Evaluation of Dimension RxL Automated Chemistry Analyzer 자동화학분석기 Dimension RxL 평가

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자동화학분석기 Dimension^® RxL 평가

김인숙․이수연․김종원

성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 진단검사의학교실

Evaluation of Dimension

^®

RxL Automated Chemistry Analyzer

In-Sook Kim, Soo-Youn Lee, and Jong-Won Kim Department of Laboratory Medicine,

Sungkyunkwan University, School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul, Korea

Background：The Dimension^® RxL (Dade Behring Inc., Illinois) is a newly developed, high-throughput and versatile automated chemistry analyzer with continuous and random-access features for routine chemistry tests, enzymes, electrolytes, therapeutic drug monitoring, cardiac markers, and hormones. We evaluated the usefulness of Dimension^® RxL in the aspect of precision, linearity, and comparison.

Methods：We evaluated the analytical performance of the Dimension^® RxL for aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, high density lipoprotein cholesterol, blood urea nitrogen, creatinine, glucose, total bilirubin, total iron binding capacity, sodium, potassium, chloride, total CO2, digoxin, phenytoin, valporic acid, CK-MB, myoglobin and cardiac troponin-I. We used control materials for linearity and precision evaluation and random patients sera for comparison study with Hitachi 747 (Hitachi LTD., Tokyo, Japan), TDxFLx^TM (Abbott Diagnotistics, Chicago) and ACS: Centaur^TM (Bayer Diagnotistics, New York) according to NCCLS guidelines.

Results：In the precision study, within-run and total CVs of most items were below 5%

except CK-MB and cardiac troponin-I. The linearities were maintained well in the range of medically significant levels and were statistically acceptable (P<0.001). The comparison study indicated good correlation with the central laboratory analyzer and correlation coefficients were above 0.975 (P<0.01).

Conclusions：Dimension^® RxL showed satisfactory precision, linearity, and good correlation compared with other analyzers. Because it has features of one system with many capabilities, we recommend that Dimension^® RxL would be used for the routine chemistry setting or stat test settings at medium- to large-sized hospitals.

Key Words：Dimension^® RxL, Automated chemistry analyzer, Evaluation

교신저자：김종원

우) 135-230 서울시 강남구 일원동 50 삼성서울병원 진단검사의학과 전화：(02)3410-2705, FAX：(02)3410-2719 E-mail：[email protected]

서 론

최근 여러 가지 종목에 대하여 대량의 검사를 수행할 수 있는 자동화학분석기가 지속적으로 개발 및 도입되고 있다.

특히 임상적 요구에 부응하여 신속, 정확한 검사 결과의 보

고를 가능하게 하며 비용효율적인 검사법 및 기기에 대한 요구가 절실하여 이를 위한 시도가 꾸준히 진행되고 있다 [1]. 현재의 자동화학분석기의 주된 목표 중의 하나는 임상 요구에 대한 적합성, 검사비용의 절감, 인력 절감 효과 및 정도 관리 능력의 향상이라고 볼 수 있다[2]. 또한 검사기 기의 통합이 검사기기의 분배에 따른 검체량, 검사비용, 검 사인원 및 검사소요시간 증대 등의 문제점을 부분적으로 해 결할 수 있고 결과적으로 효율적인 검사 환경의 구축에 큰 영향을 미칠 수 있다[1]. 이러한 상황에서 각 임상검사실에 서 새로운 기기를 도입하고자 할 경우, 장비의 유용성 및

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분석능력에 대한 면밀한 평가 작업이 필요하다[3].

최근 Dade사에서 개발되어 국내에 소개된 Dimension^® RxL (Dade Berhing Inc., Illinois)은 연속흐름방식을 채택하고 있고 무작위 접근이 가능하며 일반화학검사를 비 롯하여 약물농도, 각종 효소 및 호르몬 등 약 75종목의 검 사종목을 지원하는 자동화학분석기이다. 이는 48종목을 동 시에 분석할 수 있을 뿐 아니라 자동희석 및 재검이 가능하 며 응급검사에도 적합하고 검체 처리 속도나 장비의 유지와 운영 면에서도 유리한 것으로 소개되고 있다[4]. 이에 저자 들은, 국내에서 아직 보고된 바 없는 Dimension^® RxL의 일반화학종목 및 전해질, 치료적 약물농도, 심근손상표지자 검사에 있어서 National Committee for Clinical Labo- ratory Standards (NCCLS) 지침에 따라 직선성, 정밀 도, 기존 장비와의 상관성 평가를 시행하여 그 유용성을 평 가하고자 하였다[5].

