서 론
매독 검사의 경우 과거에는 Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)이나 Rapid Plasma Reagin (RPR) card, Treponema Pallidumhemagglutination assay (TPHA) 같 은 수기법이 주로 이용되었으나 최근에는 자동화장비를 이용한 RPR 검사법과Treponema Pallidumantibody 검사법이 개발 되어 조금씩 이용되고 있다[1-3]. 자동화Treponema Pallidum
331 DOI 10.3343/kjlm.2009.29.4.331
331 331 331 Received :February 15, 2009 Manuscript No :KJLM2214 Revision received :June 22, 2009
Accepted :July 8, 2009
Corresponding author :Soo-Young Kim, M.D.
Department of Laboratory Medicine, The Catholic University of Korea, St. Vincent’s Hospital, 93-6 Ji-dong, Paldal-gu, Suwon 442-723, Korea
Tel : +82-31-249-7594, Fax : +82-31-244-6786 E-mail : [email protected]
두 가지 자동화 Rapid Plasma Reagin (RPR) 검사와 수기법 RPR 검사의 정량적 검사 결과 비교
Comparison of Quantitative Results among Two Automated Rapid Plasma Reagin (RPR) Assays and a Manual RPR Test
Yeong Sic Kim, M.D.
1, Jehoon Lee, M.D.
1, Hae Kyung Lee, M.D.
1, Hyunjung Kim, M.D.
1, Hi Jeong Kwon, M.D.
1, Ki Ouk Min, M.D.
2, Eun Joo Seo, M.D.
2, and Soo-Young Kim, M.D.
1Departments of Laboratory Medicine1and Pathology2, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Korea 김영식1∙이제훈1∙이혜경1∙김현정1∙권희정1∙민기옥2∙서은주2∙김수영1
가톨릭대학교 의과대학 진단검사의학교실1∙병리학교실2
Background : We compared two automated Rapid Plasma Reagin (RPR) assay kits with a manu- al RPR assay kit to evaluate the possibility of using the two automated RPR assays as an alternative to the manual RPR assay for a quantitative monitoring.
Methods : One hundred eighty-five samples were analyzed, including 16 sera from patients with primary, secondary, and latent syphilis. Measured RPR unit (R.U.) values of two automated RPR assay kits, Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd, Japan) and HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd, Korea), were compared with the RPR titers of Macro-Vue RPR card test (Becton Dickinson BD Microbiolo- gy systems, USA). As a confirmatory test, Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (IgG) and Anti- Treponema pallidum EUROLINE WB (IgM) (Euroimmun, Germany) were used.
Results : There was a prozone effect with Mediace RPR at RPR titer (card test) of 1:16, but not with HBi Auto RPR. The R.U. values of the two automated RPR assays did not show proportional increase to the RPR titer. Agreement between manual RPR and two automated RPR assay kits, Me- diace RPR assay and HBi Auto RPR assay, were 83.8% and 83.2%, respectively.
Conclusions : The two automated RPR assay kits could not be used as an alternative to manual RPR test for quantitative analysis of RPR titer. As Mediace RPR shows a prozone effect at relatively low RPR titer, caution is needed in the interpretation of the measured values. (Korean J Lab Med 2009;
29:331-7)
Key Words : Rapid Plasma Reagin, RPR titer, Prozone effect
antibody 검사의 경우 정성검사인데 비해 자동화 RPR 검사의 경우는 제조회사에 의해 정량검사로 소개되고 있어 만약 이 검 사 방법이 정량검사로 사용될 수 있다면 보다 신속한 결과를 낼 수 있고 탄력적인 인원배치가 가능하다는 점에서 유용하다고 하겠다.
일반적으로 매독 치료 후 경과는 수기법 RPR 역가 관찰을 통 해 이루어지는데 아직까지 수기법 RPR 역가에 따라 자동화 RPR 검사의 정량 값이 어떻게 나타나는지에 대한 연구는 없었다. 본 연구자들은 자동화 RPR 검사 정량 값을 RPR 역가와 비교해봄 으로써 자동화 RPR 검사 정량 값이 RPR 역가와 상관성이 있는 지를 알아보고자 하였고, 병기별 매독 환자뿐만 아니라 다양한 질환의 환자 혈청을 대상으로 자동화 RPR 검사와 수기법 RPR 검사, TPHA 검사 사이의 결과 일치율을 알아보고자 하였다.
