Accuracy of Capillary Cholesterol Test When Fasting in Dyslipidemic Patients or General Population: Comparison with Venous Cholesterol Test

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서 론

이상지질혈증(dyslipidemia)은 관상동맥, 말초혈관, 신장 및 뇌혈관 의 죽상동맥경화증(artheroscrerosis)의 위험요인들과 명확한 관련성 이 있다. 여러 선행연구들에 의해 증명된 바와 같이 총 콜레스테롤 (total cholesterol)과 저밀도지단백 콜레스테롤(low density lipoprotein

cholesterol) 수치의 상승, 고밀도지단백 콜레스테롤(high density lipoprotein cholesterol) 수치의 하락은 관상동맥질환의 독립적 위험인자 이다.^1-4)

관상동맥질환은 본래 미국 등 서구권 국가에서 가장 흔한 만성질 환 중 하나였으나, 우리나라에서도 생활양식이 서구화됨에 따라 그 유병률이 빠르게 증가하고 있다. 2012년 보건복지부에서 발표한 국

Original Article

이상지질혈증 환자 또는 일반인에서 공복 모세혈관 콜레스테롤 검사의 정확성: 정맥 콜레스테롤 검사와 비교

김영진, 김선희, 최봉석, 장 미, 신경숙, 유병욱*, 조용진, 오정은, 조주연, 홍성호

순천향대학교 의과대학 순천향대학교 서울병원 가정의학교실

Accuracy of Capillary Cholesterol Test When Fasting in Dyslipidemic Patients or General Population: Comparison with Venous Cholesterol Test

Young-Jin Kim, Sun Hee Kim, Bong-Suk Choi, Mi Jang, Kyung-Suk Shin, Byung-Wook Yoo*, Yong-Jin Cho, Jung-Eun Oh, Choo-Yon Cho, Sung-Ho Hong

Department of Family Medicine, Soonchunhyang University Seoul Hospital, Soonchunhyang University College of Medicine, Seoul, Korea

Background: Dyslipidemia is a strong risk factor for cardiovascular disease (CVD), which has been increasing in prevalence in South Korea, so its early diagnosis and continuous management is important. The aim of this study was to evaluate the accuracy and agreement of LipidPro portable cholesterol analyzer with respect to standard venous cholesterol testing methods.

Methods: Fasting capillary and venous cholesterol samples were collected from 96 adult patients. Fingerstick samples were immediately analyzed on a LipidPro portable analyzer, and venous samples were analyzed in a clinical laboratory. In the analysis, the following tests were included: paired t-test, linear regression analysis, percent bias, and misclassification rate.

Results: The correlation between capillary and venous samples for total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high density lipoprotein cholesterol (HDLC), and low density lipoprotein cholesterol (LDLC) were 0.615, 0.605, 0.517, and 0.533, respectively, showing statistical significance (all P<0.05). All except TG had lower capillary mean values than venous mean values (all P<0.05). The percent bias values for TC (-13.25%), TG (21.54%), HDLC (-29.61%), and LDLC (-22.93%) were all outside of the acceptable ranges, and the misclassification rates were generally higher for higher CVD risk categories within all lipid parameters except HDLC.

Conclusion: Our findings suggest that LipidPro has weak correlation and low accuracy compared with venous cholesterol values. The results further suggest that LipidPro has several limitations that must be addressed in order to make the most appropriate clinical decisions for screening, diagnosis and management of dyslipidemia patients.

Keywords: Dyslipidemias; Cholesterol; Capillary Blood; Venous Blood; LipidPro http://dx.doi.org/10.21215/kjfp.2016.6.1.37 pISSN 2233-9019 · eISSN 2233-9116 Korean J Fam Pract. 2016;6(1):37-43

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Korean Journal of Family Practice

Received August 25, 2015 Accepted October 15, 2015 Corresponding author Byung-Wook Yoo

Tel: +82-2-709-9158, Fax: +82-2-709-9133 E-mail: [email protected]

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Young-Jin Kim, et al. Accuracy of Capillary Cholesterol Test When Fasting

