글로벌 보건산업동향 2020.08.24 Volume 360
0 1
포커스Ÿ 유럽의 역내외 이동 및 사회생활 제한 해제 방안 ···10 2
디지털 헬스케어Ÿ 미국 SMTSN 이니셔티브, 원격의료 확대를 위한 시사점을 제공 ···4Ÿ 아랍에미리트 Smart Dubai, 의약품 재고관리 프로그램 개발 ···4
Ÿ 일본, 헬스케어 산업 성장을 목표로 벤처기업 지원에 주력 ···5
Ÿ 인도 정부, 디지털헬스 생태계 구축방안 발표 ···5
Ÿ 생체인터넷(IoB), 기술 거버넌스에 대한 새로운 방안 마련 필요 ···6
Ÿ CovidPass, 블록체인 기술을 사용하여 음성 검사 판정을 입증 ···6
0 3
4대 보건산업Ÿ 미국 트럼프 행정부, 의약품과 의료장비에 대한 보호정책 강화 ···7Ÿ 미국 VR 기술, 인기있는 수술 훈련 도구로 부상 ···7
Ÿ 독일 BMBF, COVID-19 관련 연구 재정지원 3배로 확대 ···8
Ÿ EC, 완치된 환자의 혈장을 이용한 치료 지원 강화 ···8
Ÿ 유럽 CEPS, 향후 개발되는 COVID-19 백신에 대한 특허 관련 이슈 분석 ···9
Ÿ 중동 화장품 산업, 천연화장품과 유기농 화장품 등에 대한 수요 증가 ···9
Ÿ 일본, 인간 생식에 대한 유전체 편집기술 이용은 국민적 합의 필요 ···10
Ÿ WEF, 유전체 데이터 정책 프레임워크 제시 ···10
포커스
유럽의 역내외 이동 및 사회생활 제한 해제 방안
유럽의회는 보고서를 통해 EU 회원국들이 COVID-19 관련 이동 및 사회생활 제한을 해제하는 정책과 밀접한 연관성이 있는 치료제, 테스트 및 접촉추적앱에 대해 △첫째 COVID-19의 백신과 치료제 개발과 관련하여 직면하고 있는 현재까지의 발전동향과 문제점에 대해 논의하고
△둘째, 항체검사 및 '면역여권'과 같은 주요 검사 전략 및 시책과 관련된 현안들과 함께, 환자 진단 및 확산 감시에 효과가 있는 이용 가능한 검사방법을 분석하고 △셋째, EU 회원국의 접촉추적앱 설계 및 채택과 관련된 개발 및 주요 이슈를 소개하고 △EU의 접근 방식과 COVID-19 치료제, 테스트, 접촉추적앱의 역할에 대한 핵심 측면을 논의
[1] 개요
COVID-19에 대한 백신 및 치료제가 없는 상황에서 이동 및 사회생활의 자유에 대한 제한을 완화하기 위해서는 적절한 디지털 기술의 사용을 포함하여 확장된 테스트 용량 및 개선된 접촉추적앱과 같은 모니터링 조치의 마련 필요
Ÿ COVID-19 위기상황에서 모든 측면을 해결할 수 있는 묘책(silver-bullet)이 없기 때문에 치료제, 테스트, 접촉추적앱과 같은 정책도구를 기반으로 점차 이동 및 사회생활 제한을 해제하고 새로운 정상(New Normal)으로 돌아가는 것이 EU 회원국 27개 국가들이 직면한 현안 Ÿ 백신과 치료제가 없는 상태에서 제한조치들을 해제하기 위해서는 적절한 디지털 기술의 사용
등을 통해 테스트 능력을 확대하고 접촉추적앱을 개선하는 등 모니터링 조치의 강화가 필요
[2] 이동의 자유와 사회생활의 제한조치 및 단계적 제한조치 해제 논의
’20년 3월 12일, 유럽질병관리본부(ECDC)는 전염병의 영향을 완화하기 위해 필요한 조치를 검토하였는데, 여기에는 COVID-19 양성반응이 의심되거나 확인된 증상자 즉각 격리, 집단집회 중단, 재택근무 등 작업장에서 사회적, 신체적 거리조치의 부과, 봉쇄 등이 포함
Ÿ ’20년 3월 16일 유럽연합(EU)내 비필수 여행에 대한 임시 제한에 관한 EU집행위원회(EC) 결정에 따라, 회원국들은 EU 역내 비필수 여행에 대한 임시 제한을 가하기로 합의하였으며 임시 제한조치는 ’20년 7월 1일까지 모두 세 차례 연장
