코로나19 바이러스 팬데믹 이후에도 제약바이오
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Overweight
Top picks 및 관심종목
종목명 투자의견 TP(12M) CP(3월 31일)
유한양행(000100) BUY 350,000원 229,000원 녹십자(006280) BUY 190,000원 138,000원 제넥신(095700) BUY 130,000원 60,400원 오스코텍(039200) BUY 30,000원 22,000 원 메드팩토(235980) Not Rated Not Rated 54,100원 레고캠바이오(141080) Not Rated Not Rated 48,000원
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클로로퀸 미 FDA 긴급사용승인
미 현지시각 기준 3월 29일 미 FDA가 코로나19 바이러스 감 염증(COVID19) 치료제로 기존 말라리아 치료제인 클로로퀸 (Chloroquine)과 하이드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine) 에 대해 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA) 을 허가했다. 말라리아라는 원충과 바이러스는 완전히 다르기 때문에 기전 측면에서, 또는 클로로퀸이 아직 충분한 임상을 통해 승인받은 약물이 아니라 자칫 환자들에 대한 부작용 측면 에 있어서 클로로퀸의 허가에 대해 우려의 시선이 존재한다.
하지만 클로로퀸은 1934년 독일 베이어(Bayer)사가 개발한 의 약품으로 WHO의 필수의약품으로 지정될 만큼 오랫동안 널리 사용되어 왔다는 측면에서 일단 안전성 측면에 있어서 크게 우 려할 필요는 없을 것으로 보인다. 또한 클로로퀸은 세포 내 엔 도좀(endosome)과 리소좀(lysosome)의 pH를 증가시켜 바이 러스가 방출되는 것을 억제하는 항바이러스 효과도 있어서 코 로나19 바이러스 치료효과도 보이고 있다.
곧 순차적으로 승인이 예상되는 코로나19 바이러스 치료제 미 FDA의 클로로퀸 긴급사용승인 소식이 전해진 뒤 미국 증시 는 월요일 다우, S&P500, 나스닥 지수가 각각 3.2%, 3.3%, 3.6%씩 반등했다. 코로나19 바이러스에 대한 불확실성이 다소 나마 해소되었다고 판단한 것으로 보인다. 코로나19 바이러스 치료제로 현재 전 세계적으로 약 300 여건 이상의 임상들이 진행되고 있다. 가장 기대하고 있는 렘데시비르의 임상 결과가 4월 중 발표될 수 있을 것으로 예상됨에 따라 앞으로 코로나 19 바이러스 치료제로 허가받는 제품들이 속속 등장할 것으로 판단된다. 코로나19 바이러스 대유행으로 인한 불확실성은 일 단락 되고 있다. 앞으로 시장이 우려할 부분은 이동제한 등의 조치로 인한 경기침체 및 실물경제가 어려워질 수 있다는 점이 라고 할 수 있다.
