수산화인회석이 피복된 표면이 평탄한 반구형 비구컵을 이용한 고관절 전치환술
황성관・김완기・김홍겸
연세대학교 원주의과대학 정형외과학교실
목적: 수산화인회석(HA)이 피복된 표면이 평탄한 반구형 비구컵을 이용한 고관절 전치환술의 최소 5년 결과를 보고하고자 한다.
대상 및 방법: 1992년 3월부터 1995년 4월까지 수산화인회석이 피복된 표면이 평탄한(smooth-sur- face) 반구형 비구컵을 이용하여 고관절 전치환술을 시행하였던 50명 54례 중 임상적 및 방사선학적 추 시가 가능하였던 39명 43례를 대상으로 하였다. 추시 기간은 평균 87개월, 수술시 연령은 평균 45세이 었다. 임상적으로 Harris hip score를 이용하여 평가하였고, 방사선학적으로는 비구컵의 안정성, 폴리 에칠렌의 마모율과 비구컵 주위의 골용해 등을 관찰하였다.
결과: Harris hip score는 술 전 평균 54.2점에서 술 후 1년에 92.7점으로 크게 향상되었으나 최종 추시시 평균 82.4점으로 감소되었다. 골용해는 8례(18.6%)에서 관찰되었으며 폴리에칠렌 마모율은 평 균 0.25 mm/year 이었다. 2례(4.7%)에서 비구컵의 방사선학적으로 불안정성을 보였다. 6례(14.0%) 에서 비구컵과 주위의 심한 골용해와 비구컵의 해리로 재치환술을 실시하였다. 재치환술까지의 평균 기간 은 102.3개월이었다.
결론: 수산화인회석(HA)이 피복된 평탄한 표면의 반구형 비구컵을 이용한 고관절 전치환술의 최소 5년 이상 추시상 임상적 결과는 만족스러웠으나, 폴리에틸렌 마모에 의한 비구컵 주위의 골용해 빈도가 높게 관찰되었으며 결과적으로 높은 빈도의 재치환술을 경험하였다.
색인 단어: 고관절 전치환술, 수산화인회석(HA), 평탄한 표면(smooth-surface), 반구형 비구컵
서 론
시멘트를 사용하는 고관절 전치환술의 장기 추시 결과 특히 젊은 연령층에서 무균성 해리의 빈도가
높아서9 , 1 2 , 2 0 )인공삽입물과 골 사이에 직접적인 결합
을 얻으려는 시도가 진행되었으며 삽입물의 표면 처
리를 다공성 층으로 피복하거나 수산화인회석으로 피복하여 직접 골성장이 일어나도록 시도하였다
1 8 , 1 9 , 2 2 , 2 3 , 3 0 ). 수산화인회석은 무독성의 생체 적합적 골
전도성 물질로 조기에 강한 골결합을 이루어 동물 실험과 사후 실험(postmortem study)에서 수산화 인회석이 피복된 보철물과 골 사이의 계면에서 섬유 성 조직층이 없이 직접 골형성을 증가시킨다는 사실 이 확인되었다1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 ). 수산화인회석이 피복된 대퇴 주대의 임상 결과에 대해서는 비교적 양호한 결과를 보고하고 있으나1 0 , 1 1 , 1 2 , 1 3 ), 수산화인회석이 피복된 반 구형 비구컵의 결과는 다양하게 보고되고 있다
3 , 6 , 7 , 1 0 , 1 4 , 1 7 ). 이에 저자들은 수산화인회석이 피복된 평
탄한 표면의 반구형 비구컵을 이용한 고관절 전치환
※ 통신저자: 황 성 관
강원도원주시일산동162
연세대학교원주의과대학정형외과학교실 Tel: 82-33-741-1351
Fax: 82-33-746-7326
E-mail: [email protected]
술을 시행하여 중단기간 결과를 관찰하고자 한다.
