항생제인데，첫개발품인 Azthreonam 이시장에
L a u n c h되기도 전에 경구용으로 가능한 Tige-
monam 이 개발되었다.
430
C o m p o u n d
C a r u z c o n a m
-^1- 그 2-
-CH-, -c h2o con h2
현재는 Gram positive 에도 유용한 제 2세대
Monobactam 이 연구중에 있다.
R - H oxiraonam
R - -CH2COOC(CH3)3. g lo x im o n a m
結 論
金 在 百
圓 光 *學 校 藥學ᄎ學 敎授
의약품산업은 미성숙산업이다. 그것은 의약품 이 생명관련물질이며 생명의 메카니즘이 아주 오묘하여 현대의 고도로 발달한 의약 과학으로 도 해결되지 않은 질환이 상존하며, 이세상에 서 병이 없어지지 않은한 전인류가 수요자이며 특히 노 인의료•복지나 예기치 못한 질병의 출 현을 감안하면 금후의 의약품산업은 발전의 여 지가 타산업에 비하여 크다고 볼 수 있다.
질병으로 부터의 해 방•경감，아울러 국민경 제에의 기여등 의약품산업의 역활을 지대하며，
따라서 제약기업에 있어서의 신약개발은 중요한 사회적 사명이며, 이는 개발기업의 생존하고 직 결된다.
우리나라의 실정을 보면 원료생산기술에 있 어서는 충분한 국제경쟁력을 갖추고 있지 못하 지만 합성원료의 대부분이 국산화에 성공하였고 발효에 의한 항생물질의 생산, 단백질의 추출 • 정제등은 상당한 수준에 도달하였으며 근래에는 균주 변이기술 및 추출•정제기술에 있어서는
괄목할만한 발전을 이루고 있다. 그러나 신약개 발의 요채(要 締 )가 되 는 活性物質의 創製기술 은 아직도 요원한 현실이다.
신약개발의 이점은
① 신약개발로 잠재수요를 환기시킨다.
② 의약품재평가의 영향을 경감시킨다.
③ 물질특허 • 약사법의 개정등으로 선발 이익 이 보다 장기간 보장된다.
④ 국재적으로 좋은 평가를 받게되면 기술수 출은 물론이고 크로스라이센스로 해외의 대형제 품의 도입이 가능하다.
⑤ 판매력의 강화로 기업의 이미지가 쇄신되 고 따라서 기업은 발전한다.
그러면 신약개발은 어떻게 할까?
문제제기에서 민신홍박사는 우리나라 제약산 업의 현상과 환경변화, 예상되는 파급효과 및그 해결책으로서의 신약개발의 중요성과 이에 따른 신약연구개발의 방향에 대하여 제안하였고 특히 산•학• 연 •관 의 협력관계를 강조하였으며 의
Vol. 31, No. 6, 1987
r新藥開激j 에 관한 심포지엄 431
약품개발과 그 전망에서 이상섭교수는 긴밀한 산학협동채제를 갖춘 선진다국적 제약기업들과 는 경쟁적연구개발은 있을수 없다고 전제하고 우리의 입장에서는 국제협력을 모색하는 것이 바람직스럽다고 전망하고, 기초연구능력향상을 위한 집중투자를 주장하였으며 천연물에서의 신 약개발 과정의 연재에서 우원식교수는 동양권 에서는 질병치료제로 상당량의 한방약 또는 민 간약이 사용되고 있기 때문에 천연물에서 신약 을 개발할 수 있는 좋은 여건하에 있다고 주장 하고 실례를 들어 개발과정을 해설하였다.
이은방교수는 신약개발에서의 약효의 평가란 는제에서 약효평가에 관한 절차를 서술하고 창 약을 위한 약효평가는 엄선된 실험방법과 실험 방법의 설정 그리고 고도의 실험기술이 기초가 되어야 만이 진(眞) 약효물질을 얻을 수 있다고 주장하였으며 고광호교수는 신약개발에서의 독 성시험에서 일반적인독성실험을 개괄하였다.
기술개발과 특허제도의 이용이란 논제에서 백 남훈박사는 기업은 특허정책을 기업활동의 주요 한 사업으로 부상시킬 것을 주장하였으며 안윤 옥교수는 임상효능평가란 논재에서 윤리적인 문
제를 제기하고, 임상시험설계의 기본적 전략과 임상시험 실행상의 고려사항을 설명하였다.
김병각교수는 미생물대사산물 개발의 최근동 향, 김충섭박사는 심혈관계약물 개발의 최근동향 그리고 김완주박사는 베타 • 락탐계 항생제의 최 근동향에 대하여 귀중한자료를 제공하였읍니다.
이상에서 관견한 바를 요약하면
첫째로 기초연구의 활성화와 인적자원의 확대 및 전문인력간의 이해와 협력의 증진
둘째，동양권이라는 점에서 천연물유래의 생 리활성 물질의 창약작업의 제고
셋째，개발주체인 기업이 신약개발을 할 수 있는 수용태세의 확립
넷째, 신약허가제도의 합리화와 평가 심의기 구 및 제도의 전문성 제고
다섯째，산 • 학 • 관 • 연의 효율적인 개발연구 협력체계
여섯째 국제적인 협력연구개발로 국제화 등을 들을 수 있다.
이번 심포지움이 신약개발의 한 씨알이 되어 우리 모두의 염원인 창약이 성취되기를 굳게 믿 으며 以少成;大의 교훈을 깊이 새겨 본다.
J . Pharm . Soc. Korea
