글로벌 보건산업 동향 (Vol.13, 2012.07.26)

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2012

July 26

글로벌 보건산업동향

Weekly Healthcare Industry Trends

포커스

생명공학기업의 소외질병 R&D 혁신

정책동향

[EU ] 유럽의약품청, 신약 승인 자료 전면 공개 검토

[미국] 미 보건부, HIV/AIDS 치료 프로그램에 8천만불 예산 지원 [영국] 영국, 의료과실로 월 1천명 사망

[일본] 일본, 항암제 부작용 피해 구제제도 도입 보류 산업동향

[미국] 미 FDA, 비버스사 체중 감량제 ‘큐시미아’ 승인

[글로벌] 스위스 로슈, 인슐린 펌프･혈당 측정계 결합기기 미국 판매 [유럽] 아이슬란드 디코드 제네틱스, 치매 억제 변이유전자 발견 [일본] 일 의약품 도매업체 알프렉사홀딩스, 도키와약품 합병

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최근 생명공학기업들이 말라리아, 결핵, 콜레라 등 소외질병에 대한 R&D 기여도가 높 아지면서 생명공학기업의 소외질병 R&D를 활성화할 수 있는 방안들이 검토. 미국의 비영리단체인 BVGH와 생명공학산업협회 (BIO) 는 ‘12년 6월 발표한 ‘생명공학기술의 소외질 병 R&D 혁신 (BIOTECHNOLOGY : BRINGING INNOVATION TO NEGLECTED DISEASE RESEARCH & DEVELOPMENT) '을 통해 생명공학기업의 소외질병 R&D 시행 문제점과 해 결방안을 제시

□ 소외질병 현황 및 의약품 연구개발 문제점

ㅇ (소외질병 현황) 세계 극빈인구 27억명 중 10억명 이상이 매년 말라리아, 결핵, 콜레라, 샤가스병 등의 소외질병에 감염되고 있으나, 소외질병 다수가 안전하고 효과적인 치료제･백신･진단제를 갖추고 있지 못한 실정 - 예를 들어, 결핵 치료제의 경우 사용된지 40여년이 지났고 내성 때문에

효과가 떨어지고 있으며, 주로 아프리카 중부에서 발생하는 뇌염은 치료제의 독성이 높은데다 투약이 복잡해 입원치료가 필수적

ㅇ (연구개발 문제점) 현재 소외질병 치료제･백신･진단제 R&D는 학문적으로나 재정적으로 어려움에 직면

- 전세계적으로 바이오의료 연구 및 제품개발에 지출되는 10만불 중 열대성 소외질환 R&D에 지출되는 액수는 1불에 불과

- 소외질병 R&D 투자 총액도 지속적으로 하락하는 추세로 '10년 총액은 전년대비 3.5%(1억 910만불) 감소한 30.6억불 수준

* 소외질병 R&D 자금 중 65%가 선진국 정부기관에서 조달되고 있으며, 다음으로는

자선단체(18.5%), 다국적 제약기업(14.4%) 등에서 조달

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.26) 포커스

□ 생명공학기업의 소외질병 R&D 참여 현황 및 의미

ㅇ (생명공학기업 참여 현황) 그동안 다국적 제약 대기업들이 소외질병의 R&D 격차를 메우며 전세계 보건산업에 중요한 기여를 해왔으나, 최근에는 생명공학기업들의 소외질병 R&D 참여가 증가

- 이는 다국적 제약 대기업들이 내부형 R&D보다는 중소 생명공학 기 업들의 혁신 성과를 사들여 신약 개발에 적용하는 추세가 늘고 있기 때문

구분 의약품 전체 치료제 백신 진단제

생명공학기업 191(39%) 72(38%) 87(40%) 32(39%)

제약 대기업 75(15%) 54(28%) 21(10%) 0(0%)

<표> 제약 대기업 및 생명공학기업의 소외질병 R&D 참여 비중

* 괄호 안은 전체 대비 비중

질병 치료제 백신 진단제 총계

말라리아 18 29 10 57

HIV 0

^*

14 2 16

결핵 23 15 9 47

<표> 전세계 3대 소외질병 의약품 개발에 1개 이상의 생명공학기업이 참여한 건수

* 살균제(microbicides)만 포함

ㅇ (생명공학기업 참여 의미) ‘80년대초 고분자단백질치료 발견에 중점을 둔 소규모 신생 기업으로 정의되기 시작한 생명공학기업은 그동안 단 백질제제와 저분자의약품 분야에 크게 기여

