The Clinical Study on the Visual Acuity and Cornea of ez-NANOsence II RGP Contact Lens

ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈의 시력과 각막에 미치는 임상적 연구

김덕훈·배한용*·한명교**

마산대학 안경광학과, *부산대학교 병원, **(주)이지 소프트

(2007

···

본 연구는 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈를 사용하여 굴절이상 눈의 피검자에 대한 시력과 각막에 미치는 임 상적 검증을 하였다. 피검자는 성인 121명(남성 29인, 여성 92명; 연령은 17세와 43세 사이, 평균 22.86세)을 대상 으로 실시하였다. 피검자는 콘택트렌즈 착용 전의 증상을 포함하는 문진을 실시하였고, 또한 콘택트렌즈 착용전후 의 눈에 대한 자각과 타각증상 변화도 검진하였다. 시력측정은 콘택트렌즈를 착용하여 원거리에서 실시하였고, 굴 절검사는 타각적 방법(Topcon KR-8100, Japan)으로 나안 상태에서 실시하였다. 입체시 검사는 Titmus fly(Stereo

Optical Co., U.S.A)

SEM(JSM-5800, Japan)

연구 결과는 다음과 같다. 1. 렌즈의 착용 기간이 길수록 피검자는 대게 개선된 시각기능을 획득했다. 2. 렌즈 착용 에 따른 눈의 부작용은 거의 없었다. 3. 피검자의 렌즈 사용은 잘하고 있다. 4. 렌즈 착용기간이 길수록 각막의 굴 절 값은 약간 감소하고, 곡률반경은 약간 증가하며, 각막난시는 감소(P<0.01)하고, 각막의 중앙부 두께도 감소하였 다. 5. 렌즈 사용 기간이 길수록, 입체시와 대비감도는 더욱 정상 값을 가졌다. 6. 각막지형도 분석에서 대부분 피검 자들은 착용기간의 차이에도 비슷한 형태를 나타내었다. 7. 새로운 렌즈와 사용한 콘택트렌즈의 표면미세구조는 미 세 형태에서 비슷한 상태이다. 8. 새로운 렌즈와 사용된 콘택트렌즈의 화학적 구성 성분은 거의 같았다. 결론적으로 본 연구는 새로운 것과 사용된 콘택트렌즈의 표면 미세구조와 화학적 구성성분이 유사함을 확인하였다. 또한 렌즈 의 장기 착용에도 피검자의 시기능은 개선되고, 눈의 부작용은 적게 나타났으며, 각막난시 값은 감소되었다. 본 검 사는 콘택트렌즈 착용자의 시각기능은 콘택트렌즈의 성분과 미세구조가 시각 기능에 관련이 있다고 여겨진다. 본 연구에서 저자들은 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈는 굴절 이상 눈의 교정시력에 좋은 효과가 있다고 추측된다.

주제어:

ez NANOsence II RGP

···

서 론

시각계는 특수 감각기로서 외부 정보의 대부분을 수용 하는 매우 중요한 인체의 기관이다. 그러나 굴절이상이 있 을 경우는 시 생활에 많은 불편함을 가진다.

굴절이상은 시력 교정을 통해서 좋은 시 생활을 가질 수 있다. 시력 교정을 하는 방법은 광학적, 약리적, 의학적, 시기능 훈련 등 여러 가지가 있다. 그러나 가장 기본적인 것은 광학적 처방으로 현재 가장 많이 이용되고 있다.

광학적인 방법은 각종렌즈를 이용한다. 이중에서 콘택 트렌즈의 사용은 굴절교정, 미용, 스포츠, 치료 등 다양한 목적으로 사용되기 때문이다^[1,2]

.

절 교정에서 RGP 콘택트렌즈의 사용이 국내외적으로 크 게 증가하는 경향이다.

광학적 처방에서 가장 중요한 것은 렌즈이며, 이것은 개 발 할 때에 대게 광학적 검증^[3]이 이루어진다.

그러나 최근에는 렌즈의 광학적 검증을 임상적 검증을 통해 학술적으로 입증^[4]이 되고 있다.

콘택트렌즈에 대한 임상적 연구는 주로 렌즈 착용에 따 른 자각과 타각증상의 연구가 있다^[5,6]

.

.

각막에 대한 객관적이고 타각적인 평가를 하는 방법 중 에서 ORB scan은 각막의 형태와 기능을 종합적으로 정밀 하게 검사할 수 있는 임상 기법이다. 이 방법은 RGP 렌즈

주 저자 연락처: 김덕훈, 630-729, 경남 마산시 내서읍 용담리 100 마산대학 안경광학과 TEL: 055-230-1294, E-mail: [email protected]

처방, 각막 수술전후의 각막 상태, 미세한 각막의 변화 등 을 객관적으로 정보를 제공하고, 규명할 수 있는 좋은 점 을 가지고 있다^[8,9]

.

한편 임상에서 시각의 양안시 기능에 대한 검증으로 입 체시 검사가 이용되고 있다^[10]

.

