Journal of Korean Society of Health-System Pharmacists

(1)

특집

전문약사제도

서울대학교병원 약제부

전문약사제도는 서울대학교병원에서 1983년부터 자체적으로 필요한 인력을 양성하는 수련제도를 시 점으로 1991년부터 2년제 전공약사 수련제도로 발 전되었다. 이 수련제도의 목적은 병원약학 관련 업 무를 중심으로 약제업무의 이론과 실무를 교육시킴 으로써 효과적인 약물요법을 포함한 약사 고유직능 의 업무를 원활히 시행하고, 약물요법 관련 전문약 사 요원을 양성하고 임상약학의 발전에 기여하며, 궁극적으로 국민의 보건향상에 기여함이다.

1994년 삼성서울병원, 1996년 아산중앙병원, 1997년 가톨릭 성모병원, 가톨릭 강남성모병원, 2004년 분당서울대학교병원, 2006년 국립암센터 등이 수련제도를 마련하여 의료기관 자체적으로 필 요한 인력을 양성하고 전문분야 업무를 시행하였다.

의료기관 자체적으로 수련제도를 갖추지는 않았지 만, 한국병원약사회 주관교육과 타 의료기관의 연수 를 통해 전문분야 업무를 많은 병원에서 실시하고, 이들 중 미국병원약사회에서 실시하는 BPS를 통해 전문약사로 인정받기를 원하는 약사들이 증가함에 한국병원약사회 차원으로 전문약사제도에 대한 전 반에 대한 검토 필요성이 제기되었다. 한국병원약사 회는 여러 차례 논의 끝에 2008년 6월 전문약사운 영규정를 마련하였고, 이 규정에 따라 각 전문분야 에서 일정기간 업무 수행 경력을 가진 약사들을 대

상으로 시험을 실시하여 2010년 11월 종양약료, 심 혈관계질환약료, 영양약료, 중환자약료, 장기이식약 료, 내분비질환약료 등 6개분야의 전문약사를 처음 으로 배출하였다.

전문약사제도 운영규정에서는 전문약사에 대한 정 의로 치료 성과 및 환자의 건강 개선에 기여하기 위 해 해당 전문 분야에 통달하고 약물요법에 관해 보 다 전문적인 자질과 능력을 갖춘 임상약사를 말한다 고 하였다.

1) 전문약사 전문분야 개설 및 요건

현재의 전문분야는 종양약료, 심혈관계질환약료, 영양약료, 중환자약료, 장기이식약료, 내분비질환 약료 6개 분야로 직무기술서는 아래와 같고, 전문 분야의 증설은 전문약사제도 인증위원회의 제청으 로 이사회에서 정한다. 분야 개설에는 직무기술서 와 요청하는 분야 업무를 시행하고 있는 개략적인 인원 등을 기술하여 교수요원의 이력서, 실습 장소 현황 및 사용 약정서, 교육계획서 및 교과과정표, 교육과정에 사용되는 시설 및 장비 현황에 관한 서 류를 첨부한다.

(2)

종양약료 전문약사

종양약학에 대한 기본지식 및 각 암 종별 항암화학요법 regimen을 숙지하고 항암치료를 받는 환자의 처방 을 감사하여 필요시 의료진과 연락을 취해 환자에게 적정약물투여를 도모하고 dose modification guide- line등을 의료진에게 제공함.

원내/외 의료기관에서 처방된 항암제 및 병용약물, 자가구입 약물, 기타 건강보조식품 복용여부를 환자 상담 등을 통해 조사, 기록하고 그 변화를 계속 f/u함.

암환자의 항암화학요법에 대한 이해를 돕기 위해 교육을 실시하고, 지속적인 상담과 f/u을 통해 환자의 약물 관련 문제점을 파악하고 약물효과에 영향을 줄 수 있는 기타요인을 파악하여 약물치료에 반영함.

과거력 혹은 재원 중 발생한 환자의 약물 부작용으로 의심되는 증상 등을 파악하고 정보를 수집 평가하여 부 작용의 인과관계를 확인 후 대응책을 제시하며 주치의, 약사위원회, 식약청 등에 보고 하거나 중재함.

