日 정부 코로나19 백신 확보 및 접종 체제 정비
□ (美 2개사 백신 유효성 90% 이상) 美 제약 2개사(화이자, 모데르나)가 개발 중인 코로나19 백신의 높은 유효성이 대규모 임상실험을 통해 확인되어 근 시일 내 美 정부 백신 긴급사용허가 신청이 이루어질 전망인바, 이르면 2021년 전반에 일본 국내 접종이 개시될 가능성이 있음.
ㅇ △화이자는 11.19 약 4만 3,500만명이 참여한 임상실험 중간결과를 발표, 임상실험 참여자의 절반가량에 백신을, 나머지 인원에 위약(僞藥)을 투여 해 코로나19 감염 여부를 1개월간 추적한 결과, 위약 그룹 162명에서 증 세가 나타난 데 반해, 백신 그룹은 8명에 그쳐 95%의 유효성을 확인, △ 모데르나도 마찬가지로 유효성 94.5% 발표
[ 화이자·모데르나 백신 특징 ]
ㅇ 美 FDA는 코로나19 백신의 효과를 판단하는 기준 유효성을 50%로 설정하 고 있는바, 요시무라 아키히코 게이오대 교수는 ‘유행을 어느 정도 억제 할 가능성은 충분히 있다’며 기대 표명
ㅇ 2개사의 백신은 유전자 백신으로, 개발에 통상 수년이 소요되는 기존 백 신에 비해 조기 개발이 가능하다는 이점이 있으나, 유효성 지속기간 및 효과 개인차는 명확치 않고, 인플루엔자 백신처럼 매년 접종이 필요한지,
화이자 모데르나
유효성 95% 94.%%
임상실험 참여인원 약 4만 3,500명 약 3만명
접종 횟수 2회
일본으로의 공급량 1억 2,000만회분 5,000만회분
심각한 부작용 없음
주요 부작용 피로감(3.8%), 두통(2%) 피로감(9.7%), 근육통(8.9%)
보관온도 약–70도 약 –20도
해동 후(2~8도) 사용기한 5일 30일
홍역 백신처럼 일생에 1~2회에 접종으로 충분한지 여부는 알 수 없는 상 황
□ (일본, 보존·수송 과제) 日 정부와 백신 공급계약에 합의한 화이자, 모데르 나, 아스트라제네카가 일본에서 승인 신청할시, 의약품의료기기법 ‘특례승 인’ 제도를 이용해 유효성 및 안전성 확인 절차를 간략화한 단기간 승인 을 거쳐 긴급 수입될 전망임.
ㅇ 단, 유전자 백신 성분은 상온 노출될 경우 단기간에 효과가 저하되는바, 후생성은 유전자 백신 긴급수입에 대비해 초저온냉동고 제조업자와 조율 중으로, 의료기기업체 ‘PHC 홀딩스(세계시장 점유율 2위)’ 관계자는
‘정부로부터 주문이 들어오는 즉시 대응할 수 있도록 준비 추진 중’이 라 설명
ㅇ 일본 정부는 코로나19 백신을 일괄 조달해 입수 물량을 토대로 지자체에 배분할 계획으로, 유통 및 접종 상황을 공유하는 정보시스템을 점검 중 인 후생성은 10월 말 지자체에 필요 인력 및 관련 업무 위탁처 검토 등을 요구했으나, 단기간에 집중적 접종이 가능한 태세 정비가 가능할 지에 대 한 지자체 불안은 잔존
※ 오이시 가즈노리 도야마현위생연구소장 : ‘전국 보건소는 현재 급증하는 확진자 대응 및 감염 억지 책에 분주해 접종 준비가 되어있지 않은 것은 아닌지. 지자체 지원을 강화해야 할 것’
