스타트업 핵심 인증 실무

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차근차근 준비하는 아이디어 사업화 성공가이드

스타트업 핵심 인증 실무

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스타트업 핵심 인증 실무

Start-up Core Certification Practice

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위에서 언급한 인증, 시험, 검사는 모두 적합성 평가라는 활동의 일부분이다. 적합성 평가란 “관련 요구사항이 충족되었는지를 직접 또는 간접적으로 결정하는것에 관한 모 든 활동”이다. 따라서 시험 및 검사, 인증 등이 적합성 평가 활동의 대표적인 것이다. 인 증은 적합성 평가의 일부분이며 시험 또는 검사에 의해 해당제품, 프로세스 또는 서비스 가 특정한 요구사항을 충족하는지를 확인하여 입증하는 행위이다. 즉, 인증은 시험 또는 검사를 필요로 하며, 시험 및 검사는 표준에 의하여 수행한다. 2) 공인기관 한국 인정기구(KOLAS)로 부터 인정을 획득한 교정, 시험, 검사기관을 말한다. 국가 기술표준원은 ‘국가표준기본법’에 의거 국가교정기관 및 시험검사기관 인정제도를 운영 하고 있다. KOLAS는 대한민국 ‘정부조직법’ 및 ‘산업통상자원부와 그 소속기관 직제령’ 에 근거하여 국가표준제도의 확립 및 산업 표준화제도 운영, 공산품의 안전/품질 및 계 량, 측정에 관한 사항, 산업기반기술 및 공업기술의 조사/연구개발 및 지원, 교정기관, 시험기관 및 검사기관 인정제도의 운영, 표준화 관련 국가간 또는 국제기구와의 협력 및 교류에 관한 사항 등의 업무를 관장하는 국가 기술 표준원 조직으로서, 국가 기술표준원 장이 KOLAS장의 역할을 수행하고 있다.

☞ Tip

▶ 개발중인 제품에 대한 시험, 검사를 편하게 받을 수 있는 방법 - 중 소기업청에서 운영하는 기업지원 사이트 (http://www.g4b.go.kr)의 시험·인증·실적 항목에 가면 일부 시험·검사 항목에 대하여 온라 인으로 시험 검사 신청부터 발급까지 가능한다.

☞참고

1.KSA ISO/IEC Guide 2 : 2002), 표준화 및 관련 활동-일반 어휘

2. https://standard.go.kr/KSCI/crtfcPotIntro/crtfcSystemIntro.do?menuId=540&topMenuId=536 국가표준인증 통합정보시스템, 인증이야기, 인증제도란?

3. http://kats.go.kr/content.do?cmsid=62

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㉢ 우수제품 홍보 ⓐ 전시회 개최(나라장터 엑스포 등) ⓑ 각 수요기관에 우수제품 우선구매 협조요청 공문 발송 ⓒ 우수제품 총람, 카달로그, 팜플렛 제작 및 배포 (3) 신기술인증 ① 개요 신기술인증은 국내에서 최초로 개발된 기술 또는 이에 준하는 대체기술로서 기존의 기술을 혁신적으로 개선 개량한 신기술이 적용 된 제품으로 사용자에게 판매되기 시작 한 후 3년을 경과하지 않은 신 개발제품이다 따라서 안정된 시장진입을 위하여