대상 및 방법
1. 대상2008년 5월부터 8월까지 가톨릭대학교 성빈센트병원 진단 검사의학과에 검사가 의뢰된 검체 중 수기법 RPR 검사나 TPHA 검사에서 양성이었던 검체와 진단검사의학과에 의뢰된 검체 중 진단명을 확인하여 류마티스 질환 또는 감염, 임신으로 본 병원 에 입원 치료중인 환자의 검체로 확인된 총 185검체를 대상으 로 하였다. 검체는 분주해서 -70℃에 냉동 보관하였고 자동화 RPR 및 수기법 RPR, VDRL, TPHA, western blot 등 각 검사 를 실시할 때마다 한 개씩 해동해서 검사하였다.
2. 매독 병기별 분류 기준
성기부위 또는 구인두에 경성하감(chancre)이 관찰되는 경우 일차매독 환자로 간주했다. 매독에 특징적인 피부점막병변을 보 이는 경우 이차매독 환자로 간주했다. 잠복기 매독은 현재 임상 증상이 나타나지 않지만 혈청 내 매독 항체가 검출되고 그리고 과거 매독 치료를 받은 적이 없는 경우로 정의했다. 모든 대상 환자는 의무기록을 조회하여 매독 병력 유무를 확인하였고, 매 독 병력이 없고 확진 검사에서 음성인 경우 매독 음성으로 간주 하였다.
3. 수기법 VDRL, RPR, TPHA 검사
VDRL은 BD VDRL Antigen (Becton Dickinson BD Micro-
biology systems, Sparks, MD, USA)을 사용하여 실시하였고 현미경 100배 배율에서 관찰하여 응집 여부를 결정하였다. VDRL 약양성인 경우도 양성으로 간주하였다.
수기법 RPR 검사는 Macro-Vue RPR Card Tests (Becton Dickinson BD Microbiology systems, Sparks, MD, USA)을 사용하여 실시하였고 육안으로 검은색 응집 덩어리 발생 여부를 결정하였다. TPHA는 TPHA reagents (Asan Pharm. Co., Ltd, Seoul, Korea)를 사용하여 실시하였고 육안으로 혈구응집 여부 를 결정하였다.
4. 자동화RPR 검사
HiSens Auto RPR (HBI Co., Ltd, Anyang, Korea)와 Me- diace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd, Tokyo, Japan)을 사 용하였다. 두 검사 모두 라텍스 입자에 cardiolipin과 레시틴을 부착시킨 것으로 매독 환자 혈청 내 리아진 항체와 반응한 라텍 스 입자를 비탁법으로 검출한다. 두 방법 모두 경계치가 1.0 RPR unit (R.U.)이고, Hisens Auto RPR (HBI Co., Ltd)의 측정범 위는 0-20 R.U., Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd) 의 측정범위는 0-8 R.U.이다. Hitachi 7600 (Hitachi, Tokyo, Japan)을 이용하여 제조사의 지침에 따라 검사를 시행하였다.
5. 희석배수에 따른 자동화 RPR 검사 정량값과 RPR 역가와의 관계
수기법 RPR 검사에서 1:8 이상으로 나타난 6검체에 대해 생 리식염수를 사용하여 단계적으로 희석하고 각 단계별로 희석된 검체를 두 가지 자동화 RPR 검사로 측정해서 각 희석배수와 R.U. 측청치를 그래프로 나타냈다.
6. Western blot (
Treponema pallidum
antibody)매독 확진 검사로써 매독 항체인 IgG와 IgM 존재 여부를 파악 하기 위해 Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (Eu- roimmun, Seekamp, Germany)을 사용하여 western blot을 실시하였다. Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (Eu- roimmun)은 네 가지 매독 항원(TpN15, TpN17, tmpA, TpN47) 에 대한 항체를 특이적으로 검출할 수 있는데, 네 가지 항체가 모두 존재하는 표준 검체의 결과와 비교해서 동일한 위치에 밴 드가 하나라도 나타나면 양성, 밴드가 하나도 나타나지 않으면 음성으로 판독한다.