연구 대상 및 방법
1. 연구대상
1 9 9 2년 3월부터 1 9 9 5년 4월까지 본원에서 수산화 인회석이 피복된 평탄한 표면의 반구형 비구컵을 이 용하여 고관절 전치환술을 시행받은 5 0명 5 4례 중 5 년 이상 추시가 가능하였던 3 9명 4 3례를 대상으로 하였다. 평균 추시 기간은 8 7개월( 6 3 ~ 1 2 8개월)이 었으며, 평균 연령은 4 5세( 2 0 ~ 6 9세)이었다. 성별로 는 남자가 2 9명 3 1례, 여자가 1 0명 1 2례이었으며 4 명의 환자에서 양측성으로 시술하였다. 수술전 진단 은 대퇴 골두 무혈성 괴사증이 2 0례, 대퇴 경부 골 절 및 휴유증이 7례, 원발성 및 속발성 골관절염이 6례, 세균성 및 결핵성 관절염 후유증이 5례, 강직 성 척추염이 5례이었다.
2. 인공관절 재질과 수산화인회석 피복
1) 인공관절의 재질
수술시 사용된 비구컵은 ABG (Anatomic Benoist Giraud, Howmedica, Staines, E n g l a n d )로 반구형이며 컵의 외면은 수산화인회석 이 피복되어 있고 크기에 따라 1 4가지 사이즈가 있 다( F i g . 1 ) .
2) 수산화인회석 피복
진공 상태에서 plasma-spray 방법으로 순수한 티타늄 기질( s u b s t r a t e )에 부착되어 피복의 질과 균 일성이 극대화되도록 하였다. 피복 후 수산화인회석 의 c r y s t a l l i n i t y는 75% 이상, porosity는 10% 이 전, tensile bond strength는 62-65MPa, 그리고 두께는 60 μm (±2 0 )이고 표면 거칠기( r o u g h n e s s ) 는 3~4 μm이다.
3. 수술 방법 및 술후 관리
모든 수술은 일반 수술실(conventional theatre) 에서 단일저자( S . K . H )에 의해 측와위에서 후외방
도달법을 이용하여 시행되었으며 구조적 골이식술을 사용한 예는 없었다. 모든 예에서 항응고제는 사용 하지 않았고 항생제는 술 전 2 4시간 수술 후 7일까 지 투여하였다. 인공 골두는 모두 28 mm의 크롬- 코발트 골두가 사용되었다. 비구컵 고정은 p r e s s - f i t 을 원칙으로 하였으며 1 ~ 2개의 금속 나사를 부가적 으로 사용하였다. 술후 3일부터 목발 보행을 시작하 여 술후 6주 이내에 전체중 부하를 권장하였다.
4. 임상적 평가
환자 추시는 술후 3, 6, 12개월에 하였으며 그 이 후 매년 실시하였다. 임상적 결과의 평가는 H a r r i s hip score를 이용하였다. score가 90 이상이면 우 수, 80~89점은 양호, 70~79점은 보통, 69점 이하 를 불량으로 분류하였다. 또한, 서혜부 동통을 술후 6개월, 1년에 조사하였고 그 이후 매년 검사하였다.
5. 방사선학적 평가
방사선학적 검사는 술후 3개월, 6개월과 1년에 표 준 정형외과 골반사진(standard orthopaedic p e l v i s )과 양측 고관절 측면 사진(both hip later- a l )을 촬영하여 시행하였으며 비구컵의 이동, 폴리 에칠렌의 마모, 그리고 골반골 용해를 조사하였다.