오히려 기업 펀더멘탈이 개선된 제약바이오
많은 기업들의 1분기 실적이 하향 조정되고 있다. 그러나 제약 바이오 섹터 내 기업들의 경우 일부 제약사에서 확인할 수 있 듯이 실제 매출 및 이익감소로 연결된 기업들은 많지 않은 것 으로 보이며, 신약개발 바이오텍처럼 실적과 무관한 기업들도 코로나19 바이러스로 인한 직접적인 타격은 적을 것으로 판단 된다. 오히려 일부 진단기업들의 경우 이번 코로나19 바이러스 대유행으로 단순 테마주에 그친 것이 아니라 실제 실적개선이 가능할 것으로 기대되고 있다. 이러한 이유로 타 섹터 대비 제 약바이오 섹터의 경우 3월 한달동안 코스닥 제약지수는 12.8%, 코스피 의약품지수는 13.8% 상승하며, 코로나19 바이 러스로 인한 주가폭락 이후 많이 회복한 상황이다. 오히려 일 부 종목의 경우 코로나 관련 뉴스로 인해 주가가 급등락을 반 복하기도 하지만, 중요한 점은 실적악화 등과 같은 펀더멘탈 손상은 거의 없으며, 코로나19 바이러스 사태를 겪으며 씨젠과 같은 기업들의 경우 오히려 실적개선과 미국시장 진출 등 기업 역량이 한단계 점프업했다는 점이다. 코로나19 바이러스로 인 한 혼란은 점차 완화될 것이다. 지금 증시가 다소 혼란스럽지 2020년 4월 1일 I Equity Research
제약/바이오 Issue Comment
그림 1. 코스피 지수 vs 코스피 의약품 지수 그림 2. 코스닥 지수 vs 코스닥 제약 지수
7,000 8,000 9,000 10,000 11,000 12,000
1,400 1,600 1,800 2,000 2,200 2,400
19.1 19.4 19.7 19.10 20.1 코스피 지수(좌) 의약품 지수(우)
(pt) (pt)
5,000 6,500 8,000 9,500 11,000
400 500 600 700 800
19.1 19.4 19.7 19.10 20.1 코스닥 지수(좌) 제약 지수(우)
(pt) (pt)
자료: 하나금융투자 자료: 하나금융투자
그림 3. 한국 일별/누적 확진자 수 추이 그림 4. 미국 일별/누적 확진자 수 추이
0 2 4 6 8 10 12
0 2 4 6 8 10 12
1.21 1.28 2.04 2.11 2.18 2.25 3.03 3.10 3.17 3.24
백
한국 일별 확진자수(좌) 누적 확진자수(우) (천 명) (백 명)
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18
0 5 10 15 20 25
2.18 2.25 3.03 3.10 3.17 3.24 (천 명)
x 10000
(만 명) 미국 일별 확진자수(좌) 누적 확진자수(우)
자료: 하나금융투자 자료: 하나금융투자
그림 5. 이탈리아 일별/누적 확진자 수 추이 그림 6. 스페인 일별/누적 확진자 수 추이
0 2 4 6 8 10 12
0 1 2 3 4 5 6 7
2.08 2.15 2.22 2.29 3.07 3.14 3.21
(천 명) (만 명)
이탈리아 일별 확진자수(좌) 누적 확진자수(우)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
0 2 4 6 8 10 12
2.25 3.03 3.10 3.17 3.24
(천 명)
x 10000
천
(만 명) 스페인 일별 확진자수(좌) 누적 확진자수(우)
자료: 하나금융투자 자료: 하나금융투자
그림 7. 지역별 일별 코로나19 바이러스 감염병 확진자 수 추이
0 1 2 3 4 5 6 7
1.20 1.27 2.03 2.10 2.17 2.24 3.02 3.09 3.16 3.23 3.30
(만 명)
중국 미국 EU5(영국,독일,프랑스,이탈리아,스페인) RoW
주: 20년도 3월 30일 기준 자료: WHO, 하나금융투자
표 1. 주요 학회 및 개최시기
학회명 또는 컨퍼런스명(영문) 학회명 또는 컨퍼런스명(국문) 개최 시기
JP Morgan Bio Conference JP 모건 바이오 컨퍼런스 2020-01-13~2020-01-16