결 과
1. 연구 대상 특성총 185검체 중 16검체는 매독 환자의 것이었고(일차매독 3명, 이차매독 4명, 잠복기매독 9명), 37검체는 과거 매독을 치료받 았던 환자, 27검체는 임신 여성, 35검체는 류마티스 질환 환자의 것이었다(Table 1). 전체 환자 중 70세 이상 노인은 31명이었다.
2. 희석배수에 따른 자동화 RPR 검사 정량값과RPR 역가와의 관계
6검체 중 A 검체는 이차매독 진단 당시의 환자의 것이었고, B 검체는 일차매독을 진단받고 3개월째 치료중인 환자, C 검체 는 발생 기간을 알 수 없는 매독으로 치료받은 후 4개월이 경과 한 환자, D 검체는 이차매독을 진단받고 1개월째 치료중인 환자, E 검체는 과거 매독 치료를 받았던 환자, F 검체는 잠복기매독 으로 4개월째 치료중인 환자의 것이었다(Fig. 1). 6개의 그림을 종합해보면, Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)의 경
우, 수기법 RPR 검사 역가가 1:16인 양성 검체에서 전역반응 (prozone effect)이 나타나 R.U.값이 반대로 떨어지는데 비해 HBi Auto RPR 시약(HBI Co., Ltd)은 1:64 양성 검체에서도 전 역반응이 나타나지 않았다. 희석 배수 증가에 따른 R.U.값 감소 정도로 판단했을 때, 역가 증가에 따른 R.U.값 증가가 두 시약 모두에서 역가 1:4 이상부터는 비례적으로 증가하지 않는 것으 로 판단되었다.
3. 자동화 RPR과 수기법 RPR, TPHA, western blot 검사의 결과 비교
매독을 앓고 있던 환자와 매독을 치료받았던 사람 53명 모두 는 western blot 매독 항체 IgG 양성이었다(Table 2). 그러나 western blot 매독 항체 IgM의 경우는 일차매독과 이차매독 환 자에서만 모두 양성이었고 잠복기매독 환자의 경우는 11% (1/9) 에서만 IgM 양성이었다.
Western blot 매독 항체 IgG 양성인 검체는 모두 53개였는데 두 가지 자동화 RPR 검사에서 각각 18검체(34.0%)와 19검체 (35.9%)에서만 양성으로 나타났다. 이 검체들은 VDRL에서는 46검체(86.8%), 수기법 RPR 검사에서는 44검체(83.0%), TPHA 에서는 52검체(98.1%)에서 양성으로 나타났다. TPHA에서 위 음성을 보인 1검체는 81세 남자 환자로 특이질환 없이 본 병원 에서 건강검진을 시행받았던 환자였다.
VDRL과 수기법 RPR 검사는 일차매독과 이차매독, 잠복기매 독 환자 모두에서 양성을 나타냈지만 과거 매독을 치료받았던 사람에서는 각각 81.1%, 75.7%에서만 양성을 나타냈다. 두 가지 자동화 RPR 검사, 즉 Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)과 HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd)은 일차매독과 이차매독 환자에서 모두 양성을 나타냈지만 잠복기 매독 환자에서는 두 시 약 모두 양성률이 55.6%로 낮게 나타났고, 과거 매독을 치료받
No. Sex, M/F Age,
mean (SD) Syphilis
Primary 3 2/1 33 (10)
Secondary 4 3/1 42 (11)
Latent 9 7/2 44 (15)
Past treated syphilis 37 24/6 60 (12)
Pregnant women 27 0/27 32 (5)
Rheumatic diseases 35 5/30 51 (17)
Infection 20 11/9 60 (17)
Other diseases 50 21/29 57 (23)
Total 185 74/111 51 (19)
Table 1. Subject characteristics
*Western blot (IgM), Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (IgM) (Euroimmun); �Western blot (IgG), Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (IgG) (Euroimmun).
