대한소화기학회지 2002;40:88-93
서 론
3)Helicobacter pylori (이하 H. pylori) 감염은 위염, 소화성
접수: 2002년 1월 7일, 승인: 2002년 6월 15일
연락처: 한석원, 420-717, 경기도 부천시 원미구 소사동 2번지 가톨릭대학교 성가병원 내과
Tel: (032) 340-7006, Fax: (032) 340-2669 E-mail: [email protected]
※ 이 연구는 가톨릭대학교 성가병원의 2001년 임상연구비 지원 으로 이루어졌음.
궤양, MALT림프종, 위암 등과 밀접한 관련이 있어 임상적 으로4)중요하다.1-5 현재 H. pylori 감염 여부를 알아보기 위 한 진단법은 상부위장관 내시경을 이용해 얻은 조직으로 검
Correspondence to: Sok Won Han, M.D.
Department of Internal Medicine, Holy Family Hospital, The Catholic University of Korea
2 Sosa-dong, Wonmi-gu, Puchon-si, Kyungki-do 420-717, Korea Tel: +82-32-340-7006, Fax: +82-32-340-2669
E-mail: [email protected]
한국 성인에서 Helicobacter pylori 감염의 진단에 있어
Helicobacter pylori Stool Antigen T est (HpSA)의 진단 정확도
가톨릭대학교 의과대학 내과학교실
윤종구·한석원·양성은·박지찬·이계원·이승규·김명철·김상우·김진일·최명규 한남익·김재광·이영석·정인식·선희식·박두호
Accuracy of Helicobacter pylori Stool Antigen Test (HpSA) for the Diagnosis of Helicobacter pylori Infection in Korean Adults
Jong Goo Yoon, M.D., Sok Won Han, M.D., Seong Eun Yang, M.D., Ji Chan Park, M.D., Kye Won Lee, M.D., Seung Kyu Lee, M.D., Myung Cheol Kim, M.D., Sang Woo Kim, M.D.,
Jin Il Kim, M.D., Myung Kyu Choi, M.D., Nam Ik Han, M.D., Jae Kwang Kim, M.D., Young Sok Lee, M.D., In Sik Chung, M.D., Hee Sik Sun, M.D., and Doo Ho Park, M.D.
Department of Internal Medicine, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Seoul, Korea
Background/Aims: In this study we assessed the accuracy of the Helicobacter pylori (H. pylori) stool antigen (HpSA) test for the diagnosis of H. pylori infection in Korean adults. Methods: Eighty-three patients were included in this study. They all underwent gastric endoscopy and biopsy. Biopsy specimens were taken from the antrum and body. The rapid urea test and pathologic findings showed that 46 patients were H. pylori-positive and 37 patients were H. pylori-negative. A stool specimen was collected from each patient and tested using a HpSA kit.
Results: When a cut-off value of 0.16 was adopted according to manufacturer's recommendations, the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value, and accuracy of HpSA test were 100%, 81.1%, 86.8%, 100%, and 93.2%, respectively. However, when a cut-off value of 0.332 was adopted on the basis of our receiver operation characteristics curve, the sensitivity, specificity, positive and negative predictive value, and accuracy of HpSA were improved as 100%, 97.3%, 97.9%, 100%, and 98.8%, respectively. Conclusions: The HpSA test is a highly reliable diagnostic method for H. pylori infection. (Korean J Gastroenterol 2002;40:88-93)
Key Words: Helicobacter pylori stool antigen test; Korea; Adult
윤종구 외 15인. 한국 성인에서 Helicobacter pylori Antigen Test의 진단 정확도
사하는 침습적인 방법과 혈청학적 검사 등의 비침습적인 방 법으로 크게 나눌 수 있다. 대부분의 혈청학적 검사는 H. pylori에 대한 IgG 항체를 측정하는 것으로 ELISA를 이용 한 검사법이 가장 많이 사용되고 있다. 그러나 혈청학적 검 사는 외국의 보고6,7에 비해 국내 검사 성적은 민감도 30.8-100%, 특이도 18.8-92.4%로 좋지 않게 보고되고 있다.8-12 외국에서는 1997년 이후 여러 보고에서 stool ELISA를 이용한 H. pylori 검사에서 높은 민감도와 특이도를 입증 하였으며, 어린이를 대상으로 시행한 검사에서도 높은 정 확도를 보였다.13 그러나 국내에서는 stool ELISA를 통한 H. pylori 검사가 최근 2예14,15에서만 발표되어 본 연구를 통해 추가적으로 진단적 정확성을 알아보고 임상에 이용하 고자 한다.
