(19) 대한민국특허청(KR) (12) 공개특허공보(A)
(11) 공개번호 10-2020-0058674 (43) 공개일자 2020년05월28일 (51) 국제특허분류(Int. Cl.)
B01L 3/00 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) (52) CPC특허분류
B01L 3/5023 (2013.01) G01N 33/54386 (2013.01) (21) 출원번호 10-2018-0143033 (22) 출원일자 2018년11월19일 심사청구일자 없음
(71) 출원인
한국전자통신연구원
대전광역시 유성구 가정로 218 (가정동) (72) 발명자
최요한
대전광역시 유성구 노은로 416 501동 901호 (하 기동,송림마을5단지아파트)
(74) 대리인 특허법인 고려 전체 청구항 수 : 총 14 항
(54) 발명의 명칭 진단 키트 (57) 요 약
본 발명에 따른 진단 키트는 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함한다. 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시 료 주입부를 포함한다. 상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하 면의 최상부는 상기 샘플 패드와 이격된다.
대 표 도 - 도6
공개특허 10-2020-0058674
(52) CPC특허분류
B01L 2200/0647 (2013.01) B01L 2300/0825 (2013.01) B01L 2300/0848 (2013.01) B01L 2300/0861 (2013.01) B01L 2300/0887 (2013.01) 이 발명을 지원한 국가연구개발사업 과제고유번호 10800588 부처명 산업통상자원부
연구관리전문기관 한국산업기술평가관리원 연구사업명 수요자연계형기술개발사업
연구과제명 형광신호증폭기술을 활용한 현장 폐암 진단용 다중채널 카트리지 및 모듈 개발 기 여 율 1/1
주관기관 프로탄바이오(주) 연구기간 2018.01.01 ~ 2018.12.31
명 세 서 청구범위 청구항 1
샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립;
상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함하되,
상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하고, 상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고,
상기 시료 주입부의 하면의 최상부는 상기 샘플 패드와 이격되는 진단 키트.
청구항 2 제1 항에 있어서,
상기 샘플 패드는 그의 상면에 리세스를 포함하는 진단 키트.
청구항 3 제1 항에 있어서,
상기 시료 주입부의 하면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트.
청구항 4 제1 항에 있어서,
상기 시료 주입부의 하면의 최하부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리는 상기 시료 주입부의 하면의 최상부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리보다 큰 진단 키트.
청구항 5
제1 항에 있어서,
상기 하부는 상기 진단 스트립을 지지하는 지지판을 포함하고,
상기 지지판의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트.
청구항 6
제5 항에 있어서,
상기 지지판은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고,
상기 제1 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면과 평행하고,
상기 제2 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트.
청구항 7
제1 항에 있어서,
상기 샘플 패드의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트.
청구항 8 제1 항에 있어서,
상기 시료 주입부의 하면과 상기 멤브레인의 상면 사이의 각도는 제1 각도이고, 상기 샘플 패드의 상면과 상기 멤브레인의 상면 사이의 각도는 제2 각도이고, 상기 제1 각도는 상기 제2 각도보다 큰 진단 키트.
청구항 9 제1 항에 있어서,
상기 개구는 상기 상부에서 상기 진단 스트립 방향으로 갈수록 좁아지는 진단 키트.
청구항 10 제1 항에 있어서,
상기 상부는 상기 진단 스트립을 고정시키는 고정바를 더 포함하는 진단 키트.
청구항 11
샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립;
상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 스트립을 덮는 상부를 포함하되,
상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하고, 상기 시료 주입부의 적어도 일부는 상기 샘플 패드와 접촉하고,
상기 시료 주입부의 하면은 상기 샘플 패드의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트.
청구항 12 제1 항에 있어서,
상기 하부는 상기 진단 스트립의 하면을 지지하는 제1 지지판, 제2 지지판 및 지지바를 포함하고, 상기 제1 지지판, 상기 제2 지지판 및 상기 지지바는 서로 이격되는 진단 키트.
청구항 13
제11 항에 있어서, 상기 하부는,
상기 제1 지지판을 지지하는 제1 지지벽; 및
상기 제2 지지판을 지지하는 제2 지지벽을 더 포함하는 진단 키트.
청구항 14 제11 항에 있어서,
상기 진단 스트립은 상기 샘플 패드 및 상기 멤브레인 아래의 접착층을 더 포함하는 진단 키트.
