동북아 각국 공정서의 한약재 규격 기준 비교(3) - 갈근

Abstract

The standards of medicinal herbs are provided differently in each nations. So the dissimilarity of the standards should be verified for the standardization of medicinal herbs. The requirements of ‘pueraria root’ were compared among the Korean Pharmacopoeia (KP), the Japanese Pharmacopoeia (JP), Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (ChP), Taiwan Herbal Pharmacopeia (THP), Hong Kong Chinese Materia Medica Standards (HKCMMS), and the Pharmacopoeia of Democratic People’s Republic of Korea (DP). There were different requirements of pueraria root among the pharmacopoeias, such as the origin, morphological description, identification, purity, ash content, extract content, loss on drying, and the assay. The differences of standards among northeast-asian countries should be inves- tigated thoroughly in terms of efficacy and safety. This study would be a helpful reference for the revision of the regulation on herbal medicine.

서론

본 연구에서는 기존 연구

에 이어 대표적인 발산풍열약 ( 發散風熱藥 ) 인

갈근 ( 葛根 ) 을 대상으로 동북 아 각국의 현행 공정서상 규격 기준을 소개 비교하여 향후 관련규정의 개정 또는 별도의 한약전 · , (韓藥

편찬시 참고할 수 있는 기초자료로 제시하고자 한다

) .

典

동북아 각국 공정서의 한약재 규격 기준 비교(3) - 갈근

최고야

한국한의학연구원 한약자원그룹

A Comparative Study on Standards of Korean Herbal Medicines in the Pharmacopoeias of Northeast-Asian Countries (3) Pueraria Root

Choi Goya

Herbal Medicine Resources Group, Korea Institute of Oriental Medicine, Daejeon 305-811, Republic of Korea

*Correspondence: 최고야(Choi Goya. Tel: +82-42-868-9348 Fax: +82-42-868-9541 E-mail: [email protected])

· Received 2014-09-11, accepted 2014-09-19.

Keywords: pueraria root, standards of herbal medicines, pharmacopoeias

본론

대상 자료 및 검토 방법 1.

본 연구에서 검토한 각국 공정서는 우리나라의 대한민국약전 제 , 10 개정 (KP)

, 일본의 제 16 개정 일 본약국방(JP)

, 중국의 중화인민공화국약전 2010 년판 (ChP)

, 대만의 대만중약전 제 판 2 (THP)

, 홍 콩의 홍콩중약재표준 공식 약칭은 ( ‘HKCMMS’ 이나 본고에서는 이하 , ‘HCS’ 로 줄임 )

, 그리고 북한의 조선민주주의인민공화국 약전 제 판 7 (DP)

등 종이다 6 .

기존 연구

와 동일한 방법으로 이상의 공정서에서 규정하고 있는 갈근 의 규격 기준을 각 항목별로 ‘ ’ 비교 분석하였다 국외 자료는 국문으로 번역하였으며 . , DP 의 경우 우리나라 맞춤법에 맞지 않는 표현 이라도 원문 그대로 기재하였다 항목 구분이 달리 정해진 경우는 . KP 의 항목명을 우선으로 정리하였 다 항목 중 박층크로마토그래피 . (TLC) 법에 의한 확인시험과 고속액체크로마토그래피 (HPLC) 법에 의 한 정량시험 등에 대해서는 세부적인 시험 조작법은 생략하고 함량 기준치 및 대조물질만 기재하였다 · .

비교 결과 2.

결과는 표 1~13 과 같다 .

표 1. 갈근의 공정서별 약명 영문 약명 및 라틴 생약명 비교,

약명에 대해서는 DP 에서만 칡뿌리 로 하였고 나머지 공정서는 모두 갈근 ‘ ’ , ‘ ( 葛根 )’ 으로 하였다 우리 ( 나라 한자 발음 기준 ). DP 에서도 이명으로 갈근 을 병기하였다 ‘ ’ .

영문 약명에 대해서는 KP, JP 및 THP 에서 ‘pueraria root’ 라는 영문 약명을 제시하였고 나머지 , 공정서에서는 영문 약명을 기재하지 않았다.

