글로벌 보건산업 동향 (Vol.12, 2012.07.19)

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2012

July 19

글로벌 보건산업동향

Weekly Healthcare Industry Trends

포커스

유럽 바이오뱅크 거버넌스 현황과 과제

정책동향

[EU ] EU, 의약품 등 위조방지협약 무산

[미국] FDA, 마약성 진통제 오남용 방지 프로그램 시행

[호주] 호주 정부, 정신건강 지원 ‘마인드헬스커넥트’ 포털 구축 [아시아] 아태지역, 글로벌 의료관광 중심지 부상

산업동향

[글로벌] 글로벌 방사선 요법 기기 시장, '18년 36억불 규모 전망 [중국] 중국 국내외 민간자본, 헬스케어 산업에 주목

[일본] 일 도쿄대병원, 키나젠 효소로 간세포암 조기 발견 [영국] 영 쿼드팩, LED 화장품 용기 개발 착수

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ㅇ (참여자 이해 보호) 연구 참여자에 대해 자발적 참여, 표본 및 데이터 사용 등에 관한 동의를 확보하는 한편, 참여자의 사생활 및 정보를 보호하고, 연구 결과의 편익이 참여자에게 돌아갈 수 있는 방안이 필요 - 바이오뱅크와 유럽 시민들 간 상호혜택 관계가 형성될 수 있도록 지속 가능한 거버넌스 메커니즘을 구축해 유럽 시민들이 바이오뱅크 연구의 편익을 이해하고 편익을 누릴 수 있는 기회를 제공

ㅇ (메타-거버넌스 시스템 개발) 바이오뱅크에 전문화된 새로운 거버넌스 기관들을 기존의 거버넌스 시스템에 통합해 유럽 내 바이오뱅킹을 위한 메타-거버넌스 시스템을 개발

ㅇ (재정 불안정성 극복) 바이오뱅크들이 직면하고 있는 재정 불안정성을 극복하고 지속가능성을 확보하기 위해서는 바이오뱅크를 임상치료, 개인 맞춤화 의약품, 중개연구 등에 이용할 수 있도록 공중보건시스템 내로 통합 - 최근 네덜란드 라이덴 대학교는 바이오뱅크를 임상치료 내로 통합하는 큐라

라타(CuraRata) 모델을 개발

ㅇ (e-거버넌스 투자 확대) 정보기술은 바이오뱅크와 관련된 윤리적, 법적, 사회적 과제를 해결할 수 있는 잠재성을 보유

- e-거버넌스(e-governance) 도구 개발에 대한 투자를 확대해 기존의 거버넌스 구조를 확장하고, 메타-거버넌스 수준에서 바이오뱅크와 연구자 간 표본 및 정보 공유를 활성화

ㅇ (웹 기술 활용) 바이오뱅크 거버넌스에 환자, 연구 참여자, 일반 대중을 참여시키기 위해서는 웹 2.0(web 2.0) 기술을 활용해 유럽 시민들이 바 이오뱅크 연구와 관련 기관에 신뢰를 가질 수 있도록 지원

ㅇ (인증시스템 개발) 바이오뱅크를 설립･구축하는 과학자들의 활동을 보 상하고 인정하기 위한 새로운 인증시스템을 개발

- 예를 들어, ORCID ID(개별 연구자의 학술출판 트래킹), BRIF(바이오 자원 연구 영향 요소) 등은 바이오뱅킹 관련 연구자들의 노력을 평가 하는 수단으로 역할

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.19) 정책동향

정책동향

EU, 의약품 등 위조방지협약 무산

ㅇ 유럽의회가 4일 전체회의를 열고 ‘국제위조방지무역협정(Anti-Counterfeiting Trade Agreement : ACTA)’ 법제화와 관련된 표결을 실시한 결과 찬성 39표, 반 대 478표, 기권 165표로 부결 처리