대상 및 방법
1. 대상
2001년 7월부터 8월까지 상부위장관 증상을 주소로 가톨 릭대학교 의과대학 부속 성가병원을 내원하여 상부소화관 내시경검사를 받은 환자 83명을 대상으로 하였다. 대상 환 자는 H. pylori 양성시 제균치료를 받아야 하는 소화성 궤 양 환자를 주로 포함하였고, 나머지는 H. pylori 검사를 원 하는 사람으로 하였다. 과거에 수술을 받은 적이 있거나 위 암 환자, 임신부, 최근 1개월 이내에 bismuth 제제, proton pump inhibitor (PPI)억제제를 복용한 사람은 제외하였다.
2. 방법
1) H. pylori 감염의 판정 기준
상부위장관 검사를 통해 얻은 조직으로 신속요소분해효 소검사(CLO)와 조직학적 검사를 시행하였다. CLO검사의 경우 전정부와 중부체부의 대만부에서 각각 1점씩을 얻어 CLO검사 kit에 넣고 실온에서 24시간까지 관찰하여 시약 의 색깔이 붉은 색으로 변한 경우를 양성으로 하였으며, 조직학적 검사는 위각부 근처의 소만부를 포함한 전정부 와 중부체부의 대만부에서 각각 2점씩의 조직을 얻어 포 르말린에 고정한 후 modified Giemsa 염색을 시행하여 H. pylori 가 관찰되는 경우를 양성으로 하였다. 두 가지 검 사에서 모두 양성을 보인 경우에 H. pylori 양성기준으로 삼았으며, 두 가지 검사에서 모두 음성을 보인 경우에 H.
pylori 음성기준으로 삼았다.
2) HpSA검사 방법
내시경검사 후 48시간 이내에 환자의 굳은변(직경 5 mm 이상)을 받아 ELISA검사를 시행할 때까지 -20oC에서 보관
하였으며 검사는 상품화된 kit (HpSA test, Meridian Diag- nostics, Cincinnati, OH, USA)를 사용하여 시행하였다. Kit 의 polyclonal 항 H. pylori 포획항체가 흡착된 격자에 희석 된 대변표본 50 µL와 peroxidase conjugated polyclonal 항체 를 한 방울 넣고 30초간 흔든 후 실온에서 1시간 반응을 시킨 후, 부착되지 않은 물질을 제거하기 위해 5회 세척을 시행하고 기질액 두 방울을 넣고 30초간 흔들고 실온에서 10분간 반응시켰다. 이후 효소반응을 정지하기 위해 반응 중지액을 한 방울 넣고 30초간 흔든 후 15분 안에 흡광기 를 통해 결과를 해석한다. 450 nm에서 광밀도를 읽어 광밀 도가 ≥0.16이면 양성, <0.14이면 음성, 그리고 0.14에서 0.16 사이는 감염 미확정으로 하였다. 흡광기를 이용하지 않고 육안으로 관찰시에는 제조사에서 제시한 색조변화 판 정기준인 진노란색은 양성, 연노란색이나 무색은 음성으로 적용하였다.
결 과
1. 연령 및 성별 분포
83명 중 남자는 46명, 여자는 37명이었다. 평균 나이는 남자 50.1±14.0세, 여자 46.1±15.4세였다.
