글로벌
보건산업 동향
일본 유전체의료, 체제정비 추진 및 인재육성 현황
Global smart Healthcare Industry Trend
FOCUS
글로벌 보건산업동향 2020.09.21 Volume 364
01 포커스Ÿ 일본 유전체의료, 체제정비 추진 및 인재육성 현황 ···1
02 디지털 헬스케어Ÿ 미국 Google Cloud社, 원격의료 서비스업체 Amwell에 1억달러 투자 ···4
Ÿ 스위스 Roche社, 이스라엘 스타트업 매년 3개업체 지원 예정 ···4
Ÿ 일본 CureApp社, 최초의 금연치료용 디지털의약품으로 승인 획득 ···5
Ÿ 아시아·태평양지역, COVID-19가 원격진료 장비 시장의 수요 견인 ···5
Ÿ 새로운 기술, 초기 COVID-19의 감지 등에 활용 ···6
Ÿ 글로벌 제약업체 Pfizer, AI를 활용하여 신약개발 연구 ···6
03 4대 보건산업Ÿ 미국 Amylyx社, 루게릭병(ALS) 후보물질에서 긍정적인 임상결과 도출 ···7
Ÿ 미국 행동건강 분야, COVID-19로 인한 문제점 개선 필요성 제기 ···7
Ÿ 영국, Brexit 이후 의료기기에 대한 정책방안 발표 ···8
Ÿ EC, COVID-19 백신과 치료제의 공공성을 중시하는 ECI 제안 등록 결정 ··· 8
Ÿ 브라질 화장품 소비자, 구매 시 환경 보호에 우선 순위 부여 ···9
Ÿ 인도 백신제조업체, COVID-19 백신 공급지역으로 역할 담당 ···9
Ÿ COVID-19 완치자 대상, 심장질환 합병증 위험성에 대한 연구결과 ···10
Ÿ 글로벌 보건전문가, COVID-19용 백신의 공정우선순위모델 제안 ···10
포커스
일본 유전체의료, 체제정비 추진 및 인재육성 현황
일본 임상 유전체의학 분과회는 기초과학, 기초의학을 벗어나 임상에서 유전학과 유전체학이 나아갈 방향을 검토한다는 목적으로 ’18년 새롭게 설치됐으며, 동 분과회는 임상 유전체 의학의 입장에서 추진하는 환경정비 작업의 하나로 ‘유전체의료 추진을 위한 체제정비와 인재육성’에 대한 심의결과를 제언으로 정리
[1] 본격적인 유전체의료 추진을 위한 환경 정비
‘유전체(genome)의료’는 인간의 유전체 정보를 바탕으로 개개인에게 최선의 의료를 제공하고자 하는 것으로 일본은 유전체의료 실현추진협의회, 유전체의료협의회 등을 설치하고 다양한 대책을 발표
Ÿ 그러나 유전체학의 변화가 급속하게 이루어지고 있기 때문에 연구개발의 추진방향의 선택과 시점마다 신속한 판단이 필요하며 판단 시에는 기술적으로 가능한 것, 비용, 신기술을 도입 시의 장단점과 위험요인, 특히 사회의 수용여부 등을 지속적으로 검토
Ÿ 임상 유전체의학 분과회는 ’19년 7월 발표한 제언에서 △일본인의 증거데이터(evidence)를 얻기 위한 유전체 분석규모 확대 △다층적·통합적인 유전체의료·정밀의료연구 추진 △유전체의료·
정밀의료를 추진하기 위한 환경정비 등의 강조
Ÿ 한편 유전체의료실현추진협의회가 공표한 ‘유전체의료 실현 추진에 관한 ’18년도 대처상황’은 유전체의료 핵심거점병원·암유전체 의료거점 병원이 정비할 항목을 다음과 같이 기재 Ÿ △유전상담(genetic counseling) 부문 설치 및 복수 진료과와 연계시스템 구축 △책임자(長)인
상근의사 배치 △유전의학에 관한 전문지식을 가진 의사 1명 이상 배치 △유전의학 전문의사 및 유전상담 전문가는 전문가 패널에 참여 △유전상담 연간 10명과 유전학적 검사 연간 10건 실시
[2] 유전체의료의 대표적 영역이 풀어야 할 과제
유전체의료협의회 등이 유전체의료를 추진하기 위해 다양한 계획과 실행에 나서고 있지만 대부분 연구개발 관련 내용이고, 연구 성과를 어떻게 임상에 활용할 것인지에 대해서는 구체적인 계획 입안이 불충분한 상황
