폐기물 소각이 법으로 금지되어 있어 의료장비 폐 기물을 트럭에 실어 다른 주로 보낸 뒤 그 곳에서 소각할 수밖에 없는 상황 - 하지만 감염성이 높은 폐기물은 미국 교통부의 허가를 받아야 운송할 수 있
기 때문에 이마저도 쉽지 않은 상황으로, 전문가들 사이에는 캘리포니아 주 정부가 폐기물 소각에 대한 법적 규제를 완화해야 한다는 주장이 제기 [MedCity News, 2014.10.23]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 정책동향
FDA, 화이자 ‘챈틱스’ 경고 강화 문구 부착 의무화
미국 식품의약국(FDA)이 자문위원회의 권고를 수용, 화이자의 금연 보조 제‘챈틱스(Chantix)’에 대해 더욱 강력한 내용의 경고 문구 부착을 의 무화할 전망
- FDA는 챈틱스 겉 표면에 자살충동과 우울증 등 잠재적 부작용에 대한 상세 한 정보가 기술되어야 한다는 시민단체연합*의 청원에 대한 의견을 자문위에 요청했으며, 자문위는 이들 단체의 의견이 타당하다는 견해를 FDA에 전달 * 컨슈머 리포트(Consumer Reports), 퍼블릭 시티즌(Public Citizen), 국립보건연구센터
(National Center for Health Research : NCHR), 미국의사연맹(National Physicians Alliance : NPA), 안전투약처방학회(Institute for Safe Medication Practices : ISMP)
- 시민단체연합은 챈틱스로 위험한 경험을 했다는 수많은 소비자 보고가 경시 되고 있다고 지적, 조종사 관제사 경찰 군인 등 위험한 직종에 종사하는 자들에 대해서는 챈틱스의 사용이 제한 내지 금지되어야 한다고 주장
- 한편 챈틱스는 지난 '06년 FDA 승인을 받은 바 있으며, '13년 매출은 6억4천 800만불 [Formulary Journal, 2014.10.21]
이탈리아, 신생아 보너스 월 80 유로 3년간 지급
이탈리아 정부가 신생아 출산 산모에게 월 80 유로를 3년간 지급하기로 결정
- 마테오 렌치(Matteo Renzi) 이탈리아 총리는 국영 TV방송에 출연, 출산 장 려를 위해 신생아 보너스 정책을 시행한다고 발표
- 이 정책은 월소득 1천500 유로 이하 저소득층 가구를 대상으로 한 세금감면 혜택 제도와 함께 '15년 1월부터 시행
※ 렌치 총리의 발표에 앞서 이탈리아 정부는 기업과 저소득 계층을 대상으로 180억 유로의 세 금을 삭감해 주는 내용을 핵심으로 한 내년도 예산안을 확정
- 이탈리아는 유럽에서도 출생률이 매우 저조한 국가로, 이탈리아 통계청에 의 하면 경제성장을 위한 적정 인구 수준을 유지하기 위해서는 가구당 아이가 2.1명 필요하나 현재는 1.6명 정도에 불과
- 특히 '13년에 태어난 신생아 수는 총 51만5천명으로, 앞선 5년간 연 평균보 다 6만4천명이나 적었으며 신생아 수가 가장 적었던 1995년보다도 1만2천명 이나 적은 것으로 집계 [Economist, 2014.10.25]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 정책동향
후생성, 고령자 건강보험료 혜택 축소 추진
일본 후생성이 급격한 고령화로 인해 사회보장비가 급증하는 부담을 줄이 기 위해 75세 이상 고령자에 대한 건강보험료 감면 혜택을 축소·폐지하 기로 결정
- 후생성은 이 같은 내용을 핵심으로 하는 의료개혁안을 사회보장심의회 건강 보험부 회의에 제출
- 현재는 연 수입이 80만엔 미만인 고령자에 대해서는 건강보험료의 90％, 80 만엔 이상 168만엔 미만 고령자에는 85％를 할인해 주고 있으나 의료개혁안 에 의하면 이들에 대한 할인율이 모두 70%로 인하