COVID-19의 확진자수가 꾸준히 감소함에 따라, 대부분의 EU 국가들은 봉쇄 완화, 학교와 기업활동 재개 등 이동의 자유와 사회 생활에 대한 일부 제한을 점진적으로 해제하고 특정
글로벌 보건산업동향 2020.08.24
국경에서의 통제를 점진적으로 철폐하기 위한 조치를 실시
Ÿ ’20년 4월 15일, EU는 COVID-19 제한조치 해제를 위한 유럽공동로드맵에 합의하였으며, 로드맵에서는 면역력을 측정하기 위한 수단으로 항체감지 역량과 접촉추적을 위한 모바일 애플리케이션을 강조
Ÿ ’20년 5월 13일, EC는 무제한 자유 이동 및 내부 국경 재개, 교통 및 연결 안전 복원, 관광 서비스 재개, 여행 및 운송 서비스에 대한 소비자 신뢰 지원 및 재건에 대한 가이드라인과 권고안을 발표
Ÿ ’20년 6월 19일, 유럽의회는 결의안에서 COVID-19 이후 EU의 경제 회복을 위한 핵심 전제조건으로 완전한 기능을 갖춘 솅겐조약국간의 국경 개방 상태로의 복귀를 요구 * 솅겐조약(Schengen Agreement)은 EU 22개국을 비롯해 비회원국인 노르웨이, 스위스 등 26개국이 인적·물적
자원의 자유로운 국경 이동을 보장하는 조약을 체결하여 조약체결국간 국경 개방을 보장
[3] 제한조치 해제 후 치료제, 테스트, 접촉추적앱의 역할
(치료제의 역할) 치료제와 백신개발은 몇 년 또는 수십 년이 걸리기 때문에 이를 앞당기기 위한 정책적 노력이 필요하며, 일단 안정성과 유효성이 검증이 되면 치료제와 백신이 공평하게 제조·유통될 수 있도록 국제적으로 조율된 대응이 필요
Ÿ 유럽의약청(EMA)은 COVID-19에 대한 충분한 양의 백신이 제공되기까지는 적어도 1년이 걸릴 수 있다고 추정하고 있으며, 세계보건기구(WHO)는 대규모 면역력 보유까지 빠르면
’22년으로 예상
Ÿ 유럽 의약청(EMA)은 ’20년 6월 15일 현재 EU 내 132개의 잠재적 COVID-19 백신 개발자들과 협의를 진행 중이며, WHO는 전 세계적으로 ’20년 7월 13일 현재 임상시험 중인 후보백신이 17개이며, 임상전 후보백신이 124개라고 보고
(테스트의 역할) 대규모 테스트를 포함하는 적절한 모니터링 역량 제고가 필요하며 COVID-19에 대한 면역력에 관한 현재의 불확실성을 감안할 때, 항체검사와 제한조치의 해제를 연계하는 것은 바이러스 확산을 줄이기 위한 노력을 약화시킬 수 있다는 점을 고려
Ÿ 현재 각국에서 진행되고 있는 대규모 테스트의 신뢰성, 안전성, 공정성과 관련된 여러 가지 중요한 과제를 제기하고 있으며 COVID-19에 대한 면역력이 어느 정도까지 개발되고 유지되고 있는지에 대한 증거는 여전히 충분하게 제공되지 못한 상태
Ÿ 면역여권(immunity passports)은 생물학적 특성에 따라 사람을 부당하게 차별할 수 있으며 사람들은 면역력을 얻고 더 정상적인 삶으로 돌아가기 위해 바이러스에 노출되는 것을 추구할 수 있는 비윤리적인 상황을 초래할 가능성이 존재
포커스
(접촉추적앱의 역할) 위치추적앱의 일부 단점을 보완하기 위해 근접성에 기반한 접촉추적앱의 활용이 필요하며, 중앙집중화된 시스템과 분산형 시스템의 적절한 조화가 필요
Ÿ 위치데이터(location data)를 사용하는 접촉추적 앱은 △데이터보호와 개인정보보호에 심각한 위험을 초래 △날씨 또는 물리적 요인으로 인한 정확도의 한계 △대규모적인 감시 관행을 확장하고 강화하는 등 다양한 문제점 야기
