[PDF] Top 20 희귀난치성 질환자의 의약품 접근성 제고 방안

... 하에서 희귀질환 치료제에 대한 합리적 자원배분을 위하여 관련 이슈 별로 이론적 함의와 주요 논쟁을 ...건강보장체계에서 희귀질환 치료제에 관한 현 황을 ...건강보장체계에서 희귀질환자의 건강보장이 어떠한 원칙으로 이 루어지고 있는지를 평가하였고, 건강보험 약제급여 및 약가결정체계에서 희 귀질환 치료제가 ... See full document

... 환자의 접근성을 우 선으로 고려하여 급여를 먼저 결정하고, 향후 자료가 축적되 었을 시점에 축적된 자료를 바탕으로 경제성평가를 재수행하 여 급여 여부 및 약가를 달리하는 것은 제도의 연속성과 원칙 측면에서는 가장 이상적인 대안이라고 할 수 ...비용-효과 성을 재확인하는 절차는 제약사뿐만 아니라 ... See full document

... 약사법령에서 희귀의약품이 특성을 고려하여 의약품이 일정한 요건에 해 당하는 경우 허가에 필요한 자료의 제출을 생략하는 신속심사를 진행하여 일 반적인 의약품의 허가절차보다는 단시간에 심사를 받을 수 있도록 ...소수의 희귀질환 대상의 ... See full document

... 하는 희귀의약품이라면, 해당 질환에서 최초로 개발된 치료 제임이 만족되어 임상적으로 의미있는 개선이 입증된 경우 라 할 수 ...한 질환에 사용되면서, ‘다’ 항목의 희귀질환 등 소수의 환자 집단을 대상으로 개발된 희귀의약품은 일반적으로 ... See full document

... 개선하여 희귀질환의 범위를 확대해 나가 야 한다. 원칙적으로 모든 희귀질환들 각각에 대한 고유 코드를 부여하는 것이 바람직하지만 현 실적으로는 불가능하기 때문에 질환의 발생빈도에 따라 우선순위를 부여하여 단계적으로 해결 하는 것이 타당할 ...따르면, 희귀질환을 발생빈도에 따라 약 ... See full document

... 희귀의약품센터의 의약품 공급 업무와 관련하여 발생하는 문제점을 해결할 수 있는 방안을 찾고자, 캐나다 및 호주의 미허가 의약품 사용과 관련한 정책을 살펴 ...미허가 의약품의 사용과 관련하여 나타날 수 있는 문제점들에 대한 적절한 ... See full document

... 일반적인 의 약품의 보장성을 강화하고 있었지만, 고가인 희귀의약품이나 항암제의 경우 이를 보완하 기 위하여 다양한 형태의 기금이나 프로그램을 운영하고 ...Program, 희귀의약품을 지원하는 Life Saving Drugs Program, ... See full document

... 일반적인 의 약품의 보장성을 강화하고 있었지만, 고가인 희귀의약품이나 항암제의 경우 이를 보완하 기 위하여 다양한 형태의 기금이나 프로그램을 운영하고 ...Program, 희귀의약품을 지원하는 Life Saving Drugs Program, ... See full document

... 외국의 의약품 별도 기금에 대한 사례를 살펴본 결과, 희귀의약품에 대한 접근성을 높이기 위 하여 다양한 형태의 기금이 대부분 국가재정으로 운영되고 있었으며, 구조 차원의 윤리적인 이유 로 시행되는 프로그램이 ...또한 희귀의약품은 ... See full document

... 5 의 필요성이 낮다. 형평성 및 분석결과 관련, 중증 질환에 대한 선별적 정책 적용을 제약사에서 제안하였으나, 이는 정책 적용 관련된 영역이므로 본 보 고서의 범위를 ...전문가 자 문회의 내용 및 현실을 고려할 때, 보다 더 구체적으로 제시하는 것은 쉽지 않다. 오히려 질환 및 ... See full document

... High-Level Panel의 임무는 의료기술의 맥락 에서 발명자의 합당한 권리와 국제 인권법, 무역 규정, 공중보건 간의 정책 부조화 문제를 해결하 기 위한 제안을 검토, 평가하고 해결방안을 도출 하여 권고하는 것이다. 2015년 12월 11~12일 개최된 첫 번째 회의에서 High-Level Panel은, ... See full document