Ÿ 유전체의료를 추진하는데 필요한 환경정비를 위해서는 일단 영역별 과제 정리가 필요한데, 각 영역별 개별과제 이외에 △의료관계자 및 일반시민의 유전체리터러시(genome literacy) 향상 △유전체의료
글로벌 보건산업동향 2020.09.21
전문직 등 인재육성 △진료로서의 의료체제 정비 등 영역 간 공통과제도 존재
광범위한 유전체의료 가운데 대표적인 5가지 영역의 과제
Ÿ ① 암유전체 의료: 암유전자 패널검사나 동반진단(companion diagnostics)의 유전학적 검사에 보험이 적용되는 등 유전정보를 이용한 암의료는 이미 급속하게 일반의료에 도입
Ÿ 생식세포 계열의 유전정보는 치료선택은 물론 환자·혈연자의 장래 예측, 건강관리에도 도움이 되기 때문에 정확한 정보제공과 결과에 입각한 자기결정을 돕는 유전상담 체제정비 및 이를 담당할 인재육성이 필요
Ÿ ② 난치병 유전체의료: 유럽, 미국은 3,000종류 이상의 유전학적 검사가 가능하지만 일본은 약 140개 질환만 보험이 적용되고, 외부의 검사를 수탁하는 시설도 소수에 불과
Ÿ 유전성 종양증후군의 유전학적 검사나 난치병의 유전학적 검사는 모두 ‘단일 유전자 질환 진단’이란 공통적인 목적으로 실시되지만 소관부서가 달라 보험수가가 다르게 적용되고 있어, 유전체의료라는 하나의 틀 안에서 실시할 수 있는 체제 정비가 요구
Ÿ ③ 정신의학: 유전체정보 활용이 가능한 정신질환이 늘어나고 있지만 정신과 임상에서 유전체나 유전 문제를 기피해 결과적으로 당사자·가족의 요구에 부응하지 못하는 상황
Ÿ ④ 생식의료: 이 분야의 유전체의료는 착상 전 진단, 출생 전 진단에 유전자 분석기술이 이용되지만 생명선별이라는 윤리적 문제로 산·부인과학회의 가이드라인 등을 통해 실시
Ÿ 그러나 학회의 견해에는 벌칙규정이 없으며 학회의 기능을 초월한 문제가 벌어지고 있어 착상 전 진단, 출생 전 진단, 대리출산 등의 법적정비가 시급
Ÿ ⑤ 면역 알레르기: 이 분야의 유전체의료는 층별화(層別化) 의료* 및 예방적·선제적 의료 실현을 목표로 의사, 의료관계자, 연구자, 제약·의료기기 회사, 식품, 헬스케어, 가전회사 등과 환자·가족·시민 등 폭 넓은 사람들이 적극적으로 참여하는 과정이 필요
* 층별화 의료란 어떤 질환에 속한 환자를 바이오마커를 이용해 서브그룹으로 분류하고, 각각의 서브 그룹에 적합한 치료법을 선택하는 것을 목적으로 하는 의료
[3] 유전체의료 관련 인재육성 동향
일본의 유전의학 관련 학회와 단체들은 유전체의료 추진을 위한 인재육성, 전국 유전자의료부문의 조직화 및 유전체리터러시(genome literacy) 향상 등에 대처
Ÿ 일본인류유전학회(JSHG)는 일본유전학회에서 독립하는 형태로 인간의 유전현상에 흥미를 갖는 연구자, 의사 등이 참여하고 있으며 관련학회 등과 협력해 가이드라인 작성, 유전 전문직 양성, 교육활동 등을 전개
Ÿ 일본유전상담학회(JSGC)는 임상유전학 발전 및 보급과 임상유전연구 및 공정한 유전 상담
포커스
실천을 통한 의료 및 복지 향상 기여를 목적으로 ’01년 발족했으며 JSHG와 함께 임상유전 전문의 제도 및 인증 유전상담(genetic counseling) 제도를 운영
Ÿ 한편 유전체 의료 인증제도 및 인재육성 과정은 △임상유전 전문의 △임상세포유전학 인증사
△인증 유전상담사 △유전전문가(genetic expert) 등이 존재
