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보 건 산 업 브 리 프
의료기기품목시장통계
1
발행일_ 2017. 12. 26 발행처_ 한국보건산업진흥원 발행인_ 이영찬
Vol. 59
의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)
의료기기화장품산업단
Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430) 개요
1) 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)의 의료기기 품목분류
- 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430) 중분류에는 아래 표1처럼 A26430.01부터 A26430.16까지 나누어져 있음
<표1> 국내 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430) 품목 분류 A26430.01 의료영상처리장치 [1] System, medical image processing device
A26430.02 치과용영상처리장치 [1] System, image processing device, dental
A26430.03 의료영상전송장치소프트웨어 [2] Picture archiving and communication system, image processing, software A26430.04 의료영상저장전송장치 [2] Telemetry system transmitter
A26430.05 치과용영상저장전송장치 [2] Telemetry system transmitter, dental image A26430.06 의료영상분석장치 [2] Analyser, medical image
A26430.07 휴대형의료영상전송장치소프트웨어 [2] Mobile picture archiving and communication system A26430.08 의료영상획득장치 [2] Medical image, analog to digital transform, DR, CR
A26430.09 치과영상획득장치 [2] Medical image, analog to digital transform, dental
A26430.10 치과용영상전송장치소프트웨어 [2] Picture archiving and communication system, dental image processing, software A26430.11 의료영상분석장치소프트웨어 [2] Analyser, medical image, software
A26430.12 방사선치료계획소프트웨어 [2] Radiation treatment planning software A26430.13 의료영상진단보조장치 [3] Computer aided diagnosis system A26430.14 의료영상진단보조소프트웨어 [3] Computer aided diagnosis software A26430.15 의료영상검출보조장치 [2] Computer aided detection system A26430.16 의료영상검출보조소프트웨어 [2] Computer aided detection software 출처: 식품의약품안전처「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따른 의료기기 품목 분류 기준
2
- 이 브리프에서는 아래와 같이 4개의 부분으로 나눠서 시장규모를 분석하였음
· Ⅰ: 의료용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회 등의 기능이 있는 장치(의료영상처리장치)와 의료영상처리장치 기능과 분석·전송·출력하는 것까지 포함되는 장치 및 소프트웨어(의료영상저장전송장치, 의료영상전송장치소프트웨어), 의료영상을 획득하여 모의 치료·모의 시술·진단에 사용 가능하도록 분석하는 장치 및 소프트웨어(의료영상 분석장치, 의료영상분석장치소프트웨어)와 의료진의 스마트폰 등 이동장치로 전송하여 확대, 축소, 조회하는 소프트웨어(휴대형의 료영상전송장치소프트웨어)를 포함
· Ⅱ : 치과용에 사용되는 장치 및 소프트웨어를 포함. 즉, 구강 내 촬영 이미지를 입체상으로 재현하는 장치와(치과 용영상처리장치) 치과용 영상을 저장, 확대, 축소, 조회와 함께 분석, 전송 처리하는 장치 및 출력하는 장치 (치과용영상저장전송장치, 치과용영상전송장치소프트웨어)가 속함
· Ⅲ : 의료영상 및 치과용 영상 등을 디지털로 변환하여 영상을 저장, 전송하는 장치(의료영상획득장치와 치과영상획득장치)인 디텍터를 포함
· Ⅳ : 디텍터를 통해 획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의 시술에 사용되는 소프트웨어(방사선치료계획소프트웨어), 의료영상을 사용하여 질병의 유무·질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 장치(의료영상 진단보조장치)와, 장치 없이 소프트웨어 단독으로 사용되는 의료영상진단보조소프트웨어, 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선·색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 장치(의료 영상검출보조장치)와, 장치 없이 소프트웨어 단독으로 사용되는 의료영상검출보조소프트웨어를 포함