비구컵의 이동은 수술 직후과 비교하여 2 mm 이상 이나 5°이상의 변화가 있을 때 의미있는 것으로 생 각하였고, 비구골용해는 D e L e e와 C h a r n l e y의 기 술대로 3구역으로 구분하여 측정하였다. 폴리에칠렌 의 마모는 L i v e r m o r e의 방법을 이용하여 선상 마모 량을 구하고 이것을 다시 추시 기간으로 나누어 연 간 평균 선상 마모량을 구하였다. 각 방사선 사진은 디지털 계측기(Digimatic caliper, Mitutoyo company, Japan)를 이용하여 0.01 mm 단위로 정밀하게 측정하였다(Fig. 2). 비구컵의 안정성에 대한 평가는 C a p e l l o8 , 1 5 , 1 6 , 1 7 )와 K a w a m u r a2 5 ) 등의 분류에 따라 골성 안정성, 섬유성 안정성, 그리고 비 구컵이 2 mm 이상이나 5°이상 이동하였을 경우를 불안정으로 분류하였다. 통계학적 분석은 재치환술 이 실시된 시점을 실패로 간주하여 K a p l a n - M e i e r 방법을 이용하여 생존율을 분석하였다. 그리고, 폴
리에칠렌 마모율과 골용해를 t-test, Pearson 상관 분석을 이용하여 연관성을 분석하였다.
결 과
1. 임상적 결과
수술전 Harris hip score는 술전 평균 5 4 . 2점에 서 술후 1년에 평균 9 2 . 7점으로 향상되었으나, 최종 추시에서는 평균 8 2 . 4점으로 다소 감소하였다. 서혜 부 동통은 술전 4 3례에서 술후 1년 4례( 9 . 3 % )로 감 소하였으나 최종 추시시 8례( 1 8 . 6 % )로 증가하였다.
2. 방사선학적 결과
최종추시 사진상 비구컵의 이동은 1례( 2 . 3 % )에서 관찰되었고, 8례( 1 8 . 6 % )에서 비구컵 주위에 골용해 가 관찰되었다(Fig. 3).
L i v e r m o r e의 방법에 의한 폴리에칠렌의 연간선형 마모율은 0.25 mm/yr (0.18 mm/yr-0.36 m m / y r )이었다. Pearson 상관분석을 이용한 폴리 에칠렌 마모율과 나이, 컵의 두께 및 경사도와는 통 계적 의의가 없었고, t-test를 이용한 폴리에칠렌 마 모율과 성별과는 통계적 의의가 없었으나 골용해와 는 오차범위 0 . 0 5이하로 통계학적 의의가 있는 것으 로 분석되었다. ( P < 0 . 0 5 ) .
3. 합병증
수술 부위의 표재성 감염이 1례( 2 . 3 % )에서 발생 하여 3주간의 전신적 항생제 투여로 치유되었고 2례 ( 4 . 7 % )에서 술후 3주 이내에 탈구가 발생하여 도수 정복 후 6주간의 보조구 착용으로 재탈구없이 치료 되었다.
4. 재치환술 및 생존율
비구컵의 재치환술을 시행한 경우는 총 4 3례 중 8 례( 1 8 . 6 % )이었으며 이중 비구컵의 이동 등 불안정 성을 보인 경우가 1례, 골반골 용해에 의한 경우가 8례였다. 대퇴 주대의 치환술을 함께 시행하였던 경 우는 4례로 대퇴 주위의 골용해와 주대 이동이 동반 된 경우였다.
Kaplan-Meier 방법을 이용하여 예상한 7년 생존 율은 90%, 10년 생존율은 8 0 %이었다(Fig 4).
고 찰
수산화인회석은 정상 골조직이 가지고 있는 a p a t i t e와 유사하며 생체 친화성( b i o c o m p a t i b i l i- t y )이 있고 비독성이며, 골형성을 자극하는 골형성 능력(osteogenic capacity)이나 미분화세포들을 골 형성 전구세포로 분화시키는 골유도능력( o s t e o i n- ductive capacity)은 없으나 모세 혈관이나 골형성 전구세포, 혈관 주위 조직들이 인공관절 삽입물의 표면으로 자라 들어오게 하는 골전도( o s t e o c o n d u c- t i o n )의 기능을 통하여 생물학적 골결합을 얻는다2 3 ). 수산화인회석이 피복된 보철물과 골사이 1 mm의 Fig. 1. Hydroxyapatite-coated, smooth-surfaced, hemi-
spherical ABG acetabular cup. Hydroxyapatite layer of average 60 μm thickness is applied onto the outer smooth surface of the cup.