RGP

따라서 본 연구는 굴절이상을 가진 피검자의 양안에서

ez NANOsence II RGP

는 영향을 사용 기간에 따라서 비교 분석하였다.

본 연구의 목적은 현재 사용되고 있는 ez NANOsence

II RGP

적으로 검증을 하는데 있다.

검사대상 및 방법

1. 연구대상

본 연구는 2006년 9월부터 2007년 6월까지 17세부터

43

242

diopter

2. 검사방법

본 연구는 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈를 사용하 여, 굴절이상 피검자의 시각 기능에 어떤 영향을 미치는 가를 분석하였다.

1) 문진과 육안 검사

우선 피검자의 가족과 친척을 대상으로 눈과 전신의 유 전병과 유전적 소인에 관련된 질환을 문진과 가계도를 통 해서 조사하였다. 또한 시진을 통해서 눈과 전신에 대해서 검사를 하고 약물의 과거 및 현재의 복용 상태, 안구운동 등을 조사하였다. 특히 렌즈 착용전후의 시기능 상태, 렌 즈 착용 후 눈의 부작용, 렌즈관리 등에 대해서도 검사하 였다.

2) 굴절검사

굴절 검사는 타각적인 방법으로 RK-8100 Refractometer

(Topcon Co., Japan)

3) 시력검사

시력검사는 타각적인 방법으로 굴절 값을 확인 후, 자각 적 굴절검사는 trial lens set를 이용해서 교정 한 후, 원거 리 시표(Snellen chart, USA)를 사용해서 콘택트렌즈를 착 용하여 양안 시력을 측정하였다. 검사거리는 20 feets, 검 사실 조도는 50 Lux, 시표의 조도는 200 Lux로 하였다.

4) 입체시 검사

입체시 검사는 Titmus fly(Stereo Optical, USA)와 TNO

(Tech, The Netherlands)

5) 대비감도

대비감도 검사는 1m의 거리에서 피검자 눈의 높이에서 대비감도 챠트(Pelli-Robson, USA)를 사용해서 콘택트렌 즈를 착용 한 후 실시하였다. 검사실 조도는 280 Lux로 하 였다.

6) 각막 지형도 검사

각막 지형도 검사는 ORB scan(Bausch Romb, made in

USA)

검사 전에 밝은 조명에서 피검자를 편안한 자세로 앉힌 후 턱받이를 이용해서 표적을 바로 주시하게 한다. 다음 검사자는 모니터 화면을 보면서 피검자의 동공이 중앙에 오는 것을 확인 후 암실 조건에서 최종 스위치를 작동한 다. 3회 측정 후 평균치를 사용한다. 이 검사는 동일한 피 검자가 렌즈를 착용하기 전, 착용 후 1개월과 3개월에 측 정한다. 측정된 결과에서 각막 굴절력, 각막 두께, 각막 곡 률, 각막 난시 등을 비교 분석하였다.

7) 렌즈의 성분 분석

렌즈 성분 분석은 먼저 생리식염수를 사용해서 초음파 세척(Ultra MET II, USA)을 하여, 렌즈 표면을 깨끗이 한 후 건조시킨다.

다음 gold ion coating (JFC-1100E, Japan)한 후, sample 은 주사전자 현미경(JMS-5800, Japan)에서 link isis 프로 그램(Oxford co.)의 EDS (energy dispersion spectroscopy)

tool

7) 콘택트렌즈 표면의 미세구조 분석

렌즈 표면의 미세구조 검사는 우선 생리식염수를 사용 하여 초음파 세척(Ultra II, USA)을 한 후, 렌즈 표면을 깨 끗이 건조시킨다.

다음 gold ion coating (JFC-1100E, made in Japan)을 한 후, sample은 주사전자 현미경(JMS-5800, Japan)을 이용해 서 렌즈의 전면과 후면을 구분하여 관찰하고 촬영하였다.

8) 통계처리 1

ez NANOsence II RGP

통계처리는 Excel-2000을 이용해서 분석하였으며, 유의성 검증은 t-test로 하였다.

연구 결과

본 연구는 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈를 착용 한 후 양안의 시 기능에 미치는 영향을 자각과 타각적 검 사를 통해서 규명한 것이다. 그 결과는 다음과 같다.

1. 문진과 육안 검사

피검자들은 가계도 조사와 기왕력 및 현 병력에서 눈의 질병과 전신 질환 등은 없었다. 또한 안검 하수, 안구 편 위, 안구 진탕 등 외안부에 대한 이상도 없었다.

1) 렌즈 착용에 따른 시기능 영향

콘택트렌즈 착용에 따른 시기능의 영향은 시력의 편안 함, 시력의 선명함, 시야의 상태는 렌즈 착용 초기와 1개 월 및 3개월 이후에는 점차 개선되는 상태로 나타내었다

(Table 1).

