감염 진단에 대한

대한소화기학회지 1999;34:448 - 454

3)

접수: 1999년 3월 31일, 승인: 1999년 6월 23일 연락처: 노임환, 330-714, 천안시 안서동 29번지

단국대학교 의과대학 내과학교실

Tel: (0417) 550-6861, Fax: (0417) 554-1438

서 론

Helicobacter pylori (H. pylori) 감염의 진단 방법

H elic ob act e r p y lori 감염 진단에 대한 H p K it 검사와 CLO검사의 진단 성적의 비교

단국대학교 의과대학 내과학교실, 일반외과학교실*, 소화기연구센터†및 (주)종근당

노임환・이명인・김정택*・유경애†・이학성†・이종화†・김창규 ・신정우 ・김경환

Co m p a ri s o n o f H p Ki t Te s t a n d CLO Te s t fo r t h e D i a g n o s i s o f H el i c ob a ct er p yl or i In fe c t i o n

Im H w a n Ro e , M.D., My u n g In Le e , M.D., J u n g Ta ik Kim , M.D.*, Ky e o n g Ae Yu †, H a k S u n g Le e †, J o n g H w a Le e †, Ch a n g Ky u Ki m , P h .D. ,

J e o n g Wo o S h i n a n d Ky u n g H w a n Ki m , P h .D.

Departments of Internal Medicine, Surgery* and Research Center for Gastroenterology†, Dankook University College of Medicine, Chunan; Chongkundang , Seoul, Korea

Background/Aims: Rapid urease test is the most recommendable endoscopic test for the diagnosis

Through upper endoscopy of 111 patients, biopsy specimens were obtained for Hp Kit test and CLO test. Test results were recorded at 30 minutes, 1 hour, 2 hours, 3 hours and 24 hours. As the fina readings, the measurement at 2 hours for Hp Kit test and the measurement at 24 hours for CLO tes were selected. In addition, the reaction with the urease producing Staphylococcus hominis (S

hominis) was studied in both tests. Results: The sensitivities and specificities of the final readings

respectively). However, the sensitivities of the readings at 30 minutes, 1 hour, and 2 hours were significantly higher in Hp Kit test (80.0%, 86.2%, and 94.7%, respectively) than in CLO test (35.1%

56.1%, and 71.9%, respectively). Color change by the reaction with S. hominis isolates was observed in CLO test, but was not detected in Hp Kit test. Conclusions: Both Hp Kit test and CLO test show excellent specificity and sensitivity. However, Hp Kit test is more recommendable because it responses faster. (Kor J Gastroenterol 1999;34:448 - 454)

Key Words: Diagnosis, Helicobacter pylori, Hp Kit test, CLO test

노임환 외 8인. H. pylori 진단에 대한 Hp Kit와 CLO 검사 449

중 신속 요소분해효소검사(rapid urease test)는 H.

pylori의 요소분해효소에 의해 요소가 분해되어 생 성되는 암모니아로 인한 pH 상승을 지시약을 이용 하여 색깔 변화로 확인하는 방법으로 위 내시경검 사가 시행되는 병원에서는 우선적으로 권할 만한 간단한 검사 방법이다. 또한 신속 요소분해효소검사 는 85-95% 정도의 높은 민감도와 95-100% 정도의 매우 우수한 특이도를 나타내는 것1-4으로 진단 성적 이 우수하고, 빠르고, 가격도 비싸지 않아 가장 많이 이용되고 있다. 현재까지 시판되고 있는 상품화된 신속 요소분해효소검사로는 CLO (Delta West Limi- ted, Bentley, Western Australia), PyloriTek (Serim Research Corp., Elkhart, Ind., USA)과 Hpfast (GI Supply, Camp Hill, Penn., USA)가 있으며 이들 모 두 위생검조직을 요소 기질(substrate)에 넣어 H.

