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글로벌 보건산업 동향 2017.01.02 Volume 241
포커스
2017년 글로벌 의료기기 시장 환경과 과제 ··· 1
4대 보건산업 [제 약] EU집행위, 난포자극 호르몬제 ‘레코벨’ 승인 ··· 5
[제 약] 론자그룹, 약물전달 시스템 업체 캡슈젤 인수 ··· 5
[제 약] 일본 제약업계, 임상시험 기관· 금액 공개 방안 검토 ··· 6
[제 약] 오츠카 ․ 다카라바이오, 항암 바이러스 ‘HF10’ 라이선스 계약 ··· 6
[의료기기] 이라디메드, 정맥주사제 펌프 ‘엠리디움 3860+’ 제작 ··· 7
[의료기기] 중립자선 이용 차세대 암치료 장치 개발 추진 ··· 7
[의료서비스] 미국당뇨협회, 표준 치료지침에 ‘자디앙’ 포함 ··· 8
[의료서비스] 세페이드, 차세대 MRSA 감염 테스트 소개 ··· 8
[의료서비스] 투르쿠대, “칼슘통로 차단제가 암세포 전이 억제” ··· 9
[화장품] 유니레버, 헤어케어 업체 리빙 프루프 인수 ··· 9
[화장품] 업셔 - 스미스, 스킨케어 브랜드 ‘암락틴’ 매각 ··· 10
바이오 ․디지털 헬스케어 [바이오] 영국 정부, ‘세 부모 체외수정’ 시술 허용 ··· 11
[바이오] 후지필름, 와코준야쿠 인수 … 재생의료 사업 강화 ··· 11
[바이오] 아스텔라스 등, 암 병태 예측 혈액 분석 착수 ··· 12
[바이오] 유전자 조작으로 실험 쥐 노화 역전 ··· 12
[바이오] 뇌 효소 억제로 파킨슨 증상 치료 ··· 13
[디지털] 메드트로닉· 핏비트, ‘아이프로투 마이로그’ 개발 제휴 ··· 13
[디지털] 중국, 3D 프린터 제작 혈관 이식 성공 ··· 14
[디지털] JJ 혈당기· 웰닥 당뇨관리 플랫폼 무선통합 승인 ··· 14
신규보고서 [제 약] '21년 글로벌 의약품 시장 1조5천억불 근접 ··· 15
[제 약] 제 2형 당뇨병 치료제 개발 현황 ··· 16
[부록] 국내동향··· 17
[부록] 1월 주요행사··· 23
※ 본 내용은 헬스케어 전문 매체 메디컬 플라스틱 뉴스(Medical Plastic News)가 보도한 ‘글로벌 데 이터의 2017년 의료기기 시장 예측(GlobalData predicts the medical device landscape in 2017)’
등을 바탕으로 의료기기 특히 바이오일렉트로닉스 기술을 활용한 의료기기 시장 환경과 과제를 전 망한 것으로, 한국보건산업진흥원의 공식 견해가 아님
포커스
2017년 글로벌 의료기기 시장 환경과 과제
'17년 의료기기 시장은 바이오일렉트로닉스(bioelectronics) 기술의 발 전을 바탕으로 혁신적 제품들을 선보이며 그 규모를 넓혀갈 것으로 예 상. 이러한 의료기기 시장은 진단 및 모니터링 기기 주도로 성장세가 이 어지는 가운데, 업체들은 규제 리스크와 의료 데이터 및 사이버 보안 문 제에 주의를 기울여야 할 것으로 판단
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의료기기 시장 환경(바이오일렉트로닉스 기술 발전) '17년 글로벌 의료기기 시장은 인구고령화와 그에 따른 비용효율적인 치료방법 수요 확대, 혁신적 기술 특히 바이오일렉트로닉스(bioelectronics)1) 기술 발전에 힘입어 혁신적 제품들을 선보이며 그 규모를 확대할 수 있을 것으로 전망
- 미국의 리서치 컨설팅 업체 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면, 주요 의료기기 제조업체들은 제품 생산 이외에도 진료성과 제고, 환자 모니터링 강화, 의료비 절감 등을 지원할 수 있는 혁신적 기술 개발에 주력
- 특히 바이오일렉트로닉스(bioelectronics) 기술 발전이 이어지면서 이에 따른 다양한 제품과 이슈들이 잇따를 전망
1) 질환을 조기에 발견하고 진단하기 위해 첨단 전자공학과 생명과학이 융합된 전자장치를 의학에 응용하는 분야. 최근에는 모바일기술을 기반으로 한 IT 기술과 의료기기 기능이 긴밀하게 접목 되는 추세
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 포커스
- 예를 들어 질환 진단과 치료를 위한 삽입형 첨단 의료기기를 통해 신경전달 신호 등을 분석 및 조정하며 취약점을 개선하는 기술의 발전에서부터 수술용 로봇의 성능 향상을 통해 응용분야를 확대하는 것까지 다양한 시도들이 이어질 것으로 예측
- 그러나 관계 당국의 규제 절차가 복잡해지고 의료 데이터 및 사이버 보안 문제에 대한 우려도 커질 것으로 예측되는 만큼 의료기기 업체들은 이에 대한 주의를 기울여야 할 것으로 판단
(진단 · 모니터링 기기 주도) 바이오일렉트로닉스를 이용한 의료기기 시장은 두 자리 수의 지속적인 성장세를 보이고 있으며 이러한 추세는 특히 진단 ․ 모니터링 기기 주도 아래 당분간 계속될 것으로 예상
- 시장조사업체 글로벌 마켓 인사이츠(Global Market Insights)에 따르면, 바이오일렉트로닉스(바이오센서 포함) 시장 규모는 향후 10% 이상의 연평균 성장률을 기록하면서 '23년 250억불로 확대될 전망
- 특히 혈당농도 측정기와 심장박동기 등 진단 및 모니터링 기기들과 기타 삽입형 의료기기 등에 대한 수요가 커지면서 '17년에도 이들 기기를 중심으로 시장의 성장세가 촉진될 것으로 예측
- 예컨대, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 유럽 전역에 걸쳐 사용이 허가된 ‘헬스패치 MD(Healthpatch MD)’의 경우처럼 최신 정보통신기술 (ICT)의 발전을 활용한 스마트 의료기기들이 보급되면서 관련 시장의 대중화가 가속화될 것으로 전망
※ 바이탈 커넥트(Vital Connect)의 헬스패치 MD는 팔, 발목, 가슴 등에 착용할 수 있는 납작한 형태의 프레임에 바이오센서를 삽입한 기기로, 이 센서에는 ECG(ElectroCardioGram) 전극이 부착돼 있어 환자의 심박수, 온도, 호흡, 경련과 같은 급격한 움직임을 감지하고 기록해 의료진이 환자를 직접 진단하지
않아도 건강 상태를 정확하게 파악하는 작업이 가능 그림1 헬스패치 MD
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의료기기 시장 과제(규제 리스크) 첨단 기술이 적용된 새로운 유형의 의료기기에 대한 규제 당국의 까다로운 심사가 의료기기 업체들에게 부담으로 작용할 가능성이 존재