2) 렌즈 착용에 따른 눈의 부작용

렌즈 착용에 따른 눈의 부작용은 최초 착용, 착용 1개월,

착용 3개월 후에는 시간이 지날수록 감소하는 경향으로 나타났으나, 건조안의 상태는 약간 증가하였다(Table 2).

3) 렌즈 취급과 관리

렌즈 취급과 관리에서 대부분의 피검자들은 사용 기간 이 길수록 적응이 잘되는 것으로 나타내었다(Table 3).

2. 굴절 검사 Table 1. The comparison to the visual function effect using the

ez NONOsence II RGP contact lens

items period used

Grades

1 2 3 4

C.V.

initial day 66.94% 23.97% 5.79% 3.31%

one month 71.07% 23.14% 4.13% 1.65%

three months 75.21% 20.66% 3.31% 0.83%

C.V.A.

initial day 84.30% 10.74% 3.31% 1.65%

one month 86.78% 9.09% 3.31% 0.83%

three months 87.60% 9.92% 2.48%

B.V.F.

initial day 90.08% 5.79% 4.13%

one month 95.86% 2.48% 1.65%

three months 95.04% 4.13% 0.83%

Average

initial day 80.44% 13.5% 4.41% 1.65%

one month 84.57% 11.57% 3.03% 0.83%

three months 85.95% 11.57% 2.21% 0.28%

Grades: 1,excellent; 2, good; 3 moderate; 4, bed C. V: comfort of vision

C.V.A.: clearance of visual acuity B.V.F.: brightness of visual field

Table 2. The comparison to the side effects of visual function using the ez NONOsence II RGP contact lens

items period used Grade

0 + ++ +++

Foreign body sensation

initial day 66.12% 17.36% 14.05% 2.47%

one month 71.07% 12.39% 13.22% 3.30%

three months 71.90% 11.57% 14.87% 2.47%

Dryness

initial day 64.46% 21.49% 10.74% 3.30%

one month 63.63% 19.83% 11.57% 4.95%

three months 64.46% 17.35% 12.39% 5.78%

Epiphoria

initial day 87.60% 8.26% 4.13%

one month 89.95% 9.91% 3.30% 0.83%

three months 88.42% 7.43% 4.13%

Eye pain

initial day 80.99% 15.70% 2.48% 0.83%

one month 82.64% 14.04% 2.48% 0.83%

three months 84.29% 14.87% 0.83%

Halo

initial day 89.26% 9.09% 1.65%

one month 88.42% 9.91%

three months 90.90% 9.09%

Itching

initial day 67.77% 17.36% 14.05% 0.83%

one month 71.90% 16.52% 9.91% 1.65%

three months 72.72% 15.70% 3.30%

Photopho- bia

initial day 87.60% 9.09% 1.65% 1.65%

one month 86.77% 8.26% 3.30% 1.65%

three months 87.60% 9.91% 2.48%

Red eye

initial day 69.42% 20.66% 6.61% 3.30%

one month 70.24% 19.83% 4.95% 4.95%

three months 71.07% 21.48% 5.78% 1.65%

Asthenop- sia

initial day 66.94% 23.97% 6.61% 2.47%

one month 68.59% 19.83% 7.43% 4.13%

three months 70.24% 20.66% 8.26% 0.83%

Average

initial day 75.57% 15.89% 6.89% 16.5%

one month 77.02% 14.50% 6.24% 2.48%

three month 77.96% 14.23% 5.78% 1.19%

Grades: 0,none; +, mild; ++ moderate;+++, severe

1) 눈의 굴절상태

굴절상태는 최초 착용일, 1개월 후, 3개월 후 각각 단순 근시는 14.16%, 13.22%, 12.4%이며, 근시성복난시는

85.54%, 86.78%, 87.6%

2) 굴절의 등가구면

렌즈 착용에 따른 피검자의 근시 등가구면의 값은

−3.00 diopter가 약 24%로서 가장 높고, −9.00 diopter와

−10 diopter가 약 2%로서 가장 낮으며, 착용 기간이 길수 록 등가구면의 값은 감소로 나타났다(Fig. 2).

3. 시력검사

피검자의 원거리에서 ez NANOsence II RGP 콘택트렌 즈를 사용한 양안의 교정시력은 착용기간이 길수록 1.0 이 상의 시력이 증가되며, 대부분의 시력은 1.2 이상의 시력 을 유지하고 있다(Table 4, Fig. 3).