ASCO 미국임상종양학회 2020-05-29~2020-06-02
EULAR 유럽류마티스학회 2020-06-03~2020-06-06
Bio-USA 미국바이오협회 컨퍼런스 2020-06-08~2020-06-11
ADA 미국당뇨학회 2020-06-12~2020-06-16
IASLC WCLC 세계폐암학회 2020-08-09~2020-08-12
ESPE 유럽소아내분비학회 2020-09-10~2020-09-12
CRI, CIMT, EATI, AACR 공동주관 면역암학회 2020-09-14~2020-09-17
ESMO congress 유럽종양학회 2020-09-18~2020-09-23
EASD 유럽당뇨학회 2020-09-21~2020-09-25
ACR/ARHP 미국 류마티스학회 2020-11-06~2020-11-11
SITC 면역치료학회 2020-11-10~2020-11-14
ASH annual meeting & exposition 미국혈액학회 정기총회 2020-12-05~2020-12-08
자료: 하나금융투자
표 2. 제약 회사들의 주가상승률(1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월)
구분 기업명 시가총액
(십억원)
수익률(%)
1주 1개월 3개월 6개월 1년
지주회사
한미사이언스 1,779 26.5 (9.3) (29.7) (30.7) (64.5)
녹십자홀딩스 938 20.5 13.7 (10.3) (4.3) (17.2)
대웅 651 32.2 10.3 (13.5) (24.1) (43.6)
동아쏘시오홀딩스 502 12.4 (4.6) (24.0) (6.5) (21.4)
JW홀딩스 322 8.7 (3.2) (23.6) (14.7) (27.5)
휴온스글로벌 280 25.2 (8.9) (27.2) (5.0) (34.0)
제일파마홀딩스 154 9.7 (29.0) (43.2) (37.3) (59.4)
종근당홀딩스 529 19.5 (0.9) 4.5 16.5 54.2
일동홀딩스 89 11.8 (12.1) (27.5) (25.8) (35.1)
상위제약사
한미약품 3,097 13.9 0.2 (11.8) (3.5) (41.6)
유한양행 3,062 14.2 7.0 (3.2) 4.7 (0.3)
대웅제약 981 15.2 (19.3) (38.4) (43.2) (54.0)
녹십자 1,613 23.2 21.6 4.2 21.6 (4.5)
종근당 925 26.3 (1.6) (12.4) 7.0 (12.6)
동아에스티 678 14.9 (9.9) (32.5) (4.5) (16.7)
종근당홀딩스 529 19.5 (0.9) 4.5 16.5 54.2
중소형제약사
셀트리온제약 2,724 39.4 100.3 100.8 139.3 51.4
영진약품 887 15.8 (3.2) (26.9) 3.6 (27.2)
삼천당제약 715 15.7 (18.1) (9.1) (4.9) (31.2)
부광약품 1,644 43.2 102.0 76.7 91.4 38.8
JW중외제약 657 23.1 29.2 6.1 17.4 (15.6)
제일약품 338 20.7 (17.3) (36.5) (24.7) (46.6)
삼진제약 311 27.7 (1.5) (10.4) (11.3) (41.4)
휴온스 410 26.3 3.8 (15.6) 18.4 (24.7)
일양약품 796 48.4 102.4 84.9 107.0 45.6
CMG제약 511 19.5 2.9 (13.4) 34.3 (15.6)
동국제약 691 6.9 (7.1) (12.8) 23.9 33.1
일동제약 300 24.8 (2.9) (21.2) (13.7) (39.3)
보령제약 537 27.9 2.1 (26.8) 0.8 1.3
하나제약 326 15.8 (3.4) (10.6) (13.9) (18.1)
신풍제약 763 68.4 95.7 98.9 131.1 96.5
유나이티드제약 320 38.7 24.7 7.4 1.8 (22.3)
한독 297 26.4 (1.8) (4.9) 3.4 (28.2)