- 개혁안은 또 연 수입 153만엔 이상 211만엔 미만인 약 145만 가구에 대한 건 강보험료 50％ 할인 특례도 폐지하고, 월수입 121만엔 이상의 고소득자 30여 만명을 대상으로 건강보험료를 인상하는 내용도 포함
- 이번 개혁안은 고령화에 따른 정부 재정 부담을 낮추기 위한 목적으로, 일본 정부는 개인부담을 늘리는 동시에 세출구조를 개편해 문제를 해결한다는 방침 [読売新聞, 2014.10.23]
일본, 공공 ‘노인 홈’ 입소 지원 방안 마련 시급
일본에서 노인 전용 생활시설인 공공‘노인 홈’입소가 점점 어려워지면 서 정부의 입소 지원 방안 마련이 시급한 상황
- 후생노동성에 의하면 일본 전국에서 공공 노인 홈 입소 대기 중인 노인은 지 난 3월 기준 52만4천명이며, 이 중 ‘요개호’ 4·5 등급을 받아 노인 홈에 입소 해 간호를 받아야 하는 노인은 41.8％에 달하는 것으로 집계
※ '09년 12월에는 공공 노인 홈 입소 대기자가 42만1천명으로 4년여 만에 10만3천명이나 증가
- 또 일본경제신문이 이달 초 자체 조사한 바에 의하면 공공 노인 홈 입소 대 기자의 20%인 12만명이 도쿄도(東京都)와 인구 50만명 이상의 20개 도시에 거주하는 등 노인 홈 입소 대기는 특히 대도시에서 심각
※ 더욱이 이들 대도시의 고령인구 비율은 오는 '25년에 30％까지 치솟을 전망
- 전문가들은 노인을 돌보는 사회적 서비스가 미비하거나 시설 확충이 지지부 진하면 사회적 문제로 비화될 수 있다며 정부가 노인 홈 입소 지원 대책을 시급히 마련해야 한다고 강조 [日本經濟新聞, 2014.10.20]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 정책동향
중국, ‘한자녀 정책’ 전면 해제 시기 혼선
중국 정부 관료들 사이‘한자녀 정책’전면 해제 시기를 놓고 혼선이 유발 - 차이팡(Cai Fang) 중국사회과학원 부원장은 중국인민라디오(CNR)에 출연,
정부가 향후 2년 내 모든 부부의 두 자녀 출산을 허용할 것이라고 발언 - 그는 두 자녀 출산을 가능하게 하는 정책을 시행해도 출산율이 현저하게 높
아지지는 않을 것이라며 이같이 언급
※ 현재 중국은 부부 중 한 명이 독자이면 두 명의 자녀를 둘 수 있는‘단독 두자녀 정책’을 시행
- 그러나 익명의 중국 국가위생계획생육위원회 관계자는 전면적으로 두 자녀를 출산하도록 허용하는 시기에 대해서는 아직 정해진 바가 없다고 부인
- 이 관계자는 과도한 인구가 경제사회 발전에 여전히 부담을 주고 있다며 적 정 인구 유지를 위한 기본적 산아제한 정책은 계속될 것이라고 강조
- 한편 중국 국가통계국에 의하면 지난해 말 중국의 총인구는 13억6천72만명으 로 집계되었으며 출생률에서 사망률을 뺀 인구 자연증가율은 0.49%로 분석
[Women's Rights Without Frontiers, 2014.10.24]
쿠바, 미국에 에볼라 퇴치 협력 제안 … 외교관계 개선 포석
쿠바가 적대국인 미국에 인도적 차원에서의 에볼라 퇴치 협력을 제안 - 라울 카스트로(Raul Castro) 쿠바 국가평의회 의장은 에볼라 퇴치를 정치화
하는 것을 지양하고 인도주의적 차원에서 협력해야 한다며, 50여 년간 적대 적 관계에 있는 미국과 협력할 의사가 있음을 시사
- 쿠바는 지난달 165명의 의사와 간호사를 시에라리온에 파견하기로 한 데 이 어 조만간 300명에 가까운 의료진을 라이베리아와 기니 등에 추가로 보낼 예 정인 등 에볼라가 확산한 서아프리카 국가들에 대한 의료지원에 적극적
※ 쿠바는 인구 137명당 의사가 1명인 중남미 의료 선진국