- '16년 상반기 의료기기에 대한 FDA의 승인 건수가 전년 동기 대비 감소한 데서 나타나듯이2) 규제준수 요구 강화 기조는 '17년에도 이어질 전망 - 이와 관련, 의료기기 업체 타이탄 메디컬(Titan Medical)은 FDA가
의료기기에 인체공학적 요소를 반영하고 사용자 편의를 강화하도록 새로운 가이드라인을 제시하고 있는 것은 의료기기 시장에 또 다른 도전 과제라고 평가
- 수술용 로봇 ‘알프-엑스 시스템(ALF-X system)’을 개발한 트랜스엔터릭스 (TransEnterix)가 '16년 FDA로부터 수술용 로봇 시스템(SurgiBot System)의 승인을 거부당했던 사례는 규제와 관련한 불확실성이 향후 의료기기 분야의 리스크 요인이 될 수 있음을 시사
그림 2 알프-엑스 시스템(ALF-X system)
※ 알프-엑스 시스템은 로봇 팔에 카메라를 장착해 의사의 시선대로 움직일 수 있게 하고 수술로봇이 닿은 부위의 촉감을 햅틱 센서를 통해 의사에게 전달하는 기술 등을 구현했으며 설치 및 유지 비용도 크게 낮춘 제품으로, 전 세계 수술로봇 시장을 사실상 독점하고 있는 다빈치의 제조업체 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical) 제품에 대한 대안으로 거론
2) 제약·의료기기 정보업체 영국 EP 밴티지(EP Vantage)의 ‘FDA 의료기기 승인 감소(FDA device approvals drop)’ 보고서에 따르면, '16년 상반기 FDA의 시판전승인(PMA) 및 예외적 승인(HDE) 건수는 총 19건으로 전년 동기의 26건 대비 7건 감소했으며, '16년 전체적으로도 총 38건 승인에 머무를 것으로 예상
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 포커스
(보안 이슈) 차세대 의료기기가 개발되면서 의료데이터의 처리와 교환도 확대, 사이버보안 및 환자의 개인정보 보호 문제가 주요 과제로 부각될 전망
- 전자 의료기기와 유·무선 네트워크가 결합된 환경에서는 환자의 의료데이터 유출과 의료정보 위변조 가능성은 물론 의료기기의 작동 자체에 문제를 일으킬 수 있는 보안 위험이 상존
- FDA는 '16년 의료기기 제조업체들이 제품 개발의 모든 단계마다 사이버보안을 고려하고 환자의 프라이버시 관리를 강화하도록 가이드라인을 제시
- 그러나 의료기기 간의 상호 연관 관계가 심화되는 환경이 조성되면서 병원 전체 네트워크와 연결된 의료기기들의 고장을 일으킬 위험이 높아지고 있는 가운데 보안 전문가들은 특히 랜섬웨어(ransomware)*가 의료기기를 집중 공격할 가능성에 우려를 표명
* 컴퓨터 시스템에 침투하여 중요 데이터를 무단으로 암호화시키는 등 자료에 대한 접근을 차단하고 금품을 요구하는 악성 프로그램
- 하지만 이런 상황에서도 체내 혹은 인체 주변에서 일어나는 신호를 포착해 각종 질환을 효율적으로 관리하고 로봇 시스템을 통해 수술과정을 자동화하는 등 바이오일렉트로닉스 기술을 활용한 의료기기가 안전성과 보안성 강화를 통해 더욱 널리 확산될 것으로 기대
<참고 자료>
◆Medical Plastic News, GlobalData predicts the medical device landscape in 2017, 2016.12.16
◆ Investing News, Medical Device Outlook 2017: Radical Innovation Raises Regulatory Questions, 2016.12.14
◆ SAT Press Release, Global bio-electronics and biosensors market size to be estimated over USD 25 billion by 2023, 2016.12.12
4대 보건산업
EU집행위, 난포자극 호르몬제 '레코벨' 승인
EU집행위원회가 스위스 페링의 인간 재조합 난포자극 호르몬제(rFSH) '레코벨(Rekovelle)'을 과배란 촉진제로 사용을 승인
- 이에 따라 레코벨은 체외인공수정, 세포질내 정자주입술 등 보조생식기술을 받는 여성들에게서 과배란을 촉진하는 치료제로 유럽 각국에서 사용이 가능 - EU집행위는 임상 3상 ‘ESTHER’을 중심으로 포괄적으로 진행된 임상시험
결과들을 근거로 승인을 결정
- 이들 시험에서 환자 개인별 용량을 조절해 레코벨을 투여한 집단(실험군)은 기존의 재조합 난포자극 호르몬제(폴리트로핀α)를 사용한 대조군과 비교했을 때 임신율과 착상률이 비슷한 가운데 별다른 부작용은 미발현
※ 또 실험군은 최적의 난모세포 수득률에 도달한 비율이 대조군에 비해 높게 나타나 과소· 과도 난소반응 발생 빈도가 낮은 것으로 파악
- 인간 세포주에서 추출한 재조합 난포자극 호르몬제는 레코벨이 처음
[Oceanic Pharma Chem, 2016.12.20]
론자그룹, 약물전달 시스템 업체 캡슈젤 인수
스위스 생명공학기업 론자그룹이 미국 약물전달 시스템 업체 캡슈젤(Capsugel) 을 55억불에 인수
- 캡슈젤은 원래 화이자의 한 사업 부문이었다가 지난 '11년 4월 미국 민간투자기업 콜벅크래비스로버츠(KKR)에 23억7천500만불에 매각됐으며, 현재 3천600여명의 임직원들과 함께 3개 대륙에 13개 제조시설을 보유 - 론자는 캡슈젤 인수에 대해 급성장하는 글로벌 소비자 헬스케어 시장에서
고마진 분야에 집중하며 진출을 더욱 확대하기 위한 전략이라고 설명
- 또 이번 인수로 원료의약품 뿐 아니라 부형제와 약물전달기술 및 기능식품 분야에 이르기까지 사업 영역을 한층 더 다각화할 수 있을 것으로 자신 - 이와 함께 처음 3년간 업무 통합으로 연간 3천만불, 세금으로 연간
1천500만불을 절감할 수 있을 것으로 기대
- '15년 론자와 캡슈젤의 매출액을 합하면 약 47억불, 영업이익은 약 11억불 [Chemistry World, 2016.12.21]
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 4대 보건산업
일본 제약업계, 임상시험 기관· 금액 공개 방안 검토
일본 제약업계가 임상시험을 공동실시한 의료기관과 대학의 명칭과 임상시험에 투자된 금액을 매년 결산 종료 후 공개하는 방안을 검토
- 이는 산학의 유착과 부정을 방지해 제약업계에 대한 소비자 신뢰성을 높이기 위한 목적으로, 설령 외부에 비밀로 하고 싶은 기업전략과도 관련된 정보라도 공개할 필요가 있다는 판단에서 비롯
- 공개 방안에 대한 구체적 지침은 일본제약공업협회가 마련한 뒤 홈페이지를 통해 발표할 것으로 예상