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민건강통계 자료에 따르면 이상지질혈증의 유병률은 2005년 이래로 남녀 모두 꾸준한 증가 추세로, 30세 이상 성인 인구 10명 중 1명이 고 콜레스테롤혈증이 있다고 보고되었다.⁵⁾ 특히 고콜레스테롤혈증의 유병률은 2005년과 비교하였을 때 남자의 경우 2005년 7.2%에서 2012년 12.2%로, 여자는 8.4%에서 16.4%로 증가하였다. 또 한 가지 주 목할 사실은 본래 이상지질혈증은 50대 이후의 장년층에게 주로 나 타났으나, 최근 들어 30, 40대 젊은 환자들에게서도 관찰되는 경우가 늘어나고 있다는 점이다. 따라서 이에 대한 조기진단과 예방이 갈수 록 중요해짐을 의미한다.

2001년 개정된 제3차 미국 콜레스테롤 교육프로그램 콜레스테롤 관리지침(third national cholesterol education program expert panel on detection, evaluation, and treatment of high blood cholesterol in adults, NCEP-ATP III)에서 제시한 고지혈증 치료지침에 의하면 20세 이상 의 성인은 최소 5년에 한 번, 약물 혹은 비약물 치료를 하는 환자의 경우 6주에서 6개월에 한 번 9–12시간 금식 이후 지단백 프로파일을 측정하여 추적 관찰할 것을 권유하고 있다.⁶⁾ 이를 토대로 혈중 콜레 스테롤 농도를 주기적으로 확인하는 것이 이상지질혈증 및 관상동 맥질환 환자들의 지속적인 치료관리를 위해 중요하다고 할 수 있다.

현재까지 콜레스테롤 검사를 위해서는 정맥혈에서 직접 혈액을 채취하고 이 검체를 검사실에 내려 결과를 분석하는 데 많은 시간이 소요된다는 문제점이 존재하였다. 이런 단점을 보완하고자 휴대가 간편하며 검체에 대한 전 처치나 복잡하고 오랜 소요시간이 필요하 지 않는 현장현시검사(point-of-care testing) 분야에 대한 연구가 전 세계적으로 활발하게 진행 중에 있다. 이러한 변화는 의료 전문인력 의 환자 치료기술을 급격히 변화시킴으로써 건강관리서비스 제공 에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다.⁷⁾ 특히 콜레스테롤 분야는 당뇨 분야와 더불어 가장 활발하게 연구가 진행 중인 분야로 그동안 다양한 현장현시검사 연구결과들이 존재한다.^8,9)

인포피아 주식회사에서 개발한 휴대용 모세혈관 검사기기인 리피 드프로(LipidPro)는 매우 작고 간편한 휴대용 콜레스테롤 검사기기 로, 검사결과 확인에 소요되는 시간은 2분 내외로 매우 빠르며, 회사 에서 자체적으로 시행한 임상연구결과, 정밀도, 직선성, 검사실 기준 장비와의 상관성 등의 분석성능 평가에서도 우수한 결과를 보였다.

하지만 상기 연구에 사용한 혈액 샘플은 채혈 침을 이용하여 직접 모세혈관에서 채취한 혈액이 아닌 정맥에서 채취한 혈액을 사용한 연구로, 아직까지 의료진이 직접 모세혈관에서 채취한 혈액을 이용 하는 리피드프로 검사결과를 정맥혈을 이용한 콜레스테롤 검사법 과 실제 임상에서 직접 비교 연구한 자료는 부족한 상황이다.

따라서 본 연구의 목적은 일반 환자 및 이상지질혈증 환자를 대상 으로 의료진이 직접 모세혈관에서 혈액을 채취해 보고 이를 통해 얻

은 결과를 기존의 정맥채혈검사와의 차이 및 일치도, 정확도를 비교 분석하여 실제 임상에서 리피드프로가 지니게 될 유용성과 한계점 및 보완할 점을 알아보는 것이다.