- 제약 대기업들이 협력, 라이선스협약, 기업 인수 등을 통해 혁신 제품 및 프로젝트들을 신약 개발에 적용하면서 전세계 보건 R&D에서 생명 공학의 중요성이 부각

- 제약기업과 생명공학기업의 라이선스협약이나 파트너십 체결이 새로운 트렌드는 아니지만, 제약 대기업의 생명공학 의존도가 지속적으로 증가

* (사례) 사노피-아벤티스 (Sanofi-Aventis) 사는 생명공학기업들과 파트너십을 체결을 통한 혁신 성과 적용을 염두에 두고 '09년 7월 8개 연구시설을 폐쇄

- 제약기업들이 외부로부터의 혁신 조달을 위해 사내 벤처캐피탈기금을

출범시키는 사례도 다수

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.26) 포커스

□ 생명공학기업의 소외질병 R&D 참여 장애요인 및 해결방안 ㅇ (자금난) 자금 사정이 여의치 않은 중소 생명공학기업들에게는 기회

비용을 넘어설 수 있는 시장 인센티브가 필요

- 일반적으로 안정적인 매출원을 보유하지 못하는 생명공학기업들은 창업 후 수년내 자금난에 직면하고, 제약기업과는 달리 비영리 분야에서 리스크가 매우 큰 의약품 개발에 나설 만큼의 ‘기업의 사회적 책임’도 크지 않은 상황 - (해결방안) △연구, 사업화 등에 대한 적절한 자금 인센티브 제공,

△ 제품 구매 약정

ㅇ (정보 부족) 대부분의 생명공학기업들은 소외질병이나 질병의 원인이 되는 유기체에 대한 정보 및 전문가가 부족한 상황

- 생명공학기업들이 주로 심혈관, 당뇨, 암과 같은 선진국형 질환을 대상 으로 하기 때문에 소외질병에 대한 정보와 경험이 부족

- (해결방안) △소외질병을 중심적으로 연구하는 학계와 생명공학기업의 연계, △해당 생명공학기업이 정확한 학문 분야를 선택할 수 있도록 지원, △BVGH가 운영하는 글로벌 헬스 프라이머 (Global Health Primer)

와 같은 관련 정보 제공 및 연계 프로그램 이용

ㅇ (경영자원 부족) 생명공학기업들은 경영자원 부족으로 비핵심적 기업 활동에 대한 관리가 불가능

- 이 때문에 소외질병의 초기 자금조달, 사업관리팀, 의약품 개발과 특정 대상 의약품과의 연계, 학계 및 제품개발협력자와의 협력 조정 등에 어려움을 겪는 상황

- (해결방안) 외부 프로젝트 관리 체제를 도입하는 한편 기업 내부 사정 을 대변해 조정해줄 사내 대변자가 필요

ㅇ (규제장벽) 열대성 소외질병에 대한 명확하고 투명한 규제 요건이 요구 - 소외질병 R&D의 70%가 미국과 유럽에서 시행되고 있기 때문에 소외질병

R&D 규제장벽은 곧 전세계 보건 R&D 규제장벽으로 인식

- 소외질병의 경우 연구 및 자기규제 역량이 제한적이거나 또는 상반된

규정･표준･절차가 적용되는 경우가 많아 임상시험 자체가 취약

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.26) 포커스

- (해결방안) 규제 당국이 열대성 소외질병 관련 전략에 발맞출 수 있도록 하는 정책 추진이 필요

ㅇ (지식재산권) 소외질병 R&D 시행 생명공학기업이 혁신을 이룬 지역의 국가와 해당 혁신을 바탕으로 한 제품이 유통되는 국가 모두에서 지재권을 획득･시행하는 역량이 결여되어 있다면, 이는 매우 큰 리스크로 작용 - 생명공학기업들은 제네릭 경쟁 초기 단계에서 혁신, 규제 승인, 박사