Ÿ 위치추적앱의 일부 단점을 피하는 한 가지 방법은 저전력 블루투스(BLE) 기술을 활용하는 것이며 이는 전화사용자간 근접성(Proximity)에 기반하여 역학적으로 의미있는 접촉 데이터를 식별 및 측정
Ÿ 근접성에 기반하여 수집되는 접촉 데이터는 감염된 사람과 근접해 있던 전화 사용자의 임의적, 암호화된, 일시적 식별자 및 접촉 위험이 발생할 수 있는 데이터로 제한
Ÿ 중앙 집중화된 시스템은 보건 당국이 유행병의 정도에 대한 맵핑을 가능하게 하고 보다 많은 유연성을 제공하며 이를 통해 앱사용자와 의료 종사자 사이의 직접적인 상호작용이 가능 Ÿ 그러나 데이터보호와 개인정보보호를 위해서는 중앙에서 수집·분석되는 데이터의 양을
최소화하는 분산형 시스템 도입이 필요
[ European Parliament , T he coronavirus vaccine f ront runners are advancing quickly. Here's where t hey st and, 2020.07.16.]
�EU 회원국의 COVID-19 앱의 개발·출시 동향�
회원국 출시 앱(App) 명칭 출시/계획 출시월 데이터 형태 접근방법
오스트리아 Stopp Corona 출시 3월 근접성 데이터 중앙집중형/분산형
불가리아 ViruSafe 출시 4월 위치 데이터 중앙집중형
크로아티아 계획 근접성 데이터 분산형
키프로스 CovTracer 출시 5월 위치 데이터 중앙집중형
체코 e-rouska 출시 5월 근접성 데이터 중앙집중형
덴마크 Smittestop 출시 6월 근접성 데이터 분산형
에스토니아 계획 근접성 데이터 분산형
핀란드 Ketju 계획 8월 근접성 데이터 분산형
프랑스 StopCovid 출시 6월 근접성 데이터 중앙집중형
독일 Corona-WarnApp 출시 6월 근접성 데이터 분산형
헝가리 VirusRadar 출시 5월 근접성 데이터 분산형
아일랜드 계획 6월 근접성 데이터 분산형
이탈리아 Immuni 출시 6월 근접성 데이터 분산형
라트비아 Apturi Covid 출시 5월 근접성 데이터 분산형
네델란드 계획
폴란드 ProteGO 출시 4월 근접성 데이터 분산형
포르투갈 MonitorCovid19.pt 계획 근접성 데이터 분산형
슬로바키아 Covid-19-ZostanZdravy 출시 3월 근접성 데이터 중앙집중형
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글로벌 보건산업동향 2020.08.24
디지털 헬스케어
미국 SMTSN 이니셔티브, 원격의료 확대를 위한 시사점을 제공
미국 캘리포니아헬스케어재단이 ’17년부터 ’20년까지 지원한 SMTSN(Sustainable Telehealth in the Safety Net) 이니셔티브에서 제시된 사례들은 원격의료 확대를 위한 시사점을 제공
Ÿ 주요 사례들로는 △‘노쇼(no-shows)’ 감소 △1차 진료 제공자와 전문가의 커뮤니케이션 촉진
△원격의료 제공자와 유리한 계약 협상 △현장 직원의 업무량 감소 △원격진료 환자 구매 개선 △원격진료 제공자 구매 개선 △지속성 향상 등이 제시
Ÿ 많은 원격의료 코디네이터에게 비방문율(no-show rates)을 줄이는 것이 최우선 과제였으며, 이를 위해 이니셔티브 참여 보건소는 교통지원을 제공하도록 노력하고 원격의료 방문 당일 환자들의 예약을 조정했으며 예약을 환자에게 상기시켜 참석 여부 확인 요청
Ÿ 원활하지 못한 서비스 제공자간의 커뮤니케이션이 문제로 부각되었으며 원격의료 사업자가 완료된 방문에 대해서만 비용을 지급할 경우 비방문(no show)에 대해 타격을 받지 않은 것으로 나타났으며 생산성이 제고된 것으로 나타남
[ RAND, 2020.07.16.]