발명의 설명 기 술 분 야
본 발명은 진단 키트에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동시킬 수 있는 진 [0001]
단 키트에 관한 것이다.
배 경 기 술
측방 유동 기반의 진단 키트는 적층된 다공성 멤브레인(porous membrane) 구조물을 포함한다. 진단 키트에 액상 [0003]
의 시료를 주입하면, 다공성 멤브레인을 지나면서 특정 물질의 검출이 수분 내지 수십분 안에 이루어질 수 있다. 진단 키트의 예로, 임신 진단 키트 및 각종 감염성 질환을 검출할 수 있는 키트가 있다. 진단 키트는 주 입할 시료의 특성에 따라 멤브레인 등의 구조를 최적화 시켜야 성공적인 검출이 가능하다.
발명의 내용 해결하려는 과제
본 발명은 혈구 성분 및 혈장 성분이 분리되지 않은 혈액을 투입하여, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동시 [0005]
킬 수 있는 진단 키트를 제공하는 것을 목적으로 한다.
과제의 해결 수단
본 발명은 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 [0007]
스트립을 덮는 상부를 포함하되, 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하 고, 상기 시료 주입부의 하면의 최하부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하면의 최상부는 상 기 샘플 패드와 이격되는 진단 키트를 제공한다.
상기 샘플 패드는 그의 상면에 리세스를 포함할 수 있다.
[0008]
상기 시료 주입부의 하면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.
[0009]
상기 시료 주입부의 하면의 최하부와 상기 멤브레인 사이의 이격 거리는 상기 시료 주입부의 하면의 최상부와 [0010]
상기 멤브레인 사이의 이격 거리보다 클 수 있다.
상기 하부는 상기 진단 스트립을 지지하는 지지판을 포함하고, 상기 지지판의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브 [0011]
레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.
상기 지지판은 제1 부분 및 제2 부분을 포함하고, 상기 제1 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면과 평행하고, [0012]
상기 제2 부분의 상면은 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.
상기 샘플 패드의 상면의 적어도 일부는 상기 멤브레인의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다.
[0013]
상기 시료 주입부의 하면과 상기 멤브레인의 상면 사이의 각도는 제1 각도이고, 상기 샘플 패드의 상면과 상기 [0014]
멤브레인의 상면 사이의 각도는 제2 각도이고, 상기 제1 각도는 상기 제2 각도보다 클 수 있다.
상기 개구는 상기 상부에서 상기 진단 스트립 방향으로 갈수록 좁아질 수 있다.
[0015]
상기 상부는 상기 진단 스트립을 고정시키는 고정바를 더 포함할 수 있다.
[0016]
본 발명은 샘플 패드 및 멤브레인을 포함하는 진단 스트립; 상기 진단 스트립을 지지하는 하부; 및 상기 진단 [0017]
스트립을 덮는 상부를 포함하되, 상기 상부는 개구를 통해 상기 샘플 패드를 노출시키는 시료 주입부를 포함하 고, 상기 시료 주입부의 적어도 일부는 상기 샘플 패드와 접촉하고, 상기 시료 주입부의 하면은 상기 샘플 패드 의 상면에 대하여 기울기를 가지는 진단 키트를 제공한다.
상기 하부는 상기 진단 스트립의 하면을 지지하는 제1 지지판, 제2 지지판 및 지지바를 포함하고, 상기 제1 지 [0018]
지판, 상기 제2 지지판 및 상기 지지바는 서로 이격될 수 있다.
상기 하부는, 상기 제1 지지판을 지지하는 제1 지지벽; 및 상기 제2 지지판을 지지하는 제2 지지벽을 더 포함할 [0019]
수 있다.
상기 진단 스트립은 상기 샘플 패드 및 상기 멤브레인 아래의 접착층을 더 포함할 수 있다.
[0020]
발명의 효과
본 발명에 따른 진단 키트는 시료 주입부와 샘플 패드가 이격됨으로써, 혈액의 혈장 성분을 멤브레인까지 이동 [0022]
시킬 수 있다.
도면의 간단한 설명
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 사시도이다.
[0024]
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 분해 사시도이다.
도 3은 진단 키트의 상부를 설명하기 위한 사시도이다.
도 4는 도 1의 A-A'선에 따른 단면도이다.