2. HpSA검사의 진단 정확도
조직학적 검사와 CLO검사 모두 양성인 양성기준은 46명 이었고, 모두 음성인 음성기준은 37명이었다. HpSA검사시 450 nm의 흡광도에서 읽어 제조사에서 제시한 음양성 구 별치를 적용할 경우 감염 미확정인 경우는 없었으며, 양성
Table 1. Sensitivity, Specificity, Positive Predictive Value, Negative Predictive Value, and Accuracy of HpSA According to Spectrophotometer
Reading at 450 nm True positive
False negative True negative False positive Sensitivity Specificity PPV NPV Accuracy
46 0 30 7 100%
81.8%
86.8%
100%
93.2%
HpSA, Helicobacter pylori stool antigen; PPV, positive predictive value; NPV, negative predictive value.
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The Korean Journal of Gastroenterology: Vol. 40, No. 2, 2002
기준 46명은 모두 양성으로 측정되었으며 음성기준 37명은 30명이 음성으로 측정되어 민감도 100%, 특이도 81.1%, 양 성예측도 86.8%, 음성예측도 100%로서 정확도는 93.2%였 다(Table 1). 또 육안으로 직접 색조변화를 관찰하여 진노 란색은 양성, 희미한 노란색이나 무색인 경우 음성으로 간 주하였을 경우에는 민감도 100%, 특이도 97.3%, 양성예측 도 97.9%, 음성예측도 100%, 그리고 정확도는 98.8%였다 (Table 2).
Table 2. Sensitivity, Specificity, Positive Predictive Value, Negative Predictive Value, and Accuracy of HpSA According to Direct Visual Reading
Direct visual reading True positive
False negative True negative False positive Sensitivity Specificity PPV NPV Accuracy
46 0 36 1 100%
97.3%
97.9%
100%
98.8%
HpSA, Helicobacter pylori stool antigen; PPV, positive predictive value; NPV, negative predictive value.
고 찰
약 20년 전 처음으로 H. pylori가 발견되고 이 균이 여러 위 장질환의 원인이라는 사실이 알려지면서 그 동안 H. pylori 감염을 진단하기 위해 여러 진단법이 개발되어 왔으며, 가 능하면 정확도가 높고 환자에게 편한 검사를 찾고자 하는 노력이 계속되고 있다.
검사를 위해 내시경검사를 필요로 하지 않은 비침습적인 검사로 많이 사용되는 ELISA를 이용한 혈청학적 항체검사 는 주사침으로 혈액을 채취해야 하므로 환자에게는 실제적 으로 침습적인 검사가 될 수도 있다. 또 항원성의 지역적인 차이, 검사 대상자의 나이, 양성 판정 기준치, 항생제 복용 여부, 검사상의 기술적 오류 등 여러 인자에 영향을 받으
며,16,17 위점막에 국한된 H. pylori 감염은 전신적인 항체 형
성이 낮게 나타나거나 양성 판정의 기준치 미만으로 나타 나기 때문에 민감도가 낮을 수 있고,18항체 측정시 다른 균 주에 대한 항체와의 교차반응으로 특이도도 낮을 수 있 다.19 박멸치료로 균이 제거된 후에도 혈청 항체역가는 오
랜 기간 유지되므로 H. pylori 제균치료 후 제균 여부를 판 정하는 데도 어려움이 있다. 또 연령이 낮은 소아에서는 감 염 기간이 짧아 항체 형성이 충분하지 않거나, 항원 인식 면역기능이 성숙되지 않아 민감도가 더 낮은 것으로 알려 져 있다.20,21 그러나 비침습적이고 쉽게 측정할 수 있으므로 정확도가 떨어지는 것을 감수하고 대규모 역학조사에 자주 이용되고 있으나 아직까지 혈청학적 검사만으로 균 감염 여 부를 판단해서는 안 된다. 요소호기검사는 정확한 검사방법 이기는 하지만 검사 장비가 고가이며, 가격이 비싸고, 연령 이 낮을수록 위양성의 빈도가 높은 것으로 알려져 있다.
