병원약사회지(2007), 제 24 권 제 4 호 J
J.. KKoorr.. SSoocc.. HHeeaalltthh--SSyysstt.. PPhhaarrmm..,, Vol. 24, No. 4, 261 ~ 264 (2007)
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특집
의료기관평가와 JCI 인증
김성은
연세대학교 세브란스병원 약무팀장
2007년에 시행되는 제2주기 의료기관평가는 2004년에서 2006년에 걸쳐 실시되었던 1주기평가 항목과 달리‘부서’중심에서‘진료과정’중심으로 전환되었다. 약제관리 부분도 신규 항목이 추가되었 을 뿐 아니라 기존 항목이 보완되어 약제부서의 업 무의 질을 평가하고 안전한 약품의 제공 및 관리를 확인할 수 있도록 개선되었다. 이러한 평가 항목의 변화는 국제의료기관평가에서 요구하는 기준과 동 일한 기준으로 변화된 부분이 있음을 알 수 있다.
의료환경의 급격한 변화에 따라 국내 의료기관은 세계화 전략의 일환으로 국제의료기관평가위원회의 인증에 관심을 갖게 되었다. 그 첫 시도가 세브란스 병원이다. 세브란스병원은 2007년 7월 국제의료기 관평가위원회(Joint Commission International) 의 인증을 획득하였다. 그 외의 다른 병원도 이미 국 제의료기관평가 인증을 신청하여 준비 중이거나 향 후 인증 계획을 갖고 있는 것으로 알고 있다. 본원은 앞서 인증을 획득한 기관으로서 JCI의 기준과 기준 을 만족시키기 위한 준비 과정 및 JCI 평가 항목 등 에 관하여 소개하여 다른 병원의 인증 획득에 도움 이 되고자 한다.
JCI(Joint Commission International)는 미국 의료기관의 의료수준을 평가하는 비영리법인인 제 이코(JCAHO, Joint Commission on Accred- itation of Healthcare Organization)가 1994년 국제적인 의료기관평가 프로그램을 만들기 위해 결 성한 기구이다. JCI 인증은 미국 민간의료보험사가 병원과 계약 체결의 최우선 조건으로 제시할 만큼
높은 신뢰도를 갖고 있으며 2-3년 마다 자체적으로 평가 기준을 향상시켜 국제 의료서비스의 표준이 되 어 가고 있다.
JCI의 사명은 교육, 컨설팅 서비스 및 국제적 인증을 통해 국제 공동체 안에서 진료의 질과 환자의 안전을 지속적으로 향상시키는 데 있다.
<Mission of JCI>
The mission of Joint Commission International is to continuously improve the safety and quality of care in the international community through the provision of education and consultation services and international accreditation
이러한 사명을 달성하기 위해서 JCI는 11개 분야, 368개 표준을 제시하고 있다. 환자 진료분야에서 5 개 분야, 의료기관 관리분야에서 6개 분야로 나누어 최상의 진료를 목표로 하는 368개 표준을 두고 있 다. 이 가운데 197개 표준은 반드시 충족되어야 하 며 각 표준마다 구체적인 평가항목이 총 1033개에 달하며 이 가운데 하나라도 충족되지 못하면 JCI 인 증을 받지 못할 정도로 엄격하다.
환자 진료분야에는 진료의 접근성과 연속성, 환자 와 가족의 권리, 환자 평가, 환자 진료, 환자와 가족 의 교육으로 구성되어 있다. 의료기관 관리분야에는 질 향상 및 환자 관리, 감염예방 및 관리, 관리, 리더 십, 지시, 시설 관리 및 안전, 직원의 자격 및 교육, 정보 관리 등으로 되어 있다.
JCI 심사위원들의 평가 기준은 환자 중심의 표준
화 되고 균등한 진료 제공 여부를 평가하고, 진료의 개선을 위한 노력을 평가한다. 1033개의 세밀한 평 가 항목에 근거한 평가를 실시하고 문서가 아닌 역추 적을 통한 실질적인 평가로 진행된다. 2007년 10월 현재 24개국 126개 기관이 JCI 인증을 획득하였다.
