실험적인 뎅기열 백신은 바이러스 시험에서 모든 대상자들을 보호
- 백신은 국립보건원과 식품의약품안전청 과학자들에 의해 개발
* 출처 : 보도자료(2016년 3월 16일)
(http://www.nih.gov/news-events/news-releases/experimental-dengue-vaccine -protects-all-recipients-virus-challenge-study)
【그림설명】뎅기열 바이러스를 전파하는 암컷 Aedes 모기 * 제공 : NIAID
□ 미 국립보건원의 과학자들이 개발한 실험용 뎅기열 백신 또는 위약을 주사한 후 6개월 시점에 뎅기열 바이러스를 자원자들에게 주사한 임상시험에서 완전히 대조되는 결과를 도출
ㅇ 백신 TV003을 받은 21명의 자원자들 모두는 감염으로부터 보호받은 반면 위약을 받은 20명은 모두 감염
ㅇ Science Translational Medicine에 게재된 이번 연구는 면밀히 조절되는 환경 하에서 질환을 일으키는 병원균에 자원자들이 노출되는 인체 시험의 중요성을 강조
□ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소의 Stephen Whitehead 박사는 이번 시험 으로부터의 발견들은 세계적으로 중요한 부담이 되고 현재 푸에트리코에서 창궐하고 있는 뎅기열을 예방하기 위한 백신 후보물질들을 개발하는 데 많은 시간을 사용한 사람들에게는 매우 고무적이라고 언급
ㅇ 사실 이러한 결과들은 TV003 백신을 대규모 3상 유효성 시험으로 진전하도록 하는 브라질 Butantan 연구소 관계자들의 최근 결정에 영향을 미쳤다고 강조
□ 열대와 아열대에 걸쳐 유행하는 뎅기열은 혈청형이라고 불리는 4가지 관련된 뎅기열 바이러스 중 하나에 의해 발생하고 Zika 바이러스를 전파하는 동일한 모기인 Aedes 모기에 의해 전파
ㅇ 뎅기열 바이러스에 매년 감염된 약 3억 9천만 명의 대부분은 증상이 없거나 약한 병증을 발생
ㅇ 그럼에도 불구하고 일부 사람들은 심각하거나 생명을 위협하는 병증을 나타내며 대규모 유행이 수백만명이 치료법을 찾도록 하여 풍토성 국가들에서 보건 인프라를 심각하게 제한
□ 풍토병 지역에서의 자연적인 뎅기열 감염의 높은 이환율은 동일한 장소에서 과거에 많은 사람들이 감염을 경험했고 따라서 감염성 혈청형에 면역성을 보유할 수 있다는 것을 의미
ㅇ 집단 내의 부분적인 면역성의 높은 수준은 뎅기열 백신 후보 유효성 평가의 저해요소
ㅇ 사람들에서의 뎅기열 감염의 모델은 동물모델의 부존재와 풍토지역에서의 높은 수준의 배경 면역성 문제를 극복하는 하나의 방안
ㅇ 자원자들의 안전에 대한 세심한 주의를 제공하도록 설계된 엄격한 기준에 따라 인체 시험이 수행되었다는 점을 주목하는 것은 중요하며 이런 시험은 에볼라와 같은 치명적인 특정 병원균들에게는 사용되지 않을 것임
□ 실험용 백신은 주로 NIAID 감염성 질환 실험실의 Whitehead 박사 및 그의 동료들에 의해 개발
ㅇ 미국 식품의약품안전청의 생물학제제 평가 및 연구 센터의 과학자들도 백신의 개발에 기여
ㅇ 후보 백신은 4가지 혈청형 각각을 목표로 4개의 약화된 생 바이러스들의 혼합물로부터 생산
ㅇ 총 48명의 건강한 성인 자원자들이 Burlington 소재 Vermont대학교 의과대학 및 볼티모어 소재 존스홉킨스 Bloomberg 공중보건 학교 등 2곳의 임상시험 장소에 등록하였고 무작위적으로 백신 또는 위약 주사를 받도록 지정
□ 6개월 후, 41명에게 뎅기열 바이러스를 시험
