글로벌 보건산업 동향 (Vol.71, 2013.08.30)

2013. 8. 30 Vol.71

Contents

포커스

l OECD, 층화의학 정책 동향 분석··· 1

정책동향 l [미국] 미 정부, 오바마케어 사실상 강제 … 보험료 미납자에 벌금 ···5

l [미국] FDA, 개량신약 승인 심사비 24% 인상 ···5

l [영국] 영 정부, 동유럽 이주민 복지비용 증가 우려 … 대책 마련 부심 ··· 6

l [일본] 후생성, 진료수가 개정 통한 재택의료 활성화 장려 ···6

l [일본] 일본, 고혈압 가이드라인 개정 ···7

l [중국] 중국 의협, 의료윤리 위반 의사 ‘블랙리스트’ 제정 ···7

l [아시아] 인도네시아, 뉴질랜드 오염 분유 불법 유입에 비상 ···8

l [호주] 호주 경쟁소비자위, 미생물 오염 화장품 리콜 명령 ···8

l [중동] 오만 정부, 술탄 카부스 감독위 구성 … 의료도시 건설 본격화 ···9

l [러시아] 러 보건부, 담뱃세 2배 인상 금연법 개정안 마련 ···9

산업동향 l [미국] 머크, 동물약 ‘질맥스’ 북미 판매 중단 ···10

l [미국] 메드트로닉, 텔레헬스 업체 카디콤 인수 ···10

l [미국] 퍼블릭시티즌, ‘플라빅스’ 출혈 경고문 확대 요구 ···11

l [일본] 후지쓰연구소, 인공항체 R&D 부문 분사 ···11

l [호주] UNSW 의대, 학부생에게도 의학박사 학위 수여 ···12

l [미국] 하루 2잔 핫 초콜릿, 노인 기억력 개선에 도움 ···12

l [미국] 피츠버그대, 인간줄기세포로 쥐 심장 제작 ···13

l [미국] 인디애나대, 혈액 속 자살예고 표지 발견 ···13

l [영국] 킹스칼리지런던, “심장 줄기세포로 심부전 치료 가능” ···14

l [프랑스] 로레알, 매직홀딩스 인수 사실상 확정 … 중국 화장품 사업에 날개 ··· 14

신규보고서 l [글로벌] '18년 글로벌 뉴트리코스메틱스 시장, 55억불 규모 전망 ···15

l [중동] 성장세의 이란 헬스케어 시장 ···16

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 포커스

포커스

OECD, 층화의학 정책 동향 분석

층화의학에 있어서 유전체학의 적용이 아직까지는 대부분 연구 단계에 머물러 있는 실정.

OECD는 각국에서 층화의학에 대한 유전체학 적용이 어떻게 이루어지고 있으며, 국내외적 장애요인이 무엇인지 파악하기 위해 '

년 8월 ‘유전체학 시대의 공중보건

’ 보고서를 발표하고 영국, 핀란드, 이스라엘, 중국의 층화의학 정책 현황, 발전 및 장애 요인 등을 고찰

□ 영국

ㅇ (현황) 영국은 층화의학을 포함한 유전체의학 강국으로 매우 강력한 기초 연구 기반을 가지고 있으며, 정부가 중개･실행 연구 투자에 적극적 - 영국바이오뱅크(UK Biobank), 웰컴트러스트생어연구소 시행 연구 등에

상당한 투자를 지속하는 한편, 1000 게놈 프로젝트, 국제암게놈컨소시엄 등의 국제 프로젝트에도 참여

- 영국 정부는 '03년 ‘국민건강보험에서의 유전체학 실현 방안^*’ 보고서를 발 표하고 의료혁신챌린지펀드(HICF) 및 층화의학혁신플랫폼(SMIP)을 창설 한데 이어, 관계부처 합동으로 구성된 인간 유전체학 전략 그룹^(HGSG)에서 '12년 ‘의료부문 게놈기술^**’ 보고서를 발표

* ‘Our inheritance, our future: realising the potential of genetics in the National Health Service

’

** ‘Building on our inheritance: Genomic technology in healthcare’

- 규제당국이 증거기반 의약품 제조 지침 대상에 동반진단제를 포함시킴 으로써 층화의학 실행을 활성화

- 이러한 정책적 이니셔티브에도 불구하고 아직까지 층화의학 실현을 위한 유전체학 적용이 제한적이기는 하나, 암치료 분야에서는 일부 중요한 혁신이 이루어지고 있으며 동반진단제에 필요한 신약 공급도 증가하는 추세 ㅇ (발전요인) 인구고령화와 만성질병에 대한 부담이 심화되는 가운데 층화

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의학이 건강 및 의료 효율성을 개선시킬 것이라는 기대감이 작용

- 영국이 층화의학에 대한 R&D 리더십을 확보함으로써 투자 유치와 경제 성장이 유발될 것이라는 기대감도 발전요인 중 하나

ㅇ (장애요인 및 대응책) 현재 경제위기로 인해 중개･실행 연구 자금 확보 를 낙관할 수 없는 상황이기 때문에 향후 관련 자금을 증대할 필요성이 제기 - 국민건강보험(NHS)이 층화의학 시행과 관련한 전략적 서비스 개발, 유 전체 전문가 훈련, 의료 전문가들의 유전체학 지식 개선 등의 프로그램을 확 대하는 것도 필요

