주요용어: 인증 평가, 인증
우수내시경실 인증 평가와 준비
인제대학교 서울백병원
이경희
서 론
의료기관에 대한 국민들의 신뢰도를 높이고 의료서비스의 질을 향상시키기 위해 2004년도 시행된 의료 기관평가제도 및 2008년도부터 보건복지부의 위탁으로 시행되고 있는 대한소화기내시경연구재단의 국가 암조기검진 사업인 내시경 질평가 사업등이 있다. 하지만 내시경을 시행하는데 필요한 최소 기준의 충 족 여부를 조사하는 것이어서 내시경 시술의 전반적인 질 향상을 도모하기에는 제도적으로 부족함이 있 다. 즉 이러한 질 평가는 최소 기준에 미달하는 내시경실을 가려낼 수는 있지만 내시경실의 질 향상을 꾀하기에는 다소 부족하였으며, 국가암조기검진과 관련 없는 내시경실에 대한 평가는 할 수 없어 전반 적인 질 평가라고 하기에는 어려운 실정이다. 이에 대한소화기내시경연구재단에서는 이와 같은 문제점 을 개선하고 국민의 의료기관 선택에 도움을 주기위해 전문성, 독립성, 자발성이 있는 합리적인 전문인 력에 의한 우수내시경인증평가를 실시하여 내시경검사와 관련한 체계적인 질관리를 통해 질향상을 유도 하고 최상의 질을 추구하고자 한다.
본 론
우수내시경실 인증제의 목적은 내시경실에서 의료의 질 향상과 환자 안전을 위해 자발적, 지속적으로 노력하도록 유도함으로써 국민이 신뢰할 수 있는 양질의 의료서비스를 제공하는 것이다. 즉 우수내시경 실 인증제를 통해 소화기내시경 분야에서 최선의 질향상을 추구함으로써 환자 진료와 국민 건강을 증진 시키는 것을 목표로 한다. 우수내시경실 인증을 받은 내시경실은 해당의료기관이 내시경과 관련된 일련 의 의료서비스를 제공하는 과정에서 환자의 안전보장과 적정수준의 질을 달성하였음을 의미한다.
1. 우수내시경실 인증제의 중요 구성 요소
우수내시경실 인증제'에선 평가 항목으로 크게 1) 의사의 시술 수준, 2) 대한소화기내시경학회에서 권 장하는 의료의 질과 환자안전에 연관된 시설 및 장비, 3) 표준화된 검사과정 등의가이드라인을 내시경실 에서 정책적으로 준수하는지, 4) 대한소화기내시경학회가 규정한 내시경 소독지침을 따르고 감염관리에 노력을 기울이는지 등에 중점을 둔다.
2. 우수내시경실 인증제의 특징 및 신청 방법
1) 자율인증제
의료기관의 자율신청에 따라 대한소화기내시경학회 연구재단의 인증전문위원회에 소속된 전문인력이 인증기준의 충족여부를 평가하고 인증등급을 결정한다.
2) 인증평가 대상기관
우수내시경실 인증제는 2, 3차 병원뿐 아니라 의원급 의료기관도 신청 및 인증이 가능하지만, 연도별 신청 대상기관은 아래와 같이 점차 확대하여 시행하고 있다.
(1) 2012년 : 시범적으로 소화기내시경 세부전문의 수련병원을 대상으로 하여 대부분의 대학병원소속 내시경실 및 소화기병센터 우수내시경실 인증 시행.
(2) 2013년 : 300병상 이상 병원급 기관 내시경실 및 소화기병센터가 우수내시경실 인증 시행
(3) 2014 : 300병상 이상 미신청 기관을 포함하여 100병상 이상의 병원급으로 확대 시행하며, 대상 범 위에 부합하지 않더라도 인증을 받고자 하는 병원급 기관에 한해서 “우수내시경실 인증 전문위원회”의 논의를 거쳐 평가를 진행한다.
3) 인증등급
인증과 불인증의 2가지로 판정하게 되며 불인정을 받는 경우 3개월 이내에 재신청이 가능하다.
4) 인증주기
의료기관이 인증 조사 시기를 지정할 수 있으며, 한 번 인증을 받으면 3년간 유효하며 매 3년마다 재 인증을 받아야 한다.
5) 평가방법
내시경의의 자격(인력), 시설 및 장비, 과정, 성과지표, 감염 및 소독 총 5개의 분야에 대해 평가하게 된다.
3. 인증기준
1) 인증평가항목에는 5개의 영역이 있습니다.
(1) 내시경의사의 자격(인력), (2) 시설 및 장비, (3) 과정, (4) 성과지표, (5) 감염 및 소독 2) 각 5개의 영역은 정규문항과 시범문항이 있습니다.
정규문항: 병·의원 규모에 관계없이 모든 의료기관을 대상으로 함.
정규문항에는 A 항목과 B 항목이 있습니다(Table 1).
- A 항목은 필수 충족요건임.
- B 항목은 일정수준 이상을 충족.
