대한소화기내시경간호학회

내시경실 감염관리

인증평가 대비하기

2014. 11. 29 세브란스병원

김호선

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Facts about that

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의료기관 인증

• 도입배경

의료기관이 환자의 안전과 의료의 질 향상을 위해 자발적, 지속적으로 노력할 수 있도록 유도함으로써 양질의 서비스 를 제공하기 위함

의료기관 인증

[ 시술장 감염관리 활동 ] 1. 목적

의료기관 내 다양한 시술장에서의 감염발생 위험을 예방 하기 위해 적절한 시술장 감염관리 활동 수행

의료기관 인증

2. 조사방법

직원면담

환자 &

보호자 면담

현장 관 찰

경영진 인터뷰

의무기록 및 자료

검토

의료기관 인증

3. 항목 평가 유형

유형 수준 결과

규정, 지침, 프로그램, 조직체계의 수립 및 수행여부

체계가 수립됨 또는 수행함 체계가 없음 또는 수행되지 않음

유 무

개별 교육, 숙지, 인지, 수행 정도를 확인

대부분 수행 또는 충족 거의 수행 또는 충족

거의 수행없음 또는 불충족

상 중 하

규정, 지침, 절차, 프로그램 등에 의한 관리 및 개선여부 평가

관리되고, 필요 시 개선활동이 이루어짐 관리되고 있으나 개선활동 없음

관리되지 않음

상 중 하

의료기관 인증

4. 조사항목

조사항목 구분 결과

시술장 감염관리 규정이 있다. S ^{상 중 하}

기구의 멸균과 소독을 관리한다. P ^{상 중 하}

시술장의 환경을 관리한다. P ^{상 중 하}

시술장 인력의 마스크, 보안경, 복장의 착용을 관리한다. P ^{상 중 하} 시술장의 오염세탁물 및 의료폐기물을 관리한다. P ^{상 중 하}

S (system) : 구조 / 규정,절차,체계,계획의 수립

P (process) : 과정 / 개별교육, 숙지, 인지, 수행 정도 확인

내시경실 감염관리

• 내시경 검사 시 사용하는 내시경 및 여러 부속기구 등 모 든 내시경 기기에 대한 관리 지침을 이해하기 위해서는 내시경 검사에 의한 감염 경로, 감염병의 종류, 병원체 등 에 대한 기본적인 지식을 숙지하고 있어야 한다.

- 소화관내시경 세척 및 소독의 길잡이. 2012. 대한의학. 총론 中

내시경실 감염관리

평가항목 내시경실의 감염관리지침이 있다.

• 내시경소독제, 소독시간, 소독제농도, 소독주기

• 일회용품 사용

• 부속물 관리

• 소독 후 보관

내시경 소독시행을 감염관리지침에 의해 관리한다.

부속물 관리를 감염관리지침에 의해 관리한다.

• 내시경 부속물 소독제, 소독시간, 소독제농도, 매 회 소독 등 소독 후 보관을 감염관리지침에 의해 관리한다.

• 재 오염 및 손상을 방지 할 수 있도록 문이 있는 보관장소에 건조가 용이하도록 수직으로 걸어서 보관

핵심은

내시경실 감염관리지침

첫번째 계단 오르기

용어 정의

• 감염 Infection

미생물이 생체의 체표면이나 조직 사이에 부착 혹은 정착하고 지속 적 증식을 하는 현상

• 오염 Contamination

미생물이 단순히 체표면이나 의복 등에 부착된 상태

용어 정의

• 세척 Cleaning

내시경과 부속기구로부터 모든 이물질을 제거하는 과정. 소독과 멸균의 가 장 기초단계로서 일반적으로 물과 기계적인 마찰, 세제를 같이 사용한다.

• 소독 Disinfection

생물체가 아닌 환경으로부터 세균의 아포를 제외한 미생물을 제거하는 과 정. 일반적으로 액체 화학제나 습식 저온 살균제에 의해 이루어진다.

