Journal of Korean Society of Health-System Pharmacists

(1)

배경 및 목적

소아는 생리학적 특성이 성인과 같지 않고 연령에 따 라 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 변화가 크기 때 문에 소아의 의약품 처방 및 조제, 감사 시 성인보다 더 세심한 주의가 필요하다.

¹⁾

따라서 소아 처방의 감사 수 행 시 나이와 체중을 반드시 확인하여, 그에 따라 용법 및 용량의 적절성을 평가해야한다.

²⁾

내용액제(시럽 및 현탁액 등)의 허가사항에서는 소아 의 적정용량 기준을 체중(kg), 연령(age)에 따라 제시하 고 있으며, 용량의 단위도 mg, mL를 혼재하여 사용한 다. 따라서 처방 감사 시 환자정보 및 계산이 필요하며, 이는 감사시간의 증대와 계산오류 발생의 가능성을 가 져온다. 뿐만 아니라 소아의 약 용량은 허가 사항 또는 신빙성 있는 정보에 근거하여 결정하여야 하는데

²⁾

국내 의 허가사항만으로는 정확한 용량을 알기 어려운 약도 존재한다.

경희대학교병원에서는 내용액제의 경우 1회 용량을 대부분 mL 단위로 처방하며, 약제본부에서는 처방전 감사와 동시에 조제된 내용액제를 검수하여 해당 처방 이 인쇄된 봉투에 넣어 불출한다. 내용액제의 감사 및 검수는 약사 개인의 역량에 맡겨 이루어지며 필요시 약 품정보 검색을 활용한다. 하지만 약품정보를 검색하더 라도 용량을 바로 알기 어렵고, 검색한 후에도 정확한 소아의 용량∙용법을 찾아 계산을 해야 하고, 약품정보 검색을 하는 만큼 감사 시간은 지연되었다.

따라서 정확하고 신속하게 용량 감사를 할 수 있는 가 이드가 필요하다고 판단하였고, 경희대학교병원에서 사 용하는 내용액제 전체를 대상으로 하여 소아 시럽 용량

가이드를 제작하여 업무 효율을 증대시키고자 하였다.

개선활동

1. 자료수집

경희대학교병원에서 사용하는 내용액제 전체를 대상 으로 하여 약효군별로 구분하였다. 용법∙용량정보는 KIMS

³⁾

의 허가사항 정보를 기준으로 작성하였고, 부족 한 정보는 Micromedex

⁴⁾

의 Pediatric dosing 정보를 반영하였다.

2. 가이드 제작

1) 표 제작

수집한 자료는 허가사항의 용법∙용량에서 체중을 기준으로 하는 약제와 연령을 기준으로 하는 약제로 구 분지어 정리하였다.

체중을 기준으로 하는 약제의 표에는 적응증과 해당 용법을 간략하게 기재하였고, mg 단위로 제공하고 있 는 허가사항 용량을 mL 단위로 환산하기 위한 환산계 수(mL/kg)도 기재해 놓았다. 환산계수(mL/kg)에 체 중을 곱하면 환자의 체중에 해당하는 1회 용량을 쉽게 계산할 수 있다(Table 1, Table 2).

연령을 기준으로 하는 약제는 각 연령 당 용량을 표로 만들어 보기 쉽게 제작하였고, 체중 기준의 표와 같이 적응증과 해당 용법을 간략하게 기재하였다(Table 3, Table 4).

업무개선사례

소아 시럽 용량 가이드 제작을 통한 감사 업무 개선

정선영, 조아영, 서범석, 황경미, 홍혜정, 윤경원

경희대학교병원 약제본부

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분류 약품명 용법용량 환산계수 (mL/kg) Table 1 Dosage based on weight and/or usage

해열진통 소염제

진해거담제

항전간제

세토펜 (32 mg/mL)

맥스프로 (12 mg/mL)

�만 12세 이하

- 1회 10~15 mg/kg, 4~6시간 간격복용, 1일 최대 75 mg/kg

�생후 6개월 이상 소아

- 1회 5~7 mg/kg, 4~6시간 간격, 1일 최대 4회(28 mg/kg)

�30 kg 이하 소아

- 1일 최대 25 mL(300 mg)/day

(단, 몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량으로 복용)

10 mg/kg 0.31 15 mg/kg 0.47

5 mg/kg 0.42

7 mg/kg 0.58

레보투스 (6 mg/mL)

�10 kg~20 kg 소아 : 18 mg

�20 kg~30 kg 소아 : 30 mg

엘도란트 (35 mg/mL)

케프라 (100 mg/mL)