재료 및 방법 1. 대상 및 기기

평가대상은 본원에서 일반화학, 전해질, 혈중약물농도 및 심근손상표지자 검사가 의뢰된 임상검체들과 정도관리물질 을 이용하였다. 검사종목은 aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), blood urea nitrogen (BUN), creatinine (Cr), glucose, total bilirubin, total iron binding capacity (TIBC), sodium (Na), potassium (K), chloride (Cl), total CO2 (T- CO2), digoxin, phenytoin, valporic acid, CK-MB, myoglobin, cardiac troponin-I (cTnI) 등 총 18가지 종목을 측정하였다. Dimension^® RxL와의 상관성 평가에 는 본원 검사실에서 기존에 사용하고 있던 Hitachi 747 (Hitachi LTD., Tokyo, Japan), TDxFLx^TM (Abbott Diagnotistics, Chicago)와 ACS:Centaur^TM (Bayer Diagnotistics, New York)를 대조 기기로 사용하였다.

Hitachi 747에 의한 일반화학 검사항목으로는 AST, ALT, HDL-C, BUN, Cr, glucose, total bilirubin, TIBC, Na, K, Cl, T-CO2 가 포함되었다. TDxFLx^TM로 는 digoxin, phenytoin, valporic acid의 혈중약물농도를 측정하였고, ACS:Centaur^TM로는 심근손상표지자인 CK- MB, myoglobin, cTnI를 측정하였다.

2. 정밀도 (Precision)

정밀도는 NCCLS EP5-A[6]에 준하여 저농도군, 중간 농도군, 고농도군의 정도관리 물질로 20일간 하루에 2회씩 매 검사마다 중복 측정하였다.

3. 직선성 (Linearity)

NCCLS EP6-P[7]에 준하여 기존 장비에서 측정된 결 과를 기준으로 검체를 선정하였다. 각 검사 종목에 대해 고 농도와 저농도의 검체를 선별하여 고농도검체와 저농도의

검체를 4:0, 3:1, 2:2, 1:3, 0:4의 비율로 희석하여 5가 지 농도를 만든 후 각각의 검체를 4번씩 반복 측정하여 직 선성을 평가하였다.

4. 기존 장비와의 상관성 (Method comparison) 각 검사항목에 대하여 기존 장비인 Hitachi 747, TDx- FLx^TM 와 ACS:Centaur^TM 로 측정하여 나온 결과를 기준 으로 NCCLS EP9-A[8]에서 제시한 분포를 보이는 환자 검체들을 수집하였다. 각각의 검체를 기존장비와 Dimen- sion^® RxL에서 동시에 중복 측정한 결과에 대하여 상관성 을 비교 검증하였다.

5. 통계 처리

Excel statistics package (Microsoft Corporation, New York)를 이용하였다. 정밀도 평가를 위해서는 검사중 변이계수(within-run CV)와 총 변이계수(total CV)를 구했 으며, 직선성 평가에서는 일반선형모델로 회귀분석을 실시하였 고, 상관성 검증을 위해 Pearson 상관계수(R)를 구하고 일반 선형모델을 이용하여 회귀분석을 같이 실시하였다.

결 과 1. 정밀도 검정

각 검사종목에 있어서 검사중 변이계수는 저농도군 검체 의 경우 cTnI를 제외하고는 0.52%∼4.89%범위였고, 고 농도군 검체의 경우 0.36%∼3.83%범위로 모두 5%이내 였다. 총변이계수는 저농도군 검체의 경우 1.47%∼5.78%

범위였고, 고농도군 검체의 경우 1.2%∼5.07%범위였다.

단, CK-MB, cTnI의 경우 저농도군에서만 10% 이상의 총변이계수를 보였다(Table 1, 2).

2. 직선성 검정

각각의 검사종목에 대해 단계적으로 희석한 5가지 농도 를 측정한 결과 임상적으로 측정 가능한 농도 범위 내에서 직선성이 유지되었고, 회귀분석을 시행한 결과 R²값이 0.99이상으로 임상적으로 의미있는 범위 내에서 우수한 직 선성을 보였다(P<0.001), (Table 3).

