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우수실험실 현지방문평가 논의 동향
는 우수실험실 작업반
회의를 개최하여 코로나 로 인해 년 년
예정된 우수실험실 현지방문평가 및
준수 현지방문평가자 조사관 훈련 프로그램 일정을 불가 피하게 년 이후로 연기하였음을 공유하고 현지방문평가 연기에 따른 위험요소 관리를 위해 자국 모니터링 기관의 지속적인 활동 회원국간 정보공유 강화 등을 강조함 또한 사무국은 관련 지침 제개정과 관련하여 데이터 완결성에 관한 권고 문서 수정된 초안 마련 신뢰성 향상 툴 에 관한 문서 마련 필요성 등에 대해 논의함
코로나 로 인한 준수 현지방문평가 동향 코로나로 인해 년도 현지실사평가
일정을 년도 이후로 연기
년도부터 기존 실사연도를 기준으로 최대 년으로 를 시작 하되 매년 최대 개 국가로 제한
평가팀 변경 벨기에 콜롬비아 캐나다 평가팀에 대해 일부변경 자국 가 예정된 조사관은 평가팀원 제외를 원칙
기존에 조정된 평가일정 및 특정연도 요청 등을 고려콜롬비아의 경우 최초 가 년으로 잠정 결정되었으나 상황에 따라 실시여부 결정 일부 회원국에서 검토해야 할 보고서 증가로 인한 부담감을 지적 사무국은 보고서 평가를 위한 별도의 유선회의 개최도 가능성 제안
일정 연기로 인한 위험요소 생산자료 신뢰성 저해 등 관리 방안에 대하여 다음의 사항을 강조
평가 연기와 관계없이 자국 모니터링기관의 지속적인 활동 회원국 간 정보공유 각국 연례보고서 비준수신고서 및 이행지침서 개발협력 등
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이행에 관한 다수 지침서 존재 적용 중에 시행되는 차 를 통해 주요 이탈사항 확인 및 보완 가능
다수의 평가주기가 년 이상으로 확대되어도 총 평가주기는 년 이내가 될 것으로 예상 년 주기는 매년 개 국가의 평가를 위함으로 법적 구속력이 있는 일정이 아님
준수 현지방문평가자 및 조사관 훈련 프로그램 동향 제 차 조사관 훈련프로그램 일정 연기
년 월 일 캐나다 몬테리올 퀘백에서 개최 예정이었으나 코로나로 인해 개국 운영그룹 호주 벨기에 프랑스 영국 네덜란드 스위스 폴란드 등 은 내부회의를 거쳐 년 월 일로 변경 현지방문평가자 훈련자료
최적수행을 위한 실사지침서 및
보고 양식 회의 실사 관련 비공개세션 자료 등 활용
원격 실사 경험 공유
코로나로 인해 실사가 연기됨에 따라 원격실사 경험이 있는 각국의 관련 정보를 사전 설문조사 등을 실시
슬로바키아 인도 등은 인증서갱신에 한해 원격실사를 실시 벨기에 영국 독일 등은 코로나 기간 동안 원격실사를 위주로 하되 향후 방문평가와 혼용하여 활용할 예정임을 공유
각국 원격실사 절차
벨기에 최신 개년 실사보고서 사전검토 결과를 토대로 시설투어 여부 결정 시설투어의 경우 카메라를 활용한 내부시설 화면 공유 필요서류는 전자문서로 사전 제출 또는 회의 동안 실시간 화면 공유하고 질의사항을 시험기관에 전달
기존 방문평가와 원격실사 결과 간 차이로 인해 추가실사가 필요한 경우에 한해 연례보고서 비고란 에 원격실사임을 명시예정
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영국 전자메일을 및 을 활용해 서류기반의 검토 및 인터뷰 실시 화면 및 파일공유 시스템과 비디오 실사를 활용
정규 실사와 동일 수준의 결과를 얻지 못하였고 실사 중간에 요청사항이 발생하여 실사기간이 늘어남 일 일
신규지침 및 권고문서 마련 동향
데이터 완결성에 관한 권고문서 초안 마련
영국 주도하에 종이 및 전자문서 형태의 자료에 대한 완결성 정의 및 기준을 명시한 문서 초안 을 마련
지난 회의에서 기존 전산시스템에 관한 권고문서 와의 중복 내용 포함 삭제 등 회원국 간 이견으로 인해 초안 작성그룹 영국 미국 등 은 자료 신뢰성 완결성 간 차이 설명 추가 및 중복 내용 확인 등 문단을 조정
회원국은 본 초안 를 승인하였고 편집 관련 의견에 한해 년 월 말까지 의견 취합 후 최종본을 마련 예정
신뢰성 향성 툴 에 관한 문서
제 차 회의에서 신뢰성보증문서 에 관한 개정과 함께 신뢰성향상 툴 에 관한 별도 문서 마련이 제안
초안 작성그룹 프랑스 스위스 영국 등 은 시험시설을 지속적 으로 확인하고 개선할 수 있는 방안을 제시함
기존 합의문서로도 충분하다고 지적이 있었으나 산업계에서 지속적으로 시험기관 운영 향상 툴에 대한 질의가 빈번하게 있음을 재확인하며 회원국은 해당 문서 마련의 필요성에 동의