- ACTA는 가짜 의약품을 비롯해 위조 상품의 교역을 금지하는 EU 역내 위조방지협약으로, 지난 '05년 7월 고이즈미 당시 일본 총리가 G8 정상회 담에서 ‘무역관련지식재산권협정^(TRIPS)’ 보완의 필요성을 제기하면서 추진 - ACTA 논의 과정에는 EU 회원국은 물론, 미국 일본 캐나다 호주 뉴질랜드

스위스 멕시코 모로코 싱가포르 한국 등도 참여

- ACTA 찬성 측은 의약품 등 신제품을 개발한 업체의 지식재산권을 보호 해야 한다는 당위성을 주장하는 반면, 반대 측은 협정이 지나치게 모호해 소비자들의 선택의 자유가 침해당할 위험성이 높다고 지적

ㅇ 유럽의회의 ACTA 부결로 인해 제약업계의 경우 지재권 보호 여부로 논란의 여지가 있는, 개도국에서 수입된 제네릭 의약품들에 대한 소비자들의 접근을 공식적으로 차단하기가 어려울 전망

- 제약업계는 표준화된 법과 제도로 의약품 개발업체들을 보호할 수 있을 것 으로 예상했으나 이러한 기대가 무산

* 제약업계는 ACTA가 법제화되면 개발도상국에서 수입된 제네릭 제품들에 대한 소비자들의 접근성을 제한하는 규정이 마련될 것으로 예상

- 그러나 이번 결과에 대해 프랑스의 국제의료 봉사단체인 ‘국경없는의사회 (Medecins Sans Frontieres : MSF)’는 환영의 뜻을 표명

* MSF 는 ACTA가 법제화될 경우 특허 받은 오리지널 의약품 개발업체에 과도한

이익이 발생하는 반면, 환자에게 필요해 생산된 제네릭 의약품에 대한 접근성이

제한됨으로써 환자 및 의약품 공급업체에 손해를 끼칠 것이라고 주장

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FDA, 마약성 진통제 오남용 방지 프로그램 시행

ㅇ 미 식품의약국^(FDA)은 마약성 진통제의 오남용을 방지하는 ‘위험평가완화전 략(Risk Evaluation and Mitigation Strategy : REMS)’을 시행한다고 9일 발표

- 이번 조치는 처방전 의약품 오남용 및 과잉 복용을 방지하는 연방 정부 구상의 일환으로, 마약성 진통제를 복용해야 하는 환자들이 복용에 따른 위험은 줄이고 안전성은 강화하기 위한 목적

- REMS는 마약성 진통제를 생산하는 20여 업체들에게 FDA 지침(FDA blue

print)에 근거한 오남용 방지 교육을 의사들에게 실시하도록 의무화

* FDA 는 첫 번째 안전교육이 '13년 3월까지 실시될 것으로 기대

- 또 안전한 복용, 보관 및 폐기법과 과잉 복용 시 위험 징후, 비상연락 지 침 등 최신 복약 지도 및 상담 문서를 작성해 FDA에게 보고하도록 규정

- 한편 질병통제예방센터^(CDCP)에 의하면 '09년 미국에서 마약성 진통제의 과

잉 복용으로 사망한 건수는 1만5천597건으로 '08년 1만4천800건보다 800 건 정도 증가('99년에 비해서는 거의 4배 증가)

[FDA, 2012.07.09]

미 하원, 오바마케어 폐기안 가결

ㅇ 미 하원은 11일 오바마 대통령이 핵심 법안으로 추진하고 있는 ‘건강보험개혁 법(Affordable Care Act)’ 소위 ‘오바마케어(Obamacare)’에 대해 찬성 244표, 반 대 185표로 폐기를 가결

