의료기기기술관리사 직무분석

(1)

의료기기기술관리사 직무분석

한국직업능력개발원

연구자료 00-24-10

(2)

차 례

Ⅰ. 직 무 분 석

...1

1. 직무의 정의 ...1

2. 직무의 흐름도 ...1

3. 직업명세서 ...3

4. 직무명세서 ...7

5. 작업명세서 ... 11

Ⅱ. 교 육 훈 련 프 로 그 램

...33

1. 직무 작업/지식ㆍ기능ㆍ도구 Matrix...33

2. 직무 작업/Course Matrix...44

3. 교육훈련 Course Profile ...45

4. 교육훈련 Road Map ...51

부 록

... 53

(3)

Ⅰ. 직무분석

1. 직무의 정의

의료기기기술관리사는 의료 기기에 대한 유지・보수 관리 업무(고장 수리, 예방 정 비, 안전 점검) 및 신규 도입 기기에 대한 사양 검토, 설치, 시운전 및 설치 가동 후부터 폐기시까지의 성능 관리와 의료 기기 사용자 교육 등의 업무를 수행하고, 사용자와 의료 기기에 관련된 기술적 내용을 협의 검토・개발하여 기기 기술에 대한 임상 지원 등의 업무를 수행함으로써 사용자가 환자의 진료를 원활하게 할 수 있도 록 기기의 도입에서 폐기에 이르는 전 과정의 업무를 수행하는 직무이다.

2. 의료기기기술관리사 직무의 흐름도

책무 작업

A 사양 검토

A -1 요구 사항

분석하기

A -2 동일품 비교

분석하기

A -3 설치 환경

분석하기

A -4 사양서 작성하기

B 설치

B-1 설치 계획하기

B-2 의료 기기

설치하기

B-3 시험 가동하기

B-4 기술 검수하기

C 유지・수리

C-1 계획・예방

점검하기

C-2 의료 기기

수리하기

C-3 정도 관리하기

D 임상 기술 지원

D-1 의료 공학 기술 지원하기

D-2 의료 기기 정보 제공하기

(4)

E 기술・관리

E-1 수리 이력

관리하기

E-2 교육 훈련하기

E-3 안전 관리하기

E-4 수리 부품

관리하기

E-5 계측 기기

관리하기

E- 6 의료 기기 상태 판정하기

F 설계・제작

F-1 제작 요구 사항 분석하기

F-2 설계 사양

확정하기

F-3 의료 기기

제작하기

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3. 직업명세서

1. 직업 분류

한글 의료기기기술관리사 직 업 명

영문 Medical Equipment Engineer

K.S.C.O.(No) 없음

현 장 직 업 명 의공사, 의공학기사,

의용공학기사 교육훈련수준 제 3 직능 교육훈련직종명 의료공학, 의공학 자격종목명 의료공학전문가 1・2급 (민간자격) 2. 직무 수행에 필요한 조건

적정교육

훈련기관 전문 대학 이상 교육훈련 기 간 2년 이상 최소교육정도 고졸 견습기간(OJT) 6개월 이상 신체제약

조 건 시각・청각 및 정신적 장애자, 색맹

직업활동영역

・병원 및 대학 의료 기관 의용 공학과

・의료 기기를 취급하는 생명 과학 연구소 의용 공학 부서

・의료 기기 제조 및 판매 부서

・의료 기기 수리 및 자문 컨설턴트

승진 및 전직

[승진]

・병 원: 의공사 보 → 의공사 → 주임 → 계장 → 과장(팀장, 기 사장) → 부장 → 임원

・기업체: 사원 → 주임 → 대리(계장) → 과장 → 차장 → 부장

→ 임원 [전직]

・ 의료 기기 유지・수리 전문 서비스 자영업

・ 의료 기기 기술 컨설팅 및 연구 관련 분야

・ 의료 기기 관련 계측 제어 또는 전자 계열 산업 분야

정신적

의료 기기를 통한 진료 활동에 직・간접적으로 영향 을 주므로 의료인으로써 사용자와 환자의 안전을 최 우선으로 하는 소명 의식을 가져야 한다. 또한, 의료 기기 구조에 따른 원리를 전반적으로 이해하기 위한 예리한 관찰력과 신속한 판단 및 분석력이 요구되므 로 의학 및 공학 전문 지식에 대한 지적 요구도가 높아야 한다.

직 업 적 성

신체적

각종 에너지원을 기기에서 이용하고 있어, 설치하 고 기능 시험을 위한 계측기를 직접 다룰 수 있어야 하므로 손의 재능과 운동 조절 능력이 요구된다. 따 라서, 손가락, 사지, 시각, 청각, 후각, 촉각 장애가 없어야 한다.

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3. 인력 양성 실태 및 취업 경로 교

육 전문 대학 및 대학교 : 의료 공학, 의공학과, 의용 전자 공학과 양성 기관

훈 련

현재는 공식적인 훈련 기관이 없으나 ‘대한의용생체공학회’에 서 소정의 검정을 실시하여 의료 공학 전문가 1・2급 자격을 부 여하고 있으며, 동학회의 교육 분과에서 보수 교육을 실시하고 있다.

취업 경로

・의료 기기를 유지・수리・기술 관리하는 의료 기관

・의료 기기 전문 서비스업체

・의료 기기 생산 제조 업체

・의료 기기 관련 기술 컨설팅 업체

・의료 기기 관련 자영 업체

4. 작업 환경 조건

작업 조건

의료 기기의 설치 장소는 대부분 병원을 대상으로 실내에서 이루어지며 기기의 특성에 따라 적당한 온도와 습도 및 급・배기 가 유지되어야 한다. 또한, 급・배수 및 폐수 시설과 의료 가스를 위한 별도의 환기 시설이 요구되며, 빛(光), 열, 전자파, 고자장, 방사선 에너지 차폐 및 방어가 필요하다.

안전 및 위생

・의료 기기는 환자의 진료와 치료를 목적으로 하고 있으므로 정 기적인 안전 규정을 학습하고 대응하여야 한다.

・방사선 기기 조작시에는 납 보호대를 착용하여야 하며, 유독 가 스 및 방사선 동위 원소 누출 사고에 대비하여 탐지기 설치와 안전 수칙 준수 및 교육을 철저히 수행하여야 한다.

・사용된 의료 용구는 종사자에게 생물학적인 감염을 일으킬 수 있어 주의가 필요하며, 감염 환자가 사용한 기기는 철저히 소 독 혹은 멸균 과정을 거친 후 작업하여야 한다.

・고전압, 누설 전류, 접지 불량으로 인한 전기 사고에 유의하여야 하며, 사용 에너지 종류별 기기의 정기적 점검을 통한 안전 사고 에 유의하여야 한다.