유시락스 (2 mg/mL) 정신

신경용제

�15 kg~19 kg : 175 mg 1일 2회

�20 kg~30 kg : 175 mg 1일 3회

18 mg(고정용량) 3 mL 30 mg(고정용량) 5 mL

175 mg(고정용량) 5 mL

�부분발작(6~23개월, 2~11세 및 50 kg 미만인 12~17세)

- 초회 10 mg/kg, 1일 2회 10 mg/kg 0.10

�부분발작(6~23개월, 2~11세 및 50 kg 미만인 12~17세)

- 최대 30 mg/kg, 1일 2회 30 mg/kg 0.30

�부분발작(1~6개월 영아) - 초회 7 mg/kg, 1일 2회

�부분발작(1~6개월 영아) - 최대 21 mg/kg, 1일 2회

7 mg/kg 0.07 21 mg/kg 0.21

�1차성 전신 강직 - 간대 발작(50 kg 미만인 12~17세)

- 초회 10 mg/kg, 1일 2회 10 mg/kg 0.10

�1차성 전신 강직 - 간대 발작(50 kg 미만인 12~17세)

- 최대 30 mg/kg, 1일 2회 30 mg/kg 0.30

�진정, 보조요법 : 0.6 mg/kg 0.6 mg/kg 0.30

�수술 전 진정

- 25~50 mg/kg. 1회 또는 1일 최대 1 g

�경∙중등도 감염 시

- 1일 kg 당 25 mg/3.6 mg, 2회

25 mg/kg/day

(amoxicillin) 0.31

�중증감염 시

- 1일 kg 당 45 mg/6.4 mg, 2회

�3개월 이상 소아

- amoxicillin 함량 기준 1일 90 mg/kg, 2회

45 mg/kg/day (amoxicillin)

90 mg/kg/day (amoxicillin)

0.56

0.38 25 mg/kg 0.25 50 mg/kg 0.50 포크랄

(100 mg/mL) 최면

진정제

아모크라듀오 (40 mg/mL)

아모크라네오 (120 mg/mL) 항생제

�불면증 : 50 mg/kg 50 mg/kg 0.50

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가. 표 작성기준

① 용량은 소수점 둘째 자리에서 반올림하여 첫째 자리까지 표시하였다.

② 용법에서 8시간 분복은 1일 3회로, 12시간 분

복은 1일 2회로 하여 1회 용량을 계산하였다.

③ 나이와 체중을 나타내는 각 행의 값은 ~이상,

~미만으로 한다.

④ 항진균제의 소아용량은 국내 허가사항에서 다

분류 약품명 용법용량 환산계수

(mL/kg)

항생제

파목신 (25 mg/mL)

�체중 20 kg 미만 - 1일 20~40 mg/kg, 3회

20 mg/kg/day 0.27 40 mg/kg/day 0.53

�성인 및 체중 20 kg 이상 - 1회 250~500 mg, 3회

250 mg(고정용량) 10 mL 500 mg(고정용량) 20 mL

바난 (10 mg/mL)

세파클러 (25 mg/mL)

듀리세프 (25 mg/mL)

지스로맥스 (40 mg/mL)

클래리시드 (25 mg/mL)

�중증감염증, 중이염 및 감수성이 낮은 균에 의한 감염 경우 :

40 mg/kg/day 40 mg/kg/day 0.53

�피부 및 피부조직감염증. 요로감염증 : 30 mg/kg/day, 2회

�인두염, 편도염 : 30 mg/kg/day, 1~2회(표는 1회 투여로 계산)

�3일 요법 : 1일 1회 10 mg/kg

�5일 요법 : 첫째날 10 mg/kg, 둘째날부터 5 mg/kg

�급성 중이염 - 30 mg/kg 단회

�소아 : 7.5 mg/kg, 12시간 간격

�미코박테리아감염증 - 7.5~15 mg/kg 12시간 간격

30 mg/kg/day 0.60 30 mg/kg/day 1.20 10 mg/kg 0.25 5 mg/kg 0.13 30 mg/kg 0.75 7.5 mg/kg 0.30 15mg/kg 0.60 지나시드

(80 mg/mL) 항바이러스

제

스포라녹스 (10 mg/mL)

디푸루칸 (10 mg/mL) 항진균제

�수두치료(2세 이상)