• 멸균 Sterilization

물리적, 화학적 과정을 통하여 모든 미생물을 완전하게 제거하고 파괴시키 는 것. 고압증기멸균법, 가스멸균법, 건열멸균법, 과산화수소 가스플라즈마 멸균법 및 액상 화학제 등을 이용한다.

출처 : 의료기관 사용기구 및 물품 소독 지침

[보건복지부 고시 제 2010-61호, 2010. 8. 13. 제정]

내시경 세척 및 소독 지침

세척 소독 헹굼 건조 보관

출처 : 세브란스병원 내시경실 감염관리지침. 2013.

1. 세척

1) 매 회 누수테스트

2) 밸브, 채널, 연결부를 비롯한 모든 분리할 수 있는 부분을 포함하여 내 시경 전체를 효소세정제 세척

4) 모든 채널 세척

5) 내시경 외부표면과 구조물을 세척 6) 세척기구는 1회용을 사용하거나 사용 후 소독

2. 소독

1) 내시경과 부속품은 사용 시 마 다 높은 수준 이상의 소독

2) 생검 겸자나 기타 절개기구 등 사용 시마다 초음파세척 하고 멸균 3) 승인을 받은 소독제를 사용하거 나 멸균법을 사용

2. 소독

내시경 자동세척소독기

(Automatic Endoscope Reprocessor : AER)

1) 제조회사로부터 모델 별 소독지침을 확보, 사용방법 숙지

2) 내시경 내부의 모든 표면이 높은 수준의 소독제나 화학 멸균제에 완전히 노출

3) AER의 소독과정이 중단된 경우는 처음단계부터 다시

2. 소독

소독제 유효성 점검

1) 매일 사용시작 전에 test strip을 사용하여 용액을 점검해서 결과를 기록하고 만약 Fail 하면 용액 폐기

2) 사용기한이 다 된 소독제는 최소 유효농도와 관계없이 폐기 3) 소독제를 첨가하는 것으로 유효기간 연장 안됨

3. 헹굼

1) 소독 후 내시경을 헹구고 채널 을 씻어내서 소독제를 제거

2) 렌즈세척과 헹굼에 사용되는 물 병이나 연결튜브는 매일 소독이나 멸균

4. 건조

1) 모든 채널은 70~90% 에탄올이나 이소프로필 알코올로 씻어내고 압 력공기로 건조

5. 보관

1) Control valve, Distal hoods, Caps 등이 분리된 상태로 보관

2) 수직 보관 및 보관장 문 닫기 3) 보관장은 매일 소독제로 닦아 관 리하며 내부는 건조하게 유지

저장기간(hang time)

- 내시경의 재처리 과정 이후 다시 사용하기까지의 기간 - 제한된 연구에 따르면

10~14일 후의 재사용이 안전 한 것으로 보이나 기기의 최장 재사용 기간은 아직 미정

ATP 테스트

• ATP : Adenosine TriPhosphate 아데노신삼인산

• 지구상의 모든 생물이 지니고 있는 화합물. 생명활동의 에너지원

• 미생물로부터 유래한 유기물에 포함 - 실시간 청정도 검사에 이용

• 유기물의 존재를 간접적으로 확인

• ATP tests can be used to:

Control biological treatment reactors Guide biocide dosing programs

Determine drinking water cleanliness Manage fermentation processes

Assess soil activity

Determine corrosion / deposit process type Measure equipment or product sanitation

ATP 테스트

• 장점 : 내시경 균배양법이 세균 확인을 위해 가장 정확하 지만 배양에 많은 시일이 소요되므로 간접적이지만 유기 물의 존재를 빨리 확인할 수 있음