pylori가 분비하는 요소분해효소에 의해 생성되는 암모니아에 의해 pH가 상승되는 것을 색깔 변화로 알아보는 검사이다. CLO 검사는 가장 흔히 사용되 는 검사로 생검조직을 요소와 phenol red가 들어 있 는 겔 속에 넣으며 24시간 이내에 판정한다. 생검조 직 크기나 수를 증가하면 암모니아 생성을 증가시 켜 더 빠른 시간 내에 양성 반응을 얻을수 있으나 예민도와 민감도에 더 큰 차이가 나는 것은 아니 다.5,6 CLO 검사는 감염 판정 여부를 24시간까지 기 다려야 하므로 이후에는 좀 더 빠른 진단을 할 수 있는 검사 방법으로 PyloriTek 검사와 Hpfast 검사 가 개발되게 되었으나 진단 성적에서는 CLO 검사 와 PyloriTek 및 Hpfast 검사가 거의 동일하다고 보 고7되고 있다.

최근 신속 요소분해효소검사의 종류로서 개발된 Hp Kit(종근당, 안산, 대한민국)는 CLO 검사와 측정 원리는 비슷하나 요소 겔에 요소분해효소의 반응을 좀더 빠르게 진행할 수 있는 촉매제로 phenate 시약 인 망간, 하이포아염소산(OCl-)과 페놀을 함유하는 것으로 2시간 이내에 감염 여부를 진단하는 국내에 서 최초로 개발된 국산화 신속 요소분해효소검사이 다. 본 연구에서는 위장 내 H. pylori 감염을 진단하 기 위한 방법으로서 Hp Kit와 CLO 검사의 진단 성 적을 조사하였다.

대상 및 방법

1. 대 상

1999년 3월부터 1999년 5월까지 본 병원 소화기 내과에서 상부위장관 내시경검사를 시행받은 111예 를 전향적으로 조사하였다. 111예의 평균 연령은 48

±19세(13-81세)로 남녀의 구성은 49 대 62 (1:1.3)이 었다. 대상 환자들의 내시경적 진단으로는 위염 84 예, 위궤양 12예, 십이지장궤양 15예였다. 대상에서 제외하였던 경우는 위절제수술을 시행받은 경우, H.

pylori 감염을 진단받아 제균치료를 받고 있거나 제 균치료를 받은 지 8주 이내의 환자, 그리고 H. pylori 의 활성도를 감소시키는 약으로 알려진 bismuth, H+-K+ ATPase 억제제 혹은 항생제 등을 사용 중에 있거나 사용한 지 8주 이내의 환자들은 대상에서 제 외하였다.

2. 방 법

본 연구를 위해 환자당 내시경기기와 생검겸자를 바꾸어 사용하고 내시경기기와 겸자는 기계 세척, 혹은 glutaraldehyde액에 15분 이상 침수시키는 방법 으로 소독하였다. 검체는 환자당 모두 5개를 위유문 륜에서 3 cm 이내의 위유문부에서 얻었으며 1개는 CLO 검사를 위해, 다른 1개는 Hp Kit를 위해 사용 되었으며 2개는 조직병리검사를 위해, 나머지 1개는 H. pylori의 배양을 위해 사용되었다. 또한, Hp Kit 검사와 CLO 검사에 사용된 검체는 24시간째 판정 후 모두 각각 H. pylori의 26 kDa Ag 유전자에 대한 연쇄중합반응법(polymerase chain reaction; PCR)을 시행하였다.

1) H . p y lori 감염 양성 판정

H. pylori 감염 양성의 판정 방법으로는 은염색 및 modified Giemsa 염색에 의한 조직학적 검사, H.

pylori 유전자에 대한 PCR 및 배양을 시행하였고 양 성 판정의 기준으로는 배양에서 양성인 경우, 혹은 배양에서 음성이어도 조직학적 검사와 PCR 검사가 모두 양성인 경우를 감염 양성의 gold standard로 하 였다.

