동물약품의 내수시장은 2010년 약 5,500억 원 규모로 시장규모가 상대적으 로 작은 데 반해 약 350개의 제조·수입업체가 1만 개의 허가품목을 가지고 치열하게 시장경쟁을 벌이고 있는 상황이다. 다국적 기업들의 본격적인 국 내시장 진출, 사료첨가제 시장축소, 축산물 안전성 강화에 따른 동물약품 사 용기피 등으로 내수시장은 한계점에 이르렀고 업체 간 경쟁은 치열해지고 있는 실정이다.
3.1. 동물용의약품 관리 체계
3.1.1. 법적 근거
의약품과 의료기기 중 동물용으로 사용함을 목적으로 하는 경우 동물용 의약품과 동물용 의료기기로 분류된다. 이들의 관리 법률은 약사법과 의료 기기법이고 특히 약사법 제85조 및 의료기기법 제39조에 따라 인체용과 달 리 농림수산식품부 장관이 관리하도록 특례 규정되어 있다.
4 동물약품산업의 현황과 발전방안 내용의 일부는 본 연구의 일환으로 추진된 한국동물약품협회 김종호 부장의 위탁원고 내용을 포함하고 있음.
법률(2) 약사법, 의료기기법
대통령령(1) 동물약국 및 동물용의약품 등 제조업·수입자 및 판매업 시설 기준령
농림수산식품부령(1) 동물용의약품 등 취급규칙
훈령/고시/예규(26개) 농림수산식품부(3), 검역검사본부(23) 자료: 한국동물약품협회, 2011.
표 2-20. 동물용 의약품 및 의료기기에 관한 법규 현황
법률 외에 대통령령인 ‘동물약국 및 동물용의약품 등 제조업·수입자 및 판 매업 시설기준령’과 농수산식품부령인 ‘동물용의약품 등 취급규칙’의 관리를 받는다. 이 외에 26개의 훈령, 고시, 예규가 동물용 의약품과 의료기기에 관 련된 규정들이다.
3.1.2. 기관별 담당 업무
농림수산식품부는 동물용 의약품 관련 정책을 수립하고 집행하는 역할을 하고, 농림수산검역검사본부는 동물용의약품 제조·수입 품목 인허가, 국가검 정, 약사감시, 기준 및 규격 설정, KVGMP 평가 및 관리, 행정처분 등의 업무 를 담당하고 있다. 지방자치단체는 동물용 의약품과 의료기기의 유통 및 판 매를 관리하고 약사감시 업무를 수행한다. 한국동물약품협회는 동물용 의약 품 업체의 협의체로 약품의 안전성·유효성이 확인된 품목 관리와 수입요건 확인 등의 업무를 담당하고 있다.
3.1.3. 한국동물약품 우수제조기준(KVGMP)
5GMP는 우수 의약품을 제조하기 위하여 생산 공정 전반에 걸쳐 지켜야 할 요건을 규정한 것이다. 기본 요소는 ① 생산공정에서 발생할 수 있는 인위적
5 Good Manufacturing Practice for Veterinary Pharmaceutical Pruducts in Korea
인 과오를 최소화하고, ② 의약품의 오염(세균, 오물, 교차)과 품질저하 방지,
동물약품 산업의 내수시장 점유율(매출액 기준)은 백광산업이 8%, 베링거 인겔하임, 인터베트코리아가 6%를 차지하고 있다. 구제역 발생으로 방역용 소독제의 수요가 급격하게 증가하여 이를 생산하는 백광산업의 매출이 큰 폭으로 상승하였다. 이것을 제외하면 점유율 상위 기업은 대부분 외국계 기 업이 차지하고 있다.
표 2-22. 동물약품 내수시장 전체 시장점유율
매출액(백만 원) 점유율(%)
백광산업 56,463 8.0
베링거인겔하임 43,164 6.1
인터베트코리아 42,845 6.1
메이알코리아 37,523 5.3
바아엘코리아 30,367 4.3
기타 493,702 70.1
총계 704,064 100.0
자료: 중앙백신연구소. 사업보고서. 2011년.
동물약품 관련 민간단체는 (사)한국동물약품협회와 한국동물약품공업협동 조합이 있다. 이들 조직의 회원자격은 동물약품공업협동조합의 경우에는 국 내 제조업체이고 동물약품협회는 동물약품의 수입업체까지 포함하고 있다. 2011년 기준 회원 수는 동물약품공업협동조합은 39업체이고 한국동물약품협 회는 82업체이다.
표 2-23. 동물약품 관련 민간단체 현황
단 체 명 창립일 회원수 회원구성
제조업 수입업
사단법인 한국동물약품협회 92. 4.27 82 56 26
한국동물약품공업협동조합 85.11.25 39 39
-자료: 한국동물약품협회, 2011.