Fig. 2. Digimatic caliper (Mitutoyo Company, Japan).
간격이 있는 경우와 150 μm의 미세 운동이 존재할 경우에도 골성장이 이루어지는 것으로 보고되었다
3 1 , 3 2 , 3 4 ). 또한, 골다공증이 있거나 고령에서도 양호한
골결합이 확인되었다3 3 ). 1980년대 중반부터 사용되
기 시작한 수산화인회석이 피복된 인공관절 수술의 결과는 우수하였다2 , 8 , 1 5 , 1 6 , 1 7 , 1 8 , 2 1 ). 대퇴 주대에서는 비 교적 양호한 결과를 보인 반면, 비구측에서는 삽입 물의 설계, 표면 처리 방법등에 따라 다양한 결과들 이 보고 되고 있다. D’Antonio 등8 , 1 5 , 1 6 , 1 7 , 2 6 )은 수산 화인회석이 피복된 평탄한 표면의 반구형 비구컵의 평균 6 . 8년 추시 결과 양호한 결과를 얻지 못하였다 고 보고하였고, Manley 등8 , 1 5 , 1 6 , 2 6 , 2 7 )과 Capello 등
8 , 1 5 , 1 6 , 1 7 , 2 6 )은 동일한 설계의 다공피복 비구컵, 수산화
인회석 피복 나사형 비구컵, 압박고정 형태의 반구 형 비구컵으로 고정한 후 평균 7 . 9년 추시 결과 2 2 %의 실패율을 보고하여 수산화인회석 피복 평탄 한 표면의 반구형 비구컵에서 가장 결과가 좋지 않 았으며, 그 이유로 고정계면(fixation interface)이 장력을 이기지 못해 골결합이 실패한 것으로 생각되 며 장기 추시에서의 성공 요인들 중 기계적 디자인 이 더욱 중요하다고 하였다. 그러나 Moilanen 등2 8 ) 은 수산화인회석이 피복된 반구형 비구컵이 수산화 인회석이 피복되지 않은 비구컵에 비해 골과 결합력 Fig. 3. (A) Postoperative radiogram shows good acetabular fixation in good position. (B) Migration of acetabular cup
was noted after 92months. (C) Revision was done due to cup migration.
Fig. 4. Kaplan-Meier accumulative survival curve for the acetabular cup using revision as the endpoint.
The survival rate was 90% at 7 years and 0.80%
at 10 years.