※ 식약처 2015년 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료에는 ‘A26430, 의료용영상처리용장치소프트웨어’의 중분류 형태로 묶여 있다가 2016년 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료부터는 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2016-79호)에 있는 품목 분류처럼 A26430.01부터 A26430.16까지 분류되어있음((구)분류번호)→ (신)분류번호)
<표2> 59호 브리프 품목별 구분
Ⅰ
A26430.01 의료영상처리장치
A26430.03 의료영상전송장치소프트웨어 A26430.04 의료영상저장전송장치 A26430.06 의료영상분석장치
A26430.07 휴대형의료영상전송장치소프트웨어 A26430.11 의료영상분석장치소프트웨어
Ⅱ
A26430.02 치과용영상처리장치 A26430.05 치과용영상저장전송장치 A26430.10 치과용영상전송장치소프트웨어
Ⅲ A26430.08 의료영상획득장치
A26430.09 치과영상획득장치 Ⅳ
*A26430 의료용영상처리용장치·소프트웨어 A26430.12 방사선치료계획소프트웨어 A26430.13 의료영상진단보조장치 A26430.14 의료영상진단보조소프트웨어 A26430.15 의료영상검출보조장치 A26430.16 의료영상검출보조소프트웨어
* A26430 의료용영상처리용장치·소프트웨어 : 식품의약품안전처의 허가 및 인증을 받은 제품이나, 소분류로 분류되어있지 않고, 중분류에 속하는 제품을 의미
3 2) 중분류 A26430 관련 주요 개념 설명
의료영상저장전송시스템(PACS) 정의
- 의료영상저장전송시스템(PACS)는 영상진단장치*를 통하여 획득된 영상정보를 디지털(Digital) 형태로 획득·저장하고 그 판독과 진료기록을 함께 전송, 관리, 조회(검색), 공유하는데 필요한 기능을 통합적으로 처리하는 시스템을 말함
* 병원에서 진단에 사용하는 X-Ray, MRI, CT, 초음파 등에서 발생하는 의료영상을 의료표준에 따라 전송 및 저장하고, 환자의 의료영상을 진단할 때 필름을 발생시키지 않고 의사의 진단을 지원
그림1. PACS 도입 이전 그림2. PACS 도입 이후
출처: X Ray recycling 출처: Peekmed
의료영상저장전송시스템(PACS)의 시장 분류
- PACS 시장은 주로 사용되는 의료기관 및 시설에 따라 Mini PACS, Mid-end PACS, Enterprise PACS로 분류되며, 사용되는 진료과에 따라 Radiology PACS, Cadiology PACS, Oncology PACS, Endoscopy PACS 등으로도 분류될 수 있음
※ 진료과별 PACS 구현 현황 및 주요 기능은 의료기기 품목시장분석 Vol. 9 참조
PACS
의료기관 및 시설별 진료과별
Mini PACS Mid-end PACS Enterprise PACS Radiology PACS Cadiology PACS Pathology PACS
그림3. PACS의 주요 시장별 분류 출처 : TECHNAVIO
<표3> 의료기관 및 시설별 PACS 특징
Mini PACS 작은 병원과 진단 센터에 설치된 PACS로 필름 보관비용을 절감하고 필름 손실 가능성을 방지
Mid-end PACS
- 250-500개 침대(Beds)를 보유한 병원과 진단센터에 있는 PACS
- CT, MRI, mammography, 초음파 등 다양한 의료 영상 장비를 통해 데이터를 관리하는 방사선과 및 순환기내과에서 주로 사용됨
Enterprise PACS 여러 전문 분야를 다루는 큰 규모의 병원에 설치된 PACS로 가격이 고가임 출처 : TECHNAVIO
※ PACS 세계 시장 현황
4
TECHNAVIO 보고서에 따르면 세계 PACS 시장은 ‘16년 약 26억 달러에서 연평균 5.64%대로 성장하여
’21년에는 약 35억 달러를 기록할 것으로 예상
Revenue Growth rate 4.0
3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0
7%
6%
5%
4%
3%
2%
1%
0%
2016 2017 2018 2019 2020 2021
5.32%
2.63 2.77 2.93 3.09 3.27 3.46
5.56% 5.67% 5.71% 5.84%
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7% 국내C,
15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58% 치과용영상전송장치
소프트웨어, 34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6% 해외B,
11.6% 국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치· 소프트웨어,
21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857
미국, 31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림4. PACS 시장규모 예측, 2016-2021 그림5. 세계 PACS 시장점유율 2016, (%) 출처 : TECHNAVIO
- PACS와 호환되는 iPad 및 mobile PACS는 PACS를 능률적으로 사용 할 수 있게끔 함
- PACS시장 중 Mini PACS 시장은 인도 및 중국과 같이 신흥국에서 많이 사용되고 있으며 미국과 캐나다와 같은 선진국에서는 입지를 강화하고 있음. 주요 업체로는 GE Healthcare, Agfa-Geert Group, McKesson 등이 있음
- 그림2를 보면, Mid-end PACS 시장이 ‘16년 전체 PACS 시장에서 75%로 가장 높은 점유율을 차지하며 통합된 원격방사선진단(Teleradiology)수요 증가로 인해 세계 PACS 시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야로 예상.