450 The Korean Journal of Gastroenterology : Vol. 34, No. 4, 1999

2) H p K it 검사와 CLO 검사의 판정 방법 검체를 넣기 전 Hp Kit 검사와 CLO 검사는 모두 4시간 이상 상온에 방치한 상태에서 시행하였다. Hp Kit 검사의 양성 판정은 연노랑색의 겔속에 생검조 직을 넣은 후 분홍색으로 바뀌는 것으로 하였으며 마지막 판정은 2시간 내에 하였다. CLO 검사의 양 성 판정으로는 노란색 겔이 오렌지색 혹은 적색으로 분명한 색깔 변화가 있는 것으로 하였으며 24시간에 마지막 판정을 하였다. Hp Kit 검사와 CLO 검사의 판정 시간 동안 시간에 따른 양성률을 알아보기 위 해 검체와의 반응 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 24 시간째의 양성 반응을 조사하였다.

3) 위장 내에서 배양 분리된 요소분해효소 생산성 균주에 대한 H p K it 검사와 CLO 검사의 반응 조사

Hp Kit 검사와 CLO 검사에서 위내 생존하고 있 는 요소분해효소를 분비하는 H. pylori 이외의 다른 균주에 의해서도 양성 반응이 일어나는지 알아보기 위해 위내 생존하는 비교적 흔한 요소분해효소 분비 균주8 중의 하나로 환자들의 위점막조직에서 분리된 Staphylococcus hominis (S. hominis)를 사용하였다.

106개의 동일한 균수를 Hp Kit 검사 5개와 CLO 검 사 5개에 넣고 시간이 경과함에 따라 반응을 관찰하 였다.

4) 통계적 분석

Hp Kit 검사와 CLO 검사의 진단 성적간의 유의 성 검정은 Fisher' s exact 검사를 사용하여 p<0.05인 경우 유의하다고 하였다.

결 과

1. H p K it 검사와 C LO 검사의 진단 성적의 비교

111예의 검체에서 배양 혹은 조직학적 검사와 PCR을 통해 양성으로 진단된 경우는 57예(51.4%)였 다. 2시간째에 판정한 Hp Kit 검사의 성적으로는 111예 중 진양성(true positive) 54예, 가양성(false positive) 0예, 진음성(true negative) 54예, 가음성 (false negative) 3예로 진단 예민도 94.7%, 특이도 100%, 양성 예측도 100%, 음성 예측도는 94.7%였 다. 또한, 24시간째에 판정한 CLO 검사의 성적으로 는 진양성 56예, 가양성 6예, 진음성 48예, 가음성 1 예로 진단 예민도 98.2%, 특이도는 88.9%, 양성 예 측도 90.3%, 음성 예측도 98.0%였다(Table 1). Hp Kit 검사에서 관찰된 가음성 3예 중 1예는 배양에서 H. pylori가 자란 경우였으며 2예는 배양에서 자라지 는 않았으나 조직학적 검사와 PCR 검사에서 모두 양성이었다. 이들 2예 중 1예는 검체 반응 후 3시간 째에 양성으로 나타났고 1예는 24시간째에 양성으 로 나타났으며 이 경우 조직학적 검사에서 H. pylori 의 밀도 점수(density score)가 매우 낮았다. 진단 예 민도와 특이도에서 Hp Kit 검사와 CLO검사와의 유 의한 차이는 보이지 않았다. Hp Kit검사는 연노랑색 의 겔에서 중간색이 없이 분홍색으로 바뀌어 양성 반응을 판정하는 데 어려움이 없었다. CLO검사는 노랑색 겔에서 오렌지색, 주홍색 등의 중간 색깔을 나타내는 것이 있었으나 모두 양성으로 판정하였다.