라틴 생약명에 대해서는 KP, JP 및 THP 에서는 칡의 뿌리 라는 뜻으로 ‘ ’ ‘puerariae radix’ 로 하였으 며 , DP 에서는 이와 동일하되 어순만 바꾸었다 . ChP 에서는 종소명을 추가해 ‘puerariae lobatae radix’

로 하였으며 , HCS 에서는 이와 동일하되 어순만 바꾸었다 .

표 2. 갈근의 공정서별 기원 기준 비교

구분 약명 영문 약명 라틴 생약명

KP 갈근(葛根) Pueraria Root Puerariae Radix JP カッコン 캇콘(葛根) Pueraria Root Puerariae Radix ChP 葛根(Gegen 꺼껀) - Puerariae Lobatae Radix

THP 葛根 Pueraria Root Puerariae Radix

HCS 葛根(Gegen 꺼껀) - Radix Puerariae Lobatae

DP 칡뿌리 갈근, - Radix Puerariae

구분 기원

KP 칡

Pueraria lobata

Pueraria lobata

ChP 콩과(豆科) 식물 칡[野葛.

Pueraria lobata

Pueraria lobata

Pueraria thomsonii

HCS 콩과 두과( 豆科) 식물 칡[野葛.

Pueraria lobata

기원식물로는 모든 공정서에서 공통적으로 칡 야갈 [ 野葛 . Pueraria lobata (Willd.) Ohwi] 을 기원종 으로 규정하고 있으며 , THP 에서는 여기에 감갈등 ( 甘葛藤 . Pueraria thomsonii Benth.) 을 추가하여 더 넓은 범위를 인정하고 있다 참고로 칡의 정확한 학명은 . Pueraria montana var. lobata (Willd.)

이며 감갈등의 정확한 학명은

Maesen & S.M.Almeida ex Sanjappa & Pradeep , Pueraria montana var. thomsonii (Benth.) M.R.Almeida 이다

.

에서는 채취 시기를 명시하고 있는데 와 에서는 가을 겨울철을 에서는

ChP, HCS, DP , ChP HCS · , DP

이른 봄 또는 늦은 가을을 채취 시기로 언급하고 있어 차이를 보인다.

약용부위는 다른 모든 공정서가 뿌리로 규정하고 있으며 , KP, JP 및 DP 에서는 주피 겉껍질 또는 ( ) 잔뿌리를 제거한다는 언급이 있다.

표 3. 갈근의 공정서별 정량 기준 비교

모든 공정서에서 공통적으로 푸에라린 (puerarin) 을 지표물질로 삼는 정량 기준을 제시하고 있으나 ,

와 에서는 이상 에서는 이상 에서는 이상 에서는 이상

KP JP 2.0% , ChP 2.4% , THP 2.5% , HCS 2.6% , 에서는 이상을 제시하여 공정서별로 다양한 차이를 보인다 유일하게 감갈등도 기원종으로

DP 7.0% .

인정하고 있는 THP 에서는 감갈등의 푸에라린 기준치를 0.25% 이상으로 규정하고 있다 한편 . KP 에서 는 푸에라린 이외에 다이드진 기준치를 0.3% 이상으로 규정하고 있다 지표물질의 가짓수로는 . KP 가 더 까다롭지만 함량 기준은 , DP 가 가장 엄격하다고 할 수 있다 .

표 4. 갈근의 공정서별 성상 외부 기준 비교( )

하여 신선할 때 두터운 절편이나 작은 덩어리로 썰어서 햇볕에 말린다, , .

DP 칡

Pueraria lobata

구분 정량

KP 환산한 건조물에 대하여 푸에라린(C₂₁H₂₀O₉ : 416.38) 2.0% 이상 및 다이드진(C₂₁H₂₀O₉ : 416.38) 이상을 함유한다

0.3% . [HPLC]

JP 건조물로 환산할 때 푸에라린, (プエラリン. C21H20O9: 416.38) 2.0% 이상을 함유한다. [HPLC]

ChP 건조품으로 계산할 때, puerarin(葛根素. C₂₁H₂₀O₉) 2.4% 이상을 함유한다. [HPLC]

THP puerarin을 칡에서는 2.5% 이상 감갈등에서는 , 0.25% 이상 함유한다. [HPLC]