- 이날 표결에는 공화당 의원 전원에 민주당 의원도 5명이나 찬성

- 연방 대법원이 합헌 판결을 내렸음에도 불구하고 하원에서 폐기안을 가결한

것은 야당인 공화당이 쉽게 물러서지 않을 것임을 시사

- 그러나 민주당이 다수당인 상원에서는 폐기안이 통과될 가능성이 희박하 고, 설령 가결되더라도 오바마가 거부권을 행사할 계획이어서 폐기안이 실효성을 발휘하기는 어려울 전망

- 하지만 롬미 공화당 대선후보는 집권하면 폐기를 추진하겠다고 거듭 강조하 고 있어 올 연말 대선을 앞두고 오바마케어는 계속해서 정치 쟁점화 될 가능성이 높은 것으로 분석

[Los Angels Times, 2012.07.11]

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미 플로리다주, 약사 예방백신 접종 권한 확대

ㅇ 미 플로리다주가 주정부에 등록된 약사에게 대상포진 예방백신과 폐렴구균 백신 등을 직접 접종할 수 있고, 접종받는 주민들에게는 의료보험회사의 확인을 거쳐 의료보험 급여 혜택도 주어질 수 있도록 보건법을 최근 개정 - 플로리다는 온화한 날씨로 인해 고령자와 은퇴자들이 거주를 선호하는 대표

적인 주로, 보건법 개정은 약사를 통해 지역주민들에게 예방접종의 중요성 에 대한 인식과 접종률을 높일 수 있는 환경을 조성하려는 목적

* 약사가 새로 접종할 수 있는 백신 목록에는 60세 이상 고령자들의 대상포진 발 생 위험성을 낮추는 머크사의 ‘조스타박스

^(Zostavax)

’ 도 포함

- 한편 보건법이 개정됨에 따라 미국 최대 의약품 체인업체인 월그린

(Walgreen)은 플로리다 주내 851개 체인약국에서 시행 중인 백신 예방접종

프로그램을 대폭 확대ㆍ운영한다고 9일 발표

[Market Watch, 2012.07.09]

북미 15개 의료단체, 폐경기 여성 호르몬 대체요법 권고

ㅇ 북미폐경기학회^(NAMS)

^,

미국생식의학회^(ASRM)

^,

캐나다산부인과학회^(SOGC)

^, 멕시

코갱년기연구협회^(AMEC) 등 북미 15개 의료단체가 의료기관들에게 폐경기 여성들을 대상으로 호르몬 대체요법 실시를 제안하는 권고안을 9일 발표 - 특히 최대 59세 혹은 폐경기가 시작된 후 10년 이내의 상대적으로 젊은

여성들에게는 호르몬 대체요법 사용이 바람직

- 질 건조증이 있거나 성 관계시 고통을 느끼는 여성들에게는 소용량의 에스

트로겐^(estrogen) 질정 사용이 요구

- 자궁 적출수술을 받은 여성들에게는 에스트로겐 단독 복용이 적합

- 자궁암 예방을 위해 에스트로겐과 프로게스토겐(progestogen)의 복합 복용이 요구되는 경우 다리와 폐 부위에서 혈전이 발생할 위험성이 있으나 50~59 세 연령대에서 그럴 가능성은 희박

- 한편 유방암 생존자들에게 에스트로겐이 안전하다는 주장은 사실을 입증할 만한 데이터가 부족

[Medpage Today, 2012.07.10]

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호주 정부, 정신건강 지원‘마인드헬스커넥트’포털 구축

ㅇ 호주 정부가 구축한 e-정신건강(e-mental health) 온라인 포털인 ‘마인드헬스 커넥트(mindhealthconnect)’가 5일 출범

- 호주 정부 차원에서 정신건강 포털이 구축되기는 이번이 처음

- 마인드헬스커넥트 구축은 호주 정부가 국민의 정신건강을 증진하기 위해 의 욕적으로 추진하는 ‘e-정신건강전략(e-Mental Health Strategy)’의 일환

- 호주 정부는 정신건강에 장애를 겪고 있는 국민들의 치료를 지원하기 위해 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 게이트웨이로 포털을 설계