교육, 유통 등에 지출된 비용 손실 위험을 막기 위해 특허권에 상당히 의존 - 소외질병 분야에서 지식재산권이 명확하지 않다면 생명공학기업들은

리스크가 적은 다른 분야로 진출할 수밖에 없는 상황

- (해결방안) △강력하고 명확한 특허권 제공, △제네릭 경쟁 초기 단계 에서 지식재산권을 보호할 수 있는 방안 마련

제도 시행

주체 시행

여부 내용

특허요금(Patent Fee)/

녹색IP 공공 제안 소외질병 R&D 자금조달을 위해 소위 보험료라고 할 수 있는 특허출원 추가 요금의 징수

특허풀(Patent Pool) 공공/

민간 시행 협력 R&D 활성화를 위해 2명 이상의 특허권자가 상호 간 또는 제 3자에게 특허권 사용 허가에 합의

공동기금(Pooled

Funding) 공공/

민간 제안 공공 및 민간 기부자들이 모여 공동 투자 기금을 형성해 제품 개발의 각 단계에서 다양한 R&D 프로젝트가 시행 될 수 있도록 자금을 배분

제품개발협력(PDP) 공공/

민간 시행 개발도상국 질병과 관련한 협력 R&D를 활성화시킬 수 있는 공공민간파트너십

R&D 세액공제 공공 시행 소외질병 R&D 투자에 대한 세액공제로 미국의 경우 ‘09년 열대성 소외질병 비임상 연구 세액공제률 50%안이 제안 선구매약정제도(AMC) 공공/

민간 시행 영국, 이탈리아, 캐나다, 네덜란드, 스웨덴, 게이츠 재단이 폐렴구군백신 선구매약정제도를 최초로 실시

의약품 보조 공공/

민간 시범

시행 제약사로부터 1차 선택약 구매시 보조금을 지급해 소비자 가격을 인하함으로써 약품에 용이하게 접근하도록 유도 건강평가기금(HIF) 공공 제안 제약회사가 신약을 기금에 등록하면 사람 건강에 미친

영향을 평가해 자금을 분배 마일스톤 기반 R&D

상금 인센티브 공공/

민간 제안 개발자가 목표 의약품의 R&D나 임상시험과 관련해 마일스톤을 종결할시 상금을 지급

우선검토권(PRV) 공공 시행 열대성 소외질병 의약품 개발자에 미 식품의약청에서 우선적 으로 신속히 허가검토절차를 받을 수 있도록 바우처를 제공 최종의약품상금제

(End-Product Prizes) 공공/

민간 시행 최초 혁신자가 특정 가이드라인을 준수해 제품을 개발 시 상금을 지급

특허검토권(PRV) 공공 시범

시행 인도적 목적에서 사용가능한 기술을 개발시 신속한 특허 검토를 받을 수 있도록 바우처를 제공

<표> 전세계 보건 R&D 지원 방안 사례

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.26) 정책동향

정책동향

유럽의약품청, 신약 승인 자료 전면 공개 검토

ㅇ 유럽의약품청 (European Medicines Agency : EMA) 은 신약 승인과 관련된 자료들 을 원칙적으로 전면 공개하는 방안을 검토 중이라고 15일 발표

- EMA는 이를 위해 오는 11월 신약 관련 이해관계자들과 공개 기준 · 방법

· 시스템 구축 및 환자 개인정보 보호, 자격 미달 연구자들의 정보접근 제어, 무분별한 이용과 공표에 따른 피해 방지 방안 등 세부 사항을 논의할 계획 * EMA 는 최근 1년6개월 동안 이전 같은 기간에 비해 1백배 이상 증가한 1백50 만 페이지 분량의 자료를 공개한 바 있으나, 미국 식품의약국 ^(FDA) 에 비해서는 여전히 정보 공개가 미흡하다는 평가가 지배적

- 전문가들은 자료 공개 검토에 대해 제약업계와 규제감독 기관 사이 유착 의혹이 불거지고, 최근 EU옴부즈맨 (European Ombudsman) 이 자료 비밀주의 는 공공이익에 저해된다고 판정한 것이 배경이 되었다고 분석

* 또 머크의 진통제 ‘바이옥스’와 GSK의 당뇨병 치료제 ‘아반디아’ 등 시판 승인 을 받은 의약품에 부작용이 발생하면서 민ㆍ형사 소송이 확산되고 있는 것도 영향을 미친 것으로 파악

ㅇ EMA 의 자료 공개는 역내 제약산업의 투명성을 제고함과 동시에 각국 국민들의 보건 안전을 강화하는 데 도움이 될 것으로 전망

- 그동안 많은 학자들과 시민단체들은 제약업계가 효능은 과장하고 부작용은 축소 내지 은폐하고 있으나 EMA가 이를 제대로 파악하지 못해 소비자들이 피해를 입는다며 의약품 승인과 관련된 자료 공개를 촉구