ㅇ Whitehead 박사와 동료들은 1974년 Tonga에서 추출된 뎅기열 2 혈청형 바이러스의 유전자 조작된 형태를 시험에서 사용하도록 개발
- 추출되었던 원 바이러스는 오직 약간 병증만을 일으키는 것으로 유명
ㅇ 이 변형된 바이러스를 이용한 이전의 인체시험에서 Whitehead 박사와 동료들은 모든 바이러스 접종자들에게서 혈액 내 바이러스가 존재하는 바이러스 혈증이 발생하고 대부분은 약한 발진 정도만 일으키는 바이러스 용량을 확립
□ Whitehead 박사는 심각한 증세를 일으키지 않고 접종된 자원자들에서 매우 높은 비율로 뎅기열 감염을 확실하게 유도할 수 있기 때문에 이 변형된 뎅기열 바이러스는 인체시험용 바이러스로 사용하기에 매력적이라고 언급
ㅇ 접종자들의 다수에서 발열없이 단지 발진만을 일으킴으로써 인체시험용 바이러스는 종종 발진과 같은 특징을 일으키는 자연적인 뎅기열 바이러스 감염을 모방한다고 강조
□ 존스홉킨스 대학에서의 임상시험을 이끈 Anna Durbin 박사는 증상없는 뎅기열 감염의 인간 시험모델은 매우 중요한 특징이라고 설명
ㅇ 그녀는 뎅기열에 대해 특정한 치료법이 없기 때문에 감염을 일으키지만 심각한 질병 증상을 일으키지 않는 시험용 바이러스를 가지는 것이 바람직하다고 언급 ㅇ 대부분 또는 모든 자원자들이 바이러스 혈증 또는 다른 감염 징후를 보일 때
임상시험들에서 상대적으로 적은 수의 사람들을 등록해도 후보 백신이 감염 으로부터 보호했는지 여부와 같은 질문들에 대답을 확보할 수 있기 때문에 시험용 바이러스 노출 후 바이러스 혈증이 확실하게 높은 비율로 발생하는 것도 중요한 장점이라고 주목
□ 이번 연구에서 시험용 바이러스 노출 후 위약 접종자 20명 모두 바이러스 혈증이 발생했고 80%인 16명에게서는 약한 발진이 발생했고 20%인 4명은 백 혈구 수의 일시적인 감소가 발생
ㅇ 시험용 바이러스 노출 후 21명의 TV003 백신 접종자 중에는 바이러스 혈증 또는 감염의 다른 증상이 미발생
ㅇ Durbin 박사는 후보 백신이 접종된 모든 사람에게서 완벽한 예방을 제공했다는 점에 놀랐다고 언급
- 뎅기열-2 혈청형은 상대적으로 약한 것으로 고려되며 따라서 뎅기열-2 바이러스 시험으로부터 백신의 예방효과는 고무적이라고 주목
□ Whitehead 박사는 현재 변형된 뎅기열 혈청형-3 바이러스를 이용한 인간 시험 모델을 개발 중
ㅇ 이 시험용 바이러스는 뎅기열 후보백신 또는 치료법의 유효성을 시험하기 위한 향후 임상시험들에서 사용될 수 있음
□ 뎅기열 바이러스는 Zika 바이러스와 동일한 바이러스 과이며 NIAID 연구진은 생약독화 뎅기열 백신에 대한 그들의 경험을 Zika 백신 개발을 위한 노력에 활용하고 있다고 Whitehead 박사는 주목
□ 뎅기열 바이러스 시험에 관한 추가적인 정보는 ClinicalTrials.gov를 참고 (identifier : NCT02021968)
ㅇ 이 연구는 NIAID 기관고유 연구 프로그램 HHSN272200900010C로 지원
ㅇ 국립 알레르기 및 감염성 질환 연구소
- 미국과 전세계에 걸쳐 감염성 및 면역 관련 질환의 원인을 연구하고 이들 질환을 예방, 진단 및 치료하기 위한 보다 나은 방법을 개발하기 위해 연구를 수행하고 지원
- 뉴스 등 NIAID 관련 자료는 웹싸이트에서 찾을 수 있음
ㅇ 미 국립보건원에 대하여 : 미 국립보건원은 국가에서 설립한 의료 연구기관
으로 27개 연구소와 센터로 구성
- 기초, 임상 및 중개 의료 연구를 지원하는 주요 연방기관이며 질환들의 원인, 대처 및 치료를 연구
- 보다 많은 정보가 필요한 경우 www.nih.gov 방문 요망