JW생명과학 226 18.2 (18.8) (27.8) (32.7) (42.0)
광동제약 298 31.6 0.0 (14.4) (15.7) (18.3)
환인제약 274 34.7 10.1 (4.5) (6.7) (18.1)
대원제약 288 28.4 1.8 (15.2) (3.8) (10.6)
이연제약 183 32.9 (12.5) (31.9) (15.2) (43.8)
안국약품 124 28.2 2.6 (11.7) (12.5) (32.2)
CMO
삼성바이오로직스 31,892 1.3 4.0 11.3 56.8 50.9
에스티팜 587 15.0 8.8 5.5 80.2 43.0
바이넥스 343 28.3 54.1 36.7 28.3 (0.5)
경보제약 160 26.8 (11.2) (19.1) (19.8) (35.2)
에스텍파마 105 22.0 (5.7) (15.6) 12.8 0.5
CRO 바이오톡스텍 124 48.3 41.2 34.9 44.8 (1.4)
켐온 61 33.5 (20.0) (30.9) (34.0) (40.0)
바이오시밀러
셀트리온 29,391 24.5 34.7 26.5 46.2 32.5
셀트리온헬스케어 12,912 31.7 38.4 69.3 86.8 40.9
에이프로젠제약 405 35.6 9.1 23.6 136.3 (7.6)
이수앱지스 128 19.4 (15.6) (27.7) (23.4) (39.9)
셀루메드 146 0.0 0.0 0.0 19.8 (35.0)
폴루스바이오팜 48 0.0 0.0 0.0 0.0 (60.4)
팬젠 70 48.1 0.1 (6.1) (0.6) (37.6)
코스메슈티컬
메디톡스 1,147 23.3 (32.8) (34.4) (43.7) (65.3)
휴젤 1,456 3.0 (10.1) (15.3) (12.6) (10.9)
파마리서치프로덕트 375 16.1 (4.3) 6.9 22.1 2.4
한스바이오메드 189 20.5 (9.1) (23.5) (12.6) (33.2)
휴메딕스 173 42.4 (9.0) (25.3) (25.9) (37.3)
산업용효소 아미코젠 344 19.3 (18.1) (29.7) (20.3) (44.2)
제노포커스 92 13.4 1.2 (26.3) (23.9) (45.5)
표 3. 신약개발 회사들의 주가상승률(1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월)
구분 기업명 시가총액
(십억원)
수익률(%)
1주 1개월 3개월 6개월 1년
단백질신약 (항체신약 포함)
한올바이오파마 1,238 33.9 1.1 (34.7) (9.2) (30.4)
제넥신 1,437 17.5 1.3 (3.4) 18.9 (28.9)
에이비엘바이오 772 17.8 (2.6) (30.0) 0.0 (44.0)
유틸렉스 537 24.2 44.6 7.4 41.8 (38.2)
지트리비앤티 494 19.1 (16.4) (37.2) (0.3) (30.8)
인트론바이오 395 25.2 21.8 (15.2) 16.9 (33.3)
파멥신 193 36.7 3.7 (27.7) (21.2) (64.6)
젬백스 929 31.4 (14.0) (38.7) 101.3 53.6
알테오젠 1,140 11.1 (5.2) 22.6 139.4 70.0
펩트론 242 30.6 4.0 (19.2) 31.7 (29.5)
앱클론 357 54.7 70.1 24.1 36.5 1.0
바이오리더스 133 22.3 23.9 6.8 4.2 (42.9)
셀리버리 630 10.1 7.1 39.8 93.1 14.4
아이진 85 64.2 1.1 (35.7) (5.4) (46.4)
유바이오로직스 176 20.2 6.0 (17.0) 7.5 (2.2)
비피도 69 9.5 (19.5) (27.7) (20.4) (55.5)
진원생명과학 425 84.0 235.9 435.3 245.2 223.5
애니젠 37 28.6 (16.3) (26.0) (4.0) (51.0)
합성신약
에이치엘비 3,891 4.9 (6.7) (21.7) 49.0 12.5
코미팜 1,689 28.5 33.0 73.1 115.5 26.3