도 5는 도 4의 B영역의 확대도이다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 동작을 설명하기 위한 도면이다.
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시 [0025]
예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다 른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예는 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명 [0026]
세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 '포함한다 (comprises)' 및/또는 '포함하는(comprising)'은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 장치는 하나 이상의 다 른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 장치의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 이하 본 발명의 실시예들에 대해 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 사시도이다. 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 분해 [0027]
사시도이다. 도 3은 진단 키트의 상부를 설명하기 위한 사시도이다. 도 4는 도 1의 A-A'선에 따른 단면도이다.
도 5는 도 4의 B영역의 확대도이다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트는 상부(100), 하부(200) 및 진단 스트립(300) [0028]
을 포함할 수 있다. 상부(100)와 하부(200) 사이에 진단 스트립(300)이 제공될 수 있다.
하부(200)는 제1 베이스(210), 제1 지지판(220), 제2 지지판(230), 지지바(240), 결합홈(250), 제1 프레임 [0029]
(260), 제1 지지벽(270) 및 제2 지지벽(280)을 포함할 수 있다.
제1 베이스(210)는 평평한 판의 형태를 가질 수 있다. 제1 베이스(210)는 제1 방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제 [0030]
1 베이스(210)의 가장자리에 제1 프레임(260)이 제공될 수 있다. 제1 프레임(260)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분들을 포함할 수 있다. 제2 방향(D2)은 제1 방향(D1)에 수직할 수 있 다. 제1 프레임(260)은 제1 베이스(210)의 상면에서 제3 방향(D3)으로 돌출할 수 있다. 제3 방향(D3)은 제1 베 이스(210)의 상면에 수직하는 방향일 수 있다.
제1 베이스(210) 상에 제1 및 제2 지지판들(220,230)이 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230)은 제1 [0031]
방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230)은 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다.
제1 지지판(220)은 제1 부분(220a) 및 제2 부분(220b)을 포함할 수 있다, 상기 제1 부분(220a)은 제3 방향(D [0032]
3)으로의 높이가 일정할 수 있다. 상기 제2 부분(220b)은 제3 방향(D3)으로의 높이가 일정하지 않을 수 있다.
상기 제2 부분(220b)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 상기 제1 부분(220a)과 연결되는 부분에서 최대일 수 있다.
상기 제2 부분(220b)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 상기 제1 부분(220a)에서 멀어질수록 감소할 수 있다. 상기 제2 부분(220b)의 상면(220b1)은 제1 베이스(210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 상기 제2 부분(220b)의 상면(220b1)과 제1 베이스(210)의 상면 사이의 각도는 6도일 수 있다.
제1 지지판(220)의 제1 부분(220a)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 제2 지지판(230)의 제3 방향(D3)으로의 높이와 [0033]
실질적으로 동일할 수 있다.
제1 베이스(210) 상에 지지바(240)가 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지판들(220,230) 사이에 지지바(240)가 제 [0034]
공될 수 있다. 지지바(240)는 제1 및 제2 지지판들(220,230)과 제1 방향(D1)으로 이격될 수 있다. 지지바(240) 는 제2 방향(D2)으로 연장할 수 있다. 지지바(240)의 제3 방향(D3)으로의 높이는 제2 지지판(230)의 제3 방향 (D3)으로의 높이와 실질적으로 동일할 수 있다.
제1 베이스(210) 상에 결합홈들(250)이 제공될 수 있다. 결합홈들(250)은 제1 베이스(210)의 상면에서 제3 방향 [0035]
(D3)으로 돌출할 수 있다. 일 예로, 제1 베이스(210) 상에 6개의 결합홈들(250)이 제공될 수 있다.
제1 베이스(210) 상에 제1 및 제2 지지벽들(270,280)이 제공될 수 있다. 제1 및 제2 지지벽들(270,280)은 제1 [0036]
지지판(220), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)를 사이에 두고 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 제1 지지 벽(270)은 제1 지지판(220)을 지지할 수 있다. 제1 지지벽(270)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방 향(D2)으로 연장하는 부분을 포함할 수 있다. 제2 지지벽(280)은 제2 지지판(230)을 지지할 수 있다. 제2 지지 벽(280)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분을 포함할 수 있다.
