PDP 운영을 위한 SOPs

○ 미국 PDP가 모범적인 잔류농약 모니터링 프로그램으로 인정받고 있는 이 유는 넓은 국토와 다양한 작물에 대한 대표성 있는 데이터를 지속적으로 생

산하고 있기 때문임. 무엇보다 광범위하고 많은 데이터를 생산하면서도 연 방 및 주 정부 등 기관 간 협조, 샘플링 및 분석, 데이터 품질관리 등이 잘 짜여진 표준 절차에 의해 운영되고 있음.

가. SOPs의 구성

○ PDP 운영을 위한 SOP는 운영, 샘플링, 실험실 운영, 데이터 취급, 분석기기 관리, 품질 관리, 식품 별 취급 방법, SOP Index, 용어 정리로 구성되어 있음.

① PDP 운영 및 관리(SOPs for Sampling and Laboratory Administration)

• Administrative Procedures for the Microbiological Data Program and Pesticide Dta Program

② 샘플링(SOPs for Sampling Activities)

• SAMP-PROC-1 Sampling Plans and Documentation (Rev. 7, 04/29/09)

• SAMP-PROC-2 Sampling Procedures on Site (Rev. 7, 04/29/09)

• SAMP-PROC-3 Packing and Shipment of Samples (Rev. 7, 04/29/09)

• SAMP-PROC-4 Sample Information Forms and Chain of Custody (Rev.

7, 04/29/09)

• SAMP-PROC-5 Collect, Package, and Ship Delicate Fresh F&V (Rev.

5, 04/29/09)

• SAMP-PROC-6 Collect, Package, and Ship Poultry Products (Rev. 1, 01/01/06)

• SAMP-PROC-7 Collect, Package, and Ship Beef Products (Rev. 1, 11/01/08)

• SAMP-PROC-9 Collect, Package, and Ship Pork Products (Original,

01/01/05)

• SAMP-GLOSSARY Glossary of Sampling Terms (Original, 04/29/09)

③ 실험실 운영(SOPs for Conducting Laboratory Operations)

• PDP-LABOP-01 Sample Receipt, Storage, Archiving, and Disposal (Rev. 15, 04/01/09)

• PDP-LABOP-03 Sample Preparation for Fresh Fruit and Vegetable, Grain, Fish, and Processed Commodities (Rev. 23, 10/01/09)

• PDP-LABOP-12 Animal Tissue Analysis (Rev. 6, 10/01/08)

④ 데이터 취급(SOPs for Entering, Storing, and Submitting Program Data)

• PDP-DATA-03 Quantitation of Pesticide Residues (Rev. 13, 07/01/09)

• PDP-DATA-07 Data Reduction and Reporting (Rev. 3, 07/01/09)

• PDP-DATA-09 Qualitative Analysis (Original, 01/01/09)

⑤ 분석 기기 관리(SOPs for Maintaining Laboratory Instruments)

• PDP-INST-04 Injection Sequence (Rev. 8, 10/01/08)

• PDP-INST-06 Instruments and Equipment (Rev. 1, 04/01/09)

⑥ 품질 관리(SOPs for Quality Assurance/Quality Control Activities)

• PDP-QC Chemical Compounds, PDP Commodity Grouping, Method Validation and Quality Control (Original, 07/01/09)

⑦ 식품 별 취급 방법(Commodity Specific SOPs)

• PDP-QC-13 Grapes (Rev. 4, 01/01/08)

• PDP-QC-13 Groundwater-MN (Original, 01/01/07)

• PDP-QC-13 Peas (Rev. 4, 04/01/06)

• PDP-QC-13 Potatoes (Rev. 7, 07/01/07)

• PDP-QC-13 Spinach (Rev. 6, 01/01/08)

• PDP-QC-13 Strawberries (Rev. 3, 01/01/08)

• PDP-QC-13 Tomatoes (Rev. 4, 07/01/07)

• PDP-QC-13AB-MT Montana Raw and Finished Drinking Water (Rev.