혈중약물농도를 측정하는 항생제, 면역억제제 등의 혈중농도를 모니터링하고 약물농도에 영향을 주는 요인 등을 분석하여 적정약물용량을 추천함

암환자 대상의 임상연구시험계획서를 검토하고, 그에 준해 임상시험약을 관리 및 운영함.

신규 항암프로토콜 regimen 등록 및 항암프로토콜 regimen 수정사항 발생 시 reference를 참고하여 검토 하고, 전산프로그램에 반영함

팀 의료의 일원으로서 회진 및 컨퍼런스에 참석하여 환자 개개인의 상태, 치료계획 등을 파악하며 환자 개인 별 맞춤 약료서비스를 제공함

암 질환에 대한 최신 치료경향을 파악하여, 종양학과 관련된 각종 practice guideline을 숙지하고 필요 시 타의료진에게 정보를 제공함.

해당 분야에 대한 연구를 수행하면서 입원/외래 환자의 개별 및 집단 교육, 약대학생, 내/외부 약사 교육, 타 의료진에게 의약관련 정보제공 및 교육을 실시함

의사, 간호사, 영양사와 함께 암환자 등을 대상으로 하는 교육을 시행하거나 기타 활동에 참여 관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

과업(Task)

항암화학요법 처방감사

약력관리

복약상담

약물 부작용 모니터링 및 보고

투여용량 설계/자문 임상시험관련업무

항암전산관리

회진 및 컨퍼런스참석

최신 치료경향 파악 및 정보제공

교육연구업무

공공보건 증진활동 질향상 활동 수행 분야별 직무기술서

심혈관질환약료 전문약사

환자병력, 약력, 임상검사결과 등 기초정보파악, 약물요법(원내외 의료기관 복용 약, 기타 건강보조식품 등) 과 관련된 기록 및 그 변화를 f/u

항응고약물 등 심혈관 관련약 및 기타약 등 상담을 통한 복용시간 개별설정, 복약순응도 파악, ADR 및 약물 상호작용 등에 대한 복약지도 및 약물관련 질의응답

self medication 등 내원 시 의뢰된 약품식별 및 예상 약물상호작용, 약물약리작용 등의 신속한 정보를 의 료진에게 제공하고 필요 시 대체약을 추천함.

심혈관 약물 및 기타 약들의 사용 적정성(적응증, 투여방법, 신∙ 간기능을 고려한 적정용량 등) 및 상호작용 (음식-약물, 약물-약물)등 매일 모니터링 평가함

과거력 혹은 재원 중 발생한 ADR로 의심되는 증상 등을 파악하고 정보수집,평가, ADR 인과관계 확인 후 대응책 제시, 주치의/약사위원회/식약청 등에 보고

과업(Task) 환자정보 및

약력관리

복약상담

약품식별

약물모니터링

(3)

심혈관질환약료 전문약사 검사결과와 nomogram 등을 바탕으로 항응고약물의 적정용량을 추천함

전반적인 투여약물에 대한 적정성, ADR 등 평가, 복약 상담 등을 통해 얻은 정보 중 약물 치료에 대해 중재 가 필요 시 의료진과 상의하여 약물치료에 반영함

팀 의료 일원으로서 회진 및 컨퍼런스에 참석해 환자 개별 맞춤약료서비스 제공 타 의료진과의 Case conference, journal review 등 참석해 최신정보 공유함.

해당 분야연구수행, 환자 개별/집단 교육, 약대학생, 내/외부 약사교육, 타 의료진에게 의 약관련 정보제공 및 교육을 실시함.