JCI 평가의 장점은 첫째, 표준화된 지침에 따른 지 속적이고 구체적인 실행 여부를 평가한다는 점, 그리 고 1033개 평가 항목에 근거한 치료 전 과정에 대한 실질적인 평가를 한다는 점이다. 마지막으로 환자의 안전과 진료 개선의 목적을 충족시키는지를 확인한 다는 점이다.
JCI 평가는 3단계의 과정을 거쳐 진행된다. 1차 컨 설팅, 2차 예비평가, 3차 본평가로 진행된다. 1차 컨 설팅에서는 JCI에 대한 설명, 그리고 평가 항목에 대 한 교육, 그리고 어떻게 준비를 해야 하는지에 대한 조언 등으로 진행된다. 3명의 평가자가 1일 8시간씩 10일간 컨설팅 및 평가를 한다. 2차는 예비평가로서 1차와 마찬가지로 3명의 평가자가 1일 8시간씩 10일 동안 평가를 실시한다. 3차는 본평가로서 5명의 평 가자(의사 3명, 간호사 1명, 행정가 1명)가 5일간 1일 8시간씩 평가를 실시한다.
JCI 인증은 3년간 유효하고 효력 유지를 위해서는 3년마다 재인증을 받아야 한다.
세브란스병원은 JCI 인증 이후 많은 것들이 변화 하였지만 그 중의 대표적인 몇가지를 들자면 아래와 같다.
<JCI 인증 이후 달라진 점>
1. 어린이용 응급 카트 별도 구비 2. 화재 대피용 아기주머니 구비 3. 눈세척 구역 마련(감염예방) 4. 스필 킷 구비(감염예방) 5. 병실 개인 음식물 관리 6. 1회용 장갑 사용 (감염예방) 7. 적재 창고 관리, 적재 상한선
8. 비상구 표시(한 위치에서 각기 다른 방향의 2 개 이상의 비상구 확인 가능)
9. 수술부위 마킹제 10. 수술 타임아웃제
11. 의무기록 (치료계획 포함) - 환자의 영양상
태, 심리상태, 통증정도, 사회 경제적 능력까 지 파악
12. 통증 평가 도구
13. 호평 받은 프로그램 - BEST 프로그램 (Brain salvage through Emergent Stroke Therapy : 급성 뇌경색 환자 치료를 위한 혈전용해 치료 프로그램)
14. 심폐소생술 교육
15. 자동 제세동기의 확대 설치 16. 안전관리 규정
17. 화재 대피 훈련
18. 재난대피 훈련(SARS 발생시 대책 수립)
JCI가 요구하는 국제의료서비스의 표준 중에서 약 제부분의 기준은 환자 진료분야의 Care of Patients의 11번째 항목 Medication Use이 다.(Table 1.)
표준의 내용은 약제 관리 전반에 관한 사항을 담고 있으며, 분명한 규정 하에 안전한 약품 공급을 위한 업무 절차를 구비하도록 요구하고 있다.
2007년도 제2주기 의료기관 평가 항목 중 약제관 리 부분에서 JCI 기준과 유사한 개념을 도입한 항목 을 들자면 신규 항목인‘고위험군 및 고주의 약품관 리’ 와 시범 항목인‘철회약품 관리’및‘자가투약 의 약품 관리’등을 들수 있다. 이 항목 이외에도 환자 의 안전을 우선으로 하고 진료 및 업무의 질적 향상 을 궁극적인 목표로 하는 점이 국내의료기관평가와 닮아 있다. 2007년도 의료기관평가 약제관리 항목 과 JCI 평가 항목을 비교하였다.(Table 2.)
COP 11. 이외에 JCI 평가를 위해 의료기관 관리분 야에서 준비해야 할 사항은 다음과 같다.