Mid-end PACS의 사용을 촉진시키는 주요인은 적당한 단가 및 비용 효율적이기 때문이며, 주요 업체로는 GE Healthcare, Philips, Fujifilm 등이 있음
- Enterprise PACS 시장은 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질 등에서 높은 채택률을 보이며 대형 병원이 소형 병원을 인수함으로 시장이 발전하고 있음. 아시아·태평양 지역에서는 부족한 자금 및 비숙련된 전문가로 인해 채택률은 낮으며, 주요 업체로는 GE Healthcare, Philips, McKesson 및 Fujifilm 등이 있음
· 특히, 아시아·태평양 시장의 도심과 떨어진 원격지로 인해 필름 기반의 오래된 시스템을 사용하는 경향이 시장 성장을 저해하는 요인이지만, 클라우드의 이동 및 기존 시스템을 PACS로 대체하여 상당한 성장을 보일 것으로 예상됨
2016년 세계 전체 진료과별 PACS 시장은 Radiology PAC가 80%, Cadiology PACS 15%, Pathology PACS 5%를 차지하고 있으며 좋은 의료 IT 인프라를 갖춘 국가들은 빠르게 성장하지만, 병원 인프라 및 자금이 부족한 지역과 개발도상국은 느리게 성장하는 경향이 있음
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6% 해외B,
11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치· 소프트웨어,
21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림6. 세계 PACS 진료과별 시장점유율 2016, (%) 출처 : TECHNAVIO
5 - (Radiology PACS) 전체 진료과별 시장에서 가장 크게 점유 하고 있는 시장으로 ‘16년 약 21억 달러에서
’21년에는 약 28억 달러의 실적에 달할 것으로 예상
- (Cadiology PACS) ‘16년 약 0.4억 달러에서 ’21년에는 약 0.5억 달러의 실적에 달할 것으로 예상 되며, 최신 의료 IT 인프라를 활용할 수 있는 선진국에서 채택률이 더 높게 나타남
- (Pathology PACS) 평균적으로 보았을 때, 다른 진료과 검사보다 병리학 관련 검사 건 수가 많은 것이 Pathology PACS 시장을 이끄는 주요 요인임. 의료 분야에서 클라우드 컴퓨팅의 출현으로 검사 공유, 상담, 환자 데이터 관리 및 공유가 더 쉬워져 비용 효율적인 시스템의 역할을 함
기업별 ‘16년 PACS의 시장은 GE Healthcare(22.6%), Philips Healthcare(19.8%), Agfa-Gevaery Group(13.3%), fujifilm Holdings(12.2%), McKesson(9.3%) 순으로 상위 5개 업체가 PACS 시장의 77.2%를 차지
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6% 해외B,
11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치· 소프트웨어,
21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림7. 세계 PACS 시장 기업 점유율 2016, (%) 출처 : TECHNAVIO
6
Ⅱ 국내 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430) 시장규모
| 국내 시장 분석 방법 |
분석 자료 : 2012년∼2016년 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(식품의약품안전처)
※ 국내 의료기기 제조, 수입업자가 매년 식품의약품안전처에 보고하는 생산, 수출 및 수입 실적 자료를 토대로 국내 의료기기 시장을 분석
※ 분석 품목 : 의료기기 생산·수출·수입 실적에 보고된 의료용영상처리용장치·소프트웨어, 즉 A26430에 속하는 품목 A26430.01부터 A26430.16까지 분석
분석 방법
이 품목 브리프에서는 두 가지 방식으로 국내 시장규모를 분석하였음 - 국내 시장 규모(A) = ∑(P 2 -E 2 )×P 1 +(I 3 ×기준환율)
P1 : 생산 단가 P2 : 생산량 E2 : 수출량 I3 : 총 수입금액※ (P 2 -E 2 )<0 일 경우, 0으로 보정
※ 품목의 허가번호별로 생산량(P 2 ), 수출량(E 2 ), 생산 단가(P 1 )를 계산하여 합산 (허가번호별 모델명이 다수인경우, P 1 을 평균생산단가로 적용)
- 국내 시장 규모(B) = 생산금액-수출금액+수입금액
※ 수출금액이 생산금액보다 큰 경우, 국내 시장규모를 수입금액으로 산정함
- 생산한 것 중 대부분 수출하고, 생산단가보다 수출단가가 높은 품목의 경우, 국내 내수 소비액이 음수가 나오게 되는데, 이런 경우 생산 품목의 내수 소비액을 0으로 보정함
본 보고서에서 분석한 국내 의료기기 시장 규모는 생산 및 수입 단가 기준으로, 최종 유통 소비가 기준에 의한 실제의료기기 시장 규모보다 축소되어 나타날 수 있음