HCS 건조품으로 계산할 때, puerarin(葛根素. C21H20O9) 2.6% 이상을 함유한다. [HPLC]

DP 이 약재에는 이소플라보노이드가 푸에라린(C21H20O9)으로 계산하여 7.0%이상 들어있다. [자외 가시· 분광광도법]

구분 성상 외부( )

KP

이 약은 뿌리로 직사각형의 두꺼운 조각 또는 세로로 자른 작은 덩어리이다 앞의 것은 길이 . 20∼

두께 약 이며 뒤의 것은 크기가 일정하지 않은 육면체에 가깝다 바깥면은 회백색 연한

30cm, 1cm , . ∼

갈색이고 세로주름이 있으며 꺼칠꺼칠하다 세로로 꺾기 쉽다 확대경으로 . . 볼 때 횡단면은 섬유성이고 , 형성층이 특수하게 발육하여 생긴 동심성 윤층 또는 그 일부를 볼 수 있다 사부는 연한 회황색이고. , 목부에는 많은 도관이 작은 점으로 보인다 수선은 연한 회황색이고 약간 함몰되어 있다 이 약은 냄새. . 가 약간 있고 맛은 약간 달다.

JP 본품은 통상적으로 한 변이 약 0.5㎝인 부정육면체로 절단한 것 또는 길이 20~30 , ㎝ 폭 5~10 , ㎝ 두께 약 1㎝의 판 모양이 되도록 세로로 자른 것이며 바깥면은 담회황색 회백색을 띤다 횡단면에는 , ~ .

야갈근과 감갈등을 구분하여 기술한 THP 를 제외하면 대체로 모든 공정서가 대동소이한 내용을 담 , 고 있다 다만 맛의 경우 약간 달다 약간 달며 나중에 약간 쓰다 처음에 약간 쓰고 후에는 약간 달다 . , , , 담담하다 등으로 공정서에 따라 달리 표현되어 있는데 이러한 맛 평가는 시험자의 주관적인 느낌에 , 해당하므로 향후 객관적인 맛 평가 기법이 도입될 필요가 있다.

표 5. 갈근의 공정서별 성상 내부 기준 비교( )

형성층의 특수한 발육에 따른 동심성 윤층 또는 그 일부를 볼 수 있다 확대경으로 살펴봤을 때 체관부. 는 연한 회황색이고 목부는 다수의 도관이 작은 점처럼 보이며 방사조직은 다소 함몰되어 있다 종단, , . 면은 섬유성 목부와 유조직이 교대로 세로 무늬를 형성한다 이 제품은 세로로 쪼개지기 쉬우며 접힌 . 부분은 섬유성이 극히 강하다 본품은 냄새가 나지 않고 맛은 약간 달며 나중에 약간 쓰다. .

ChP

본품은 세로로 자른 직사각형의 두꺼운 절편 또는 작은 육면체 모양의 조각으로 길이는 5~35cm, 두께는 0.5~1cm이다 외피는 옅은 갈색이며 가로로 주름이 있고 표면이 거칠다 단면은 황백색이고. , . , 무늬는 명확하지 않다 질기며 섬유성이 강하다 냄새는 약하고 맛은 약간 달다. . , .

THP

야갈근 원주형에 가깝고 보통은 비스듬하게 잘리거나 세로로 잘린 덩어리 모양의 조각 (1) (野葛根) : ,

으로 길이 , 5~35cm, 두께 0.5~1cm이며 흰색 또는 옅은 갈색이고 표면에는 때로 갈색의 코르크, , 가 남아있는 것을 볼 수 있다 단면은 황백색이며 거칠고 섬유성이 강하며 횡단면에서는 동심원. , , , 층 섬유와 도관으로 이루어진 을 ( ) 볼 수 있다 질은 가볍고 성기다 냄새는 약하고 맛은 담담하다. . , .

감갈등 원주형 또는 방추형에 가깝고 길이 지름 이며 흔히 분갈

(2) (甘葛藤) : , 12~15cm, 4~8cm , ‘ (粉 이라 불리고 세로로 잘리거나 비스듬하게 잘린 두터운 조각이 있으며 크기는 다양하다 섬유

)’ , , .