3. 기존 장비와의 상관성 검정

Dimension^® RxL은 Hitachi 747로 측정된 일반화학 및 전해질 종목과 있어서 상관계수가 0.975 이상으로 우수 한 상관성을 보였다. TDxFLx^TM로 측정된 세 가지 항목의 약물농도측정에서는 모두 상관계수가 0.98 이상으로 좋은 상관성을 보였다. ACS:Centaur^TM로 측정된 심근손상표지 자 결과에 있어서도 상관계수 0.99이상으로 우수한 상관성 을 보였으나 cTnI, CK-MB, myoglobin, T-CO2 항목에 서 기울기 2.1328, 1.2117. 0.8162, 0.8314의 비례오차 를 보였다(P<0.01), (Fig. 1).

고 찰

Dimension^® RxL은 최근의 자동화학분석기들이 채택하

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고 있는 무작위 접근, 연속흐름방식을 채택하고 있는 점 이 외에도 반응 용기의 형태를 큐벳형으로 하여 최대한 상호오 염의 문제를 개선하였고 한 검사종목당 검체 및 시약의 소 요량을 극소화하는 등의 장점을 갖추고 있다[9, 10]. 기기 의 주요 특징을 살펴보면 다음과 같다. 첫째, 75개의 검사 종목을 각 종목에 적합한 측정원리 즉, 흡광도법(photo- metry), 비탁도법(turbidimetry), 효소면역측정법(hete- rogeneous enzyme immunoassay), 전위차법(poten- tiometry)으로 측정한다. 둘째, 심근손상표지자, 치료적 약 물농도측정, 호르몬(thyroid uptake hormone, thyroxine, TSH, free thyroxine, human chorionic gona- dotrophin), 특수 단백질(C-reactive protein, ferritin, transferrin, IgA, IgG, IgM, C3, C4, prealbumin) 등 다양한 검사가 가능하여 검사실 업무의 통합 및 검체 분리 에 따른 인력 낭비의 최소화할 수 있다. 셋째, 반응 시약의 형태를 동일한 시약의 반응 카세트형식으로 하여 정확도 및 안정성을 증가시켰다. 넷째, 검사 일정에 따른 필요한 양만 큼의 시약 및 큐벳 자동 조제, 최소의 정도 관리 및 cali- bration 수행, 증류수 사용량의 절감으로 최적의 경제성을 실현할 수 있다[4,11]. 이외 시약 전처리가 불필요하고 혈 청 및 뇨 검체에 있어 측정 한도를 벗어나는 검사 결과에 대해 자동 희석, 자동 재검 기능으로 반복 검사의 횟수를 줄일 수 있다.

Dimension^® RxL는 국내에 처음으로 소개되는 장비이 므로 저자들은 여러 종목의 검사에 대한 분석 능력 평가를 통하여 그 유용성을 평가하고자 하였다. 본 연구 결과는 향 후 다른 검사실에서 장비 채택 시의 객관적 자료를 제공하 고 국내 검사실 환경에서의 적합성 및 이용 가능성을 결정 하는데 도움을 줄 것으로 사료된다. 저자들은 본 기기 평가 에 있어 검체선택, 보관, 검사, 분석 등을 NCCLC 평가지 침에서 제시하는 절차에 따라 시행하였고 Dimension^® RxL의 분석 능력에 중점을 두고 평가하였다.

NCCLS에 따르면, 기기 정밀도 적합성 평가에 있어서 구체적 허용오차의 한계는 각 기관마다 설정에 맞게 규정하 도록 제시하고 있다[6]. Clinical Laboratory Improve- ment Act (CLIA) 88에서는 성능 검사에서 허용오차의 한계를 정했는데 이는 오차의 폭이 25%로 상당히 넓다 [12]. Ehrmeyer 등은 검사실내 변이 계수를 기준의 1/3 이하로 제시했고[13], Westgard 등은 1/4 이하로 제시했 다[14]. 한 국내 보고에서는 albumin의 경우 1% 내외, 다른 항목은 5% 이내로 안정되어 있어야 우수하다고 하였 다[15]. Tonks는 정상범위의 25% 또는 항목에 따라서는 10% 이하를 허용오차로 할 것을 제시하기도 하였다[16].