시범문항: 1주기에는 인증결과에 영향을 미치지 않으며, 인증 2주기부터 단계적으로 정규문항에 포함 될 가능성이 있는 문항임.
3) 5개 영역의 모든 문항은 향후 인증제를 시행하면서 개정될 가능성이 있습니다.
4. 인증 평가 항목
인증 평가는 인증 지침서에서 명시하고 있는 여러 인증 기준들을 대상으로 실시되는데 인증 기준들은 가급적 현 의료 상황에 맞도록, 그러면서도 표준적인 진료의 질을 향상시키기 위한 최소한의 조건들을 갖출 수 있도록 구성되어 있다. 인증을 받게 되면 인증기간은 3년간 유효하며 매 3년마다 재인증을 받 아야 하고 인증에 실패할 경우 3개월 이내에 이의 신청과 인증재신청을 할 수 있다. 인증 재신청에도 불구하고 인증에 실패할 경우에는 인증 준비기간을 충분히 가진 다음 그 다음해에 다시 인증 신청을 해 야 한다.
인증평가는 각 영역별로 인력평가, 시설 및 장비, 과정, 성과지표, 감염 및 소독의 5개의 항목으로 구성 되어 있다. 인력평가는 내시경 시술의사의 자격에 대한 초인증과 재인증 기준, 그리고 내시경 보조인력 에 대한 내용으로 구성되어 있으며, 시설 및 장비평가는 내시경 부속기구, 내시경과 회복실의 공간,검체 및 약제, 부속기구에 관련된 기록, 응급 구호 장비 및 환자 감시 체계에 대한 내용으로 구성되어 있다.
내시경 기기 항목은 검사에 필요한 내시경 장비의 해상도 및 유지/ 보수, 검사와 규모에 적절한 내시경 본체 및 내시경 대수 등을 포함하며,공간 항목은 진료실과 구분되는 내시경실의 유무 및 내시경 검사 후 환자 회복실을 포함한다, 응급장비 항목에는 시술과 관련된 환자의 안전을 확보하기 위한 생체 징후 파악 및 응급소생술에 필요한 장비를 구비하는 항목으로 구성되어 있다. 과정평가는 내시경을 시행하는 전반적인 과정에 대한 평가를 주로 다루는데 내시경 검사를 위한 환자 안전 관리, 환자 교육 및 규정, 수검자에 대한 설명 및 동의, 진정제 및 전처치 약물 투여,내시경 검사 과정, 조직검사, 결과 후 설명 등 의 과정을 포함하고 있다. 성과지표는 소화기내시경 시술에 대한 질적 관리와 안전성 평가에 대한 항목 을 각 시술 당시의 시술별 평가와 시술 전반의 기간별 평가인 종적 평가로 구성하여 평가하고 있다. 주 로 내시경 결과 보고서에 대한 평가와 월별 통계에 관한항목들이 그 예이다. 마지막으로 감염 및 소독 평가는 내시경검사 이후 내시경에 대한 소독 과정의 평가로 대한소화기내시경학회 내시경장비 세척 및 소독지침에 따라 소독을 하는지,내시경 소독교육을 이수하는지, 감염 관리에 대한 명문화된 지침이 있는 지 여부를 평가한다.
Table 1. 우수내시경실 인증제 평가 항목 개요와 항목 수
평가내용 정규A항목 수
(필수 충족)
정규 B항목 수
(50%이상충족) 시범 항목 수 총 항목 수 인력평가 내시경 시술의사 자격
내시경 보조인력
2
4
6
시설 및 장비평가
내시경부속기구 공간
기록
3 2 2
1
1 1
15
이러한 5가지 영역의 항목들은 모든 의료기관을 대상으로 하는 정규 문항과 향후 점진적으로 정규문항 으로 포함될 예정인 시범 항목으로 분류되는데, 정규 문항의 경우 필수 충족요건인 정규 A 항목과 전체 의 50% 이상 충족해야 하는 B 항목으로 구성되어 있다. 전술한 5개 영역의 정규 A 항목은 인력 평가 2 개 항목, 시설 및 장비 평가 9개 항목, 과정 평가 20개 항목, 성과지표 평가 3개 항목, 감염 및 소독관리 13개 항목으로총 47개 항목으로 되어 있고 정규 B 항목은 시설 및 장비 평가2개 항목, 과정 평가 4개 항목, 성과 지표 4개 항목, 감염 및 소독평가 4개 항목으로 총 14개 항목이다(Table 1). 즉, 우수내시경 실 인증은 47개 정규 A 항목을 모두 만족시키고 정규 B 항목14개 중 50% 이상인 7개 이상을 만족시키 면 인증이 가능하다.
5. 인증 평가 방법
평가 방법은 현장 평가를 원칙으로 하는데 여기에는 서류 평가와 현장행위 평가가 포함된다. 서류 평 가는 구비해야 할 여러 지침과 기록들에 대한 평가로서, 지침의 경우 ‘우발증 대처지침’과 ‘내시경실 감 염관리 지침’은 정규 A항목 중에서도 반드시 구비하고 있어야 하는 지침들이며, 그 외에도 ‘진정제 투여 지침’, ‘의식수준 평가 지침’, ‘수검자상태 관찰지침’, ‘위험물질관리지침’, ‘낙상예방지침’ 등이 있다.
