항암제는 의약품 사용 과오(medication error) 발생 시 환자 사망을 유발할 수 있는 치명적인 약품으로,
1),2)대부분 기관에서 고위험 약물로 관리하고 있다. 특히 치료영역(narrow therapeutic index)이 좁고, 치료 용 량 범위 내에서도 독성이 있으며, 항암화학요법(che- motherapy regimen) 구성이 복잡한 특징이 있다. 또 한 암환자는 외부 환경 및 미세한 변화에 취약한 특성 이 있어,
3)항암제는 다른 약제보다 더 주의 깊게 관리해 야 할 필요가 있다.
따라서 항암제 관련 업무를 하는 모든 의료 종사자는 항암제의 처방, 준비, 투여 등 모든 단계에서 지켜야 할 규정을 준수해야 하고, 업무 수행 시 서로의 긴밀한 협 조가 반드시 필요하다. 여러 직종 중에서도 약사는 항암 제 사용에 있어 의약품 사용 과오를 예방하고 안전하고 효과적인 치료를 위한 중심적인 역할을 하도록 권고되 고 있어
4)항암제 관리 전반에 걸친 약사의 역할이 중요 하다.
CPOE (computerized provider order entry)를 의 사 처방 단계에 적용하면, 구두나 수기로 입력할 경우 발생하는 처방 단계 오류가 감소되어 병원 내 의약품 사용 과오가 줄어든다.
5)-7)아울러, 처방 입력 단계에서 CPOE는 간호사, 약사의 전반적인 업무량 감소에 도움 이 된다고 알려져 있다.
8)이 사실을 기반으로 CPOE의 개발은 의약품 사용 과 오 감소 외에 업무량을 감소시킬 수 있다는 사실에 착 안하여, 기존 운영되고 있는 CPOE와 연동된 항암 주사 제의 희석농도를 자동 계산할 수 있는 전산 프로그램을 개발하여 약사의 항암 주사제 처방 검토 업무를 개선하
고자 하였다.
연구 방법
1. 처방, 조제, 투여 과정
울산대학교병원의 항암 주사제는‘항암요법 프로토콜 관리 프로그램’ 을 통해 처방 및 관리된다. 처방 단계에 서 의사가 항암요법 프로토콜을 선택하면, 매칭된 항암 주사제가 전산에 자동 입력된다. 이후 약제팀 항암조제 실 근무 약사는 입력된 정보를 토대로 항암화학요법의 처방 적절성에 대해 검토(order verification)하게 된 다. 항암화학요법의 처방 검토는 환자 상병, regimen 에 따른 약물 선택과 투여 일정을 1차적으로 확인한다.
그리고‘항암요법 프로토콜 관리 프로그램’ 을 통해 환 자 체중과 신장으로 계산된 체표면적을 기반으로 해당 약제별 용량(mg 또는 g), 희석액 종류와 희석 후 농도, 투여 경로 등을 검토한다. 검토 후 적절하다고 판단된 항암 주사제 처방은 약제팀 무균조제실에서 조제하며, 수정이 필요한 처방에 대해서는 중재(intervention) 후 조제한다. 조제가 끝난 항암 주사제는 요청 부서로 불 출을 하고, 이후 담당 간호사가 투여 스케줄에 맞춰 투 여한다(Fig. 1).
2. 프로그램 개요
2018년 5~6월, 개발 관련 회의와 프로그램 개발을 진 행하였으며, 해당 프로그램은‘항암 주사제 농도 범위
업무개선사례
항암 주사제 농도 범위 전산 프로그램 개발을 통한 약사 업무 개선 사례
박시내, 최은영, 문소연, 손서영, 서민희, 배형찬, 이수연, 윤태원
울산대학교병원 약제팀
전산 프로그램’ (이하‘프로그램’ )으로 명명하였다. 프 로그램은 기존 약제팀 OCS (order communication system)의‘항암제 관리 프로그램’내에 추가하였으 며, 개발 단계 첫 번째로 항암 주사제의 조제 방법(희석 수액의 부피)과 농도 범위를 고려하여 수식으로 정리하 고 이를 기준으로 농도 계산법 기준을 분류하였다. 농 도 계산법은 크게 농도 범위의 유무에 따라 약물을 나 눈 뒤, 농도 범위가 있는 항암제를 계산법에 따라 3가지 로 다시 분류하였다(Table 1). 두 번째 단계는 정리된 기준을 프로그램으로 개발하여, 계산된 농도를 처방 용 량과 동시에 볼 수 있도록 처방 용량 옆에 표기되도록 하였고, 적정 농도 범위를 벗어나는 경우만 붉은 음영 으로 표기되도록 하였다(Fig. 2).