방 법

1. 연구대상 및 기간

2015년 2월 1일부터 2015년 7월 31일까지 순천향대학교 서울병원 외래를 방문한 외래 진료 대상자들 중 혈청콜레스테롤검사가 의뢰 된 19세 이상의 성인들을 대상으로, 자발적으로 연구에 참여하기로 한 106명의 환자들에게 연구를 시행하였다. 이 가운데 리피드프로를 이용해 측정한 모세혈관 중성지방 수치가 측정범위 기준치 상한선 인 350 mg/dL 이상으로 확인되어 저밀도지단백 콜레스테롤 값이 계 산되지 않은 환자 5명과 측정 기술상의 문제로 모세혈관 콜레스테 롤 수치의 측정이 한 가지 이상 불완전하게 이루어진 환자 5명의 결 과값을 제외한 총 96명이 본 연구에 참여하였다. 채혈 전 의료진이 본 연구에 대한 설명을 하였으며 대상자들의 동의서 작성 후 검사를 시행하였다. 본 연구는 순천향대학교 서울병원 임상연구심의위원회 (institutional review board)의 승인을 받아 진행되었다(승인번호:

2014-12-011-003).

2. 연구방법

1) 채혈 및 콜레스테롤 측정

채혈 시작 전 환자의 정보에서 환자의 성별과 나이를 확인하였다.

또한 검사 시행 전 최소 8시간 이상의 금식이 된 상태임을 확인하였다.

우선 피검자의 상완의 정맥혈관에서 채취한 정맥혈을 검사실로 내려 보내 Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) 를 사용하여 총 콜레스테롤, 중성지방(triglyceride), 고밀도지단백 콜 레스테롤, 저밀도지단백 콜레스테롤을 측정하였다. 상완의 혈관에 서 정맥혈을 채취하는 것과 동시에, 즉시 리피드프로 장비(Infopia, Anyang, Korean)를 사용하여 모세혈관 콜레스테롤 수치를 측정하였 다. 동일한 대상자들의 같은 팔의 손가락 끝에서 알코올 솜으로 손가 락 끝을 소독하고 최소 30초 이상 건조시킨 후, 소독한 손가락 끝에 서 채혈기와 일회용 측정 검사지와 채혈 침, 일회용 시료 주입용 막대 를 이용해 모세혈관 혈액을 채취하여 결과를 측정하였다. 채취된 검 체로 리피드프로에서 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백 콜레 스테롤을 직접 측정하고, 이 결과들을 토대로 기계가Friedewald 공 식을 이용하여 저밀도 콜레스테롤 결과를 계산하여 표시한다.¹⁰⁾ 측 정된 결과는 바로 피검자와 공유하였으며, 검사에 사용된 일회용 측 정 검사지, 채혈 침, 시료 주입용 막대는 그 자리에서 바로 폐기되었

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김영진 외. 공복 모세혈관 콜레스테롤 검사의 정확성 Korean Journal of Family Practice

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다. 모든 채혈은 적정 온도(20^oC–25^oC)와 적정 습도(80% 미만)를 유지 한 상태에서 시행하였다.

2) 통계분석

연구대상자들의 정맥혈과 말초혈액에서 각각 Cobas 8000 c702, 리 피드프로를 이용하여 측정한 콜레스테롤 값의 관계는 선형회귀(linear regression)로 표시하였고, 채혈방법에 따른 콜레스테롤 각각의 항 목에 대한 차이를 대응표본 T-검정(paired T-test)을 통해 비교하였다.

리피드프로를 이용한 콜레스테롤 측정법의 진단 정확도를 기존의 정맥채혈법과 비교하여 평가하기 위해 두 가지 방법을 사용하였다.

먼저 정맥채혈과 비교한 리피드프로의 정확도를 알아 보고자 백분 율 오차(percent bias)를 구하였다. 백분율 오차란 보고된 두 검사 결 과값 간의 차이의 평균으로 정의하며 공식은 다음과 같다.