하부(200) 상에 진단 스트립(300)이 제공될 수 있다. 진단 스트립(300)은 하부(200)에 의해 지지될 수 있다. 진 [0037]
단 스트립(300)의 하면은 제1 지지판(220), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)에 의해 지지될 수 있다. 진단 스트 립(300)의 측면은 제1 및 제2 지지벽들(270,280)에 의해 지지될 수 있다. 진단 스트립(300)은 제1 지지판(220) 의 제2 부분(220b)에 의해 지지되는 제1 영역(300a), 및 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a), 제2 지지판(230) 및 지지바(240)에 의해 지지되는 제2 영역(300b)을 포함할 수 있다. 상기 제1 영역(300a)은 제1 지지판(220)의 제2 부분(220b)의 상면(220b1)을 따라 연장할 수 있다. 다시 말하면, 상기 제1 영역(300a)의 상면은 제1 베이스 (210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 상기 제1 영역(300a)의 상면과 제1 베이스(210)의 상 면 사이의 각도는 6도일 수 있다.
진단 스트립(300)은 접착층(310), 제1 버퍼층(320), 제2 버퍼층(330), 멤브레인(340), 결합 패드(350), 샘플 [0038]
패드(360) 및 흡수 패드(370)를 포함할 수 있다.
접착층(310)은 상대적으로 접착성이 큰 물질을 포함할 수 있다. 일 예로, 접착층(310)은 접착성 폴리머를 포함 [0039]
할 수 있다.
접착층(310) 상에 제1 버퍼층(320), 제2 버퍼층(330) 및 멤브레인(340)이 제공될 수 있다. 제1 버퍼층(320) 및 [0040]
제2 버퍼층(330)은 멤브레인(340)을 사이에 두고 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 일 예로, 제1 버퍼층 (320) 및 제2 버퍼층(330)은 플라스틱을 포함할 수 있다.
멤브레인(340)은 그의 내부에 기공들을 포함할 수 있다. 다시 말하면, 멤브레인(340)은 다공성일 수 있다. 일 [0041]
예로, 멤브레인(340)은 니트로셀룰로오스(nitrocellulose)를 포함할 수 있다. 멤브레인(340)은 그의 상면에 테 스트 라인(341) 및 컨트롤 라인(342)을 포함할 수 있다. 멤브레인(340)의 상면은 제1 베이스(210)의 상면과 평 행할 수 있다.
결합 패드(350)는 제1 버퍼층(320) 및 멤브레인(340) 상에 제공될 수 있다. 일 예로, 결합 패드(350)는 폴리에 [0042]
스테르를 포함할 수 있다.
제1 버퍼층(320) 및 결합 패드(350) 상에 샘플 패드(360)가 제공될 수 있다. 일 예로, 샘플 패드(360)는 유리 [0043]
섬유(glass fiber)를 포함할 수 있다. 샘플 패드(360)는 결합 패드(350)를 통해 멤브레인(340)과 연결될 수 있 다.
제2 버퍼층(330) 및 멤브레인(340) 상에 흡수 패드(370)가 제공될 수 있다. 일 예로, 흡수 패드(370)는 셀룰로 [0044]
오스(cellulose)를 포함할 수 있다.
진단 스트립(300)을 덮는 상부(100)가 제공될 수 있다. 상부(100)는 시료 주입부(110), 표시부(120), 제2 베이 [0045]
스(130), 제2 프레임(140), 결합부재들(150) 및 고정바들(160)을 포함할 수 있다.
제2 베이스(130)는 평평한 판의 형태를 가질 수 있다. 제2 베이스(130)는 제1 방향(D1)으로 연장할 수 있다. 제 [0046]
2 베이스(130)의 가장자리에 제2 프레임(140)이 제공될 수 있다. 제2 프레임(140)은 제1 방향(D1)으로 연장하는 부분들 및 제2 방향(D2)으로 연장하는 부분들을 포함할 수 있다. 제2 프레임(140)은 제2 베이스(130)의 하면에 서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 제4 방향(D4)은 제3 방향(D3)에 대향하는 방향일 수 있다.