Ÿ 임상유전 전문의(’20년 2월 기준 약 1,439명 인증)는 모든 진료과에서 요청하는 컨설팅에 응해 적절한 유전자 의료를 실행하고 각 의료기관에서 발생하는 유전자 관련 문제를 해결하는 의사로 전문의 취득 후 3년 이상 임상유전 의료로 특화한 연수를 받은 후 수험자격 취득 Ÿ 임상세포유전학 인증사는 유전의학 지식과 고도의 기술을 바탕으로 염색체 검사 결과를 정확하게
판단할 수 있는 전문가로, ’19년 4월 기준 179명이 인증
Ÿ 인증 유전 상담사는 유전의료를 필요로 하는 환자나 가족에게 적절한 유전정보, 사회의 지원체제 등을 포함한 다양한 정보를 제공하고 심리적, 사회적 지원을 통해 당사자의 자율적인 의사결정을 지원하는 보건의료·전문직
Ÿ 2년간 석사과정을 거쳐 수험자격을 취득할 수 있는 학회인증 자격으로 현재 20개 대학원에 양성과정이 있으며 ’19년 12월 현재 267명이 인증을 받았고 대학병원의 유전자 의료부문, 암진료 거점 병원 등 다양한 영역에서 임상유전 전문의와 연계하면서 활약
[4] 유전체의료 실용화를 위해 고려해야 할 사항
유전체의료 실용화를 위해서는 어떠한 진료체제에서 어떠한 인재가 담당하고, 진료체제를 어떻게 뒷받침하는지에 대한 논의가 필수로 일본 유전체의료협의회 등은 유전체의료 추진을 위해 다음과 같은 점을 고려해야 한다고 지적
Ÿ 학술단체 등의 대처와 연계: 유전체의료에 관련된 학술단체가 유전체의료 추진에 필요한 유전체 리터러시 향상 노력 등에 나섰지만 아직 충분하게 국가의 시책에 반영되지 않은 상황으로 유전체의료 추진은 이미 실시되고 있는 학술단체 등의 대처와 보다 한층 긴밀한 연계가 필요 Ÿ 유전 상담사의 국가 자격화: 유전학적 검사·진단 시에는 환자와의 유전 상담이 반드시 필요하고
이미 학회가 인증하는 ‘인증 유전 상담사’가 다양한 분야에서 활약하고 있지만 국가자격화되지 않고 있기 때문에 다양한 한계를 노출
Ÿ 유전자 의료부문의 충실화: 모든 유전체정보를 적절하게 다룰 수 있는 유전자 의료부문·유전체의료 부문을 충실히 하는 것이 필요하며, 유전체의료의 기술료 산정이나 유전 상담 기술료 산정 작업 등을 통해 경제적으로 자립적인 진료가 가능한 진료보수 체계 구축이 필요
[日本学術会議, ゲノム医療推進に向けた体制整備と人材育成, 2020.09.01.]
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글로벌 보건산업동향 2020.09.21
디지털 헬스케어
미국 Google Cloud社, 원격의료 서비스업체 Amwell에 1억달러 투자
글로벌 빅테크 구글클라우드(Google Cloud)가 원격의료 서비스업체 암웰(Amwell)에 1억 달러를 투자할 예정이며, Amwell은 구글 클라우드를 이용하는 등 양사는 비즈니스 영역을 상호 확대할 예정
Ÿ 파트너십의 일환으로 Amwell은 현재 사용하고 있는 아마존웹서비스(Amazon Web Services)에서 Google Cloud로 비즈니스의 일부를 이전할 예정
Ÿ Amwell은 현재 약 2,000개의 병원, 55개의 건강플랜 및 36,000개의 고용주와 협력하고 있으며 COVID-19로 인해 방문수가 1,000% 증가했으며 일부 지역에서는 3,000%~4,000% 상승 Ÿ 구글클라우드(Google Cloud)의 최대 고객으로는 메이요클리닉(Mayo Clinic) 및 세계
최대규모의 가톨릭의료시스템업체인 어센션(Ascension)社 등
Ÿ 이러한 고객 중 일부는 원격 의료 서비스에도 Amwell을 사용하고 있으며, 다른 회사들은 텔라닥(Teladoc), 엠디라이브(MDLive) 및 닥터온디맨드(Doctor On Demand)와 같은 경쟁업체에 의존
[ CNBC, 2020.08.24.; Business I nsider, 2020.08.26.]