Abbreviations: WB, Western Blot; TPHA, Treponema Pallidum hemagglutination assay; VDRL, Venereal Disease Research Laboratory; RPR, Rapid Plasma Reagin.
RPR card VDRL
TPHA WB (IgG)�
No. WB (IgM)* Mediace RPR HBi Auto RPR
Syphilis
Primary 3 3 (100) 3 (100) 3 (100) 3 (100) 3 (100) 3 (100) 3 (100)
Secondary 4 4 (100) 4 (100) 4 (100) 4 (100) 4 (100) 4 (100) 4 (100)
Latent 9 1 (11.1) 9 (100) 9 (100) 9 (100) 9 (100) 5 (55.6) 5 (55.6)
Past treated syphilis 37 0 (0) 37 (100) 36 (97.3) 30 (81.8) 28 (75.7) 6 (16.2) 7 (18.9)
No history of syphilis 132 0 (0) 0 (0) 1 (0.8) 14 (10.6) 9 (6.8) 5 (3.8) 6 (4.5)
Total 185 8 (4.3) 53 (28.7) 53 (28.7) 60 (32.4) 53 (28.7) 23 (12.4) 25 (13.5)
Table 2. The number of samples with positive results (%) according to the assay kits
았던 사람에서는 Mediace RPR 시약(Sekisui Chemical Co., Ltd)의 경우 16.2%, HBi Auto RPR 시약(HBI Co., Ltd)의 경 우 18.9%에서만 양성으로 나타났다.
Western blot 매독 항체 IgG 음성인 검체는 모두 132개였는 데 이 중 VDRL 양성을 보인 검체는 14개(10.6%)였고, 수기법
RPR 검사 양성을 보인 검체는 9개(6.8%)였으며, Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd) 양성을 보인 검체는 5개(3.8%)였 고, HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd) 양성을 보인 검체는 6개(4.5
%)였다.
Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)과 HBi Auto Fig. 1. Measurement of reagin antibody using two automated RPR assay kits, Mediace RPR and HBi Auto RPR. Serial two-fold diluted sam- ples were tested and the RPR titers (RPR card test) of the undiluted samples were 1:64 (A), 1:32 (B), 1:16 (C and D), 1:8 (E), and 1:2 (F).
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Mediace RPR HiSense Auto RPR
Cut-off 1.6
0.9 2.4 3.3
5.8
4.7 8.5
8.5 8.5
13.9 22.3
6.5 28.4
5.1 4.7
29.8
A
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Cut-off
B
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Cut-off
C
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Cut-off
D
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Cut-off
E
RPR unit (R.U.)
32
16
8
4
2
1
0
1:128 1:64 1:32 1:16 1:8 1:4 1:2 1:1 Dilution ratio
Cut-off
F
0.7 2.2 2.6
4.1
3.8 5.9 6.4
7.4
8.9 12.5
6.3
1.2 0.4
0.1
10.2 7.1 7.2 7.8 5.8
4.7
2.7 3.3
1.8
0.9 1.1 0.8
0.2 2.0
0.9 2.9
5.2 7.9
8.0
8.7
2.3 4.3
6.1
0.1
1.5
0.7 1.6 2.3
3.7
2.8 5.5
5.4 3.2
3.6
1.6 1.7
0.7 0.4 0.0 0.4
Mediace RPR HiSense Auto RPR
Mediace RPR HiSense Auto RPR
Mediace RPR HiSense Auto RPR
Mediace RPR HiSense Auto RPR
Mediace RPR HiSense Auto RPR
RPR (HBI Co., Ltd) 검사 결과, 총 185검체 중 정성 결과가 일 치하지 않은 경우는 3개(1.62%)였다. Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)과 수기법 RPR 검사, 그리고 HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd)과 수기법 RPR 검사 사이의 결과 일치율은 각각 83.8% (155/185)와 83.2% (154/185)였다.
4. 생물학적 위양성례 분석
류마티스 질환 또는 감염, 임신으로 본 병원에 입원 치료중인 환자의 검체 130개 중 western blot 매독 항체 IgG 음성 검체는 123개였는데 이 음성 검체 중 5개(4.1%)는 VDRL에서 양성이었 고, 2개(1.6%)는 수기법 RPR 검사에서 양성이었으며, 1개(0.8%) 는 두 가지 자동화 RPR 검사 모두에서 양성이었다.