* 이들은 업체들이 제출한 자료를 외부 학자들과 보건의료 시민단체들이 심도있 게 분석할 경우 제약산업의 투명성을 높임과 동시에 소비자 피해를 미연에 방 지해 이들의 보건안전이 강화될 수 있다고 주장

- 반면 제약업계는 임상시험 자료 등은 기업 고유의 재산권일 뿐 아니라 환 자 개인정보가 침해될 우려가 있다며 자료 공개에 반대

[Reuters, 2012, 07.15 外 종합]

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미 주지사협회, 건보개혁법 시행 여부 대선 이후 결정

ㅇ 미국주지사협회 (National Governors Association : NGA) 는 ‘건강보험개혁법

(Affordable Care Act)’ 시행 여부를 오는 11월6일 대선 결과에 따라 결정하 기로 잠정 결론

- 연방대법원이 건강보험개혁법 합헌 판결을 내렸음에도 불구, 주지사들은 1천 5 백만 저소득층을 대상으로 한 메디케이드를 확대할지, 또 다른 1천5백만의 민간 건강보험 가입을 지원할 지 등 문제를 선거 이후에 판단하기로 합의 * 특히 버지니아, 네브래스카, 위스콘신 등 공화당 소속 주지사들은 대선 전까지

건보개혁법 시행에 관한 결론이 나올 것으로 기대하기는 힘들다고 실토

- 한편 여론은 주지사들이 건보개혁법을 즉각 이행해야 한다는 오바마 대통령 과 대선에서 승리하면 이를 폐기처분하겠다고 공언하는 롬니 공화당 대선후 보 사이에서 눈치 보기에 급급하다고 비난

[East Valley Tribune, 2012.07.15]

미 보건부, HIV/AIDS 치료 프로그램에 8천만불 예산 지원

ㅇ 미국 보건부는 국내 HIV/AIDS 환자, 특히 저개발 지역 내 저소득층 환자들 이 치료를 보다 쉽게 받을 수 있도록 약 8천만불의 예산을 지원한다고 19일 발표 - 이번 조치는 오바마 대통령이 ‘AIDS 없는 세대’ 목표 달성을 위해 시행하는

‘ 국가 HIV/AIDS 전략 (National HIV/AIDS Strategy) ’ 의 일환

- 8천만불 가운데 6천9백만불 정도는 25개 주와 준주 (territory) 가 ‘AIDS 의약 품 지원 프로그램 (AIDS Drug Assistance Program : ADAP) ’ 을 시행할 수 있도 록 지원하는 데 투입

* ADAP 는 ‘라이언 화이트 보건법 (Ryan White CARE Act) ’ 에 근거, 연방정부와 주 정부가 공동으로 자금을 조성한 뒤 주정부가 AIDS 예방과 치료를 담당하는 프로그램 - 나머지 1천만불 이상은 미국 전역 각 커뮤니티 보건기관 (community-based

health clinics) 들이 1만4천여 신규 HIV/AIDS 환자들을 치료할 수 있도록 지

원하는 데 배정 [US Department of Health and Human Services, 2012.07.19]

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미 상원, 청소년‘기침약남용예방’법안 발의

ㅇ 미국의 밥 캐이시, 리자 무르코위스키 상원의원은 청소년들이 덱스트로메토르 판 (dextromethorphan : DXM) 을 함유한 기침‧감기 시럽의 남용을 막기 위해 ‘기 침약남용예방 (Prevent Abuse of Cough Treatments : PACT) ’ 법안을 11일 발의 - DXM은 환각, 혼란, 몽롱, 운동능력 상실 등 부작용을 유발할 수 있는 물질로,

PACT 는 DXM 제제 복용이 필요한 환자들에게는 접근성을 현행대로 유지 하지만, 18세 미만 청소년들의 구입은 엄격하게 제한

* 또 18세 이상 성인이라도 처방전이 없거나 적용 예외를 인정받지 못한 경우 에는 판매를 제한하고, FDA 혹은 FDA에 상응하는 국가기관이 인정한 업체 에 한해 DXM 원료 구입을 허용하는 내용도 포함

- 미국에는 현재 10대 청소년의 5% 정도가 DXM을 의도적으로 대량 복용한 경험이 있는 것으로 파악 [Drug Store News, 2012.07.

