가. 제네릭 의약품에 대한 태도
이해관계자에 따른 제네릭 의약품에 대한 전반적인 인식 및 태도를 파악할 수 있었 다. 제네릭 의약품에 대한 전반적인 인식, 효능 및 효과 차이 여부에 대한 의견, 제네 릭 의약품 선택에서의 경험, 환자를 통한 효능 및 효과 차이 경험, 국내 제네릭 가격 수준에 대한 질문과 토의를 실시하였다.
1) 제네릭 의약품에 대한 인식
가) 개원의사
개원의사 집단의 경우 제네릭 의약품에 대한 전반적인 인식은 긍정적이었다. 현장 에서 제약회사 직원을 통해 여러 정보를 제공받고 있었으며, 이는 의약품 선택으로 이 어지고 있었다. 국내 제약 산업의 위기감을 느끼며, 국내 제약산업을 위하여 국내 제 약사의 제네릭을 사용해야 된다는 의견이 있었다. 의사에 따라 제네릭 의약품에 대한 약간의 의견 차이가 있었다.
“제네릭에 대한 인식이 나쁘지 않습니다. 혈압, 당뇨 환자는 아무래도 오리지널이나 쓰 던 약을 쓰려고 하는데 나머지 약들은 사실 큰 차이가 없다고 봐도 되요. 사람마다 오 히려 반응이 다 다르지요.”
“개인적으로 제네릭 의약품에 대한 인식이 나쁘지는 않아요. 제네릭을 쓰면 확실히 환 자 약값이 확 떨어집니다. 노인 분들은 약값에 상당히 민감한 편입니다. 저는 노인 환 자를 많이 보는 편이고, 여러 장점이 많아 제네릭 의약품을 많이 처방하는 편이에요.”
“저는 거의 다 국내사 꺼 쓰고 있어요. 안약은 오리지널이랑 제네릭 차이가 거의 없어 요. 환자 반응도 그래요. 차이를 못 느껴요.”
나) 봉직의사
봉직의사 집단의 경우 제네릭과 오리지널 의약품의 효능 차이가 크지 않다고 인식 하고 있었다. 봉직의사의 근무 환경 특성상 의약품의 가격과 제약회사와의 관계에 의 한 영향이 크지 않았다. 환자의 부작용과 같은 임상 반응이나 제형상의 특징에 따른
약가일괄인하 정책 관련 의약품 처방행태 변화 연구
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건강보험심사평가원복약 순응도를 고려하여 의약품을 선택하는 경향이 있었다. 또한 개원가의 의사와는 다르게 의약품의 가격에 민감하지 않았고, 원내에서 사용가능한 약에 따라 의약품을 선택하였다.
“저는 일단 제네릭과 오리지널의 효과 차이가 거의 없다고 생각해요. 개인적으로 b형 간염 바이러스제를 쓸 일이 많은데, B형 간염 바이러스제는 차이가 있다고 느낀 적이 없습니다 다른 분들이 고혈압 약에서는 제네릭과 오리지널에 차이가 있다고 하는 걸 들은 적은 있습니다.”
“대체적으로는 차이가 없다고 생각하지만, 특정 약에서는 효능이나 효과, 부작용 등에 있어 차이가 있다고 생각해요. 저는 신장내과인데, 과 특성상 약을 많이 쓰는 과다보니 종종 차이를 느낍니다. 당뇨약은 오리지널 제네릭 간에 부작용 차이를 느낀적이 있어 서, 오리지널에서 제네릭이나 제네릭에서 오리지널로 간적이 있어요.”
다) 약사
약사 집단의 경우 제네릭 의약품에 대해 다소 부정적인 인식을 하고 있었다. 요인으 로는 크게 경험 및 경영상의 측면, 임상적 측면 등이 있었다. 제네릭 의약품의 생동성 시험에 대한 신뢰도가 낮았으며, 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 약효 및 제형의 차이에 대하여 강력히 호소하였다. 제네릭 의약품 선택에서는 대형 제약회사의 제네릭 의약품을 선호하였으며, 일부 약사는 저가의 제네릭 의약품의 포장상태 등에 대한 질 적 측면을 제시하였다.
“약사 입장에서, 제네릭과 오리지널 의약품에 약효 차이가 있다고 생각하고 확실히 현 장에서도 느낄 수 있습니다. 제 경험 상 오리지널과 제네릭은 제형부터 조금 달라요.
제네릭은 파손이 잘 되고, 제형의 상태 등에 대해 현저하게 품질이 낮습니다. 유통경로 나 포장상태 등이 굉장히 불량한 경우도 많이 보게 됩니다.”
“환자의 요구로 인해 제네릭 의약품에서 기존에 사용하던 오리지널 의약품으로 돌아가 는 경우가 왕왕 있습니다. 그러나 고혈압 및 당뇨약과 같은 만성질환 의약품은 대체조 제를 하지 않으려는 편입니다.”
라) 제약회사
제약회사 집단의 경우 제네릭 의약품에 대해 긍정적으로 인식하고 있었고, 오리지 널 의약품과의 약효 차이는 거의 없다는 의견이 우세하였다. 제네릭 의약품의 마케팅
제5장 제네릭 선택과 가격정책에 대한 이해관계자 인식 및 태도
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과 브랜드 인지도의 영향력에 대해 피력하였으며, 제네릭 선택의 주요 요인이라 생각 하였다. 또한 국내 의약품의 가격수준에 대해서는 제약회사 집단의 경우 국내 제네릭 가격 수준을 비싸지 않다고 생각하거나, 앞으로의 약제 가격이 낮아질 것으로 예상하 였다.- 제네릭 의약품에 대한 인식
“제약회사의 입장에서 제네릭과 오리지널의 차이가 없다고 생각합니다. 물론, 모든 약 의 약효가 완전히 동일할 수는 없죠. 현재에는 제네릭의 효능 및 효과 등의 전체 품질 이 상향되었기 때문에 오리지널 의약품과 유사하다고 생각하고요. 식약처에서 GMP 실사 등을 높이고, 시설이 좋아져서 효능효과는 거의 동일하다고 봐야 되요.”