※ 제약공업협회는 지난 '11년 ‘기업활동과 의료기관 등 관계의 투명성 지침’을 제정하고, 회원기업의 연구업체 기부나 원고집필 사례 지급 등 일부 내용은 이미 공개
- 현재 일본 제약업체들은 의료기관 및 대학과 긴밀한 관계를 맺고 있는 데 이 과정에서 고혈압 치료제 ‘디오반’의 임상데이터를 둘러싼 부정행위 등 기업에 유리한 데이터만이 공개되는 경우가 적지 않은 편 [Sankei Biz, 2016.12.19]
오츠카 ․ 다카라바이오, 항암 바이러스 'HF10' 라이선스 계약
일본의 오츠카제약이 다카라바이오(Takara Bio)와 항암 바이러스인 'HF10'을 공동개발해 상업화하는 라이선스 계약을 체결
- 양사는 HF10 임상시험을 일본 국내에서 공동 진행할 예정으로, 오츠카가 다카라바이오에게 계약금 및 임상시험에 따른 단계별 지급금으로 최대 30억엔을 지급한다는 데 합의
※ HF10은 제1형 단순포진 바이러스의 약독화 균주로, 암 부위에 주입했을 때 항종양 활성이 나타나 암 세포를 직접 파괴하지만 정상세포에서는 거의 증식하지 않는 특성을 보유
- 또 오츠카는 국내에서 독점적인 상업적 권리를 보유하는 대신 이와 관련해 다카라바이오에게 향후 특정 판매 목표 달성에 근거한 단계별 지급금을 2회에 걸쳐 지급한다는 데도 서명
- 반면 다카라바이오는 HF10 임상시험 및 승인 이후 공급을 위한 제품 제조를 전담하며 이를 위한 비용은 오츠카가 일부 분담할 예정
[QLifePro, 2016.12.20]
이라디메드, 정맥주사제 펌프 '엠리디움 3860+' 제작
미국 이라디메드(IRadimed)가 '엠리디움 3860+ MRI 호환 IV 주입 펌프(MRidium 3860+ MRI Compatible IV Infusion Pump, 이하 엠리디움 3860+)'를 제작
- 엠리디움 3860+는 마취제 등 정맥주사제가 지속적으로
투여되어야 하는 환자가 자기공명영상(MRI) 촬영을 받을 때 사용할 수 있는 주입 펌프
※ 일반적으로 정맥주사제는 탈수 증세를 보이거나, 영양실조 상태 또는 물, 전해질, 탄수화물, 지방, 아미노산, 항생물질이나 그 밖의 약물 투여가 필요한 환자에게 투여
- 엠리디움 3860+는 MRI와 함께 사용해도 안전한 제품으로, 면역력이 떨어진 성인환자 뿐 아니라 소아환자 및 중환자에 대해서도 사용이 가능
- 이와 함께 각 환자에 대한 약물 라이브러리를 프로그램하고, 용량 제한을 설정할 수 있는 용량오류저감시스템(DERS) 소프트웨어도 갖춰 정맥주사제 투여의 용이성을 증진
- 엠리디움 3860+는 FDA 승인을 취득 [Health Imaging, 2016.12.20]
중립자선 이용 차세대 암치료 장치 개발 추진
일본 양자과학기술연구개발기구, 도시바, 히타치제작소, 스미토모중기계공업, 미쓰비시전기 등 정부기관과 전기업체들이 중립자선을 이용한 차세대 암치료 장치를 공동개발하기로 합의
- 중립자선 장치는 대형가속기를 이용해 미세입자를 환부에 조사(照射)하고 암세포를 표적 공격하는 입자선 치료 장치 중 하나로, 탄소 원자핵을 활용하기 때문에 다른 장치에 비해 조사 횟수를 줄일 수 있는 장점을 보유 - 또 다른 장치는 설치하는 데 실내체육관 정도 크기의 면적이 요구되나,
중립자선 장치는 초전도 재료와 대출력 레이저를 이용하므로 가로 20m, 세로 10m 정도의 면적이면 충분
- 이와 함께 다른 장치의 제작비용이 100억엔 이상 드는 데 비해 중립자선 장치는 80억엔 이하로도 제작이 가능
- 중립자선을 이용한 암치료 장치 개발은 일본 의학발전에 획기적 계기가 될 수 있을 것으로 기대 [J-Cast, 2016.12.22]
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 4대 보건산업
미국당뇨협회, 표준 치료지침에 '자디앙' 포함
미국당뇨협회(ADA)가 미국 일라이릴리와 독일 베링거인겔하임의 항당뇨제 '자디앙(Jardiance)'을 '17년 당뇨병 표준 치료지침에 권고약물로 포함
- ADA는 자디앙에 대해 심혈관 질환이 있는 성인 2형 당뇨환자의 심혈관 사망 위험을 감소시킨다며 사용을 권고
- 이번 권고는 심혈관계 제 증상을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 기존 심혈관계 질환 치료제들과 자디앙을 병용토록 하면서 진행된
‘EMPA-REG OUTCOME’ 임상시험 결과 심혈관 사망이 38%까지 낮아진 것으로 나타난데 따른 결정
※ 그러나 1형 당뇨 환자, 당뇨병성 케톤산증 환자, 중증 신장기능 부전 증상이 있거나 투석치료를 받고 있는 환자들에 대해서는 사용이 금지
- 자디앙은 SGLT2 억제제 계열 약물로 사용이 꾸준히 증가하고 있는 가운데 이번 권고가 나옴에 따라 미국 내에서 최대 30억불의 연매출도 가능할 전망
[Fierce Pharma, 2016.12.19]
세페이드, 차세대 MRSA 감염 테스트 소개
미국 분자진단 업체 세페이드(Cepheid)가 새로 개발한 차세대 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA) 감염 테스트 '엑스퍼트 MRSA 엔엑스지(Xpert MRSA NxG)'를 소개
- 메티실린 내성 황색 포도상구균(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus : MRSA)은 인간에게 감염되어 폐렴, 요로감염, 패혈증 같은 치명적 질환을 유발
- 이 테스트는 지난 수년 사이 출현한 MRSA의 새로운 균주를 파악하는 조사로 1 시간 정도 이내 신속한 결과 확인이 가능해 MRSA의 확산을 방지하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대
- 테스트는 또 중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction : PCR) 기술을 이용, 허위 양성 가능성을 낮춘 장점도 보유
- FDA로부터 승인을 취득한 이 테스트는 노로바이러스 검사에도 활용될 수 있을 전망 [Becker's Infection Control & Clinical Quality, 2016.12.20]
투르쿠대, "칼슘통로 차단제가 암세포 전이 억제"
핀란드 투르쿠대 연구팀이 칼슘통로 차단제(Calcium Channel Blocker : CCB)가 암세포 전이를 억제한다고 네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications) 지에 발표
- 연구팀은 유방암 세포와 췌장암 세포를 시험관에서 CCB들에 노출시키는 실험을 진행한 결과 이들 CCB가 필로포디아(filopodia)*를 무력화시키면서 암세포 전이가 억제되는 것으로 확인