Percent bias=[∑[(Xε-Xr)/Xr]/n]×100%

본 연구에서 Xr은 기존의 정맥채혈을 통한 결과치, Xε는 리피드프 로를 이용한 모세혈관채혈 결과치, 그리고 n은 본 연구의 참여자 수 를 반영했다. 4가지 콜레스테롤 측정항목 각각에 대한 수용 가능한

오차범위는 NCEP에서 제시한 기준치를 따르며,¹¹⁾ 계산결과가 이 범 위 내에 있는 경우 리피드프로와 정맥채혈법 간에 유의한 차이가 없 는 정확도를 나타낸다(Table 1).

또한 임상적 정확도를 알아보기 위해 오분류율(misclassification rate)을 구하였다. 먼저 모든 연구대상자의 리피드프로를 이용한 결 과값을 NCEP-ATP III에 따른 심혈관 합병증의 위험도 분류기준에 의거해 각각 위험군을 분류하였다(Table 2).¹¹⁾ 그 다음 분류된 모세혈 관채혈 결과가 정맥채혈 결과값에 의거한 위험군 분류결과와 일치 하지 않는 정도를 백분율로 표시하였다.

통계분석은 SPSS ver. 17.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA), Microsoft Office Excel 2013을 사용하였고, P-value <0.05인 경우 통계적으로 의 미가 있다고 판단하였다.

결 과

본 연구에 참여한 96명의 성별은 여자 55명(57.3%), 남자 41명 (42.7%)이었다. 고지혈증 진단 및 치료 여부는 있음 51명(53.1%), 없음 45명(46.9%)이었다.

리피드프로를 이용한 모세혈관채혈과 정맥채혈을 통한 콜레스테 롤 결과값의 차이검정을 시행하였으며(Table 3), 두 검사방법 간의 관 계를 회귀선이 그려진 산점도(scatterplot)로 표시하였다(Figure 1). 그 결과 두 검사방법 간의 상관계수는 총 콜레스테롤 0.615, 중성지방 0.605, 고밀도지단백 콜레스테롤 0.517, 저밀도지단백 콜레스테롤 0.533으로 네 가지 항목 모두 뚜렷한 양적 상관관계를 나타냈다. 또한 각각의 평균은 총 콜레스테롤의 경우는 모세혈관채혈(평균[mean]±

Table 1. Standards for accuracy of lipid measurements by National Cholesterol Education Program guidelines

Parameter Bias (%)

Total cholesterol ≤±5

Triglyceride ≤±4

High density lipoprotein cholesterol ≤±5 Low density lipoprotein cholesterol ≤±3

Table 2. Adult Treatment Panel III risk categories by lipid parameter Risk

group

Total cholesterol (mg/dL)

Triglyceride (mg/dL)

High density lipoprotein cholesterol (mg/dL)

Low density lipoprotein cholesterol (mg/dL)

Optimal <200 <150 >40 <100

Above optimal - - - ≥100 and <130

Borderline high ≥200 and <240 ≥150 and <200 ≥40 and <60 ≥130 and <160

High ≥240 ≥200 ≥60 ≥160

Table 3. Capillary and venous cholesterol values, accuracy, and variability Total

cholesterol Triglyceride High density lipoprotein cholesterol

Low density lipoprotein cholesterol

Capillary (mg/dL) 147.31±44.09 157.11±68.02 37.90±12.73 79.30±39.32

Venous (mg/dL) 171.33±33.38 141.32±68.85 55.21±14.47 103.78±29.17

Bias (capillary-venous, mg/dL) -24.02 15.79 -17.31 -24.48

Correlation (R) 0.615 0.605 0.517 0.533

P-value <0.001 0.013 <0.001 <0.001

Values are presented as mean±standard deviation, unless otherwise stated. P-value by paired t-test.

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표준편차[standard deviation]=147.31±44.09 mg/dL)보다 정맥채혈 (171.33±33.38 mg/dL) 평균이 더 유의하게 높았으며(P<0.001), 중성지 방의 경우는 모세혈관채혈(157.11±68.026 mg/dL) 평균이 정맥채혈 (141.32±68.85 mg/dL)보다 유의하게 높았다(P<0.013). 고밀도지단백 콜레스테롤은 모세혈관채혈(37.90±12.73 mg/dL)보다 정맥채혈(55.21

±14.47 mg/dL) 평균이 유의하게 더 높았으며(P<0.001), 저밀도지단백 콜레스테롤은 모세혈관채혈(79.30±39.32 mg/dL)보다 정맥채혈 (103.78±29.17 mg/dL) 평균이 유의하게 더 높았다(P<0.001).