3. 연구 목적 및 자료 수집 방법
업무 개선 확인을 위해 프로그램 적용 전/후 처방 검 토 업무의 소요 시간과 농도 관련 처방 중재 건수를 연
구 결과로 설정하였다. 자료 범위는 프로그램 적용 2개 월 전(2018년 3~4월)과 적용 2개월 후(2018년 7~8월) 의 항암 주사제 중, 비교적 일별 업무 변동이 적은 입원 환자 정규 항암 주사제 처방만을 대상으로 하였다. 정 규 항암 주사제 처방 검토에 소요된 시간을 확인하기 위해 매 근무 시 처방 검토 시간을 기록하였으며, 측정 단위는 분/일로 작성하였다. 항암제 농도 관련 중재 건 수는 처방 검토 일지 내에 기록된 자료를 수집하였다.
4. 통계 분석
프로그램 적용 전/후의 처방 검토 업무에 영향을 미칠 수 있는 요인으로 프로그램 적용 전/후 각각의 항암제 처방을 입력한 처방과, 농도 범위가 있는 항암제와 없 는 항암제의 차이를 설정하였고, 각각에 대해 카이제곱 분석 또는 피셔의 정확한 검정을 시행하였다. 또한 프 로그램 적용 전과 후의 처방 검토에 소요된 일일 평균 시간(분)을 비교하고자 Mann-Whitney 검정을 시행 Fig. 1 Workflow of chemotherapy order in hospital
Table 1 Concentration calculation method (example)
=drug dose (mg or g), =solvent volume (ml), =drug volume (ml)
Concentration range
No concentration range Marked as ‘N’
Normal (mg)
Fixed value (mg)
Ifosfamide (g)
if 500, max of is 560 (ml)
Fixed value
if 500, max of is 560 (ml)
Fig. 2 Screenshot of program
A : before program development, B : after program development,
C : concentration range error after development
하였다. 그리고 처방 중재 분석을 위해 1)프로그램 시행 전/후 농도에 대한 중재 건수, 2)평일 조제와 주말 조제 간 중재 건수 각각에 대해 카이제곱분석 또는 피셔의 정확한 검정을 적용하였다. 통계 분석은 SPSS, ver- sion 24 (IBM Corp., Armonk, N.Y., USA)를 사용하 였으며, 유의 수준은 0.05로 설정하였다(p 0.05).
연구 결과 1. 처방 검토 시간
프로그램 적용 전 주사 항암제 검토 대상 처방은 2159 건, 적용 후 검토 대상은 2,225건으로, 적용 전/후 진료 과 간 유의한 차이는 나타나지 않았으나(p=0.785), 농 도 범위가 있는 항암제와 농도 범위가 없는 항암제 분 포 간에는 유의한 차이가 나타났다(p=0.001)(Table 2).
프로그램 적용 전 처방 평균 검토 시간은 13.57±7.42 분/일, 프로그램 적용 후에는 8.98±5.69분/일로 나타 났으며, 이는 통계적으로 유의한 차이가 있었다(p 0.001). 항암제 처방별 검토 시간도 각각 0.48±0.29분 /건, 0.31±0.2분/건으로 유의한 차이가 있는 것을 확 인하였다(p 0.001)(Fig. 3).
Before (n=2,159) After (n=2,225) p-value Table 2 Description of characteristics by study groups
Departments (n)
HO* 1,846 (85%) 1,891 (85%)
OBGY
�296 (14%) 310 (14%)
etc 17 (1%) 24 (1%)
Chemotherapy implemented in program (n)
Yes 790 (37%) 921 (41%)
No 1,369 (63%) 1,304 (59%)
0.785
0.001
*HO : Hematology and Oncology
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