아랍에미리트 Smart Dubai, 의약품 재고관리 프로그램 개발
아랍에미리트(UAE)의 스마트 전환을 주도하는 정부기관인 스마트두바이(Smart Dubai)는 두바이보건당국(Dubai Health Authority, DHA)과의 협력을 통해 앱 형태로 제공되는 의약품 재고관리 프로그램 개발
Ÿ 두바이정부자원계획시스템(GRPS)의 일부인 ‘스마트재고(smart inventory)’는 의약품 재고관리 및 부족 방지를 위해 개발된 앱
Ÿ 정부기관은 이 앱을 스마트폰이나 태블릿과 같은 휴대용 기기에 설치하여 어디서나 창고 거래를 처리하고 의약품 공급망을 실시간으로 추적하는 방식으로 작동
Ÿ ‘스마트 재고’ 앱의 고급기능에는 보건 당국이 모든 구매 주문에 대한 의약품을 수령·검사·전달할 수 있도록 허용하고 이러한 제품을 추적하고 내부 배송을 용이하게 하는 것이 포함 Ÿ 이 앱은 DHA가 3년 전 병원에 설립한 스마트약국을 통해 구축된 DHA의 제약 서비스체계
(의약품을 저장·분배하는 프로그램, 애플리케이션, 스마트 솔루션 등)의 중요 사항 추가
[ Healt hcareI T News, 2020.07.29.; Smart Dubai, 2020.07.28.]
디지털 헬스케어
일본, 헬스케어 산업 성장을 목표로 벤처기업 지원에 주력
일본은 초고령화 사회로 인한 의료·간병수요 확대 등 여러 과제를 해결해야 하는 상황에서 AI, 로봇, 센서 등의 기술 발달과 혁신을 바탕으로 일상생활과 사회 환경에 기존의 의료·간병기능이 융합되는 새로운 헬스케어 산업 창출을 지향
Ÿ 일본은 헬스케어 벤처 성장을 위한 방향성으로 △인재·네트워크 홍보지원 △해당 영역에 투자 관심도가 높은 단체와의 만남 주선 △관련된 사회복지 네트워크·보조금에 대한 접근성 개선 실현 등을 설정
Ÿ 日 정부의 ‘건강수명연장산업 창출 추진사업’은 이러한 방향성에 입각해 헬스케어 벤처, 대기업, 자금제공자의 접촉 기회를 창출하는 한편 정보격차로 인해 사업이 정체되지 않도록 정보·네트워크 면에서도 지원
* 헬스케어 벤처와 자금제공자가 만날 기회인 ‘재팬 헬스케어 비즈니스 콘테스트 2020’, 국내 헬스케어 사업 창출·해외 헬스케어 벤처 정보홍보인 ‘2nd Well Aging Society Summit Asia-Japan’, 헬스케어 벤처 관련 상담, 국가 지원책 등 원스톱 상담창구 ‘Healthcare Innovation Hub’의 기획 운영 등이 대표적
[日本総合研究所, 2020.08.06.]