葛

성이 비교적 약하고 솜털 모양을 나타내는 것도 있다 질은 단단하고 무거우며 분성이 풍부하고, . , , 냄새는 약하며 맛은 약간 달다, .

HCS

본품은 세로로 썰린 두터운 절편 또는 불규칙한 작은 육면체 모양의 덩어리로 크기는 다양하다 세로, . 로 썰린 두터운 절편은 길이 0.4~36.2cm, 너비 0.4~10cm, 두께 0.2~5.4cm이다 표면은 갈색이며. , 세로로 주름 무늬가 있다 단면은 거칠고 옅은 황갈색을 띠며 여러 층의 동심원층을 . , , 볼 수 있다 질은 . 질기고 단단하며 섬유성이 강하다 냄새는 약하고 맛은 약간 달다, . , .

DP

불규칙하게 모가 난 기둥모양 또는 둥근기둥모양이며 보통 길이 5~50cm, 직경 2~5cm이다 겉면은 . 재빛도는 밤색 또는 연한 밤색이며 군데군데 겉껍질이 남아있고 쪼개거나 꺾기 어렵다 꺾은면은 섬유. 성이며 가루가 인다 가로자른면에는 형성층이 특징적으로 발달되여 동심성고리무늬가 나타나거나 . 그의 일부가 누런밤색 또는 연한 누런색으로 나타난다 채관부는 연한 재빛도는 누런색이고 목질부는 . 뚜렷하며 끌관이 작은 구멍으로 나타난다 냄새는 약하며 맛은 처음에 약간 쓰고 후에는 약간 달다. .

구분 성상 내부( )

KP

이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 피부는 대부분 제거되어 있다 목부는 수선이 . 3 8∼ 열의 세포로 되어있고 도관은 여러 개가 무리를 이루어 목부 섬유속과 번갈아서 배열하고 있다 섬유 묶음은 매우 . 많아 보통 수십 묶음이 고리모양으로 배열되어 있다 목부의 유세포에는 옥살산칼슘 단정과 소량의 . 전분립이 들어 있다.

JP

본품의 횡절편을 현미경으로 볼 때 체관부에는 결정세포열을 동반하는 섬유다발 목부에는 도관 및 , , 목부 섬유가 현저하게 나타나며 유조직에는 다수의 전분립이 보인다 전분립은 다면체의 단립이거나 , . 드물게는 2~3개로 이루어진 복립이며 긴 직경은 2~18㎛이나 주로 8~12㎛이다 중앙에는 오목한 . 부분 또는 결렬이 보이고 층무늬가 있다.

ChP

본품의 가루는 옅은 갈색이다 전분립 중 단립은 구형으로 지름은 . , 3~37㎛이며 제점은 점 모양 균열 , , 모양 또는 별 모양이다 복립은 . 2~10개의 분립으로 구성되어있다 섬유는 대부분 다발을 이루고 벽은 . , 두껍고 목화되어 있으며 주위 세포는 대부분 입방형의 옥살산칼슘 결정을 함유하고 결정 섬유를 , , , 형성하며 결정을 함유하는 세포벽은 목화되어 두껍다 석세포는 적게 나타나고 원형에 가깝거나 다각, . , 형 모양을 하고 있으며 지름은 , 38~70㎛이다 유연공이 있는 도관은 큰 편이며 유연공은 육각형 또는 . , 타원형이며 배열이 매우 촘촘하다, .

THP

야갈근 횡단면의 피부는 이미 제거되어있다 피부가 남아 있는 경우 피층에는 석세포가

(1) (野葛根) : . ,

있다 목부의 도관군과 목섬유 다발은 서로 간격을 두고 배열되어 있으며 도관은 지름 . , 300㎛에 이르고 섬유 다발 주위의 박벽세포는 입방형의 옥살산칼슘 결정 결정체 섬유 을 함유한다 수선은 , ( ) .

대체로 대동소이한 내용을 담고 있는데 , KP 와 는 가루의 현미경 성상이 생략되어 있고 JP , ChP 에서는 가루의 내부 성상만을 제시하였다 . THP, HCS 및 DP 의 경우 절단면과 가루의 성상을 구분하여 제시하 고 있으며 특히 , DP 는 횡단면 외에 종단면까지 따로 언급하였다 .