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5. 관련 직업과의 관계

직업 행렬

설 명

‘의료장비기술종사자’는 질병 및 장애의 진단 또는 치료에 사용 되는 기술적 장비를 조작하는 자로 의사의 지시 하에 병리학, 생 화학 등의 의학적 검사와 심전도 등의 생리학적 검사 및 X-Ray 또는 방사성 물질을 이용한 검사를 위한 장비를 조작하는 자를 말한다. 이와 달리 ‘의료기기기술관리사’는 한국표준직업분류(통계 청, 2000)에는 분류되어 있지 않으나 의료기기에 대한 기술 사양 검토, 설치 및 기술 검수, 주기적인 점검을 실시하여 안정적으로 기기가 작동될 수 있도록 유지・보수 업무를 수행하고, 사용자와 의료 기기에 관련된 기술적 내용을 협의 검토・개발하여 의료 기기 기술에 대한 임상 지원 업무를 수행하므로, 의사의 지시하에 환자 를 대상으로 의료 기기를 조작하는 ‘의료기사, 의료장비기술종사 자’와는 구별이 되고 있다.

현대의 의학 기술은 생체내의 물리적인 양을 정량화, 객관화, 계량화시키고, 이를 토대로 보이지 않은 생체 내부의 움직임을 가 시화 하는 등 정확한 진단과 치료 방법 및 예후를 관찰, 판단하는 데 필요한 첨단 의료 기기의 의존도가 높아지고 있다. 이에 따라 의료 기기의 사용의 지속적인 증가 및 의료 기기의 국산화로 향 상으로 의료 기기 및 계측 기기의 기술 관리를 위한 전문 기술인 의 사회적 수요는 날로 급증하는 상태이다.

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6. 직업 기초 능력

의사소통능력

의료 기기의 대부분이 외국산으로 기기 수리, 기술 협의, 교육 시 외국의 엔지니어와 직접 의사 소통을 하거나 매뉴얼을 참조 하여야하므로 영어 회화와 독해 능력이 필요하다. 또한 전문 용 어 사용이 많으므로 기기 사용 부서의 사용자들과 언어 소통을 위한 전문 용어 습득 능력이 필요하다.

수 리 능 력 수리 해석 및 적용 능력, 측정 체계에 대한 이해 및 계산 능 력, 도표 해석 및 표현 능력이 필요하다.

문제해결능력

환자의 생명을 다루는 의료 기기를 취급하므로 문제 발생시 신속한 판단 능력과 순발력이 요구되어지며, 환자 진료에 지장 이 발생되지 않도록 항상 기기 상태를 최상으로 유지할 수 있어 야 한다.

자기관리 및 개 발 능 력

첨단 산업 기술의 발전에 따른 의료 기기 및 관련 부품도 계 속적으로 새로운 형태로 변화하므로 항상 관련 서적 및 교육을 통한 지식의 습득 및 자기 개발에 노력하여야 하며, 전문 직업 인으로 자부심과 의료 공학(의공학) 기술의 발전을 통한 자아 실현과 사회 기여를 위한 적정한 자기 관리가 필요하다.

자원활용능력 컴퓨터 관련 계측기의 활용 능력이 필요하며, 국내 부품을 응 용할 수 있는 기술력을 육성하여야 한다.

대인관계능력

기술적으로 의료인과 항상 접촉하고 그들이 원할 경우 기술적 인 자문과 설명을 하여야하므로 긍정적 사고와 친절하고 부드러 운 인성이 요구된다.

정 보 능 력

의료 기기 및 부품 등 관련 정보에 대하여 늘 새로운 정보를 수집 관리하고 이를 활용할 수 있어야 한다. 또한, 해당 업무에 대한 데이터 베이스화 능력을 갖추고 있어야 하므로 컴퓨터 활 용 능력이 요구되며, 인터넷을 통한 정보 검색 능력을 필요로 한다.

기 술 능 력

의료 공학은 전자, 전기, 기계, 물리, 화학 등 다방면의 공학 기술을 의학에 접목한 것으로 전문 기술인으로 활동함에 있어서 필요한 최소한의 전자, 전기, 기계에 대한 기술은 필수적으로 갖 추고 있어야 한다.

조직이해능력 의료인과의 혼재된 환경에서 생활하므로 해당 직무에 대한 구 조적 이해 능력이 필요하다.

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4. 직무명세서

1. 직무 기술

의료 기기에 대한 기술 사양 검토, 설치, 기술 검수, 정기적 점검, 기기의 기 능 및 성능 유지, 수리 기술을 구사하며, 사용자와 의료 기기에 관련된 기술적 내용을 협의 검토・연구하여 기기 기술에 대한 임상 지원을 하는 자

2. 작업 일람표

책무 No 작 업 명 작업의 난이도 작업의 중요도 작 업 빈 도

A 1 2 3 4

요구 사항 분석하기 동일품 비교 분석하기 설치 환경 분석하기 사양서 작성하기

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ● ④ ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ③ ④ ●

① ● ③ ④ ⑤

B 1 2 3 4

설치 계획하기 의료 기기 설치하기 시험 가동하기 기술 검수하기

① ● ③ ④ ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ● ④ ⑤

① ② ③ ● ⑤

① ● ③ ④ ⑤

C 1 2 3

계획・예방 점검하기 의료 기기 수리하기 정도 관리하기

① ② ③ ● ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

D 1 2

의료 공학 기술 지원하기 의료 기기 정보 제공하기

① ② ③ ● ⑤

① ② ● ④ ⑤

① ● ③ ④ ⑤

E 1 2 3 4 5 6

수리 이력 관리하기 교육 훈련하기 안전 관리하기 수리 부품 관리하기 계측 기기 관리하기 의료 기기 상태 판정하기

① ● ③ ④ ⑤

① ② ③ ● ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ● ④ ⑤

① ② ③ ● ⑤

① ② ● ④ ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ● ④ ⑤

① ② ③ ④ ●

① ② ● ④ ⑤

F 1 2 3

제작 요구 사항 분석하기 설계 사양 확정하기 의료 기기 제작하기

① ② ③ ④ ●

① ② ③ ● ⑤

① ② ● ④ ⑤

① ● ③ ④ ⑤

① ② ● ④ ⑤

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3. 핵심 작업(KEY TASK)