본 기기의 분석 능력을 살펴보면 정밀도가 대체로 우수하였 으며, 총 변이계수가 검사 중 변이계수보다 약간 큰 값을 나타내었으며 이는 다른 기기의 분석보고와 같은 결과를 보 였다[17-19]. CK-MB, Troponin-I의 저농도군의 총 변

이계수는 각각 10.33%, 12.26%로서 5%를 넘는 값을 보 였으나 고농도군에서는 4.45%, 5.07%로서 우수한 정밀도 를 보였다. 이는 다른 보고에서도 관찰되는 소견으로서 [20,21], 검사항목들의 농도가 낮을 경우 표준편차 역시 매우 낮기 때문에 측정값에서 소량의 편차가 변이계수 산출 에 큰 영향을 미친 것으로 사료되었다. 직선성 검증에 있어 서 모든 검사 항목에서 기울기 0.98∼1.0182 이내, R²가 0.99이상 (P<0.001)을 보여 임상적으로 의미 있는 측정 가능 농도 범위 내에서 매우 우수한 직선성을 나타내었다.

상관성 검증 결과 평가에 포함된 18개 항목 모두가 NCCLS의 권고인 상관계수 0.975 이상을 만족하는 우수 한 상관성을 보였다. ACS:Centaur^TM로 측정된 심근손상 표지자 검사인 cTnI, CK-MB, myoglobin에서는 기울기 에서 다소 비례오차를 보였는데 이는 면역분석장비에 따른 보정의 차이로 생각되며, 검사실 간의 비교 결과나 검사실 내 검사법 변경 시에는 반드시 고려할 요소라 볼 수 있다 [17-19].

기기의 조작은 간편하며 실제로 검사 중에는 검사자의 조작은 거의 없었다. 또한 검사에 필요한 검체량은 검사항 목에 따라 다르지만 한 항목 당 약 5∼10 μL 정도가 소요 되었고 시약은 기기 내에 내장되므로 특별한 조작은 필요 없었다. 보정은 대부분의 생화학 검사에서 3개월마다, 면역 등 기타검사에서 1 내지 2개월마다 시행되며 검체 분석 중 에도 보정 시행이 가능하였다. 시약 및 보정기는 기기 내에 서 2∼8℃ 온도에서 4주간의 안정성이 지속되었고 기기 내 에 한 번 장치한 시약 카세트는 검사마다 다양하지만 대략 80내지∼960건을 수행할 능력이 있다. 또한, 검사항목의 다양화에 따라 화학분석기의 종류도 다양해지는 현 추세에 서 검사종목에 따른 기기 분배의 문제 및 부담을 줄일 수 있으며, 특히 다양한 검사항목 및 항목간의 검사속도에 있 어서 기존장비와 큰 차이없이 검사가 진행될 수 있다.

결론적으로 Dimension^® RxL은 우수한 정밀도와 직선 성을 나타냈으며, 기존의 여러 화학 분석기들과 우수한 상 관성을 보여 기기 성능이 만족할 만 하였다. 또한, 다양한 검사항목을 한 가지 기기로 통합함으로써 검사업무의 효율 화를 도모하고, 검사실의 업무 흐름을 개선할 수 있고, 검 체 반송 시스템도 간단히 실현할 수 있다. 또한, 시약 소비 를 최소화함으로써 전체 검사운영의 비용을 최소화 할 수 있으므로, 본 기기는 검사건수가 많은 대형병원 검사실 및 검사 건수가 상대적으로 적거나 공간이 협소한 중규모 병원 에 검사실에도 이용가능하리라 사료된다. 또한 기존 화학분 석장비를 사용하는 병원에서 추가 설치 등의 유용성 여부를 보았을 때 일반 화학 검사를 충분히 지원할 뿐 만 아니라 검사시간이 상대적으로 오래 소요되는 특수 단백질종목과 호르몬 등에 대한 검사 및 치료적 약물농도의 측정을 위한 검사기기로서의 역할도 충분히 수행할 수 있다고 사료된다.