1, 07/01/04)

• PDP-QC-13AB-NY New York Finished Drinking Water (Rev. 3, 04/01/03)

⑧ SOP Index

• Index of Active/Archived Laboratory SOPs (10/01/09)

⑨ PDP 용어 해설

• PDP Glossary–Abbreviations and Terms used in SOPs (Rev. 7, 07/01/09)

나. 샘플링 SOPs

○ PDP의 장점은 체계적인 조직과 효율적인 운영에 있음. 특히 계획된 샘플링 계획이 주 별 담당자에게 전달되어 정확한 샘플링이 수행되기 위해서는 상 세하게 작성된 SOPs가 매우 중요한 역할을 하게 됨<부록 4참조>.

① 샘플링 계획 및 문서화 (SAMP-PROC-1 Sampling Plans and Documentation (Rev. 7, 04/29/09))

○ 이 절차는 1)샘플의 입수 가능성, 2)주 별 샘플 할당, 3)주 별 샘플 수집 담 당 목록, 4)샘플 수집 현장 마스터 목록, 5)샘플 수집 현장 별 상대량 정보, 6)분기 별 샘플 수집 현장 및 날짜 선정, 7)분기 별 샘플 수집 일정, 수송 할당 차트 및 일정 등으로 구성되어 있음.

○ PDP의 샘플 수집 장소의 원칙은 MPO에서 지정한 1차 현장(Primary site) 즉, 도매시장(terminal market)이나 대형 유통 매장의 물류 센터에서 하도록 되어 있음. 그러나 지정된 1차 샘플링 현장에서 어려운 경우 대행 현장 (Proxy site)에서 할 수 있도록 하고 있는데 사유와 대행 현장에서의 샘플 수집에 대한 절차를 매우 상세하게 규정하고 있음.

○ 주 별 샘플 주기와 양은 미 농업통계서비스(NASS)의 자문을 받아 MPO 프 로그램 관리 담당이 결정하여 통지함. 주 별 매월 할당된 샘플의 수는 각 주의 소비량과 인구를 근거로 산정되며 별도 지시가 없는 경우 매 월 일정 한 수의 샘플이 수집되도록 함. 구체적인 샘플링 할당 정보는 PDP 샘플 수 송 할당 차트(Shipping Assignment Chart)에 제시됨.

○ 샘플 수집 시에는 담당자 및 샘플링 현장에 대한 상세한 기록을 작성하여야 함.

- 담당자 관련 사항

• 성명

• 샘플 수집 현장, 도시, 지역 배정

• 샘플 수집 담당자의 근무 형태(전임/시간제) 표기

• 샘플 수집 관련 상세 정보(샘플 수집, 프로그램 관리, 샘플 추적, 기록 의무 등)

- 샘플 수집 현장 관련 사항

• 현장 코드

• 지역이나 기타 지리적 표시(해당 시)

• 시설명 및 주소

• 해당 목록에 포함 또는 제외된 일장(신규 및 삭제한 현장 기록에 대한 요건 상세 기록)

• 시설 종류(도매시장, 유통 센터 등)

• 해당 현장에서 구입할 수 있는 생산물 종류(각 식품 별 코드화)

• 상대량 정보

○ 각 주 별 샘플의 양은 NASS 통계 전문가와 함께 MPO에서 무작위로 선택 할 샘플의 규모(비교 수량)을 결정하여 주에 통보함. 각 주에서는 샘플 수 결정에 영향을 줄 수 있는 변경 사항을 지속적으로 측정하고 매년 말에 반 드시 검토 갱신하여 매년 12월 31일까지 MPO와 NASS 통계 전문가에게 보 고하도록 함.

○ 샘플 수의 결정은 가능한 생산물 그룹 별로 세분화하여 결정함(예, 생물, 캔 류, 냉동 등). 그러나 구할 수 있는 모든 생산물이나 그룹에 대해 하나의 단 일 규모를 적용하는 것도 가능함.

○ PDP 샘플링 플랜의 가장 큰 특징은 통계 전문가의 자문과 각 주 별 수집된 정보가 지속적으로 MPO로 전송되어 매월, 매년 계획 수립에 반영된다는 것임. 해당 주의 인구 변화, 샘플 수집 장소의 변화(도매 시장의 개설 또는 폐쇄, 대형 유통 매장의 신규 입점 등) 등 샘플의 양과 수집 장소에 대한 정 확한 파악과 이를 근거로 한 샘플의 상대량 결정이 대표성 있는 데이터 생 산의 기본이 되고 있음.