- 전문가들은 쿠바가 그러나 미국에 손을 내민 것은 에볼라 퇴치를 위한 인도 주의적 목적도 있지만 에볼라 퇴치 협력을 계기로 외교 관계를 개선하기 위 한 디딤돌을 마련하기 위한 포석도 내포된 것으로 분석
- 한편 미국 언론들은 존 케리 국무장관이 쿠바의 제안에 긍정적인 반응을 보 였다고 보도 [Eurasia Review, 2014.10.27]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 정책동향
나이지리아, 에볼라 발병 종료 … GPS 추적· 대면조사 등 효과
세계보건기구(WHO)가 나이지리아에서 에볼라 발병이 종료됐다고 공식선 언하면서 나이지리아 정부의 에볼라 퇴치 전략에 국제사회의 관심이 고조 - 아프리카에서 가장 인구가 많은 나이지리아에서 에볼라 발병이 종료된 것은
정부 지침에 따라 잠재적 환자들이 신속하게 격리됐고 이들과 접촉했던 사람 들이 위성위치확인시스템(GPS)으로 추적되는 등 신속한 대응이 주효
※ 이와 관련, 나이지리아 정부는 미국 질병예방통제센터(CDC)에서 초빙한 자문관들이 권고한 규정을 따랐고 환자들을 수용할 격리 병동을 건설했다고 설명
- 나이지리아 정부는 또 바이러스에 노출됐을 가능성이 있는 사람들을 확인하 기 위해 1만8천500여 건의 대면조사를 시행하는 등 적극적으로 대처
- 여기에 빌앤멜린다게이츠재단 같은 국제조직의 도움을 받으면서 발전시킨 전 문지식도 활용했는데, 예를 들어 소아마비 퇴치 프로그램에 참여했던 전문가 들은 에볼라 대처를 담당하는 긴급 대응센터의 직원들에게 자문을 제공 [Wall Street Journal, 2014.10.26]
WHO, 에너지음료 규제강화 촉구
세계보건기구(WHO)가 각 회원국 정부에 카페인의 한도를 설정하거나 판 매·마케팅을 제한하는 등 방식으로 에너지음료에 대한 규제를 강화할 것을 촉구
- WHO는 에너지음료에 다량 함유된 카페인이 고혈압 구토 경련을 유발할 수 있고 심한 경우 심장질환으로 사망까지 이르게 한다며, 에너지음료의 남 용을 막지 않으면 심각한 공공보건 문제에 직면하게 될 것이라고 경고 - WHO는 또 에너지음료 업체의 공격적인 마케팅 활동과 각 정부 당국의 느슨
한 규제가 이러한 상황을 조장한 측면이 크다고 비판
- 이와 함께 최근 카페인 함량이 과도한 에너지음료가 대거 출시되고 있다고 우려한 뒤, 과라나와 타우린 등 에너지음료에 함유된 다른 성분이 카페인과 결합해 어떤 부작용을 일으키는 지도 불분명하다고 지적
- 한편 유럽의 경우 성인의 30%와 청소년의 68% 정도가 에너지음료를 마시는 가운데, 지난 '12년 에너지음료의 전세계 매출은 120억불 정도로 추산
[Fox News, 2014.10.23]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 산업동향
산 업 동 향
화이자, 밀란에 ‘수텐’ 특허침해 금지소송 승소
미국 화이자가 같은 미국의 밀란 파마슈티컬스를 대상으로 진행해 온 췌 장암 항암제‘수텐(SUTENT)’특허침해 금지소송에서 승소
- 미국 델라웨어주 지방법원은 밀란이 수텐의 기본특허와 L-말산염(L-malate salt) 관련 특허의 유효성을 침해했다고 판결
- 이에 따라 화이자는 특허가 만료되는 오는 '21년까지 수텐을 미국에서 독점 적으로 공급할 수 있는 권한이 있음을 재확인
- 앞서 화이자는 밀란이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘수텐’의 제네릭 제형 발매 허가신청서를 제출하자 지난 '10년 6월 특허침해 금지소송을 제기
- 화이자는 이번 판결에 대해 진행성 췌장 신경내분비종양을 치료하는 표준요 법제로 자리매김한 수텐에 내재되어 있는 가치를 법원이 인정한 것이라며 환 영한 반면 밀란은 아쉬움을 표명 [Pierce Pharma, 2014.10.24]