참고자료
<표4> 2016년 전체 의료기기 생산 및 수출입 실적
(단위: 개소, 백만원)
2016년 전체 의료기기 생산수출입 실적
생산업체수 수출업체수 수입업체수 시장규모(B)
2,943 886 2,078 5,873,279
생산금액 수출금액 수입금액 무역수지
(수출-수입) 5,603,064 3,386,946 3,657,161 ∆ 270,215
※ 생산업체수 : 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체
※ 수출업체수 : 생산실적을 보고한 제조업체 중 수출실적이 있는 업체
※ 수입업체수 : 수입업체 중 수입실적을 보고한 업체
출처: 2016년 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료, 식품의약품안전처
2016년 의료기기 생산·수출·수입 실적 통계자료(2017.05.30), 식품의약품안전처
※ 각각의 금액($ →원)에 대한 환산 기준 : 한국은행 연도별 연평균 기준환율을 적용
<표5> 한국은행 연도별 연평균 기준환율
구 분 환 율(원)
2012년 1,126.88
2013년 1,095.04
2014년 1,053.22
2015년 1,131.49
2016년 1,160.50
7 1) 국내 전체 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430) 국내 시장 규모 및 생산·수출·입 현황
- ‘16년 의료용영상처리용장치·소프트웨어의 국내 시장 규모는 약 1,001억 원으로 최근 5년간 2.7% 성장 - 국내기업제품이 67%, 해외기업제품이 33%의 비중을 차지하고 있는 것으로 나타남
1,200
1,000
800
600
400
200
0 단위 : 억원
2012 2013 2014 2015 2016
CAGR 2.7%
901 931
865
1,051
1,001
그림8. 국내 의료용영상처리용장치·소프트웨어 시장규모, 2012-2016
- 무역수지는 ‘16년 기준 1,169억 원을 기록하며 5년간 연평균 39.9%증가로 흑자 추세유지
· 연평균 성장률(‘12-’16) : 생산액(13.2%), 수출액(23.3%), 수입액(△1.2%)으로 전반적인 생산 및 수출액 증가 추세
1,600
1,400
1,200
1,000
800
600
400
200
0
50.0%
40.0%
30.0%
20.0%
10.0%
0.0%
-10.0%
-20.0%
-30.0%
단위 : 억 원, %
548
1,169
수출액 수입액 무역수지 수출액증감률 수입액증감률
2012년 2013년 2014년 2015년 2016년
863
647
943
247 342
827
279 326
1,224
361
1,495
305
697
그림9. 국내 의료용영상처리용장치·소프트웨어 수출입 현황추이(2012년-2016년)
8
<표6> 국내 전체 의료용영상처리용장치·소프트웨어 생산 및 수출입 현황, 2012-2016
(단위: 개, 개소, 백만원, %)
구분 2012 2013 2014 2015 2016
CAGR ('12-'16)
(%)
2016년 전체 의료기기
생산수출입 실적 대비 비중
전체 시장
생산량 13,487 16,789 30,384 33,836 33,889 25.9%
수출량 4,465 6,940 9,585 16,438 14,740 34.8%
수입량 1,735 2,194 2,034 2,284 2,308 7.4%
생산업체수 50 54 57 63 62 2.1%
수출업체수 27 30 28 34 32 3.6%
수입업체수 52 52 53 57 62 3.0%
생산금액 112,685 110,752 137,654 166,198 184,973
13.2% 3.3%
증감률 - △1.7% 24.3% 20.7% 11.3%
수출금액 64,676 82,683 94,320 122,428 149,469
23.3% 4.4%
증감률 - 27.8% 14.1% 29.8% 22.1%
수입금액 34,168 27,898 24,659 36,086 32,604
△1.2% 0.9%
증감률 - △18.4% △11.6% 46.3% △9.6%
무역수지 30,508 54,785 69,662 86,342 116,865 39.9%
시장규모(A) 90,053 93,087 86,528 105,054 100,146 2.7%
시장규모(B) 82,176 55,967 67,993 79,856 68,108 △4.6%
국산점유율(A) 62% 70% 72% 66% 67%
외산점유율(A) 38% 30% 28% 34% 33%
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
* 실적 보고자료에 있는 수량의 단위는 EA, SET, BOX, CT 등 다양하며 단위를 통일하지 않은 단순 합산한 데이터를 의미
* 생산 및 수출입 업체 수는 금액기준 실적이 있는 업체만 카운트함 ※ 시장규모(B)는 2페이지 "국내시장분석방법"을 참조
3) 세부 품목별 국내 시장 규모 및 생산수출입 현황
Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어
