ATC 1단계로 구분해봤을 때, 전체 대상 약제에서는 A계열(소화기계 및 대사성)이 1조 3,320억원을 차지하고 있었고, J계열(감염성 약제) 9천억, B계열(혈액 및 혈액 생성기관) 5 천억 정도였다.
ATC 2단계로 구분하면, 항암제는 1천억 정도였다.
<표 21> ATC 1단계 구분에 따른 비급여 추정 금액
(단위: 10억원)
ATC 1단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
A Alimentary tract and metabolism 3,497 1,132 3,381 1,213 3,443 1,230 3,609 1,298 3,763 1,332 B Blood and blood forming organs 1,814 475 1,875 559 1,885 542 1,994 584 2,086 583 C Cardiovascular system 3,047 214 2,985 250 2,961 202 2,997 198 3,007 141 D Dermatologicals 428 242 436 282 486 335 530 381 536 386 G Genito urinary system and sex hormones 639 246 673 299 669 275 723 268 768 315
ATC 1단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
H Systemic hormonal preparations, excl. sex
hormones and insulins 248 122 266 129 266 139 268 138 264 128 J Antiinfectives for systemic use 2,995 861 2,958 982 2,904 953 2,945 938 2,973 936 L Antineoplastic and immunomodulating agents 1,271 145 1,346 173 1,406 160 1,513 175 1,670 226 M Musculo-skeletal system 1,417 352 1,370 402 1,313 370 1,373 395 1,387 404 N Nervous system 1,886 419 1,918 479 1,944 466 2,057 511 2,170 538 P Antiparasitic products, insecticides and repellents 25 11 24 12 24 13 24 14 23 12 R Respiratory system 1,012 209 1,026 261 987 252 1,060 285 1,044 261
S Sensory organs 492 72 480 92 488 84 521 108 547 131
V Various 667 114 718 145 734 147 770 171 684 126
결측치 131 118 123 111 125 122 147 112 218 36
총합 19,568 4,732 19,581 5,389 19,633 5,292 20,529 5,577 21,138 5,554
<표 22> ATC 2단계 구분에 따른 비급여 혹은 전액부담 추정 금액
(단위: 10억원)
ATC 2단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
A
A01 106 101 121 118 128 125 123 120 112 110
A02 1,015 104 980 116 1,002 113 1,058 123 1,078 117
A03 395 -31 334 -4 293 -4 286 -0 272 -4
A04 84 53 89 57 88 57 99 66 110 64
A05 217 87 204 86 202 81 203 81 215 84
A06 86 50 93 57 99 62 103 66 107 71
A07 162 31 123 51 123 50 122 50 128 52
A08 110 110 128 128 143 143 154 154 166 166
A09 45 42 48 45 50 47 53 52 58 57
A10 594 64 606 85 637 66 688 65 741 48
A11 263 242 268 248 283 263 297 276 341 320
A12 54 17 58 28 59 31 66 40 71 45
B05 752 277 823 313 840 323 877 356 920 374
B06 16 16 21 21 25 25 31 31 35 35
C09 1,089 53 1,087 39 1,084 27 1,087 24 1,065 -10
C10 789 14 842 38 906 26 983 34 1,038 21
ATC 2단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
G
G01 10 4 10 5 11 6 12 7 11 7
G02 39 30 37 28 32 24 30 22 32 23
G03 159 101 169 112 183 119 206 106 207 129
G04 431 112 458 154 443 126 475 134 517 155
H
H01 163 105 183 109 182 120 182 119 177 111
H02 66 14 62 16 58 16 59 16 59 15
H03 9 0 11 0 13 0 14 0 14 0
H04 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
H05 8 2 11 3 12 3 13 2 14 2
J
J01 1,580 140 1,485 209 1,358 167 1,364 175 1,358 169
J02 238 18 213 28 200 19 204 20 205 16
J04 9 1 9 1 9 1 9 1 8 -2
J05 432 58 475 71 497 34 566 52 593 57
J06 111 19 124 20 129 21 133 21 136 22
J07 625 625 653 653 711 711 668 668 674 674
L
M02 136 132 135 132 140 137 155 152 151 148
M03 201 94 197 103 185 99 186 102 196 109
R05 381 120 383 145 362 140 397 160 394 151
R06 186 15 180 22 178 19 194 25 192 19
R07 26 6 45 9 38 7 37 6 36 6
S S01 486 71 474 91 482 84 515 108 541 130
S02 6 1 6 1 6 1 6 1 6 0
ATC 3단계로 50순위로 구분해봤을 때, J07(백신)이 6천억원으로 가장 많았고, B05B (혈액 대체체 및 관류액), A08A(비만약), M02A(관절 및 근육 통증 국소제제), A11J(비타 민제) 순이었다. 솔리리스가 포함된 L04A는 3백억이었다.