임신 여성 27명의 검체 중 VDRL이나 수기법 RPR 검사, 두 가지 자동화 RPR 검사, TPHA에서 위양성을 보인 검체는 없었 다. 류마티스 질환 환자 40명의 검체 중 수기법 RPR 검사나 두 가지 자동화 RPR 검사, TPHA에서 위양성을 보인 검체는 없었 지만 VDRL에서는 2검체(5%)에서 위양성을 보였다. 감염 환자 20명의 검체 중 수기법 RPR 검사나 두 가지 자동화 RPR 검사, TPHA에서 위양성을 보인 검체는 없었지만 VDRL 검사에서는 1검체(5%)에서 위양성을 보였다. 70세 이상의 노인 31명의 검체 중에서 VDRL이나 수기법 RPR 검사, TPHA에서 위양성을 보 인 검체는 없었지만 1검체(3.2%)에서 두 가지 자동화 RPR 검사 로 측정했을 때 모두 위양성을 보였다.
고 찰
이번 연구에서 Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd) 은 1:16으로 RPR 역가가 낮은 검체에서 전역반응을 나타내어 정량검사로 사용되기에는 부적합한 것으로 판단되었다. 왜냐하 면 일차매독 환자는 VDRL 역가가 1:1에서 1:64 사이, 이차매독 환자의 경우는 1:4에서 1:512 사이, 조기잠복기매독 환자의 경 우는 음성에서 1:256 사이에 분포하기 때문에 RPR 역가가 1:16 이상인 환자들을 대상으로 Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)로 검사하게 되면 정량 값이 실제 농도보다 낮게 나오 기 때문이다[4-7]. HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd)도 비록 RPR 역가가 1:64인 검체까지 전역반응이 나타나지 않았지만 이 검사 방법 또한 고역가 RPR 검체에 대한 희석 검사에서 희석 배수 증 가에 따른 R.U.값이 비례적으로 감소되지 않아 정량검사로 사 용되기에는 한계가 있는 것으로 판단되었다. 따라서 이 두 가지 자동화 RPR 검사 방법은 희석된 검체를 이용하더라도 아직까지
는 정확한 R.U.값을 얻기는 어려울 것으로 판단된다.
두 가지 자동화 RPR 검사, 즉 Mediace RPR (Sekisui Chem- ical Co., Ltd)과 HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd)는 수기법 RPR 검사와 결과 일치율이 각각 83.8%, 83.2%로 100% 일치하지는 않았다. 이런 차이는 시약 성분의 구조 차이 등에 기인한 것으로 판단되는데, VDRL과 수기법 RPR 검사는 수기법 RPR 검사 시 약에 charcoal particle이 더 들어 있다는 점만 다를 뿐 두 검사 시약 모두 cardiolipin과 레시틴, 콜레스테롤이 리포솜 형태로 이루어져 있다. 이 리소폼에 리아진 항체가 결합하면 미세한 응 집이 일어나게 되는데 약한 응집도 많이 관찰된다. 수기법 RPR 검사 시약 성분 중 콜레스테롤은 cardiolipin과 레시틴을 리포솜 바깥쪽에 위치시켜 리아진 항체와 결합이 잘 일어나도록 하는 데 비해 자동화 RPR 검사 시약의 경우는 라텍스에 cardiolipin 과 레시틴이 부착되어 있다[8]. 이런 차이는 결합력이 약한 리아 진 항체의 경우 라텍스에 부착된 cardiolipin과의 결합 상태를 유지할 수 없게 만드는 것으로 추측된다. 또한 천연 cardiolipin 을 사용했느냐 아니면 재조합 cardiolipin을 사용했느냐에 따라 서도 리아진 항체 결합 정도가 영향을 받는다는 보고도 있으므 로 시약 재료의 차이도 이번 연구의 결과에 영향을 미쳤으리라 판단된다[9].