인도 정부, 디지털헬스 생태계 구축방안 발표
인도 모디 총리는 8월 15일 모든 인도인을 위한 개인건강ID, 건강기록의 디지털화, 의료시설등록을 갖춘 디지털헬스 생태계를 구축하기 위한 National Digital Health Mission(NDHM)을 발표
Ÿ 디지털 플랫폼은 △건강ID △개인건강기록(PHR) △디지닥터(Digi Doctor) △의료시설등록의 4가지 주요 기능으로 출시되며 후속 단계로 △e-pharmacy △원격진료서비스도 포함 예정 Ÿ 인도 국민보험 프로젝트인 아유쉬만바랏트(Ayushman Bharat)의 실행기관인 NHA는 앱과
웹사이트의 형태의 플랫폼을 개발하였으며, 일부 주에서 시작되고 단계적으로 확대 예정 Ÿ 개인들은 각자 고유의 건강ID를 생체정보를 활용한 디지털신분증 제도인 아드하르(Aadhaar)에
연결할 수 있으며, 이 ID는 州, 병원, 진단 실험실, 약국에 적용될 예정
Ÿ NDHM은 강제적인 시스템이 아니라 100% 자발적인 시스템이며 정부도 예외없이 개인의 동의없이 타인의 데이터에 접근이 허용되지 않으며 휴대가 가능
Ÿ 디지닥터(Digi Doctor)는 전국의 의사가 연락처 번호를 포함한 세부 정보를 등록할 수 있으며, 등록 의사들에게는 처방전 작성에 사용할 수 있는 무료 디지털 서명을 제공받으며, 의료시설에는 고유 전자 식별자가 배정되며 이를 통해 모든 의료시설이 매핑 가능
[ T imes of I ndia, 2020.08.15.; ET Government , 2020.08.04.]
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글로벌 보건산업동향 2020.08.24
생체인터넷(IoB), 기술 거버넌스에 대한 새로운 방안 마련 필요
최근의 기술발전으로 수많은 연결된 장치와 센서가 인체에 부착되거나 이식되어 인체에 주입되는 생체인터넷(Internet of Bodies, IoB)과 관련하여 새로운 위험과 데이터 거버넌스 이슈가 제기
Ÿ 최근의 기술 발전으로 전례없는 수의 연결된 장치와 센서가 인체에 부착되거나 이식되어 인체에 주입되는 생체인터넷(IoB) 분야가 새롭게 부상
Ÿ 미국은 정보 프라이버시나 보안의 모든 측면을 규제하는 포괄적인 데이터 보호법을 가지고 있지 않으며, IoB 기술에서 생성된 데이터는 △섹터에 국한된 연방법규 △연방 수준의 차별금지법
△주 수준, 카운티 수준 및 지방법규 등 세 개의 별도 법규의 적용 가능성 존재
* 미국의 연방법과 표준으로는 HIPAA, FTC Act, FIPPs, GLBA, FCRA 등이 있으며, 연방 차원의 차별금지법으로는 ADA, ACA, GINA 등이 있으며, 주 차원의 법으로는 CCPA, BIPA, SHIELD Act 등이 있음
Ÿ 이에 비해 유럽은 개인 데이터의 수집 및 처리 절차에 대하여 비섹터적이고 기술중립적인 일반개인정보보호규정(GDPR)을 가지고 있지만 미국과 EU 법규 모두 생체인터넷에 파생되는 새로운 형태의 차별 위험성을 다루지 못할 가능성이 여전히 존재
[ World Economic Forum, 2020.08.06.]
CovidPass, 블록체인 기술을 사용하여 음성 검사 판정을 입증
CovidPass는 블록체인 기술을 사용하여 개별 혈액 검사에서 암호화된 데이터를 저장하여 사용자가 COVID-19에 대해 음성 검사 판정을 받았음을 입증
Ÿ 유엔세계관광기구(UN World Tourism Organisation)에 따르면, 4월 글로벌 관광은 97%
감소한 것으로 나타났으며, 새로운 건강여권 앱이 COVID-19로 심각하게 타격을 입은 여행 산업에 신뢰를 제공할 것으로 기대
Ÿ 개인정보보호 문제로 인해 지금까지 제한적인 성공을 거두고 있는 접촉추적앱과 달리 CovidPass는 사용자의 이동정보를 추적하지 않아 이러한 문제를 보완할 것으로 기대 Ÿ 자발적 앱인 접촉추적앱을 출시하는 데 있어 가장 성공적인 국가 중 하나로 간주되는 독일은
현재 인구 8,300 만 명 중 1,600만 명의 사용자를 보유하고 있으며 전문가들은 인구의 절반 이상이 접촉추적 앱을 사용할 경우 바이러스 퇴치에 효과적인 것으로 진단
Ÿ ’20년 9월 출시 예정인 CovidPass는 관광산업, 글로벌 컨퍼런스, 전시산업, 호텔, 영화관, 극장, 스포츠, 콘서트 장소를 안전하게 재개장하는 것을 지원
[ Business T ech, 2020.08.09.; M oodie Davit t Report , 2020.06.23.]
