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나. 항생제 처방과 후속 감염병 발생: 환자증례기록지

환자증례기록지를 수집한 의료기관의 평가대상 중 생후 3개월(90일) 이상인 소아 급성 인두염 환자를 대상으로 항생제 처방과 후속 감염병 발생을 확인하였다. 후속 감염병은 두 가지로 정의하였으며, 후속 감염병(A)는 평가대상시점 이후 14일 이내에 후속 감염병에 해당하는 주상병(편도주위농양, 인두주위농양, 폐렴은 7일 이내)으로 입 원한 것으로, 후속 감염병(B)는 후속 감염병에 해당하는 주상병으로 입원 또는 외래를 이용한 것으로 정의하였다. 여기서 요양급여비용 청구자료와 달리 주·제1부상병을 별 로도 고려하지 않은 것은 주상병만 고려하였을 때와 결과에 차이가 없었기 때문이다.

후속 감염병(A)를 기준으로 살펴보면, 소아 외래 급성 인두염 환자 408명 중 첫 외래방문 후 14일 이내에 편도주위농양 또는 인두주위농양이 발생한 환자는 1명도 없었고, 7일 이내 폐렴이 발생한 환자는 7명 있었다. 항생제 처방여부에 따라 살펴 보면 항생제 처방군에서 2명(1.75%), 미처방군에서 5명(1.70%) 후속 감염병이 발 생하여 NNT (Number Needed Treat)가 –1,862로 산출된다. 이는 각각 1,862명 의 환자에게 항생제를 처방 및 미처방하였을 때 항생제 미처방군에 비해 처방군에 서 후속 감염병이 적어도 1회 많이 발생할 것으로 해석할 수 있다. 입원과 외래를 모두 고려한 후속 감염병(B)는 항생제 처방군에서 8명(7.02%), 미처방군에서 6명 (7.59%)에서 후속 감염병이 발생하여 NNT가 –34로 산출되었다.

다만 이러한 결과는 단순히 항생제 처방과 후속 감염병 발생 간에 관련이 있는 것처럼 직접적으로 해석하기에는 어려움이 있으며, 항생제를 처방한 환자의 특성이 후속 감염병 발생과 연관이 있을 가능성을 배제할 수 없어 해석에 주의해야 한다.

또한 후속 감염병이 발생한 환자가 정의에 따라 7~20명에 불과하여 해석에 제한점이 있다. 더불어 후속 감염병 정의(B)에서 편도주위농양과 인두주위농양이 각각 1명의 환자에서만 발생하여 개별 환자에 대한 정보이므로 별도로 기술하지 않았다.

증례기록지는 의료기관이 진료기록을 기초로 작성한 자료이므로 진단소견과 검사 결과, 알레르기 등 상세한 임상정보를 수집할 수 있었다. 이에 후속 감염병이 발생한 환자를 임상정보와 함께 좀더 세부적으로 살펴보았다.

소아 급성 인두염 환자에서 항생제 처방여부, 처방 적절성, 후속 감염병 발생여

전체 408 (100.00) 114 (100.00) 294 (100.00) 35 (100.00) 79 (100.00) 성별 남 207 (50.74) 60 (52.63) 147 (50.00) 19 (54.29) 41 (51.90) 여 201 (49.26) 54 (47.37) 147 (50.00) 16 (45.71) 38 (48.10) 연령 0~2세 220 (53.92) 48 (42.11) 172 (58.50) 8 (22.86) 40 (50.63) 3~6세 188 (46.08) 66 (57.89) 122 (41.50) 27 (77.14) 39 (49.37) 방문당시

진료과목

1=소아과 332 (81.37) 91 (79.82) 241 (81.97) 29 (82.86) 62 (78.48) 2=응급의학과 71 (17.40) 19 (16.67) 52 (17.69) 6 (17.14) 13 (16.46)

후속 감염병 전체1) 할생제 처방여부 항생제 처방 적절성 평가

-미발생 401 (100.00) 112 (100.00) 289 (100.00) 34 (100.00) 78 (100.00) 성별 남 204 (50.87) 59 (14.71) 145 (36.16) 19 (4.74) 40 (9.98)

미발생 388 (100.00) 106 (100.00) 282 (100.00) 33 (100.00) 73 (100.00) 성별 남 196 (50.52) 56 (52.83) 140 (49.65) 18 (54.55) 38 (52.05) 여 192 (49.48) 50 (47.17) 142 (50.35) 15 (45.45) 35 (47.95) 연령 0~2세 212 (54.64) 44 (41.51) 168 (59.57) 8 (24.24) 36 (49.32) 3~6세 176 (45.36) 62 (58.49) 114 (40.43) 25 (75.76) 37 (50.68) 방문당시