- ‘16년 Ⅰ의료용영상처리용장치·소프트웨어의 시장규모는 약 375억 원으로 국내기업제품이 38%, 해외기업제품이 62%의 비중을 차지하고 있는 것으로 나타남
- 세부 품목별 시장 점유율은 의료영상전송장치소프트웨어(36%), 의료영상저장전송장치(27%), 의료영상처리장치(25%), 의료영상분석장치소프트웨어(8%)순으로 시장을 형성하고 있음
※ Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 연평균 성장률 : 생산액(△7.6%), 수출액(△21.9%), 수입액(2.2%)
※ 국내기업 현황: ㈜메디칼스탠다드, ㈜뷰웍스, ㈜인피니트헬스케어, ㈜이우소프트, 광림메디텍 외 30개
※ 해외기업 현황: Olympus Medical Systems, Siemens, Elekta, Philips, GE Healthcare 외 50개
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스,
5,107 독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857
미국, 31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림10. Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 국내외 기업별 시장 점유율, 2016
그림11. Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 품목별 시장 점유율, 2016
9
<표7> Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 생산 및 수출입 현황, 2012-2016
(단위: 개, 개소, 백만원, %)
분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR
(‘12-’16)(%)
Ⅰ
생산량 2,457 2,519 3,588 6,498 4,251 14.7%
수출량 1,025 1,783 1,632 3,751 1,295 6.0%
수입량 832 1,135 967 1,357 1,558 17.0%
생산업체수 23 24 29 36 34
수출업체수 7 10 11 15 12
수입업체수 35 35 34 39 45
생산금액 27,299 19,330 23,449 24,543 19,924 △7.6%
수출금액 21,777 17,120 13,897 14,626 8,122 △21.9%
수입금액 21,196 16,541 16,314 25,799 23,139 2.2%
무역수지 581 580 △2,417 △11,173 △15,017
시장규모(A) 35,546 28,148 30,681 41,568 37,505 1.4%
시장규모(B) 26,718 18,751 25,865 35,716 34,941 6.9%
국산점유율(A) 40% 41% 47% 38% 38%
외산점유율(A) 60% 59% 53% 62% 62%
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
* Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어에는 의료영상처리장치(A26430.01), 의료영상전송장치소프트웨어(A26430.03), 의료영상저장전송장치(A26430.04), 의료영상분석장치(A26430.06), 휴대형의료영상전송장치소프트웨어(A26430.07), 의료영상분석장치소프트웨어(A26430.11)를 포함
* 실적 보고자료에 있는 수량의 단위는 EA, SET, BOX, CT 등 다양하며 단위를 통일하지 않은 단순 합산한 데이터를 의미
* 생산 및 수출입 업체 수는 금액기준 실적이 있는 업체만 카운트함
<표8> Ⅰ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 세부품목별 생산 및 수출입 현황, 2016년
(단위: 백만원, %)
구분 품목명 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모(A) 시장규모 비중 무역수지
Ⅰ
의료영상처리장치 719 388 8,962 9,371 25% △8,574
의료영상전송장치소프트웨어 15,881 7,509 2,517 13,447 36% 4,991
의료영상저장전송장치 1,338 34 8,831 10,169 27% △8,797
의료영상분석장치 - 78 1,532 1,532 4% △1,455
휴대형의료영상전송장치소프트웨어 - 3 - 0% 3
의료영상분석장치소프트웨어 1,986 111 1,297 2,986 8% △1,185
합계 19,924 8,122 23,139 37,505 100% △15,017
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어
- ‘16년 국내 Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어의 시장 규모는 약 56.7억 원으로 전체 시장에서 5.7%를 차지 - 생산 및 수출량은 증가하고 있는 반면, 시장규모는 5년간 연평균 △17.3%의 감소를 보임