4. 입체시 검사

ez NANOsence II RGP

Table 3. The lens handling of during the ez NONOsence II RGP contact lens wear

items period used Grades

1 2 3 4

insertion

initial day 85.12% 9.92% 3.31% 1.65%

one month 86.78% 9.09% 3.31% 0.83%

three months 94.21% 4.13% 1.65%

remove

initial day 80.64% 10.74% 4.96% 1.65%

one month 84.30% 11.57% 2.48% 1.65%

three months 91.74% 6.61% 1.65%

washing.

initial day 90.91% 7.44% 0.83% 0.83%

one month 92.56% 5.79% 1.65%

three months 97.52% 2.48%

storage

initial day 93.39% 4.96% 1.65%

one month 95.04% 4.13% 0.83%

three months 98.35% 1.65%

disinfection

initial day 42.15% 44.63% 13.22%

one month 78.51% 16.53% 4.96%

three months 90.08% 7.43% 2.48%

average

initial day 78.44% 15.54% 4.79% 0.83%

one month 87.44% 9.42% 2.65% 0.50%

three months 94.38% 4.46% 1.16%

Grades: 1 very ease; 2 ease; 3 moderate; 4 difficult

Fig. 1. The refraction style of subjects.

S.M.: simple myopia

M.C.A.: myopic compound astigmatism

Fig. 2. The frequency of subjective reftaction with spheric equivalence in myopia.

Fig. 3. The frequency of values on corrected binocular visual acuity by contact lens used.

Table 4. The frequency of value on corrected visual acuity by ez NANOsence II RGP contact lens used

V.A. initial day(%)

after one month(%)

after three months(%)

0.5 11.09 8.99 3.40

0.6 3.30 2.20 1.20

0.7 1.10 2.20 2.30

0.8 2.20 3.30 4.30

0.9 5.49 4.40 4.59

1.0 10.99 12.09 12.99

1.2 29.67 30.77 32.77

1.5 35.16 35.16 36.26

2.0 1.10 1.10 2.20

V.A.; visual acuity

정시력 상태에서 Titmus fly를 이용한 최초 착용, 착용 1 개월 후, 착용 3개월 후 입체시 변화는 거의 없으며, 대부 분의 피검자는 정상 입체시 값을 가지고 있다(Table 5,

Fig. 4).

한편 피검자의 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈를 사용한 양안의 교정시력 상태에서 TNO를 이용한 최초 착 용, 착용 1개월 후, 착용 3개월 후 입체시 변화도 거의 없 으며, 대게 500초 이하의 입체시 값을 가지고 있다(Table

6, Fig. 5).

5. 대비감도 검사

ez NANOsence II RGP

정시력 상태에서 최초 착용, 착용 1개월 후, 착용 3개월 후 대비감도의 변화는 착용기간이 길수록 대비감도가 개 선됨을 나타내며, 1.85와 1.95 사이가 최대 빈도를 나타내 고 있다(Table 7, Fig. 6).

6. 각막지형도 검사

오른 눈과 왼눈의 굴절 값이 −4.50/-2.00 × 42와 −4.75/

−1.50 × 154, 평균 각막곡률반경이 81.0 mm와 8.00 mm인 피검자의 ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈를 착용하기 Table 5. The value on stereopsis with Titmus by lens

Angle of Stereopsis

initial day (%)

After one month (%)

After three months(%)

800(1) 6.59 5.49 3.30

400(2) 21.98 23.08 21.78

200(3) 13.19 12.09 10.99

140(4) 12.09 10.99 8.79

100(5) 5.49 6.59 6.59

80(6) 14.29 12.09 13.19

60(7)

2.20 5.49

50(8) 3.30 4.40 4.40

40(9) 23.08 23.08 25.27

used

V.A.: visual acuity

Fig. 4. The values on stereopsis with Titmus fly by lens used.

Table 6.The value on stereopsis with TNO by lens used

Angle of

Stereopsis (sec)

initial day (%)

after one month(%)

after three months(%)

under 480 17.97 16.87 10.26

240 10.49 9.40 11.59

120 36.26 37.36 37.36

60 16.59 16.59 16.59

30 16.48 17.58 18.68

over15 2.20 2.20 5.49

Fig. 5. The values on stereopsis with TNO by lens used.

Fig. 6. The values on contrast sensitivity by ez NANOsence II RGP contrast lens used.

Table 7. The value on contrast sensitivity in binocular by ez NANOsence II RGP contact lens used

C. S. Period

I.D. 1M 3M

0.95-1.05 1.1% 1.1% 1.1%

1.10-1.20 15.3% 11% 8.8%

1.25-1.35 8.7% 13.2% 11%

1.40-1.50 14.2% 14.3% 14.3%

1.55-1.65 23% 20.9% 17.6%

1.70-1.80 3.2% 5.5% 11%

1.85-1.95 34% 31.9% 30.8%

2.00-2.10

2.2% 5.5%

I D.: initial day, 1M: one month, 3M: three months

전, 착용 후 1개월과 3개월에서 ORB scan을 이용한 각막 지형도 분석에서 결과는 다음과 같다.

1) 렌즈 착용 전 각막지형도

오른 눈의 각막 전면 평균 굴절력은 41.50 diopter이고, 기본 곡률반경은 8.13 mm이며, 후면의 평균 굴절력은

50.8 diopter

로 나타났다(Fig. 7A). 한편 왼눈의 각막 전면 평균 굴절 력은 40.90 diopter이고, 기본 곡률반경은 8.26 mm이며, 후면의 평균 굴절력은 50.6 diopter이고, 기본 곡률반경은

6.66 mm

심부 두께는 494 mm로 나타났다(Fig. 7B).