“제네릭의 경쟁력은 브랜드와 가격입니다. 제네릭 의약품 선택은 마케팅의 영역이며, 전략과 마케팅의 차이에 의해 제네릭 의약품이 선택된다고 생각합니다.”
- 국내 의약품 가격수준에 대한 인식
“국내 제네릭 의약품이 비싸다고 생각하지 않아요. 일본 및 미국과 같은 외국과 비교하 였을 때, 우리나라의 약은 오히려 싼 편입니다. 약가일괄 인하 이후 제네릭의 가격이 더 낮아졌으며, 종합병원에 입찰 시 도매상을 통해 가격이 더 낮아져 들어가는 경향이 생기게 되었고, 제약사의 이익은 더욱 낮아졌습니다.”
“제네릭 약가가 높은지는 잘 모르겠고, 앞으로 신약 및 제네릭 약가 모두 인하될 것 같 습니다. 비교약제 가격이 낮아지니까 신약약가가 앞으로도 더 떨어질 것이라고 예상됩 니다.
2) 생물학적동등성시험에 대한 인식
생물학적동등성시험에 대한 인식은 집단에 따라 의견 차이가 있었다. 생물학적동등 성시험에 대해 잘 인지하지 못 하는 전문가 집단도 있었고, 강한 불신과 약효에 대한 의구심을 갖고 있는 전문가 집단도 있었다.
가) 개원의사
개원의사 집단의 경우 생물학적동등성시험에 대하여 부정적인 인식을 하고 있었다.
생물학적동등성시험을 신뢰하지 않았고, 따라서 의약품에 따라 약효와 환자의 반응이 상이하다는 의견이 있었다.
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건강보험심사평가원“저는 생동성시험을 크게 신뢰하지 않아요. 식약처가 제대로 하는지 의구심이 많고요.
그러다보니 의약품의 약효가 다 다를 수 밖에 없어요.”
“저도 생동성시험에 대해서 의구심이 있어요. 제대로 되고 있는지 과정이나 결과를 확 인하기 어렵고, 그러다보니 환자에 따라 임상 반응이 다 제각각으로 나타난다고 생각 합니다.”
나) 봉직의사
봉직의사의 경우 생물학정동등성시험에 대해 대체로 잘 알고 있지 않았다. 생물학 적동등성시험의 기준 및 절차에 대해 대부분 알지 못했고, 따라서 생동성 의약품의 약 효나 선호도에 대한 전반적인 뚜렷한 의견이 있지 않았다.
“생동성에 대해서는 아주 잘은 모릅니다. 어느 정도 알고 있지만, 구체적으로 어떠한 차이가 있는지는 모르겠고 농도를 재서 한다는 정도 알고 있습니다.”
“생동성에 대해 자세히는 알지는 못하지만, 기존 성분과 비슷하게 만들어야 한다고 알 고 있습니다. 생동 제품에 경우 결합기 등에 차이가 있을 수 있다고 알고 있습니다.”
“생동성의 경우 제가 자세히는 알지 못합니다. 생동성 자료를 모두 살펴볼 수 가 없기 도 하고, 질환 치료에 있어 생동서 의약품의 효과를 비교한다는 건 상당히 어려운 일이 라고 생각해요.”
다) 약사
약사 집단의 경우 생물학적동등성시험의 과정을 잘 알고 있었고, 이해도가 높았다.
대부분의 약사가 생물학적동등성시험과 의약품 품질 관리에 대해 전반적으로 부정적 인 견해를 갖고 있었다.
“제네릭과 오리지널 의약품에 차이가 있다고 생각해요. 최근에도 생동성 시험군도 조 작 등이 보고되는 걸 본적이 있고, 여러모로 저 개인적인 신뢰도는 낮은 편입니다. 오 리지널도 위탁 생산되는 경우가 많고, 이런 부분에서 약효 품질에 대해 전반적인 불신 이 없지 않아 있습니다.”
“저는 생동성시험에 대한 신뢰도가 낮고, 환자에 대한 약효에 대한 의구심이 있습니다.”
제5장 제네릭 선택과 가격정책에 대한 이해관계자 인식 및 태도
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라) 제약회사제약회사 집단의 경우 생물학적동등성시험에 대해 전반적으로 긍정적인 의견을 갖 고 있었다. 생물학적동등성시험 기준이 강화되었고, 이에 맞추어 제약회사가 약효 상 향 및 원재료 선택에 신경을 쓰고 있으며, 실사 및 재평가를 통해 시설이 개선되었기 때문에 생물학적동등성 시험에 대한 신뢰도가 확보되었다는 견해를 제시하였다.
“제네릭 생동성 관련 시험이 PK로 바뀌면서, 그 전에 허가 받은 제네릭들도 재평가가 되었습니다. 최근에는 식약처에서 GMP 실사 등을 강화하였고, 회사에서도 시설이 좋
“제네릭 생동성 관련 시험이 PK로 바뀌면서, 그 전에 허가 받은 제네릭들도 재평가가 되었습니다. 최근에는 식약처에서 GMP 실사 등을 강화하였고, 회사에서도 시설이 좋