인증 평가 시 구비를 요하는 기록들은 내시경 결과 기록과 시술 동의서 등을 포함하여 의식하 진정 내 시경 검사 전과 검사 시 수검자 상태에 대한 기록, 내시경 시술과 관련된 검체 관리 기록, 약품 및 부속
응급구호 및 장비체계 2 1 2
과정평가
설명 진정 검사과정 검사결과 안전관리
5 5 8 2
1 1
2 1
25
성과지표평가
시술 별 지표(위, 대장내시 경)
종적지표
1 1 1
3 1
7
감염 및 소독평가
소독 관련 규정 소독 교육 세척 소독 헹굼 건조 재처리 부속기구 보관 공간 기타
1 1 3 4 1 1 1 1
1 2 1
1
1 2
19
문항 수 47 14 11 72
기구에 대한 기록, 응급 구호물품 관리와 보관에 대한 기록, 시술 당시 수검자 상태에 대한 기록, 내시 경시행 건수에 대한 월별 기록 등 다양한 기록 활동들이 정규 A항목으로 규정되어 있으며 그 외에도 내시경 시행 후 발생한 합병증에 대한 월별 통계 등이 있다. 세부기록은 각 기관별로수기 기록 혹은 전 산 기록 등 편리한 방법으로 보관 및 구비하여야 하며, 이러한 기록에 대한 평가는 현장 평가 시 기록 활동도 평가 내용에 포함되지만 경우에 따라 과거 6개월 이내의 기록을 무작위로 추출하여 평가할 수도 있다.
현장 평가는 검사와 관련된 행위에 대한 평가와 공간에 대한 평가로 이루어지는데 검사 관련행위는 내 시경의 해상력, 주로시술 전 처치 과정과 시술 행위, 그리고 시술 당시의 환자의 안전과 감시체계, 시술 후 환자의 이동과 내시경의 소독 행위 등을 포함한다. 특히, 가장 중요한 행위 평가 항목은 소독 과정에 대한 평가로 검사 후 내시경의 세척과 소독, 헹굼, 건조의 재처리 과정이 매 검사 후 일 대일로 시행되 고 있는지 실제 참관 혹은 재현을 통하여 평가하도록 되어 있다. 내시경 검사 종사자는 이러한 소독 과 정을 반드시 숙지하고 있어야 하고 이 또한 평가 항목 A로 규정되어 있는데 의사와 간호사 및 간호보 조인력을 포함한 내시경 검사 관련 종사자 전원은 대한소화기내시경학회에서 주관하는 소독 교육에 참 석하여 내시경 소독교육이수증을 발급받거나 혹은, 학회 홈페이지에 있는 온라인 소독교육을 반드시 수 강하도록 되어 있다.
공간 평가는 검사실과 검사 후 환자 회복 공간은 필수 충족요건으로 반드시 구비하고 있어야 하나 검 사 개체 수가 많지 않은 기관의 경우 검사실을 환자 회복실로 사용할 수 있다. 그외에도 내시경 보관, 세척 공간 및 내시경실 청결 유지 등은 정규 B 항목으로 규정되어 있다.
이러한 인증 평가 항목은 국가 암검진 질평가와 마찬가지로 위내시경과 대장내시경으로 구분되어 있 다. 즉, 인증제를 신청한 기관에서 위내시경과 대장내시경을 모두 시행하고 있다면 신청 기관은 위내시 경과 대장내시경 모두에 대한 인증 평가를 받아야 하지만 위내시경만을 시행하고 있는 기관이라면 위내 시경에 대한 인증평가만을 받을 수 있다.
결 론
내시경실에 대한 질 평가는 이제는 선택사항이 아니라 필수 사항으로 바뀌고 있는 것이 사회적인 흐름 이다. 의료기관 자율신청을 원칙으로 한 우수내시경 인증제는 내시경 전문 인력에 의한 자율평가로서 환자에게 표준화되고 안전한 의료서비스를 제공하는 하나의 발판이 될 수 있다.
표준화된 지침으로 우수내시경 인증제 평가를 준비하면서 종합병원 뿐 아니라 의원급 내시경실의 질향 상을 기대할 수 있겠다.
참고문헌
1. 김현건 2012년 우수내시경실 인증제: 어떻게 평가할 것인가? 대한소화기내시경학회지 2012:265∼277.
2. 이향락 2012년 우수내시경실 인증제: 어떻게 준비할 것인가? 대한소화기내시경학회지 2012:268∼272.
3. 우수내시경실 인증지침서(재)대한소화기내시경언구재단, 대한소화기내시경학회
4. 조유경 우수내시경실 인증제 도입의 취지와 목적. 대한소화기내시경학회지 2012:262 ∼ 267