11]

영국, 의료과실로 월 1천명 사망

ㅇ 영국 런던위생학열대의과대학 (London School of Hygiene and Tropical Medicine :

LSHTM) 연구진은 영국에서 의료과실로 인한 사망자 수가 월 1천명에 이른다

는 분석 결과를 발표

- LSHTM 연구진이 '09년 국민보건서비스 ^(NHS) 산하 10개 병원에서 사망한 환자 1천명을 조사한 결과 치료과정에 문제가 있는 경우가 13%이며 이 중 의료진의 과실로 인한 사망은 5.2%로 확인

* 연구진은 이 통계를 영국 전체로 대입할 때 연간 1만1천859건, 월 1천건의 사 망을 예방할 수 있었다는 의미가 된다고 설명

- 연구진은 의료진이 △혈압이나 신장기능 측정 등 기본 검사를 제대로 시 행하지 않았고 △잘 발견되지 않는 증상을 파악하기 위한 노력도 미흡했 으며 △의약품을 처방하기에 앞서 부작용을 점검하지 않았다고 비판 - 영국 보건부는 어떠한 억울한 사망도 있어서는 안된다며 이번 연구가 의료

진의 서비스를 향상시키는 데 도움이 되기를 희망

[Independent, 2012.07.13]

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일본, 항암제 부작용 피해 구제제도 도입 보류

ㅇ 일본 후생노동성은 13일 의 사와 변호사들로 구성된 항암제 부작용 피해 환자 구제제도 도입 검토회를 열고 구제제도 도입을 보류하기로 결정

- 검토회는 △환자가 부작용을 인지한 뒤 항암제를 복용해야 하고 △항암제 사용자 수와 부작용 발생 빈도 등 기초적인 데이터가 없어 항암제와 건 강 피해 사이 인과관계를 판단하기 어렵기 때문이라고 보류 배경을 설명

ㅇ 후생노동성은 지난 '11년 1월 호소카와 리쓰오 당시 장관이 의약품 부작용 피해 구제제도 대상에 항암제도 포함될 수 있는 지 여부에 대해 검토하겠다고 발표

- 이에 따라 같은 해 6월부터 검토회가 논의를 시작해 12월에는 포함이 곤 란하다는 중간보고를 발표한 바 있으며, 이후에도 해외제도 등을 참고로 논 의를 계속한 결과 이번에 현시점에서는 제도 도입이 힘들다는 결론을 도출 [Kyodo News, 2012.07.13]

일 중의협, 특허만료 오리지널･제네릭 약가 동일 정책 반대

ㅇ 일본 중앙사회보험의료협의회 (中央社会保険医療協議会) 는 정부가 추진 중인 특허 만료 오리지널 의약품과 제네릭 의약품 약가 동일 정책에 반대한다는 입장을 표명 - 중의협 약가전문부회는 18일 약제비를 절감하고 제네릭 의약품의 사용을 촉

진하기 위해 정부가 검토 중인 장기 등재품목(오리지널 의약품) 약값 방향 에 대해 논의하고 이 같은 결론을 도출

- 회의에서는 정부의 약가 동일 책정 정책이 제약사들의 R&D 개발 의지를 저 하시킴은 물론, 장기적으로 약가 절감 효과도 없다는 부정적인 의견이 압도적 * 약가전문부회는 △약제비 억제 효과는 일시적이고 △가격 인하 여력도 없으 며 △신약 개발이 정체될 가능성이 높고 △장기 등재품 또는 제네릭 중 하 나가 시장에서 사라져 환자들의 치료 옵션이 줄어들 가능성이 있다고 주장 - 한편 선진국에서는 장기 등재품보다 제네릭 약가가 낮은 형태로 가격이 형성

되는 것이 일반적 [CB News, 2012.07.18]

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.26) 산업동향

산업동향

미 FDA, 비버스사 체중 감량제‘큐시미아’승인

ㅇ 미 식품의약국 ^(FDA) 은 미 비버스 ^(Vivus) 사의 ‘큐시미아 ^(Qsymia) ’ 를 체중 감량 제로 17일 승인

- 큐시미아는 체질량지수 ^(BMI) 30kg/m² 이상 비만자 또는 BMI 27kg/m² 이 상인 과체중자이면서 고혈압, 2형 당뇨병, 고지혈증 등 비만 관련 합병증 이 하나 이상 있는 환자들이 사용하는 치료제로 시판이 가능