• 단점 : 내시경 소독방법에 대한 평가로는 활용하기 어려 움

ATP 테스트

ATP 테스트

ATP 테스트

• 결론

내시경 세척단계의 평가방법으로 활용 가능

본원 감염관리실에서는 소독한 지 3일이 경과한 내시경 은 사용하지 않았더라도 재소독 처리하도록 권고

현실적 어려움과 제언…

소독실 직원 교육 및 피드백 방법으로 활용가능

가급적 사용 직전 재소독

자주 사용하지 않는 특수장비

감염환자에게 사 용하는 장비,

담도나 췌장, 복강 등의 조직에 사용

하는 장비

내시경 부속기구

1) 재사용 가능한 부속기구 분류 2) 세척액에 담근 뒤 관 안을 포함 해 솔과 스폰지 등으로 세척

3) 초음파 자동 소독기 이용

4) 깨끗한 물로 헹구고 압축공기를 이용하여 물기 완전 제거

5) 기구 종류에 따라 멸균 또는 소 독

멸균과정_1

• Steam sterilizer

• 132℃ / 15-20분

• 121℃ / 30분

• 고체형, 비포장, 멸균 후 즉시 사용

중력멸균

• 132℃ / 4분

• 121℃ / 15분

• 고체형, 포장, 비포장, 다공성, 관형기구

진공멸균

Steam sterilizer

Steam sterilizer

멸균과정_2

• EO gas sterilizer

 무색, 무취, 박테리아의 단백질과 반응하여 세포 파괴

 독성물질

 가연성 물질

 물과 쉽게 반응하여 성분을 잃음

 55℃ / 2시간

대부분의 열에 약한 의료기구

Ex) 플라스틱, 종이, 관형, 고무 등

EO gas sterilizer

EO gas sterilizer

멸균과정_3

• Formaldehyde Sterilizer

 Formaldehyde가 물에 용해된 35% 농도의 용액

 무색, 유독가스

 세포독소와 결합하여 면역을 일으키는 Toxoid로 바뀜

 고무, 합성수지 내부로 깊숙히 침투

 경제적

 55℃ / 1시간 ^{열에 약한 기구}

직경 2mm, 길이 1.5m 이상의 tube 가능 (각종 내시경 기구 가능)

Formaldehyde Sterilizer

Formaldehyde Sterilizer

내시경 부속기구

소독액의 종류와 특성

• 소독액은 세균, 바이러스, 진균, 항산성 세균(mycobacteria) 및 일부 세균 포자를 제거할 수 있어야 한다.

글루타르알데히드 (glutaraldehyde, GA) 올토프탈데히드 (ortho-phthaldehyde, OPA) 과초산 (peracetic acid, PAA)

과산화수소 (hydrogen peroxide, HPO) 전해산성수 (electrolyzed acid water, EAW)

과산화수소/과초산 혼합액 (peracetic acid/hydrogen peroxide blend)

소독액의 종류와 특성

종류^(상품명) 장점 단점

Cidex Widex

• 최장 14일까지 연속 사용

• 내시경 및 부속기구 손상 적음

• 시간 오래 걸림

• 피부, 눈, 호흡기 자극

• 피부에 묻으면 얼룩

• 헹굼 불충분하면 독성 남음

• 잔류물과 결합 가능

Cidex-OPA • 최장 14일까지 연속 사용

• 내시경 및 부속기구 손상 적음

• 시간 오래 걸림

• 눈과 호흡기 자극

Perasafe Perascope

Acecide Scotelin

• 짧은 소독시간

• 최장 14일 사용

• 환경 친화적

• 단백질 결합 없음

• pH 따라 효능 및 독성 차이

• 강한 산성

Medilox Sterilox (전해산성수)

• 짧은 소독시간

• 피부, 눈, 호흡기 자극 없음

• 유기물 남으면 소독효과 저하

• 내시경 손상가능성 있음

(출처 : 소화관내시경 세척 및 소독의 길잡이. 대한의학.2012.

Chapter 4.소독액의 종류와 특성 中)

소독액 선택기준들

최적의 소독액은?