표 6. 갈근의 공정서별 확인시험 기준 비교

모든 공정서에서 공통적으로 TLC 법을 이용한 확인시험을 규정하고 있으며 , HCS 에서는 여기에 핑거프린트를 추가하였다 대조물질로는 를 제외한 모든 공정서에서 푸에라린 표준품을 들

HPLC . KP

넓어 3~8층의 세포로 되어있다 박벽세포는 소량의 전분립을 함유한다. .

감갈등 도관은 비교적 작으며 지름 에 이른다 목섬유 다발은 비교적 적다 목박벽

(2) (甘葛藤) : , 76㎛ . .

세포는 많은 전분립을 함유하고 있다.

분말 본품의 분말은 옅은 갈색 황백색 또는 옅은 황색이다 전분립이 매우 많고 단립은 구형

(3) : , . , ,

반원형 또는 다각형으로 지름 3~37㎛이며 제점은 점 모양 균열 모양 또는 별 모양이다 복립은 , , . 개의 분립으로 이루어져 있다 섬유는 다발을 이루는 것이 많고 벽이 두꺼우며 목화되어

2~10 . , ,

있고 주위 세포는 대부분 입방형의 옥살산칼슘 결정을 함유하며 결정체 섬유를 형성하고 결정체, , , 를 함유하는 세포벽은 목화되어 두껍다 석세포는 적게 나타나며 원형에 가깝거나 다각형 이고. , , 지름 38~70㎛이며 유연공이 있는 도관은 비교적 크고 유연공 형태는 각형 또는 타원형이며, , 6 , 배열이 매우 촘촘하다.

HCS

횡절면 코르크층이 비교적 넓고 여러 열의 코르크 세포가 촘촘하게 배열되어 있다 피층은 비교

(1) : , .

적 좁다 섬유 다발은 많으며 도관군과 서로 간격을 두고 배열되어 있으며 섬유 다발 주위의 박벽. , , 세포는 입방형의 옥살산칼슘 결정을 함유하고 결정 섬유를 형성한다 인피부와 목질부는 서로 , . 간격을 두고 배열되어 있으며 이형 관다발은 , 1~3개의 동심원을 형성한다 도관은 크고 촘촘하며. , 섬유 다발과 서로 간격을 두고 배열된다 사선은 비교적 좁다 박벽세포에는 소량의 전분립이 함유. . 되어 있다.

분말 옅은 갈색 내지 황백색이다 전분립이 많다 대부분은 단립으로 구형 반구형 또는 타원형이

(2) : . . ,

며 지름 , 2~53㎛이고 제점은 점 모양 균열 모양 또는 별 모양이다 복립은 비교적 적고, , . , 2~12개 의 분립으로 구성되며 지름 , 8~87㎛이다 섬유는 주로 다발을 이루고 벽이 두꺼우며 목화되어 . , , 있고 주위의 박벽세포는 입방형의 옥살산칼슘 결정을 많이 함유하며 박벽세포의 벽은 두껍고 , , 목질화되어 있으며 결정 섬유를 형성한다 유연공이 있는 도관은 비교적 크고 많으며 배열이 매우 , . , 촘촘하다 색소세포는 황갈색이며 긴 원형이고 섬유와 도관 곁에 흩어져 있다. , , .

DP

가로자른면 피부에는 막이 얇은 타원형의 돌세포가 드물게 있다 관묶음은 여러층의 동심원성고

(1) : .

리를 이루며 그것들사이에 해살모양으로 해살조직이 뻗어있다 끌관부와 채관부에는 섬유묶음들. 이 수많이 널려있고 섬유둘레에는 싱아산칼시움의 결정이 있다.

세로자른면 섬유는 량끝이 뾰족하고 결정방섬유를 이룬다 끌관은 유연공문이며 드물게 사다리

(2) : .

무늬이다 기본조직의 유세포안에는 농마립이 가득 들어있다 코르크층이 완전히 벗겨지지 않은것. . 에서는 여러층의 코르크세포가 나타난다 코르크세포막은 코르크화 및 목질화되였다. .