Western blot 매독 항체 IgG 양성인 검체 53개 중에서 IgM 도 양성인 경우는 8검체(15.1%)에 불과했다. 일차매독과 이차매 독 환자에서 IgM이 모두 양성이었지만 잠복기매독 환자 9명 중 IgM 양성은 1명(11.1%)뿐이었는데, McMillan 등[4]이 보고한 조기잠복기매독 환자 대상 IgM 양성률 75%나 Castro 등[10]이 보고한 잠복기매독 환자 대상 IgM 양성률 17%와 비교해 판단 해 볼 때 본 연구의 9명 환자 대부분이 후기잠복기매독이었을 것으로 판단되었다. 본 연구에서 VDRL과 TPHA, 두 가지 자동 화 매독 항체 검사는 9명의 잠복기매독 환자에서 모두 100% 양 성을 나타냈지만 두 가지 자동화 RPR 검사는 5명(55.6%)에서만 양성을 나타냈다. 이 결과로 판단해볼 때 자동화 RPR 검사는 후 기잠복기매독 환자를 검출하는데 한계가 있는 것으로 판단된다.
과거 매독을 치료받은 환자의 37검체는 western blot상 매 독 항체 IgM 음성이면서 IgG 양성이었는데, 이 검체를 대상으 로 했을 때, 자동화 RPR 검사 양성률은 약 20%로 수기법 RPR 검사 양성률 76.7%에 비해 매우 낮았다. 이로 볼 때 자동화 RPR 검사는 매독 치료 후 항체 음성 전환 기간이 수기법 RPR 검사에 비해 짧음으로 매독환자 치료 추적에 매우 유용한 것으로 판단된 다. 병원에 입원한 환자 중 임신 여성과 류마티스 질환 환자, 감 염 환자, 노인 환자 등 130명을 대상으로 했을 때 두 가지 자동화 RPR 검사의 생물학적 위양성률은 모두 0.8%로 4.1%의 VDRL
검사나 1.6%의 RPR card에 비해 더 낮게 나타났다. VDRL의 생물학적 위양성률 4.1%는 일반인을 대상으로 조사한 Smikle 등[11]의 생물학적 위양성률 0.59%나 모든 입원환자를 대상으 로 조사한 Geusau 등[12]의 생물학적 위양성률 0.24%, 헌혈자 를 대상으로 조사한 Lee 등[13]의 생물학적 위양성률 0.41%보다 더 높은데 이는 본 연구의 대상이 되었던 환자가 생물학적 위양 성률이 높게 나타날 수 있는 임신 여성과 류마티스 질환 환자, 노인 환자 등으로 이루어져 있었기 때문으로 판단된다.
이상의 결과를 종합해볼 때 두 가지 자동화 RPR 검사는 수기 법 RPR 역가 검사를 대체하여 정량검사로 사용하기에는 부적합 한 것으로 판단된다. 특히 Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd)은 저역가의 RPR 검체에서도 전역반응을 나타냄으로 해석시 주의가 필요할 것으로 사료된다.
요 약
배경 : 본 연구진들은 두 가지 자동화 Rapid Plasma Reagin (RPR) 검사와 수기법 RPR 역가를 비교하여 두 가지 자동화 RPR 검사 방법이 정량적 검사로서의 수기법 RPR 검사를 대체할 수 있는지 알아보고자 하였다.
방법 : 185검체를 분석하였으며 16검체는 일차매독과 이차매 독, 잠복기매독 환자로부터 얻은 것이었다. 두 가지 자동화 RPR 검사 방법, 즉 Mediace RPR (Sekisui Chemical Co., Ltd, Japan)와 HBi Auto RPR (HBI Co., Ltd, Korea)의 측정치를 수기법 Macro-Vue RPR card tests (Becton Dickinson BD Microbiology systems, USA)의 RPR 역가와 비교했다. 확진 검사로 Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (IgG)와 Anti-Treponema pallidum EUROLINE WB (IgM) (Euro- immun, Germany)을 이용하였다.
