2. 간호연구와 윤리
부산가톨릭대학교 간호학과 조명주
1. 역사적 배경
Edward Jenner 돼지의 수두균 아들에게 주입
세계 2차 대전시 독일과 일본의 의료실험
Tuskegee 매독 연구: 1932-1972
Brooklyn 유태인 만성질환병원 - 암세포 주입사건 (1963년)
Willowbrook 주립병원(1964): 아동 대상 B형 간염 바이러스 주입
Pennsylvania 주립 정신병원: 폐렴, 독감, 뇌막염 실험
Thalidomide 입덧 예방 – 기형아 출산
2. 인권보호
뉘른베르크 강령(Nuremberg code, 1949)
인간의 권리 보호하기 위해 선포 - 나치에 협력한 의사와 과학자 재판
피험자의 이익과 자발적 참여 제시
헬싱키 선언(the Declaration of Helsinki, 1964)
세계의사협회 공포
치료적 연구와 비치료적 연구 구별
‘대리인 동의’ 개념 제시
벨몬트 보고서(the Belmont Report)
연구자가 지켜야 할 3가지 윤리원칙 제시
3. 인간대상자 보호를 위한 윤리 원칙
1. 선행
2. 인간존중
3. 정의
1) 선행(beneficience)
해를 주지 않는 것
연구자에게 이득은 최대한으로 하고 해는 최소화할 의무
위험과 이익의 비율 고려 - 이익이 큰 것이 위험을 정당화하지는 못함
2) 인간존중(human respect)
1) 자기결정의 원리
대상자가 연구 참여를 자발적으로 결정 및 개인 정보 제공 거절, 연구에서 자유롭게 연구 참여를 중단할 수 있는 권리
2) 연구에 대해 알 권리
연구자가 연구의 성격, 대상자가 참여 거부할 권리, 연구자의 책임, 가능한 위험과 이득을 대상자에게 설명
자율성이 떨어지거나 스스로 결정한 능력이 없는 취약 대상자 주의
3) 정의(justice)
공정한 치료와 사생활 보장받을 권리
공정과 공평을 포함, 이득과 부담의 공평한 분배
4. 인간 대상자를 위한 윤리적 보호 방법
대상자는 연구 내용을 충분히 알고 연구 참여를 결정해야 한다.
참여 과정에서 압력이나 강요를 받지 않고 스스로 판단해야 한다.
사전동의 - 사전동의서
1) 익명성(anonymity)과 비밀보장(confidentiality)
대상자 개인의 사생활을 침해하지 않기 위한 방법
개인을 식별할 수 있는 정보 피하고, 이름 대신 번호 사용
자료 접근 제한
대상자에게 허락받지 않고 녹음기, 카메라, one-way mirror 사용 금지
2) 연구윤리위원회(institutional review board) 심의
인간을 대상으로 수행되는 연구에 대하여 검토하는 위원회
대상자의 위험, 인권침해 보호 위해
최소 5명의 위원으로 구성
다양한 문화, 경제, 교육, 성별, 인종 대변 심의할 연구에 충분한 경험
연구에 이해관계가 없는 사람
위원 중 최소 1명은 기관소속 아니어야 함
심의수준: 심의면제, 신속심의, 정규심의
5. 연구부정행위
1) 날조(fabrication): 연구 결과를 꾸며서 보고
2) 변조(falsification): 연구 자료, 장비, 과정을 조작하거나 자료나 결과를 변조 혹은 생략
3) 표절(plagiarism): 다른 사람의 아이디어, 연구 내용, 결과를 정당한 승인 절차없이 도용
4) 중복게재: 이미 공표된 자신의 논문을 다시 또 다른 논문으로 출간
출처: 한국간호과학회지 투고규정 2014.7.11 개정
6. 저자의 자격
제1저자(first author)
주저자의 역할 - 결과 분석, 해석, 초안 작성
교신저자(corresponding author)
논문 투고하여 심사과정에 책임, 독자와 교신
공저자(co-author)
연구수행에 참여한 사람
출처: 한국연구재단(2011a). 연구윤리의 이해와 실천, p.125
저자 자격이 없는 사람
연구 데이터를 제공한 자
연구 데이터를 수집한 자
연구 그룹에서 기술을 지도한 자(technician, operator)
실험실 공간 또는 연구 장비를 제공한 사람
연구비를 받는데 기여한 사람
연구팀이나 그룹을 총 지위한 사람
저자에 포함시키지 않고 후기나 감사의 글에서 그 공로 표시
출처: 한국연구재단(2011a). 연구윤리의 이해와 실천, p.125