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③ 운영체계

④ 녹색인증 혜택

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(5) ROHS ① 개요

RoHS(유해물질안전인증) 이란 2003년 공표된 Directive on the Restriction of th use of Certain Hazardous Substancesin EEE( 제품 내 유해물질 포함 금지에 관한 지침)에 의거하며 EU에서 2006년 7월 1일부터 자국으로 수입되는 모든 전기, 전자제 품에 대하여 특정한 유해물질의 사용을 금지한 지침이다. 유럽시장에 수출하는 제품의 제조사나 판매자 모두에게 적용되며, 컴퓨터에서부터 정보통신기기, 라디오, 토스터 기 기 등에 이르기까지 모든 전기 및 전자 제품은 이 새로운 지침에 적합하여야 유럽시장 에 제품을 판매할수 있다.대상품목은 WEEE의 적용품목중 8개 품목군( 대형가정기기, 소형가정기기, 정보통신장비, 소비자가전, 조명기기, 전기전자공구, 완구·레저, 스포 츠용품, 자동판매기)과 백열등 및 가정용 조명등이며 2006년 7월 1일 이전에 시장에 판매되는 제품은 제외한다. 규제대상 유해물질은 납, 수은. 카드뮴, 6가, 크롬, PBB, PBDE 이다. ② 시험 및 검증의 종류 ㉠ 원재료, 부품에 대한 XRF 시험 ㉡ 원재료에 대한 MSDS작성 ㉢ 원재료, 부품에 대한 RoHS정밀 시험 ㉣ 모듈, 완제품에 대한 RoHS 검증 ㉤ 모듈,완제품에 대한 RoHS VOC & CoC

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해외제품인증은 기업이 글로벌 경쟁력을 갖추고 수출을 하기 위해 필요한 인증이다 해외제품 인증으로는 다양한 분야의 인증이 있지만 주요 국가별 전기용품안전인증과 통 신제품 및 의료기기의 관련인증에 대하여 살펴보기로 한다.

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1) 주요국가별 전기용품안전인증

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② UL 인증 추진절차

(2) CE

① 개요

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은 다음 그림과 같은 형태이며 일반적으로 세로길이가 5mm 이상이 되도록 제품에 부 착하고, 그것이 불가능할 경우, 동봉되어진 기술 자료에 인쇄하는 것도 가능하다. ② CE 기준 CE마크는 1990년 12월 제품의 규격 및 기술규정에 따라 적합성 평가를 하는 시험 및 인증제도가 총괄적 접근방식(Global Approach)으로 통일되면서 각 제품별로 달리 적용하던 인증 절차나 인증마크를 통일하고 범 유럽 차원의 시험 인증 기관 (EOTC-European Organization for Testing and Certification)를 설립(1990. 4.25)하면서 EU 집행위에서 총괄하던 인증업무를 EOTC에서 관장토록 17개 인증 대상 품목군 을 정하고, 8개의 적합성평가절차(Module)을 정하면서 본격 시행되었다. ③ CE 추진 5단계 사양의 확정 •해당상품이 관련된 위험이 기술된 각종 규격을 파악 •관련지침상의 필수 요건을 항목별로 정리 •관련 규격과 지침상의 필수요건이 적합함을 증명(문서화) •사용상의 위험방지를 위한 기술적인 대응을 설명 시험의 실시 •필요시 시험기관은 기술보고서 작성(기술문서 첨부용) •관련규격에 규정된 시험을 실시 •작동 검사 실시 자료의 준비 •상품의 사용설명서 작성

•기술문서(Technical Construction Files:T,C,F)작성 •필요 시 샘플검사

적합성 선언 •지침상의 필수 요건의 적합성 선언서 작성

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(3) CCC ① CCC 개요 중국 내로 수입되는 일반적인 공업 제품이 일정한 안전 기준을 충족하는지 심사 및 인정하는 제도로, 인증된 제품은 CCC 마크 혹은 제품에 따라 공장 코드를 함께 표기해 야 한다. 이 제도는 2002년 5월 1일부터 적용되었으며 중국품질인증센터(CQC)에서 관 장하고 있다. ② CCC 인증효과 ㉠ 인증대상제품이 인증을 취득하지 않은 경우 RMB 30,000(약 480만원) 벌금 부과 ㉡ 인증대상제품이 인증을 획득한 후 마크를 부착하지 않은 경우 RMB 10,000(약 160만원) 벌금 부과. ※ CCC 인증을 취득하면 CCC 인증을 취득한 표시를 CCC Label을 구매하여 붙이거 나, 제품의 Nameplate 에 CCC Logo를 Printing 하여 표시할 수 있다. Label은 전부 5 종류위 Label 이 있으며, Pack 단위로 판매되고 있어 Nameplate에 CCC Logo를 Printing 하는 경우에는 신청을 해서 승인을 득한 후 사용할 수 있다.

