평가의 전문성과 객관성을 높이기 위해 평가식과 평가지침을 추가한 한국형 평가도구를 개발하였습니다. 한국판 가치평가 도구의 완성도를 높이기 위한 후속 연구가 필요하다.
서론
고가의 항암제 가치를 재검토할 필요성을 시사하는 대표적인 결과는 다음과 같다. 국내에서도 한정된 보험재원 내에서 임상적 불확실성이 있는 항암제에 대한 평가기준과 근거를 개발하고 시행하는 것이 필요하다.
제외국 항암제 가치 평가척도의 개괄적인 소개
의료 서비스 제공자와 환자는 주로 결정을 내리는 데 도움이 되도록 의견을 공유합니다. 이는 연구 목적, 정보 제공을 위해 사용되지만 임상적 의사 결정을 안내하는 데는 사용되지 않습니다. 약품의 가치는 지불인과 환자 선호도에 따라 논의될 수 있습니다.
연구 내용
연구 방법
논문, 보고서 등 제외된 국가 이외의 국가의 평가 도구(가치 체계)와 관련됩니다. 항암제 인식에 대한 첫 번째 파일럿 조사.
의약품 가치평가 척도에 대한 고찰
제외국 항암제 가치평가 지표의 장단점
암치료가 환자의 경제적 지위에 큰 영향을 미치고 전반적인 삶의 질을 저하시키는 중요한 요인이라는 점을 인식하고 약가를 평가지표 중 하나로 선정했다. 비용 관련 사항에 대한 적용 방법이 불분명하며, 약품 비용을 제외한 경제성 평가는 포함되지 않습니다.
ASCO VF, ESMO-MCBS 개발 과정과 1차 개정
ESMO와 ASCO 평가 도구의 관계에 대한 선행 연구. ESMO 및 ASCO 평가 도구에 관한 문제 및 의견. 임상적 가치 평가 도구 사용에 대한 우려.
항암제 평가 도구의 매개변수에 대한 의견. 사실 저는 허가를 위해 이 평가 도구를 사용하고 싶지 않습니다. 이를 객관적으로 판단할 방법은 없습니다.
많은 사람들은 항암제를 평가하는 데 도구가 필요하다는 데 동의합니다.
독성별로 정도, 빈도에 따라 모든 점수를 합산하는 등의 추가 문장이 필요하다. 3) 면역관문항암제의 경우, 예를 들어 펨보리주맙의 독성 평가에서 종합적인 총 분류를 한다. 예) 2차 아테졸리주맙의 경우 각각 3등급, 5등급을 명시하고 있다.
소결
한편, 혈액암에서의 value scale 계산의 신뢰성은 별도로 검토해야 하는데, ASCO-VF와 ESMO-MCBS value scale은 모두 항암제를 대상으로 하기 때문에 현행 ASCO와 ESMO value scale은 평가에 대한 신뢰도가 매우 낮다. 따라서 혈액암에 적합한 임상변수와 독성평가를 고려한 가치척도의 수정이 필요하다.
의약품 가치평가에 대한 한국형 모델 탐색
한글판 번역 타당도 검증
그림 7] 한국어 번역의 임상적 이점에 대한 ASCO-VF 평가 점수. 또한, 가산점 항목에 대한 평가자 간 채점 결과가 한국어 번역과 일치하지 않았습니다. 또한, 한국어 번역과 역번역에서 전문가와 비전문가의 ASCO와 ESMO 도구를 활용한 최종 점수의 평가자간 신뢰도를 확인하였다.
이해당사자 단체의 의견 수렴
이에 대해서는 잠시 후에 질문하겠습니다. 의약품 평가 도구 개발의 필요성은 충분히 인식되고 있습니다. 대부분의 사람들은 평가 도구가 필요하다는 데 동의하는 것 같습니다.
'이해가 안 된다' 같은 문제가 많아요. 3년이 지나도 관점은 모두 다릅니다. 우리는 결정을 내리지 않습니다.
나는 당신이 이것에 대해 몇 가지 의견을 가지고 있다고 생각합니다.
전문가 1차 인식조사(pilot study)를 위한 설문 개발 과정과 결과
전문가 2차 인식도 조사를 위한 설문조사
Analytic Hierarchy Process(AHP) 기법을 활용한 패널 조사
Focus Group Interview(FGI) 조사
모든 이해관계자들은 의사결정의 기초를 제공한다는 측면에서 평가 도구가 필요하다는 점에 강력하게 동의했습니다. 환자의 입장에서가 아닌 실제 데이터의 가치만을 평가합니다. 나중에 재평가할 일은 없을 것 같아요.
공청회 개최
더욱이 평가 도구 개발의 첫 단계에서 패스트 트랙을 논의하는 것은 시기상조인 것으로 보인다. 평가도구의 필요성에 대해서는 대부분 동의한다고 응답하였지만, 재평가나 사후평가 시에는 최대한 빨리 도구를 활용해야 한다는 의견도 있었다. 이와 관련하여 개발된 평가 도구가 명확하지 않아 전문가 간의 추가적인 논의가 필요하다고 느꼈습니다.
소결
고찰 및 결론
연구결과 고찰
즉, 종양학자들이 항암제를 처방할 때 고려하는 유효성의 임상적 가치와 ASCO 도구를 사용할 때 고려하는 유효성의 임상적 가치에는 차이가 있다는 연구 결과가 있으므로, 항암제의 임상적 가치 평가는 앞으로는 꼭 필요합니다. 이 부분을 어떻게 정의하고 지원시 반영할지에 대해서는 좀 더 철저한 여론조사가 필요하다. 평가도구의 활용에 대해서는 건강보험에서의 활용에 대한 의견이 많았다. 한편, 연구팀은 원본 대비 한글판에 공식과 평가지침을 추가해 평가 편의성을 높였다.
연구 결과의 적용 및 주의사항
방금 말씀하신 부분에 대해서 별도로 질문드리고 싶습니다. 나는 이것이 원칙적으로 합리적인 진술이라고 생각합니다. 이미 비용을 지불한 후에는 이를 평가할 필요가 없습니다.
내 생각에는 당신이 나에게 말해야 할 것 같아요. 그래서 나는 그것을 목록 도구로 사용하는 것에 반대했습니다.