4대 보건산업
4대 보건산업
미국 트럼프 행정부, 의약품과 의료장비에 대한 보호정책 강화
미국 트럼프 행정부는 필수의약품 등 특정 의약품과 의료장비에 대해 미국산 구매를 의무화하는 행정명령에 서명
Ÿ 미국의 이번 행정명령은 COVID-19와 같은 새로운 전염병과 ’화학·생물학·방사선·핵(CBRN)‘
위협의 발생으로부터 국민, 중요 인프라, 군사력, 경제를 보호하고 장기적인 수요물량을 확보하기 위한 목적으로 취해진 보호무역 조치
Ÿ 미국의 필수의약품, 의료 대응조치, 중요 투입물(Critical Inputs) 등에 대한 국내외 정책에 탄력적인 자국 공급망을 갖추고 강력한 공중보건산업 기반을 보유한다는 정책
* 중요 투입물이란 FDA가 필수의약품 및 의료 대응조치의 안전성과 유효성를 평가하는 데 중요하다고 판단한 활성의약품(API), API 출발물질(starting material), 기타 의약품 성분 및 의료 기기 구성 요소를 의미
Ÿ 비용 효과성이 있고 효율적인 국내 생산 개발을 가속화하고 필수의약품, 의료 대응조치 및 중요 투입물에 대한 국내 공급망에 적정 재고를 구축한다는 목표 설정
[ Whit e House, 2020.08.06.]
미국 VR 기술, 인기있는 수술 훈련 도구로 부상
가상현실(VR) 기술은 의대생뿐만 아니라 새로운 의료기기 사용을 배우는 숙련된 외과의사 모두에게 점점 인기있는 수술 훈련 도구로 부상
Ÿ 시카고 일리노이대학의과대학(UIC)의 연구원들은 오쏘 VR(Osso VR) 플랫폼을 사용하여 무작위 블라인드 타당성 연구를 수행
Ÿ 이 연구를 위해 ‘골수내경골금속물고정술(IM tibial nail procedure)‘에 사전 노출되지 않은 25명의 1~2학년을 대상으로 기술가이드 통제그룹, VR그룹, VR+기술가이드그룹 등 3개의 그룹에 무작위로 배정
Ÿ 실험결과, 기술가이드 통제그룹에 속한 8명 중 2명(25%)가 성공적으로 수술을 완료했으며, VR그룹은 8명중 6명(75%), VR+기술가이드그룹은 9명 중 7명이 성공적으로 수술을 완료하여 기술가이드 그룹에 비해 VR 및 VR+기술 가이드그룹이 높은 완료율을 기록
[ M DDI Online, 2020.08.10.; Ort hoSpineNews, 2020.08.04.]
글로벌 보건산업동향 2020.08.24
독일 BMBF, COVID-19 관련 연구 재정지원 3배로 확대
독일연방교육연구부(BMBF)는 COVID-19 치료와 바이러스 확산 억제 관련 연구 프로젝트 등 90개의 연구 프로젝트에 4천5백만 유로를 신속 승인
Ÿ 백신 개발 및 대학병원 대응 역량 강화 외 인수감염증 국가 연구네트워크 가이드라인의 신속 대응 모듈에 따라 ’20년 3월 연구용역을 공시하여 선발 및 신속 지원
Ÿ 대표적인 사례로서 CoronaCare 프로젝트는 윤리·법·사회적 측면(ELSA) 연구로서 불안과 걱정을 다루는 정신 건강 관리 전략과 권고사항 제시하며, OrganSars 프로젝트는 줄기세포에서 폐조직을 자기복제하는 3차원적 마이크로구조물을 배양하는 연구 진행 Ÿ 또한 RECOVER 프로젝트는 COVID-19 완치자의 혈장을 활용해 중증 환자를 대상으로
연구하고 있으며, COVID19HOSTaGE 프로젝트는 불명확한 COVID-19의 중증도 판정 요소에 대한 연구로서 1차 실험 결과는 ’20년 8월 말에 도출될 것으로 예상
* 완치자의 혈장 이용 시 사스, 에볼라 및 기타 인플루엔자 감염자의 치사율 감소에 기여한다는 검증이 존재하고 코로나 중증환자에 대한 동일 치료법을 적용했으나 체계적인 연구 결과는 부재한 상태
[ BMBF, 2020.07.20.]