백분율 오차를 계산한 결과 총 콜레스테롤 -13.25%, 중성지방

21.54%, 고밀도지단백 콜레스테롤 -29.61%, 저밀도지단백 콜레스테 롤 -22.93%로 모든 항목에서 NCEP에서 제시한 수용 가능한 오차범 위를 벗어나 기존의 정맥채혈과 비교한 리피드프로의 진단적 정확 도가 낮은 것으로 나타났다(Table 4).

리피드프로를 이용한 각각의 콜레스테롤 항목에 대한 오분류율 은 총 콜레스테롤15.63%부터 고밀도지단백 콜레스테롤 58.33% 에 걸 쳐 분포한다. 각각의 항목을 위험군 별로 분류한 결과, 고밀도지단백 콜레스테롤을 제외한 나머지 항목에서 대체로 심혈관 합병증의 고 위험군으로 갈수록 오분류율이 증가하였다(Table 5).

50 100 150 200 250 300

300

250

200

150

100

50

Capillarytotalcholesterol(mg/dL)

Venous total cholesterol (mg/dL) 0

A

0 100 200 300 400 500

450 400

200 150 yCapillartriglycerides(mg/dL) 100

Venous triglycerides (mg/dL) 50

B

250 300 350

20 30 40 50 60 70 80 90 100

80 70 60 50 40 30 20 10 Capillaryhighdensitylipoprotein (mg/dL)

Venous high density lipoprotein (mg/dL) 0

C

20 40 60 80 100 120 140 160 180

200 180

100 80 60

Capillarylowdensitylipoprotein (mg/dL)

Venous low density lipoprotein (mg/dL) 0

D

120 140 160

40 20

Figure 1. Bivariate scatterplots with linear regression lines (thick solid line) and 95% confidence intervals (thin solid lines) for the mean for venous and capillary cholesterol values. (A) Total cholesterol. Equation for line: capillary cholesterol=8.2+0.81 (venous cholesterol). (B) Triglyceride. Equa- tion for line: capillary cholesterol=72.64+0.6 (venous cholesterol). (C) High density lipoprotein. Equation for line: capillary cholesterol=12.79+0.45 (venous cholesterol). (D) Low density lipoprotein. Equation for line: capillary cholesterol=4.72+0.72 (venous cholesterol).

Table 4. Percent bias for lipid measurements via LipidPro

Total cholesterol Triglyceride High density lipoprotein cholesterol Low density lipoprotein cholesterol

Bias (%) -13.25±3.72 21.54±10.63 -29.61±4.20 -22.96±6.29

Values are presented as percent bias±95% confidence interval.

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고 찰

리피드프로를 이용한 모세혈관채혈과 검사실 기준장비를 이용 한 정맥채혈과의 콜레스테롤 수치 차이 비교에서, 네 개의 콜레스테 롤 항목에서 모두 두 결과값 간의 유의한 차이를 보였다. 우선 중성 지방의 경우 모세혈관 측정치 평균이 정맥 측정치에 비해 유의하게 높게 측정되었고, 이는 이전에 발표된 유사 모세혈관 검사기기 연구 결과들과 비슷한 경향이었다.^12-14) 총 콜레스테롤은 반대로 모세혈관 측정치가 정맥 측정치에 비해 과소평가되는 경향을 보였는데, 이 또 한 과거 연구결과들과 동일하였다.^9,13,15) 이러한 차이는 우리가 사용 하는 비누 및 로션 성분에 지질이 포함되어 있어 세척이 제대로 되지 않아 손에 성분이 남을 경우 모세혈관 중성지방 수치가 과대평가될 수 있을 것으로 판단한다. 따라서 보다 정확한 검사를 위해서는 세척 과정 이후 물로 충분이 손을 헹구는 과정이 추가로 필요했었다.¹⁶⁾ 하 지만 본 실험에서는 알코올 소독만 시행했기 때문에 충분한 세척이 이루어지지 않았을 가능성이 있다.