교육훈련 필요도 교육훈련 적용 방법 책무 No 작 업 명

1순위 2순위 3순위 교실 훈련

직무 보조 자료

현장 훈련 재훈련

A 1 2 3 4

요구 사항 분석하기 동일품 비교 분석하기 설치 환경 분석하기 사양서 작성하기

●

B 1 2 3 4

설치 계획하기 의료 기기 설치하기 시험 가동하기 기술 검수하기

●

● ●

●

C 1 2 3

계획・예방 점검하기 의료 기기 수리하기 정도 관리하기

●

D 1 2

의료 공학 기술 지원하기 의료 기기 정보 제공하기

●

● ●

E 1 2 3 4 5 6

수리 이력 관리하기 교육 훈련하기 안전 관리하기 수리 부품 관리하기 계측 기기 관리하기 의료 기기 상태 판정하기

●

F 1 2 3

제작 요구 사항 분석하기 설계 사양 확정하기 의료 기기 제작하기

●

● ●

●

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4. 장비 및 공구(사무용 기계)일람표

소 요 장 비 소 요 공 구 품 명

주장비 보조장비 비소모성 소모성 [컴퓨터 및 프린터, 소프트웨어 기기]

・기구 및 회로 설계용 소프트웨어

・개인정보단말기(PDA)

[일반 측정기기]

・오실로스코프(아날로그/디지털)

・회로 시험기(아날로그/디지털)

・전자파 테스터(EMF/ELF Meter)

・랜 테스터(LAN Tester)

・네트워크 테스터(NetworkTester)

・부품보드 테스터(Trouble shooter)

・로직 아날나이져(Logic Analyzer)

・인서키트 에뮬레이터(MDS)

・롬・팔 라이터(ROM/PAL Writer)

・펑션 제네레이터(Function Generator)

・주파수 카운터(Frequency Counter)

・2차 전지 분석계(Battery Analyzer)

・전류 측정기(AC/DC・고압 측정 가능)

・LCR 메터

・누설 전류계(Leakage Tester)

・절연 저항계(Insulation Tester)

・접지 저항계(Earth Tester)

・습도 측정기

・회전수 측정기(Taco Meter)

・소음계(Sound Level Meter)

・조도계(LUX Meter)

・진동계(Vibration Meter)

・압력 측정기(Pressure Meter)

・온도 측정기(Thermo Meter)

・농도계(Densito Meter)

[교육용 기자재]

・OHP

・빔 프로젝트

・슬라이드 프로젝트

・녹음기

・VCR

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소 요 장 비 소 요 공 구 품 명

주장비 보조장비 비소모성 소모성 [임상 계측기기]

・전기 안전 분석기

・전기 수술기 분석기

・심실 세동기 분석기

・생체 신호 시뮬레이터

・ECG/BP/SPO2 etc.

・의료용레이져출력측정기(Laser Power Meter)

・잡음출력분석기(Power Noiser Analyzer)

・가스 검출기(Gas Detect Meter)

・엑스선량 측정기(X・ray Dose Meter)

・감마선량측정기(Υ・ray Dose Meter)

・의료용 정량 주입 장치 분석기

・의료기기 서비스 프로그램

・순수도 측정기

・분동 세트(정도 관리용)

[전원 계측기기]

・비접촉전류측정기

・전원 공급기

・서지테스터

・내전압 시험기(Functure Tester)

・고전압 브리더(High Voltage brider)

・고전압・전류・마스메터(KVP・mA・mASMeter)

[광학기기]

・광학 현미경(Microscope)

・슬리트

・영상확대 표시기

・광파장 측정기

[공기구류]

・다기능 기구 제작 머신

・밀링 머신/드릴 머신/절단기

・배관・배선용 공기구류 세트

・장비 수리/설치용 공기구류 세트

・각종 서비스 매뉴얼(회로도 및 구성도)

・일반 전기 전자용 공구

・부품 규격집

・실시 도면

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5. 작업 명세서

1. 작 업 명 A-1 요구 사항 분석하기

2. 성취 수준

임상 각 부서의 구입 필요성, 용도, 기대 효과 등의 청구 요구 사항을 기초로 기기 운영 현황, 수익성, 기관의 정책 등을 종합적 으로 고려하여 기술적으로 타당성을 검증・분석할 수 있다.

3. 작업 요소 난 이 도

(1) 요구된 의료 기기 신청 내용을 취합한다. ① ② ③ ④ ●

(2) 취합된 사양을 분석한다. ① ② ③ ④ ●

(3) 필요한 주변 기기를 분석한다. ① ② ③ ④ ● (4) 주변 기기의 호환성을 분석한다. ① ② ③ ④ ● (5) 의료 기기의 설치 요소를 분석한다. ① ② ③ ● ⑤ (6) 유사 경쟁 기종을 분석한다. ① ② ③ ● ⑤ (7) 소모성 부품 및 재료를 분석한다. ① ② ● ④ ⑤ (8) 운영 경비(running cost)를 분석한다 ① ② ③ ④ ●

난이도 평균 ① ② ③ ④ ●

4. 관련 지식 및 기능(Related Knowledge & Skill)

지 식(Knowledge) 기 능(Skill)

・의료 기기의 원리

・전기・전자 회로 원리

・의용 계측 개론

・기초 의학(생리학, 해부학)

・임상 의학

・컴퓨터 시스템 원리

・요구 사양 수집

・요구 사항의 용도, 특성, 규격 분석

・사양서 작성 ㆍ전문 용어 활용 ㆍ주변 기기와의 연관성 ㆍ컴퓨터 활용 능력

5. 소요 재료 의료 기기 카탈로그, 의료 기기 사양서, 주변 기기 관련 자료, 의료 기기 매뉴얼, 사무 용품, 전산 소모품

6. 소요 장비 및 공구 (사무용 기계)

컴퓨터 및 프린터, 팩스, PDA, VCR, 전화기, 복사기

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1. 작 업 명 A-2 동일품 비교 분석하기

2. 성취 수준

구매 요구한 사항과 동일 기능의 의료 기기에 대한 자료를 수집하여, 제조 업체 및 국내 납품 업체 여부, 제반 규격, A/S 현황, 가격 등을 비교 분석하여 예산과 용도에 적합한 의료 기기를 선정할 수 있다.

(1) 해당 의료 기기의 취급 업체를 조사한다. ① ② ● ④ ⑤ (2) 신청 사유에 적합한 의료기기의 각종 자료를 수집한

다. ① ② ③ ● ⑤

(3) 요구 사항을 근거로 수집한 자료를 검토한다. ① ② ③ ④ ● (4) 신청 부서 및 취급 업체에 질의를 통하여 확인한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 의료 기기별 취급 업체, 연락처, 모델 등을 작성한다. ① ② ● ④ ⑤ (6) 모델별 장・단점을 비교・분석한다. ① ② ③ ④ ● (7) 모델별 납품 실적, 사후 관리 여부, 해당 규격 인증

여부 등을 비교한다. ① ② ● ④ ⑤

(8) 모델별 규격, 특성, 가격 등 제반 비교표를 작성한다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・의료 기기의 용도

・의료 기기의 구성

・의료 기기 구성 및 특성

・영문 서식 작성법

・기기 업체 조회

・컴퓨터 활용 능력

・인터넷 검색

・전자 우편 활용

・영문 서식 작성

・기기별 특성과 용도 비교・분류

・기기 비교표 작성 및 분석

5. 소요 재료 의료 기기 카탈로그, 의료 기기 사양서, 주변 기기 관련 자료, 의료 기기 매뉴얼, 사무 용품, 전산 사무 용품

6. 소요 장비 및 공구

(사무용 기계)

컴퓨터 및 프린터, 팩스, PDA, VCR, 전화기, 복사기

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1. 작 업 명 A-3 설치 환경 분석하기

2. 성취 수준 해당 의료 기기 설치 매뉴얼을 참조하여 기기 설치에 따른 실 시 도면 반영 및 시설 유틸리티 확보를 할 수 있다.