의사, 간호사, 영양사와 함께 심혈관계 환자 등을 대상으로 하는 교육을 시행하거나 기타 활동에 참여함 관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

과업(Task) 용량설계 및 자문

중재활동

회진참석 컨퍼런스참석

교육연구업무

공공보건 증진활동 질향상 활동 수행

영양약료 전문약사 적절한 스크리닝을 통해 영양학적 치료가 필요한 환자를 선별

선별된 환자의 영양상태를 신체계측, 이화학적 자료, 환자 질환 및 환자 면담을 통해 환자 의 영양상태를 판정 Self medication 등 내원 시 의뢰된 약품식별 및 예상 약물상호작용, 약물약리작용 등의 신속한 정보를 의 료진에게 제공하고 필요 시 대체약을 추천함

필요 요구량, 이화학적 자료, 환자의 주질환 등을 기초로 환자 선택적 영양액의 조성을 구 성하고 영양액의 혼합가능성 및 약물, 음식과의 상호작용을 고려한 영양액의 적절한 투여 방법에 대해 투여경로를 결정하고 투여속도 및 방법에 대해 해당 환자에게 적합한 최적의 영양치료계획을 수립

영양치료 후 영양관련지표 및 환자의 이화학적 검사치 변화를 모니터링하며 영양치료 후 영양결핍으로 인한 합병증 및 주질환의 개선 정도를 모니터링함. 영양치료와 관련된 감염, 설사, 고혈당증, 체내 지방변화 등 합 병증을 관리함

NST의 일원으로 원내 영양치료와 관련된 원내 기준안을 마련하고 관리함

NST 의 일원으로 회진 및 컨퍼런스에 참석하여 환자 개개인의 상태, 치료계획 등을 파악하며, 환자 개인별 맞춤 영양치료 서비스를 제공함

NST 컨퍼런스에 참석하고 발표등을 통해 환자치료에 필요한 최신 정보를 공유함.

해당 분야에 대한 연구를 수행하면서 입원/외래 환자의 개별 및 집단 교육, 약대학생, 내/외부 약사 교육, 타 의료진에게 영양약학관련 정보제공 및 교육을 실시함.

관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

과업(Task) 영양부족환자 선별

영양상태판정

영양요구량 산정

영양치료계획 수립

영양치료의 시행 및 사후관리

원내 NST 기준안 작성

회진참석

컨퍼런스참석

교육연구업무

질향상 활동 수행

(4)

중환자약료 전문약사

환자병력, 약력, 임상검사결과 등 기초정보파악, 약물요법(원내외 의료기관 복용 약, 기타 건강보조식품 등) 과 관련된 기록 및 ICU 환자의 약물과 관련된 vital signs, 임상시험 결과 등의 f/u

처방약물에 대한 적정성, 투여적정성, 병용약물과의 배합적정성, 상호작용, 약물효과 등을 매일 확인하고 모 니터링하여 평가함

과거력 혹은 재원 중 발생한 환자의 약물 부작용으로 의심되는 증상 등을 파악하고 정보를 수집,평가하여 부 작용의 인과관계를 확인 후 대응책을 제시하며 주치의, 약사위원회, 식약 청 등에 보고하거나 중재함 치료역이 좁은 약물의 최적 치료효과를 위해 환자관련 데이터들을 파악하고 투여용량 설계, 혈중농도 측정 시기 및 용량을 추천함

환자에게 투약 중인 약물에 대한 적정성, 복약 상담등을 통해 파악한 정보를 통해 약물치료 에 대해 중재가 필요 시 의료진과 상의하여 약물치료에 반영함

정맥영양공급이 필요한 환자에 대한 적절한 영양요구사항을 평가하고 TPN 처방자문, 조성 변경, TPN 투여 관련 효과 및 부작용을 모니터링하여 적절히 반영하며, NST 자문 업무를 수행함

해당 중환자 의료진에게 약물정보를 수동적 혹은 능동적으로 제공하고, 의료진의 약물관련 질의에 신속히 정보를 제공하며, ICU 내 약물 프로토콜 관리를 담당함

팀 의료의 일원으로서 회진 및 컨퍼런스에 참석하여 환자 개개인의 상태, 치료계획 등을 파악하며 환자 개인 별 맞춤 약료서비스를 제공하고 환자치료에 필요한 최신 정보를 공유함

해당 분야에 대한 연구수행하면서 약대학생, 약사 및 타 의료진의 교육을 담당함 관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

약력관리

약물모니터링

투여용량 설계/자문

중재활동

영양상태평가 및 NST 자문

약물정보제공

교육연구업무 질향상 활동 수행

장기이식약료 전문약사

장기이식환자 복용약물 등 상담을 통한 복용시간 개별설정, 복약순응도 파악, ADR 및 약물 상호작용 등에 대한 복약지도 및 약물관련 질의응답

Self medication 등 내원 시 의뢰된 약품식별 및 예상 약물상호작용, 약물약리작용 등의 신속한 정보를 의 료진에게 제공하고 필요 시 대체약을 추천함.