EC, 완치된 환자의 혈장을 이용한 치료 지원 강화
유럽연합집행위원회(European Commission, EC)는 긴급지원기금(Emergency Support Instrument, ESI)를 통해 COVID-19 회복기에 있는 환자의 혈장을 이용한 치료 지원 강화
Ÿ EU집행위원회(EC)는 기증자로부터 혈장을 채취할 수 있는 혈장채취장비 구매를 위한 자금을 지원하기 위해 EU 전지역의 200개 이상의 혈액 수집 서비스 제공업자를 선정하여 한 달 동안 4,000만 유로의 자금이 지원
Ÿ 이 조치는 ESI의 일부로서 수행되며, 지원금은 혈장을 수집할 수 있도록 허가된 공공 및 비정부기구(NGO) 서비스에 제공되며, COVID-19로부터 회복환자로부터 혈장을 수집할 수 있는 EU 역량을 증가시키고 신규 COVID-19 환자의 치료를 지원
Ÿ 현재 공공혈액서비스와 적십자사에서 수집한 혈장의 거의 75%는 전혈(whole blood) 기증방식을 통해 이루어지며 다른 혈액 성분은 기증자에게 반환되고 혈장만을 채취하는 혈장채집술(plasmapheresis)에 비해 훨씬 덜 효율적인 수집 방법
* 혈장채집술의 경우 기증자는 한 번에 더 많은 양의 혈장을 기증할 수 있으며 전혈 기증자의 경우 3-4 개월에 한 번에 비해 2주에 한 번 기증이 가능
[ European Commission, 2020.07.31.]
4대 보건산업
유럽 CEPS, 향후 개발되는 COVID-19 백신에 대한 특허 관련 이슈 분석
유럽정책연구센터(CEPS) 보고서에 따르면, 최근 세계보건총회(World Health Assembly)가 미래의 COVID-19 백신을 글로벌 ‘공공재’로 선언하지 않았기 때문에 향후 백신이 개발될 경우 의약품으로서 자발적 실시권이 인정되고 특허권 보호 대상이 될 것으로 예상
Ÿ 그러나 특허권 보호를 받을 경우 공중보건관점에서 향후 백신에 대한 접근성에 대한 우려를 촉발할 수 있으며 이는 EU 회원국을 포함하여 개발도상국과 선진국 모두가 백신에 대한 공평한 배분 측면에서 적절한 대응방안이 필요한 상황
Ÿ 저렴한 미래 COVID-19 백신에 대한 접근성 제고를 위하여 자발적 실시권에 대한 정책 대안으로서 강제적 실시권과 ‘TRIPS 협정과 공중보건에 관한 도하선언(the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health)’의 6항을 검토 필요성 제기
* 강제적 실시권(Compulsory licensing)이란 공중보건의 위기상황에서 특허권자의 허가없이 특허사용을 허용하는 것을 의미하며, 자발적 실시권(Voluntary Licensing)이란 특허권자의 자발적 라이선싱 계약을 통한 특허권을 사용
[ CEPS, 2020.07.31.]