이 향상되었다고 보고하였다. 본 연구에서는 고관절 전치환술 후 평균 8 7개월 추시 결과 1 8 . 6 %의 재치 환율과 Kaplan-Meier 방법에 의해 7년 생존율 90%, 10년 생존율 8 0 %으로 불량한 결과를 보였는 데, 재치환술을 시행한 1례에서는 골결합이 전혀 이 루어지지 않았고 섬유성 조직이 비구컵 표면에 결합 되었었고 나머지 8례에서는 비구컵 주위에 심한 골 용해가 관찰되었다. 장기 추시상 양호한 결과를 얻 기 위해서는 비구컵 표면의 수산화인회석 피복도 중 요하지만 골용해를 방지하기 위한 폴리에칠렌 마모 를 줄이는 것이 필요하다. 수산화인회석이 피복된 비구컵을 이용한 고관절 치환술에서 폴리에칠렌의 마모는 0.18~0.36 mm/yr로 비교적 높게 보고되 고 있는데 Bloebaum 등4 )과 Morscher 등2 7 )은 수산 화인회석 피복층에서 유리된 수산화인회석 입자가 관절내로 이동하여 3rd body wear를 야기하거나 폴리에칠렌, 금속입자들과 함께 골용해에 관여할 수 있다고 보고하였다. 그러나 Hardy 등2 4 )은 수산화인 회석 피복에서 수산화인회석 입자가 유리되더라도 골표면 성장(bone ongrowth)부에 국한되어 관절내 로 이동하지 않는다고 보고하는등 수산화인회석의 유해성에 대해서는 논란의 여지가 있다. 폴리에칠렌 의 마모에 대해 Moilanen 등2 8 )은 수산화인회석이 피복된 비구컵과 수산화인회석이 피복되지 않은 비 구컵을 서로 비교해 본 결과 별다른 차이가 없다고 하였다. 본 연구에서는 비구의 폴리에칠렌의 마모율 이 0.25 mm/yr로 비교적 높게 관찰되었으나 다공 성 층으로 피복된 비구컵에서의 폴리에칠렌 마모율 에 비해 수산화인회석이 피복된 비구컵의 폴리에칠 렌 마모율이 오히려 낮게 관찰되었다. 따라서 수산 화 인회석 피복 자체가 비구 폴리에칠렌의 마모를 증가시키는 것은 아니라고 생각된다.
결 론
본 연구에서 재치환술을 시행한 경우가 8례 ( 1 8 . 6 % )로 높게 나타났는데 1례를 제외하고는 비구 컵 주위의 국소( f o c a l )형의 골용해가 진행되었던 경 우로 술후 2년까지는 방사선 사진상 별다른 문제가 없던 경우였다. 따라서, 수산화인회석이 피복된 비 구컵의 생존율을 높이기 위해서는 평탄한 표면보다
는 초기의 기계적 고정과 장기적으로는 생물학적 고 정이 일어날 수 있는 표면 처리를 위해 수산화인회 석이 피복되어야 하겠고, 폴리에칠렌 마모를 줄이거 나 다른 관절 결합을 모색해야 할 것으로 사료된다.
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Total Hip Arthroplasty with Hydroxyapatite-Coated Smooth-Surfaced Hemispherical Acetabular Component
Sung Kwan Hwang, M.D., Wan Ki Kim, M.D., and Hong Kyum Kim, M.D.
Department of Orthopaedic Surgery, Wonju College of Medicine, Yonsei University, Wonju, Korea
Purpose: To evaluate the early-mid term results of a total hip arthroplasty using a hydroxyapatite (HA)-coated smooth-surfaced hemispherical acetabular component.
Materials and Methods : Of fifty-four total hip arthroplasty, using a HA-coated, smooth-surfaced, hemispherical cup, performed between March 1992 and April 1995, forty-three (39patients) were available for this study. For these 40 hips the mean follow-up period and age at the index operation were 87 months and 45 years, respectively. The clinical results were evaluated using Harris hip score, and the radiological results were evaluated in terms of stability, polyethylene wear rate and osteolysis around the acetabular component.
Result: The mean preoperative Harris hip score of 54.2 points improved to 92.7 points 1 year after surgery, but decreased to 82.4 points at the last follow-up. The mean polyethylene wear rate was 0.25 mm/year, with pelvic osteolysis occurring in 8 hips (18.6%). Two acetabular components (4.7%) were unstable on the radiograms at the last follow-up. Six acetabular components (14.0%) were revised due to pelvic osteolysis and cup migration. The mean time between the index operation and the revision was 102.3 months.
C o n c l u s i o n: The clinical results of a total hip arthroplasty using a HA-coated, smooth-surfaced, hemispherical acetabular component were satisfactory. However, a high rate of pelvic osteolysis due to polyethylene wear was observed, resulting in a high revision rate.
Key Words: Total hip arthroplasty, Hydroxyapatite, Smooth-surface, Hemispherical acetabular com- ponent.
ABSTRACT