의료기관 관리분야에서 질 향상 및 환자 관리 항목 은 지속적으로 부서내 QI활동을 진행하고 있는지를 확인한다. QI 지표를 설정하고 적절한 수행방법에 따라 지속적인 실적과 성과에 대한 기록을 갖추고 있 어야 하며, 직원간에 그 내용을 공유하여야 한다.
감염 예방 및 관리 부분에서는 항생제 사용 실적 및 원내 감염율에 대한 자료가 준비되어야 하고, 손 씻기, 자상처리 지침 등을 구비해야 하며 눈 세척 구 역을 마련해야 하고 스필 킷이 적재 적소에 비치되어
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있어야 한다.
관리, 리더십, 지시 부분에서는 병원의 관리자는 병 원의 정책과 질 향상 내용 및 직원간의 의사소통 방 법 등에 대해 잘 알고 있어야 한다.
시설 관리 및 안전 부분에서는 원내에서 발생할 수 있는 각종 재해 및 재난, 사고 등에 적절히 대응할 수 있는 수단을 마련해 두어야 하고 모든 직원들이 안전 하게 보호 받을 수 있는 체계가 마련되어 있어야 한 다. 안전관리 지침을 제정하고 그 지침을 직원 모두 숙지하고 있어 위급한 상황 발생시 대처할 수 있도록 그 방법을 숙지하고 있어야 한다. 또한 위생적이고 안전한 물품의 보관을 위한 적재 규정을 준수하여야
한다.
마지막으로 직원의 자격 및 교육 부분에서는 기관 의 직원 모두 각자의 개인 파일을 가지고 있어야 한 다. 개인의 자격증, 자격 유지를 위한 교육 증명서, 직무 기술서, 심폐소생술 및 감염관리 교육, 안전관 리 교육 등을 이수한 증명 등이 개인 파일에서 확인 가능하여야 한다.
JCI 인증은 의료 서비스의 국제적 표준을 제시함으 로써 의료기관의 진료의 질을 보장하는 장치이다. 결 코 쉽지 않은 많은 평가 항목을 만족시켜 국제적 인 증을 획득하는 것은 환자 와 직원의 안전은 물론이고
부분 JCI 표준
COP.11 기관 내에서 이루어지는 투약은 환자의 요구를 효율적으로 만족시킬 수 있다 COP.11.1 약 조제나 그에 관련된 서비스, 투약은 적용되는 법과 규정에 합치한다 COP.11.2 처방 약품들의 구색이 신속하게 이용할 수 있도록 갖추어져 있다.
COP.11.2.1 기관 내 약 목록과 투약을 관찰할 수 있는 수단이 마련되어 있다.
COP.11.2.2 기관에서 항상 구비하고 있지 않는 약이라도 필요할 경우 신속하게 준비할 수 있다 COP.11.2.3 약제부의 업무가 종료되어도 약을 구할 수 있는 절차가 마련되어 있다
COP.11.2.4 응급약품들을 항시 사용할 수 있으며 감시되고, 약제부 외부에서 저장되더라도 안전성을 유지한다.
COP.11.3 투약에 대한 처방, 감시에 대한 내용이 정책과 절차에 포함되어 있다.
COP.11.3.1 기관은 약을 처방할 수 있는 의료진과 투약할 수 있는 의료진을 규정한다.
COP.11.3.2 기관의 정책과 절차에는 자가투약을 하는 모든 환자들과 투약 샘플의 관리, 환자나 그 가족들이 가져온 약품의 사용과 퇴원 약의 제공에 대한 내용이 포함되어 있다.
COP.11.3.3 비경구적 관영양식의 제공을 위한 준비, 관리, 저장에 대한 정책과 절차가 있다
COP.11.3.4 방사능 성분을 지닌, 연구용의 혹은 다른 약품들의 저장, 제공, 취급 및 분배에 관한 정책과 절차가 마련되어 있다.
COP.11.4 약은 안전하고 청결한 환경에서 저장되고, 준비되고, 분배되어야 한다
COP.11.4.1 면허를 갖춘 약사와 자격을 갖춘 기술직 직원, 혹은 훈련 받은 전문 감독관이 약품의 저장, 준비, 분배를 감독한다.