장기이식 약물 및 기타 약물들의 사용 적정성(적응증, 투여방법, 환자 신∙간기능 및 나이 등을 고려한 적정 용량 등) 및 약물효과에 영향에 미치는 상호작용(음식-약물, 약물-약물) 등 약물과 관련된 사항들을 매일 지 속적으로 모니터링하고 평가함

과거력 혹은 재원 중 발생한 약물 부작용으로 의심되는 증상 등을 파악하고 정보수집,평가, 부작용 인과관계 를 확인 후 대응책 제시하며 주치의,약사위원회,식약청 등에 보고하며 중재함.

혈중약물농도를 측정하는 면역억제제(cyclosporine, tacrolimus등)의 혈중농도를 모니터링하고 약물농도 에 영향을 주는 요인 등을 분석하여 적정약물용량을 추천함

약력관리

복약상담

약품식별

약물모니터링

투여용량 설계/자문

(5)

장기이식약료 전문약사

환자에게 투약중인 약물에 대한 적정성, 약물부작용 등을 평가하고 복약 상담등을 통해 얻은 정보 중 약물치 료에 대해 중재가 필요 시 의료진과 상의하여 약물치료에 반영함

팀 의료 일원으로서 회진 및 컨퍼런스에 참석하여 환자 개개인의 상태,치료계획 등을 파악하며, 환자 개별 맞춤약료서비스제공

해당 분야에 대한 연구수행하면서 입원/외래 환자 개별 및 집단 교육, 약대학생, 내/외부 약사교육, 타 의료 진에게 의약관련 정보제공 및 교육을 실시함.

의사, 간호사, 영양사와 함께 장기이식 환자 등을 대상으로 하는 교육을 시행하거나 기타 활동에 참여함 관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

과업(Task) 중재활동

교육연구업무

공공보건 증진활동 질향상 활동 수행

내분비질환약료 전문약사

내분비질환 관련 약물 및 기타 약물 등에 대한 상담을 통하여 환자에 적합한 개별 복용시간 설정, 복약순응 도 파악 및 개선, 부작용 및 약물상호작용 등에 대해 환자에게 설명하고, 약 관련 문의에 대한 답변 및 복약 설명서를 제공하며 지속적인 상담을 통해 약물효과에 영향을 줄 수 있는 요인을 파악하여 효과적인 치료효 과를 도모함

Self medication 등 내원 시 의뢰된 약품식별 및 예상 약물상호작용, 약물약리작용 등의 신속한 정보를 의 료진에게 제공하고 필요 시 대체약을 추천함.

내분비질환 약물 및 기타 약물들의 사용 적정성(적응증, 투여방법, 효과와 환자 신∙간기능 및 나이 등을 고려한 적정용량 등) 및 약물효과에 영향에 미치는 상호작용 등 약물과 관련된 사항들을 지속적으로 모니터링하고 평가함 과거력 혹은 재원 중 발생한 약물 부작용으로 의심되는 증상 등을 파악하고 정보수집,평가, 부작용 인과관계 를 확인 후 대응책 제시하며 주치의, 약사위원회, 식약청 등에 보고하며 중재함.

검사 결과 등을 바탕으로 검사 결과 등에 영향을 주는 요인 등을 분석하여 내분비질환 약물의 적정용량을 추천함 전반적인 투여약물에 대한 적정성, ADR 등 평가, 복약 상담 등을 통해 얻은 정보 중 약물 치료에 대해 중재 가 필요시 의료진과 상의하여 약물치료에 반영함

내분비질환에 대한 최신 치료경향을 파악하며, 내분지질환과 관련된 각종 practice guideline을 숙지하고 내분비계 의료진에게 최신약물정보를 능동적으로 제공하고 의료진의 약물관련 질의에 신속히 정보를 제공 내분비질환 환자에게 실시되는 임상연구의 목적, 대상자, 방법, 약품내용, 평가방법, 부작용, 환자동의서, CRF을 확인하고, 임상시험약 관리(인수, 보관, 투약기록지작성, 재고관리, 잔량회수 등) 및 운영함(투약, 복 약지도, 복약이행도평가 등)

팀 의료 일원으로서 회진 및 컨퍼런스에 참석해 환자 개별 맞춤약료서비스제공 타 의료진과의 case conference, journal review 등 참석해 최신정보 공유함.