가루 많은 농마립과 그것이 들어있는 유조직 끌관 결정방섬유묶음 싱아산칼시움의 단정과 코르

(3) : , , ,

크조직 드물게 막이 얇은 돌세포가 나타난다 농마립은 다각형의 다면체이며 직경 , . 2~18㎛이다. 끌관은 유연공문이며 싱아산칼시움단정의 크기는 약 20㎛이다 때때로 밤색을 띠는 덩어리모양의 . 물질들이 나타난다.

구분 확인시험

KP TLC: 갈근표준생약 대조.

JP TLC: 푸에라린(プエラリン) 표준품 대조.

ChP TLC: 갈근 대조약재 및 puerarin(葛根素) 표준품 대조. THP TLC: 갈근 대조약재 및 puerarin(葛根素) 표준품 대조. HCS (1) TLC: puerarin(葛根素) 표준품 대조.

핑거프린트 표준품을 기준으로 한 개 피크 (2) HPLC : puerarin(葛根素) 5 DP TLC: 푸에라린 표준품 대조.

고 있다.

표 7. 갈근의 공정서별 순도시험 기준 비교

와 를 제외한 모든 공정서에서 중금속 잔류농약 이산화황 곰팡이독소 이물 등 각종 순도시

ChP DP , , , ,

험 기준을 제시하고 있다 중금속에 관해서는 . JP 와 THP 는 총 중금속과 비소를 , KP 와 HCS 는 납 비소 · · 수은 카드뮴 등 개별 중금속을 규정하였다 가장 엄격한 기준치를 채택한다면 총 중금속 · . 10ppm 이하

납 이하 비소 이하 수은 이하 카드뮴

(JP·THP), 5ppm (KP·HCS), 2ppm (HCS), 0.2ppm (KP·HCS), 이하 가 된다

0.3ppm (KP) .

잔류농약은 KP 와 HCS 에서만 규정하고 있는데 두 공정서의 검사항목이 상이하여 , KP 는 종 7 , HCS 는 종의 잔류농약 기준치를 제시하였다 이 중 두 공정서에서 공통적으로 규정하고 있는 성분인 총

9 .

알드린 디엘드린 총 에 대해서는 가 더 엄격하게 규정하고

DDT, , , BHC(hexachlorocyclohexane) KP 있다.

그밖에 이산화황은 KP 에서만 곰팡이독소와 이물은 , HCS 에서만 기준치를 정하고 있다 .

표 8. 갈근의 공정서별 건조감량 수분함량( ), 회분 및 엑스함량 기준 비교

구분 순도시험

KP

(1) 중금속 납 : 5ppm, 비소 3ppm, 수은 0.2ppm, 카드뮴 0.3ppm 이하.

(2) 잔류농약 총 : DDT(p,p'-DDD, p,p'-DDE, o,p'-DDT 및 p,p'-DDT의 합) 0.1ppm, 디엘드린

총 및 의 합 알드린 엔도설판 엔도설판 및

0.01ppm, BHC( , ,α β γ δ-BHC ) 0.2ppm, 0.01ppm, ( , -α β 엔도설판설페이트의 합) 0.2ppm, 엔드린 0.01ppm, 캡탄 2ppm 이하.

(3) 이산화황 : 30ppm 이하. JP (1) 중금속 : 10ppm 이하.

(2) 비소 : 5ppm 이하. ChP -

THP (1) 총 중금속 : 10.0ppm 이하. (2) 비소 : 5.0ppm 이하.

HCS

(1) 중금속 비소 : 2.0ppm, 카드뮴 1.0ppm, 납 5.0ppm, 수은 0.2ppm 이하.

(2) 잔류농약 : aldrin과 dieldrin의 합 0.05ppm, clordane(

cis-

trans-

0.05ppm, DDT(4,4’-DDE, 4,4’-DDD, 2,4’-DDT, 4,4’-DDT ) 1.0ppm, endrin 0.05ppm,

와 의 합

heptachlor(heptachlor heptachlor epoxide ) 0.05ppm, hexachlorobenzene 0.1ppm, hexachlorocyclohexane isomer( -, α β-, δ-hexachlorocyclohexane) 0.3ppm, lindane(γ -hexachlorocyclohexane) 0.6ppm, quintozene(quintozene, pentachloroaniline, methyl pen-

의 합 이하

tachlorophenyl sulphide ) 1.0ppm .