스위스 Roche社, 이스라엘 스타트업 매년 3개업체 지원 예정
스위스 제약기업 로슈(Roche)는 진단기술 개발을 가속화하기 위해 이스라엘 벤처캐피탈 회사인 aMoon과 파트너십 계약을 체결하여 3년동안 매년 3개회사의 스타트업을 선정하여 디지털 헬스케어의 호황을 누리고 있는 이스라엘 건강 테크부문에 투자할 예정
Ÿ Roche와 aMoon에 의해 설립된 이스라엘 기업 엑셀러레이터 ‘스타파인더랩(StarFinder Lab)’
프로그램은 신생 스타트업이 혁신적인 진단 도구를 개발하도록 지원하고, 스타트업 기업들은 AI 기반 솔루션, 머닝러신 모델 등 디지털헬스 앱에 초점을 맞출 예정
Ÿ 이스라엘의 디지털헬스 부문은 현재 급성장하고 있으며, ’14년과 ’18년 사이에 디지털헬스 회사가 327개에서 534개로 증가했으며 여러 이스라엘 신생 기업이 해외 진출을 시작 Ÿ 이스라엘 디지털헬스케어 분야의 벤처 캐피탈 자금은 전년 대비 증가했으며, 투자의 약 85%는
머신러닝과 인공지능 스타트업에 투자
[ Heat hcare Global, 2020.08.11.; St arFinder Lab Home Page, 2020.08.11.]
디지털 헬스케어
일본 CureApp社, 최초의 금연치료용 디지털의약품으로 승인 획득
일본 큐어앱(CureApp)의 금연치료용 스마트폰 앱이 후생노동성의 승인을 취득하였으며, 이는 일본에서 승인된 최초의 디지털의약품(Digital Therapeutic)
* 디지털의약품은 질병을 앱으로 치료하는 의약품을 지칭하며, 큐어앱사가 개발한 CureApp SC는 니코틴 중독을 효과적으로 치료하기 위해 국가 규제 승인을 받은 세계 최초의 디지털의약품 앱
Ÿ ’20년 8월 21일 일본 후생노동성(MHLW)은 CureApp이 개발한 최초의 디지털치료제 앱인
‘CureApp SC Nicotine Addiction Treatment App and CO Checker(CureApp SC)’을 인가 Ÿ CureApp SC는 외래금연치료를 받는 환자를 돕기 위해 설계된 처방의료기기로 이 기기는
환자가 가정에서 금연하려는 시도를 지원하는 제품이며, CureApp은 보험급여대상으로 적용받아 ’20년내에 CureApp SC를 출시할 계획을 진행 중
Ÿ 이 제품의 구성 요소는 △환자 앱 △의사 앱 △휴대용 CO Checker 등 세 가지로, 환자 앱은 휴대용 CO Checker와 함께 사용되며, 환자 앱과 CO Checker에서 얻은 환자 상태에 대한 세부 정보는 의사 앱을 통해 의사와 공유
[ Business Wire, 2020.08.26.; MobiHealt hNews, 2020.08.27.]