(1) 점검 목록(항목) 리스트를 작성한다. ① ● ③ ④ ⑤ (2) 해당 의료 기기의 설치 매뉴얼을 입수한다. ① ● ③ ④ ⑤ (3) 의료 기기의 설치 장소 관련 공사 도면을 입수한다. ① ② ● ④ ⑤ (4) 전력 공급 관련 전압과 전류를 확인한다. ① ② ● ④ … (5) 의료 가스 종류와 압력, 출력 접점, 전달 자재를 확인한

다. ① ② ● ④ …

(6) 수도와 스팀 공급 관련 위치와 공급량을 확인한다. ① ② ● ④ … (7) 배수와 하수 관련 위치와 배관 용량을 확인한다. ① ② ● ④ … (8) 흡기와 배기의 위치를 확인한다. ① ② ● ④ … (9) 냉방과 난방의 위치를 결정한다. ① ② ③ ● … (10) 전자파 관련 차폐 범위를 확정한다. ① ② ③ ● … (11) 방사선 관련 차폐 시설을 확인한다. ① ② ③ ● … (12) 설치 하중을 계산 위치와 설치 구조를 확인한다. ① ② ● ④ … (13) 전산 인터페이스 유무를 확인한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ● ④ ⑤

・병원 건축 설비

・전원 설비

ㆍ고압 가스 및 기계 설비 ㆍ전산 네트워크

・점검 목록 작성

・설비 도면 해독

・전력 수전 설비의 확인

・소요 전력 산출

ㆍ고압 가스, 증기 및 기계 설비 작동 ㆍ서버 작동

・네트워크 인터페이스 확인

・급・배수 설비의 확인

5. 소요 재료 공사용 실시 도면, 계산기, 사무 용품, 설치 매뉴얼, 각종 사양 서

(사무용 기계)

컴퓨터 및 프린터, 줄자, 회로 시험기, 압력 측정기, 비접촉 전 류측정기, 접지저항측정기, 진동계, 네트워크 분석기, 랜 테스터, 서지분석기

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1. 작 업 명 A-4 사양서 작성하기

2. 성취 수준

A-1 , A-2 , A-3에서 분석한 자료를 토대로 하여 의료 기기의 규격 및 구성품, 설치를 위한 준비 사항, 사용시 필요한 소모 품과 액세서리, 취급 업체 정보 등을 활용하여 사양서를 작성 할 수 있다.

(1) 사양서 작성을 위한 세부 자료를 수집한다. ① ② ● ④ ⑤ (2) 제조사 또는 납품 업체의 기술 자료를 검토한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 비교 사양서를 참조하여 최종 규격을 확정한다. ① ② ③ ● ⑤ (4) 신청 용도에 맞는 구성품을 정한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 의료 기기 가동을 위한 제반 설비를 확인하고, 세부

규격을 정한다. ① ② ③ ● ⑤

(6) 의료 기기 가동에 필요한 소모품, 악세서리를 확정한

다. ① ② ● ④ ⑤

(7) 추후 기능 향상 가능 여부 및 예상 가격을 검토한다. ① ② ③ ● ⑤ (8) 신청 부서와 최종 사양에 대해 협의 및 보완한다. ① ● ③ ④ ⑤ (9) 의료 기기 운용에 필요한 제반 교육 조건 및 무상

보증 조건 등을 사양서 작성에 반영한다. ① ● ③ ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ● ④ ⑤

・의용 계측 단위

・급・배수 등 제반 설비

・관련 부서에 업무 협조전 작성

・사양서 작성 구성 요소 세부 검토

・사양서 작성

・전기 도면 해독

・건축 도면 해독

5. 소요 재료 전산 사무 용품, 의료 기기 카탈로그 6. 소요 장비

및 공구 (사무용 기계)

컴퓨터, 프린터, 복사기, 팩시밀리, 전화기, 실시 도면, 의료기기 매뉴얼

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1. 작 업 명 B-1 설치 계획하기

2. 성취 수준

의료 기기의 반입 예정일, 반입 경로, 설치 예정일, 제반 설 비 공사 및 관련 부서 협조 의뢰 등 설치에 필요한 제반 사항 을 준비할 수 있다.

(1) 의료 기기 구매 계약서를 검토한다. ① ● ③ ④ ⑤ (2) 의료 기기 설치 계획을 수립한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 반입 경로 및 반입 수단을 계획・확인한다. ① ● ③ ④ ⑤ (4) 설치 예정일을 사용자에 통보하고 일정을 조정한다. ① ● ③ ④ ⑤ (5) 설치를 위한 배치도(Layout)을 작성・검토한다. ① ● ③ ④ ⑤ (6) 설치를 위한 제반 설비 공사를 관련자에 의뢰 및 확

인・점검한다. ① ● ③ ④ ⑤

(7) 수립된 설치 계획안을 공급자와 협의 조정하여 확정

한다. ① ● ③ ④ ⑤

난이도 평균 ① ● ③ ④ ⑤

・병원 시설 설비

・방호 기술

・구조 역학 개론

・계약서 확인

・제반 사항 규격 및 위치 확정

・배치도 작성 및 수정

・관련 부서에 업무 협조전 작성

・기기 통관 절차 및 방법

・실시 도면 확인

・CAD 활용

5. 소요 재료 사무 용품

(사무용 기계)

컴퓨터, 프린터, 복사기, 팩시밀리, 전화기, 축척자, 줄자, 실시 도면

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1. 작 업 명 B-2 의료 기기 설치하기

2. 성취 수준 설치 계획서와 설치 매뉴얼을 이용하여 의료기기가 정상 가동 이 될 수 있도록 설치할 수 있다.