이외 비침습 검사로 타액과 소변에서 H. pylori 항체를 찾는 검사 방법이 있다. 최근 타액으로 시행된 대규모 H. pylori 항체검사에서 민감도 81%, 특이도 73%로 결과가 만족스럽 지 않았으며,22 소변에서의 진단율은 민감도 86.3-95.3%, 특 이도 47.8-96.7%로 보고자에 따라 차이가 많아 더 많은 임 상실험이 필요하며, 소변내 IgG 항체가가 높거나 단백뇨가 있는 경우 검사에 영향을 줄 수 있다는 보고가 있다.23-27
이에 반해 1997년에 개발된 HpSA검사는 대변 내의 H. pylori 항원을 토끼에서 추출한 H. pylori 항체와 효소표 식한 항H. pylori 항체로 샌드위치하여 생겨난 항체-항원-효 소표식항체 복합물에 기질액을 가해 일어난 발색반응으로 H. pylori 항원의 유무를 판정하는데, 민감도 88.9-98.2%, 특이도 77.8-100%로 정확도가 높은 검사로 알려져 있다.28-35 또 초감염의 진단뿐 아니라, 균 박멸 여부를 확인하는 데도 정확한 검사라는 보고도 있다.31,36-38 그러나 H. pylori 균주 의 항원성의 차이로 인해 한국에서는 외국에 비해 민감도 가 낮을 가능성도 있다.
본 연구에서는 제조사에서 정한 음양성 구별치를 적용 하였을 때 민감도 100%, 특이도 81.8%로 높은 정확도를 보 였다. 그러나 음양성 구별치는 H. pylori 균주의 다양성과 숙주의 감수성 등 검사에 영향을 주는 요인이 다양하므로 한국인에게 똑같이 적용하는 것은 타당하지 않다. 실제 제 조사에서 제시한 음양성 구별치 대신 receiver operating characteristic (ROC) analysis를 이용하여 ROC curve에서 구한 음양성 구별치 0.332로 조절한 결과 민감도 100%, 특 이도 97.3%로 더욱 향상된 결과를 보여 추가적인 연구를 통해 한국인에 적합한 음양성 구별치를 구하면 검사의 정 확도가 더욱 높아질 것으로 기대된다. 또 흡광기를 이용하 지 않고 제조사에서 제시한 색조변화를 관찰하는 육안판정 법을 적용하면 민감도 100%, 특이도 97.3%로 더욱 높은 정 확도를 보였으나 정확한 검사법으로 인정되기 위해서는 육 안판정법이 더 정확해서는 안 될 것으로 판단된다.
HpSA검사법도 요소호기검사에서와 같이 PPI 제제와 같 은 약을 복용시 검사의 정확도에 영향을 받게 되는데, 기전 이 명확하지는 않지만, PPI 제제의 정균작용으로 인한 살아 90
Yoon, et al. Accuracy of Helicobacter pylori Stool Antigen Test in Korean Adults
있는 박테리아의 숫자 감소와 죽은 박테리아에서의 항원의 변형 등으로 인한 것으로 추정된다.39PPI 제제의 용량과 복 용 기간에 따라 HpSA검사시 위음성이 20-38%까지도 관찰 되고 있고, 그 외 bismuth 제제도 PPI 제제만큼은 아니지만 검사에 영향을 줄 수 있으므로 검사시에는 정확도에 영향 을 미칠 수 있는 복용 중인 약에 대한 정확한 문진이 반드 시 필요하다.39또 대변의 보관 온도에 따라서 검사의 정확 도가 달라질 수 있으므로 채취한 대변은 가능하면 빨리 -20oC 이하로 보관되어야 한다. 대변이 4oC에서 24시간을 초과하면 H. pylori 항원이 손상을 받아 정확도가 낮아지기 때문이다.40 희석된 대변도 검사의 정확도에 영향을 미치므 로 무른변이나 설사변은 검체가 적어도 100 µL 이상이어야 하며, 검사 과정에서 과도하게 희석되지 않도록 제조사에 서 제시한 검사 방법을 준수하여야 한다.40
이 밖에 대변으로 H. pylori를 검사할 수 있는 방법으로 배양법과 PCR법이 있으나 대변에서 H. pylori를 배양하는 것은 매우 어려운 것으로 되어 있고, PCR법은 대변내 H. pylori DNA 증폭억제제의 존재로 인해 신뢰도가 떨어 지는 것으로 되어 있어 현실적으로 임상에 적용하기 어렵 다.41,42
결론적으로 HpSA검사는 채취시 악취가 다소 문제이기 는 하나 혈청학적 검사보다 매우 비침습적이고, 다른 비침 습적 검사들과 비교할 때 보다 정확한 검사이다. 또 1차 의 료기관에서 대변을 모아 한꺼번에 검사할 수 있으며, 검사 시간이 짧아 빠르게 판정 결과를 얻을 수 있고 가격도 요소 호기검사보다 저렴해 요소호기검사를 대체할 수 있는 가능 성을 보였다. 향후 추가적인 연구를 통해 정확도가 검증되 면 H. pylori 감염에 대한 대규모의 역학조사나 선별검사에 널리 이용될 수 있으며, H. pylori 박멸치료 후에 제균 여부 확인을 위해 치료 종료 4주 후에 시행할 수 있는 비침습적 검사 중 하나로 이용될 수 있다.