그림 2-6. 국내생산 동물의약품 판매 현황
자료: 한국동물약품협회, 2011.
3.3. 동물용의약품 생산판매 현황
3.3.1. 국내생산 동물용의약품 판매 현황
국내생산 동물용의약품의 판매금액은 2007년 한국바스프가 원료 동물용의 약품인 라이신 사업부문을 매각한 이후 3,432억 원 수준으로 감소하여 정체 된 모습을 보여주고 있으나, 완제 동물용의약품의 판매 증가로 2011년 4,938 억 원 수준에 이르고 있다. 국내생산 중 비중이 큰 부류는 항생제가 포함되 어 있는 항병원성약으로 전체 국내생산 중 23%를 차지하고 있다. 2011년부 터 동물용 사료에 항생제를 첨가할 수 없어 이 부류의 생산은 감소할 것으로 예상된다.
2011년 국내생산과 수입완제를 합하여 판매실적이 가장 큰 부류는 백신이 포함되어 있는 생물학적 제제이다. 2010년까지 항생제가 포함되어 있는 항 병원성제제 부류가 가장 컸지만, 생물학적 제제가 2010년 대비 32% 급성장 하면서 시장규모 순위가 바뀌었다. 생물학적 제제의 내수시장이 빠르게 성
수입완제 국내생산
내수 수출 계 내수 수출 계
신경계 작용약 4,913 0 4,913 7,803 301 8,104
순환기계 작용약 1,076 0 1,076 24 0 24
호흡기계 작용약 242 0 242 549 0 549
소화기계 작용약 5,315 0 5,315 9,622 1,426 11,048 비뇨생식기계 작용약 5,540 0 5,540 2,440 32 2,472
감각기계 작용약 324 0 324 33 0 33
외피 작용약 1,449 0 1,449 3,457 165 3,622
대사성약 15,301 137 15,438 37,596 28,095 65,691 항병원성약 33,879 15 33,894 101,710 14,306 116,016 의약외품 11,913 0 11,913 62,984 3,237 66,221 의료용구 및 위생용품 3,043 0 3,043 11,789 1,987 13,776
보조적 의약품 658 0 658 79,264 1,326 80,590
생물학적 제제 134,892 0 134,892 44,194 5,565 49,759
동물용의약품 원료 0 0 0 15,265 60,587 75,852
합계 218,547 151 218,698 376,728 117,026 493,754 자료: 2011년도 동물용의약품 등 수입판매실적. 한국동물약품협회.
표 2-24. 동물용의약품 판매 실적(2011년)
단위: 백만 원
장하고 있지만 이는 주로 수입백신에 의존하고 있는 실정이다. 2011년 국내 생산 생물학적 제제의 시장 점유율은 25% 정도에 그치고 있다.
3.3.2. 수입 동물용의약품 판매 현황
수입 동물용의약품의 판매실적은 지속적으로 상승하고 있다. 특히 백신의 경우 국내시장에서 점유율을 지속적으로 높여가고 있는데, 2009년부터는 생 물학적 제제의 판매금액이 전체 수입액의 절반을 넘어서고 있다. 2011년에
그림 2-7. 수입 동물의약품 판매 현황
자료: 한국동물약품협회, 2011.
는 돼지 서코백신 등의 공급 확대에 힘입어 전년에 비해 47% 증가한 1,349 억 원을 기록하였다. 이 수입실적은 전체 동물용의약품 수입실적의 62%를 차지하고 있다.
3.3.3. 동물용의약품 국내시장 규모
축산업의 성장속도 둔화, 항생제 사용규제, 수의사 처방제 도입 등으로 점 차 동물약품 시장이 침체 국면으로 접어드는 가운데 수입제품의 국내시장 점유율은 지속적으로 상승하고 있는 실정이다. 2011년의 국내시장 규모는 5,953억 원으로 전년에 비해 9.3% 성장하였다. 이 중 국내생산은 3,767억 원 으로 2.3% 감소하였고, 수입완제품은 2,185억 원으로 25.7% 증가하였다. 국 내생산과 수입완제품의 비중은 각각 63.3%, 36.7%였다.
그림 2-8. 동물약품 제조업체 및 수입업체 현황
자료: 한국동물약품협회, 2011.
축종별 동물약품 판매 규모는 돼지, 소, 닭의 순으로 각각 33.5%, 14.4%, 11.5%로 세 축종이 전체 시장의 59.5%를 차지하고 있다. 하지만 주요 축종인 소, 돼지, 닭의 비중은 점차 하락하는 반면, 애완용과 수산용의 경우는 비중 이 점차 커지고 있다.