진료과목

1=소아과 317 (81.70) 84 (79.25) 233 (82.62) 27 (81.82) 57 (78.08) 2=응급의학과 66 (17.01) 18 (16.98) 48 (17.02) 6 (18.18) 12 (16.44)

3=이비인후과 5 (1.29) 4 (3.77) 1 (0.35) - 4 (5.48)

후속 감염병(A)를 중심으로 살펴보면, 항생제를 처방받은 114명 중 2명(1.75%)

전체 후속 감염병(입원)2) 후속감염병(입원·외래)3)

항생제 처방여부에 따른 환자의 특성을 살펴보면, 우선 항생제를 처방한 환자의

전체 항생제 처방여부 항생제 처방 적절성

처방 미처방 절절한 처방 부적절 처방

전체 408 (100.00) 114 (100.00) 294 (100.00) 35 (100.00) 79 (100.00) 후속 감염병

(입원)2)

발생 7 (1.72) 2 (1.75) 5 (1.70) 1 (2.86) 1 (1.27) 미발생 401 (98.28) 112 (98.25) 289 (98.30) 34 (97.14) 78 (98.73) 후속감염병

(입원·외래)3)

발생 20 (4.90) 8 (7.02) 12 (4.08) 2 (5.71) 6 (7.59) 미발생 388 (95.10) 106 (92.98) 282 (95.92) 33 (94.29) 73 (92.41) 기본정보

성별 207 (50.74) 60 (52.63) 147 (50.00) 19 (54.29) 41 (51.90) 201 (49.26) 54 (47.37) 147 (50.00) 16 (45.71) 38 (48.10) 연령 0~2세 220 (53.92) 48 (42.11) 172 (58.50) 8 (22.86) 40 (50.63) 3~6세 188 (46.08) 66 (57.89) 122 (41.50) 27 (77.14) 39 (49.37) 방문당시

진료과목

1=소아과 332 (81.37) 91 (79.82) 241 (81.97) 29 (82.86) 62 (78.48) 2=응급의학과 71 (17.40) 19 (16.67) 52 (17.69) 6 (17.14) 13 (16.46) 3=언급없음 237 (58.09) 66 (57.89) 171 (58.16) 16 (45.71) 50 (63.29) 진단소견

38℃ 이상 발열

1=있음 329 (80.64) 97 (85.09) 232 (78.91) 33 (94.29) 64 (81.01) 2=없음 61 (14.95) 12 (10.53) 49 (16.67) 2 (5.71) 10 (12.66) 3=언급없음 18 (4.41) 5 (4.39) 13 (4.42) - (0.00) 5 (6.33) 코막힘

1=있음 131 (32.11) 31 (27.19) 100 (34.01) 4 (11.43) 27 (34.18) 2=없음 78 (19.12) 21 (18.42) 57 (19.39) 10 (28.57) 11 (13.92) 3=언급없음 199 (48.77) 62 (54.39) 137 (46.60) 21 (60.00) 41 (51.90) 결막염

1=있음 5 (1.23) 2 (1.75) 3 (1.02) 1 (2.86) 1 (1.27) 2=없음 169 (41.42) 50 (43.86) 119 (40.48) 21 (60.00) 29 (36.71) 3=언급없음 234 (57.35) 62 (54.39) 172 (58.50) 13 (37.14) 49 (62.03) 설사

1=있음 18 (4.41) 8 (7.02) 10 (3.40) 2 (5.71) 6 (7.59) 2=없음 198 (48.53) 57 (50.00) 141 (47.96) 24 (68.57) 33 (41.77) 3=언급없음 192 (47.06) 49 (42.98) 143 (48.64) 9 (25.71) 40 (50.63) 궤양/수포성구강

병변

1=있음 5 (1.23) 3 (2.63) 2 (0.68) 2 (5.71) 1 (1.27) 2=없음 122 (29.90) 34 (29.82) 88 (29.93) 17 (48.57) 17 (21.52) 3=언급없음 281 (68.87) 77 (67.54) 204 (69.39) 16 (45.71) 61 (77.22) (A군사슬알균)

삼킴곤란

1=있음 21 (5.15) 12 (10.53) 9 (3.06) 7 (20.00) 5 (6.33) 2=없음 94 (23.04) 22 (19.30) 72 (24.49) 7 (20.00) 15 (18.99) 3=언급없음 293 (71.81) 80 (70.18) 213 (72.45) 21 (60.00) 59 (74.68)

구토

1=있음 38 (9.31) 12 (10.53) 26 (8.84) 6 (17.14) 6 (7.59) 2=없음 201 (49.26) 54 (47.37) 147 (50.00) 19 (54.29) 35 (44.30) 3=언급없음 169 (41.42) 48 (42.11) 121 (41.16) 10 (28.57) 38 (48.10) 성홍열 모양의