J&J, 바이러스성 질환 치료제 전문 ‘앨리오스 바이오파마’ 인수
미국 존슨앤존슨(J&J)이 바이러스성 질환 치료제 개발 전문업체인 미국‘앨 리오스 바이오파마(Alios BioPharma)’를 17억5천만불에 인수하기로 결정 - 이번 인수로 J&J는 주로 5세 이하 소아들에게 발생하는 호흡기 합포체성 바
이러스(RSV) 치료제로 현재 임상 2상시험 중인 경구복용형 항바이러스제 신 약후보물질 ‘AL-8176’ 등 바이러스성 질환 치료제 기대주들을 확보
※ 현재 RSV로 인해 유발되는 소아질환의 경우 예방 백신으로‘시나지스(Synagis)’만 시판되고 있 을 뿐 별다른 치료제는 없는 상황
- J&J는 자체적으로 RSV 치료제를 개발하고 있는데, 이번 인수가 RSV 치료 제 개발과 보완에 상당한 기여를 할 것으로 기대
- 양사 합의에 따른 인수 절차는 하트-스코트-로디노 반독점 개선법(Hart–
Scott–Rodino Antitrust Improvements Act : HSR Act)에 따라 올 4/4분기 중에 완료될 전망 [BioWorld, 2014.10.29]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 산업동향
신시내티아동병원, iPS 세포로 장 조직 제작
미국 신시내티아동병원 연구팀이 유도만능줄기(iPS) 세포로 장 조직을 만 드는 데 성공했다고 네이처 메디신(Nature Medicin)지에 발표
- 연구팀은 인간의 피부세포를 역분화시켜 만든 iPS 세포를 유사장기 (organoid)인 미완성 장조직으로 분화시킨 뒤 유전조작으로 면역체계의 거 부반응을 차단시킨 쥐의 신장피막에 이식하는 실험을 실시
- 그 결과 미완성 장조직이 쥐의 체내에서 혈액을 공급받으며 스스로 자라 모 든 세포를 갖추면서 흡수 소화 능력도 지닌 완전한 장조직을 형성
- 연구팀은 이 장기재생 방법에 대해 환자 자신의 피부세포를 이용하는 것이기 때문에 장기이식과 관련된 거부반응을 우려하지 않아도 된다고 설명
- 연구팀은 이번 실험 결과가 실제 인체에 적용되기까지는 향후 수 년의 연구 가 필요하겠지만, 크론병과 궤양성 대장염 같은 염증성 장질환 및 암으로 장 기능을 상실한 환자들의 장 기능 회복에 도움이 될 수 있을 것으로 확신 [Guardian, 2014.10.23]
캘리포니아대, “탄산음료가 DNA 노화 촉진”
미국 캘리포니아대(샌프란시스코 캠퍼스) 연구팀이 콜라나 레모네이드처럼 설탕이 함유된 탄산음료를 마시면 DNA 노화가 촉진될 수 있다고 미국공공 보건저널(American Journal of Public Health)에 발표
- 연구팀은 20세에서 65세 사이의 건강한 성인 5천300여 명을 대상으로 탄산음 료 섭취량과 백혈구 DNA 사이의 관계를 분석
- 그 결과 탄산음료를 하루에 350㎖ 이상 습관적으로 마시는 집단은 염색체 끝 부분에 달린 DNA 조각인 텔로미어(telomere)가 그렇지 않은 집단보다 짧아졌으며 많이 마실수록 텔로미어는 더 짧아졌음을 확인
※ 텔로미어는 세포분열이 진행될수록 길이가 점점 짧아져 나중에는 매듭만 남게 되고 세포복제가 멈 추어 죽게 되기 때문에 노화와 수명을 결정하는 요인으로 추정
- 선행연구를 통해 탄산음료가 비만과 2형 당뇨병의 원인이라는 점은 이미 널 리 알려졌지만 노화 촉진과 관계있다는 사실이 밝혀지기는 이번이 처음
[ABC, 2014.10.28]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 산업동향
피츠버그대, “대기오염 노출 시 자폐증 위험↑”
