품질과 환경 세미나
(1주차 강의자료)
2011 가을학기
전공: 국제기술경영전공 담 당 교 수 : 임 상 호
국제문화대학원대학교
본 자료는 도서출판 미래경영기술컨설팅 유영준 저와 도서출판 지영사
2004년 ISO9001학교품질경영시스템에 매뉴얼을 재 구성한 것임.
제 I 장
ISO와 품질경영시스템 인증제도
1. ISO와 품질경영시스템 인증제도
1.1 의의
1947년 ISO(국제표준화기구)가 업무를 수행한 이래 현재까지 약 1만300여종의 규격을 제정하였다. ISO 9000 관련규격은 세계적으로 폭 넓게 확산되고 성공적으로 보급되고 있다.
국내외 ISO 9000인증 현황을 KAB의 자료에 따르면 국내 인증기관에 의한 인증사업장은 2000년 9월30일 현재 대기업 484개 사업장, 중소기업 1만 3662개 사업장으로 국내 전체 1만 4146개 사업장이 인증을 받았으며, 전세계적으로 1999년 12월 30일 현재 150개 국가에서 34 만 3646개 사업장이 인증을 받았다.
1994년에 개정된 ISO 9000규격은 2000년 12월 15일에 ISO 9000:2000 관련규격으로 개정되 어 새로운 ISO정식규격으로 채택 되었다. ISO 9000:2000 관련규격은 ISO 9000:1994 규격에 비하여 구성,내용 및 접근방법 등에서 많은 변화가 있다. 따라서 이제부터는 ISO 9000:2000 관련 규격에 따르는 것이 좋다.
1.2 ISO(International Organization for Standardization:국제 표준화기 구)
1) ISO는 국제표준화 기구이다.
국제표준화 기구는 전세계의 모든 구역내의 대.소의 공업화된 그리고 개발도상국의 국가 규격협회들로 만들어진다. 국제표준화 기구는 모든 운영형태에 가치를 창출하는 지원 기술 규격을 개발한다. 이 기구는 보다 효율적이고 안전하고, 깨끗한 제품 및 서비스의 개발,제조 및공급을 이루는데 기여하고 있다.
ISO는 비 정부간의 기구로서 설립목적은 다음과 같다
① 물자 및 서비스의 국제적 교환의 용이성
② 지적, 과학적, 기술적 및 경제적 활동분야에 있어서 국제간의 협력의 조장
③ 세계적으로 규격의 심의 제정의 촉진 도모
ISO의 조직은 아래 그림과 같다.
2) TC 176
ISO는 국제규격의 제정기구이며 분야별로 TC(Technical Committee)를 설립하게 되어 있 으며 품질경영 및 품질보증분야는 TC 176에서 관장하고 있다.
ISO/TC 176은 ISO 9000 패밀리 규격을 개발하고 유지하는 책임을 갖는 ISO 기술위원회 이다. 그 범위는 품질시스템, 품질보증 및 일반적인 지원 공업기술을 포함하는 일반적인 품 질경영 분야에서 규격, 지침 및 브로셔를 만들어 내는 것이다.
TC 176의 조직은 다음과 같다.
-
-용어담당 -품질시스템담당 -지원규격담당
총 회
(General Assembly)
TC 176
편집위원회 전문위원회(TC)
ISO/IEC공동그룹 중 앙 사 무 국
(Central Secretariat)
작업그룹(WG) 분과위원회(SC)
이 사 회 (Council)
SC 3 SC 1 SC 2
New Work Item Proposal (NP)
Working Draft (WD)
Committee Draft (CD)
Draft International Standard (DIS)
Final Draft International Standard (FDIS)
International Standard
3) 규격재정 절차
이번에 ISO 9000관련 규격이 1994년 규격이 2000년 규격으로 개정되었는데 규격의 제 개 정 절차는 다음과 같다.
자체 생산능률 향상 납품업자 선택과 관리
중복심사배제 및
심사의 객관성,독립성 부여 품질시스템 규격의 국제표준화
4) ISO 9000 제정동기
ISO 9000의 제정동기를 요약하면 다음과 같다.