아시아·태평양지역, COVID-19가 원격진료 장비 시장의 수요 견인
원격진료 장비시장은 ’19년에 20억 달러 이상의 시장을 형성하고 있으며 COVID-19의 세계적 대유행으로 대면 방문이 제한됨에 따라 더 많은 원격 상담이 이루어지면서 ’20년부터 ’26년 사이에 연평균 16.8% 성장할 것으로 예상되며 아시아·태평양지역(APAC)가 시장을 견인
Ÿ ’20년 3월 호주 정부는 만성 질환을 가진 시민 보호, 화상회의 소프트웨어와 같은 원격 의료 서비스의 제공 등 총 24억 달러의 의료패키지(health package) 지원정책을 발표
Ÿ ’20년 4월 중국은 중앙아시아 지역에서 COVID-19에 우즈베키스탄과 공동 대응하기 위해 원격진료 시스템을 이 지역에 구축
Ÿ ’20년 3월에 일본경제산업성은 무료 원격 건강 상담 서비스를 시작하였으며, 일본의 소셜미디어 대기업인 라인(Line)은 원격 의료 서비스를 시작할 예정이며 Line은 2,000명 이상의 의사가 이를 사용할 것으로 예상
Ÿ 온라인 의료서비스는 의료 시스템에 부담을 적게 주면서 환자와 의사를 연결하는 데 필수적인 역할을 담당하며, 원격진료 장비에 대한 투자로 환자의 시간과 비용의 절약이 가능
[ Healt hcare, 2020.08.19.; Global T imes, 2020.04.26.]
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글로벌 보건산업동향 2020.09.21
새로운 기술, 초기 COVID-19의 감지 등에 활용
COVID-19를 대응하기 위해 △초기 COVID-19 감지에 웨어러블을 활용하고 △통신사를 통해 공중 보건 메시지를 전파하고 △AI를 활용하여 COVID 후보물질을 식별하고 △X-ray 스캔을 통해 COVID-19를 감지하고 △전자 상거래에서 V커머스(Virtual Commerce)로 변화
* v-커머스(virtual commerce)는 전자상거래보다 훨씬 빠르고 강력한 솔루션으로 기업 정책 수행 및 전자상거래를 위한 웹사이트 설계를 보조하는 일종의 응용프로그램 또는 서비스
Ÿ 스타트업 CarePredict社의 손목밴드는 요양시설에서 누가 근처에 있었는지 추적하는 데 지원하며 연락처 추적 노력을 줄일 수 있으며, 핏빗(Fitbit)社는 사용자의 심박수, 수면 패턴, 피부 온도를 포함하여 매일 약 250,000개의 데이터 포인트를 수집
Ÿ 유럽의 생명공학회사 뉴리타스(Nuritas)는 치료용 항바이러스 펩타이드(peptides)를 식별하기 위해 AI/ML을 사용하여 연구 시간을 크게 단축하고 효능을 증가시켰으며 약물 개발의 위험성을 감소 Ÿ ’20년 3월과 4월에 테스트 키트가 부족할 때, 흉부 스캔을 통해 환자의 COVID를 감지하는
소프트웨어가 개발되었고, 이 소프트웨어는 폐에 축적된 체액의 특성을 분석하고 최대 98%의 분류 정확도를 구현
[ World Economic Forum, 2020.08.27.]
글로벌 제약업체 Pfizer, AI를 활용하여 신약개발 연구
미국 화이자(Pfizer)는 IBM Watson과 파트너십을 체결하여 인공지능(AI)를 활용하고 있으며, 인실리코메디슨(Insilico Medicine)社, 영국 스타트업 엑사이언티아(Exscientia)社는 신약 후보의 컴퓨터 설계를 위해 유전체학과 AI 도구를 활용
Ÿ 신약 개발은 연구실의 후보물질 탐색에서 시판되기까지 26억 달러의 투자비용과 최대 15년의 시간이 필요하기 때문에 의약품 개발에 인공지능과 머신러닝을 활용하여 장기적으로 약물 가격을 낮추고 의학 연구를 개선할 수 있는 동인 제공
Ÿ 임상시험에 들어간 후보물질의 12% 미만이 상용화되고 있으며, 최근 COVID-19 위기로 인해 바이오 의약품 산업은 △신약 발견 프로세스 개선 △임상시험의 실패율 경감 △우수한 의약품 생성 △연구개발 비용 절감 등의 목적으로 AI의 활용을 가속화
Ÿ Pfizer는 IBM Watson과 협력하여 발견 단계에서 보다 많은 표적을 식별하고 수천 개의 과학 문헌을 처리하여 효능 향상을 위한 새로운 약물 조합을 결정하고 임상 시험을 위한 환자 선택을 최적화
[ Analyt ics I nsight , 2020.08.27.; M edgadget , 2020.09.11.]