* 끈끈한 촉수같이 생긴 구조물로, 암세포가 공격적일 때 암세포의 운동성을 촉진하는 마이오신-10(myosin-10)이라는 단백질이 생산되면서 대거 형성
- 연구팀은 암세포가 필로포디아를 뻗어 주위환경을 감지하면서 이동하는 특성이 있는데 CCB가 필로포디아를 움직이지 못하게 제어함으로써 암세포 전이를 막는다고 설명
- CCB는 혈관의 평활근에 칼슘이 유입되는 것을 차단, 혈관을 확장시켜 혈압을 내리게 하는 기능을 수행 [Medical News Today, 2016.12.21]
유니레버, 헤어케어 업체 리빙 프루프 인수
글로벌 소비재 업체 유니레버가 미국 프리미엄 헤어케어 업체 리빙 프루프 (Living Proof)를 인수(금액 비공개)
- 리빙 프루프는 혁신적 과학기술을 헤어케어 제품들에 접목, 곱슬머리를 개선하고 모발을 풍성하게 하면서 건강하게 연출해 주는 제품으로 유명
※ 이 회사 설립자인 벤처캐피탈리스트 존 플린트(John Flint)는 MIT의 로버트 랭거(Robert Langer) 교수와 손잡고 세계적인 바이오메디컬 과학자들과 업계를 선도하는 헤어스타일리스트들로 팀을 구성, 첨단 바이오메디컬 기술을 뷰티업계에 도입해 성과를 거둔 인물
- 유니레버 측은 고급 헤어케어 소매 유통시장은 대단히 매력적이면서 무한한 성장 가능성을 내포한 분야이고, 리빙 프루프가 탁월한 제품 효과를 입증해 온 만큼 유니레버 성장에 크게 기여할 것이라며 인수 배경을 설명
- 리빙 프루프는 더말로지카(Dermalogica), 케이트 서머밀(Kate Somerville), 무라드(Murad), 렌(REN) 등 유니레버의 핵심 브랜드가 속해 있는 유니레버 프레스티지 부문에 편입될 예정 [CosmeticsDesign-USA, 2016.12.20]
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 4대 보건산업
업셔-스미스, 스킨케어 브랜드 '암락틴' 매각
미국 제약업체 업셔-스미스 래보라토리스(Upsher-Smith Laboratories)가 스킨케어 브랜드 '암락틴(AmLactin)'을 스위스 노바티스의 자회사인 산도스에 비공개 금액에 매각
- 최근 뇌전증을 비롯해 각종 중추신경계 장애 치료제 개발과 발매에 집중하고 있는 업셔-스미스는 이번 매각에 대해 고가치‧ 고품질 제네릭과 신약 개발에 주력하기 위한 기업 전략의 일환이라고 설명
- 그러나 노바티스가 글로벌 제약업계에서 1~2위를 다투는 메이저 업체임을 감안하면 암락틴 브랜드 매각은 브랜드 자체에는 호재가 될 수 있을 전망
※ 향후 2개월간 암락틴 브랜드 핸드로션 ․ 보디로션 등 제품은 기존 유통채널들에 공급
- 노바티스 측은 컨슈머 스킨케어 브랜드를 제품 포트폴리오에 추가함에 따라 피부관리와 관련된 환자들의 니즈에 보다 충실하게 부응하는 동시에 피부질환 치료제 사업 부문에서 다양성을 더욱 확대할 수 있게 됐다며 암락틴 인수에 기대감을 표명 [Chain Drug Review, 2016.12.20]
영국 정부, '세 부모 체외수정' 시술 허용
영국 정부가 미토콘드리아 질환을 자녀에게 물려주지 않기 위해 시행되는 '세 부모 체외수정' 시술을 허용한다고 발표
- 앞서 영국 하원은 '15년 2월 세계 최초로 ‘세 부모 체외수정 허용법’을 통과 - 영국 정부 측은 치명적 유전질환이 있는 아기를 갖게 될 위험이 큰 부모가
이 시술로 인해 자신들의 고유 유전자는 물려주면서도 건강한 아이를 가질 수 있다며 세 부모 체외수정 시술 승인 배경을 설명
- 세 부모 체외수정 시술은 미토콘드리아 DNA 결함을 지닌 여성의 난자로부터 핵만 빼내 다른 여성의 핵을 제거한 정상 난자에 주입한 뒤 정자와 수정시킴으로써 유전 질환의 대물림을 예방
- 그러나 어머니의 난자를 조작해 아버지의 정자와 체외수정시켜 태어난 아이는 생물학적 부모가 3명이 된다는 점에서 윤리적으로 허용될 수 없다는 반대의 목소리도 만만치 않은 상황 [Christian Times, 2016.12.20]
후지필름, 와코준야쿠 인수 … 재생의료 사업 강화
일본 후지필름이 다케다의 시약 자회사 와코준야쿠공업(和光純薬⼯業)을 인수, 재생의료 사업을 강화
- 와코준야쿠는 재생의료에 필수적인 세포배양용 시약과 감염증 진단약을 개발 하는 전문업체로, '15년 794억엔의 매출을 기록
- 후지필름은 현재 와코준야쿠 주식 10%를 보유한 2대 주주로, 다케다가 보유 중인 주식 70%를 포함해 와코준야쿠 전체 주식을 '17년 2월27일부터 4월3일까지 매입(매입 자금 1천547억엔 예상)할 계획
- 후지필름은 와코의 기술 중 특히 배지 생산기술에 주목, 이 기술에 자사의 유도만능줄기(iPS) 세포 개발 및 제조기술을 결합해 재생의료 사업을 더욱 강화한다는 방침
- 후지필름은 오는 '18년 의료분야에서 매출 1조엔 달성을 목표로 설정하고 있으며, 이번 와코준야쿠 인수가 목표 달성에 중요한 계기가 될 것으로 전망 [Innavinet, 2016.12.21]
바이오･디지털 헬스케어
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02)
바이오･디지털 헬스케어
아스텔라스 등, 암 병태 예측 혈액 분석 착수
일본 아스텔라스, 다이이찌산쿄, 씨믹 등 3사가 암 병태를 예측하는 새로운 혈액 분석 방법을 개발하기 위한 공동연구에 착수
- 이들 3사는 암 조직에서 유리돼 혈액 중 극미량으로 존재하면서 암을 타 장 기로 전이시키는 ‘혈액 순환 암세포(CTC)’를 집중 연구할 방침으로, 지금까지 각각 진행된 CTC 연구를 공동수행하면서 ‘리퀴드 생검’* 기술을 접목할 계획
* 체액에 존재하는 질환 유래 세포, 유전자, 단백질 등의 미량 성분을 분석
- CTC 수와 그 성질 등을 규명하게 되면 암 환자의 병태 예측과 치료에 대한 유용한 정보가 확인될 것으로 기대되는 가운데, 현재 미국과 유럽 등 선진 각국을 중심으로 다양한 CTC 연구가 진행 중
- 암 치료는 환자에게 최적의 치료를 제공하기 위해 일반적으로 생체 검사가 이루어지고 있지만 CTC 분석이 실용화되면 생검에 비해 최소 침습 혈액 검사가 가능하게 돼 환자의 부담 경감이 가능할 것으로 기대
[QLifePro, 2016.12.19]
유전자 조작으로 실험 쥐 노화 역전
미국 솔크 바이오연구소(Salk Institute for Biological Studies) 연구팀이 유전자를 조작해 실험쥐의 노화를 역전시키는데 성공
- 연구팀은 실험쥐를 대상으로 세포 역분화(cellular reprogramming)* 기법을 이용, ‘배아 상태’와 연관된 유전자를 발현