(1) 설치 물품 수량 및 파손 여부를 확인한다. ① ● ③ ④ ⑤ (2) 설치 계획서와 설치 장소를 확인한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 미비 사항이 체크되면 이를 보완한다. ① ② ● ④ ⑤ (4) 안전 관련 사항을 확인한다. ① ② ③ ④ ● (5) 의료 기기의 구성품 조립 설치 및 배치를 한다. ① ② ③ ④ ●

(6) 각종 전선을 연결한다. ① ② ③ ④ ●

(7) 각종 유니트의 결선 확인을 한다. ① ② ③ ④ ● (8) 설치 매뉴얼에 의거하여 설치 상황을 보완한다. ① ② ③ ④ ●

난이도 평균 ① ② ③ ④ ●

・전원 설비 이론

ㆍ의료 기기 설치 안전 규칙 ㆍ전원 계측

・설치 매뉴얼 판독

・결선을 위한 회로 판독

・기기간 유해성 파악 ㆍ계측기 사용

ㆍ서비스 툴 사용

5. 소요 재료

각종 전선, 도면, 의료용 가스, 시약, 땜납, 콘넥터, 병원용 플러 그, 니플, 볼 밸브, 봉합재, 절연 테이프, 케이블 타이, 열 수축 튜브

(사무용 기계)

[공 기 구 류 ] 드릴 머신/드릴머신/절단기, 배관・배선용 공기구류 세 트, 장비 수리/설치용 공기구류 세트, 각종 서비스 매뉴얼(회로 도 및 구성도), 일반 전기 전자용 공구, 부품규격집, 실시도면 [전 원 계 측 기 기 ] 크램프 후크 메터, 전원 공급기, 서지테스터, 내전압 시험기, 고전압 브리더, 고전압・전류・마스메터

[일 반 측 정 기 기 ] 오실로스코프, 회로시험기, 전자파 테스터, 랜 테스터, 네트워크 테스터, 부품보드 테스터, 로직아날나이져, 인 서키트 에뮬레이터, 롬・팔 라이터, 펑션 제네레이터, 주파수 카 운터, 2차 전지 분석계, 전류 측정기(AC/DC-고압 측정 가능), LCR 메터, 누설 전류계, 절연 저항계, 접지 저항계, 습도 측정 기, 회전수 측정기, 소음계, 조도계, 진동계, 압력 측정기, 온도 측정기, 농도계

(19)

1. 작 업 명 B-3 시험 가동하기

2. 성취 수준 설치 완료된 기기를 정해진 순서대로 가동시켜 정해진 범위 내 에서 기능을 확인할 수 있다.

(1) 설치 매뉴얼의 지시와 같이 설치됨을 확인한다. ① ② ③ ④ ● (2) 전원 투입의 시기와 방법을 결정한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 시험용 모형(Phantom)을 필요시 설치한다. ① ② ● ④ ⑤ (4) 서비스용 프로그램과 PC를 연결한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 의료 기기의 정상 동작을 확인한다. ① ② ③ ④ ● (6) 의료 기기 기능 확인을 위한 항목별 데이터를 수집한다. ① ② ③ ● ⑤ (7) 취합된 데이터의 유효성을 판단하고 교정한다. ① ② ③ ④ ● (8) 시험 가동 평가서를 작성한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・의료 기기 안전 규칙

・전기・전자 회로 원리 ㆍ의용 계측 개론

・전문 용어 이해

・시험 가동 지침서 해독

・서비스 프로그램 운용

・표준값 보정

ㆍ데이터 분석 및 활용 ㆍ문제점 해석 및 보완

・평가서 작성

5. 소요 재료 사무 용품, 전산 소모품, 클리너, 땜납, 전기, 가스, 점검표

(사무용 기계)

[임 상 계 측 기 기 ] 전기 안전 분석기, 전기 수술기 분석기, 심실 세동기 분석기, 생체 신호 시뮬레이터, ECG/BP/SPO2 etc., 의료용 레이져 출력측정기, 잡음출력분석기, 가스 검출기, 엑스선량 측정 기, 감마선량측정기, 의료용 정량 주입 장치 분석기, 의료기기 서비스 프로그램, 순수도 측정기, 분동 세트(정도 관리용)

[전 원 계 측 기 기 ] 크램프 후크 메터, 전원 공급기, 서지테스터 , 내전압 시험기, 고전압 브리더, 고전압・전류・마스메터

[광학기기] 광학 현미경, 슬리트, 영상확대표시기, 광파장측정기 [공 기 구 류 ] 다기능 기구 제작 머신, 밀링 머신/드릴 머신/절단기, 배관・배선 용 공기구류 세트, 장비 수리/설치용 공기구류 세트, 서 비스 매뉴얼(회로도 및 구성도), 일반 전기 전자용 공구, 부품규격 집, 실시도면

[소모 재료] 서비스용 데이터 콘넥터 [컴퓨터 및 프린터]

(20)

1. 작 업 명 B-4 기술 검수하기

2. 성취 수준

생산기술연구원 검사필 등 규격 인증 여부의 확인 및 작동 상의 이상 유무 확인, 측정치의 오차 한계, 입력 또는 출력 값 이 최초 계약서에 명시된 규격과 일치하는가 등을 확인하여 검수할 수 있다.

(1) 계약서에 의거하여 구성품 및 규격을 확인한다. ① ② ● ④ ⑤ (2) 의료 기기의 가동 상태를 육안 점검한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 점검 항목에 의거 세부적인 점검을 한다. ① ② ③ ④ ● (4) 의료 기기 성능 시험 및 기록을 실시한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 사용자 입회 하에 출력 및 작동 이상 유무를 재확인한다. ① ② ● ④ ⑤ (6) 문제점 해결 및 미비한 사항을 보완 조치한다. ① ② ③ ● ⑤ (7) 결과를 확인하고 검수 수용 여부를 확정한다. ① ② ③ ● ⑤ (8) 기술 검수 보고서를 작성한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・기술 검수 절차 및 유의 사항

・비상 응급 조치 방법

・의료 기기 사용 절차 및 방법

・전기・전자 회로 원리 ㆍ의용 계측 개론

・전문 용어 이해

・주 구성품 및 악세서리 검사

・기기 동작 및 상태 점검

・점검표(Check List)에 의한 세부 점검

・기능 검사 실시

・기술 검수 보고서 작성 요령

5. 소요 재료 사무용품

(사무용 기계)

[전 원 계 측 기 기 ] 크램프 후크 메터, 전원 공급기, 서지테스터, 내전압 시험기, 고전압 브리더, 고전압・전류・마스메터

(21)

1. 작 업 명 C-1 계획・예방 점검하기

2. 성취 수준 의료 기기 점검 계획・예방 점검표에 준하여 설정된 기술 점검 항목을 점검할 수 있다.

