신청 기술 개요
임플란트 주위(점막)염 환자를 대상으로, 메틸렌블루(methylen blue) 를 도포한 후 저출력의 레 이저를 조사하여 주변의 산소를 활성기 산소화하고, 박테리아 세포벽을 파괴하여 세균을 제거 하는 기술
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사용 대상
사용 목적
사용 방법
- 기계적 치태조절이 어려운 임플란트 주위 점막염 환자
- 깊은 치주낭 및 임플란트 표면의 나사선으로 인하여 기계적인 비외과적, 외 과적 치주치료의 효과가 낮은 임플란트 주위염 환자
- 항생제에 부작용이 있거나 항생제 내성이 우려되는 임플란트 주위염 환자
세균을 제거하여 임플란트 주위 점막염 또는 주위염을 치료함
메틸렌블루를 도포한 후 저출력의 레이저를 조사하여 주변의 산소를 활성기 산소화 함
신청횟수 2회 (재신청)
접수번호(접수일) 2015-001 (2015.1.7.) 2016-133 (2016.11.16.)
보고서 번호 HTA-2015-32 HTA-2017-40
※ 2016.5월 이후 신청 건만 대상 사례로 작성
·유사기술(2015.2.9.기준)
- 차-22 치주치료후처치[1구강 1회당](제2부 행위 급여 목록 상대가치점수 및 산정지침) ☞ 요양급여 대상 및 비급여 대상 여부 확인 신청에 대한 결과통보
※ 재신청 시 기평가된 안건으로 신의료기술평가 신청대상
기존기술 여부 수반
의료기기
구분 수반장비허가번호 수허 12-673호
품목명(등급) 의료용레이저조사기(3)
제품명(모델명) HHL-1000(Periowave Hand-held laser unit)
안전성
·유효성
관련근거
사례14.임상적 유용성을 확인할 수 없거나 부족하여 탈락한 경우
국외 보험
등재 여부
CPT 코드미국ㆍ 96567
- Photodynamic therapy by external application of light to destroy premalignant and/or malignant lesions of the skin and adjacent mucosa (eg. lip) by activation of photosensitive drug(s). each phototherapy exposure session 외 2건(96567, 96567)
확인되지 않음
ㆍ치석제거술 및 치근활택술(Scaling & Root Planning) ㆍ국소약물주입
ㆍ안전성
- 시술 관련 합병증 : 시술 후 발생한 출혈, 발열, 발적, 감염(postinfection) 등 ㆍ유효성
- 치주 및 치은 상태 개선
· 임상적 부착수준 변화(clinical attachment level gain/loss) · 탐침 깊이 감소(probing depth reduction)
-사례14.임상적 유용성을 확인할 수 없거나 부족하여 탈락한 경우 상으로 약물 대사산물인 6-thioguanine nucleotide TGN), 6-methylmercaptopurine (6-MMP)을 크로마토그라피-질량분석법을 이용하여 약물독성예방, 치료 효과를 모니터링하고 약 therapeutic drug, not elsewhere specified
사례14.임상적 유용성을 확인할 수 없거나 부족하여 탈락한 경우
ㆍ2차(재신청) : 조기기술(현재 확인된 문헌만으로 동 검사의 임상적 유용성을 확인하기 부족하 며, 연구가 더 필요함(기술분류 I))
ㆍ3차(재신청) : 조기기술(azathiopurine이나 6-mercaptopurine 약제를 사용하는 염증성장질 환 환자를 대상으로 치료 약물 농도 추이를 모니터링하는데 도움이 된다는 안전성 및 유효성을
2014년 크론병 소아환자에 대한 ECCO(European Crohn’s and Colitis Or-ganization)/ESPGHAN(European Society of Pediatric Gastroenterolo-gy, Hepatology and nutrition) Consensus 가이드라인에서 유지치료로 티 오퓨린 투여 시 ALAT상승, 혈구 감소, 치료에 반응하지 않는 환자에게 약물
ㆍConsensus guidelines of ECCO/ESPGHAN on the medical man-agement of pediatric Crohn’s disease(Ruemmele et al, 2014)
ㆍ Clinical pharmacogeneticsimplementation consortium guidelines for thiopurine methyltransferase genotype and thiopurine dos-ing(Relling et al., 2011, update 2013)
ㆍ Ulcerative colitis practice guidelines in adults: American college of gastroenterology, practice parameters committee(Kornbluth et al, 2010)
사례14.임상적 유용성을 확인할 수 없거나 부족하여 탈락한 경우