COP.11.4.2 투약 처방전 또는 처방 내역을 확인한다.
COP.11.4.3 기관은 투약 환불 체제를 확보하고 있다.
COP.11.4.4 정확한 환자에게 정확한 용량으로 정확한 시간에 투여될 수 있는 투약체계가 확립되어 있다.
COP.11.5 투약 시행 전에 환자들을 확인한다.
COP.11.5.1 정확한 용량으로 정확한 시간에 투여한다.
COP.11.6 투약 효과를 관찰한다.
COP.11.6.1 약의 처방 및 투약이 의무기록에 기록된다.
COP.11.6.2 약의 부작용이 의무기록을 통해 보고된다.
COP.11.6.3 기관이 정한 시한 내에 투약 오류가 보고되는 절차가 마련되어 있다.
Table 1. COP(Care of Patients) 11. Medication Use
의료의 질을 제고하는 확실한 길이기도 하다. 인증 이후의 세브란스병원은 업무가 좀 더 체계화 되고 절 차도 재정비되어 보다 질 높은 의료 서비스를 제공하 고 있다.
마지막으로 JCI 인증을 위해 불철주야 매진하시는 각 병원의 노고에 합당한 좋은 결과가 있기를 기원 한다.
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의료기관평가 JCI 평가
2.7.1
의약정보 제공 및 의약품 사용관리 체계
㉠ 의약정보 제공
㉡ 철회약품 관리
㉢ 의약품 선정
㉣ 의약품 사용관리 활동
- 실시간 정보제공 방법 - 응급시 약품 공급방법 및 체계 - DUR: 항생제 사용관리
2.7.2
의약품 보고 및 관리
㉠ 유효기간 관리 적절성
㉡ 냉장보관 적절성
㉢ 다접종 포장백신 관리
㉣ 입원환자 반환약 관리
㉤ Emergency kit 응급의약품 관리
- 주사 Amp, 산제, 정제, E.box 약품의 유효기간 확인(소분된 약) - 냉장보관 기록 및 확인자 서명
- 근무자 부재 시 냉장 성능 보장 방법 - E-cart : 유효기간
응급시 약품 사용 편리성 유사외형으로 인한 오투약 방지책 미개봉 여부 확인방법
2.7.3
고위험군 및 고주의 약품관리
㉠ 고위험군 약품관리
㉡ 고주의성 약품관리
㉢ 비상용 마약관리
- KCl, K-phosphate, 0.9%를 초과하는 NaCl주사 등 고농도 전해 질류는 병동 비치 불인정
- 전산적 오투약 방지책 제시 Tall man문자, 기호, 색상 표시
2.7.4
조제관리 체계
㉠ 처방검토 체계
㉡ 24시간 조제 체계
㉢ 약품의 병동제공 형태
㉣ 조제약 라벨링의 적정성
- 모든 처방의 사전 검토
- 입원환자에게 처음 투약되는 약의 경우 사전 정보제공 기록
- 환자별 labeling
- 병동에서 투여하기 전 주사기 labeling - 약국내 소분하는 모든 약제 labeling - 알첩약 수리를 위한 알약통 불인정
2.7.5
산제 조제 안전관리
㉠ 산제 조제 적정성
㉡ 산제 조제 이중감사 실시
- 산제 유효기간 확인, 약품명 기재
2.7.6
주사제 무균조제
㉠ 주사제 무균조제의 약국조제 정도
㉡ 조제자 보호구 착용
㉢ 주사제 무균조제 이중감사 실시
- 안전하고 깨끗한 환경 요구 - 설비, 복장, 과정 - 조제실의 환경 유지 준수
- 청소간격, 청소자의 전문성, 지침준수 - Spill kit
2.7.7
복약관리 및 약물부작용 모니터링
㉠ 복약상담
㉡ 자가 투약 의약품관리
㉢ 약물 부작용 모니터링
- 지침, 보고 체계 제시 - 약물부작용 모니터링 현황 확인