* 마인드헬스커넥트는 정신건강에 문제가 있는 국민들이 전통적인 대면 서비스를 받는 대신 언제 어디서든 편리한 장소와 시간에서 서비스를 받을 수 있도록 지원

- 한편 호주에는 매년 5명 중 1명이 정신질환을 겪고 있는 가운데, 이들 중

절반은 정신치료를 필요로 하는 상황

[Australian Department of Health and Ageing, 2012.07.05]

아태지역, 글로벌 의료관광 중심지 부상

ㅇ 아시아 태평양 지역은 첨단 의료시설을 적극 구비하고, 선진국에 비해 의료 비용이 저렴한 장점을 활용하면서 글로벌 의료관광 중심지로 부상 중

- 아태 지역에서는 특히 민간 업체들이 증가하는 역내 중산층들을 타깃으로 한 의료관광 사업을 전개

* 말레이시아를 찾는 의료관광객들 중 70% 정도는 인도네시아인

- 말레이시아 의료업체 파크웨이 판타이(Parkway Pantai)사의 경우 자국은 물 론, 싱가포르, 중국, 인도, 브루나이, 아부다비 등에 16개의 병원을 운영 - 또 태국의 방콕두싯메디컬서비시스(Bangkok Dusit Medical Services)사도 외자

유치에 적극 나서면서 역내 대표적 의료관광 업체로의 도약을 추진

- 글로벌 컨설팅업체인 프로스트 앤 설리번은 '15년 글로벌 헬스케어 시장에 서 아태지역이 차지하는 비중은 1/3을 상회하는 가운데, 올해 아태지역 의 료관광 시장 규모는 44억불이 될 것으로 전망

[Bangkok Post, 2012.07.09]

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보건산업동향 주간브리프 (2012.07.19) 산업동향

산업동향

글로벌 방사선 요법 기기 시장, '18년 36억불 규모 전망

ㅇ 다국적 컨설팅업체 글로벌데이터(GlobalData)는 최근 발표한 보고서에서 오는 '18년 글로벌 방사선 요법 기기 시장 규모가 36억불에 이를 것으로 전망 - 글로벌데이터는 전 세계적으로 암 발생률이 증가하는 가운데, 선진국에서

는 방사선 요법 기기에 대한 교체수요가, 신흥시장에서는 신규수요가 급 증하고 있음에 주목

* 중국을 비롯한 신흥시장의 경우 고가로 인해 방사선 요법 기기의 시장침투율이 아직까지는 낮지만 구매력이 증가함에 따라 이 같은 현상은 완화될 전망

- 또 외부방사선 치료 시장의 경우 미국 배리안 메디컬 시스템스(Varian Medical

Systems)가 '11년 49%의 시장점유율로 1위, 스웨덴 엘렉타(^Elekta)가 30%로 2위를 차지한 것으로 파악

* 이들의 뒤는 미국 아큐레이/토모테라피(Accuray/Tomotherapy)와 독일 지멘 스 헬스케어(Siemens Healthcare) 순

[HealthImaging, 2012.07.11]

벤처캐피탈, 글로벌 바이오산업 투자 급감

ㅇ 시장조사업체인 미국의 블룸버그인더스트리스(Bloomberg Industries)에 의하면 최근 글로벌 시장에서 벤처캐피탈의 바이오산업 투자가 급격히 감소

- '12년 2분기 벤처캐피탈의 주요 바이오기업에 대한 투자는 59건에 5억5천 만불로, 금액 기준 1분기 대비 43% 감소했으며 '07년 이후 최저치를 기록 - 2분기에는 벤처캐피탈 투자의 대부분을 미국이 유치했으며, 유럽은 4

천8백만불을 끌어들이는 데 만족

* 동기간 가장 활동적인 벤처캐피탈은 지난 6월 샌프란시스코 소재 신생 바이오

테크업체인 글로벌 블러드 세라퓨틱스

(Global Blood Therapeutics)