4대 보건산업
4대 보건산업
미국 Amylyx社, 루게릭병(ALS) 후보물질에서 긍정적인 임상결과 도출
미국 제약회사 아밀릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)社가 루게릭병으로 알려진 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 치료제 후보물질의 임상시험에서 나온 긍정적인 결과를 공개
Ÿ 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine)에 따르면 Amylyx社는 ALS질환을 가진 환자 중 137명을 선정하여 89명을 무작위로 후보물질인 AMX0035(sodium phenylbutyrate–taurursodiol)를 투여했고 48명에게 위약(placebo)을 투여
Ÿ AMX0035라는 실험 약물 치료를 받은 ALS 환자는 위약을 투여받은 환자보다 평균 2.3점 더 높게 나왔으며 기능 저하율이 개선
Ÿ 대부분의 신경계 질환과 마찬가지로 ALS는 임상 테스트에서 많은 실패를 거듭했으며 질병의 진행을 늦추어 생존기간을 늘릴 수 있는 약물은 현재 리루졸(riluzole), 에다라본(edaravone), AMX0035 등이며 이 세 가지만이 기능 저하에 대해 통계적으로 유의미한 이점을 입증
[ Biopharmadive, 2020.09.02.; New England Journal of Medicine, 2020.09.03.]
미국 행동건강 분야, COVID-19로 인한 문제점 개선 필요성 제기
COVID-19 위기 상황은 행동 건강 개선의 필요성이 제기되고 있으며, 행동건강 문제를 해결하기 위해서는 △지역 사회 예방 강화 △데이터, 분석, 기술의 활용 △행동 및 신체 건강 서비스 통합 △미충족 건강 관련 기본 요구 사항을 해결하기 위한 파트너십 모델 도입 등이 제시
* 행동 건강은 불편한 사람들의 문제를 진단하고 치료하는 것보다 건강한 사람의 건강 증진과 질병 예방을 강조하며, 상해 예방, 흡연, 알코올 남용, 식습관, 운동과 같은 영역을 포함하는 분야
Ÿ COVID-19 이후에 외상성 스트레스, 실업 및 사회적 고립은 기존의 행동 건강 상태를 악화시키고
’20년과 ’21년에 행동 및 신체 건강 서비스에 1,000억~1,400억 달러의 추가 지출을 유발할 것으로 예상되며 새로운 형태의 질환으로 이어질 전망
Ÿ 미국 ‘COVID-19 경기부양법(CARES Act)’은 지역사회 기반 행동 헬스케어 및 자살 예방을 위해 4억 2,500만 달러를 제공하였으며, 행동 건강 영역은 ’08년 ‘정신건강동등성및중독형평법 (MHPAEA)’을 시작으로 미국에서 10년 넘게 주요 양당 정책 이슈로 부상
[ McKinsey& Company, 2020.08.06.; CMS, 2020.08.06.]
글로벌 보건산업동향 2020.09.21
영국, Brexit 이후 의료기기에 대한 정책방안 발표
영국은 ’20년 초 EU 탈퇴이후 Brexit 프로세스를 원활하게 하기로 합의한 전환 기간 조건에 따라 기존 적용 규정을 유지하고 있지만 이 전환 기간은 ’20년도 말에 중지됨에 따라, ’21년 1월부터 적용되는 의료기기 규제 방안을 제시
Ÿ 유럽경제지역(European Economic Area) 기반 인증 기관에서 발행한 CE 마크와 인증서는
’23년 6월말까지 유효하며, 이후에는 기업들이 영국에서 의료기기를 판매하려면 영국적합성평가마크(UK Conformity Assessed, UKCA)가 필요
Ÿ 그러나 EU의료기기규정(MDR) 및 체외진단규정(IVDR)이 적용되는 북아일랜드에서는 ’23년 6월 이후에도 CE 마크를 부착해야 하며, UKCA 마크는 북 아일랜드에서 판매되는 제품에 CE 마크와 함께 표시 가능
Ÿ 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)는 1월에 CABs라고 불리는 영국적합성평가 기관을 지정할 예정이며, CABs는 제품이 UKCA 마크 요건을 충족하는지를 평가할 예정
Ÿ 최근 EU가 MDR 적용 날짜를 내년까지 연기함에 따라 영국의 전환 기간이 끝나기 전에 MDR의 효력이 발휘하지 않을 것이며, MHRA는 영국내 적용되는 의료기기에 대한 미래 시스템 개발에 있어 국제표준과 글로벌 조화를 고려할 것이라는 입장을 발표
[ Medt ech Dive, 2020.09.02.; PharmaI nt elligence, 2020.09.09.]