결과 : Mediace RPR는 RPR 역가 1:16에서 전역반응(pro- zone effect)을 나타냈지만 HBi Auto RPR은 나타내지 않았 다. 두 가지 자동화 RPR 검사로 측정된 측정치는 RPR 역가에 비례적으로 증가하지는 않았다. 두 가지 자동화 RPR 검사, 즉 Mediace RPR과 HBi Auto RPR의 RPR card 일치율은 각각 83.8%와 83.2%였다.
결론 : 두 가지 자동화 RPR 검사 방법은 수기법 RPR 검사를 대체하는 정량적인 검사로는 사용할 수 없을 것으로 판단된다.
특히 Mediace RPR은 낮은 역가에서도 전역반응을 나타내기 때 문에 결과 해석 시 주의가 필요할 것으로 판단된다.
참고문헌
1. Noh J, Ko HH, Yun Y, Choi YS, Lee SG, Shin S, et al. Evaluation of performance and false positivity of Mediace RPR test that uses a che- mistry autoanalyzer. Korean J Lab Med 2008;28:312-8. (노재광, 고학 현, 윤여민, 최영숙, 이상곤, 신수 등. 생화학 자동분석기용 Mediace RPR 검사의 성능 및 위양성 평가. 대한진단검사의학회지 2008;28:
312-8.)
2. Huh HJ, Lee KK, Kim ES, Chae SL. Analysis of positive results in Mediace Rapid Plasma Reagin and Treponema pallidum Latex Agglu- tination as the automated syphilis test. Korean J Lab Med 2007;27:
324-9. (허희진, 이교관, 김의석, 채석래. 자동화 매독검사인 Mediace Rapid Plasma Reagin과 Treponema pallidum Latex Agglutination 양 성결과분석. 대한진단검사의학회지 2007;27:324-9.)
3. Kim J, Kim WH, Cho C, Kim J, Kim GY, Nam MH, et al. Evaluation of automated architect syphilis TP as a diagnostic laboratory screen- ing test for syphilis. Korean J Lab Med 2008;28:475-82. (김지용, 김우 현, 조치현, 김주연, 김가영, 남명현 등. 매독선별검사로서의 Architect Syphilis TP 평가. 대한진단검사의학회지 2008;28:475-82.)
4. McMillan A and Young H. Qualitative and quantitative aspects of the serological diagnosis of early syphilis. Int J STD AIDS 2008;19: 620-4.
5. Dicker LW, Mosure DJ, Steece R, Stone KM. Laboratory tests used in US public health laboratories for sexually transmitted diseases, 2000. Sex Transm Dis 2004;31:259-64.
6. Lewis DA and Young H. Syphilis. Sex Transm Infect 2006;82(S4):
iv13-5.
7. Young H. Syphilis. Sex Transm Dis 1998;16:691-8.
8. Orum O, Nielsen JR, Birch-Andersen A. The effect of cholesterol on the morphology and reactivity of the mixture of lipids used in sy- philis serology. APMIS 1990;98:9-18.
9. Castro AR, Morrill WE, Shaw WA, Gale DC, Park MM, Peregrino- Ferreira LA, et al. Use of synthetic cardiolipin and lecithin in the antigen used by the venereal disease research laboratory test for serodiagnosis of syphilis. Clin Diagn Lab Immunol 2000;7:658-61.
10. Castro R, Prieto ES, Santo I, Azevedo J, Exposto Fda L. Evaluation of an enzyme immunoassay technique for detection of antibodies against Treponema pallidum. J Clin Microbiol 2003;41:250-3.
11. Smikle MF, James OB, Prabhaker P. Biological false positive serologi- cal tests for syphilis in the Jamaican population. Genitourin Med 1990;66:76-8.
12. Geusau A, Kittler H, Hein U, Dangl-Erlach E, Stingl G, Tschachler
E. Biological false-positive tests comprise a high proportion of Vene- real Disease Research Laboratory reactions in an analysis of 300,000 sera. Int J STD AIDS 2005;16:722-6.
13. Lee CY, Han SM, Kang KC. Evaluation of Treponema pallidum anti-
body test in blood donors. Korean J Blood Transfus 1997;8:263-9. (이 충영, 한상무, 강권철. 공혈자에서매독균항체검사의비교평가. 대한수 혈학회지 1997;8:263-9.)