□ 핀란드

ㅇ (현황) 핀란드는 전략적인 연구 자금 지원, 의료부문 내 효과적인 IT 시스템 구축, 바이오뱅크 및 바이오마커연구에 대한 관심･투자 지속 등 층화의학 연구를 위한 인프라가 충실히 구축

- 그동안 핀란드에서는 만성질환의 위험 요인에 관한 공중보건 연구가 잘 이루어져 왔으며, 이러한 전통을 기반으로 층화의학 연구 인프라가 조성 - 핀란드 최초의 암 바이오뱅크를 운영하고 있는 핀란드분자의학연구소

(FIMM)를 중심으로 바이오뱅크 네트워크가 늘어나고 있다는 점도 인프

라 발전에 긍정적으로 작용

- 국가적 차원에서의 인프라 투자, 자금지원 등 기초･임상･중개연구에 대한 정부의 강력한 정책 추진도 성공 요인으로 분석

* 핀란드분자의학연구소는 새로운 암 치료법 개발을 목표로 중개연구를 시행하고 있으며, 암 관련 중개연구는 이미 핀란드분자의학연구소를 넘어서 학계, 산업계, 임상기관의 협력적 연구 네트워크로 확대. 예를 들어, 분자 유전학 연구 결과를 바탕으로 개발된 새로운 유전자 테스트를 병원 기반 분자 진단 서비스로 이용

아직 이르며, 향후 암 검진･진단에는 일조할 전망

ㅇ (발전요인) 층화의학을 통해 개인맞춤의료를 실현하고 약물역반응을 피하게 되면 비용 효율성과 의료 효과성이 달성될 수 있을 것이라는 기대감이 작용 - 이외에도 시퀀싱 기술, 자동화, 바이오정보학의 발전을 통해 연구 관심 및

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기회가 늘어나고 있다는 점, 상업적 관심 및 비즈니스 기회가 늘어날 것 이라는 기대감 등이 발전 요인으로 분석

ㅇ (장애요인 및 대응책) 아직까지도 기초연구를 임상･실행 연구에 접목하기가 쉽지 않아 이를 극복하기 위한 추가적인 중개연구 및 인프라 투자 확대가 필요

- 층화의학적 진단에 대한 수익이 적고, 층화의학적 치료에 대한 보험 환급도 쉽지 않아 상업적 투자 동기가 부족해질 수밖에 없으므로 관련 기업에 대한 재정적 인센티브를 부여할 필요

- 신약 승인 절차가 너무 늦고, 연구를 목적으로 하는 의약품 오프라벨 사용에 대한 제약이 심하기 때문에 이를 해결하기 위해서는 유럽의약청

(EMA)과 신진단법 규제 등에 대한 협력을 강화가 필요

- 층화의학 발전을 위해서는 지식재산권 보호가 중요하기 때문에 현재 유럽의 강력한 특허제도를 유지해가는 한편, 국가간 지식재산권 시스템이 조화를 이룰 수 있도록 유도할 필요

□ 이스라엘

ㅇ (현황) 이스라엘의 층화의학 활동은 상당한 수준에 올라 있으나 상대적 으로 개발은 초기 단계에 머물러 있는 상황

- 이스라엘 정부는 유전체 의학 검토위원회를 운영하는 등 층화의학을 지원 하고 있으며, 이스라엘 인구유전체학 국가연구소(NLGIP)가 건강한 자원자 로부터 DNA 샘플을 채취해 바이오뱅크를 운영

ㅇ (발전요인) 이스라엘에서는 연구자들이나 기업의 관심이 층화의학의 발전 요인으로 작용

- 많은 창업기업들이 층화의학 분야에서 활동하고 있으며, 이스라엘 대형 제네릭 제약사인 TEVA가 층화의학 사업을 실시

ㅇ (장애요인 및 대응책) R&D, 특히 중개연구에 대한 자금이 부족하고 Ⅰ단계 임상시험에 대한 승인에 걸리는 시간이 너무 많다는 문제점이 지적 - 이스라엘 보건부가 중개연구 자금을 지원하지 않고 산업계가 이를 대신

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하는 상황에서는 유럽연구위원회(ERC)의 자금 지원 프로그램에 참여하는 방식으로 자금 부족을 해소할 필요

□ 중국

ㅇ (현황) 중국은 지난 10년간 인간 유전체학 및 질병의 유전적･후생적 위험 요인 연구에 있어 괄목할만한 성과를 달성

- '03년 중국유전자자원국가인프라(NICGR)가 설립된 이후 27개 바이오뱅크 및 데이터베이스를 확충했으며, 과학기술부와 국가자연과학기금위원회가 베이징대 바이오정보학센터 구축 등과 같은 관련 정책을 추진