(1) 주기별 예방 점검 계획서를 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 계획 및 예방 점검 지침서를 작성한다. ① ② ③ ④ ● (3) 소요되는 계측기와 부품의 목록을 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (4) 계획표에 의거 정기적 기술 점검을 실시한다 ① ② ③ ④ ● (5) 기술 점검 결과를 기록한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・의료 기기 모듈의 특성

・의료 기기의 용도 ㆍ전기・전자 회로 원리

・전기・전자 계측

・계측기 사용

・부품의 사양 및 수량 결정 ㆍ통계 프로그램의 운용

・의료 기기와 계측기 연결

・예방 지침서 해독

5. 소요 재료 사무 용품, 전산 소모품

(사무용 기계)

[일 반 측 정 기 기 ] 오실로스코프(아날로그/디지털), 회로 시험기 (아날로그/디지털), 전자파 테스터, 랜 테스터, 네트워크 테스 터, 부품보드 테스터, 로직아날나이져, 인서키트 에뮬레이터, 롬・팔 라이터, 펑션 제네레이터, 주파수 카운터, 2차 전지 분석 계, 전류 측정기(AC/DC-고압 측정 가능), LCR 메터, 누설 전류 계, 절연 저항계, 접지 저항계, 습도 측정기, 회전수 측정기, 소 음계, 조도계, 진동계, 압력 측정기, 온도 측정기, 농도계

[임 상 계 측 기 기 ] 전기 안전 분석기, 전기 수술기 분석기, 심실 세동기 분석기, 생체 신호 시뮬레이터, ECG/BP/SPO2 etc., 의료 용 레이져 출력측정기, 잡음출력분석기, 가스 검출기, 엑스선량 측정기, 감마선량측정기, 의료용 정량 주입 장치 분석기, 의료 기기 서비스 프로그램, 순수도 측정기, 분동 세트(정도 관리용) [전 원 계 측 기 기 ] 비접촉전류측정기, 전원 공급기, 서지테스터, 내전압 시험기, 고전압 브리더, 고전압・전류・마스메터

(22)

1. 작 업 명 C-2 의료기기 수리하기

2. 성취 수준

고장 발생 의료 기기를 서비스 매뉴얼과 적절한 계측・측정 기기를 사용하여 수리함으로서 본래의 기능으로 정상화시킬 수 있다.

(1) 수리 의뢰를 접수한다. ① ● ③ ④ ⑤

(2) 고장의 원인과 증상을 파악한다. ① ② ③ ④ ●

(3) 고장 부품을 확인한다. ① ② ③ ④ ●

(4) 기술적인 해결 방법을 모색하여 수리한다. ① ② ③ ④ ● (5) 수리시 적절한 계측기를 사용한다. ① ② ③ ● ⑤ (6) 수리 후 정상 작동 및 성능을 확인한다. ① ② ③ ④ ● (7) 수리 과정 내역을 기록한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ④ ●

・의용 전자 공학

・의용 전자 재료

・의료 기기 작동 절차 및 방법

・의료 기기 수리 안전 규칙

・전자 회로 해독

・계측기 사용

・기기 시스템 구성 연관성 분석

・서비스 프로그램 작동

・부품 해석

・고장 부품 교체

5. 소요 재료 전기・전자・기계부품, 전선, 납, 수축 수지, 절연 테이프, 윤활유, 그리스, 방청유, Contact cleaner, Tie wrap, 절연 테이프, 열 수축 튜브, 땝납, 접착제

(사무용 기계)

[일 반 측 정 기 기 ] 오실로스코프, 회로 시험기, 전자파 테스터, 랜 테스터, 네트워크 테스터, 부품보드 테스터, 로직아날나이져, 인 서키트 에뮬레이터, 롬・팔 라이터, 펑션 제네레이터, 주파수 카 운터, 2차 전지 분석계, 전류 측정기, LCR 메터, 누설 전류계, 절 연 저항계, 접지 저항계, 습도 측정기, 회전수 측정기, 소음계, 조도계, 진동계, 압력 측정기, 온도 측정기, 농도계

[광학기기] 광학 현미경, 슬리트, 영상확대표시기, 광파장측정기 [공 기 구 류 ] 다기능 기구 제작 머신, 밀링 머신/드릴 머신/절단기, 배관・배선용 공기구류 세트, 장비 수리/설치용 공기구류 세트, 각종 서비스 매뉴얼, 일반 전기 전자용 공구, 부품규격집, 실시 도면, 각종 콘넥터

[컴 퓨 터 및 프 린 터 , 소 프 트 웨 어 기 기 ] 기구 및 회로설계용 소프 트웨어

(23)

1. 작 업 명 C-3 정도 관리하기

2. 성취 수준 의료 기기의 정상적인 동작을 항시 유지하기 위하여 표준 측정 및 교정을 할 수 있다.

(1) 정도 관리 기술 매뉴얼을 입수한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 의료 기기의 정상적인 표준 데이터를 취합한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 기기의 정도 관리 시작 전환경을 확인한다. ① ② ③ ● ⑤

(4) 필요한 계측기를 준비한다. ① ② ③ ● ⑤

(5) 필요한 소모성 자재를 준비한다. ① ② ● ④ ⑤ (6) 입력에 대한 출력 데이터를 비교・분석한다. ① ② ③ ④ ● (7) 교정과 수리가 필요한 부분을 결정한다. ① ② ③ ④ ● (8) 정상 결과임을 확인하고 결과서를 작성한다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・광학 이론

・기초 물리 화학

・의료 기기 정도관리 이론

・정도 관리 절차 및 방법

・전자 회로 해독

・계측기 사용

・표준 보정용 도구 사용

・표준값 보정

・데이타 분석 및 활용

5. 소요 재료 사무 용품, 해당 기기별 소모성 재료, 시약

(24)

1. 작 업 명 D-1 의료 공학 기술 지원하기

2. 성취 수준

의료 기기를 사용하여 환자 진단, 치료, 재활 등을 할 때 의료 기기의 효율적인 환자 적용을 위하여, 의사의 요청으로 공학 기술 을 제공할 수 있다.

(1) 의학적 요소를 이해한다. ① ② ③ ④ ●

(2) 기술 지원 가능 분야를 파악한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 필요한 분야에 대한 전문적인 학습을 한다. ① ② ③ ● ⑤ (4) 의료 기기에 대한 기기 운용 방법을 이해한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 의료 기기의 복합적인 이용 방법을 이해한다. ① ② ③ ④ ● (6) 의학 용어와 의료 행위를 이해한다. ① ② ③ ● ⑤ (7) 의료 비품에 대한 공학적 내용을 해결한다. ① ② ③ ● ⑤ (8) 요청 내용에 대한 대안 제시를 해결한다. ① ② ③ ④ ●

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・임상 의학

・의학 용어

・의료 기기의 구성 및 특징

・임상에서 의료 기기의 적용방법 제시

・의학 용어 활용

ㆍ의료 기기 조작 및 절차

・의료 정보 검색

5. 소요 재료 사무 용품, 해당 기기별 소모품

[전 원 계 측 기 기 ] 크램프 후크 메터, 전원 공급기, 서지테스터, 내전압 시험기, 고전압 브리더, 고전압・전류・마스메터

[광학기기] 광학 현미경, 슬리트, 영상확대표시기, 광파장측정기 [교육용 기자재] OHP, 빔 프로젝트, 슬라이드 프로젝트, VCR

[공 기 구 류 ] 다기능 기구 제작 머신, 밀링 머신/드릴 머신/절단기, 배관・배선용 공기구류 세트, 장비 수리/설치용 공기구류 세트, 각 종 서비스 매뉴얼, 일반 전기 전자용 공구, 부품규격집, 실시도면, 각종 콘넥터

(25)

1. 작 업 명 D-2 의료 기기 정보 제공하기

2. 성취 수준 신규 의료 기기 혹은 기능 향상을 위한 자료를 취합하여 사용 자에게 진보된 기기의 기능을 제공할 수 있다.