- 1회 20 mg/kg씩 1일 4회, 1회 최대 800 mg 20 mg/kg 0.25

�중증 또는 효과 불충분시

- 1회 4.5 mg/kg, 1일 3회 4.5 mg/kg 0.45

�유소아 : 1회 3 mg/kg, 1일 2~3회 3 mg/kg 0.30

�소아 : 20 mg/kg/day, 8시간마다 분복 20 mg/kg/day 0.27

�6개월~12세 소아 : 2 mg/kg

�6개월 이상의 소아 : 3 mg/kg

2 mg/kg 0.20 5 mg/kg 0.50 10 mg/kg 1.00 3 mg/kg 0.30 6 mg/kg 0.60

�6개월 미만에서는 안정성이 확립되지 않음 12 mg/kg 1.20

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분류 약품명 용법용량 환산계수 (mL/kg) Table 2 Daily dose based on weight

오르필

(60 mg/mL) �소아 유지량 - 1일 20~30 mg/kg 20 mg/kg/day 0.33 30 mg/kg/day 0.50 테그레톨

(20 mg/mL) 항전간제

�간질 : 1일 10~20 mg/kg 10 mg/kg/day 0.50

20 mg/kg/day 1.00

분류 약품명 용법∙용량

나이에 따른 1회 용량(단위 mL)

나이

(일) 나이 (개월)

나이 (세)

15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 8 6 3 28

Table 3 Dosage based on age and/or usage

항바이러스 제

항진균제

지나시드

피엠에스 니스타틴

녹사필 현탁액

�단순포진 감염증 치료 - 2세 미만 : 1회 100

mg, 1일 5회 - 2세 이상 : 1회 200

mg, 1일 5회

1.3 1.3 1.3 1.3 1.3 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5

�면역기능 저하자의 단순 포진 감염증 예방 - 2세 미만 : 1회 100

mg, 1일 4회 - 2세 이상 : 1회 200

mg, 1일 4회

4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0

6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0 6.0

�성인 및 소아 (24개월 이상) - 1회 4~6 mL

1일 3~4회

4 mL

6 mL

1.0 1.0 1.0

2.0 2.0 2.0

1.0 1.0 1.0

5.0 5.0 5.0

�영아(28일이상

~24개월미만) - 구강칸디다증

1회 1~2 mL 1일 1~4회

�영아(28일 이상~24개월 미만)

- 소화관 칸디다증 1회 1 mL 1일 1~4회.

�아스페루길루스증, 침습 적 칸디다증, 심각하게 면역 시스템이 손상된 환 자: 예방 - 200 mg, 3회 1 mL

2 mL

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루고 있지 않아 Micromedex

⁴⁾

의 정보를 참고 하였다. 그 중 스포라녹스와 디푸루칸은 적응 증이 다양하여 표에는 생략하고, 적응증 안에 서 사용 가능한 최소용량, 최대용량과 일반적 으로 많이 쓰이는 용량 세가지만 표에 첨부하 였다.

⑤ 레보투스의 경우 소아 환자의 체중이 20 kg일 경우 2가지 용량으로 표시 가능하여 이를 함께 표기하였다.

2) 그래프 제작

체중 기준의 약제의 경우, 체중에 따라 각각 다른 용 량을 나타내게 된다. 또한 적응증에 따라 용량이 다를 수 있다. 따라서 사용 가능한 용량의 범위를 알 수 있도 록 그래프를 제작하였다. 표 제작 시에 환산해 놓은 환 산계수(mL/kg)에 3 kg부터 30 kg까지 곱해 각 체중 에 해당하는 용량을 표로 제작하여 그래프를 만들 수 있도록 하였다(Fig. 1). 한 그래프에 같은 계열의 약을 함께 표시 하였고, 색을 다르게 하여 구분하였다. 항생 제의 경우에는 약의 종류가 많기 때문에 페니실린계, 세팔로스포린계, 마크로라이드계로 세분화해서 그래 프를 제작했고, 항전간제 중 오르필과 테그레톨의 경우 는 허가사항에 1회 용량이 아닌 1일 용량으로 제시되어 있어 항전간제인 케프라와는 따로 그래프를 제작하였 다(Fig. 2).

그래프는 약제의 사용 가능한 용량의 범위를 알 수 있 을 뿐 아니라 처방전에 인쇄되어있는 체중을 보고 1회 용량을 감사할 수도 있고, 조제된 내용액제를 보고 체 중을 예측할 수도 있다.

3. 가이드 사용 평가

실제로 제작된 가이드를 사용하여 처방 감사 시 유용 성을 평가하기 위해 가이드 사용 전/후 처방 감사 시간 을 평가지표로 설정하였다.

경희대학교병원 약사 15명을 대상으로 처방전(내용 액제 20종)을 감사하도록 하였는데 첫 번째는 가이드 없이 원내에서 사용하는 KIMS

³⁾

약품정보를 이용하여 감사를 하도록 하였고, 두 번째는 소아 시럽 용량 가이 드를 이용하여 감사를 하도록 하였다. 감사를 하면서 시간을 측정하여 가이드 사용 전/후 감사 소요시간을 측정하였다.