2) 렌즈 착용 1개월 후 각막지형도

오른 눈의 각막 전면 평균 굴절력은 41.60 diopter이고,

Fig. 8. Example of the ORB scan recording cornea by corrected vision in binocular after one month using moderate myopia of ez NONOsence II RGP contact lens. A: OD, B: OS The right cornea morphology is similar to the cone, cap, circle and islands(A) But the left cornea shape is the cup, bridge and circle(B)

기본 곡률반경은 8.13 mm이며, 후면의 평균 굴절력은

50.8 diopter

41.30 diopter

mm

Fig. 9. Example of the ORB scan recording cornea by corrected vision in binocular after three month using moderate myopia of ez NONOsence II RGP contact lens. A: OD, B: OS. The right cornea morphology is similar to the cone, band, circle and maps(A). But the left cornea shape is the band, bridge and round types(B)

2) 렌즈 착용 3개월 후 각막형지도

오른 눈의 각막전면 평균 굴절력은 40.70 diopter이고, 기본 곡률반경은 8.20 mm이며, 후면의 평균 굴절력은

48.9 diopter

41.70 diopter

mm

한편 전체적으로 피검자 각막의 굴절력은 사용 기간이 길어질수록 감소하며, 각막의 곡률반경은 커지고, 각막의 중심 두께와 각막난시(P<0.01)는 감소하였다(Table 8).

7. ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈 성분 분석

(1) 생산된 새로운 렌즈

1)

생산된 새로운 렌즈의 앞면 성분 분석에서 원소는 탄소

66.84%,

2)

생산된 새로운 렌즈의 안쪽 면 성분 분석에서 원소는 탄 소 65.04%, 산소 26.75%,불소 3.36%,실리콘 4.85%를 차

지하며, 원자 분포는 탄소 72.82%, 산소 22.49%, 불소

2.38%,

(1) 1개월 착용한 렌즈

1)

사용 1개월 된 렌즈의 앞면 성분 분석에서 원소는 탄소

64.35%,

in Binocular using ez NANOsence contact lens

items Initial day after one month after three

months M.C.P.

OD 43.25

43.18

42.54

OS 43.02±3.22% 42.99

42.58±3.76%

M.C.A. OD

OS

M.C.

B.C.

OD 7.81±0.24% 7.89±0.29% 7.94±0.31%

OS 8.34±5.93% 8.76±5.12% 8.95±4.96%

M.C.

C.T.

OD 561.31

37.98 mm

560.24

31.18 mm

557.22

34.56 mm OS 559.84

30.40 mm

558.43

32.16 mm

554.97

32.97 mm M.C.P; mean corneal power

M.C.A; mean corneal astigmatism M.C.B.C.; mean corneal base curve M.C.C.T; mean corneal central thickness

*: Significant difference between initial day and one or three months with RGP (p<0.05)

Fig. 10. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

Table 9. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 66.84 74.49

O K ED 25.47 21.31

F K ED 2.34 1.65

Si K ED 5.35 2.55

Total 100.00 100.00

Fig. 11. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

실리콘 2.16%를 나타내었다(Fig. 12, Table 11).

2)

사용 1개월 된 렌즈의 내면 성분 분석에서 원소는 탄소

66.01%,

1.66%,

(3) 3개월 착용 한 렌즈

1)

사용 3개월 된 렌즈의 앞면 성분 분석에서 원소는 탄소

64.31%,

실리콘 2.13%를 나타내었다(Fig. 14, Table 13).

2)

사용 3개월 된 새로운 렌즈의 앞면 성분 분석에서 원소 는 탄소 65.61%, 산소 27.35%,불소 2.39%,실리콘 4.65%

를 차지하며, 원자 분포는 탄소 73.19%, 산소 22.90%, 불 소 1.65%, 실리콘 2.22%를 나타내었다(Fig. 15, Table 14).

Table 10. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 65.04 72.82

O K ED 26.75 22.49

F K ED 3.36 2.38

Si K ED 4.85 2.32

Total 100.00 100.00

Fig. 12. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

Table 11. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 64.35 72.10

O K ED 27.75 23.34

F K ED 3.40 2.41

Si K ED 4.50 2.16

Total 100.00 100.00

Fig. 13. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

Table 12. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 66.01 73.75

O K ED 26.24 22.01

F K ED 2.34 1.66

Si K ED 5.41 2.58

Total 100.00 100.00

Fig. 14. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

8. ez NANOsence II RGP 콘택트렌즈의 표면의 미세 구조

(1) 렌즈 사용 전

1)

Netspeg

2)

후면 구조는 전면에 비해서 더욱 표면이 매끄러우며, 전 체가 손상부위나 자체 이상을 발견되지 않았다(Fig. 16B).