요 약
목적: 비침습적 진단법의 하나인 ELISA를 이용한 H. pylori 대변항원(HpSA)검사는 최근 개발된 간편하고 정확한 검사 이나 국내에서는 아직까지 소아를 대상으로 한 1예, 소수의 성인을 대상으로 한 1예 등 2예의 보고만 있다. 저자들은 본 연구를 통해 한국 성인에서 HpSA검사의 정확도를 알아 보고자 하였다. 대상 및 방법: 2001년 7월에서 8월까지 가 톨릭의대 부속 성가병원에서 내시경을 시행받은 83명을 대 상으로 하였다. 남자가 46명, 여자는 37명이었고, 평균 나 이는 남자 50.1±14.0세, 여자 46.1±15.4세였다. 위내시경을 시행하여 조직학적 검사와 CLO검사에서 모두 H. pylori 양 성인 경우를 양성기준으로 삼았고, 모두 음성인 경우를 음
성기준으로 삼았다. 대변은 내시경검사 후 2일 이내에 모아 검사 시행 전까지 -20oC의 냉동실에 보관 후 HpSA 검사를 시행하여 민감도와 특이도를 조사하였다. 결과:
83명 중 조직학적 검사와 CLO검사 모두 양성은 46명이 었고, 모두 음성은 37명이었다. 제조사의 음양성 구별치를 적용하면 민감도 100%, 특이도 81.1%, 양성예측도 86.8%, 음성예측도 100%로서 정확도는 93.2%였다. 또 색조변화를 관찰하는 육안판정법으로는 민감도 100%, 특이도 97.3%, 양성예측도 97.9%, 음성예측도 100%, 그리고 정확도는 98.8%였다. 결론: HpSA검사는 비침습적인 검사로서 국내 에서도 높은 민감도와 특이도를 보여 향후 H. pylori 감염 진단에 유용하리라 생각된다.
색인단어: H. pylori 대변항원검사, 한국 성인
참 고 문 헌
1. Blaser MJ. Gastric Campylobacter-like organisms, gastritis and peptic ulcer disease. Gastroenterology 1987;93:371-383.
2. Marshall BJ. Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol 1994;89(suppl):116S-128S.
3. Parsonnet J, Friedman GD, Vandersteen DP, et al. Helicobacter pylori infection and the risk of gastric carcinoma. N Engl J Med 1991;325:1127-1131.
4. Parsonnet J, Hansen S, Rodriguez L, et al. Helicobacter pylori infection and gastric lymphoma. N Engl J Med 1994;330:
1267-1271.
5. Uemura N, Okamoto S, Yamamoto S, et al. Helocobacter pylori infection and the development of gastric cancer. N Engl J Med 2001;345:784-789.
6. Feldman RA, Deeks JJ, Evans SJ. Multi-laboratory comparison of eight commercially available Helicobacter pylori serology kits. Helicobacter pylori Serology Study Group. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 1995;14:428-433.