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(4) PSE마크

① PSE마크 도입배경

2001년 4월부터 시행되고 있는 일본의 “전기 용품 안전법”(구 전기 용품 단속법)에 의하면 동 법에 적용되는 457개 전기 용품을 일본 국내에서 판매하기 위해서는 PSE 마 크의 부착을 의무화하고 있다.

PSE 마크는 지정된 인증기관에서만 승인을 받을 수 있는 Diamond Mark와 지정승 인기관 또는 제조사 스스로 관련규격에 맞추어 평가하고 부착할 수 있는 Circle Mark 가 있으며, 일본 내 통관을 위해서는 두 개의 마크가 모두 필요하다.

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③ PSE 마크 인증 절차도 ▶ 문의처 PSE마크 인증과 관련한 문의 및 상담은 ‘관동경제산업국 산업부 소비경제과 제품안전실(81-48-600-0409)’ 및 ‘경제산업성 상무정보정책국 제품안전과(81-3-3501-4707)’에서 가능하다. 2) 통신제품 및 의료기기의 관련인증 통신제품 및 의료기기의 관련인증에는 FDA와 FCC가 있다. (1) FDA ① FDA 개요

미국 연방 식품의약국인 FDA (Food and Drug Ad-ministration) 는 미국 보건복지부 ( U.S Department of Health and Human Services ) 산하 기관으로서 가 장 역사 깊고 신뢰 할 수 있는 소비자 보호기관의 하나로

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며, 이중 식품, 화장품 및 의료용구가 대부분을 차지하고 있다. ② FDA 역할 FDA의 가장 중요한 역할은 각종 제품의 안전성과 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하여 공중위생을 보호하는 것이며, 소비자들이 제품을 사용하는 동안에도 제품의 안전성에 대해 지속적으로 모니터를 하는 것 이다. ③ FDA 조사 FDA의 조사, 분석, 연구 및 규정 준수 여부 감시는 국립의료기기 및 방사능 보호센 타, 생물학 및 연구센터, 의약품 평가 및 연구센터, 식품안전 및 영양센터, 수의약품센 터에서 관할한다. ④ FDA 시행규정 FDA는 분석, 감시, 감정의 3가지의 주요업무를 수행하고 있다. 분석 작업은 새로운 제품이 미국시장에 출하되기 전의 통관과정에서 수행할 수 있는 예방조치를 하기 위한 작업이며, 감시업무는 제품의 생산 공장과 시설물을 검사하는 작업으로 일선 검사관들 에 의해 수행된다. 불순물 혼합 또는 허위표시 등의 규정위반에 대해서는 보다 강력한 제재조치를 취할 수 있는 기관이다. ⑤ FDA 규정 및 기준 FDA 식품기준 : 식품 및 이들 제품에 대한 세부 규정. 우수제조 지침(CGMP) : 식품 및 제품의 설계, 제조 및 판매에 대한 위생, 검사, 규정 등의 품질관리지침.

신약품 지침(New Drug Regulation) : 신약품의 승인 및 의약품의 지속적인 안전성 과 효능에 대한 규정.

(2) FCC ① FCC 개요

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“아, 그래요. 이런 책자를 만드는 기획하는 것이 참 어려운 것인데, 기본 뼈대를 만드 는 작업이 어렵지요, 황무지를 개척하는 것과 비슷하니...” “그러면 우리도 정부지원사업 신청을 하면 어때요?”라고 다시 물었다. 김이사는 “먼저 여러 가지를 고려해야합니다.”라며 신중한 표정으로 대답을 한다. 나 는 무슨 내용인지 이해가 안 되어서 되물었다. “어떤 것을 고려해야 할까요?” 김이사는 커피를 쭉 들이키며 말을 한다. “대부분의 창업자들이 정부지원사업으로 선정이 되어서 정부지원자금을 받으면 자신의 사업이 성공한 것 같은 착시현상을 가지게 되요.”

BLE dongle 회로 설계 BLE dongle 회로 설계

블록 Module 회로 설계 블록 Module PCB설계

코딩 블록 시제품 보드 BLE Module PCB 설계

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