에 4천70만불

을 투자한 미국의 서드락벤처스

(Third Rock Ventures)

[Fierce Biotech, 2012.07.11]

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국내외 민간자본, 중국 헬스케어 산업에 주목

ㅇ 중국 헬스케어 산업이 급성장하면서 국내외 민간자본이 주목

- 중국은 고령인구가 많을 뿐 아니라 생활수준이 급격하게 올라가면서 헬 스케어 수요도 지속적으로 증가하는 대표적 국가로, 민간자본에 큰 기회를 제공

* 중국 위생부 발표에 의하면 '12년 5월 현재 중국내 민간병원 수는 8천947개로

1 년 전에 비해 20.6% 증가한 반면, 공공병원 수는 1만3천441개로 2.8% 감소

- 중국의 대표적 헬스케어 업체인 시밍헬스체크업매니지먼트그룹^(Ciming

Health Checkup Management Group)은 사업 확대를 위해 셴첸증시에서 4천만 주, 최대 2천8백만불 규모의 상장을 추진 중

- 중국 메이니안원헬스그룹(Meinian OneHealth Group)은 지난해 M&A를 통해 중국 내 최대 건강검진 기업으로 등장

- 미국 의약품 유통업체인 카디널헬스(Cardinal Health)는 닝바오 소재 제지장 다셍 메딕(Zhejiang Dasheng Medic)을 지난 5월 인수했고, GE도 같은 달 쳉두 에 의료기기 제품 개발을 위한 혁신센터를 설립

- 민간자본의 대중 헬스케어 산업 투자 확대는 당분간 계속되는 가운데, 글로 벌 컨설팅업체 딜로이트는 중국의 의료서비스 시장 규모가 연평균 18%

증가해 향후 3년 내 5천억불 규모에 이를 것으로 전망

[Forbes, 2012.07.10]

일 의약품 도매업체 스즈켄, 5백명 감원

ㅇ 일본의 대형 의약품 도매업체인 스즈켄이 경쟁력 강화 차원에서 근속 연수 3 년 이상 직원을 대상으로 5백명을 감원할 예정이라고 9일 발표

- 스즈켄 본사에서 전체 인력의 6%인 3백명, 물류 자회사인 스즈켄 로지콤과 아키야마에서 전체 인력의 18%인 2백명을 감원할 계획

- 감원 인력에는 법정 퇴직금 이외 위로금을 지급하고 재취업도 지원

- 스즈켄은 '11년 매출 1조8천599억엔, 순익 80억5천만엔을 기록했으며 '12년 에는 매출 1조9천140억엔, 순익 160억엔이 목표

* 그러나 의약품 도매 사업에서 고전하면서 '11년 3분기 이래 2분기 연속 영업

적자를 기록

[日本經濟新聞, 2012.07.09]

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미 터프츠대, 백신·항생제 고온 보관장치 개발

ㅇ 미국 터프츠대 연구팀은 고온에도 일부 백신과 항생제를 안정적으로 보관할 수 있는 ‘실크 기반 안전장치(silk-based stabilizer)’를 개발하는 데 성공

- 백신과 항생제는 화학구조가 변화할 경우 약효가 감소될 수 있기 때문에 냉 장 보관해야 한다는 것이 지금까지의 정설

- 그러나 연구팀은 실크 단백질을 이용해 생활성 분자(bioactive molecule)를 움 직이지 못하게 할 경우 생백신(live vaccine)과 항생제를 권장 온도보다 높은 화씨 140도에서 보관할 때에도 효능이 감소하지 않는다는 사실을 발견

* 이 경우 권장 기간보다 오랫동안 보관할 수 있다는 사실도 확인

- 이번 발견은 매년 냉장 보관에 따른 수십억불의 비용을 절감하고, 백신과 항생제에 대한 제3 세계의 접근을 용이하게 만들 수 있다는 점에서 의의 - 연구팀은 이번 연구 결과를 미국국립과학학술원회지(Proceedings of the