미국 피츠버그대 연구팀이 대기오염 물질이 자폐증 위험을 높일 수 있다고 미 국에어로졸연구학회(American Association of Aerosol Research)에서 발표 - 연구팀은 '05～'09년 사이에 태어난 아이 중 자폐증 진단 아이를 둔 217개 가구(실험군)와 일반 가구(대조군)를 대상으로 미국환경보호청(EPA)의 공기 오염물질평가(NATA) 방식에 따라 내분비 교란이나 신경발달에 문제를 유발 할 수 있는 30 가지 대기오염 물질에 대한 노출 여부를 비교분석
- 그 결과 실험군이 대조군보다 대기오염에 많이 노출된 가운데 특히 스티렌 (styrene)과 크로뮴(chromium)에 노출되면 그렇지 않을 때 보다 자폐증 진단 을 받을 가능성이 1.4～2배 높아지는 것으로 파악
※ 이는 산모의 연령, 흡연, 인종 등 자폐증과 관련된 다른 위험요인들을 감안한 경우에도 동일
- 연구팀은 지난 20년 사이 자폐증 발생률이 8배나 급증한 것은 자폐증 진단기 준이 강화된 데 따른 것으로 해석될 수 있지만 이것만으로 설명이 부족하다 며 대기오염 물질도 영향을 미치는 것으로 추정 [Daily Digest, 2014.10.26]
우메아대, 헤르페스와 알츠하이머 상관관계 규명
스웨덴 우메아대 연구팀이 입술 등 얼굴 부위에 주로 물집 형태로 나타나 는 헤르페스(Herpes)에 감염되면 알츠하이머 위험이 높아지는 상관관계가 존재한다는 연구 결과를 알츠하이머병과 치매(Alzheimer's & Dementia) 지에 발표
- 연구팀은 3천432명의 피실험자들을 대상으로 평균 11.3년에 걸쳐 분석한 결 과, 가끔 헤르페스가 나타나는 집단은 그렇지 않은 집단에 비해 알츠하이머 위험이 2배 높은 것으로 분석되었다고 설명
- 또 알츠하이머 환자 360명과 이들과 연령대가 같은 건강한 사람들의 혈액검 사 결과를 비교한 또 다른 연구에서도 헤르페스 바이러스 보균자는 비보균자 에 비해 알츠하이머 발생률이 2배 가까이 높은 것으로 파악
※ 알츠하이머 환자의 경우 혈액 샘플이 채취된 시기는 알츠하이머 진단을 받기 평균 9.6년 전
- 연구팀은 이러한 결과에 대해 신체 면역력이 취약해졌을 때 감염되는 헤르페 스 바이러스가 뇌에까지 침입해 알츠하이머로 이어지는 병변을 일으키기 때 문으로 추정 [Medical Daily, 2014.10.26]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 산업동향
요코하마시립대, 상처자국 없는 유방재건법 개발
일본 요코하마시립대 연구팀이 절제된 유방에 상처자국을 남기지 않아 자 연스러운 형태의 유방을 유지할 수 있는 새로운 유방재건법을 개발
- 이 유방재건법은 유방암 수술로 절제된 유방에 플라스틱 브래지어 같은 특수 장치를 장착한 뒤 모터로 기압을 낮추고 피부를 잡아당겨 늘린 뒤 복부나 대 퇴부 지방을 주입하는 방식
※ 실리콘을 이용한 기존 방법은 비교적 시술 절차가 간편한 장점이 있지만 유방형태가 자연스럽지 못 하고, 이식을 통한 시술은 유방형태가 자연스러운 반면 상처 흔적이 크게 남는 단점을 보유
- 연구팀은 최근 2년간 80여명을 대상으로 이 재건법을 실시한 결과 모두 양호 한 결과를 보였다고 소개
- 그러나 피부염증이 나타났고, 유방 크기에 따라 3～4회 지방 주입이 필요하 며, 특수 장치를 장시간 부착해야 하는데다, 시술 비용이 수십만엔에 달하는 문제는 해결되어야 할 과제로 지적 [朝日新聞, 2014.10.19]
교토대, iPS 세포로 심장병 치료 가능성 제시