<품질 시스템 규격 필요성>
NATO등 AS ASME등
DUPONT등 ANSI등
<문제점 제기 동기>
1.3 품질경영시스템 1) QM의 도입배경
대규모 구매단 전문단체
품질시스템규격작성
국가 표준기구 대기업
규격의 과잉생산 중복심사 발생
문제발생
품질심사의 일관성 상실 동일제품의
적용규격상이
ISO TC 176 설치
- 생산방식의 변화 - 근로의욕 해이 - 고객만족 개념중시
- 생산현장중심 -제품설계->제조 - 서비스산업급증
- 생산자위주 ->검사->판매->A/S - 소프트웨어산업급증
- 불량률 줄이기에 촛점 -고객중심 - 다양한 조직욕구
- 시스템중심 - 6시그마 등 수준향상
- 프로세스중심 - 고객중심 강화
2) 품질경영의 구성요소
- 품질목표 - 품질요구사항 충족 - 생산성향상 - 설계심사
- 운영프로세스 - 능력증진 - 품질요구사항충족 - 추적성
- 자원결정 - 효과성,효율성,목적성 - 통계적 기법 - 신뢰제공 - 품질설계 - 지속적 개선 - 모니터링, 측정분석 - 계약검토
환경변화 극심 대내외 환경변화
QM 신 QM
QC
ISO 9000 신ISO 9000
Quality Managment
품질방침(Quality Policy)
품질목표(Quality Objective)
품질관리 (Quality Control)
품질보증 (Quality Assuraurec) 품질개선
(Quality Improvment) 품질기획
(Quality Planning)
Quality
제 품(Product) 환 경 재정(Finance) 기타
하드웨어 서비스(Service)
소재 (Processed
Material)
소프트웨어
(Software) (Environment) 세금 (Tax)
금융 (Banking)
회계
(Account) 기타
3) 품질경영의 개념확대
① 품질경영(QM) 문서체계
② 품질의 개념 확대
4) QMS와 제3자 인증제도
제3자 인증 기술적, 행정적, 인적요소의 계획적
효율적인 활용
객관적 증거
고객측 요구와 기대 기업측 요구와 이해
성공적인 제품 / 서비스
a) 잘 정해진 요구, 용도 또는 목적을 만족시키는 것 b) 고객의 기대를 만족시키는 것
c) 해당 규격이나 시방을 따르는 것 d) 사회의 법령상 요건을 따르는 것 e) 경쟁력 있는 가격으로 가용하는 것 f) 이익을 낼 수있는 가격으로 제공된 것
목적 : 고객만족
목표 : 품질결함의 감소, 제거, 예방
5) 품질루프
마케팅과 설계/시방
시장조사 엔지니어링과 제품개발
사용후 폐기 조달
기술지원과 보전 공정계획과 개발
설치와 운전 생산
판매와 유통 검사,시험과 조사
포장과 보관 고객/소비자 생산자/공급자
1.4 인증의 필요성 및 효과
ISO 9000인증의 필요성과 인증받았을 때의 기대효과는 다음과 같다.
① 고객의 인증요구에 대응할 수 있다. :
선진국의 무역 및 기술장벽에 대응하여 수출 확대에 기여할 수 있다.
② 조직의 경쟁력 위위를 확보하여 회사의 지명도를 향상시킬 수 있다.
③ 신국제 품질경영체제를 수용할 수 있다. 세계 150개국에서 35만 이상의 기업이 인증 추세에 부응하고 있다.
④ 품질 및 생산성이 향상된다. 불량률의 원인을 제거하며 재작업, 수리 등 불합리한 실패요소를 제거할 수 있다. 작업표준을 준수하고 관리상태를 유지할 수 있다.
⑤ 제조물 책임(PL : PRODUCT LIABILITY)에 대한 대비가 가능하다. 즉 제3자 인증 기관의 인증을 통해 제조자의 책임이 경감될 수 있다.
⑥ 중복된 품질검사를 면제받을 수 있다.
⑦ 일관된 조직유지 : 개인의 Know-How를 조직전체의 Know-How로 된다.
즉 개개인의 노하우가 기록된 모든 절차의 문서화와 결과의 기록이 곧 조직의 지적 재산으로 전환된다.
⑧ 국내 품질관리 수준의 국제화 및 품질경영체제로의 전환이 가능해진다.
⑨ EC의 강제 인증분야에 대응할 수 있게 된다.
1.5 ISO 인증절차
1) 개요
ISO 인증은 제품 및 서비스 공급자의 전반적 품질경영 노력을 평가하고 그 품질 SYSTEM 에 대해 인증을 주는 것으로 총체적 품질보증은 시스템부분과 제품부분으로 나뉜다.
SYSTEM 품질보증 제품 보증
ISO 9000등 KS등
총체적 품질보증
구분 인증내용 사 례
인증대상별
구 분
제품인증((Product Certification) "KS", "품“ 마크, ”Q"마크 시스템인증(System Certification) ISO 9000, GMP
안전(Safety) “전” 마크, “UL"마크
인종목적별
구 분
품질(Quality) ISO 9000
보건(Health) GNP
환경보호, 소비자보호, 에너지, 전자파, 기타
"E"마크, “열”마크, EMI /EMC등
인증규격별
구 분
국제인증 ISO 9000, IECQ
지역인증 CE
국가인증 KS, JIS
단체인증 UL, ASME
2) 적용 업종
① HARDWARE (제작한 부품, 또는 그들의 조립품으로 구성된 제품)
② SOFTWARE (컴퓨터 소프트 웨어 등)
③ PROCESSED MATERIAL (미립자재, 인곳, 판재, 드럼, 백, 탱크, 캔, 파이프라인, 롤과 같은 용기에 포함된 것들을 포함하여 고체, 액체, 기체 또는 이들의 혼합재로 구성된 제 품)
④ SERVICE : 고객과의 접촉에 의한 공급자의 활동,고객의 요구에 맞도록 하는 모든 공급 자의 활동의 결과 (호텔, 병원 등)
3) 품질시스템 인증제도
⑤ 품질시스템의 의의
공급자의 조직, 인원, 업무절차, 자원의 합리적인 운영을 통하여 품질보증이 이루어지는 운 영체계를 말한다.
⑥ 품질시스템 인증
제품에 대한 인증이 제품의 해당규격에의 적합성, 즉 규정된 안전요건등의 충족을 증명하 는 것임에 반하여, 품질시스템은 구매자에게 제품이나 서비스를 제공하는 공급자의 전반적 인 품질보증 능력을 심사하여 인정해 주는 제도이다.