표 2-25. 축종별 동물약품 판매 현황(2011년)
단위: 억 원
소 돼지 닭 애완용 수산용 기타 합계
판매액 837 1,944 669 457 202 1,692 5,800
비중(%) 14.4 33.5 11.5 7.9 3.5 29.2 100
주: 원료 및 수출 제외
자료: 2011년도 동물용의약품 등 수입판매실적. 한국동물약품협회.
판매 금액 제조업체 수입업체
업체수 점유율(%) 업체수 점유율(%)
400억원 이상 1 11.6 2 37.8
200억원 이상 400억원 미만 3 15.5 2 27.6
50억원 이상 100억원 미만 13 39.9 2 4.7
25억원 이상 50억원 미만 12 18.9 4 6.4
10억원 이상 25억원 미만 12 8.8 21 15.8
10억원 미만 10 2.8 86 7.7
계 40 2.5 117 100
자료: 한국동물약품협회, 2012.
표 2-26. 동물약품 제조업체 및 수입업체의 시장집중도(2011년)
3.3.4. 국내시장의 집중도
제조업체의 평균 판매금액은 연간 53억 원으로 동물약품 기업의 규모가 영세한 수준이다. 점유율 상위 20% 업체가 전체 판매금액의 70%를 점유하 고 있는 구조이다. 수입업체 평균 판매금액은 20억 원이며, 상위 20% 업체가 전체 판매금액의 88%를 점유하고 있다.
3.4. 수출 및 수입 현황
3.4.1. 세계 시장
최근 5년간 세계 동물약품 시장은 연평균 7%의 성장을 지속하였다. 그 결 과로 2011년 세계 동물약품 시장규모는 약 220억 달러(약 24조 4천억 원)에 이를 것으로 추정된다. 동물약품 부류별 시장 규모는 화학제제가 전체 시장 의 63%를 차지하고 있고 백신과 사료 첨가제 시장이 각각 25%, 12%를 차지
그림 2-9. 세계 20대 동물약품 기업의 매출액
자료: Animal Pharm지(2011. 5) “Return to growth for leading players and global market.”
연도 2007 2008 2009 2010 2011
규모 179 191 186 201 220
자료: 한국동물약품협회, 2012.
표 2-27. 세계 동물약품 시장규모
단위: 억 달러
하고 있다. 지역별 시장은 북미와 유럽이 각각 46%와 33%로 전 세계 시장의 79%를 차지하고 있다. 하지만 최근 중국과 브라질 등의 시장이 빠르게 성장 하고 있는 추세이다.
업체별 시장 점유율은 화이자가 35억 달러 규모로 가장 크고 다음으로 인 터벳/SPAH와 메리얼의 점유율이 크다. 세 업체의 시장 점유율은 전체 시장 의 45%를 차지하고 있다. 우리나라 2011년 매출액은 7,124억 원으로 세계 시 장의 3%에 미치지 못하고 있다.
연도 2007 2008 2009 2010 2011
연도 2007 2008 2009 2010 2011 원료 99,703 97,120 100,182 122,170 99,484 완제품 71,651 69,858 76,541 90,116 113,165 계 171,354 166,978 176,723 212,286 212,649 자료: 한국동물약품협회, 2012.
표 2-29. 연도별 동물약품 수입 실적
단위: 천 달러
(9%), 프랑스(6%), 미국(5%) 순이었다. 중국의 비율이 높은 이유는 특허가 만 료된 제네릭 원료의 수입이 많았기 때문이다. 반면에 의약품 완제품은 선진 국으로부터 수입하는 비중이 높았다. 국가별 비중은 미국(34%), 독일(13%), 영국(12%), 프랑스(12%), 네덜란드(9%) 순이었다.
3.5. 동물약품산업에 대한 정부 지원 사업
3.5.1. 동물용의약품 업체에 대한 지원
현재 진행 중인 동물용 의약품 업체에 대한 정부의 지원은 없는 상태이다. 다만 농림수산식품부에서 동물용의약품 산업 활성화 대책을 수립하여 2013 년 예산을 확보하고 산업에 대한 지원 정책을 실시할 계획에 있다.
3.5.2. 축산농가 동물용의약품 구매 지원
농림수산식품부 “가축방역사업계획 및 실시요령”에 의하여 가축방역사업 용 예방주사, 검진, 기생충구제 약품 지원 등이 있다. 2012년의 동물용의약품 축산농가 지원내역은 예방주사(16종, 827억 2,454만 원), 검진(9종, 49억 5,067 만 원), 기생충 구제(4종, 38억 4,222만 원)가 있다.
연도 예방주사 검진 기생충 구제
종류 금액 종류 금액 종류 금액
2011 17 29,448 9 2,852 4 2,690
2012 16 82,740 9 4,951 4 3,842
자료: 동물약품산업의 현황과 발전방안. 2012.6. 한국동물약품협회.
자료: 동물약품산업의 현황과 발전방안. 2012.6. 한국동물약품협회.