* 이미 분화를 마친 체세포에다 세포의 시간을 되돌리는 유전자 조절 물질을 집어넣어 체세포를 줄기세포로 전환시키는 방식
- 그 결과 조기 노화질환이 있는 실험쥐의 기대수명이 30% 정도 연장
- 연구팀은 이번 실험이 노화의 세포 원인에 대한 새로운 통찰력을 제시한다고 지적한 뒤 노화는 일반적 통념과 달리 단일방향으로만 진행되는 것이 아니라 가소성과 세심한 조절로 역전시킬 수도 있음을 시사한다고 설명
- 이번 연구는 셀(Cell)지에 발표
[Genetic Engineering & Biotechnology News, 2016.12.19]
뇌 효소 억제로 파킨슨 증상 치료
핀란드 헬싱키대 연구팀이 쥐실험을 통해 뇌 속에 있는 효소인 '프로릴 올리고펩티다제(prolyl oligopeptidase)'를 차단, 뇌 속에 축척된 파킨슨병의 표지자를 제거함으로써 파킨슨 증상을 치료하는 데 성공
- 연구팀은 파킨슨병에 걸리도록 유전자 조작한 실험쥐의 프로릴 올리고펩티다 제를 차단했더니 알파-시누클레인(alpha-synuclein) 단백질이 없어져 파킨슨 증상이 사라진 가운데, 추가적 뇌 손상이 멈추고 운동장애가 치료됐다고 소개
※ 실험쥐는 2주후 파킨슨 증상이 모두 사라졌고 연구가 종료된 이후에도 파킨슨 증상이 나타나지 않은 것으로 파악
- 연구팀은 ‘KYP-2047’ 이라는 물질을 이용, 프로릴 올리고펩티다제를 차단 - 현재 의료계에는 파킨슨을 치료해 주는 약물이 없고 파킨슨으로 인한 증상을
완화해 주는 약물만 있는 상황으로, 이번 연구는 파킨슨병 치료 약물 개발에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대
- 이번 연구는 신경과학저널(Journal of Neuroscience)에 발표
[Cusabio Biotech, 2016.12.21]
메드트로닉 · 핏비트, '아이프로투 마이로그' 개발 제휴
미국 메드트로닉과 핏비트(Fitbit)가 혈당과 운동 데이터를 하나로 결합시키는 모바일 앱 '아이프로투 마이로그(iPro 2 myLog)'를 개발하는 제휴를 체결 - 아이프로투 마이로그는 메드트로닉의 아이프로투 지속혈당모니터링(CGM)
시스템이 분석한 혈당 데이터와 핏비트의 활동 추적기(activity trackers)가 분석한 운동 데이터를 함께 볼 수 있도록 사용자 편의성을 제고
※ 아이프로투 CGM 시스템의 경우 환자의 혈당을 지속적으로 최대 6일까지 기록하면서 환자의 변화 및 문제를 보고하는 1 페이지의 패턴 스냅샷을 제공, 의료진의 치료 결정을 지원
- 이에 따라 아이프로투 마이로그 사용자는 의료진과 혈당 데이터와 운동 데이터를 한꺼번에 공유할 수 있어 당뇨관리를 보다 효율적으로 할 수 있을 것으로 전망
- 한편 양사 제휴에 수반되는 구체적 금전적 내역은 비공개
[PMLiVE, 2016.12.22]
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02)
바이오･디지털 헬스케어
중국, 3D 프린터 제작 혈관 이식 성공
중국 스촨대 연구팀이 세계 최초로 3D 프린터로 제작한 인공혈관을 붉은털원숭이에 이식하는 데 성공
- 연구팀은 인공혈관을 이들 원숭이의 복부대동맥에 이식했으며 이식된 30 마리 중 1 마리도 죽지 않고 모두 생존했다고 설명
- 연구팀은 지금까지 개발된 인공혈관은 인체 내에서 시간이 지날수록 딱딱하게 굳어지는 문제가 발생했지만, 이번 3D 인공혈관은 이를 해결한 제품으로 심혈관 질환 치료에 신기원을 열게 됐다고 자평
- 3D 프린터로 제작한 인공혈관을 동물에 이식해 성공하기는 이번이 처음으로, 인공혈관은 캉위젠(Kang Yujian) 스촨대 교수가 CEO로 재직 중인 바이오업체 리보텍(Revotek)이 개발한 3D 프린터로 제작
- 캉 교수는 이번 인공혈관은 향후 3~5년 내 심혈관계 질환자들에게 직접 사용될 수 있을 것으로 전망 [3D Printing Industry, 2016.12.19]
JJ 혈당기 · 웰닥 당뇨관리 플랫폼 무선통합 승인
미국 FDA가 J&J 라이프스캔의 혈당 모니터링 기기 '원터치 베리오 플렉스(OneTouch Verio Flex)'와 웰닥의 당뇨관리 플랫폼 '블루스타(BlueStar)'의 무선통합을 승인
- 이에 따라 원터치 베리오 플렉스에서 측정된 혈당 데이터는 블루투스를 통해 블루스타로 자동 전송이 가능
- 블루스타는 전송된 혈당 데이터를 분석해 각 환자에 대해 실시간 당뇨관리 조언을 제시하며, 의료진에게도 적시에 당뇨관리 결정을 내릴 수 있도록 관련 정보를 제공
- 양사는 이번 승인으로 데이터 주도적 솔루션을 통해 당뇨환자의 자가관리가 훨씬 개선될 것으로 전망
- 양사는 환자들이 원터치 베리오 플렉스와 블루스타의 무선통합을 손쉽게 이용할 수 있도록 보험사와 논의를 진행 중 [Healio, 2016.12.24]
'21년 글로벌 의약품 시장 1조5천억불 근접
미국 퀸타일즈IMS연구소(QuintilesIMS Institute)가
'2021년까지 글로벌 의약품 전망 : 비용과 가치의 균형(Outlook for Global Medicines Through 2021:
Balancing Cost and Value)' 보고서를 '16년 12월 발표 - 보고서는 오는 '21년 글로벌 의약품 시장 규모가
1조5천억불에 근접할 것으로 전망
- '16~'21년 글로벌 의약품 시장은 연평균 4~7% 정도의 성장률을 기록해 '14년과 '15년의 9% 수준을 밑돌 전망이나 그래도 '21년 의약품 시장 규모는 '16년에 비해 33% 가량 증가할 것으로 예상
향후에는 암 · 자가면역 · 대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문에서 고품질 신약들의 발매가 지속될 것으로 예측
- '16년 현재 2천200여개 약물이 3상 임상시험 중으로, '21년까지 암 · 자가면역 · 대사 · 중추신경계 장애 등 부문에서 매년 평균 45개의 신약이 출시되면서 미충족 의료수요를 충족시키는 데 일조할 전망
- 또 특수약의 시장 점유율이 미국과 유럽에서의 수요 증가를 바탕으로 '16년 30%에서 '21년에는 35%로 확대될 것으로 예상
지역별로는 '15년 12%를 기록했던 미국시장의 성장률이 '16년 6~7%로 둔화되고 '21년까지도 6~9% 정도를 기록할 것으로 관측
- 이 같은 성장 둔화는 C형 간염 치료제들의 판매가 한풀 꺾이고, 브랜드 의약품이 특허만료로 인해 제네릭과 치열하게 경쟁해야 하는 현실에서 비롯