EC, COVID-19 백신과 치료제의 공공성을 중시하는 ECI 제안 등록 결정
EU집행위원회(EC)는 민간이익보다 공중 보건을 우선시하고 모든 사람이 자유롭게 이용할 수 있도록, 전염병 예방 백신과 치료제를 글로벌 공공재로 만들 것을 촉구하는 ‘치료권리(right to cure)’ 제목의 유럽시민이니셔티브(European Citizens’ Initiative, ECI)*를 등록
* ’12년 4월 출범한 유럽��시민이니셔티브(ECI)는 EU집행위원회(EC)에게 구속력 있는 법적 행동을 제안하도록 촉구하는 시민발의제도로서 현재까지 EC는 ECI가 제시한 75개 항목의 발의를 등록하였고 그 중 26개를 거부
Ÿ ECI 제안사항이 EC에 등록되면 향후 6개월 이내에 이 제안을 지지하는 서명을 1년동안 수집하게 되며, 최소 7개 회원국으로부터 100만명 이상의 서명이 수집될 경우 EC는 6개월 이내에 제안의 채택여부의 그 이유를 답변
Ÿ ECI는 특허를 포함한 지적 재산권이 향후 COVID-19 백신 또는 치료의 접근성 또는 가용성을 방해하지 않도록 하는 내용과 EU 기금의 수혜자의 법적 의무 도입 등을 제안
[ European Commission, 2020.08.21.]
4대 보건산업
브라질 화장품 소비자, 구매 시 환경 보호에 우선 순위 부여
시장조사기관 민텔(Mintel)이 ’20년 7월 6일부터 15일까지 실시된 소비자 설문조사에서 브라질인의 54%가 화장품 제품 구입시 환경 보호에 더 높은 우선순위를 두고 있다고 답변하고 있으며 유명 화장품업체들은 이러한 소비자 구매방식 변화에 선제적으로 대응
Ÿ 소비자들은 포장과 재료의 환경적 영향을 점점 더 많이 인식하고 있으며, 자원 절약에 적극적인 역할을 하는 브랜드를 높게 평가하고 있으며 깨끗한 이미지의 화장품 브랜드 수요 증가 Ÿ ’20년 6월, 브라질 화장품업체인 나투라앤코(Natura&Co)社는 기후위기와 아마존 보호, 인권
방어 등 ’30년까지 순환과 재생을 포용하는 지속가능성 계획을 발표
Ÿ 프랑스 로레알(L’Oréal) 브랜드인 가르니에(Garnier)의 지속가능한 변화가 브라질에서 시작되었으며 패키지의 100%는 산림책임협회(Forest Stewardship Council) 인증을 받았으며
’21년에는 포장지에 30%의 재활용 종이를 포함할 예정
Ÿ 보치까리우(O Boticário)社는 유기농 화장품 인증기관인 에코서트(ECOCERT)의 인증을 획득한 최초의 브라질 브랜드로, 10월부터 유기농 제품라인 Nativa SPA Orgânico를 생산·시판 예정
[ Happi, 2020.09.03.; Global Cosmet ic I ndust ry, 2020.06.16.]