- 중국 정부는 기초연구 지원에만 머물지 않고 상하이 소재 바이오칩 국립 공학연구센터를 통해 게놈 기반 의료 기술 산업화에도 노력

- '11년 다국적 제약사인 머크 세로노가 베이징에 연구센터를 개설하는 등 다국적 제약사들의 R&D 참여도 증가

- 아직까지는 의료분야에서 층화의학의 기여도는 제한적이나 종양 진단･

치료, 신생아 및 임산부 유전자 검사에서 일부 발전이 나타나고 있는 상황

ㅇ (발전요인) 개인맞춤의약품을 통해 의료 안전성･효능성을 개선할 수 있다는 기대감, 의료 수요 증가, 층화의약품 개발로 개발업체가 수익을 창출할 수 있다는 시장경제적 인식 등이 층화의학을 발전시키는 요인으로 약용 - 중국 정부의 유전자 자원 보호 의지가 강하고, 체질･건강상태･연령･성별

등을 중시하는 중의학과도 양립이 가능하다는 점이 긍정적으로 작용

ㅇ (장애요인 및 대응책) 연구 자금 및 훈련된 인력의 가용성이 중국 층화의학 발전을 좌우할 수 있기 때문에 연구 활성화를 위한 체계적 조치가 필요 - 기존의 우수 연구 센터가 다른 센터들과의 협력, 협조, 데이터 공유를

활성화할 수 있도록 △교육･멘토링 네트워크 설립, △표준 설계, 기술적 방법론 확충, 연구 프로토콜 확립 등의 관련 조치가 필요

- 중개･적용 연구에 대한 인식 한계, 불균등한 개인 의료 서비스, 취약한 지식재산권 제도도 개선해야 할 점으로 지적

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정책동향

미 정부, 오바마케어 사실상 강제 … 보험료 미납자에 벌금

케어)’ 보험료 미납자에게 벌금을 부과, 오바마케어를 사실상 강제할 방침 - 정부는 보험료를 미납하는 성인에게는 연간 가계소득의 1% 혹은 95불 중

큰 금액, 미성년자에게는 47.50불을 벌금으로 부과할 계획

* 벌금은 독신자의 경우 1만불, 가계는 2만불까지 소득공제 후 금액에 적용

2% 혹은 325불, '16년에는 2.5% 혹은 695불 중 큰 금액이 부과

- 또 일부 기간 동안만 보험료를 미납한 자에게는 미납 기간에 비례해 벌금을 부과하고, 연간 3개월 이상 보험료를 체납하면 보험혜택에서 제외

- 전문가들은 보험료를 미납하면 벌금만 내고 보험혜택은 받지 못하기 때문에 대다수가 보험료를 납부할 것으로 전망

[Washington Post, 2013.08.21]

FDA, 개량신약 승인 심사비 24% 인상

ㅇ 미 식품의약국^(FDA)이 '14년 회계연도부터 개량신약(Abbreviated New Drug Application

: ANDA) 승인 심사비용을 5만1천520불에서 6만3천860불로 24% 인상하기로 결정

- 또 ANDA과 관련된 사전변경허가(Prior Approval Supplements : PAS) 수수료 도 3만1천930불로 24% 올리고, 원료의약품신고(Drug Master Files : DMF)

수수료는 3만1천460불로 48% 인상한다는 방침

- 이와 함께 완제의약품(Finished Dosage Forms : FDF)에 대한 시설 수수료

(facility fees)의 경우 국내 시설은 연간 22만152불, 외국 시설은 23만5천

152불로 각각 25% 정도 인상할 계획

- 그러나 국내외 모든 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient : API) 시설 수수료는 각각 22만152불과 4만9천515불로 소폭 인하할 예정

[Pharma Times, 2013.08.13]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 정책동향

영 정부, 동유럽 이주민 복지비용 증가 우려 … 대책 마련 부심

타나 복지비용 증가를 우려한 정부가 대책 마련에 부심

- 영국 통계청^(ONS)에 따르면 지난 2분기 루마니아와 불가리아 출신 취업자 수는 14만1천명으로 전분기 대비 26% 전년동기 대비 35% 증가

- 이런 가운데 지난 '07년 EU에 가입한 이들 국가 이주민에 대한 취업 규제 가 올해 말 폐지되면 영국 내 이주민 유입은 더욱 확대될 것이라는 전망이 확산

* 이 경우 향후 5년간 두 나라 출신 이주민이 매년 5만명을 상회할 것으로 예상

- 이에 따라 영국 정부는 이주민 영어 취업시험 강화와 복지삭감 등 규제를 강화, 거주 기간이 미달하거나 실직 상태의 이주민에는 실업 및 육아 수당 을 제공하지 않는 사례가 늘어나면서 루마니아와 불가리아 뿐 아니라 다른 EU 회원국들과도 마찰을 야기

- 그러나 재정적자를 축소해야 하는 영국 정부는 복지혜택만 겨냥한 동유럽 등 EU 시민의 이주는 묵과하지 않는다는 방침

[Financial Times, 2013.08.15]

후생성, 진료수가 개정 통한 재택의료 활성화 장려

ㅇ 일 후생노동성이 내년부터 진료수가를 개정하고 정부 보조금을 활용해 재택의료 활성화를 장려하기로 결정

- 후생성은 환자가 병원에 입원하지 않고 가정에서 진료와 진찰을 받을 수 있도록 지역 의료체제 구축에 관한 구체적인 방안을 올 연말쯤 제시할 계획 - 이와 관련, 주치의를 중심으로 의원․ 치과․ 약국 등이 제휴, 환자에 맞춤형