해당 분야연구수행, 환자 개별/집단 교육, 약대학생, 내/외부 약사교육, 타 의료진에게 의약관련 정보제공 및 교육을 실시함.

관련 원내위원회 활동, 업무개선활동 참여 및 지도를 통해 효율적인 업무관리를 도모함.

팀 의료의 일환으로 의사, 간호사, 영양사와 함께 당뇨병 환자를 대상으로 개별 또는 집단 교육을 시행하고 이를 통해 효과적인 치료효과를 도모하며 공동 연구에 참여하는 기회를 도모함

약력관리

복약상담

약품식별

약물모니터링

약물 부작용 모니터링 및 보고 투여용량설계 및 자문

중재활동

최신 치료경향파악 및 약물정보제공

임상시험 관련업무

회진참석 컨퍼런스참석

교육연구업무

질향상 활동 수행

당뇨교실 운영

(6)

2) 전문약사 자격 및 시험

전문약사는 한국병원약사회가 주관하는 공통과목 288시간, 전공이론과목(실습포함) 264시간 이상을 이수하였거나 한국병원약사회에서 인정하는 동등이 상의 자격이 있다고 인정된 자로 전문약사 자격시험 에 합격하고 소정의 절차를 거쳐 자격증을 교부받아 야 한다. 공통과목은 개별과정을 이수하거나 유사내 용의 교육 누적시간으로 각각 갈음할 수 있으며, 유사 내용의 교육시간별 적정성은 인증위원회의 심의로 결 정한다. 전문약사 자격시험은 매년 1회 이상 시행한 다. 단, 의료인력수급 등을 고려하여 시험의 시행이 적정하지 아니하다고 인정하는 경우에는 해당 전문분 야에 한하여 자격시험을 시행하지 아니할 수 있다.

전문약사제도 인증위원회는 자격시험의 실시 및 관리를 대행하여, 시험의 일시, 장소, 과목, 방법, 응 시원서 및 서류접수 등 시험의 시행에 필요한 사항 을 정하고 이를 시험실시 30일 전까지 홈페이지에 공고한다.

응시자는 별지 서식의 응시원서를 제출하여 인증위원 회에서 자격심의를 받아 승인이 되면, 수수료를 납부하 고 1차 필기시험을 100점 만점에 60점 이상을 취득해야

합격이며 합격자에 한하여 2차 실기시험을 실시한다. 2 차 실기시험도 60점 이상을 취득해야 합격할 수 있다.

단 1차 필기시험 합격자는 다음 번 시험에 한해 1차 필기시험을 면제 받을 수 있다.

인증위원회는 합격자를 발표하고 합격자는 발표일 로 부터 10일 이내에 교육 수료증 사본과 약사 면허 증 사본, 사진 3매(6개월 이내에 촬영한 동일원판의 탈모 정면 상반신 명함판)를 제출하여야 한다.

인증위원회는 합격자 대장(합격자의 성명, 주민등 록번호, 약사면허번호 및 면허연월일, 수험번호), 수 료증 사본, 사진 1매(6개월 이내에 촬영한 동일원판 의 탈모 정면 상반신 명함판)를 발표일 15일 이내에 한국병원약사회로 보낸다.

한국병원약사회는 최종합격자를 발표한다.

보수교육은 교육위원회에서 전공분야에 대한 자질 을 보장하기 위하여 병원약사 연수교육과는 별도의 보수교육기준을 정하여 자격의 일부를 제한할 수 있 고, 자격갱신은 인증위원회에서 매 7년마다 전문약 사 자격을 소정의 심의 절차를 통하여 재인증한다.

전문약사 자격요건인 분야별 실무경력과 한국병원 약사회에서 주관하는 교육은 아래와 같다.