메지온 1,133 24.6 (6.9) (32.0) 5.6 (6.0)
크리스탈 700 31.8 54.8 13.5 29.7 (3.2)
오스코텍 642 15.8 8.6 (8.7) 15.5 (16.0)
엔지켐생명과학 451 8.1 0.5 (18.6) 19.6 (37.9)
레고켐바이오 517 20.6 6.9 (9.1) (0.2) (12.7)
아이큐어 131 19.7 (18.8) (43.7) (3.3) (48.3)
큐리언트 198 57.9 17.1 (24.9) (4.2) (13.6)
씨티씨바이오 103 26.2 (3.3) (12.8) (22.1) (34.6)
지엘팜텍 32 76.0 (14.3) (34.6) (51.8) (73.8)
메드팩토 546 19.4 5.9 22.3 0.0 0.0
브릿지바이오테라퓨틱스 236 32.3 (19.4) (35.4) 0.0 0.0
티움바이오 249 49.9 (14.9) (39.9) 0.0 0.0
유전자치료제 (핵산치료제포함)
신라젠 949 44.0 19.4 (8.9) 62.8 (79.4)
헬릭스미스 1,471 12.6 10.6 (25.9) 3.6 (68.7)
올릭스 221 47.4 10.8 (20.1) 0.3 (44.0)
올리패스 200 41.5 (13.5) (46.6) (32.5) 0.0
세포치료제
코오롱티슈진 490 0.0 0.0 0.0 0.0 (76.8)
차바이오텍 803 24.9 23.4 5.9 12.9 (28.5)
코오롱생명과학 202 45.7 (4.3) (1.9) 20.8 (76.5)
파미셀 1,235 103.0 166.2 142.6 189.7 74.6
안트로젠 323 33.4 15.3 (12.9) (3.4) (54.3)
네이처셀 545 24.5 22.6 35.1 33.0 (25.7)
메디포스트 414 9.3 (4.3) (24.3) (3.5) (30.6)
녹십자셀 466 17.0 12.2 (18.0) 2.1 (20.4)
녹십자랩셀 390 54.3 28.8 (2.5) 15.5 (16.9)
셀리드 179 33.1 (1.1) (32.6) 1.7 (65.2)
강스템바이오텍 193 26.9 38.1 13.0 (29.0) (55.3)
바이오솔루션 151 27.4 (23.5) (56.9) (41.0) (63.5)
테고사이언스 115 24.5 (17.2) (39.2) (38.6) (62.1)
프로스테믹스 208 9.9 27.5 30.4 22.0 (18.3)
JW신약 167 19.6 (2.3) (17.5) (4.5) (38.1)
173 41.2 (12.7) 21.6 22.2 (11.3)
표 4. 기업별 주요 파이프라인의 R&D 모멘텀
물질명 기술이전 사 적응증 현재 임상진행 현황 1H20 2H20
유한양행
레이저티닙 얀센 비소세포폐암
1차 치료제 국내 임상 3상 진입
6월 ASCO에서 국내 임상 2상 결과 발표 기대 1분기 식약처에 조건부
허가 신청서 제출
국내에서 조건부 허가 획득
얀센의 이중항체와 병용투여 임상 1b상 완료
얀센의 이중항체와 병용투여 임상 2상 진입 NASH 치료제 길리어드 NASH 동물모델에서 유효성 테스트 진행 back-up 물질 도출
YH25724 베링거잉겔하임 NASH GLP-Tox(비임상 독성시험) 수행 중 1분기 GLP-Tox 시험 완료 임상 1상 진입 기대 한미약품
HM95573 제넨텍 항암제
국내에서 임상 1상 3개 진행 중 2개는 단독 임상, 1개는 코델릭과의 병용투여
롤론티스 스펙트럼 호중구 감소증 미 FDA에 BLA 재신청서 제출 10월 24일 PUDFA date
시판허가 획득 기대
포지오티닙 스펙트럼 항암제 글로벌 임상 2상 진행 코호트 2,3 결과 발표 기대
LAPS-Tri agonist - NASH 미국 임상 1상 완료 6월 ASA에서
임상 1상 결과 발표 기대 임상 2상 진입 기대 종근당
CKD-506 - 자가면역질환 유럽 임상 2상 진행 중 임상 2상 결과
학회 발표 기대
CKD-504 - 헌팅턴증후군 미국/한국 임상 1상 진행 중