의료 서비스를 제공해 사회 전반의 의료비를 줄인다는 것이 후생성의 기본 방침 - 후생성은 또 응급 환자를 우선 수용해야 하는 종합병원에 입원환자가 넘쳐

정작 응급환자는 치료에 어려움을 겪고 있다며 이를 개선하는 방안도 추진 - 한편 11개 병원 단체로 구성된 일본병원단체협의회(日本病院団体協議会)는 진료

수가 개정 시 전자건강기록부 등 표준화된 의료 정보 시스템을 사용하는 경 우에는 충분한 지원이 이루어져야 한다고 강조

[CB News, 2013.08.12]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 정책동향

일본, 고혈압 가이드라인 개정

ㅇ 일본고혈압학회^{(日本高血圧學會)}가 가정에서 측정하는 혈압의 중요성을 강조하는 내용의 '14년 고혈압 가이드라인을 발표

- 가이드라인은 가정 혈압 측정시 커프 혈압계로 2회 측정해 평균치를 혈압치 로 채택하고, 진찰실 혈압과 가정 혈압 사이 괴리가 있으면 가정혈압을 우선시하도록 권고 - 또 중년기 고혈압이 고령기 치매 위험인자라고 지적한 뒤, 치매 억제 차원

에서도 고혈압을 적극 관리할 필요가 있다고 주장 - 고혈압 목표치는 다음과 같이 설정

<표> 고혈압 목표치 (단위 : mmHg, 미만)

진찰실 혈압 가정 혈압

청년․ 중년․ 전기 고혈압 환자 140/90 135/85

후기 고혈압 환자 150/90 145/85

당뇨병 환자 130/80 125/75

CKD 환자(단백뇨 양성) 130/80 125/75

뇌혈관장애․ 관상동맥장애 환자 140/90 135/85

[MT Pro, 2013.08.12]

중국 의협, 의료윤리 위반 의사‘블랙리스트’제정

ㅇ 중국의사협회(Chinese Medical Doctor Association : CMDA)가 의료윤리를 위반한 의사들의 명단인 블랙리스트를 만들고, 위반 정도가 심각한 의사에 대해서는 의료행위를 평생 금지토록 하는 방안을 추진

- 의협은 이를 위해 현재 210만 의사들에 대해 의료윤리 이행 여부에 관한 실 태를 조사 중이며, 블랙리스트는 2년 마다 갱신할 계획

- 의협은 의료행위는 생명에 직결되는 만큼 의료윤리를 심각하게 위반하거나 엄중한 의료사고를 일으킨 의사에 대해서는 의료행위를 평생 금지함으로 써 의사들의 경각심을 일깨울 필요가 있다고 주장

* 그러나 현행 의사법에는 종신 의료행위 금지 규정이 없기 때문에 이러한 규정 신설을 정부에 건의할 방침

- 중국 의료계는 의료수준이 선진국에 비해 낮을 뿐아니라 상당수 의사들이 의료윤리 를 위반, 의료계에 대한 국민들의 불신이 고조

[China Radio International, 2013.08.16]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 정책동향

인도네시아, 뉴질랜드 오염 분유 불법 유입에 비상

ㅇ 박테리아에 오염된 뉴질랜드 폰테라^(Fonterra) 조제분유가 불법 유입된 것으로 밝혀져 인도네시아 보건 당국이 촉각

- 보건부 산하 식품의약품감시청(Food and Drug Monitoring Agency : FDMA)은 말 레이시아의 다농 듀멕스 말레이시아(Danone Dumex Malaysia)가 폰테라 조제 분유를 인도네시아 바탐항(Batam Port)으로 불법 유입시킨 사실을 포착, 이 항구를 통한 모든 분유 제품 수입을 금지

- FDMA는 불법 유입된 폰테라 조제분유가 전국에 유통됐을 가능성이 있다고 지적, 소비자들에게 반드시 제품을 확인하도록 주의를 촉구

- 한편 이번 조치에 앞서 인도네시아 보건부는 국제사회에 파문을 일으킨 폰 테라 분유가 국내에 수입되거나 판매된 적이 없지만 국내 유입을 막기 위해 검역을 강화했다고 발표

* 중국 정부는 이미 폰테라 조제분유 수입을 금지

[Jakarta Post, 2013.08.15]

호주 경쟁소비자위, 미생물 오염 화장품 리콜 명령

ㅇ 호주 경쟁소비자위원회(Australian Competition & Consumer Commission : ACCC)가 미생물에 오염된 것으로 밝혀진 NBN사 화장품들에 대한 리콜 조치를 명령 - 리콜 대상은 누드 바이 네이처 리퀴드 미네랄 파운데이션,

오스트레일리안 라벤더 에센셜 아이 크림 및 모이스처라이저

- ACCC는 오프라인 매장과 온라인 사이트에서 유통 중인 115개 화장품을 대상으로 미생물 검사를 진행한 결과, 이들 3종류에서 세균․ 곰팡이․ 효모 등 미생물이 국제적 권고치를 넘어서는 위험 수준으로 검출되었다고 설명 - ACCC는 화장품이 미생물에 오염되면 각종 질병이나 중증 감염증을