(2) 1개월 착용 한 렌즈

Table 13. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 64.31 71.99

O K ED 28.40 23.86

F K ED 2.85 2.02

Si K ED 4.44 2.13

Total 100.00 100.00

Fig. 15. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP.

Table 14. The elements and atom composition of anterior face in new ez NANOsence contact lens by EDP

Elmt Spect. Type Element % Atomic %

C K ED 65.61 73.19

O K ED 27.35 22.90

F K ED 2.39 1.69

Si K ED 4.65 2.22

Total 100.00 100.00

Fig. 16. Ultrastructure of anterior surface of new ez NANO- sence II RGP contact lens by scanning electron microscope. The surface is a very smooth and clear.

×1,500.

A: anterior surface, B: posterior surface

Fig. 17. Ultrastructure of anterior surface of after one month used of ez NANOsence II RGP contact lens by scanning electron microscope. The surface is smooth and clear. ×1,500.

A: anterior surface, B: posterior surface

1)

렌즈의 전면 구조는 약간 매끄러우며, 전체가 손상부위 나 자체 이상을 발견되지 않았다(Fig. 17A).

2)

후면 구조는 전면에 비해서 표면의 색조가 약간 다르 나, 전체가 손상부위나 이물질은 발견되지 않았다(Fig.

17B).

(3) 3개월 착용 한 렌즈

1)

렌즈의 전면 구조는 약간 매끄러우며, 전체가 손상부위 나 이물질은 발견되지 않았다(Fig. 18A).

2)

후면 구조는 전면에 비해서 표면에 약간의 색조 차이가 있으나, 전체가 손상부위나 이물질은 발견되지 않았다

(Fig. 18B).

고 찰

눈의 굴절상태는 시각 기능에 매우 중요한 영향을 미친 다. 그러나 굴절 이상은 시력의 저하와 시기능에 좋지 못

한 영향을 주므로, 굴절이상 교정을 위한 여러 가지 방법 들이 이용되고 있다.

특히 시력 개선을 위한 굴절 이상의 광학적 방법은 주 로 안경과 콘택트렌즈가 임상에서 많이 사용되고 있다. 더 욱이 렌즈의 광학적 특징의 검증^[3]과 임상적 평가는 보고 되었다^[4]

.

최근 임상에서 시기능 평가는 입체시, 대비감도, 각막 지형도 검사 등 여러 방법들이 이용되고 있다^[8-10]

.

콘택트렌즈의 착용에 대한 따른 굴절변화에서 NIchols 등^[9]은 역기하 렌즈의 착용 후 타각적 검사에서 구면 굴절 값이 0.64Diopter로 감소하고, 자각적 검사에서 1.84

diopter

과 일치함을 가진다고 하였으며, 이런 개선의 원인은 소프 트 렌즈 착용보다 RGP 렌즈착용이 각막의 저산소 영향이 라 주장하였다. 본 연구에서 렌즈 착용기간이 길수록 구면 등가 굴절 값이 약간 감소하고, 시력도 약간 개선됨을 보 였는데, 이는 구면 등가 굴절 값과 시력과는 상호 연관이 있다고 여겨진다. 그 같은 이유는 본 결과의 피검자가 착 용기간이 길수록 시기능은 좋아지고 부작용은 감소하는 것을 확인 할 수 있었다.

한편 본 연구에서 콘택트렌즈의 장기 착용에 의한 구면 등가 굴절 값과 난시 값의 감소는 콘택트렌즈가 각막의 형태와 생리에 영향^[12]을 주기 때문이라 생각 된다. 콘택 트렌즈 착용이 각막의 형태와 생리에 영향은 주는 것에 소프트 렌즈는 급격한 변화를 주므로써 각막 부종, 신생혈 관 형성, 지각감소 등 좋지 못한 영향을 주나 , RGP 렌즈 는 이러한 변화들을 잘 극복^[12]한다. 본 연구에 사용한

RGP

각막지형도 검사에서 ORB scan 검사는 각막의 형태를 종합적으로 평가할 수 있는 도구로서 최근에 임상에서 많 이 이용되는 검사법이다. 이는 각막 수술전후의 각막 상 태, 원추각막 등의 진단에 이용되고 있다^[8,9]

.

콘택트렌즈를 착용한 눈에서 각막 두께의 변화에 대한 연구에서 Pall 등 ^[13]은 Menicon Z RGP 콘택트렌즈 의 30 일 연속 착용에서 각막의 중심두께는 정상 범위내에서 감 소하였으며, 같은 조건의 Acuve hydrogel 렌즈는 두께가 오히려 2-3% 증가되는 현상을 보고하면서, 이같은 두께의 증가는 각막 기질의 종대를 일으키게 하는 저산소의 영향 이라 하였으며, Braun과 Anderson^[14]은 RGP 콘택트렌즈 의 장기 착용으로 인한 영향 때문에 각막의 두께는 감소 함을 보고하였고, Myrowiz 등^[15]은 RGP 렌즈의 장기 착 용에서는 각막 두께의 감소가 평균 37 um이나, 소프트 렌 즈 장기 착용에서는 두께의 변화가 거의 없다고 하였다.