<표 23> ATC 3단계 구분에 따른 비급여 혹은 전액부담 추정 금액
(단위: 10억원)
ATC 3단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
1 J07B 428.3 428.2 442.4 442.3 444.7 444.6 417.4 417.3 449.7 449.6 2 J07A 190.1 190.1 195.7 195.7 245.4 245.4 228.6 228.6 201.3 201.3 3 B05B 316.5 159.7 345.6 176.4 336.5 169.1 350.9 179.2 365.4 188.5 4 A08A 110.3 110.3 127.8 127.8 143.2 143.2 154.4 154.4 166.1 166.1 5 M02A 135.7 131.6 135.4 132.1 139.9 136.8 154.5 151.6 150.9 148.1 6 A11J 97.8 97.8 107.0 107.0 110.1 110.1 121.4 121.4 143.1 143.1 7 G04B 166.2 99.3 199.2 133.4 176.4 107.4 187.1 112.6 212.5 131.6 8 D11A 94.9 80.7 104.6 92.6 122.0 110.6 133.2 122.0 134.8 123.2 9 A16A 194.8 89.3 236.8 108.1 251.8 108.9 275.1 122.4 278.7 119.1 10 A01A 105.5 101.2 120.6 117.6 127.6 124.9 123.2 120.5 112.4 109.7 11 H01A 115.2 92.8 131.8 108.2 131.3 108.8 127.3 104.3 122.9 97.2 12 M03A 97.6 82.7 99.7 86.0 95.7 84.3 98.2 87.6 108.1 95.2 13 J01D 787.6 82.4 743.3 116.5 684.2 95.5 682.5 96.4 689.4 93.9 14 R05X 74.7 74.7 88.3 88.3 87.7 87.7 99.3 99.3 92.8 92.8 15 N03A 309.2 61.5 311.9 76.5 291.8 74.4 297.8 82.2 314.1 89.7 16 M01A 648.7 68.5 620.4 102.4 590.3 85.4 624.4 91.0 623.4 87.2 17 N02B 106.5 65.1 116.2 74.3 119.5 79.7 132.1 89.9 126.9 85.1 18 B05A 110.3 55.7 123.0 59.1 125.3 64.9 116.1 74.6 121.3 81.8
ATC 2단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
V Various 667 114 718 145 734 147 770 171 684 126
총합 19,568 4,732 19,581 5,389 19,633 5,292 20,529 5,577 21,138 5,554
ATC 3단계 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년
공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액 공급 차액
19 L01X 481.7 51.6 526.9 66.7 541.1 61.1 572.7 56.7 644.1 79.9 20 B05X 107.7 46.0 127.2 54.2 142.9 62.9 160.9 72.2 176.0 78.4 21 A02B 810.9 67.4 790.2 76.0 795.6 72.7 849.1 84.0 889.1 78.0 22 A13A 162.6 162.6 82.1 82.1 73.9 73.9 71.2 71.2 72.6 72.6 26 A06A 85.6 49.7 93.0 56.8 99.2 62.3 102.8 65.8 106.7 70.5 24 C01E 106.1 66.4 105.8 66.3 105.5 67.7 106.1 68.3 108.4 68.3 25 S01X 160.9 27.8 171.3 37.9 185.6 37.8 214.4 52.2 226.7 65.5 26 N01A 114.0 76.6 113.1 75.8 114.9 71.2 115.7 71.1 107.7 65.0 27 A04A 83.8 53.0 89.4 56.6 88.1 57.0 99.4 66.4 109.9 63.6 28 D03A 