(3) 곰팡이독소 : aflatoxin B1 5ppb, aflatoxin(B1, B2, G1, G2의 합) 10ppb 이하. (4) 이물 : 1.0% 이하.

DP -

구분 건조감량 수분함량( ) 회분 엑스함량

KP 13.0% 이하 시간(6 ). 6.0% 이하. - JP 13.0% 이하 시간(6 ). 6.0% 이하. - ChP (1) 약재 : 14.0% 이하.

음편 이하

(2) : 13.0% .

약재 회분 이하 (1) : 7.0% .

음편 회분 이하

(2) : 6.0% . 70% 에탄올 엑스 24.0% 이상. THP 14.0% 이하. (1) 총 회분 : 6.0% 이하.

산불용성 회분 이하 (2) : 2.0% .

묽은에탄올 엑스 이상

(1) 8.0% .

물 엑스 이상 (2) 8.0% .

HCS 12.0% 이하. (1) 총 회분 : 6.5% 이하. (1) 물 엑스 열침법( ) : 46.0% 이상.

건조감량 또는 수분함량에 대해서는 모든 공정서가 12~14% 이하로 비슷한 수치를 제시하고 있으며 , 의 경우 약재 전형생약 와 음편 절단생약 을 구별하고 있다

ChP ( ) ( ) .

회분에 대해서는 모든 공정서에서 회분 함량 기준치를 제시하고 있는데 , DP 가 가장 엄격하여 4%

이하 , ChP 가 가장 느슨하여 7% 이하 약재 기준 로 규정하고 있다 ( ) . THP, HCS 및 DP 에서는 산불용성 회분 함량도 0.5~2.0% 로 규정하고 있다 산불용성 회분 기준치도 . DP 가 가장 엄격하다 .

엑스함량에 대해서는 ChP, THP 및 HCS 에서 규정하고 있으며 , THP 와 HCS 에서는 물 엑스까지 규정 하였다 물 엑스의 경우 . THP 는 8% 이상 , HCS 는 46% 이상으로 매우 큰 차이를 보이고 있으며 이는 , 상온침출 (THP) 과 가열침출 (HCS) 의 차이로 인한 것이라 생각된다 .

표 9. 갈근의 공정서별 저장법 기준 비교

를 제외한 모든 공정서에서 간략한 저장법을 제시하고 있는데 와 는 용기 기준만을

HCS , KP JP , ChP,

및 는 보관조건만을 제시하였으며 와 에서는 충해에 대한 언급이 추가되어 있다

THP DP , ChP THP .

표 10. 갈근의 공정서별 포제 법제 기준 비교( )

및 에서는 포제에 대한 언급이 없다 는 간단한 세척 절단 건조 과정을 일반

KP, JP, THP HCS . ChP - -

포제로 언급하고 있으며 , DP 에서도 절단 방법 및 절단약재의 성상에 대해 비교적 구체적으로 설명하 였다.

산불용성 회분 이하

(2) : 1.0% . (2) 에탄올 엑스 열침법( ) : 22.0% 이상. DP 12% 아래. (1) 회분 : 4% 아래.

산불용성회분 아래

(2) : 0.5% . -

구분 저장법 KP 밀폐용기.

JP 용기 밀폐용기: .

ChP 통풍이 되는 건조한 곳에 두며 충해를 방지한다, .

THP 냉장하거나 그늘지고 서늘하며 건조한 곳에 두며 충해를 방지해야 한다, , . HCS -

DP 바람이 잘 통하는 마른 곳에 둔다.

구분 포제 법제( ) KP - JP -

ChP 이물질을 제거하고 씻어서 불린 다음 두터운 절편으로 썰어서 햇볕에 말린다, , . THP -

HCS -

DP 썰기 불순물을 없애고 씻은 다음 적당히 누기를 주어 : 2~4mm로 썬다. 성상 썬면은 누런색 또는 연한 누런색이고 섬유질과 가루가 많다: .