※ 지난 '14년과 '15년 미국 의약품 시장의 고성장은 브랜드 제품 뿐 아니라 제네릭까지 포함해 유례없이 높은 약가인상에 기인한 바가 큰 것으로 판단
- 유럽 빅 5(영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 시장은 의약품 소비를 억제하려는 관계 당국의 압박과 상대적으로 낮은 경제성장으로 인해 '21년까지 1~4% 성장에 그칠 전망
- 한편 주요 개도국 의약품 시장의 경우 오는 '21년까지 4% 정도의 성장률을 기록할 것으로 예상
신규보고서
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 신규보고서
제 2형 당뇨병 치료제 개발 현황
미국 GBI 리서치는 '프론티어 파마 : 제 2형 진성 당뇨병 (Frontier Pharma : Type 2 Diabetes Mellitus)' 보고서를 '16년 12월 발표
- 보고서는 전 세계에서 제 2형 진성 당뇨병(이하 2형
당뇨병) 유병률이 증가하면서 치료제 수요가 확대, 제약업체들 사이 신약 개발 경쟁이 가열되고 있는 현황을 소개
최근 10여년간 글로벌 2형 당뇨병 치료제 시장에는 △글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 촉진제 △디펩티딜 펩티다제 4 저해제 △나트륨-포도당 공동수송체 2 저해제 등 신계열 약물들이 대거 등장하면서 성공을 거듭 - 이들 신계열의 대표적 제품은 각각 노보노디스크의 ‘빅토자(Victoza)’와
머크의 ‘자누비아(Januvia)’ 및 얀센의 ‘인보카나(Invokana)’로, 지난해 27억불, 43억불, 16억불의 매출 실적을 기록
- 하지만 최근 제약업체들의 활발한 R&D 활동에도 불구, 2형 당뇨병 치료제 분야는 여전히 의료상 니즈를 충족시키지 못하고 있는 상황
- 이는 당뇨병 치료 요법이 워낙 복잡한데다 대다수 약물들이 장기적 효능과 부작용 측면에서 한계를 내포하고 있기 때문
※ 예를 들어 다수의 2형 당뇨병 치료제들은 심혈관계 위험성이나 체중증가 등 부작용이 우려, 의료진들이 이들 치료제를 환자들에게 자신있게 권고하지 못하고 있는 형편
- 그러나 유병률이 급속히 증가하는 추세여서 제약업체들이 2형 당뇨병 치료제 혁신에 지속적 투자를 단행하는 것은 환자를 위한다는 당위성 뿐 아니라 상업적 수익을 창출할 수 있다는 점에서도 바람직
현재 R&D가 진행 중인 것으로 알려진 2형 당뇨병 치료제는 총 591개로 비만(254개)이나 1형 당뇨병(244개) 등 다른 대사계 장애 치료제들을 압도 - 이는 제약업체들 사이 2형 당뇨병 치료제가 라이선스 제휴 또는 공동개발
전략에서 선순위 고려 대상으로 간주되고 있는 배경
※ 지난 '06년 이래 2형 당뇨병 치료제와 관련한 라이선스 제휴 및 공동개발 계약이 성사된 금액은 외부에 공개된 것만으로도 각각 92억불 및 95억불
- 이러한 라이선스 제휴 또는 공동개발 협상을 진행하고 계약을 체결할 경우 개발자와 투자자 모두에게 윈윈이 될 것으로 판단
정책 주요 내용
한국 보건산업
진흥원
▪대구시와 외국의료인력 통합연수센터 건립 위한 업무협약 체결(12.26)
* 현재 조성 중인 대구경북첨단의료산업단지에 외과·외상 임상술기 위주 연수 위한 K-Medical센터 건립·운영의 상호 협력 합의
** K-Medical센터 : 의료 시뮬레이션을 기반으로 하는 교육 프로그램과 독립 시 설을 구비한 외국 의료인력 통합연수센터
▪정부3.0 고객 맞춤형 정보 개방 서비스 눈길(12.27)
* 국민영양통계 온라인서비스 건강위험도 평가서비스 운영…국민영양통계‧건강위험 도‧식사구성 서비스로 국민 건강 영양 증진에 기여
보건복지부
▪토요일 건강검진 쉽게 받을 수 있도록 제도 개선(12.28)
* 토요일 건강검진 검진비 가산율 30% 적용…건강검진결과 통보방식 다양화, 출장검진 검체관리기준 마련
▪2017년부터 요양기관 현지조사 더욱 투명하고 공정하게 개선(12.27)
* △조사대상기관 선정 및 조사절차의 객관성 ․투명성 제고 △현지조사의 효율성 제고 △요양기관의 행정적 부담 경감 통한 현지조사 수용성 제고 등에 중점두고 현지조사제도 개선
▪한약 안전성·유효성 검증 지원할 공공인프라 구축 방침(12.28)
* 한약 비임상연구시설(전남에 구축), 임상시험용 한약제제 생산시설(대구·경 북), 탕약표준조제시설(양산부산대한방병원) 등 3개 공공인프라 구축에 3년 간 약 300억원 투자
▪권역응급의료센터, 권역 내 중증응급환자 책임지고 치료(12.27)
* 전원조정센터 기능 강화로 진료지연 방지… 전원조정센터 역할 대폭 개선해 관리
** 전북대병원에서 발생한 중증외상 소아환자 사망사건에 대한 후속 제도개선 방안 마련
▪2017년 영유아건강검진, 정상대로 실시(12.23)
* 소청과에서 영유아검진기관 지정취소 철회
▪겨울방학 겨냥한 불법 의료광고 엄정 대처 방침(12.26)
* 학생·취업 준비생 대상 가격 할인, 이벤트 광고 모니터링 착수
** 성형시술, 라식·라섹, 치아교정 등 방학시즌에 수요 높은 진료 분야 중심
▪2016년 사회서비스 품질평가 결과 발표(12.25)
* 노인돌봄종합 409개소, 산모신생아 건강관리 202개소, 가사간병 방문서비스 94개소 제공기관 서비스 평가…A부터 F등급까지 전체 기관 평가결과 공개
▪‘만성질환 관리 시범사업’ 서비스 개선(12.22)
* 환자 등록 불편 해소, 청구항목 최소화 등 개선 추진
** 참여환자는 추가 진료비 부담 없고, 혈압계 ․혈당계 무상 대여(소모품 지급)
국내동향
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 국내동향
정책 주요 내용
▪국내 연수 중 외국 의사의 임상 기회 확대 및 감독 강화(12.23)
* ‘연수협력전문의’ 제도 신설 및 제한적 의료행위 감독기능 강화…‘외국 의사·
치과의사의 국내 연수 중 제한적 의료행위 승인에 관한 고시’ 개정
▪‘헬스케어 미래관(Future Healthcare Exhibition)’ 공식 개관(12.22)
* 일반 국민들이 디지털 헬스케어에 대해 직접 체험하고 공감할 수 있는 공 간…디지털 헬스케어 통한 미래 보건의료 모습 한눈에 제시
▪성광의료재단 이사장(차움의원·차움한의원 개설자) 불법 의료광고, 환자 유인혐의로 고발, 차움의원 차움한의원 업무정지 처분(12.27)
▪‘의료취약지 원격협진 시범사업 참여기관 워크숍’ 개최(12.22일, 서울 PJ호텔)
* 의료사각지대 해소 위해 보건의료기관간 협업강화
** 보건소 ․보건진료소 중심의 사례와 경험 공유하고, 발전방안 논의
교육부