시간

편리성

기기 손상 독성

비용 필요성

• 효소세정제



 성분에 따라 혈액, 다당류, 지질, 바이오필름 등 인체로부터 발생하 는 오염물을 효과적으로 분해

행정적 관리지침

1) 장비소독과정은 작업의 흐름에 따라 적절한 공간배치와 환기가 요구 2) 소독실 직원은 반드시 보호구착용

3) 소독과정 참여직원은 매년 재처리 과정에 대한 능력점검교육을 실시 - 원내의 모든 내시경 사용부서대상 교육

행정적 관리지침

4) 보관장에서 꺼낸 내시경은 사용하지 않아도 소독처리

5) 감염질환으로 의심되거나 격리 중인 환자는 가능한 마지막 순서

6) 감염환자의 검사 후에는 다른 검사를 시행하기 전에 전파 양식에 따 라 환경소독 및 환기

내시경실 인증 준비 _ 전략

• 의료관련 감염을 예방하기 위해 손위생을 철저히 수행한다

• 직원건강과 의료관련 감염을 예방할 수 있는 직원안전관리활동을 설계하고 수행한다

• 적절한 기구의 세척, 소독, 멸균 및 세탁물 관리를 통해 의료관련감 염 발생의 위험을 감소시키기 위해 노력한다

• 전염성 질환으로부터 환자 및 직원을 보호하고, 면역저하환자를 보 호하기 위한 방어 및 격리절차가 있다

내시경실 인증 준비 _ 전략

• 의료관련 감염 예방의 기본, 손위생

내시경실 인증 준비 _ 전략

• 직원건강을 위한 직원안전관리활동 설계 및 수행

내시경실 인증 준비 _ 전략

• 적절한 기구의 세척, 소독, 멸균 및 세탁물 관리

내시경실 인증 준비 _ 전략

• 전염성 질환으로부터 환자 및 직원을 보호하고, 면역저 하환자를 보호하기 위한 방어 및 격리절차 수립

구분 검사준비 단계 및 준비물품

검사 전 1) 환자 개인 정보에서 ‘I'에서 감염성 질환유무 확인 2) 검사 중 불필요한 비품 이동 및 문이 있는 장소에 수납 3) 검사 시 필요한 비품 및 약품 준비

4) 가능한 사용 후 폐기 가능한 품목으로 준비 5) 환경소독제(clinell)및 효소세정제 준비

6) 손소독제, 마스크(필요 시 N95 마스크),장갑, 고글, 가운 등 개인보호장비 준비 및 착용 7) Drap 실시(옮길 수 없는 기구 및 비품들)

검사 후 1) 환자 이송연락

2) 사용한 내시경 bedside 세정실시

①효소세정제로 충분히 흡인

②내시경 외피 clinell Wipe로 닦기

③오염물질이 바닥에 떨어지지 않도록 부소독 바구니를 이용하여 싱크대로 이동

④일회용 Brush를 이용하여 내강 세정

⑤효소세정제를 이용하여 외피세정

3) 세척한 내시경을 물기를 제거한 후 부소독 바구니를 이용하여 소독실로 이동 4) 자동세척소독실시

5) 환자 이송 후 검사실 환경소독 6) 일회용품 폐기 및 오염세탁물 정리

7) 사용한 부소독 바구니는 clinell Wipe로 닦은 후 건조

8) 사용한 악세사리는 200배 희석한 애니오자임에15분간 침척한 후 충분히 헹군 후 건조 9) 오염싱크대는 clinell Wipe로 닦기

격리환자검사 체크리스트

인증제도 효과

내시경실 환자안전

내시경실 표준화 지침마련

질 향상을 위한 개선활동

인터뷰 매너

밝은 모습으로 인사 먼저

내규 및 지침과 게시물 미리 확인

성실한 답변 &

showmanship

Reference

• 의료기관평가인증원. 2주기 상급종합병원 인증기준 최종본. 2014.09

• 의료기관 사용기구 및 물품 소독 지침 [보건복지부 고시 제 2010-61호, 2010. 8. 13.

제정]

• 대한소화기내시경학회 소독위원회. 소화관내시경세척 및 소독의 길잡이. 대한의학.

2010

• 대한소화기내시경학회: 내시경 세척 및 소독 지침 2012. 8월 2차 개정

• 세브란스병원 감염관리지침

• 세브란스병원 내시경실 감염관리지침 2013. 2월 검토

• 세브란스병원 멸균세미나 자료집. 2014

• http://www.ksgna.or.kr/html/02_journal/?f=02_journal 김현주. 인증관련 내시경실 감 염관리.

• http://www.ksgna.or.kr/html/02_journal/?f=02_journal part.3 소화기내시경 감염관리

감사합니다