15.6 13.8 21.9 21.2 39.1 38.6 54.0 53.5 62.2 61.8 29 B01A 657.9 57.0 608.2 72.7 601.9 61.3 642.5 66.5 699.9 61.2 30 D01A 66.5 25.0 58.9 27.9 72.3 42.8 89.9 61.4 90.0 59.9 31 A11A 68.6 68.6 59.5 59.5 61.5 61.5 54.4 54.4 59.6 59.6 32 A05B 141.6 56.6 137.7 57.5 140.4 56.3 144.4 59.0 148.8 59.1 33 A09A 44.9 41.9 48.1 44.6 49.9 47.2 53.2 52.2 58.0 57.2 34 J05A 432.3 57.7 474.8 70.7 496.6 33.8 566.0 51.6 593.2 56.8 35 A10A 119.3 34.5 125.9 39.9 131.7 45.1 134.5 49.3 136.3 52.9 36 N07B 28.1 20.2 29.3 21.5 29.8 22.1 32.5 24.7 60.3 52.2 37 L03A 102.7 24.8 101.1 24.1 99.2 23.8 107.4 31.8 119.7 45.7 38 N06D 217.2 47.8 224.1 49.0 244.8 45.0 281.3 47.1 310.7 45.7 39 M09A 208.7 29.7 204.4 39.8 201.9 35.1 210.7 40.4 217.3 44.8 40 G03A 39.4 39.4 44.1 44.1 48.6 45.2 55.6 21.3 49.1 42.3 41 B02B 222.8 61.1 253.7 86.3 250.3 68.5 273.3 71.1 254.6 41.7 42 A12C 13.4 11.3 20.9 19.4 27.1 25.8 36.1 34.8 42.4 41.0 43 N06A 178.9 29.9 178.6 36.5 178.1 32.8 193.4 37.3 198.9 40.8 44 G03G 35.4 33.8 35.9 34.7 36.9 35.7 40.2 38.8 42.3 40.7 45 A07F 102.4 18.5 58.6 36.7 55.6 35.8 54.3 34.9 56.2 36.8 46 B03A 52.6 34.8 53.4 36.5 52.8 35.8 53.3 35.5 55.7 36.5 47 A02A 96.7 36.6 90.1 38.3 84.2 36.9 81.6 36.4 77.7 35.1 48 B06A 16.3 16.3 20.7 20.7 25.4 25.4 30.5 30.5 34.8 34.8 49 D06A 35.3 26.7 38.8 32.1 39.8 33.7 40.3 34.5 40.4 34.5 50 B05C 18.1 15.6 19.2 16.8 24.7 22.2 31.3 28.7 35.2 32.7 51 R05F 58.2 26.1 62.2 27.3 62.3 27.3 74.2 32.2 75.0 32.5 총합 19,568 4,732 19,581 5,389 19,633 5,292 20,529 5,577 21,138 5,554
4. 소결
정부는 4대 중증질환 약제의 보장성을 확대하고자, 식품의약품안전처 기존 허가사항 또 는 허가추가에 따른 급여인정 적응증 확대 등에 대해 관련학회 등의 의견을 수렴하여 급 여를 인정하는 등 122항목의 급여기준을 확대해왔다. 이러한 급여확대로 2011년 대비 2015년 5천억원 가량이 증가하였고, 신규등재 항목이 1600억, 위험분담계약제로 약 500억 이 청구되는 등 2011년 대비 청구금액이 7천억 가량 증가한 부분의 대부분을 차지하고 있 다고 할 수 있겠다.
전액본인부담 혹은 비급여 금액을 추정하고자 한 목적은 본 3장의 서두에서 전술한 바 와 같이, 지속적인 의약품의 급여기준 확대에도 불구하고, 근거가 불충분한 것으로 결정된 급여기준 외 사용에 대한 의료계와 환자의 기준 확대 요구와의 갈등 문제는 해결이 되지 않고 있다. 따라서, 급여기준 설정의 원칙인 비용효과성과 근거중심의 기준 완화보다는 별 도로 환자 단위의 본인부담 경감 방안을 모색하는 것을 대안으로 고려하는 바, 본인부담금 을 추정해보았다.
급여의약품에 한해서 공급금액과 청구금액의 차액을 살펴본 결과, 항생제 1,690억원, 항 암제 1,170억원, 면역억제제 및 증강제 760억원으로 약 1~2천억원 정도가 희귀질환 약제 에서 본인부담으로 소요된다고 추정해볼 수 있다.