활동 결과

1. 처방 감사 시간

가이드 사용 전(14.1 m±5.7 m) 보다 가이드 사용 후 (7.0 m±2.5 m) 감사 시간이 감소(7.1 m±4.5 m, p 0.05)되었고 감소 정도는 46.6%(±15.2%)의 감소폭을 보였다(Table 5).

분류 약품명 용법∙용량

나이에 따른 1회 용량(단위 mL)

나이

(개월)

나이 (세)

15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 12 8

Table 4 Daily dose based on age

정신신경

용제 유시락스

�불안증,소양증 - 6세 이상:

50~100 mg/day

50 mg/day

�불안증,소양증 - 6세 이상:

50 mg/day

50 mg/day 100 mg/day

25 25 25 25 25 25 25 25 25 25

50 50 50 50 50 50 50 50 50 50

25 25 25 25 25 25 25

(6)

(7)

Fig. 1 Table of dosage per weight and/or usage

� 용량은 소수점 둘째 자리에서 반올림하여 첫째 자리까지 표시하였다.

� 용법에서 8시간 분복은 1일 3회로, 12시간 분복은 1일 2회로 하여 1회 용량을 계산하였다.

� 나이와 체중을 나타내는 각 행의 값은 ~이상, ~미만으로 한다. Ex) 표에 8kg로 표시된 경우 8kg이상 9kg 미만을 나타낸다.

� 항진균제의 소아용량은 국내허가사항에서 다루고 있지 않아 Micromedex의 정보를 참고하였다.

그 중 스포라녹스와 디푸루칸은 적응증이 많은 관계로 표에는 생략하고, 적응증 안에서 사용 가능한 최소용량, 최대용량과 일반적으로 많이 쓰이는 용량 세가지 만 표에 첨부하였다.

� 레보투스의 경우 소아 환자의 체중이 20kg일 경우 2가지 용량으로 표시 가능하여 이를 함께 표기하였다.

(8)

Fig. 2 Dosage graph of evaluated drugs

(9)

결론

소아 시럽 용량 가이드를 제작하여 사용함으로써 정 확한 처방 감사 및 조제된 내용액제의 용량의 정확한 검수를 도울 수 있었다. 소아의 용량은 세밀하게 조절 되어야 하는 만큼 개개인의 역량에 맡기는 것이 아닌 가이드를 통한 정확한 감사가 필요하고, 뿐만 아니라 조제실의 과도한 업무로 인해 신속한 감사도 필요하다.

소아 시럽 용량 가이드는 이 두 가지에 대해 해결책을 제시한다. 소아 약물치료 전반에서 안전한 처방과 감사 가 이루어지기 위해서는 본 개선활동에서 다룬 내용액 제 뿐 아니라 자주 처방되는 항생제 세립 및 분말약에 대한 가이드 개발 노력이 필요할 것이다.

참고문헌

1) 소아에 대한 의약품 적정사용 정보집(전문가용).

2010.12;5

2) 한국약학교육협의회 약국실무분과, 약국실무요점, 신일서적

3) KIMS

^�

[Internet}. Seoul (KR) : KIMS Co., c2019 [cited 2017 Nov 1] Available from: http://

kimsonline.co.kr/

4) Micromedex

^�

(electronic version). Greenwood Vilage, Colorado, USA : IBM Watson Health, c2019 [cited 2017 Nov 1] Available from:

http://www.micromedexsolutions.com/

감소 시간(min) 감소율(%) 감사 시간(min)

가이드 사용 전 가이드 사용 후 No.

Table 5 Comparison of time taken to review prescription before and after using guide

1 14.1 9.9 4.2 29.8

2 11.4 7.7 3.7 32.5

3 11.7 8.0 3.7 31.6

4 15.9 6.7 9.2 57.9

5 21.9 7.9 14.0 63.9

6 14.3 8.4 5.9 41.3

7 3.1 2.0 1.1 35.5

8 14.6 7.1 7.5 51.4

9 19.1 7.2 11.9 62.3

10 21.3 5.2 16.1 75.6

11 10.1 3.9 6.2 61.4

12 9.0 4.9 4.1 45.6

13 6.4 4.9 1.5 23.4

14 23.3 12.2 11.1 47.6

15 14.6 8.6 6.0 41.1

평균 14.1(±5.7) 7.0(±2.5) 7.1(±4.5, P 0.05) 46.6(±15.2)