National Academy of Sciences : PNAS) 온라인판에 게재

[UPI, 2012.07.10]

일 도쿄대병원, 키나제 효소로 간세포암 조기 발견

ㅇ 일본 도쿄대병원 연구팀은 ‘미토콘드리아형 크레아틴 키나제^(type

mitochondrial creatine kinase)’ 효소를 이용, 간암의 90% 정도를 차지하는 간 세포암을 조기 발견하는데 성공

- 연구팀은 키나제 효소를 이용한 진단법을 개발한 뒤 도쿄대병원 간경변 환 자 중 간세포암이 있는 147명과 없는 92명에 적용한 결과 간세포암이 있 는 환자에게서 효소 작용이 2배 정도 활발한 것을 확인

- 이 진단법은 간세포암을 정확히 판명하는 확률이 60% 정도로 간세포암이 만드는 단백질을 측정하는 기존 방법(40~50%)보다 우수

* 특히 2cm 이하 간세포암에서는 기존 방법의 정확성이 20~45%로 떨어지는 것 과 달리 60% 수준을 그대로 유지

- 연구팀은 이번 결과를 유럽간학회지(Journal of the European Liver : JEL) 8월

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미 화장품 업체 어번 디케이, 중국 진출 계획 철회

ㅇ 화장품정보소비자연대(Coalition for Consumer Information on Cosmetics : CCIC)는

‘리핑 버니 프로그램(Leaping Bunny Program)’을 소개하면서 미국 화장품 업체 어번 디케이(Urban Decay)가 중국시장 진출 계획을 철회했다고 발표

- CCIC는 지난 '96년부터 동물실험 반대 운동을 전개해 온 단체로, 어번 디케 이가 중국시장 진출 의향을 밝히자 지난달 초 ‘크루얼티-프리 컴퍼니스 (cruelty-free companies)’ 목록에서 이 회사를 제외했으나 이번에 다시 포함

* 리핑 버니 프로그램은 화장품 제조공정에서 동물실험을 하지 않는 업체들의 목

록을 공개하는 프로그램으로, 리핑 버니(뛰어다니는 토끼)는 동물실험 폐지 운동을 상징

- 어번 디케이는 중국 진출 철회와 관련, 중국에서 동물실험을 필요로 하지

않을 때까지 제품을 발매할 의사가 없음을 피력한 것으로 확인

[Leaping Bunny, 2012.07.06]

영 쿼드팩, LED 화장품 용기 개발 착수

ㅇ 국제적 화장품 패키징 업체인 영국 쿼드팩^(Quadpack)이 화장품 소비자가 새로 운 경험을 할 수 있도록 발광다이오드^(LED) 화장품 콤팩트 용기 개발에 착수 - 소비자가 LED 화장품 콤팩트 용기를 이용할 경우 어디서든, 빛이 없어 어

두운 가운데서도 화장을 하는 것이 가능

- 또 빛이 반사되어 눈부심을 유발하지도, 그늘이 지지도 않아, 일반 파우더 룸에서 화장할 때보다 정서적으로도 안정감을 갖는 장점을 보유

- 이와 함께 스마트폰이나 아이패드 등 각종 터치형 기기들이 붐을 이루고 있는 추세에 부합한다는 점에서도 주목받기에 충분

* 실제 LED 화장품 콤팩트 용기는 뚜껑 부위의 터치버튼을 살짝 누르면 조명이 들어오는 원리로 작동

- 쿼드팩은 LED 화장품 콤팩트 용기 제작에는 수은이 사용되지 않고, 에너지 효율적 기술을 이용하기 때문에 전기가 대거 소모되지 않으며, USB 케이블 을 통해 집ㆍ사무실ㆍ자동차 내부에서 쉽게 재충전할 수 있다고 설명

글로벌 보건산업 동향 (Vol.12, 2012.07.19)