Fig. 18. Ultrastructure of anterior surface of after one month used of ez NANOsence II RGP contact lens by scanning electron microscope. The posterior surface is few rough shape and different color. but the anterior and posterior surface have not foreign body and scar. ×1,500.

A: anterior surface, B: posterior surface

본 연구에서도 ORBscan을 이용한 검사에서 콘택트렌즈의 착용 기간이 길수록 각막 중심부의 두께는 감소함을 나타 내었다. 이 같은 원인에 대해서는 아마도 장기간의 렌즈 착용이 각막의 형태변화에 영향을 준 것이라 사료되나 각 막의 두께 변화에 대한 생리적, 생화학적 등의 분석이 이 루어져야 규명될 것으로 생각된다.

콘택트렌즈의 착용에 대한 각막의 곡률에 대한 각막지 형도의 ORBscan 분석에서 Liu와 Plugfelder^[16]는 장기간 착용한 사람에게는 유의 성적을 가지는 곡률의 증가 있으 나, 전체 두께는 상대적으로 감소함을 보고하였다.

본 연구에서도 ORBscan을 이용한 분석에서 유사 결과 가 나타났으나 그렇게 변화된 원인에 대해서는 앞으로 더 연구를 해야 할 것으로 사료된다.

콘택트렌즈는 인간 눈에서는 이물질이므로 잘못된 착용 을 여러 가지 부작용을 유발시킨다^[17]

.

RGP

RGP

Holden

한편 본 연구 렌즈의 성분 분석에서 콘택트렌즈의 주요 구성물질인 불소와 실리콘이 사용 기간에 따라서도 거의 변화가 없는 것은 사용기간에 따라서도 렌즈의 성질은 항 상 일정함을 증명한 것으로 이것도 시각 기능에 좋은 영 향을 미친 것이라 여겨진다.

양안 시기능의 질적인 평가에서 입체시 검사와 대비검 사는 많이 이용된다^[10]

.

등^[21] 신경 억제가 되는 눈에서만 주로 대비감의 감소가

있음을 보고한 것을 본 연구에서는 전혀 이 같은 값의 이

상이 없으므로 렌즈의 장기 착용에 의한 신경의 억제 현 상에는 전혀 영향을 주지 않는 것으로 생각된다. 또한 본 연구에서 시각 기능의 임상적 평가를 주사전자현미경을 이용하여 콘택트렌즈 표면의 미세구조와 연관시켜 표면이 깨끗한 렌즈에서 좋은 시각 기능을 가지는 것은 김 등^[4]의 안경렌즈 연구 결과와 유사함을 나타내었다.

이상의 연구에서 본 연구의 굴절이상을 가진 피검자에 게 ez NANOsence 콘택트렌즈 착용한 후 양안에서 시기 능의 개선과 렌즈의 구성성분과 미세구조는 연관이 있다 고 추측된다. 특히 피검자의 렌즈 착용 후 자각과 타각적 검사에서 시기능의 개선이 이루어진 것은 착용한 RGP 렌 즈가 시력과 각막의 형태와 생리에 좋은 영향을 주기 때 문이라 여겨진다.

앞으로 이 같은 연구 기법은 콘택트렌즈 사용에 대한 임 상진단 평가로 이용될 것으로 여겨진다.

한편 본 연구의 임상적 진단 평가에 대해서 앞으로는 생 화학적인 물질의 분석과 콘택트렌즈와 각막의 형태 및 생 리적 변화에 대한 상관관계가 연구되어야 할 것으로 생각 된다.

결 론

굴절이상을 가진 정상 피검자를 대상으로 양안에서 ez

NANOsence II RGP

성분과 미세구조의 평가에서 사용하지 않는 새로운 렌즈 와 비슷한 결과를 나타내었으며, 피검자의 시력과 각막에 대한 임상적 검사에서 좋은 시각 기능을 나타낸 것은 렌 즈의 미세구조와 성분에 연관성이 있는 것으로 추측된다.

따라서 본 연구의 렌즈는 굴절이상 눈의 교정시력을 위 해 적합한 렌즈라 여겨진다.

감사의 글

본 연구는 마산대학과 (주)이지소프트의 산학 협동에 의 해 이루어진 것으로 이에 감사드립니다.

참고문헌

[1] Nicula C., Blidaru M., Nicula D., “Correction of refrac- tive errors in children with contact lenses”, Oftalmoloqia, 48(4):77-81(2004).

[2] Melnik JD, “Eye cosmetic for wearer of contact lenses”, Cutis 39(6):549-550(1987).

[3]

[4]

[5]

239(2004).

[6]

[7]

[8] Auffarth GU, Wang L, Volker HE., “Keratoconus evalua- tion using the ORBscan Topography System”, J. Cataract Refract Surg., 26:222-2228(2000).