제2 베이스(130)를 관통하는 시료 주입부(110)가 제공될 수 있다. 시료 주입부(110)는 샘플 패드(360) 위에 제 [0047]
공될 수 있다. 시료 주입부(110)는 제2 베이스(130)에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 도 5에 따른 단면적 관점에서, 시료 주입부(110)의 하면(110a)은 제1 베이스(210)의 상면에 대하여 기울기를 가질 수 있다. 일 예로, 시료 주입부(110)의 하면(110a)과 제1 베이스(210)의 상면 사이의 각도는 13.7도일 수 있다. 일 예로, 시 료 주입부(110)의 하면(110a)과 제1 지지판(220)의 제2 부분(220b)의 상면(220b1) 사이의 각도는 7.7도일 수 있다.
시료 주입부(110)의 하면(110a)은 최하부(110a1) 및 최상부(110a2)를 포함할 수 있다. 시료 주입부(110)의 하 [0048]
면(110a)에서, 최하부(110a1)의 레벨이 가장 낮을 수 있고, 최상부(110a2)의 레벨이 가장 높을 수 있다. 시료 주입부(110)의 하면(110a)에서, 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 멤브레인(340)까지의 제1 방향(D1)으로의 거리가 가장 큰 부분일 수 있고, 최상부(110a2)는 진단 스트립(300)의 멤브레인(340)까지의 제1 방향(D1)으로의 거리가 가장 작은 부분일 수 있다. 상기 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)와 접촉할 수 있다. 상기 최하부(110a1)는 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)를 가압할 수 있다. 상기 최하부(110a1)의 가압 에 의해, 샘플 패드(360)의 상면에 리세스(RC)가 형성될 수 있다. 상기 최상부(110a2)는 진단 스트립(300)의 샘 플 패드(360)와 제3 방향(D3)으로 이격될 수 있다.
시료 주입부(110)에 의해 제1 개구(OP1)가 정의될 수 있다. 제1 개구(OP1)에 의해 진단 스트립(300)의 샘플 패 [0049]
드(360)가 노출될 수 있다. 제1 개구(OP1)는 상부(100)에서 진단 스트립(300) 방향으로 갈수록 좁아질 수 있다.
다시 말하면, 제1 개구(OP1)는 제2 베이스(130)의 상면에서 제4 방향(D4)으로 갈수록 좁아질 수 있다. 제1 개구 (OP1)의 제1 방향(D1)으로의 최대 폭은 제2 베이스(130)의 상면에서 제4 방향(D4)으로 갈수록 작아질 수 있다.
제2 베이스(130)를 관통하는 표시부(120)가 제공될 수 있다. 표시부(120)는 제2 베이스(130)에서 제4 방향(D4) [0050]
으로 돌출할 수 있다. 표시부(120)에 의해 제2 개구(OP2)가 정의될 수 있다. 제2 개구(OP2)에 의해 진단 스트립 (300)의 멤브레인(340)이 노출될 수 있다. 제2 개구(OP2)를 통해, 멤브레인(340)의 테스트 라인(341) 및 컨트롤 라인(342)을 확인할 수 있다.
결합부재들(150)이 제2 베이스(130)의 하면에서 제4 방향(D4)으로 돌출할 수 있다. 일 예로, 6개의 결합부재들 [0051]
(150)이 제공될 수 있다. 결합부재(150)는 그에 대응되는 결합홈(250) 내에 삽입될 수 있다. 결합부재들(150)이 결합홈들(250)에 삽입됨에 따라, 상부(100) 및 하부(200)가 결합될 수 있다.
제2 베이스(130) 상에 고정바들(160)이 제공될 수 있다. 시료 주입부(110) 및 표시부(120) 사이에 고정바들 [0052]
(160)이 제공될 수 있다. 고정바들(160)은 제1 방향(D1)으로 서로 이격될 수 있다. 고정바들(160)은 제2 방향 (D2)으로 연장할 수 있다. 고정바들(160)은 진단 스트립(300)의 샘플 패드(360)와 접촉할 수 있다. 고정바들 (160)에 의해, 진단 스트립(300)이 고정될 수 있다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트의 동작을 설명하기 위한 도면이다.
[0053]
도 6을 참조하면, 시료 주입부(110)에 혈액(BL)을 투입하는 경우, 혈액(BL)이 샘플 패드(360)의 상면을 따라 제 [0054]
1 방향(D1)으로 이동할 수 있다. 시료 주입부(110)의 하면(110a)의 최상부(110a2)가 샘플 패드(360)와 이격됨에 따라, 혈액(BL)은 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a) 상의 샘플 패드(360)까지 이동할 수 있다.