Table 1. Comparison of Hp Kit Test and CLO Test Results for Detection of H. pylori Infection

Test n TP FP TN FN Sen Spe PPV NPV

Hp Kit CLO

111 111

54 56

0 6

54 48

3 1

94.7%

98.2%

100%

88.9%

100%

90.3%

94.7%

98.1%

TP, true positive; FP, false positive; TN, true negative; FN, false negative; Sen, sensitivity; Spe, specificity PPV, positive predictive value; NPV, negative predictive value; There was no statistical significance between the results of Hp Kit test and those of CLO test.

Roe, et al. Hp Kit and CLO Test for H. pylori Infection 451

2. 시간에 따른 반응률 비교

Hp Kit 검사에서 양성 반응으로 판정 시간까지 걸리는 평균 시간은 1.1시간이었고 CLO 검사에서 양성 반응 판정까지 걸리는 평균 시간은 5.3시간으 로 Hp Kit 검사가 CLO 검사에 비해 유의하게 양성 반응시간이 짧았다(p<0.005). Hp Kit 검사와 CLO 검사에서 검체와의 반응 후 시간에 따른 양성 반응 의 판정은 관찰 시간에 반응시키지 않은 상태의 겔 에서 Hp Kit검사인 경우 분홍색으로, CLO 검사는 오렌지색 이상의 식별이 가능한 색조 변화가 있으면 양성으로 판정하였다. 검체 반응 30분이 경과한 후 양성 반응을 보이는 Hp Kit 검사는 80.0%, 1시간 경 과시에는 86.2%, 2시간 경과시는 94.7%였다. CLO 검사의 경우 30분 경과시에 양성 반응으로 판정된 경우는 35.1%, 1시간 후에는 56.1%, 2시간 후에는 71.9%로 Hp Kit 검사에서 CLO 검사에 비해 30분, 1 시간, 2시간 뒤의 양성 반응률이 유의하게 빨랐다(각 각 p<0.001, p<0.01, p<0.05)(Table 2). Hp Kit 검사에 서 3시간째에 2예 및 24시간째에 2예가 더 양성 반 응을 나타낸 경우는 가양성인 예로 조직학적 검사, PCR 검사, 배양 모두에서 음성이었고 배양상 요소 분해효소 분비성 S. hominis가 자란 경우였다.

3. 요소분해효소 양성 균주인 S . h om in is 분리균주에 대한 반응

인체 위점막에서 비교적 흔히 발견되는 요소분해 효소 양성인 S. hominis 분리 균주 106개를 10 ㎕ 3 차 멸균 증류수로 희석 후 5개의 Hp Kit 검사와 5 개의 CLO 검사의 겔에 넣어 반응시켰다. 그 결과 Hp Kit 검사에서는 5개 kit 모두에서 2시간째 및 24 시간에서도 양성으로의 색조 변화를 전혀 관찰할 수 없었으나 CLO 검사는 5개 kit 모두 10시간째에 진 한 오렌지색 혹은 적색으로 색조 변화가 관찰되어 CLO 검사는 위점막 내 요소분해효소를 내는 다른 균에 의해서도 양성 반응을 보였다.

고 찰

본 전향적인 연구 결과에서 Hp Kit 검사와 CLO 검사는 H. pylori 감염 진단에서 거의 유사한 진단 성적을 나타내었다. 2시간째 판정한 Hp Kit 검사의 진단 예민도 94.7%는 24시간째 판정한 CLO 검사의 진단 예민도 98.2%와 유사하며, 특이도에 있어서는 Hp Kit 검사가 100%로 CLO 검사의 88.9%에 비해 높았지만 통계적 유의성은 없어 H. pylori 감염 진단

Table 2. Comparison of Rapid Urease Test Results Depending on Time to a Positive Test

Test Time TP FP TN FN Sensitivity

Hp Kit (n=111)

CLO (n=111)

30 min 1 hour 2 hour 3 hour 24 hour 30 min

1 hour 2 hour 3 hour 24 hour

44 50 54 55 56 20 32 41 46 56

0 0 0 2 4 0 0 0 0 6

54 54 54 52 50 54 54 54 54 48

11 8 3 2 1 37 25 16 11 1

80.0%*

86.2%†

94.7%

96.5%

98.2%

35.1%

56.1%

71.9%

80.7%

98.2%

TP, true positive; FP, false positive; TN, true negative; FN, false negative.