CKD-702 - 항암제 미국에서 전임상 완료 국내 임상 1상 진입 기대
CKD-11101 미 제약회사의
일본법인 네스프 바이오시밀러 한국에서 시판허가 획득
일본에서 시판허가 획득 일본시장 런칭 녹십자
그린진 F - 혈우병치료제 중국 CFDA에 허가신청서 제출 중국 시판허가 기대
헌터라제 중국 캔브리지
파마슈티컬 헌터증후군 중국 CFDA에 허가신청서 제출 중국 시판허가 기대 중국 시장 런칭 기대
10% IVIG - 면역결핍증 미국 임상 3상 완료 미 FDA에
BLA 신청서 제출 셀트리온/셀트리온헬스케어
트룩시마 테바 리툭산 바이오시밀러 미국시장 런칭
허쥬마 테바 허셉틴 바이오시밀러 미국시장 런칭
램시마 SC - 램시마 SC 제형 유럽시장 런칭 유럽시장 런칭 IBD 대상 승인 획득 기대
메디톡스
이노톡스 앨러간 주름개선 앨러간 미국에서 임상 3상 진행 중
유럽에서 임상 3상 진행 중
뉴로녹스 블루미지 주름개선 중국 CFDA에 BLA 제출 중국 최종 시판 허가 기대
제넥신
GX-H9 - 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상 완료 미 FDA에 임상 3상
IND 신청서 제출 기대
GX-188E 머크 자궁경부암 국내에서 키트루다와
병용임상 2상 진행 중
하이루킨(GX-I7)
- 고형암 단독투여 국내 임상 1b상 진행 중
- 교모세포종암
미국에서 TMZ(항악성종양제) 병용투여 임상 1b/2a상 진행 중 한국과 미국에서 단독투여 임상
1b/2a상 진행 중
로슈 흑색종 미국에서 티센트릭과 임상
1b/2a상 진행 중
머크 삼중음성유방암 국내에서 키트루다와 임상
1b/2a상 진행 중
임상 1b/2a상 중간결과 발표 기대
표 5. 기업별 주요 파이프라인의 R&D 모멘텀(계속)
물질명 기술이전 사 적응증 현재 임상진행 현황 1H20 2H20
오스코텍
레이저티닙 얀센 비소세포폐암
1차 치료제 국내 임상 3상 진입
6월 ASCO에서 국내 임상 2상 결과 발표 기대 1분기 식약처에 조건부
허가 신청서 제출
국내에서 조건부 허가 획득
얀센의 이중항체와 병용투여 임상 1b상 완료
얀센의 이중항체와 병용투여 임상 2상 진입
SYK 저해제 - 류마티스관절염 글로벌 임상 2상 진행 중 환자등록 완료 임상 2상 완료
면역성 혈소판 감소증 글로벌 임상 2상 진행 중 환자등록 완료
FLT 저해제 - 급성골수성백혈병 글로벌 임상 1상 진행 중 임상 1상 완료
AXL 저해제 - 비소세포폐암 전임상 완료 국내 임상 1상 진입
브릿지바이오
BBT-877 베링거잉겔하임 특발성 페섬유증 임상 1상 진행 중 임상 1상 완료/임상 2상 진입 기대
BBT-401 - 궤양성 대장염 임상 2a상 진행 중 임상 2a상 완료 임상 2b상 진입 기대
BBT-176 - 비소세포폐암 미 FDA로부터 임상 1/2상 IND 승인 임상 1/2상 진입 기대 레고켐바이오
ADC 기술 밀레니엄 항암제 물질 테스트 중
LCB17-0877 베링거잉겔하임 특발성 페섬유증 임상 1상 진행 중 임상 1상 완료/임상
2상 진입 기대 임상 2상 진입 기대 올릭스
OLX101 휴젤 비대흉터치료제
국내 임상 2상 진행 중 국내 임상 2상 완료
유럽 임상 1상 완료 미국 임상 2상 IND 승인 기대
OLX201A - 특발성 페섬유증 전임상 임상 1상 IND 제출 기대
OLX301A 떼아 건성 & 습성 황반변성 전임상
OLX301D - 망막하섬유화&
습성황반변성 전임상 임상 1상 IND 제출 기대
OLX304A - 망막색소변성증 전임상 임상 1상 IND 제출 기대
앱클론
AC101 상하이 헨리우스 유방암/위암 임상 1상 진행 중 임상 1상 완료 기대
AM201(이중항체) - 류마티스 관절염 전임상 임상 1상 진입 기대
AM105(이중항체) - 대장암 전임상 임상 1상 진입 기대
AT101(CAR-T) - 혈액암 전임상 임상 1/2상 진입 기대
AT501(CAR-T) - 난소암 전임상 임상 1/2상 진입 기대
자료: 하나금융투자