- 큐시미아의 효능과 안전성은 비만자와 과체중자 3천7백여 명을 대상으로 1 년 동안 진행된 2건의 임상시험에서 입증

* 임상시험에서 1년 동안 큐시미아와 위약을 각각 복용한 집단을 비교했을 때 큐 시미아를 복용한 집단의 체중이 위약을 복용한 집단보다 각각 6.7% 및 8.9% 감소 - FDA는 그러나 큐시미아의 성분인 토피라메이트 (topiramate) 에 노출된 임산부

와 녹내장 환자 및 갑상선 기능 항진증 환자에게는 부작용이 발생할 수 있다며 복용을 삼갈 것을 주문 [FDA, 2012.07.17]

미 왓슨, 응급 피임약‘넥스트 초이스 원 도스’시판 예정

ㅇ 미국의 왓슨 래보라토리스 (Watson Laboratories) 사는 응급 피임약 ‘넥스트 초이 스 원 도스 (Next Choice ONE DOSE) ’ 1.5mg 정제를 조만간 시판할 예정

- 넥스트 초이스 원 도스는 이스라엘 테바 ^(Teva) 사의 여성건강 사업부가 발매 중인 ‘플랜 B 원-스텝 (Plan B One-Step) ’ 의 제네릭 제품

* 플랜 B 원-스텝은 프로제스틴 (progestin) 만을 함유한, 성 관계 후 72시간 이내 복용하면 피임 효과를 볼 수 있는 응급 피임약

* 시장조사업체 IMS 헬스데이터 (IMS Health data) 에 의하면 플랜 B 원-스텝은 지

난 5월31일까지 1년 동안 미국시장에서만 약 8천8백만불 정도의 매출을 기록

[Pharmaceutical Business Review, 2012.07.16]

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미 얀센바이오테크, 덴마크 젠맵과 이중특이항체 개발 제휴

ㅇ 미 존슨앤존슨 ^(J&J) 의 자회사인 얀센바이오테크 (Janssen Biotech) 가 덴마크 생명 공학업체 젠맵 ^(Genmab) 과 듀오바디 기술 플랫폼 (DuoBody technology platform) 을 이용해 ‘이중특이항체 (bispecific antibodies) ’ 를 개발하기로 제휴

- 양사는 최대 10개 프로그램에 협력하기로 합의한 가운데, 젠맵은 얀센바이 오테크가 제시한 다양한 질환 타깃에 대한 이중특이항체를 제작하고, 이 를 위해 얀센바이오테크는 350만불의 선금 지급을 비롯해 연구를 전폭 지원 - 또 젠맵은 각 제품 당 중간 로열티와 라이선스비로 최대 1억7천5백만불

과, 판매와 연계된 로열티도 받기로 합의

* 이중특이항체는 두 개의 서로 다른 항원 결정인자에 결합해 항체의 특이성 및 효과를 향상시킬 수 있는 물질 [Pharma Letter, 2012.07.16]

영 GSK, 미 휴먼게놈사이언시스 인수

ㅇ 영국 글락소스미스클라인 ^(GSK) 사는 미국 생명공학기업 휴먼게놈사이언시스 ( Human Genome Sciences) 사를 총 36억불에 인수한다고 16일 발표

- 30억불은 휴먼게놈사이언시스 주식 매입을 통한 현금 지급이며, 나머지 6억 불은 휴먼게놈사이언시스 부채를 GSK가 상환하는 방식

* 당초 GSK는 주당 13.0불을 제시했으나 휴먼게놈사이언시스가 거부함에 따라 이번에 인수 가격을 14.25불로 대폭 인상

- GSK는 이번 인수로 현재 개발 중인 당뇨 치료제 알비글루타이드 (albiglutid e) , 심혈관계 치료제 다라플라딥 (darapladib) 등 소유권을 확보, R&D를 효 율적으로 수행하면서 '15년까지 2억불 이상의 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대 - GSK는 지난 20여년 동안 휴먼게놈사이언시스와 협력 관계를 구축해 왔으

며, 이번 인수가 지속 가능한 성장을 하고 사업모델을 단순화하는 자사의 장기 전략과 일치한다고 설명

* 휴먼게놈사이언시스도 GSK와의 합병이 회사를 위한 최선의 길일 뿐 아니라 주 주들의 이익 극대화를 위해서도 가장 바람직스런 일이라고 만족감을 표명

[Wall Street Journal, 2012.07.16]