인도 백신제조업체, COVID-19 백신 공급지역으로 역할 담당
인도 제약회사는 전 세계적으로 배포되는 백신의 주요 제조업체이며, 특히 저소득 개발도상국에 공급되는 백신의 60% 이상을 생산하고 있기 때문에 COVID-19 백신을 효과적으로 공급할 수 있는 지역
Ÿ 세계 최대 백신 제조업체인 인도의 혈청연구소(Serum Institute of India, SII)는 영국 옥스퍼드 대학교와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 COVID-19 백신 10억회 투여분을 생산하기로 합의하였고 인도에 절반을 공급하고 GAVI를 통해 저소득 국가에 나머지 절반을 공급할 예정 Ÿ SII사는 AstraZeneca의 백신이 임상시험결과 효과가 없을 경우를 대비하여 자체 개발 중인
2개와 미국 노보박스(Novovax) 및 바이오기술 스타트업 코다제닉스(Codagenix)社와 공동으로 개발중인 2개를 포함하여 4개의 다른 COVID-19 백신을 개발 및 테스트 중 Ÿ 인도 하이데라바드(Hyderabad)에 본사를 둔 제약 회사인 Biologicals E와 Bharat Biotech,
아메다바드(Ahmedabad)에 있는 Zydus Cadila도 백신 후보를 제조하기 위해 파트너십을 체결하거나 백신 개발 진행
[ Nat ure, 2020.09.03.; First post , 2020.08.14.]
글로벌 보건산업동향 2020.09.21
COVID-19 완치자 대상, 심장질환 합병증 위험성에 대한 연구결과
미국 의학협회저널(Journal of the American Medical Association, JAMA)은 COVID-19에서 회복된 많은 사람들이 심장염증(myocarditis, 심근염)의 흔적이 있거나 앓고 있다고 발표
Ÿ JAMA에 발표된 연구에 따르면 COVID-19 회복자 100명 중 78명에게서 심장 염증 흔적, 60명에게서 관찰 당시 지속적인 염증징후를 발견
Ÿ ’20년 8월 25일 현재, COVID-19는 전 세계적으로 2,300만 명 이상이 확진 판정을 받았으며, 1,600만 명이 회복되었고 80만 명 이상이 사망
Ÿ JAMA 연구를 벤치마크로 사용하면 COVID-19 회복자 중 약 천만 명이 심장 염증을 가지고 있으며 이는 비전염성질환(non-communicable diseases, NCD)에 대한 부담이 과중하게 증가함을 의미 Ÿ 심장에 염증이 생기면 혈액송출능력이 저하되고 불규칙하게 뛰게 되며 신체의 다른 부분에
혈액 공급이 감소하여 뇌졸중 및 기타 질환의 가능성이 증대되기 때문에 심장 관련 합병증을 보다 줄일 수 있는 치료에 대한 접근방식의 확대가 필요
[ Eyewit ness News, 2020.09.03.; JAMA Net work, 2020.07.27.]
글로벌 보건전문가, COVID-19용 백신의 공정우선순위모델 제안
글로벌 보건전문가들은 공동으로 COVID-19용 백신의 향후 공급부족을 완화하기 위한 3단계 백신 배포계획인 공정우선순위모델(Fair Priority Model)을 과학전문저널(Science)에서 제안
Ÿ 1단계는 사망 및 기타 돌이킬 수 없는 건강 영향을 예방하는 것을 우선적으로 목표로 하며 2단계는 지속적으로 발생되는 보건 문제를 해결하는 것 이외에 학교 및 기업 폐쇄와 같은 경제적, 사회적 영향을 줄이는 것을 목표로 설정
Ÿ 3단계는 국가간 확산을 감소시킬 수 있는 지역 사회 전파를 낮추는 것을 우선순위 설정 Ÿ 각 단계별로 가장 영향이 크게 미치는 지역에 특정 수의 백신을 각 국가에 할당하는 데, 예를
들면, 2단계에서 빈곤을 줄이고 투여량 당 최대 소득손실감소를 창출할 수 있는 국가에 백신을 우선적으로 공급
Ÿ 보건전문가들은 인구별로 백신을 배포하는 아이디어를 채택하기보다는 심각한 고통의 정도에 따라 백신이 배분되어야 하며 고통의 주요척도는 백신으로 예방가능한 조기 사망자수로 우선순위를 설정하는 것이 바람직하다고 주장
[ Science Focus, 2020.09.05.; Science, 2020.09.11.]