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요 약

배 경：최근 국내에 소개된 Dimension^® RxL (Dade Berhing Inc., Illinois)은 연속 흐름 및 무작위 접근이 가 능하며 일반화학검사를 비롯하여 각종 효소, 전해질, 심근 손상표지자, 호르몬 및 치료적 약물농도측정 등을 지원하는 자동 화학 분석기이다. 저자들은 정밀성, 직선성, 상관성에 있어 Dimension^® RxL의 분석능력을 평가하고 이의 유용 성을 보고자 하였다.

방 법：Aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, high density lipoprotein cholesterol, b- lood urea nitrogen, creatinine, glucose, total bilirubin, total iron binding capacity, sodium, potassium, chloride, total CO2, digoxin, phenytoin, valporic acid, CK-MB, myoglobulin과 cardiac troponin-I 등 18가지 검사 항목에 대하여 정밀도, 직선성, 상 관성을 분석하였다. 검체로는 정도관리 물질과 환자 검체를 사용하였으며 상관성 평가에는 Hitachi 747 (Hitachi LTD., Tokyo, Japan), TDxFLx^TM (Abbott Diagnoti- stics, Chicago) 및 ACS: Centaur^TM (Bayer Diag- notistics, New York)을 사용하여 NCCLS 지침에서 제 시하는 양식에 준하여 평가하였다.

결 과：검사 중 변이계수 및 총 변이계수는 CK-MB와 cardiac troponin-I을 제외한 대부분의 검사종목에 있어 5% 미만이었다. 직선성은 모든 검사종목의 R²가 0.99이상 (P<0.001)으로 우수하였다. 그리고 기존 장비와의 상관성 도 상관계수가 0.975이상 (P<0.01)으로 우수한 상관성을 보였다.

결 론：Dimension^® RxL의 정밀도, 직선성은 만족할 만하 였으며 기존장비와도 좋은 상관성을 보였다. 무작위 접근이 가능하며, 다양한 검사항목을 한 가지 기기로 통합할 수 있 어 대형병원이나 중간 규모의 병원에서 신속 검사실과 일반 화학 검사실에서 기존의 여러 장비를 대체할 수 있는 유용 한 장비로 사료된다.

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Table 1. Within-run precision of Dimension RxL

Items Low level Middle level High level

Mean SD CV(%) Mean SD CV(%) Mean SD CV(%)

ALT 44.35 0.79 1.43 ND 129.70 2.20 0.79

AST 35.63 1.54 2.87 ND 192.60 4.51 1.15

HDL-C 37.10 0.64 0.78 ND 46.12 0.82 1.31

BUN 13.30 0.43 2.92 ND 49.26 0.35 0.97

Cr 2.83 0.04 1.53 ND 7.58 0.09 0.91

Glucose 96.55 1.63 1.26 ND 290.37 2.96 0.36

Total bililubin 0.69 0.01 0.86 ND 6.54 0.23 0.46

TIBC 256.90 4.13 0.60 ND 274.69 2.88 0.65

Na 134.62 1.94 0.52 ND 146.20 2.65 1.90

K 4.04 0.06 0.52 ND 7.78 0.12 1.63

Cl 100.68 1.32 0.68 ND 114.89 1.76 0.72

T-CO2 13.10 0.30 2.54 ND 26.13 0.36 1.34

Digoxin 0.71 0.01 3.38 1.87 0.26 1.69 3.27 0.05 1.60

Phenytoin 7.63 0.20 3.80 16.50 0.28 1.37 27.03 0.57 1.89

Valporic acid 30.39 0.61 2.19 69.86 1.20 0.78 107.20 1.24 1.68

CK-MB 2.01 0.14 4.89 11.23 0.28 3.17 46.53 1.32 3.83

Myoglobin 67.54 1.08 1.59 197.54 3.26 1.55 392.78 4.64 1.18

cTnI 0.45 0.05 6.89 6.42 0.27 3.76 21.63 0.82 3.48

Abbreviations: SD, standard deviation; CV, coefficient of variation; AST, aspartate

aminotransferase; ALT, alanine aminotransferase; HLD-C, high density lipoprotein cholesterol;

BUN, blood urea nitrogen;Cr, creatinine; TIBC, total iron binding capacity; Na, sodium;

K, potassium; Cl, chloride; T-CO2, total CO2; cTnI, cardiac troponin-I.

21; 187-93.