* p<0.001 vs CLO test.

†p<0.01 vs CLO test.

p<0.05 vs CLO test.

452 대한소화기학회지 : 제 34 권 제 4 호 1999

을 위해 신속 요소분해효소검사로 어느 것을 이용 하여도 진단에 큰 결함은 없는 것으로 조사되었다.

이는 외국 보고에서 CLO 검사, Hpfast 검사, PyloriTek 검사 등의 신속 요소분해효소검사가 약 80-95% 정도의 예민도와 95-100% 정도의 특이도를 보인 것1-4,7과 거의 유사하였다. 신속 요소분해효소 검사의 장점은 내시경검사가 시행되는 병원에서 쉽 게 행해질 수 있고, 가격이 저렴하며, 진단이 24시 간 이내에 가능하기 때문에 배양이나 조직검사에 비해 월등히 빠르다는 것이다. CLO 검사는 신속 요 소분해효소검사 중 가장 먼저 개발된 것으로 현재 까지 전세계적으로 가장 흔히 이용되고 있는데, 최 근에 와서는 비슷한 원리로 검사되는 Hpfast 검사와 PyloriTek 검사가 개발되어 사용되고 있다. 그 중 PyloriTek 검사4는 reagent strip으로 요소로 인해 발 생되는 암모니아가 빠르게 가스만 통과되는 반투과 성 막(semipermeable membrane)을 통해 반대편 막 (membrane)으로 진행된 후 pH 지시약과의 반응으 로 노란색에서 푸른색으로 색조 변화를 보이는 검 사이며 요소분해효소 가 가장 활발하게 작용하도록 urea 기질을 pH 8.2로 높여 매우 빨리 암모니아가스 가 생성되어9 불과 1시간째에 반응을 일으킬 수 있 다는 특징이 있다. 그러나 2시간이 경과되면 오히려 양성 대조를 나타내는 시약 반응이 확산되어 위양 성(false positive) 반응이 나타난다는 것이 지적되었 다.2 Hpfast 검사는 세균 세포막을 좀 더 빨리 분해 시키는 효소를 첨가한 것으로 CLO 검사와 거의 유 사하고 판정 시간도 거의 같다.7 본 연구에서 사용 된 Hp Kit 검사는 국내에서 우리 나라 H. pylori 균 주를 이용하여 가장 최초로 개발된 국산화 신속 요 소분해효소검사로 검사 키트당 2개의 겔을 만들어 2부위의 검사를 하나의 키트에서 수행할 수 있는 장 점이 있다. H. pylori가 위장 내 고르게 분포하지 않 는다는 사실10로 인해 최근 국내 H. pylori 연구회에 서도 위전정부, 위체부에서 각각 1개씩 요소분해효 소검사를 시행하는 것이 바람직하다고 권장하는 시 점11에서 이와 같이 2개의 겔을 한 개의 키트로 만 든 것은 경제적으로도 효율적으로 생각된다. 본 연 구에서는 위전정부와 위체부에서의 H. pylori 감염 여부를 조사하지는 않았으나 위점막 다른 부위에서

1개의 키트로 동시에 감염 우무를 판정하는 것은 H.

pylori 감염 진단율을 높일 수 있다고 생각한다.