중동 화장품 산업, 천연화장품과 유기농 화장품 등에 대한 수요 증가
중동을 비롯한 전 세계 시장의 소비자들은 최근 화장품 성분의 독성, 원료 소싱 및 제형 (formulation)에 대한 관심이 급증함에 따라 유기농 화장품, 윤리적인 생산방식을 가진 원료화장품 등 ‘순정화장품(clean beauty)’ 대한 수요 증가
Ÿ 시장조사기관 TechSci Research는 순정화장품에 대한 소비자 선호도 증가에 따라 중동과 아프리카의 유기농 화장품 시장 규모가 ’22년까지 40억~50억 달러에 이를 것으로 전망 Ÿ 천연성분에 대한 관심의 급증은 특히 UAE에서 더욱 두드러질 것으로 예상되며 이 지역의
소비자 1인당 화장품과 퍼스널케어 제품에 247달러를 지출하는데, 이는 중동의 다른 어떤 국가보다 높은 수준이며 전 세계적으로 9위에 해당
Ÿ 중동지역에서 소비자 선호도의 변화와 함께 △소셜 미디어의 영향력 △환경 운동 △미용제품에 대한 기업윤리 제고 △정신건강과 웰빙 △새로운 형태의 스킨케어 루틴 △다문화주의 등 7가지 동인들이 복합적으로 순정화장품에 대한 수요를 견인
* 증가하는 지속가능성 위기상황에서 과도한 소비를 줄이고자 하는 소비자 구매행태의 변화에 따라 Grown Alchemist, Rahua, Mad Hippie와 같은 순정화장품 브랜드를 선택하는 추세가 지속
[ Ent repreneur, 2020.08.10.; Lif est yle, 2020.06.04.]
글로벌 보건산업동향 2020.08.24
일본, 인간 생식에 대한 유전체 편집기술 이용은 국민적 합의 필요
인간의 생식에 유전체 편집기술을 이용하는 것은 인류의 장래에 직접적으로 영향을 미칠 수 있기 때문에 적정한 이용에 대한 국민적인 논의가 필요한 이슈
Ÿ ‘일본학술회의 과학자위원회 유전체 편집기술에 관한 분과회’는 인간의 생식에 대한 유전체 편집기술 이용에 △인간의 존엄 △우생(優生)사상 및 사회적 차별 △다음 세대에 미치는 영향 등 윤리적 정당성과 관련한 여러 가지 문제가 있다고 지적
Ÿ 이러한 논점을 바탕으로 △유전체 편집기술을 사용하는 생식의 법적 금지 △임상연구 목적의 기초연구도 금지 △보다 포괄적인 생식의료법을 위한 논의 개시 등 3가지를 제언
Ÿ 인간의 생식에 대한 유전체 편집은 윤리적 정당성을 인정할 수 없고 윤리적·사회적 문제를 미연에 방지할 강제력 있는 법적 규제가 필요하며 장래 유전자가 편집된 인간의 탄생을 목적으로 인간의 생식세포나 수정 배아에 대해 유전체 편집을 하는 기초연구는 금지시키는 것이 타당 * 단 인간의 생식 및 불임 매커니즘 분석, 유전성 난치병 치료법 연구 목적의 기초연구는 윤리심사를 거친 후 허용하되
실시 상황과 관련한 공시는 필요
Ÿ 생식의료 전반에 걸친 포괄적 입법을 고려해 불임클리닉 관계자, 예비 부모, 유전성 난치병환자, 복지관계자, 일반시민에게 충분한 정보를 제공하고 적절한 합의형성 과정의 설계가 필요
[日本学術会議, 2020.08.04.]
WEF, 유전체 데이터 정책 프레임워크 제시
세계경제포럼(World Economic Forum)은 30명의 글로벌 리더와 협력하여 유전체 데이터 정책 프레임워크와 윤리적 관점에서의 주요 이슈에 관한 보고서 발간
Ÿ 역사적으로 연구되지 않거나 제외된 집단을 대상으로 유전체(Genomic) 데이터 수집이 최근 가속화되고 있으며 이러한 과정을 통해 지식 격차를 해소하고, 의학적인 발견을 촉진하며, 보다 타겟팅되고 적절한 치료로 이어질 것으로 전망
Ÿ 그러나 이러한 유전체 데이터 수집이 적절히 통제되지 않거나 부적절한 유전체 데이터 정책은 특정 행위자가 추출된 정보를 이용하여 자신의 이익을 위해 사용할 위험성에 노출
Ÿ 이러한 위험은 △개인의 프라이버시와 사회적 이익 △데이터 접근성의 공개와 제한 △데이터의 혜택과 이타적 제공 △커뮤니티와 연구자에 대한 감독관리 △유전체 데이터 연구대상의 포함과 배제 △비밀유지와 정보제공 의무 등의 긴장상태가 적절히 통제되지 않을 경우 발생
[ World Economic Forum, 2020.07.21.]