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Table 2. Total run precision of Dimension RxL

Items Low level Middle level High level

Mean SD CV(%) Mean SD CV(%) Mean SD CV(%)

ALT 44.35 1.03 2.32 ND 129.70 2.68 2.07

AST 35.63 2.06 5.78 ND 192.60 5.34 2.77

HDL-C 37.10 0.92 2.49 ND 46.12 1.16 2.52

BUN 13.30 0.55 4.15 ND 49.26 0.59 1.20

Cr 2.83 0.06 2.07 ND 7.58 0.11 1.56

Glucose 96.55 2.01 2.09 ND 290.37 3.31 1.14

Total bililubin 0.69 0.01 1.73 ND 6.54 0.28 4.28

TIBC 256.90 7.70 2.99 ND 274.69 3.79 1.38

Na 134.62 2.18 1.62 ND 146.20 3.75 2.56

K 4.04 0.07 1.70 ND 7.78 0.18 2.26

Cl 100.68 1.48 1.47 ND 114.89 2.00 1.74

T-CO2 13.10 0.42 3.27 ND 26.13 0.48 1.34

Digoxin 0.71 0.03 3.99 1.87 0.04 2.40 3.27 0.07 2.22

Phenytoin 7.63 0.38 5.03 16.50 0.41 2.46 27.03 0.76 2.82

Valporic acid 30.39 0.90 2.97 69.86 1.33 1.91 107.20 1.96 1.83

CK-MB 2.01 0.20 10.33 11.23 0.46 4.14 46.53 2.07 4.45

Myoglobin 67.54 1.74 2.58 197.54 4.72 2.39 392.78 7.50 1.91

cTnI 0.45 0.06 12.26 6.42 0.36 5.55 21.63 1.10 5.07

Abbreviations: See Table1.

Table 3. Linearity of Dimension RxL

Items Unit test range slope y-intercept R2

ALT IU/L 18-163 0.9919 0.8617 0.9997

AST IU/L 9-139 0.9964 1.1630 0.9996

HDL-C mg/dL 25-77 1.0038 -0.1452 0.9999

BUN mg/dL 3-99 1.0005 0.1980 0.9999

Cr mg/dL 0.3-12.4 1.0040 -0.0151 1.0000

Glucose mg/dL 102-306 1.0109 -1.1172 0.9994

Total bililubin mg/dL 0.48-15.68 1.0032 -0.0646 0.9999

TIBC μg/dL 177-438 1.0074 -1.7718 0.9998

Na mmol/L 124-155 0.9931 0.2638 0.9963

K mmol/L 2.7-6.6 0.9910 0.0194 0.9995

Cl mmol/L 96-119 1.0182 -1.5045 0.9966

T-CO2 mmol/L 9.4-32.5 0.9985 -0.0037 0.9989

Digoxin ng/mL 0.71-2.27 1.0125 -0.0037 0.9989

Phenytoin μg/dL 3.8-22.4 1.0014 -0.0854 0.9999

Valporic acid μg/dL 14.3-96.3 1.0048 0.9703 0.9987

CK-MB ng/mL 0-271.9 1.0016 -0.3800 0.9999

Myoglobin ng/mL 74-782 0.9800 -16.4280 0.9910

cTnI ng/mL 0-19.55 0.9992 -0.0760 0.9999

Abbreviations: See Table1.

(7)

Fig. 1. Comparison of 18 analytes between Dimension RxL and current instruments.

X and Y axes represent measured values of Dimension RxL and current instruments.

ALT ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 9 5 8 x - 1 5 . 5 6 3 R = 0 . 9 9 9 5 ( P <0 . 0 1 )

0 2 0 0 4 0 0 6 0 0

D i me n s i o n R xL ( I U / L )

Hitachi 747 (IU/L)

A ST ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 2 7 7 x - 3 . 8 5 6 9 R = 0 . 9 9 8 3 (P <0 . 0 1 )

0 1 0 0 2 0 0 3 0 0

D i me n s i o n R xL ( I U / L )

Hitachi 747 (IU/L)

C r ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 8 3 7 1 x + 0 . 1 9 9 R = 0 . 9 9 8 4 (P <0 . 0 1 )

0 5 1 0 1 5 2 0

D i me n s i o n R xL ( mg / d L )

Hitachi 747 (mg/dL)