Hp Kit 검사는 CLO 검사의 요소 기질과는 다르 게 암모니아만 선택적으로 포착하여 빠르게 반응을 일으킬 수 있는 phenate법12의 시약을 첨가하여 반응 요소 기질을 만들었다. 기존의 요소분해효소 방법을 이용한 실험 kit들은 단순히 요소가 분해되면서 발생 되는 암모니아가 물과 반응하여 암모늄 이온으로 되 고 이 과정에서 발생되는 OH- 이온에 의한 pH 증가 를 감지하는 것이다. 반응식으로 보면,

(NH2) 2CO＋2H2O→2NH3＋H2CO3(비가역 반응) H2CO3↔H+＋HCO3-(가역 반응)

2NH3＋2H2O↔2NH4+＋2OH-(가역 반응)

총반응: (NH2)2CO＋2H2O→2NH4+＋2OH-＋H+＋

HCO3-으로 암모니아가 물과 반응하여 암모늄 이온 과 OH-이온이 발생하는 것은 가역반응이다. 그렇기 때문에 OH-이온이 다시 물로 바뀌기도하여 pH 증가 가 감지되는 것이 느려지게된다. Hp Kit에서는 pH 변화 속도를 증가시키기 위하여 NH4+ 이온 자체를 제거하여 OH-가 H2O로 바뀌는 가역반응을 크게 감 소시켰다. NH4+ 이온의 제거는 이러한 phenate법을 적용해서 망간 촉매하에 암모니아가 OCl- 및 페놀과 반응하여 인도페놀블루(indophenol blue)로 변화하는 원리를 이용하였다. 반응식으로는 2NH4+＋OCl-＋

2C6H5OH→O=C6H4=N・C6H4-NH2로 이는 요소분해 효소에 의해 요소분해 과정에서 발생하는 NH4+을 인도페놀블루로 전환시킴으로써 반응 속도를 빠르 게하고 pH 증가가 신속히 이루어지게 한 원리를 가 지고 있다. 그러므로 CLO 검사의 양성 반응이 적색 임에 반해 Hp Kit검사의 양성 반응은 페놀레드 지시 약에 인도페놀블루가 섞여 있어 적색이 아닌 분홍색 으로 나타난다. 이와 같은 원리로 Hp Kit 검사는 H.

pylori가 소량만 있어도 색조 변화가 가능하여 빠른 시간 안에 판정을 할 수가 있다. 그러므로 본 연구 조사에서도 Hp Kit 검사의 양성 반응까지의 평균 시 간은 1.1시간으로 빠른 반면에 CLO 검사의 평균 반 응 시간은 5.3시간이었고 Hp Kit 검사가 최종 양성 판정을 내릴 수 있는 2시간째의 반응에서 양성 검체 57개 중 54개인 94.7%에서 양성 판정을 할 수 있는 반면, CLO 검사에서는 57개 양성 반응 검체 중에

노임환 외 8인. H. pylori 진단에 대한 Hp Kit와 CLO 검사 453

41개인 71.9%에서만 양성을 판정할 수 있었다. 그 러므로 2시간 이내에 빠른 판정을 하는 검사로는 Hp Kit 검사가 CLO 검사에 비해 유의하게 빠른 것 으로 조사되었다. 한편, CLO 검사는 반응 3시간째 에 양성 검체수의 80.7% 정도에서 판정이 가능하며 24시간째에서는 56개인 98.2%를 양성으로 진단하 였기 때문에 CLO 검사는 24시간이 최종 판정을 요 하는 검사임을 알 수 있었다.

또한 본 연구 조사에서는 Hp Kit 검사와 CLO 검 사가 H. pylori 외에 요소분해효소를 생산하는 균주 로 위내 비교적 흔하게 발견되고 있는 것으로 조사8 된 S. hominis에 대한 반응을 관찰하였다. 저자들의 이전 연구 결과 128예의 위생검점막을 호기성 세균 및 H. pylori에 대하여 배양한 결과 호기성 세균이 41.4%, H. pylori 배양이 31.2%였다. 호기성 세균의 종류로는 타액에 존재하는 Streptococcus salivarius 가 52.8%로 가장 많았고 그 다음으로 S. hominis가 13.2%를 차지하였는데 요소분해효소검사에서 St.