▪전문대 간호학과 졸업생도 학사학위 취득 가능(12.28)
* 4년제로 개편된 전문대학 간호학과에도 학위심화과정 개설 허용해 전문학사 간호사의 지속적인 교육 가능…‘고등교육법 시행령 일부개정령안’ 입법예고
식품의약품 안전처
▪2017년부터 의약품 부작용 피해구제 보상범위 확대(12.28)
* △의약품 부작용 피해구제 보상 ‘진료비’까지 확대(1월) △샘플화장품 사용기한·제 조번호 표시 의무화(2월) △기능성 화장품 범위 확대(5월) △방사성의약품·의료 용고압가스 제조·품질관리(GMP) 적합판정서 의무화(12월) 등 시행
▪국제협력 강화로 의약품 분야 본격적인 수출 기반 마련(12.22)
* 의약품 규제 선진모임 ‘국제의약품규제조화회의(ICH)’ 가입…우리나라 백신 의 UNICEF 등 국제기구 납품 시 현장실사 면제, 페루·멕시코 등 중남미 국 가 수출장벽 완화
▪대한민국약전 시험법 개선 추진(12.22)
* 대한민국약전 시험법의 현장 활용도 제고 위해 유해시약 대체시험법 등 마 련…‘대한민국약전 일부개정고시안’ 행정예고
▪갈라민·치오콜 성분 약제 내년 임상 재평가(12.28)
* 해당 제약사들은 3월 31일까지 국내 임상시험계획서 제출 의무
▪‘치과용 임플란트 상부구조물 홀 충전재’ 신설(12.28)
* ‘치과용 CAD-CAM 밀링장치’ 등 8개 품목은 삭제…‘의료기기 품목 및 품목 별 등급에 관한 규정’ 개정안 행정예고
▪‘의료기기 사례분석 FAQ’ 개정(12.28)
* 의료기기 허가·심사·인증 업무 지원
▪의료기기 분야 ‘소통 사례집’ 발간(12.27)
* 의료기 허가·심사 제도 논의 과정 및 결과 공유
▪3D 프린터 이용 피부·혈관 재생용 지지체 가이드라인 발간(12.28)
* 3D 프린터 이용해 제조되는 ‘피부 재생용 생분해성 지지체’와 ‘혈관 재생용 생분해성 지지체’의 신속한 제품화 지원하는 안전성‧성능시험 가이드라인
정책 주요 내용
▪‘임상시험 위해성 기반 모니터링 가이드라인’ 제정안 공개(12.22)
* 의약품 임상시험 중 이상반응·부작용 등 위해성 관리 향상 위해 임상시험 위 해성 모니터 위한 표준작업지침서…모니터 요원, 모니터링 계획, 위해성 평 가 방안 등 포함
▪서울식약청, 의료기기 유관기관과 간담회 개최(12.22일 한국건설생활환경시 험연구원)
질병관리 본부
▪백신공급자와 일선병의원간 백신수급 핫라인 구축(12.28)
* 인플루엔자 유료백신의 원활한 공급 지원을 위해 의료계, 제약사 등 관련기 관과 협조체계 마련
▪초6, 중1 여학생, 겨울방학 때 암 예방접종 권고(12.22)
* 2003년생은 올해 1차 접종받아야 내년 2차 무료접종 가능, 2017년은 2004, 2005년생 대상 무료지원
** 2016년 12월 기준 전체 자궁경부암 예방접종률 약 39.5%, 2003년생 43.8%, 2004년생 35%
▪‘비급여 관리 정책 협의체’ 구성 및 1차 회의 개최(12.22)
* 종합적 비급여 항목·진료비용 관리방안 마련 위한 의료계·소비자단체 및 관 련 기관 간 정책협의체 본격 가동
▪겨울철 노로바이러스 감염증 발생증가, 예방 수칙 준수 당부(12.27)
* 노로바이러스 감염증 환자 전년 동기 대비 109% 증가
** 손씻기, 익혀 먹기 등 감염 예방수칙 준수 당부
기타
▪국회 복지위, 공중보건약사·획기적 의약품 개발촉진법 소위 상정 제외(12.26)
* 공중보건약사 제도 신설이 골자인 ‘농어촌 등 보건의료 위한 특별조치법 일 부개정법률안’은 형평성 문제로 복지부‧병무청‧의협‧한의협 등이 반대
** ‘획기적 의약품및 공중보건 위기대응 의약품 개발촉진법안’은 시민단체 등 에서 국민 안전을 이유로 반대
*** 해외약사 예비고시 의무화만 상정
▪박인숙(개혁보수신당) 의원, ‘응급의료 대지급금 강제징수·병의원 청구절 차 간소화법안’ 발의(12.28)
* 의료기관 등이 환자 본인이 부담해야 하는 응급의료비를 받지 못한 경우 응 급의료기금에서 진료비 부담하고 향후 환자에게 구상권 행사…‘응급의료법개 정안’
▪보험심사평가원, 질병코드 모니터링 질 지표 12개로 확대(12.23)
* 급여비용 청구 시 필수적으로 기재되는 질병코드의 정확도 제고해 보건의료 정보 신뢰도 향상 기대
▪보험심사평가원, 향정약 장기처방·2군 항암제 등 집중 심사(12.26)
* 본원 상급종병 선별집중심사 12개 항목 사전 예고
▪의료기관평가인증원, 사용자 주변 인증 의료기관 위치‧병원 정보 등 알 려주는 스마트폰 앱 배포(12.22)
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 국내동향
산업 주요 내용
제약
· 바이오
녹십자
▪4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’, WHO 사전적격심사(PQ) 승인 획득(12.22)
* 4가 독감백신의 WHO PQ 획득은 프랑스 사노피 파스퇴르 제품에 이어 세계 두 번째
** 중남미 지역으로 공급되는 3가 독감백신 국제기구 조달 시장 점유 율 1위(2014년부터)인 녹십자의 수출 증대 효과 기대
이수앱지스
▪파브리병 치료제 ‘파바갈’, 식약처 임상3상 승인 획득(12.26)
* 5개국 13개 임상시험센터에서 환자 모집 계획
** 파브리병 : 희귀유전성 질환으로 피부가 사마귀처럼 솟아오르거나 복통, 시력 장애 발생
코아스템
▪‘줄기세포 이동 개선 조성물’, 유럽 특허 등록(12.26)
* 베타-픽스(β-PIX) 유전자 포함하는 유전자 전달체를 유효성분으 로 포함하는 줄기세포 이동성 개선용 조성물 특허
** 이식된 치료용 줄기세포가 손상부위로 잘 이동하도록 유도해 신경 관련 질환 치료의 효율성 향상
유한양행
▪폐암 치료제 ‘YH25448’, 식약처 임상1상 승인 획득(12.23)
* 기존 EGFR 억제 폐암약에 내성이 생긴 돌연변이 비소세포폐암 환자에 게 투약하는 표적 치료제…신약개발사 오스코텍으로부터 2015년 도입
젬백스 앤카엘
▪알츠하이머 치료제 ‘GV1001’, 식약처 임상2상 승인 획득(12.22)
* 기존 연구에서 ‘GV1001’이 베타아밀로이드와 타우 단백질의 축적 감소, 신경세포 응축 현상 억제 효과 확인
** ‘GV1001’의 텔로머라제 외의 기능(extra telomeric function)으로 기존의 항암효과와는 다른 기전
한미약품
▪전립선비대증+발기부전 치료 복합제 ‘구구탐스캡슐’ 출시(12.22)
* 서방형 펠렛(서서히 방출되는 과립형)인 탐스로신염산염과 속방형 (빠르게 방출) 정제인 타다라필 복합제…전문의약품 중 국내 최초 로 폴리캡(Poly-cap) 제제기술 적용
대웅제약