H D L - C ( N = 1 0 0 )

y = 1 . 0 9 2 3 x + 2 . 6 2 8 4 R = 0 . 9 9 6 1 (P <0 . 0 1 )

0 5 0 1 0 0 1 5 0

D i me n s i o n R xL ( mg / dL )

Hitachi 747 (mg/dL)

B U N ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 2 5 4 x - 0 . 1 6 5 5 R = 0 . 9 9 9 0 (P <0 . 0 1 )

0 5 0 1 0 0 1 5 0

D i me n s on R x L ( mg / dL )

Hitachi 747 (mg/dL)

Gl u c o s e ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 4 8 2 x + 6 . 0 7 3 1 R = 0 . 9 9 8 2 (P <0 . 0 1 )

0 1 0 0 2 0 0 3 0 0 4 0 0

Hitachi 747 (mg/dL)

T o t a l b i l i r u b i n ( N = 1 0 0 ) y = 1 . 1 4 2 5 x + 0 . 1 0 7 4 R = 0 . 9 9 8 6 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 4 0 6 0

Hitachi 747 (mg/dL)

T I B C ( N = 1 0 0 ) y = 1 . 0 1 3 9 x - 1 0 . 1 2 8 R = 0 . 9 9 0 2 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 0 4 0 0 6 0 0

D i me n s i o n R xL ( μ g / d L )

Hitachi 747 (μg/dL)

N a ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 0 2 4 x + 1 2 . 3 2 5 R = 0 . 9 6 9 7 (P <0 . 0 1 )

1 2 0 1 3 0 1 4 0 1 5 0 1 6 0

D i me n s i o n R x L ( mmo l / L )

Hitachi 747 (mmol/dL)

K ( N = 1 0 0 ) y = 0 . 9 2 2 2 x + 0 . 2 5 5 3

R = 0 . 9 9 5 6 (P < 0 . 0 1 )

2 4 6 8

D i men s i o n Rx L ( mmo l /L)

Hitachi 747 (mmol/L)

C l ( N = 1 0 0 ) y = 0 . 9 3 0 6 x + 4 . 9 5 1 2 R = 0 . 9 8 4 4 (P <0 . 0 1 )

8 0 1 0 0 1 2 0 1 4 0

D i me n s i on R x L ( mmo l / L )

Hitachi 747 (mmol/dL)

T - C O2 ( N = 1 0 0 ) y = 0 . 8 3 1 4 x - 0 . 3 8 4 9 R = 0 . 9 8 1 6 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 4 0 6 0

D i me n s i o n R xL ( mmol / L )

Hitachi 747 (mmol/L)

D i g o xi n ( N = 1 0 0 ) y = 0 . 8 6 7 x - 0 . 0 4 0 4 R = 0 . 9 8 9 0 (P <0 . 0 1 )

0 2 4 6 8

D i me n s i o n R x L ( n g / mL )

TDxFLx (ng/mL)

P h e n yt o i n ( N = 1 0 0 )

y = 1 . 0 1 7 7 x - 0 . 1 7 2 8 R = 0 . 9 9 5 1 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 4 0 6 0

TDxFLx (μg/dL)

V a l p o r i c a c i d ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 9 0 2 4 x + 0 . 8 9 5 3 R = 0 . 9 8 8 2 (P <0 . 0 1 )

0 5 0 1 0 0 1 5 0

TDxFLx (μg/dL)

C K - M B ( N = 1 0 0 )

y = 1 . 2 1 1 7 x - 0 . 5 0 5 6 R = 0 . 9 9 4 6 (P <0 . 0 1 )

0 1 0 0 2 0 0 3 0 0

D i me n s i o n R xL ( n g / mL )

ACS-Centaur (ng/mL)

M yo g l o b i n ( N = 1 0 0 )

y = 0 . 8 1 6 2 x + 5 . 9 9 7 6 R = 0 . 9 9 6 0 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 0 4 0 0 6 0 0

D i me n s i o n R x L ( n g / mL )

ACS-Centaur (ng/mL)

C T n I ( N = 1 0 0 ) y = 2 . 1 3 2 8 x - 0 . 1 1 3 8 R = 0 . 9 9 6 8 (P <0 . 0 1 )

0 2 0 4 0 6 0 8 0

D i me n s i o n R xL ( n g / mL )

ACS-Centaur (ng/mL)