혈액(BL)이 제1 지지판(220)의 제1 부분(220a) 상의 샘플 패드(360)까지 이동함에 따라, 혈액(BL)이 샘플 패드 [0055]
(360)에 흡수되는 면적이 상대적으로 넓을 수 있다. 혈액(BL)이 샘플 패드(360)에 흡수되는 면적이 상대적으로 넓기 때문에, 혈액(BL)의 혈장 성분이 샘플 패드(360)에 충분히 흡수될 수 있고, 혈액(BL)의 혈장 성분이 멤브 레인(340)까지 이동할 수 있다.
아래의 <실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>은 본 발명의 실시예에 따른 진단 키트를 이용한 진단 실험예들이 [0057]
다. <실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>은 human cystatin C를 검출 대상으로 하였다. human cystatin C는 혈액에 약 10-3 g/L의 농도로 존재한다.
<실험예 1>, <실험예 2> 및 <실험예 3>에서 공통적으로, 멤브레인(340)의 컨트롤 라인(342)에 biotin이 부착된 [0058]
BSA(bovine serum albumin)를 양의 대조군으로 도포하였다. 멤브레인(340)의 테스트 라인(341)에 anti- cystatin C polyclonal antibody를 실험군으로 도포하였다. 결합 패드(350)에는 streptavidin이 부착된 금나노 입자 및 anti-cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자를 도포하였다. 상기 물질들이 도포된 진단 스트립(300)을 습도 20% 이하의 상온에서 건조한 후, 진단 키트에 조립하였다.
<실험예 1>
[0060]
시료 주입부(110)에 0.1mL의 생리 식염수를 투입하였다. 생리 식염수는 샘플 패드(360) 및 결합 패드(350)를 거 [0061]
쳐 멤브레인(340)으로 이동하였다. 결합 패드(350)에 도포된 streptavidin이 부착된 금나노입자 및 anti- cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자가 생리 식염수에 용해되었다. 멤브레인(340)의 컨트롤 라 인(342)에 붉은색이 관찰되었다.
<실험예 2>
[0063]
시료 주입부(110)에 300ng의 human cystatin C를 포함하는 0.1mL의 생리 식염수를 투입하였다. 생리 식염수는 [0064]
샘플 패드(360) 및 결합 패드(350)를 거쳐 멤브레인(340)으로 이동하였다. 결합 패드(350)에 도포된 streptavidin이 부착된 금나노입자 및 anti-cystatin C monoclonal antibody가 부착된 금나노입자가 생리 식염 수에 용해되었다. 멤브레인(340)의 컨트롤 라인(342) 및 테스트 라인(341)에 붉은색이 관찰되었다.
<실험예 3>
[0066]
시료 주입부(110)에 0.1mL의 희석하지 않은 혈액을 투입하였다. 상기 혈액은 항응고제 처리한 혈액이었다. 상기 [0067]
항응고제는 10mM의 EDTA(ethylenediaminetetraacetic acid) 이었다. 혈액의 혈구 성분 및 혈장 성분은 샘플 패드(360)를 따라 이동하였다. 혈액의 혈구 성분은 멤브레인(340)으로 이동하지 않았다. 혈액의 혈장 성분은 멤 브레인(340)으로 이동하였다. 멤브레인(340)에서 관찰되는 색보다 샘플 패드(360)에서 관찰되는 색이 상대적으 로 붉은 것을 확인할 수 있었다. 이에 따라, 혈액의 혈구 성분이 멤브레인(340)으로 이동하지 않은 것을 확인할 수 있었다. 멤브레인(340)에 노란색이 관찰되어, 혈액의 혈장 성분이 멤브레인(340)으로 이동한 것을 확인할 수 있었다. 혈구 성분 및 혈장 성분의 이동은 5분 내에 완료되었다. <실험예 3>의 결과로, 본 발명의 실시예에 따 른 진단 키트는 상대적으로 소량(0.1mL)의 혈액을 투입하는 경우라도, 혈액의 혈장 성분이 멤브레인(340)까지 이동할 수 있는 것을 확인할 수 있었다.
이상, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식 [0068]
을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정 적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.
부호의 설명 100: 상부 [0069]
200: 하부 300: 진단 스트립 도면
도면1
도면2
도면3
도면4
도면5
도면6