▪중국 심양약과대학과 ‘오픈 콜라보레이션’ 구축(12.27)
* △요녕 대웅제약 중심으로 현지화 전략 실시 △제제 및 신약개발 등 다양한 분야에서 협력체계 구축 △심양약대와 중국 현지 네트워 크 구축해 시장 진출 효율화 도모 등에 합의
기타
▪‘15년 바이오산업 생산, 8조 4,607억원…전년 대비 11.2% 성장
(산업통상자원부, 12.28)
* 수출 4조2,513억원(24.8%↑), 수입 1조4,087억원(0.6%↑)
** 바이오산업 종사 인력 3만9,686명…26%가 석·박사급
▪한국 바이오산업 경쟁력지수, 54개국 중 24위 기록(12.22)
* 2010년 19위에서 매년 순위 하락…사업화·벤처 투자 ‘최하위’ 수준
** 생명공학정책연구센터와 사이언티픽 아메리카 분석 결과
▪2016년 심의 의약품 광고, 3,343건…전년 대비 14.3% 증가(12.28)
* 온라인 광고 1,121건(24.3%↑), 인쇄 매체 1,427건(17.2%↑), 방 송 매체 795건(1.4%↓)
산업 주요 내용
의료 기기
· 정보화
서울대
▪생체모사 이용 인공 간 생산기술 개발 성공(12.27)
* 돼지 간 이용해 인간의 장기와 구조·기능적으로 비슷하면서 면역 거부 반응 없는 이종이식용 인공 간 제작…인공장기 실용화의 진일보 기대
** 이종간 면역거부 반응 해결 위한 국내의 기초 기술력 확보
부경대
▪면역활성 유도 DNA 스마트 나노입자 개발(12.25)
* 각종 질병의 면역치료제‧백신에 적용 가능한 면역활성 나노(직경 10nm DNA)입자
** 다양한 질병의 항원을 나노입자에 결합하여 암처럼 면역활성 유도 가 불가능한 질병의 백신·면역 치료제 개발에 활용
KAIST
▪계면활성제 이용 안정적인 인공세포막 개발(12.28)
* 일반 현미경으로도 관찰이 가능한 수 밀리미터 수준의 대면적 인공 세포막 최초 형성…암·치매 등 질병 연구에 기여
고려대
▪안암병원 혈액 내 뼈 안정적 고정하는 ‘뼈 접합제’ 개발(12.27)
* 기존에 개발된 강력한 홍합의 접착단백질과 바다 갯지렁이가 단백 질과 바닷물만으로 견고한 모래집을 만드는 원리 결합해 개발…기 본 접합제보다 1.5~3.6배 높은 뼈 재생능력 확인
** 뼈 이식재의 접합은 물론 파편화된 뼈조작의 고정수술에도 효과적
서강대
▪‘독성 없는’ 나노 인공세포 개발 성공(12.22)
* 암 등 주요 질병 치료 위해 약물을 전달하거나 질병 영상화 위한 조영제 등에 사용될 수 있는 차세대 의료소재인 무독성 나노인공세 포를 효율적으로 생산하는 공정 개발
인트로메딕
▪대장용 캡슐내시경 출시(12.23)
* 메드트로닉의 양방향 카메라 방식으로 제작해 환자의 고통 및 장천 공 등 부작용 해소 기대
** 국내 대장암 진단시장에 새로운 방식 대안 제시
분당 서울대병원
등
▪병원정보시스템(HIS) ‘BESTCare 2.0’, 미국 수출 계약 체결(12.26)
* 미국 오로라 비헤이버럴 헬스케어 산하 14개 병원에 분당서울대병 원의 ‘BESTCare 2.0’ 구축 계약 체결…미국 진출 본격화하고 유럽 시장 진출 모색
** 이지케어텍·SK텔레콤과 컨소시엄 통해 추진
▪사우디 국가방위부 6개 병원 HIS 구축 완료(12.22)
* 2014년 6월 사우디 국가방위부와 체결한 700억원 규모의 병원정보 시스템 구축 프로젝트 완료…SK텔레콤·이지케어텍과 공동 진행
부산대병원
▪‘클라우드 기반 의료정보 네트워크 시스템 구축사업’ 사용자 테 스트 성료(12.26)
* 의료기관간 표준화된 진료정보 교류하기 위한 시스템…의료 기록 등 의 데이터를 클라우드 통해 저장하면 의사·환자가 필요한 정보를 손쉽게 활용
글로벌 보건산업동향 (2017.01.02) 국내동향
산업 주요 내용
화장품 토니모리
▪경영체계 고도화 및 통합 정보 시스템 구축 추진(12.22)
* 프라이스 워터 하우스 쿠퍼스 컨설팅과 관련 계약 체결
** 비효율적 요소 제거로 수익성 개선, 판매‧재고‧손익 등 회사 전반의 경영 상황 실시간 파악으로 의사 결정 정확도 제고, IT 서비스 품 질 강화 등으로 일류 글로벌 기업으로 도약 모색
의료 서비스
KAIST
‧ 연세대
▪패혈증 원인 물질 생체 내 메커니즘 발견(12.26)
* 박테리아 내독소가 생체 내 단백질들의 동적인 상호작용에 의해 면 역세포로 전달되는 일련의 과정을 분자 수준에서 최초로 규명…패 혈증 예방·치료제 개발 기대
POSTECH
‧ 서울대
▪이광자 현미경 이용한 알츠하이머 조기 발견법 개발(12.25)
* 베타아밀로이드와 MAO 감지할 수 있는 이광자 형광체 개발하고 진단에 적용하는 이광자 형광 프로브(탐침) 방식으로 알츠하이머와 의 상관관계 증명…질환·진행 알 수 있는 바이오마커 발견
한국원자력 의학원
▪방사선 치료 부작용 ‘암 재발’ 막는 방법 개발(12.22)
* 방사선 처리 시 발현이 증가하는 인터루킨-4가 암 전이 가속화시 킨다는 사실 규명하고 인터루킨-4의 발현을 조절하는 마이크로 RNA340와 429 발견…암 혈관을 억제하는 유전자 최초 규명으로 새로운 항암치료제 개발 기대
가톨릭대
▪벌집 함유 프로폴리스 성분으로 통풍 염증 조절(12.25)
* 급성 통풍 실험쥐 모델에서 프로폴리스에 많이 함유되어 있는 카페 인산 페네틸 에스터(CAPE)가 부종 완화하고 사이토카인의 발현 억제 확인
** 기존 약물치료 방식 대비 인체 부작용이 없고 근본적 치료 가능
서울 아산병원
▪2개로 갈라진 대동맥판막, 노화 시 스텐트 치료가 효과적(12.28)
* 세계 20개의 심장센터에서 대동맥판막 스텐트 시술 받은 대동맥 이 첨판막 협착증 환자 301명 분석 결과…최신 3세대 인공판막 스텐 트 시술 성공률 92%
삼성 서울병원
▪“비알콜성 지방간 환자, 대장용종 위험↑”(12.26)
* 삼성서울병원 건강검진 수진자 2만6,540명 분석 결과
** 비알콜성지방간이 간섬유화 진행으로 이어질때 염증성 사이토카인 활성화→인슐린 혹은 인슐린 유사 성장 인자 증가→대장용종 발생‧
진행 촉진
강남 세브란스병원
▪단백질 높은 곤충식, 수술환자 회복 보조(12.26)
* 위장관 수술을 받은 환자 대상으로 곤충식품 제공 이후 체성분 분 석한 결과 곤충식의 효과 뚜렷…기존 환자식대비 단백질 1.5배, 제 지방량↑
고려대
▪한국인 질병부담 큰 질환은 당뇨와 요통(12.26)
* △남성 : 당뇨, 요통, 간경변, 허혈성 심장질환, 만성폐쇄성 폐질환 순 △여성 : 요통, 당뇨, 만성폐쇄성 폐질환, 골관절염 순…복지부·
진흥원 질환극복 R&D 과제 건강보험 빅데이터 활용한 분석 결과
** 운동부족·비만·서구화된 생활습관으로 젊은 층 요통 질병부담 증가