유발할 수 있다며 소비자들에게 주의를 촉구한 뒤 이들 화장품 사용을 즉각 중단하고 구입처에서 환불받을 것을 권고

- 한편 NBN은 ACCC의 검사 결과와 자사의 검사 결과가 일치하지 않는다며 리콜 명령에 반발

[Cosmetics Design-Asia, 2013.08.12]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 정책동향

오만 정부, 술탄 카부스 감독위 구성 … 의료도시 건설 본격화

의료도시(Sultan Qaboos Medical City) 건설 프로젝트의 전체 과정을 관리

감독할 위원회를 구성, 의료도시 건설에 본격 돌입

- 감독위는 알리 알-히나이(Ali al-Hinai) 보건부 차관을 위원장으로, 술탄 알-부사이디(Sultan al-Busaidi) 보건부 자문위원 등 일련의 정부 보건 관계자들로 구성

- 오만 국왕의 이름을 딴 술탄 카부스 의료도시 프로젝트는 북부 해안 지역

바트나^(Batnah)의 5백만㎡ 부지에 첨단 병원들과 주거용 단지 및 쇼핑몰

등을 조성하는 내용으로, 지난 1월 건설 계획이 발표

- 오만은 인구증가율이 연평균 4%로 현재 전체 인구가 320만명을 상회, 헬스케어 수요를 충족시키기 위한 대책 마련이 시급한 상황

* 오만에서 종합병원이 설립되기는 20년 전이 마지막 [Oman News, 2013.08.15]

러 보건부, 담뱃세 2배 인상 금연법 개정안 마련

ㅇ 러시아 보건부가 좀처럼 흡연 인구가 감소하지 않자 담뱃세를 100% 인상하 는 등 강력한 내용의 금연법 개정안을 마련, 오는 9월 국무회의에 제출할 방침 - 보건부는 내년까지 담뱃세를 44%, '15년에는 지금보다 2배로 올릴

계획으로 개정안 통과 시 현재 1천 개비당 1천40루블(미화 약 32불) 정도인 담뱃세는 '15년 최대 2천590루블까지 인상

- 러시아는 전체 인구의 40%가 흡연자로, 금연법 개정안에는 공공장소에서 흡연 시 최대 1천5백루블의 벌금이 부과되는 조항도 포함

- 한편 푸틴 대통령은 지난 2월 공공장소 내 금연과 담배광고를 금지하는 금연법에 서명하며 담배와의 전쟁을 선포

* 이에 따라 올해 6월부터 학교, 보건ㆍ문화ㆍ체육 시설, 정부기관, 어린이 관련

시설, 시내 및 근거리 시외 운송 수단, 지하철, 역사, 공항 등에서의 흡연이 금

지된 가운데, 담배 판매와 광고가 제한되고, 담배회사의 행사 지원도 금지

[ITAR-TASS NEWS AGENCY, 2013.08.15]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

산업동향

머크, 동물약‘질맥스’북미 판매 중단

ㅇ 미 머크가 동물약 ‘질맥스^(Zilmax)’의 안정성이 입증될 때까지 동 제품의 판매를 미국과 캐나다에서 일시 중단한다고 발표

- 이번 조치는 질맥스를 먹은 소가 제대로 걷거나 서지 못한다는 보고가 잇따르고 있어 질맥스 안정성 여부에 관한 심도있는 분석이 요구되기 때문

* 질맥스는 동물의 근육량을 늘리기 위해 20일간 투여하는 화학 보조제

- 머크의 판매 중단에 앞서 미국의 대형 식품업체 타이슨푸즈(Tyson Foods)는 질맥스를 먹인 소의 다리에서 세균감염이 발견돼 질맥스 사용을 중단한 후 머크에 통보 - 머크는 질맥스의 판매 중단 결정을 미국 식품의약국^(FDA)에 보고했으며,

FDA는 머크와 별도로 질맥스의 안전성 여부를 검토할 계획

- 한편 머크는 전세계 140여개국에서 동물약을 판매하고 있으며, '12년 동물약 부문 매출은 34억불

[Wall Street Journal, 2013.08.16]

메드트로닉, 텔레헬스 업체 카디콤 인수

ㅇ 세계 최대 의료기기 업체 미 메드트로닉(Medtronic)이 만성질환 관리 서비스 및 환자 모니터링 전문 텔레헬스 업체 카디콤(Cardiocom)을 2억불에 인수

- 이번 인수는 미국 사회에서 의료비 절감 분위기가 확산되면서 고가 심장박동관리기기 수요가 감소해 매출이 떨어짐에 따라 이에 대한 대안으로 각종 만성질환 관리 서비스 및 환자 모니터링 시장으로 진출하려는 전략의 일환 - 또 재입원율이 높은 병원에는 메디케어 비용의 2%까지 삭감하는 페널티

