□ 관리항목 선정배경 및 관리 필요성
○ 향정신성 의약품 관리 필요성 대·내외 지적 (국정감사 3회, 보도자료 다수 등)
•(국감지적사항) 졸피뎀 등 향정신성의약품 오남용 심각한 수준, 처방․
조제 및 사용에 대한 관리대책 시급히 마련 요구
•(보도자료) 매일경제: 졸피뎀등 오남용주의 요구 보도 SBS 그것이 알고싶다: 졸피뎀 중독 위험성 공개 MBN 졸피뎀 관리 강화 필요성 보도 등 다수
•(식품의약품안전처) 마약류통합관리시스템 구축 등
○ OECD 국가 중 노인환자 장기 작용 벤조디아제핀 약제 사용 1위
→ 우리나라 65세 이상 노인 환자 장기작용 벤조디아제핀계 약제 처방률이 OECD 평균(62명) 보다 3.3배 높음(OECD, Health at a Glance 2015)
□ 관리근거
• 벤조디아제핀 계열 약물의 처방양상 및 안전성 (NECA, 2012) - 노인 인지기능·인지장애의 잠재적 악화로 장기 사용시 골절위험 높아짐
• International Choosing Wisely Top 10 list (Gnjidic & Elshaug, 2015) - Choosing Wisely Top 10 중 ‘고연령층에서 벤조디아제핀 사용’
· 미국노인의학회(AGS)에서는 불면증, 불안, 섬망 증세를 치료하기 위 해 노인들에게 벤조디아제핀이나 다른 항간질제(sedative -hypnotics) 를 사용하지 않도록 권고
· 대규모 연구에서 벤조디아제핀이나 다른 항간질제를 노인에게 처방 했을 때 교통사고, 낙상, 골반 골절로 인한 입원이나 사망 확률이 2배 높음 보고
• 정신신경과학회 (학회 이사진 자문, 2016. 11월)
- 노인에서 장기간 벤조디아제핀 사용 비율 줄이기 위한 적극적 임상 개입 (사유) ‘Benzodiazepine Use in the United States’(미국, 2015)
□ (산출식)
- 분모: 벤조디아제핀 관련 약제 1개 성분 이상 처방한 명세서 및 원외처방전
→ 원내 · 원외처방이 동시에 이루어진 경우 1건으로 계산 - 분자: 원내․원외 처방에서 해당 약제 총투가 ‘30일’ 이상인 건 해당
: 고령자에 과다진정, 운동실조 등의 부작용으로 신중 투여해야 함, 해당 논문에서 정신과를 보는 집단과 일반 집단의 고연령 대상 벤조디아제핀 처방 비교결과 전문집단인 정신과를 보는 집단에서 고령자에 대한 신중 처방양상 확인
• 지표연동자율개선제 개선방안 연구 (이현주 등, 2017, 건강보험심사평가원) - 벤조디아제핀 계열 약물의 부적절한 사용(inappropriate medi -cation
use), 오남용은 환자 안전에 대한 문제 및 사회경제적 손실을 초래 - 노인환자에서 벤조디아제핀의 복용과 섬망 발생과 같은 인지기능의 위험
언급
• 식품의약품안전처 허가사항 주요 주의사항 및 부작용 - 고령자 운동실조, 과진정 등 부작용으로 신중투여 - 일반적 항 불안 효과 목적 사용일 경우 가능한 단기 투여 - 장기간 투여시 의존성 증가
- 65세 이상 공황장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않음
• 고시 제2013-210호 [일반원칙] 향정신성약물
- 1회 처방 시 30일까지 요양급여를 인정하며(중략) 치료기간을 제한하 고 있는 약제는 아래와 같이 요양급여를 인정함.
아 래
-가. Triazolam(품명:할시온정 등) : 1회 처방시 3주이내
나. Chloral hydrate(품명: 포크랄시럽 ) : 1회 처방시 2주 이내 다. Zolpidem 10mg(품명: 스틸녹스정 10밀리그람 등) : 1회 처방 시 4주 이내
65세 이상 벤조디아제핀 관련 약제 30일 이상 처방건수(기관당, 분기당)
×100 65세 이상 벤조디아제핀 관련 약제
처방건수(기관당, 분기당)
○ 통보기준 및 방법
- (통보기준) 분기당 벤조디아제핀 관련 약제 처방 건 중 30일 이상 장기 처방건율이 30%이상인 기관
※ 30% 기준설정 사유: 2012년∼2015년 동안 기관별 장기처방률 백분위 순위 산출결과, 80∼100순위에 해당하는 기관의 처방률 수준이 30%
이상임
- (통보방법) 지표연동자율개선제 통보 서식에 항목 신설 - (관리방법) 현행 동일 실시
<부록 표 10> 지표연동관리제 관리 대상 벤조디아제핀 관련 약제 목록
플루라제팜 (flurazepam) N05CD01 Benzodiazepine derivatives