(13)

스위스 로슈, 인슐린 펌프･혈당 측정계 결합기기 미국 판매

ㅇ 스위스 로슈사는 인슐린 펌프와 혈당 측정계를 결합한 ‘아큐첵 콤보 ^(Accu-C

hek Combo)’ 를 올해 안으로 미국 시장에서 판매할 계획이라고 19일 발표

- 아큐첵 콤보는 블루투스 기술을 이용해 당뇨병 환자와 의료진이 쌍방향으로 정보를 교환할 수 있도록 지원하는 제품으로, 원격으로 인슐린 펌프 작동을 조정함으로써 정확한 분량의 1회분 인슐린 투여가 가능

* 미국 질병통제예방센터 ^(CDCP) 자료에 의하면 '11년 현재 미국에는 당뇨병 환자가

2 천5백만명을 상회하며 당뇨병 전단계 환자도 7천9백만명에 이르는 것으로 파악

- 로슈측은 혈당 측정과 자료관리, 인슐린 투여를 하나로 결합시킨 제품이 아큐 첵 콤보라고 설명한 뒤, 인슐린 펌프를 사용하는 환자들이 당뇨병을 좀 더 쉽 고 편리하게 관리할 수 있을 것으로 기대

[European Pharmaceutical Review, 2012.07.19]

아이슬란드 디코드 제네틱스, 치매 억제 변이유전자 발견

ㅇ 아이슬란드 유전자 분석기업 디코드 제네틱스 (deCODE Genetics) 가 알츠하이머 치매 발생을 억제하는 변이유전자를 처음으로 발견

- 이 회사는 아이슬란드인 1천795명의 게놈을 분석한 결과 약 0.45%에서 치 매 억제 변이유전자가 있었으며, 변이유전자를 가진 사람은 그렇지 않은 사 람에 비해 인지기능 테스트 성적이 월등히 높은 것으로 확인

- 또 치매 환자 중 0.13%만이 변이유전자를 가진 반면, 85세 이상인데도 치 매에 걸리지 않는 사람은 0.62%가 변이유전자를 보유

- 이와 함께 ApoE4 유전자 2쌍을 가진 사람은 80세까지 90% 이상이 치매를 겪는데 비해 ApoE4 유전자 2쌍과 치매 억제 변이유전자를 함께 가지고 있 는 25명에게서는 치매가 미발생

- 치매를 억제하는 변이유전자가 존재한다는 사실이 밝혀진 것은 이번이 처음

으로, 디코드 제네틱스는 이번 연구결과를 영국 과학전문지 네이처 ^(Nature) 7

월11일자에 게재 [Los Angels Times, 2012.07.11]

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일 의약품 도매업체 알프렉사홀딩스, 도키와약품 합병

ㅇ 일본의 대형 의약품 도매업체인 알프렉사홀딩스 (Alfresa Holdings) 는 같은 업종 의 도키와약품 ^{(常盤薬品)} 을 10월1일자로 흡수합병한다고 17일 발표

- 양측은 도키와약품 보통주 1주와 알프렉사 보통주 0.147주를 교환하는 방식 으로 합병에 합의했으며, 이에 따라 도키와약품은 오는 9월26일 자스닥

(JASDAQ) 증시에서 상장이 폐지

- 양사는 지난 2월 업무협약 체결 당시 양사 기능을 보완･개선하고 경영 자원 의 상호 활용을 촉진하기 위해서는 경영 통합이 최선이라는 데 의견이 일치 - 알프렉사는 이번 인수로 도키와약품이 중점적으로 영업해 온 츄고쿠와 큐슈

북부지역에서 물류 효율화와 영업력 강화를 도모할 수 있을 전망

* 한편 알프렉사의 '11 회계연도 매출은 2조3천332억엔, 당기순이익은 66억엔이

며, 도키와약품의 매출은 563억엔, 당기순이익은 3억엔

[日本經濟新聞, 2012.07.17]

독 짐리제, 향수업계 최초 동물실험 대체 운동 동참

ㅇ 독일의 국제적 향수원료 제조업체인 짐리제 ^(Symrise) 가 유럽동물실험대체연 대 (European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing : EPAA) 에 가입 - EPAA는 지난 '05년 11월 유럽 내 화장품, 화학물질, 비누ㆍ세제류, 농산물

글로벌 보건산업 동향 (Vol.13, 2012.07.26)

2012

July 26