- 국내 제조업체가 1위부터 3위까지 차지하고 있으며, 국내기업제품이 86%로 국산제품이 우위를 나타내는 시장임
· 생산액의(△2.8%) 감소는 세부 품목 중 치과용영상저장전송장치의 생산액(△49.4%) 감소 때문이며, 수출액(133.0%) 증가는 치과용영상전송장치소프트웨어(67.7%)와 치과용영상처리장치(290.2%)의 수출액 증가 때문인 것으로 파악됨
※ Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 연평균 성장률 : 생산액(△2.8%), 수출액(133.0%), 수입액(△15.5%)
※ 국내기업 현황: ㈜메디트, ㈜이우소프트, ㈜에이엠제이, ㈜디오에프연구소, ㈜제노레이 외 5개
※ 해외기업 현황: Zirkonzahn, Amann Girrbach, Sirona Dental Systems, Smart Optics Sensortechnik, Shenzhen UP3D Technology 외 3개
보건산업브리프
10
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857
미국, 31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스,
5,107 독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607 Mid-end PACS,
75%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
소프트웨어, 36%
의료영상저장전송장치, 27%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림12. Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 국내외 기업별 시장 점유율, 2016
그림13. Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 품목별 시장 점유율, 2016
<표9> Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 생산 및 수출입 현황, 2012-2016
(단위: 개, 개소, 백만원, %)
분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR
(‘12-’16)(%)
Ⅱ
생산량 1,988 3,165 10,306 4,986 6,196 32.9%
수출량 170 323 2,729 1,825 2,114 87.8%
수입량 88 99 116 176 64 △7.7%
생산업체수 8 11 10 12 10
수출업체수 5 8 7 8 5
수입업체수 7 8 9 7 8
생산금액 11,386 3,087 6,973 7,707 10,144 △2.8%
수출금액 460 1,977 4,973 9,856 13,554 133.0%
수입금액 1,536 2,072 1,673 1,478 784 △15.5%
무역수지 △1,076 △95 3,300 8,378 12,770
시장규모(A) 12,101 3,998 6,405 5,226 5,669 △17.3%
시장규모(B) 12,463 3,182 3,672 △671 △2,626 9.9%
국산점유율(A) 87% 48% 74% 72% 86%
외산점유율(A) 13% 52% 26% 28% 14%
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어에는 치과용영상처리장치[A26430.02], 치과용영상저장전송장치[A26430.05], 치과용영상전송장치소프트웨어[A26430.10]를 포함
* 실적 보고자료에 있는 수량의 단위는 EA, SET, BOX, CT 등 다양하며 단위를 통일하지 않은 단순 합산한 데이터를 의미
* 생산 및 수출입 업체 수는 금액기준 실적이 있는 업체만 카운트함
<표10> Ⅱ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 세부품목별 생산 및 수출입 현황, 2016년
(단위: 백만원, %)
구분 품목명 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모(A) 시장규모 비중 무역수지
Ⅱ
치과용영상처리장치 7,191 12,887 780 3,305 58% 12,107
치과용영상저장전송장치 651 195 - 457 8% 195
치과용영상전송장치소프트웨어 2,302 472 4 1,907 34% 469
합계 10,144 13,554 784 5,669 100% 12,770
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
Ⅲ 의료용영상처리용장치·소프트웨어(의료·치과영상 획득장치)
- 의료·치과영상 획득장치는 전체 의료용영상처리용장치·소프트웨어 시장에서 절반 이상(54.0%)을 차지 - ‘16년 의료·치과영상 획득장치 시장규모는 약 541억 원을 기록했으며, 무역수지는 약 1,187억 원으로 5년간
40.1%증가로 흑자 추세유지
- 생산·수출액이 가장 증가하고 있는 시장이며, 국산제품(약 89%)이 지속적인 시장 강세를 나타내고 있는 시장임