프로그램이 시행되는 변화도 메드트로닉의 카디콤 인수 배경으로 지목

* 카디콤은 효율적인 관리와 특수 간병을 가능케 하는 환자중심 소프트웨어 및

원격 모니터링 등 제품과 서비스를 제공, 실시간 환자 데이터 보고와 선제적 치료를 통해 환자의 경과를 개선시키고 비용을 낮추는 업체로 유명

- 메드트로닉은 카디콤의 전문인 심부전 관리사업부터 진행할 계획으로, 현재 미국 내 심부전 환자는 750만명 정도로 추산

[Market Watch, 2013.08.21]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

퍼블릭시티즌,‘플라빅스’출혈 경고문 확대 요구

ㅇ 미 소비자단체 퍼블릭시티즌(Public Citizen)이 혈전용해제 ‘플라빅스^(Plavix, 성분

명 : 클로피도그렐)’가 출혈 위험을 증가시킬 수 있다며, 이 같은 내용의 경고

문구를 박스 형태로 제품에 확대 삽입하도록 명령할 것을 식품의약국^(FDA)에 요구 - 퍼블릭시티즌은 약물코팅 스텐트 시술환자가 플라빅스를 1년 이상

투여할 경우 심장마비나 심근경색 혹은 다른 혈전증으로 인한 사망위험이 1년 이하 투여한 환자보다 높아지는 것으로 나타났다고 주장

* 플라빅스는 사노피와 BMS가 공동 마케팅하고 있는 제품으로, 관동맥확장을

위해 스텐트 시술을 받은 환자의 심장마비 위험을 낮추는 데 널리 사용

* 플라빅스에 출혈 위험 경고문구가 없는 것은 아니나 다수의 의사들이 1년 이상 사용을 처방하기 때문에 퍼블릭시티즌은 경고문구가 확대되어야 한다고 강조

'12년에는 25억불로 크게 감소

[Public Health Watchdog, 2013.08.22]

후지쓰연구소, 인공항체 R&D 부문 분사

ㅇ 일 후지쓰연구소^{(富士通研究所)}가 인공항체를 주로 연구해 온 바이오의료기술 R&D 부문을 분사, ‘앱타 바이오사이언시스(Apta Biosciences)’를 설립하기로 결정 - 이번 결정은 후지쓰연구소의 핵심 연구부문인 정보통신기술^(ICT)과

인공항체의 관련성이 낮기 때문으로, 후지쓰는 영국 벤처캐피탈 앵글로 사이언티픽(Anglo Scientific)을 대주주로 참여시켜 앱타의 경영을 맡길 계획

* 후지쓰연구소는 자사가 운영하는 기업벤처캐피탈지원 펀드를 통해 앱타 지분을

10% 정도 확보할 계획이며, 앱타를 싱가포르에 설립한다는 방침

- 인공항체는 체내로 침입해 온 이물질을 인식해 제거하는 항체의 기능을 수 행하는 인공 화학물질로, 후지쓰연구소는 인공항체가 각종 진단약과 치료제 개발에 도움이 될 것으로 예상하고 지난 '03년부터 관련 R&D를 진행

[Bio Impact, 2013.08.18]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

UNSW 의대, 학부생에게도 의학박사 학위 수여

ㅇ 호주 뉴사우스웨일즈대(University of New South Wales : UNSW) 의대가 학부만 졸업해도 의학박사(Doctor of Medicine) 학위 취득이 가능하도록 호주 교육부 와 호주 의료위원회(Medical Board of Australia)로부터 승인을 획득

- 이에 따라 UNSW 의대는 기존 의학학사(Bachelor of Medicine) 및 외과학사

(Bachelor of Surgery) 학위 제도는 폐지할 예정

- 피터 스미스(Peter Smith) UNSW 의대학장은 UNSW 의대생들이 이미 대학원과 동등한 수준의 교육을 받고 있으며, 이들의 노력은 새로운 제도를 통해 더욱 정당하게 인정받게 될 것이라고 설명

- 이번 제도 개편으로 UNSW 의대생들은 높은 학문적 인정과 함께 보다 광범위한 국제적 기회 확보라는 이중 효과를 기대

- 새로운 제도는 '14년부터 시행되며, 기존 재학생들도 새로운 제도에 따른 박사 학위 취득이 가능

[The Australian, 2013.08.14]

하루 2잔 핫 초콜릿, 노인 기억력 개선에 도움

ㅇ 미 하버드대 연구팀이, 노인들이 하루에 핫 초콜릿 2잔을 마시면 뇌 활동이 활발해지면서 기억력을 개선하는데 도움이 된다는 연구 결과를 신경학(Neurology)지에 발표

- 연구팀은 고혈압 혹은 당뇨 위험인자를 보유한 65세 이상 노인 60명을 대상으로 30일간 매일 핫 초콜릿 2잔을 마시게 한 뒤 초음파 검사로 뇌의 혈류량을 측정하는 실험을 실시

- 그 결과 연구 시작 단계에 뇌 혈류 손상으로 인한 초기 기억상실 증세를 보 인 18명에게서 이 증세가 연구 종료 시 8.3% 개선된 반면, 혈류 손상이 없 었던 집단에서는 아무 변화가 나타나지 않았음을 확인

- 연구팀은 뇌의 혈류가 사고력에 영향을 미친다고 설명한 뒤, 하루 2잔 정 도의 핫 초콜릿이 혈류를 개선시켜 알츠하이머 등 치매 치료에 일정 부 문 역할을 할 수 있다고 주장