일본 교토대 연구팀이 유도만능줄기(iPS) 세포를 사용해 심장병을 치료할 수 있는 방법을 개발했다고 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)지에 발표 - 연구팀은 iPS 세포를 이용, 심장을 구성하는 심근 세포와 혈관 내피세포 및
혈관벽 세포를 만든 다음 지름 1㎝ 미만의 원형 시트 형태로 심근경색이 발 병한 쥐의 심장에 이식하는 실험을 시행
- 그 결과 이식 2개월 후까지도 심근경색 쥐의 심장 펌프 기능이 정상 쥐의 70
∼80% 수준을 유지하면서 심장기능이 회복되었음을 확인
- 연구팀은 지금까지는 심근 세포를 이식해도 곧 사멸하는 문제가 있었으나 이 번에 심근 세포가 살아남을 수 있도록 만드는 데 성공했다며, 이번 연구 결 과가 심장병 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대
[日本經濟新聞, 2014.10.22]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 산업동향
고세, iPS 세포 화장품 개발 본격 추진
일본 고세가 유도만능줄기(iPS) 세포를 이용해 67세 일본인 남성의 피부세 포를 36세 때 피부와 유사한 상태로 회복시키는 데 성공함에 따라 iPS 세 포를 이용한 화장품 개발에 본격적으로 나선다는 방침
- 고세는 이 남성에게서 1980년 이후 정기적으로 제공받아 온 36～67세 각기 다른 연령의 피부세포를 교토대 iPS 세포연구소에 의뢰해 iPS 세포로 제작 - 그 뒤 이 iPS 세포를 분석한 결과, 노화 지표인 염색체 상태가 크게 개선된
가운데 67세 때의 염색체도 36세 때와 유사한 상태로 회복했음을 확인
- 고세는 이러한 결과를 토대로 피부노화의 메커니즘을 규명하고 화장품 개발 에 본격 활용한다는 방침으로, 향후 5년 내 iPS 세포를 이용해 피부에 미치 는 부담이 적은 새로운 신개념 화장품을 개발할 계획
- 또 iPS 세포로 제작된 피부를 바탕으로 민감성 피부를 재현하고 보다 안전한 화장품 개발에 대한 평가방법 등도 확립할 방침 [QLifePro, 2014.10.28]
로레알, 다문화 뷰티업체 ‘캐롤스 도터’ 인수
프랑스 로레알이 자회사인 로레알USA를 통해 미국의 다문화 뷰티업체‘캐 롤스 도터(Carol's Daughter)’를 인수하기로 결정
- 지난 1993년 창업한 캐롤스 도터는 다문화 뷰티브랜드라는 정체성을 살리면 서 소비자 니즈를 충족시키는 스킨케어와 바디케어 등 다양한 제품으로 다수 의 충성도 높은 소비자*들을 확보해 온 화장품 업체로 유명
* 오프라 윈프리, 나오미 캠벨, 안젤리나 졸리, 할리 베리 등 할리우드 스타들이 대표적
- 캐롤스 도터는 뷰티전문점에서부터 매스마켓, TV 홈쇼핑 채널, 인터넷, 브랜 드숍에 이르기까지 다양한 채널을 통해 제품을 발매해 오고 있는 가운데, '13 년 10월∼'14년 9월 회계연도 매출액은 2천700만불 정도
- 로레알 측은 캐롤스 도터가 문화적 배경을 달리하는 다양한 부류의 소비자들 로부터 높은 평가를 받아왔다며 이번 인수를 계기로 다문화 뷰티시장 진출을 가속화하겠다는 의지를 피력
- 한편 인수와 관련된 상세한 조건은 미공개 [Businessweek, 2014.10.23]
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 신규보고서
보
신 규 고 서
'20년 글로벌 의료기술 시장, 5천140억불 규모 전망
의료기술 정보 제공업체인 미국 이벨류에이트메드테크(EvaluateMedTech) 는‘2014 월드 프리뷰, 2020년까지의 전망(WORLD PREVIEW 2014, OUTLOOK TO 2020)’보고서를 '14년 10월 발표
- 보고서는 글로벌 의료기술 시장 규모가 지난해 3천638억불에서 향후 연평균 5% 정도로 성장, 오는 '20년에는 5천140억불에 달할 것으로 전망