7. van de Wouw BA, de Boer WA, Jansz AR, Roymans RT, Staals AP. Comparison of three commericially available enzyme-linked immunosorbent assays and biopsy-dependent diagnosis for detecting Helicobacter pylori infection. J Clin Microbiol 1996;34:94-97.
8. Son JW, Han SY, Choi SR, Shin WW, Hong SH, Han JY.
Comparison of simple diagnostic methods of Helicobacter pylori gastritis. Korean J Med 1994;46:62-70.
9. Lee WJ, Kim JG, Kim YT, et al. Evaluation of serological diagnosis for Helicobacter pylori infection. Korean J Gastroenterol 1994;26:631-636.
10. Lee JH, Park SJ, Ku JW, et al. Serodiagnosis of Helicobacter pylori infection. Korean J Gastroenterol 1994;26:39-46.
91
대한소화기학회지: 제40권 제2호, 2002
11. Hong SP, Park HJ, Park IS, Lee KW, Kim HG. Serological diagnosis of Helicobacter pylori infection: comparison of diagnostic values between HM-CAP (EPI) test and GAP (Bio-Rad) test. Korean J Gastroenterol 1995;27:167-173.
12. Ryu KH, Kim JJ, Shim SG, et al. Comparison of serological tests and rapid whole blood tests for diagnosis of Helicobacter pylori infection in Korea. Korean J Gastroenterol 1999;34:455-462.
13. Oderda G, Rapa A, Ronchi B et al. Detection of Helicobacter pylori in stool specimens by non-invasive antigen enzyme immunoassay in children: multicentre Italian study. BMJ 2000;320:347-348.
14. Lee YH, Lee SY, Kim YT, et al. The diagnosis of Helicobacter pylori by urine and stool. Korean J Gastroenterol 2001;38(suppl);90S.
15. Choi KD, Yang HR, Seo JK, et al. Helicobacter pylori stool antigen test for the detection of Helicobacter pylori infection in children. Korean J Gastroenterol 2001;38:154-160.
16. Megraud F. Advantages and disadvantages of current diagnostic tests for the detection of Helicobacter pylori. Scand J Gastroenterol Suppl 1996;215:57-62.
17. de Boer WA. Diagnosis of Helicobacter pylori infection.
Review of diagnostic techniques and recommendations for their use in different clinical settings. Scand J Gastroenterol Suppl 1997;223:35-42.
18. Szeto ML, Lee CK, Yee YK, et al. Evaluation of five commercial serological tests for the detection of Helicobacter pylori infection in Chinese. Aliment Pharmacol Ther 2001
;15:703-706.
19. Newell DG, Johnston BJ, Ali MH, Reed PI. An enzyme-linked immunosorbant assay for the serodiagnosis of Campylobacter pylori-associated gastritis. Scand J Gastroenterol Suppl 1988;142:53-57.
20. Czinn SJ. Serodiagnosis of Helicobacter pylori in pediatic patients. J Pediatr Gastroenterol Nutr 1999;28:132-134.
21. Westblom TU, Madan E, Gudipati S, Midkiff BR, Czinn SJ.
Diagnosis of Helicobacter pylori infection in adult and pediatric patients by using Pyloriset, a rapid latex agglutination test. J Clin Microbiol 1992;30:96-98.
22. Luzza F, Imeneo M, Marasco A, et al. Evaluation of an commercial serological kit of detection of salivary immuno- globulin G to Helicobacter pylori: a multicenter study. Eur J Gastroenterol Hepatol 2000;12:1117-1120.
23. Wu DC, Kuo CH, Lu CY, et al. Evaluation of an office-based urine test for detecting Helicobacter pylori: a prospective pilot study. Hepatogastroenterology 2001;48:614-617.
24. Graham DY, Reddy S. Rapid detection of anti-Helicobacter pylori IgG in urine using immunochromatography. Aliment Phamacol Ther 2001;15:699-702.
25. Kakinoki K, Takemori Y, Noda Y. Efficacy of the urine antibody test for detection of Helicobacter pylori: comparison with serum antibody tests. Nippon Shokakibyo Gakkai Zasshi 2001;98:935-941.