[Daily Mail, 2013.08.15]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

피츠버그대, 인간줄기세포로 쥐 심장 제작

ㅇ 미 피츠버그대 연구팀이 인간의 줄기세포로 쥐의 심장을 만드는 데 성공했다는 연구 결과를 네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)지에 발표 - 연구팀은 인간 피부에서 채취한 섬유아세포를 배아줄기세포와 유사한

유도만능줄기^(iPS)세포로 환원시키고 이를 다시 다분화능 심혈관전구세포(multipotential cardiovascular progenitor cell : MCP)로 분화시킨 뒤 쥐의 심장을 떼어내 모든 세포를 제거하고 남은 뼈대에 MCP를 이식 - 그 결과 이식된 MCP는 심장구조를 지지하는 조직인 세포외 기질

(extracellular matrix)을 만들기 시작했고, 수 주 후 분당 40~50회 수축하면 서 박동을 시작하는 완전한 심장조직이 형성

- 연구팀은 앞으로 이 심장이 혈액을 보다 효과적으로 박출할 수 있도록 만듦 과 동시에 심장의 전기유도 시스템도 구축할 계획

[Techno Buffalo, 2013.08.18]

인디애나대, 혈액 속 자살예고 표지 발견

ㅇ 미 인디애나대 연구팀이 혈액 속 특정 단백질인 SAT-1의 수치가 자살예고 표지일 수 있다는 연구 결과를 분자정신의학(Molecular Psychiatry)지에 발표 - 연구팀은 자살 위험이 있는 남성 조울증 환자 9명과 약물 이외 방법으로

자살한 남성 9명에게서 채취한 혈액샘플을 분석, 이 같은 사실을 발견

- 연구팀은 조울증 환자를 대상으로 3~6개월마다 혈액샘플을 채취하는 실험 을 진행한 결과 6개 단백질 수치가 오른 가운데 특히 세포자살(programmed

cell death)에 관여하는 SAT-1 수치의 오름폭이 급격했음을 확인

- 또 자살한 남성 9명의 혈액샘플을 분석한 결과에서는 SAT-1 수치가 조울 증 환자보다 훨씬 더 높은 것으로 파악

- 연구팀은 이번 실험이 백인 남성만을 대상으로 진행됐기 때문에 여성 및 타 인종에 대한 연구가 추가 필요하지만, 이들의 자살 위험도 혈액검사를 통해 예측이 가능할 것으로 전망

[Independent, 2013.08.20]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

킹스칼리지런던,“심장 줄기세포로 심부전 치료 가능”

ㅇ 영 킹스칼리지런던대 연구팀이 심장이 손상되었을 때, 심장 줄기세포가 이를 수리하고 심근을 재생시킨다는 사실을 확인했다고 셀^(Cell)지를 통해 발표 - 연구팀은 심부전을 일으킨 쥐의 심장에서 줄기세포를 제거했을 때는 손상된

심장에 변화가 없었으나 심장 줄기세포를 피하정맥을 통해 주입하자 심장이 세포‧ 해부학적 구조‧ 기능 등 모든 면에서 완전 회복되었음을 확인

- 또 주입된 줄기세포는 원래 위치했던 심장의 자리로 되돌아간 것으로 파악 - 연구팀은 손상된 심장의 줄기세포는 증식이 불가능하고 새로운 심근조직을

만들어낼 능력도 없으나 줄기세포를 채취해 시험관에서 증식시킨 다음 정 맥을 통해 다시 주입하면 심장이 회복돼 심부전 치료가 가능하다고 설명

[Stem Cell News Digest, 2013.08.17]

로레알, 매직홀딩스 인수 사실상 확정 … 중국 화장품 사업에 날개

ㅇ 프랑스 로레알이 중국 화장품업체 매직홀딩스 인터내셔널 전체 지분을 주당 6.30 홍콩달러, 총 65억4천만 홍콩달러(미화 약 8억4천3백만불)에 인수하겠다는 의사를 전달 - 양사는 이 같은 내용은 공동발표문 형식으로 공개, 사실상 인수가

확정되었음을 시사

* 로레알은 인수 제안이 매직홀딩스 이사회로부터 전폭적인 지지를 받고 있으며,

회사 지분 62.3%를 보유한 6명의 핵심임원들은 이미 제안을 수용했다고 소개

전문업체로, 유로모니터는 올해 페이셜 마스크를 비롯한 중국 퍼스널케어 제품 시장 규모를 전년 대비 8% 증가한 340억불로 예상

- 양사의 M&A는 매직홀딩스가 보유한 고도의 경영 역량과 로레알의 첨단 제 품 개발역량을 결합시켜 로레알의 중국 화장품 사업 확대에 날개를 달아 줄 것으로 기대

* 로레알은 지난 '97년 중국시장에 진출한 이래 현재 상하이 연구센터와 쑤저우

및 이창 공장에 총 3천5백여 임직원을 보유 [Business Week, 2013.08.16]