○ 샘플링 담당자가 현장에서 개인적으로 판단해야 하는 상황을 절차서를 통 해 최소화함으로써 개인 특성에 의한 오류를 줄이고자 노력하고 있음. 예를 들어 생산물을 1차 현장에서 구할 수 없는 경우 취해야 할 행동, 해당 장소 에서 특정 생산물을 구할 수 없는 경우에 취해야 할 행동 등을 상세하게 규

정하고 있어 담당자가 현장에서 주관적으로 결정할 수 있는 범위를 가능한 줄일 수 있도록 했음.

② 샘플링 절차 (SAMP-PROC-2 Sampling Procedures on Site (Rev. 7, 04/29/09))

○ 현장 샘플 수집 절차에 대해 문서화한 이 절차서는 1)샘플 수집 담당 배정, 2)샘플 지정 및 양,3)생산물 샘플 수집 절차(생물, 가공식품), 4)샘플 구매 순으로 작성되어 있음.

○ MPO에서 각 주별 샘플링 계획이 시달되면 각 주는 샘플 수집 담당을 지명 하고 그 명단을 유지하도록 하고 있으며, 명단을 수정한 경우 이를 MPO에 다시 제공해야 함. 바뀐 담당자는 샘플링에 필요한 교육 훈련을 받아야 하 고 교육에 대한 기록도 유지하도록 하고 있음.

○ 각 식품 별 샘플링 일정 역시 상세하게 제공되는데 만약 담당자가 계획된 일자에 샘플링을 할 수 없게 될 경우, 이를 주 샘플링 관리자에게 알리고 MPO 및 분석실과 연락을 취하여 일정을 변경하여야 함. 이러한 시스템은 PDP가 MPO, 샘플링 담당 주, 분석실과의 정보 교환이 얼마나 잘 이뤄지고 있는지를 반영함.

○ 샘플 수집 절차는 생물과 가공식품으로 나누어 규정하고 있는데 생물에 대 해서도 일반 수집 현장에서의 수집 절차, 클러스터 기업에서의 수집 절차, PDP 샘플 수집을 위한 특수 수집 기술 등으로 기술하고 있음

③ 수집된 샘플의 포장 및 이송 (SAMP-PROC-3 Packing and Shipment of Samples (Rev. 7, 04/29/09))

○ 계획에 의한 정확한 샘플링의 중요성 못지않게 수집된 샘플의 포장 및 이송

도 매우 중요함. 이를 위해 MPO 샘플을 수집 및 포장을 위해 규격화된 기 구나 용기를 제공하고 있음.

○ MPO에서 제공하는 절차서 외에 각 주 별 특정 샘플에 대한 절차를 따로 마련하여 운영하도록 함. 계획에 따라 수집된 샘플이 적정하게 포장되면 샘 플 수집 현장에서 바로 분석실로 택배 배송을 하거나 분석일이 가까운 경우 샘플링 담당자게 직접 이송하기도 함.

④ 신선 과일 및 채소류의 수집, 포장 및 이송 (SAMP-PROC-5 Collect, Package, and Ship Delicate Fresh F&V (Rev. 5, 04/29/09))

○ 1999년 PDP 분석 담당자들이 분석실에 도착한 농산물 샘플이 분석을 할 수 없을 정도로 훼손된다고 보고를 한 것을 계기로 PDP는 농산물 손상을 최소화하기 위한 절차서를 따로 마련하게 됨.

○ 취급 시 주의를 요하는 신선 과일 및 채소류 샘플 수집을 위해서는 수집 시 완전히 익었거나 숙성하지 않은 샘플을 고르도록 하고 하절기에 수송할 경 우 사전에 냉각시킨 단열 용기를 사용하도록 함. 아울러 온도 유지가 가능 하도록 수송하도록 하고 샘플 수집 당일에 배송할 수 없을 경우 냉장 상태 로 보관하도록 규정하고 있음.

○ 신선 과일, 채소류 샘플을 포장하기 전에는 멍든 것, 잘려나간 것, 썩은 것 등을 솎아내야 하며 스티로폼 등의 단열 용기를 사용하고 수송 중 샘플이 움직이지 못하도록 필링재를 사용하도록 하는 등 신선 과채류의 샘플링 및 이송 시 훼손을 방지하기 위한 SOP를 제공하고 있음.