또한 리피드프로를 이용한 저밀도지단백 콜레스테롤 값의 평균 은 정맥채혈 평균값에 비해 과소평가되었는데 이는 본 기기가 저밀 도지단백 콜레스테롤 수치 측정에 Friedewald 공식을 통해 계산한 것과 다르게 정맥채혈은 저밀도지단백 콜레스테롤 값을 공식을 활 용하지 않고 샘플을 통해 직접 측정했기 때문에 발생한 차이로 보인 다. 이 공식은 중성지방에 대한 전제조건을 만족하는 경우에도 농도

가 증가할수록 정확도가 감소하며,^17,18) 계산에 사용되는 세 가지 콜 레스테롤 항목의 측정에 있어서 발생하는 치우침(bias)과 부정확성 이 공식의 정확도에 나쁜 영향을 끼치는 것으로 알려져 있는데,^19,20) 특히 리피드프로와 같은 계산공식을 사용한 휴대용 모세혈관 검사 기기를 이용한 이전 연구에서도 같은 결과를 보였다.²¹⁾

백분율 오차를 계산하여 NCEP에서 제시한 기준치와 비교한 결 과, 네 가지 콜레스테롤 항목 모두에서 리피드프로의 정확도가 기존 의 정맥검사와 비교하여 허용 가능한 오차범위를 벗어나는 결과를 나타냈다. 평균값에 대한 연구결과와 유사하게 백분율 오차의 결과 역시 리피드프로의 중성지방 값이 정맥채혈 결과보다 과대평가되었 고, 나머지 콜레스테롤 수치들은 과소평가된 경향을 나타내었고, 이 는 이전의 유사 연구결과에서도 확인되었다.²²⁾

임상적 정확도를 평가하기 위해 측정한 오분류율은 총 콜레스테 롤 15.63%부터 고밀도지단백 콜레스테롤 58.33%까지 분포한다. 특히 중성지방을 제외한 모든 콜레스테롤 항목에 걸쳐서 표본 수의 차이 는 있으나 고위험군에 드는 표본일수록 잘못 분류되었을 확률이 증 가함을 볼 수 있었다. 즉 리피드프로를 통한 콜레스테롤 결과를 기반 으로 심혈관질환의 위험도를 평가하고자 할 때 고위험군에 속하는 경우일수록 되려 저평가될 수가 있음을 의미하며, 이를 임상에 적용 한다면 리피드프로가 저위험군 환자에 비해 고위험군 환자의 선별 효과가 더 낮다는 것을 의미한다.

이러한 결과들을 종합할 때, 임상에서 리피드프로를 이용한 모세 Table 5. Misclassification rate by LipidPro within specific ranges of lipid results

No. of subjects (total) No. of subjects misclassified (LipidPro) Misclassification rate (%) Total cholesterol (mg/dL)

Total 96 15 15.63

<200 79 3 3.80

≥200 and <240 15 10 66.67

≥240 2 2 100.00

Triglyceride (mg/dL)

Total 96 26 27.08

<150 59 12 20.34

≥150 and <200 21 10 47.62

≥200 16 4 25.00

High density lipoprotein cholesterol (mg/dL)

Total 96 56 58.33

<40 13 0 0

≥40 and <60 53 33 62.27

≥60 30 23 76.67

Low density lipoprotein cholesterol (mg/dL)

Total 96 41 42.71

<100 45 3 2.22

≥100 and <130 31 23 74.19

≥130 and <160 18 13 72.22

≥160 2 2 100.00

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혈관 콜레스테롤 검사를 통해 고위험군에서 이상지질혈증의 선별, 진단 및 관리를 위해 사용하기 위해서는 기기가 가진 휴대의 용이함 과 빠르고 간편한 검사방법이라는 이점에 비해 아직까지는 더 많은 연구와 검증이 필요함을 시사한다.