... 1. 필요한 연구개발의 우선순위 설정(Prioritizing research and development needs) 1.1 개발도상국에 특히 영향을 미치는 질환에 대한 연구개발의 불균형을 규명하는 관점에서 국제 연구개발의 지도를 작성 1.2 국가, 지역, 지역간 차원에서 연구개발의 우선순위가 고려된 전략을 분명히 세움 2. ... See full document

... 이용한 약품비 지출의 효율 제고 방안 한 경우보다 비싼 약으로 대체조제한 경우가 더 많은 것으로 나타났다(송 찬희 외, ...제네릭 의약품에 대한 인식도 설문조사 결 과를 분석하였다. 일반인 소비자 약 1,000여 명이 설문에 참여하였으며, 오리지널약과 복제약에 대한 인식도와 치료 효과가 동등한 복제약에 ... See full document

... 상급종합병원과 희귀난치성질환 전문병원의 희귀의약품 사용현황 최경숙 1,3 ·정영미 1,3 ·김유정 1 ·김윤희 1 ·구현민 2 ·이병구 1 ·이은숙 3 ·이정연 1 * 1 이화여자대학교 약학대학 , 2 한국희귀의약품센터 , 3 분당서울대학교병원 약제부 Current ... See full document

... 머지 2명은 전원 당시 어린 나이로 인해 비침습적 환기보조 의 적용에 어려움이 있어 기관절개를 시행하고 현재까지 침습적 환기보조를 적용하고 있는 경우였다. 타 의료기관에서 이동용 인공호흡기를 처방 받아 사용하 고 있었던 20명의 환자 가운데 본원 최초 평가 시 맥박 산소 계측기를 사용한 경피적 산소 포화도와 이산화탄소 분압 측정기를 사용한 종말호기 후 이산화탄소 ... See full document

... 경쟁”을 통해 획득된다고 주장하였다. 이들의 논리는 일정 규모의 시설은 국가보조 를 받는 지원자가 많아 운영에 문제가 없고, 정해진 임금 외에 인센티브가 없으므로 원장은 노력을 하지 않으며, 결국 보육의 질이 저하된다는 것이었다. 저 같은 경우에는 행사 같은 것도 센세이션하게 했어요. 외부에서는 “보이기 위한 것”이라고 말씀도 하지만, ... See full document

... 신약의 개발과 판매가 글로벌 시장에서 이루 어짐에 따라 제약사는 공개되는 등재 가격을 높 게 유지하면서 국가 단위 시장별로는 실제 지불 세계적으로 고가 신약이 증가하는 가운데, 신약의 급여와 약가 결정에서 실제 가격을 비밀에 부치기로 합 의하면서 공식 등재 가격을 높게 유지하는 계약이 증가해 왔다. 많은 신약에서 등재 약가가 실제 지불 가격 이 아니라는 것은 이제 ... See full document

... 에 현재 사용이 가능한 약물은 없다. 대신에 기존에 근이완제 로 사용되어 온 GABAB 수용체 작용제 baclofen을 사용해 볼 수 있으나 부작용으로 인해 활발하게 사용하고 있지는 않다. 역류가 약물 치료로 잘 조절되지 않는 경우에는 수술 혹은 내시경을 통한 위저부성형술을 고려해 볼 수 있다. 복강경하 위저부성형술은 병적인 위식도역류가 확인된 경우나 증상이 역류와 관련있다고 확인된 경우에는 ... See full document

... 대표적인 희귀난치성 질환으로 유전 학적 최종진단까지 도달하기가 매우 어렵고, 진단이 되어 도 대부분의 경우 보존적 치료법외에 치료약제가 없는 경 우가 ...통해서 질환의 유전을 차단하는 것은 지금도 가능하다. 비록 유전성근육질환의 진단에서 임상의사의 역할인 ... See full document

... 36 식품산업 연계 관련 정책의 현황과 당면 과제 2.2. 관련 인증 및 표시제도 농식품 관련 인증 및 표시제도의 가장 큰 문제점은 소비자의 낮은 인지 도로 인한 제도의 저조한 효과를 꼽을 수 있다. 친환경농산물인증을 제외 한 대부분의 인증 및 표시제도를 아는 소비자가 적은데, 이는 체계적인 홍 보 및 ... See full document