(1) 의료 기기의 기능 향상(Up grade) 자료를 조사한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 신규 개발된 의료 기기의 정보를 취합한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 신규 의료기기 적용 방법에 대한 정보를 취합한다. ① ② ③ ● ⑤ (4) 취합된 정보 및 공학적 방법을 의료진에게 제공한다. ① ② ③ ④ ●

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・임상 의학

・의학 용어

ㆍ의료 기기 관련 임상 증례 파악 ㆍ의료 기기 카탈로그 분석

5. 소요 재료 사무 용품, 전산 용품

컴퓨터 및 프린터, 신규 의료 기기 개발 기술 보고서, 최신의료 기기 정보 잡지, 의료 기기 카탈로그, OHP, 빔 프로젝트

(26)

1. 작 업 명 E-1 수리 이력 관리하기

2. 성취 수준 기록 방법 혹은 전산 기록 방법을 이용하여 의료 기기 수리, 점 검 내용 및 조치 내용을 기록 관리할 수 있다.

(1) 수리 이력 관리 방법을 정한다 ① ● ③ ④ ⑤ (2) 수리 이력 관리를 위한 자료를 취합한다. ① ● ③ ④ ⑤ (3) 수리 이력 관리 내용을 기록 등재한다. ① ● ③ ④ ⑤ (4) 수리 이력 내용을 분석하여 소요 부속품의 재고 및

불출 현황을 집계 활용한다.

① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ● ③ ④ ⑤

・논리적 사고 이해

・데이터 분석 및 활용

・기기 이력 카드 작성

・이력 내용 분석 및 추이 파악

・평가 보고서 작성

(사무용 기계)

컴퓨터, 의료 기기 매뉴얼

(27)

1. 작 업 명 E-2 교육 훈련하기

2. 성취 수준 의료 기기 운용 기술을 습득하여 운용자에게 교육함으로써 의 료 기기를 원활히 사용할 수 있도록 교육할 수 있다.

(1) 의료 기기 운용자에 필요한 교육 계획을 수립한다. ① ② ● ④ ⑤ (2) 의료 기기의 매뉴얼을 취합 한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 의료 기기의 교육 범위를 설정한다. ① ② ③ ● ⑤ (4) 의료 기기의 임상적 영향을 수집한다. ① ② ③ ④ ● (5) 의료 기기의 운용자 교육 교안을 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (6) 의료 기기의 운용자 교육을 실시한다. ① ② ③ ④ ● (7) 운용자의 교육 습득 정도를 평가한다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・의학 용어

・의료 기기 사용절차 및 방법

・의료 기기 사용 안전 규칙

・비상 응급 조치 방법

・의료 기기 조작 및 절차

・의료 기기 운영자 교육 매뉴얼 작성

・운영자 교육 및 평가

・교육 결과 평가

(사무용 기계)

컴퓨터와 프린터, 의료 기기 매뉴얼, 교육용 기자재(OHP, 빔 프 로젝트, 슬라이드 프로젝트, VCR, 모니터)

(28)

1. 작 업 명 E-3 안전 관리하기

2. 성취 수준 환자와 사용자의 안전을 위하여 적절한 계측 기기를 사용 의료 기기의 안전성을 파악할 수 있다.

(1) 의료 기기별 안전 관리 지침을 작성한다. ① ② ③ ④ ● (2) 안전 관리 범위와 주기를 설정한다. ① ② ③ ④ ● (3) 안전 점검에 소요되는 계측기를 준비한다. ① ② ③ ● ⑤

(4) 안전 점검을 실시한다. ① ② ③ ④ ●

(5) 안전 점검 결과서를 작성한다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ④ ●

・의료 기기 안전 관리

・의료 기기 안전규칙

・의료 기기 구성 및 특징

・의료 기기 안전 점검

・계측기 사용

・의료 기기 안전 정도의 판단

・안전 전검 결과서 작성

5. 소요 재료 사무 용품, 전산 용품, 안전 점검표

(사무용 기계)

[광학기기] 광학 현미경, 슬리트, 영상확대표시기, 광파장측정기

(29)

1. 작 업 명 E-4 수리 부품 관리하기

2. 성취 수준 의료 기기의 수리에 소요되는 부품을 수기 혹은 컴퓨터를 이용하여 원활한 공급이 될 수 있도록 관리할 수 있다.

(1) 의료 기기의 수리에 소요되는 부품을 파악한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 주기적으로 소요되는 부품의 목록을 작성한다. ① ● ③ ④ ⑤ (3) 부품의 관리 방법을 결정한다(부품 코드 등). ① ② ● ④ ⑤ (4) 부품의 입고 및 출고 규칙을 정한다. ① ● ③ ④ ⑤ (5) 부품 보유 현황을 파악하여 적정 재고 관리한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ● ④ ⑤

・재고 관리

・부품의 특성별 분류

・부품의 관리

・적정 재고 유지

(사무용 기계)

의료 기기 서비스 및 운영 매뉴얼, 부품 목록, 컴퓨터 및 프린 터, 재고 관리 프로그램

(30)

1. 작 업 명 E-5 계측 기기 관리하기

2. 성취 수준 계측기의 목록과 설명서를 비치하여 수리, 기술, 점검 등에 효 과적으로 즉시 대응 할 수 있다.

(1) 계측기의 목록을 작성한다. ① ② ● ④ ⑤

(2) 계측기의 표준 점검 기준 및 계획을 작성한다. ① ② ● ④ ⑤ (3) 계측기의 용도별로 분류한다. ① ② ● ④ ⑤ (4) 계측기의 사용 방법을 교육한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 계측기의 표준 기준을 수립하고 정기 교정을 받는다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ● ④ ⑤

・계측기의 특성 파악

・계측기 사용

・계측기 응용

・계측기 이상 유무 판단

5. 소요 재료 사무 용품, 전산 용품, 점검 확인 스티커

(사무용 기계)

(31)

1. 작 업 명 E-6 의료 기기 상태 판정하기

2. 성취 수준 의료 기기의 폐기 및 재활용 상태 등 기술적 상태를 판정할 수 있다.