※ 의료·치과영상 획득장치 연평균 성장률 : 생산액(22.0%), 수출액(33.0%), 수입액(△9.9%)
11
※ 국내기업 현황: ㈜뷰웍스, ㈜레이언스, 쓰리디이미징앤시뮬레이션즈(주), ㈜디알텍, 삼성전자(주) 외 11개
※ 해외기업 현황: KONICA MINOLTA, Carestream Health, Canon Components, FUJIFILM, Rayco Medical 외 7개
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스,
5,107 독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스,
5,107 독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림14. 의료·치과영상 획득장치 국내외 기업별 시장 점유율, 2016 그림15. 의료·치과영상 획득장치 품목별 시장 점유율, 2016
<표11> 의료·치과영상 획득장치 생산 및 수출입 현황, 2012-2016
(단위: 개, 개소, 백만원, %)
분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR
(‘12-’16)(%)
Ⅲ
생산량 7,564 9,909 15,612 21,285 22,938 32.0%
수출량 2,516 4,147 4,571 9,914 10,672 43.5%
수입량 618 725 882 696 603 △0.6%
생산업체수 14 14 16 17 19
수출업체수 13 11 10 12 16
수입업체수 11 12 11 13 12
생산금액 69,498 85,006 104,320 130,510 153,737 22.0%
수출금액 39,896 59,869 72,638 93,420 124,711 33.0%
수입금액 9,082 7,160 5,509 5,501 5,982 △9.9%
무역수지 30,814 52,708 67,129 87,919 118,729 40.1%
시장규모(A) 37,845 58,256 47,304 54,534 54,098 9.3%
시장규모(B) 38,684 32,298 37,190 42,591 35,008 △2.5%
국산점유율(A) 76% 88% 88% 90% 89%
외산점유율(A) 32% 14% 13% 11% 12%
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
* Ⅲ 의료용영상처리용장치·소프트웨어에는 의료영상획득장치[A26430.08], 치과영상획득장치[A26430.09] 포함
* 실적 보고자료에 있는 수량의 단위는 EA, SET, BOX, CT 등 다양하며 단위를 통일하지 않은 단순 합산한 데이터를 의미
* 생산 및 수출입 업체 수는 금액기준 실적이 있는 업체만 카운트함
<표12> 의료·치과영상 획득장치 세부품목별 생산 수출 수입 현황, 2016년
(단위: 백만원, %)
구분 품목명 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모(A) 시장규모 비중 무역수지
Ⅲ
의료영상획득장치 137,979 115,289 5,103 44,676 83% 110,186
치과영상획득장치 15,758 9,423 880 9,422 17% 8,543
합계 153,737 124,711 5,982 54,098 100% 118,729 출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어
- ‘16년 국내 Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어의 시장 규모는 약 28.7억 원이며 시장 성장은 감소하고 있는 상황
· 국내 전체 Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 시장의 3%대로 그 규모가 매우 미약하며, 최근 5년간 시장 성장률은 △10.9%으로 하락
· Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어에는 방사선치료계획소프트웨어와, 의료용영상처리용장치·소프트웨어
보건산업브리프
12
(A26430)를 제외하고 의료영상진단보조장치, 의료영상진단보조소프트웨어, 의료영상검출보조장치, 의료영상검 출보조소프트웨어 실적은 全無
※ Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 연평균 성장률 : 생산액(△28.6%), 수출액(4.9%), 수입액(3.5%)
※ 국내기업 현황: ㈜휴비츠, ㈜웨버인스트루먼트, 피닉스비전, ㈜메드스타, ㈜사이버메드
※ 해외기업 현황: Varian Medical Systems, Air Techniques, Siemens, Durr Dental
Mid-end PACS, 75%
Mini PACS, 10%
Enterprise PACS, 15%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
의료영상전송장치 소프트웨어,
36%
의료영상저장전송장치, 27%
의료영상처리장치, 25%
의료영상분석장치 소프트웨어,
8%