[9] Cheng AC, Rao SK, Lam DS, “Accuracy of Orbscan II in the assessment of posterior curvature in patients with myopic LASIK”, J Refract Surg., 23(7):677-680(2007).

[10]

[11] Nicgols JJ, Marsich MM, Mguyen M., “Overnight orthok- eratology”, Optom Vis Sci., 77:252-259(2000).

[12] Liesegang TJm “physiologic changes of the cornea with contact lens wear”, CLAO J 28(1):12-27(2002)

[13] Pall B., Barr JT., Szczotka LB., Mitchell GL., Gleason W., “corneal thickness results in the Menicon Z 30-day continuous wear and ACUVE 7-day extended-wear con- tact lens clinical trial”, Eye Contact Lens, 29(1):10- 13(2003).

[14] Braun DA, Anderson Penno EE., “Effect of contact lens

wear on central corneal thickness measurements”, J Cata- ract Refract Surg, 29(7):1319-1322(2003).

[15] Myrowitz EH., Melia M., O'Brien TP., “The relationship between long-term contact lens wear and corneal thick- ness”, CLAO J, 28(4):217-220(2002).

[16] Liu Z., Pflugfelder SC., “The effects of long-term contact lens wear on corneal thickness,curvature, and surface reg- ularity”, Ophthalmology, 107(1):105-111(2000).

[17] Ky W., Scherick K., and Stenson S., “Clinical survey of lens care in contact lens patients”, CLAO J., 24(4):218- 219(1998).

[18]

75(2006).

[19] Fonn D., Holden BA., “Rigid gas-permeable vs. hydrogel contact lenses for extended wear”, Am J Optom Physiol Opt., 65(7):536-544(1988).

[20] van der Worp E., de Brabander J., Lubberman B., Marin G., Handrikse F., “Optimising RGP lens fitting in normal eyes using 3D topographic data”, Cont Lens Anterior Eye, 25(2):95-99(2002).

[21] Bubl E., van Elst LT., Gondan M., Ebert D., Greenlee

MW., “Vision in depressive order”, World J Biol Phychia-

try, 12:1-8(2007).

The Clinical Study on the Visual Acuity and Cornea of ez-NANOsence II RGP Contact Lens

Douk-Hoon Kim, Han-Young Bae* and Mung-Gyo Han**

Department of Ophthalmic Optics, Masan College, Korea

*Pusan National University Medical Center, Korea

**Co. ez-Soft Contact Lens, Korea

(Received August 13, 2007: Revised manuscript received September 11, 2007)

The purpose of this study was to perform a clinical test using ez NANOsence II RGP contact lenses for the effects of visual acuity and cornea on subjects with abnormal refraction status. One hundred twenty one adults (twenty nine males, ninety two females, range = 17 to 43, mean = 22.86) were recorded. The subject's history including, the symptoms from previous lens wear, were studied. The subjects were observed, both pre and post lens wear, for any symptoms and signs of change of the eye. The Visual acuity and the binocular status were tested at the far distance using the contact lens. The refraction test was performed on the naked eye using the objective method (Topcon KR-8100, Japan). The Stereopsis test was performed at the near distance after contact lens wear by the Titmus fly (Stereo Optical Co., U.S.A) and TNO (TECH, The netherlands). The contrast sen- sitivity diagnosis was performed at 1m distance after contact lens wear by the contrast sensitivity chart (pelli- Robertson, USA). The corneal topography was analyzed on the naked eye after lens wear by ORB scan (Bausch Lomb, U.S.A.). The ultra structure of surface on the contact lens was observed using SEM (JMS-5800, Japan).

The chemical component's of the contact lens was analyzed by EDS program. The results of this study were as follows: 1. The longer of contact lens wear period, The subjects have acquired the most improved visual func- tion. 2. Subjects had experienced few side effects wearing the contact lenses. 3. The lenses were easy to use by the subjects. 4. The longer of contact lens wear period, the power of cornea had more decrease. but the base curve of cornea had more increase and corneal astigmatism was decrease (p<0.01). Also, the thickness of cor- neal center was few decrease. 5. Longer periods of using the contact lens showed stereopsis and contrast sen- sitivity at more normal values. 6 The corneal topographical after lens wear showed most subjects with similar morphology for different wear periods. 7. The surface ultrastructure of the new and used contact lens was the similar fine shape. 8. The chemical component's of in the new and used contact appeared to have similar results.

In conclusion, this study showed that the surface ultrastructure and chemical component's of the new and used contact lens are similar. In addition, the subjects had improved the quality of vision and few experienced any side effects during long periods of contact lens wear. Also they have decrease of corneal astigmatism during the long period of lens wear. Our test has showed that the chemical composition and fine structure of contact lens have related to the visual function on contact lens wearer. In this paper, we suggested that ez NANOsence II RGP con- tact lenses had a moderate effect for correcting vision of abnormal refraction eye.

Key words: ez NANOsence II RGP contact lens, corneal topography, ultrastructure