26. Miwa H, Hirose M, Kikuchi S, et al. How useful is the detection kit for antibody to Helicobacter pylori in urine (URINELISA) in clinical practice? Am J Gastroenterol 1999;94:3460-3463.
27. Kato S, Tachikawa T, Ozawa K, et al. Urine-based enzyme- linked immunosorbent assay for the detection of Helicobacter pylori infection in children. Pediatrics 2001;107:87E.
28. Fanti L, Mezzi G, Cavallero A, Gesu G, Bonato C, Masci E.
A new simple immunoassay for detecting Helicobacter pylori infection: antigen in stool specimens. Digestion 1999;60:456-460.
29. Makristathis A, Pasching E, Schutze K, Wimmer M, Rotter ML, Hirschl AM. Detection of Helicobacter pylori in stool specimens by PCR and antigen enzyme immunoassay. J Clin Microbiol 1998;36:2772-2774.
30. Chang MC, Wu MS, Wang HH, Wang HP, Lin JT.
Helicobacter pylori stool antigen (HpSA) test: A simple, accurate and non-invasive test for detection of Helicobacter pylori infection. Hepatogastroenterology 1999;46:299-302.
31. Forne M, Dominguez J, Fernandez-Banares F, et al.
Accuracy of an enzyme immunoassay for the detection of Helicobacter pylori in stool specimens in the diagnosis of infection and posttreatment check-up. Am J Gastroenterol 2000;95:2200-2205.
32. Trevisani L, Sartori S, Ruina M, et al. Helicobacter pylori stool antigen test: clinical evaluation and cost analysis of a new enzyme immunoassay. Dig Dis Sci 1999;44:2303-2306.
33. Lehmann F, Drewe J, Terracciano L, Stuber R, Frei R, Beglinger C. Comparison of stool immunoassay with standard methods for detecting Helicobacter pylori infection. BMJ 1999;319:1409.
34. Ohkura R, Miwa H, Murai T, et al. Usefulness of a novel enzyme immunoassay for the detection of Helicobacter pylori in feces. Scand J Gastroenterol 2000;35:49-53.
35. Braden B, Teuber G, Dietrich CF, Caspary WF, Lembcke B.
Comparison of new fecal antigen test with (13)C-urea breath test for detecting Helicobacter pylori infection and monitoring eradication treatment: prospective clinical evaluation. BMJ 2000;320:148.
36. Vaira D, Malfertheiner P, Megraud F, et al. Noninvasive antigen-based assay for assessing Helicobacter pylori eradication:
the European multicenter study. Am J Gastroenterol 2000;95:
925-929.
37. Vaira D, Malfertheiner P, Megraud F, et al. Diagnosis of Helicobacter pylori infection with a new non-invasive 92
윤종구 외 15인. 한국 성인에서 Helicobacter pylori Antigen Test의 진단 정확도
antigen-based assay. HpSA European study group. Lancet 1999;354:30-33.
38. Ishihara S, Kaji T, Kawamura A, et al. Diagnostic accuracy of a new non-invasive enzyme immunoassay for detecting Helicobacter pylori in stools after eradication therapy. Aliment Pharmacol Ther 2000;14:611-614.
39. Manes G, Balzano A, Iaquinto G, et al. Accuracy of the stool antigen test in the diagnosis of Helicobacter pylori infection before treatment and in patients on omeprazole therapy.
Aliment Pharmacol Ther 2001;15:73-79.
40. Husson MO, Rolland C, Gottrand F, et al. Evaluation of a Helicobacter pylori stool antigen test for the diagnosis and follow-up of infections in children. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2000;19:787-789.
41. Kelly SM, Pitcher MCL, Farmery SM, Gibson GR. Isolation of Helicobacter pylori from feces of patients with dyspepsia in the United Kingdom. Gastroenterology 1994;107:1671-1674.
42. Monteiro L, Bonnemaison D, Vekris A, et al. Complex polysaccharides as PCR inhibitors in feces: Helicobacter pylori model. J Clin Microbiol 1997;35:995-998.
93