지난 '13년 글로벌 의료기술 시장에서는 체외진단 부문이 474억불 규모로 13%의 점유율을 기록해 최대 부문으로 나타난 가운데 향후 연평균 6.1% 성 장, 오는 '20년에는 716억불 규모로 확대되면서 1위 자리를 굳건히 지킬 전망 - '13년 체외진단 부문에 이어 2～4위를 기록한 심장병, 진단영상, 정형외과, 안과 부문도 연평균 4.1(진단영상)～6.3%(안과)의 성장률로 '20년에는 377억 (안과)～573억불(심장병)의 규모를 기록할 것으로 예상
❙표 3❙의료기술 부문별 규모
부문 2013년(억불) 2020년(전망, 억불) 연평균 성장률(%)
체외진단 474 716 6.1
심장병 399 573 5.3
진단영상 355 470 4.1
정형외과 338 459 4.5
안과 245 377 6.3
- 특히 지난해 체외진단 부문에서 18.3%의 점유율로 1위를 기록한 로슈는 '20 년에는 17.0%로 점유율 자체는 다소 하락하나, 2위로 예상되는 지멘스보다 2배 정도인 122억불의 매출로 체외진단 부문을 장악할 것으로 전망
- 한편 지난해 심장병 부문에서는 메드트로닉이 22.2%의 점유율로 1위, 진단 영상 부문에서는 지멘스(29.7%), 정형외과 부문에서는 J&J(26.5%), 안과 부 문에서는 노바티스가 26.1%의 점유율로 1위를 차지했으며, 이들의 강세는 당분간 지속될 전망
글로벌 보건산업동향 (2014.10.31) 신규보고서
일본의 고민, ‘인구병’ … 인구 감소로 도시 소멸 우려
일본경제신문은‘하코다테 야경의 어둠 - 인구병 극복 대책 시급(函館の夜 景に過疎の闇「人口病」克服へ街を小さく強く)’특집기사를 '14년 9월 보도 - 신문은 인구 감소와 고령화가 동시에 진행되면서 발생하는 사회문제를 ‘인구
병(人口病)’으로 명명하고 정부의 강력한 대책 마련을 촉구
- 현재 일본 인구는 지난 '08년 이후 100만명 이상 감소한 가운데, 특히 15～
64세 인구는 400만명 감소한 반면 65세 이상 인구는 400만명 이상 증가
인구병은 농촌뿐 아니라 도시 소멸까지 유발할 가능성이 있는 것으로 우려 - 이와 관련, 일본창성회의는 아오모리· 아키타· 아사히카와 등 259개 도시를
포함, 896개 지자체에서 '40년까지 20～39세 여성이 지금보다 절반 이상 줄 어들 것으로 전망
- 또 일본 정부는 '30년까지 전국 시·군·구 중 인구가 증가하는 곳은 81개 뿐 나머지 1천600여 시·군·구는 모두 감소할 것으로 예상
❙표 4❙ '30년까지 일본내 시군구의 인구증감 추이 전망
구분 시군구 수 구분 시군구 수 구분 시군구 수
증가 81 10% 이상 20%
미만 감소 647 30% 이상 40%
미만 감소 71
10% 미만
감소 443 20% 이상 30%
미만 감소 432 40% 이상 감소 6
인구병이 일본을 뒤덮기 시작하면서 다음과 같은 새로운 현상도 나타나 일본 정부는 민관 합동의 인구병 대책 마련을 정책의 우선순위에 두어야 할 것 - 특히 중요한 방재 부문까지 인구병의 영향을 받으면서, 예를 들어 지진 위험
지역인 아이치현 세토시는 대지진 대책을 서두르고 있지만 소방대원 충원은 엄두도 내지 못해 구할 수 있는 생명도 구할 수 없는 상황
- 또 건축된 지 30년이 경과한 초등학교와 중학교 건물 비율이 60%를 상회해 지자체 예산으로 학생 안전을 담보하기 위해서는 건물을 35% 폐쇄함과 동시 에 40년 연한인 건물 수명을 80년으로 연장하는 법률 개정이 필요
- 이와 함께 '13년 도쿄에 거주하는 단신 고령자 중 자택에서 홀로 사망한 자 가 2천869명으로 10년 만에 배로 증가하는 등 고독사 문제도 심각