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

신규보고서

'18년 글로벌 뉴트리코스메틱스 시장, 55억불 규모 전망

ㅇ 시장조사기관인 미국의 글로벌 인더스트리 애널리스츠(Global Industry Analysts)는

‘뉴트리코스메틱스-글로벌 전략적 사업 보고서(Nutricosmetics-A Global Strategic Business Report)’를 '13년 7월 발표

- 보고서는 지난 '11년 45억불으로 추산되는 글로벌 뉴트리코스메틱스 시 장 규모가 오는 '18년에는 55억불로 확대될 것으로 전망

* 뉴트리코스메틱스는 노화를 방지할 수 있는 각종 보충제 등 ‘먹는 화장품’ 또는

‘ 미용식품’을 의미하는 개념

- 이러한 전망은 피부노화 예방을 원하는 소비자들의 욕구가 갈수록 고조 되면서 관련 제품을 찾는 수요가 증가 일로에 있는 현실에 근거

ㅇ 뉴트리코스메틱스는 소비자들 사이 높은 인지도를 확보하면서 성장을 지속 - 뉴트리코스메틱스 제품에 대한 소비자들의 관심을 촉발하는 요인으로는

△인구 전반의 고령화 경향 △미용에 효과가 있고, 환경에 유해하지 않다는 인식의 확산 △도시화 진전 △소득수준 향상 등이 거론

- 물론 뉴트리코스메틱스 시장이 전체 퍼스널케어 시장에서 차지하는 비중은 아직까지 작은 편이지만 향후 성장 가능성은 무한

- 현재 뉴트리코스메틱스는 자외선 차단, 보습, 모발 영양공급, 피부 색소침착, 체중감량, 손상된 피부 관리 등 부문에서 각광

* 최근 뉴트리코스메틱스 제품들에 빈도높게 사용되는 원료들은 카로티노이드 성분(리코펜, 베타카로틴)과 과일 추출물, 코엔자임 Q10, 녹차 추출물 등

ㅇ 글로벌 뉴트리코스메틱스의 핵심시장은 일본과 유럽이며, 가장 성장세가 빠른 시장은 아태 지역 - 일본의 경우 특정보건용식품법(Foods for Specified Health Use : FOSHU) 개정

에 힘입어 뉴트리코스메틱스 시장에 소비자들의 관심이 집중되고 있으며, 유럽에서는 피부 및 모발 항노화 제품을 찾는 소비자 수요가 급증

- 한편 아태지역은 연평균 15%의 성장을 거듭하면서 급속한 성장세를 기록

* 아‧태 뉴트리코스메틱스 시장 성장요인으로는 대체의학의 대중화, 자가치료

트렌드의 부상, 석류‧ 아사이베리‧ 구기자 등 미용 음료의 성장 등이 언급

글로벌 보건산업동향 (2013.08.30) 산업동향

성장세의 이란 헬스케어 시장

ㅇ 글로벌 시장조사․ 컨설팅 업체인 미국 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)이

‘성장세의 이란 헬스케어 시장(Iran's Healthcare Market on the Rise)’ 보고서를 '13년 7월 발표

- 보고서는 '11년 이란의 헬스케어 산업 가치를 264억4천만불, '12년에는 이 보다 6.4% 증가한 281억3천만불로 추정

- 또 석유와 가스를 기반으로 향후 10년간 연평균 2.4%로 예상되는 경제 성장과 정부가 적극적으로 추진하는 의료개혁 정책이 결합되면서 이란 헬스케어 산업의 미래를 밝게 하는 것으로 분석

ㅇ '12년 이란의 제약시장 가치는 35억1천만불로 평가되며, '14년까지는 연평균 13% '15년부터는 연평균 8%의 성장률을 꾸준히 이어갈 전망

- 또 '12년 의료기기 시장 가치는 9억6천4백만불로 평가되는 가운데 '17년까 지는 10억5천3백만불에 달할 수 있을 것으로 전망

- 한편 이란 보건부는 향후 4년 이내 국내 의약품 생산율을 90%까지 끌어올 려 거의 자급자족 수준에 이르도록 하겠다는 야심찬 목표를 설정

* 현재 이란에는 70개 이상의 국내업체들이 제네릭 의약품을 생산하고 있는 반면 전 문의약품을 생산하는 업체는 거의 없는 상황

ㅇ 지난 '90년대 이란 정부는 의료 서비스와 인프라를 개선하고 민간병원과 종 합병원 병상 수와 시설들을 늘리는 데 주력하는 의료개혁을 단행하면서 헬 스케어 산업의 성장을 견인해 왔으며 이 같은 성장은 당분간 지속될 전망

- 의료개혁 결과 '02년 의사 1인당 3천102명이었던 진료 환자수가 '12년에는 845명으로 감소했으며, 전체 국민 90% 이상에서 의료 서비스 접근이 가능 - 또 '12년에만 20여만 명의 의료 관광객들을 유치, 전년 대비 2배 증가한

15억불의 수익을 창출

* '13 년 상반기에만 아제르바이잔, 투르크메니스탄, 이라크, 터키, 쿠웨이트, 오만, 인도와 파키스탄 등에서 전년 동기 대비 135% 증가한 8만5천670여명의 의료 관광객들이 주로 장기이식이나 안과, 정형외과, 치과 치료를 목적으로 이란을 방문

성장을 거듭할 것으로 예상