실습장소

1. 암전문병원 2. 암센터가 있는 병원 1. 심혈관계 전문병원 2. 심혈관센터가 있는 병원 1. NST 팀이 있는 병원 1. 중환자 전문병원 2. 중환자병동이 분리된 병원 1. 장기이식 전문병원 2. 장기이식팀이 있는 병원 1. 당뇨교실이 있는 병원 전문약사 자격구분

가. 종양약료

나. 심혈관계 질환약료

다. 영양약료

라. 중환자약료

마. 장기이식약료

바. 내분비질환약료

이론교육강좌 교수 강좌당 1인이상

강좌당 1인이상

실무실습지도 교수 학생 5인당 1인이상

학생 5인당 1인이상

학생 5인당 1인이상 전문약사 교육과정 지정 기준(제7조 관련)

교수요원

(7)

3) 2010년 전문약사시험 결과

2010년 전문약사시험은 전문약사제도 운영규정의 부칙에서 언급한 경과규정에 따라 병원에서 총 4,000시간 이상 해당전문 분야에서 실무경험을 갖 고 관련 분야의 학술논문을 발표하였거나 해당분야 의 BPS 취득자가 대상이었다. 대상자의 적부는 인 증위원회에서 심의하였고, 93명이 서류를 제출하여 88명이 심의 승인을 받았다. 승인받은 88명이 응시

하여 2010년 10월 30일(토) 가톨릭의과학연구원에 서 시험을 실시하였으며, 합격자는 75명으로 합격률 은 85.2%이었다.

4) 약대 6년제 실시

약대 6년제 졸업생이 배출되는 시점에는 입원환자 의 안전한 약물요법을 위한 팀 업무로 약제업무의 질 향상과 업무개선이 필요하며, 팀 업무로 이루지는 전

실무경력 1. 종양전문분야에서 임상업무 수행 2. 종양환자의 처방감사업무 수행

1. 심혈관계질환 전문분야에서 임상업무 수행 2. 심혈관계질환 환자의 처방감사업무 수행 1. 고영양 수액제 조제 및 NST업무 수행 1. 중환자전문분야에서 임상업무 수행 2. 중환자의 처방감사업무 수행 1. 장기이식전문분야에서 임상업무 수행 2. 장기이식환자의 처방감사업무 수행 1. 내분비질환 전문분야에서 임상업무 수행 2. 내분비질환 환자의 처방감사업무 수행 전문약사 자격구분

가. 종양약료

나. 심혈관계 질환약료

다. 영양약료

라. 중환자약료

마. 장기이식약료

바. 내분비질환약료 (1) 분야별 실무경력

이수시간 12시간 12시간 168시간

48시간 48시간 144시간 120시간 구분

공통과목

전공이론 및 실습과목

소과목 전문약사의 역할 및 정책

임상약학연구 약물치료학 임상약동학 의약정보학

세부내용 전문약사역할론

의약통계, 연구 질환별 약물치료학

임상약동학 전반 약물의 치료학적 정보 전반 (2) 전문약사 교육과정의 과목별 이수시간 기준(제9조 제1항 관련)

전문분야별 전공이론과목 전문분야별 전공실습과목

(8)

문분야 개발과 개설이 필요하다. 임상약동학, 임상시 험, 감염 등에 대한 전문분야 개설 요구가 있었고, 노 령화 사회를 고려하여, 노인의 약물요법과 약물유해 반응 등에 대한 전문분야 개척이 필요하다. 또한 약 제업무 개발과 밀접하게 수가창출이 중요하다. 약제 업무에 대한 수가 창출이 약사처우 개선을 가능하게 하며, 우수한 인력 확보를 보장할 수 있다. 약사 인력 확보는 환자에게 안전한 약물요법이 시행되는 근간 이 되며 전문분야 확대를 가능케 할 수 있다.

참고문헌

1) 박경호, 의약품정책연구2010 5권1호 92-95 “이 제는 의료기관의 약제업무 질향상 및 개선이 절 실히 핑요한 시점이다”

2) 이은숙, 한국병원약사회 2008년 추계학회“전 문약사제도운영규정 및 자격취득 위한 교육이수 과정”