표 11. 갈근의 공정서별 성미 귀경 비교·

와 에서는 한의학적 성미와 귀경을 제시하였다 다만 오미 와 귀경에 대해서 서로 차이

ChP DP . ( 五味 )

를 보인다.

표 12. 갈근의 공정서별 용도 효능 주치증 비교· ·

에서는 용도 효능 등에 대한 언급이 없고 에서는 해표약 중 발산풍열약에 속한다는

KP, JP, HCS · , THP

단순 표기만 되어 있으나 , ChP 와 DP 에서는 효능 주치에 대해 상세하게 나열하고 있다 · .

표 13. 갈근의 공정서별 용법 용량 일 기준 비교· (1 )

에서는 용법 용량에 대한 언급이 없고 및 에서 용량을 제시하고 있다

KP, JP, HCS · , ChP, THP DP .

구분 성미 귀경· KP - JP -

ChP (1) 성미 감: ( )· ( ), 甘 신辛 양( ).凉

귀경 비 위 폐경

(2) : ( )· ( )·脾 胃 (肺經).

THP - HCS -

DP (1) 성미 달고 서늘하다: . 귀경 위경

(2) : .

구분 용도 효능 주치증· · KP -

JP -

ChP

(1) 효능 해기퇴열: (解肌退熱), 생진지갈(生津止渴), 투진(透疹), 승양지사(升陽止瀉), 통경활락(通經 해주독

), ( ).

活絡 解酒毒

(2) 주치 외감발열두통: (外感發熱頭痛), 항배강통(項背强痛), 구갈(口渴), 소갈(消渴), 마진불투(麻疹

열리 설사 현훈두통 중풍편탄 흉비심통 주

), ( ), ( ), ( ), ( ), ( ),

不透 熱痢 泄瀉 眩暈頭痛 中風偏癱 胸痹心痛

독상중(酒毒傷中).

THP 용도 해표약: (解表藥) [발산풍열(發散風熱)].

HCS -

DP

(1) 효능 풍열표증약으로서 땀을 내고 열을 내리우며 진액을 생겨나게 하고 발진을 약하게 하며 : 주독을 푼다.

(2) 주치 풍열표증 풍열감기 머리아픔 당뇨병 홍역 설사 리질 주독 협심증 고혈압 돌발성난청: , , , , , , , , , , 에 쓴다

구분 용법 용량· KP - JP - ChP 10~15g.

THP 9~15g.

HCS - DP 9~15g.

결론

동북아 개국 공정서 종의 갈근 규격 기준을 비교 분석한 결과 각국 공정서의 기준치 또는 관련 5 6 ‘ ’ , 정보의 제공 정도가 다양하게 나타났다 기원식물 중 칡은 모든 공정서에서 동일하였으나 . , THP 에서는 여기에 감갈등도 추가하고 있다 정량 기준은 모든 공정서에서 푸에라린 함량을 제시하고 있으며 . , KP 에서는 여기에 다이드진 함량도 추가하였다 푸에라린 함량을 기준으로 할 때 가장 엄격한 기준치는 .

이상 이다 확인시험은 모든 공정서에서 법을 제시하고 있으며 에서는 여기에

7.0% (DP) . TLC , HCS

핑거프린트 기준까지 제시하였다 순도시험의 경우 와 가 상대적으로 엄격한 기준치를

HPLC . KP HCS

규정하고 있으며 건조감량과 회분은 , DP 가 가장 엄격한 기준치를 제시하였고 엑스함량은 , ChP, THP 및 HCS 에서 규정하고 있으나 서로 차이를 보인다 기타 정보로서 성미 귀경 효능 주치 용량 등은 . · , · , 와 에서 비교적 구체적으로 수록하고 있다 이러한 국가별 한약재 규정 차이는 향후 국내외

ChP DP .

표준안 제정 국내 관련규정의 개정 또는 한약전 편찬 등에 참고할 수 있을 것이다 , .

감사의 글

본 연구는 한국한의학연구원 연구사업 한약자원 조사 발굴 및 확보 과제코드 ‘ · ’( : K14414) 에 의하여 수행되었음.

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