발진

1=있음 4 (0.98) 4 (3.51) - (0.00) 1 (2.86) 3 (3.80) 2=없음 111 (27.21) 31 (27.19) 80 (27.21) 15 (42.86) 16 (20.25) 3=언급없음 293 (71.81) 79 (69.30) 214 (72.79) 19 (54.29) 60 (75.95) 기침 1=있음 175 (42.89) 48 (42.11) 127 (43.20) 14 (40.00) 34 (43.04)

<표 52> 소아 급성 인두염: 항생제 처방 및 처방 적절성과 후속 감염병 발생 등 환자의 특성 (단위: 명, %)

전체 항생제 처방여부 항생제 처방 적절성 2=없음 172 (42.16) 47 (41.23) 125 (42.52) 18 (51.43) 29 (36.71) 3=언급없음 234 (57.35) 67 (58.77) 167 (56.80) 17 (48.57) 50 (63.29) 새로 커진 편도 2=없음 159 (38.97) 43 (37.72) 116 (39.46) 18 (51.43) 25 (31.65) 3=언급없음 230 (56.37) 66 (57.89) 164 (55.78) 17 (48.57) 49 (62.03) 복통

1=있음 26 (6.37) 9 (7.89) 17 (5.78) 7 (20.00) 2 (2.53) 2=없음 112 (27.45) 29 (25.44) 83 (28.23) 10 (28.57) 19 (24.05) 3=언급없음 270 (66.18) 76 (66.67) 194 (65.99) 18 (51.43) 58 (73.42) centor score <3 312 (76.47) 77 (67.54) 235 (79.93) 12 (34.29) 65 (82.28)

≥3 96 (23.53) 37 (32.46) 59 (20.07) 23 (65.71) 14 (17.72) 3=시행하지않음 376 (92.16) 87 (76.32) 289 (98.30) 21 (60.00) 66 (83.54) 배양검사 2=음성 5 (1.23) 5 (4.39) - (0.00) 1 (2.86) 4 (5.06) 3=시행하지않음 403 (98.77) 109 (95.61) 294 (100.00) 34 (97.14) 75 (94.94) 보호자의요구

보호자의요구 1=처방요구 1 (0.25) - (0.00) 1 (0.34) - (0.00) - (0.00) 3=언급없음 407 (99.75) 114 (100.00) 293 (99.66) 35 (100.00) 79 (100.00) 알레르기

페니실린 알레르기

2=없음 2 (0.49) 2 (1.75) - (0.00) 2 (5.71) - (0.00) 3=언급없음 406 (99.51) 112 (98.25) 294 (100.00) 33 (94.29) 79 (100.00) 아나필락시스 2=없음 1 (0.25) 1 (0.88) - (0.00) 1 (2.86) - (0.00) 3=언급없음 407 (99.75) 113 (99.12) 294 (100.00) 34 (97.14) 79 (100.00) 이전 항생제에

대한 기왕력

2=없음 1 (0.25) 1 (0.88) - (0.00) - (0.00) 1 (1.27) 3=언급없음 407 (99.75) 113 (99.12) 294 (100.00) 35 (100.00) 78 (98.73) 경과관찰

3. 소결

소아 외래 호흡기계 질환에서 항생제 처방여부와 후속 감염병 발생을 확인하기 위하여 요양급여비용 청구자료와 4개 병원에서 수집한 증례기록지를 이용하여 확인 하였다. 후속 감염병은 급성 인두염 첫 내원으로부터 14일 이내 편도주위농양, 인 두주위농양과 7일 이내 폐렴 발생을 고려하였으며, 과거 30일 이내 과거력이 있는 경우에는 후속 감염병으로 보지 않았다. 또한 4개 의료기관의 환자에 대해서는 동일 기관 후속 감염병(same hospital complication)에 대해 진료기록을 확인하여 후속 감염병의 조작적인 정의가 적절한지 확인하였다.

요양급여비용 청구 자료를 통한 소아 급성 인두염 환자의 항생제 처방과 후속 감 염병에 대한 NNT는 –2,567로 나타났으며, 환자증례기록지를 대상으로 한 NNT는 –1,862로 나타났다. 다만 NNT는 비교적 산출하기 쉽고 이해하기도 쉽다는 장점이 있지만, 그에 따라 통계적 신뢰성을 구축할 수 없고 다른 영향 요인들을 보정할 수 없다는 단점을 가지고 있다.19)

분석 결과 14일 이내 후속 감염병 발생 위험률은 매우 낮았으며, NNT의 크기가 1,862~2,567로 매우 클뿐더러 항생제를 처방한 환자에서 후속 감염병 발생률이 더 높은 것으로 나타났다. 물론 후속 감염병이 몹시 드물게 나타났지만(rare event), 급성 인두염에 대한 합병증에 항생제 치료가 적절하지 않음을 시사한다.

19) 식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원. 의약품의 유익성/위험성 정량평가 방법. 2010.11.