의료영상분석장치, 4%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
치과영상획득장치, 17%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010 중국, 20,567
벨기에, 15,594
독일, 6,008 일본, 4,619
기타, 39,671
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스,
5,107 독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607 Mid-end PACS,
75%
Radiology PACS, 80%
Pathology PACS, 5%
Cadiology PACS, 15%
GE Healthcare, 22.6%
Philips Healthcare, 19.8%
Agfa-Gevaert Group, 13.3%
Fujifilm Holdings, 12.2%
McKesson, 9.3%
Others, 22.9%
기타, 42.2%
국내B,4.5%
해외C, 6.8%
해외B, 11.8%
해외A, 14.7%
국내A, 19.9%
소프트웨어, 36%
의료영상저장전송장치, 27%
국내A, 24.0%
국내B, 22.7%
국내C, 15.5%
해외A, 8.4%
국내D, 7.9%
기타, 21.5%
치과용영상처리장치, 58%
치과용영상전송장치 소프트웨어,
34%
치과용영상저장전송장치, 8%
국내A, 22%
국내B, 22%
국내C, 16%
국내D, 9%
국내E, 6%
국내기타, 14%
해외기타, 11%
의료영상획득장치, 83%
해외A, 78.6%
해외B, 11.6%
국내A, 5.7%
해외C, 3.7% 국내B, 0.3%
방사선치료계획소프트웨어, 79%
의료용영상처리용장치·
소프트웨어, 21%
말레이지아, 1,804 독일, 2,676
중국, 7,351
일본, 13,857 미국,
31,616
기타, 7,373
미국, 63,010
미국, 11,232
일본, 9,545 프랑스, 5,107
독일, 3,872 이스라엘, 1,132
기타, 3,279
미국, 11,229
일본, 9,365 독일, 6,746
네덜란드, 1,602 헝가리, 1,054
기타, 2,607
그림16. Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 국내외 기업별 시장 점유율, 2016
그림17. Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 품목별 시장 점유율, 2016
<표13> Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 생산 및 수출입 현황, 2012-2016
(단위: 개, 개소, 백만원, %)
분류 구분 2012 2013 2014 2015 2016 CAGR
(‘12-’16)(%)
Ⅳ
생산량 1,478 1,196 878 1,067 504 △23.6%
수출량 754 687 653 948 659 △3.3%
수입량 197 235 69 55 83 △19.4%
생산업체수 13 12 5 5 5
수출업체수 6 5 3 3 3
수입업체수 6 7 5 3 3
생산금액 4,501 3,328 2,914 3,438 1,168 △28.6%
수출금액 2,543 3,717 2,812 4,526 3,081 4.90%
수입금액 2,354 2,125 1,163 3,307 2,698 3.50%
무역수지 189 1,592 1,649 1,219 383 19.30%
시장규모(A) 4,560 2,685 2,138 3,726 2,873 △10.9%
시장규모(B) 4,312 1,736 1,265 2,219 785 △34.7%
국산점유율(A) 48% 21% 46% 11% 6%
외산점유율(A) 52% 79% 54% 89% 94%
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어에는 방사선치료계획소프트웨어[A26430.12], 의료영상진단보조장치[A26430.13], 의료영상진단보조소프트웨어[A26430.14], 의료영상검출보조장치[A26430.15], 의료영상검출보조소프트웨어[A26430.16]를 포함
* 실적 보고자료에 있는 수량의 단위는 EA, SET, BOX, CT 등 다양하며 단위를 통일하지 않은 단순 합산한 데이터를 의미
* 생산 및 수출입 업체 수는 금액기준 실적이 있는 업체만 카운트함
<표14> Ⅳ 의료용영상처리용장치·소프트웨어 세부품목별 생산 및 수출입 현황, 2016년
(단위: 백만원, %)
구분 품목명 생산금액 수출금액 수입금액 시장규모(A) 시장규모 비중 무역수지
Ⅳ
방사선치료계획소프트웨어 - - 2,258 2,258 79% △2,258
*의료용영상처리용장치·소프트웨어 1,168 3,081 441 615 21% 2,641
합계 1,168 3,081 2,698 2,873 100% 383
출처: 의료기기 생산·수출·수입 실적 보고자료(2012-2016), 식품의약품안전처
* A26430 의료용영상처리용장치·소프트웨어 : 식품의약품안전처의 허가 및 인증을 받은 제품이나, 분류되어있지 않고, 중분류에 속하는 제품을 의미