salivarius는 요소분해효소가 없었으나 S. hominis는 요소분해효소가 존재하였음을 관찰하였다. S. homi- nis의 요소분해효소는 5개의 CLO 검사의 겔과의 반 응에서 10시간째에 모두 적색으로 변화하였고 Hp Kit는 24시간째에도 색조 반응이 모두 일어나지 않 아, H. pylori 이외의 위내 요소분해효소 생산성 균 주와의 반응으로 일어날 수 있는 위양성을 낮추는 데 Hp Kit가 더 우수한 결과를 보였다. H. pylori의 진단에서 위음성이나 위양성 반응은 H. pylori의 제 균치료가 꼭 필요한 경우를 그냥 지나칠 수 있고 혹 은 불필요한 제균치료를 하게 되는 경우13도 있으므 로 Hp Kit 검사나 CLO 검사가 모두 좋은 예민도를 보이고 있어도 가급적이면 조직검사는 병행하는 것 이 더 정확한 진단에 도움이 될 것으로 생각된다.

결론적으로 Hp Kit 검사는 CLO 검사와 마찬가지 로 매우 예민하고 특이도가 우수한 검사 방법이며 CLO 검사에 비해 판정 시간이 2시간으로 매우 빠르 기 때문에 빠른 판정이 필요한 경우에 좀더 효과적 으로 사용될 수 있다.

요 약

목적: 신속 요소분해효소검사는 H. pylori 감염진 단에 있어서 위 내시경검사가 시행되는 병원에서는 우선적으로 권장할 만한 검사이다. 본 연구에서는 국내최초로 개발된 신속 요소분해효소검사인 Hp Kit 검사와 CLO 검사와의 진단 성적을 전향적으로 비교하였다. 대상 및 방법: 상부위장관 내시경 검사 를 시행받은 111예의 환자에서 환자당 5개의 위점막 조직을 얻었다. 조직생검검사는 위유문륜에서 3 cm 이내의 위전정부에서 시행하였으며 1개는 Hp Kit 검사에, 1개는 CLO 검사에, 2개의 조직은 조직병리 검사에, 나머지 1개는 H. pylori의 배양에 이용하였 다. 또한 Hp Kit 검사와 CLO 검사는 반응 24시간째 판정 후 각각 같은 조직으로 H. pylori 26 kDa Ag에 대한 PCR을 시행하였다. Hp Kit 검사와 CLO 검사 는 검체와의 반응 후 각각 30분, 1시간, 2시간, 3시 간, 24시간에 판독하였으며 Hp Kit 검사는 2시간에 마지막 판정을, CLO 검사는 24시간에 마지막 판정 을 하였다. 또한 위장내 비교적 흔히 생존하는 요소 분해효소 생산성 S. hominis 분리균주를 Hp Kit 검사 와 CLO 검사에 반응시켜 위양성 반응이 생기는지 관찰하였다. 결과: 2시간째의 Hp Kit 검사의 진단적 예민도는 94.7%, 특이도 100% 였고 24시간째 CLO 검사의 예민도는 98.2%, 특이도 88.9%로 진단성적 이 비슷하였다. 그러나 30분, 1시간, 2시간째의 Hp Kit의 진단적 예민도는 80.2%, 86.2%, 94.7%로 CLO 검사의 35.1%, 56.1%, 71.9%에 비해 각각 유의하게 빨랐다(각각 p<0.001, p<0.01, p<0.05). 또한 요소분 해효소 생산성 S. hominis를 반응시킨 결과 Hp Kit 검사에서는 반응이 없었으나 CLO 검사에서는 양성 반응으로 관찰되었다. 결론: Hp kit 검사와 CLO 검 사는 진단 예민도와 특이도가 모두 우수하였으며 Hp Kit 검사는 2시간에 빠른 판정을 할 수 있는 검 사로 생각된다.

색인단어: 진단, Helicobacter pylori, Hp Kit 검사, CLO 검사

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