본 연구가 임상적으로 활용되는 데는 몇 가지 제한점이 있다. 우선 모세혈관채혈 단계에서 채혈 침으로 손 끝을 찌른 이후 시료 주입용 막대로 검체를 운반하는 과정에서 공기 중에 노출된 혈액이 응고되 거나 이물질과 결합하여 부정확한 결과가 나왔을 가능성이 있다. 또 한 연구에 참여한 검체 수가 상대적으로 적었으며, 단일 의료기관에 서 연구가 시행되었기에 결과의 재현성에 의문이 남는다. 그리고 같 은 검체에 대해서도 반복적인 검사를 시행하여 리피드프로의 재현 성을 평가하는 절차가 기기의 정확도를 높이는 데 요구되나, 본 연구 에서는 그러한 절차가 생략되었다.²³⁾

그리고 본 연구에서는 환자의 성별과 이상지질혈증 유무 이외에 콜레스테롤 수치에 영향을 미칠 수 있는 고혈압, 당뇨 등의 기타 혈관 질환 여부나 환자의 체중, 흡연 여부, 음주량, 운동과 같은 생활습관 등에 대한 조사가 부족하였고, 여성의 경우 폐경 여부에 대한 확인도 되지 않아 이러한 혼란변수들이 검사결과에 미치는 영향을 간과하 였다는 제한점도 있다. 향후 진행될 연구에서는 보다 정확한 결과를 도출하기 위해 상기 언급된 변수들에 대한 통제가 필요할 것으로 생 각한다.

요 약

연구배경: 이상지질혈증은 국내 유병률이 급격히 증가중인 심혈관 질환의 독립적 위험인자로, 이에 대한 조기진단과 지속적 관리가 중 요하다. 본 연구는 즉석에서 검사 및 결과 확인이 가능한 휴대용 모 세혈관 검사기기인 리피드프로(LipidPro)를 기존 정맥검사법과의 일 치도, 정확도를 평가하여 그 유용성을 평가하고자 하였다.

방법: 순천향대학교 서울병원 외래를 방문하여 혈청 콜레스테롤 검 사가 의뢰된 96명의 성인들을 대상으로 모세혈관과 정맥에서 직접 채혈 및 분석을 하였다. 두 검사법 간의 평균 차이를 대응표본 T검정 으로, 상관관계를 선형회귀로 분석하였다. 정맥채혈과 비교한 리피 드프로의 진단 정확도를 백분율 오차를 통해, 임상적 정확도를 오분 류율을 통해 알아보았다.

결과: 두 검사방법 간의 상관계수는 총 콜레스테롤 0.615, 중성지방 0.605, 고밀도지단백 콜레스테롤 0.517, 저밀도지단백 콜레스테롤 0.533으로 4개의 콜레스테롤 항목 모두 통계적으로 유의한 양의 상 관관계를 나타냈다(모든 P<0.05). 모든 항목에서 두 검사방법 간 유 의한 차이가 존재하였으며(모든 P<0.05), 중성지방을 제외한 나머지

3개의 항목에서 리피드프로의 평균이 낮았다. 백분율 오차는 총 콜 레스테롤 -13.25%, 중성지방 21.54%, 고밀도지단백 콜레스테롤 -29.61%, 저밀도지단백 콜레스테롤 -22.93%로 모두 수용 가능 범위를 벗어났으며, 고밀도지단백 콜레스테롤을 제외한 나머지 항목에서 대체로 심혈관 합병증의 고위험군으로 갈수록 저위험군에 비해 오 분류율이 증가하였다.

결론: 리피드프로는 기존의 정맥채혈과 비교해 낮은 일치도와 정확 도를 보였다. 따라서 임상적으로 이상지질혈증 환자의 선별, 진단과 치료에 적용하기 위해서 향후 보완해야 할 여러 제한점들이 있을 것 으로 판단한다.

중심단어: 이상지질혈증; 콜레스테롤; 말초혈액; 정맥혈; 리피드프로

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