(1) 의료 기기 표준값을 확보한다 ① ● ③ ④ ⑤ (2) 의료 기기 현상태, 기능, 특성을 파악 분석한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 노후 의료 기기의 성능을 평가한다. ① ② ③ ④ ●

(4) 재활용 가능성 평가한다. ① ② ③ ● ⑤

(5) 의료 기기 상태 종합 판정 및 보고서 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (6) 필요시 전문 기관에 기기 상태 판정을 의뢰한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・의료 기기 서비스 매뉴얼 이해

・의료 기기 동작 및 상태점검

・점검표(Check List)에 의한 세부 점검

・의료 기기 기술 평가서 작성

・의료 기기 종합 판정

5. 소요 재료 의료 기기 성능 및 기능 계측기 자료, 의료 기기 사양 규격서, 의료 기기 점검표

(사무용 기계)

[임 상 계 측 기 기 ] 전기 안전 분석기, 전기 수술기 분석기, 심실 세동기 분석기, 생체 신호 시뮬레이터, ECG/BP/SPO2 etc., 의료용 레이져 출력측정기, 잡음출력분석기, 가스 검출기, 엑스선량 측정 기, 감마선량측정기, 의료용 정량 주입 장치 분석기, 의료 기기 서비스 프로그램, 순수도 측정기, 분동 세트(정도 관리용)

[광 학 기 기 ] 광학 현미경, 슬리트, 영상 확대 표시기, 광파장측정 기

(32)

1. 작 업 명 F-1 제작 요구 사항 분석하기

2. 성취 수준

임상에서 활용하고자 하는 기능 및 성능, 구현, 제작 요구 사항, 제시 의견 등을 종합적으로 검토・분석하여 설계・제작 가 능성 여부, 소요 비용, 설계・제작 기간, 기능・성능의 목표 수준 등을 최종 분석할 수 있다.

(1) 임상에서 요구하는 기능 및 성능, 운영시 기본 필수적

으로 필요한 운영 의견 등을 정리・검토한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 요구 사항을 임상 운영적인 측면에서 구현 가능성 등

을 검토한다. ① ② ③ ● ⑤

(3) 요구 사항을 설계・제작 측면에서 구현 가능성 등을 검

토한다. ① ② ③ ● ⑤

(4) 종합적인 구현 가능성 평가・검토서를 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 최종 평가・검토서를 임상 요청 부서에 통보하여 제작

여부를 결정한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・임상 의학

・의료 정보 통신

・기계 설계 기초

・임상 요구 사항 분석

・구현 가능성 평가

・검토서 작성

・최종 검토 의견 설명

5. 소요 재료 전산 용품, 사무 용품, 녹음 테이프

(사무용 기계)

사무용 컴퓨터, OA 소프트웨어, 녹음기

(33)

1. 작 업 명 F-2 설계 사양 확정하기

2. 성취 수준

의료 기기 설계・제작하기로 확정된 요구 사항에 대하여 기능 적 및 성능적 사양을 문서화하고 사용 환경에 적합한 전자, 프 로그램 및 기구 설계도를 작성하여 기본적 사항은 요소별로 실험・테스트하여 검증하고, 부품 리스트 등을 정리・분석하여 소 요 비용, 설계, 제작 기간 및 제작품의 품질 사양 등을 최종 확정할 수 있다.

(1) 임상 요구 사항을 기초로 기능 및 성능, 제작할 기기의

사용 환경 사양을 문서화한다. ① ② ③ ● ⑤ (2) 기본 설계 사양을 기초로 전자 및 기계 사양에 대한

설계 흐름도(블럭 다이어그램)을 작성한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 전자 상세 회로도 및 프로그램 플로우 차트를 작성한다

(필요에 따라 요소별 실험을 실시하여 검증한다). ① ② ③ ④ ● (4) 기계 상세 설계도를 작성한다. ① ② ③ ④ ● (5) 설계 부품 확보 기간, 기구물 제작 기간 및 소요 비용,

재료 등을 산출한다. ① ② ● ④ ⑤

(6) 전자적, 기계적 상세 설계도를 종합적으로 평가・분석하

여 최종 설계・제작 사양을 확정한다. ① ② ③ ● ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・전기・전자 회로 설계

・기계 설계 기초

・기초 기구학

・의용 전자 공학

・생체 신호 처리

・자동 제어

・프로그래밍 언어

・전자 및 기계 기능 정도 판단

・성능 사양 문서 작성

・프로그램 흐름도 작성

・기계 상세 설계도 작성

・프로그래밍

・최종 설계 사양 확정

5. 소요 재료 전산 용품, 사무 용품, 의료 기기 사양서, 목업(Mock-uP) 모형재료

(사무용 기계)

컴퓨터 및 프린트, 전자・기계 설계용 소프트웨어, OA 소프트웨 어, 설계 검증용 개발 툴, 임상계측기기계측기류, 공기구류

(34)

1. 작 업 명 F-3 의료 기기 제작하기

2. 성취 수준

확정된 최종 설계 사양을 기초로 전자적 회로, 프로그램과 기계적 설계물을 제작, 조립, 단위・통합 테스트를 실시하여 설 계 사양에서 요구하는 제작품을 제작할 수 있다.

(1) 전자적 회로(PCB 등) 및 프로그램을 설계・발주 및 제

작한다. ① ② ③ ● ⑤

(2) 기구물을 설계・발주 및 제작한다. ① ② ③ ● ⑤ (3) 전자물에 대한 부품 리스트 작성, 구입과 조립 및 단

위 테스트를 실시한다. ① ② ③ ● ⑤

(4) 기계물에 대한 조립 테스트를 실시한다. ① ② ③ ● ⑤ (5) 설계 사양 대비 조립시 문제점을 확인하여 사양을

임상 요청 부서와 협의・보완한다. ① ② ● ④ ⑤ (6) 전자물에 대한 조립 통합 테스트 및 전자・기계물에

대한 통합 테스트를 실시한다. ① ② ③ ● ⑤ (7) 통합 테스트 후 문제점을 확인하여 사양 및 설계・제

작을 보완한다. ① ② ● ④ ⑤

(8) 최종 보완된 제작품에 대한 통합 테스트를 실시하여

사양 대비 품질 평가를 실시한다. ① ② ③ ● ⑤ (9) 프로젝트 제작 완료 보고서를 작성한다. ① ② ● ④ ⑤

난이도 평균 ① ② ③ ● ⑤

・마이크로 프로세서

・컴퓨터 인터페이스

・기계・기구 제작 방법

・공정 관리

・발주 및 부품 구입

・전자 회로 제작

・기구 발주 및 조립

・단위 통합 테스트 및 완료

・보고서 작성

5. 소요 재료 제작 관련 전자 부품류 및 기계・기구물(부품류)

(사무용 기계)