1. 의료서비스 제공 시스템의 개혁과 약사직능의 변화
최근 전세계적으로 의료서비스 시장은 약물의 안 전한 사용, 의료서비스에의 접근성 확대, 비용효과 적인 양질의 서비스 제공 등 해결해야 할 많은 과제 를 안고 있으며, 제한된 의료자원을 사용하여 보다 많은 사람에게 보다 나은 의료서비스를 제공하기 위 해서는 현 의료서비스 제공 시스템의 변화와 개혁이 필수불가결하다는 데에 일반적으로 인식을 같이 하 고 있다. 특히 의료서비스 제공에 있어서 가장 중요 하게 부각되는 문제는 의약품의 사용과 관련된 문제 인데 이는 대부분의 질환에 있어서 80% 이상이 의 약품을 사용하여 치료, 관리되고 있으며, 이에 사용 되는 비용이 보건의료비의 상당부분을 차지하고 있 기 때문이다. 2011년도 OECD 국가를 대상으로 분 석한 보고에 따르면 의약품 사용과 관련한 약제비가 총 보건의료비의 약 19%를 차지하고 있는 것으로 나 타났다.
1)이러한 약제비의 부담은 현재 해마다 평균 3.5%씩 증가하고 있으며 의료기술의 발달로 심각한 급성 위중질환에서 생존하는 인구가 증가하고 인구 의 고령화로 인해 만성질환자가 증가하면서 이들에 대한 지속적인 치료와 질병관리를 위한 약제비의 부 담은 향후 더 가중될 것으로 예상되고 있다. 이와 더 불어 부적절한 의약품 사용과 관련된 이환률과 사망
률 또한 높아 이에 추가적으로 소비되는 의료비용이 실로 엄청난 것으로 보고되고 있으며, 이 중 연간 150만 건 이상이 예방 가능한 것으로 알려져 있다.
2-5)
따라서 보다 안전하고 효과적인 의약품의 사용을 보장하고 양질의 의료서비스를 제공함으로써 환자 들의 치료효과를 개선하고 부작용을 예방 또는 감소 시킬 뿐만 아니라, 사회적으로는 기하급수적으로 증 가하는 의료비용의 부담을 줄이기 위해서는 환자들 의 약물요법을 전문적이고 체계적으로 관리할 수 있 는 전문가의 역할이 필요하게 된다.
의료서비스 시장의 이러한 요구와 흐름에 맞추어 약물의 전문가인 약사들의 역할이 점차 변화하고 있 다. 의약품의 선택, 구매, 보관, 조제 및 투약 등 정확 한 조제와 의약품 공급을 위주로 하던 전통적인 약사 들의 직능이, 개별 환자에게 가장 적절한 맞춤형 복 약상담, 약물 및 건강관련 정보 제공, 약물요법 검토 를 통한 관련 문제점의 발견과 예방, 약물요법의 지 속적인 모니터링 등 직접적인 환자 케어 서비스 (direct patient care service)를 제공하는 역할로 확대되고 있다. 이와 같은 새로운 약사의 역할은“약 물요법 관리자(drug therapy manager)” 로서의 전 문적인 약사직능을 반영하고 있으며, 약사직능의 새 로운 패러다임 안에서 약사들에 의해 제공되는 서비 스는“약료(pharmaceutical care)” 라는 개념으로
선진 병원약사의 역할 및 도전
부산대학교 약학대학
특집
설명되고 있다. 약료는 1990년대 초반에 Hepler와 Strand에 의해 도입된 개념으로“환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 명확한 치료성과를 나타낼 수 있도 록 약물요법을 책임감 있게 제공하는 것” 이라고 정의 되고 있다.
6)따라서 약료의 실현이란, 약사들이 가지 고 있는 고유한 전문지식과 기술을 사용하여 환자 케 어 서비스를 제공함으로써 환자의 치료효과를 높이 고 부작용을 감소시킬 뿐 아니라 질병의 치료, 완화, 예방을 통하여 환자의 삶의 질을 유지하고 향상시킴 으로써 국민보건증진에 기여하는 것이며, 이것이 약 사직능의 변화와 확대를 통해 궁극적으로 추구하고 자 하는 목표이자 비전이라고 할 수 있다.
2. 선진 병원약사의 역할 1) 미국의 사례
가. 병원 임상약제업무 서비스의 형태와 성장 미국 병원약사들은 다양한 임상약제업무 서비스를 통하여 약료를 제공하고 있다. 병원을 중심으로 시행 되고 있는 임상약제업무 서비스는“중앙집중화된 (centralized)”서비스와“분산된(decentralized)”
서비스의 크게 두 가지 형태로 나눌 수 있다.
7)중앙 집중화된 임상약제업무 서비스에는 약물사용평가 (drug use evaluation, DUE), 원내 교육, 약물정 보업무, 약물중독정보 업무, 임상연구, 안전한 약물 사용관련 업무 등이 있다. 분산된 임상약제업무 서비 스로는 부작용 관리업무, 임상약동학 업무, 약물요법 모니터링, 프로토콜에 의한 약물관리(drug proto- col management), 영양지원업무(nutrition sup- port team), 입∙퇴원 환자 복약상담, 병동회진 참 가, 입원시 환자약력 관리, 심폐소생술 참가 등을 들 수 있다(Table 1). 미국의 경우 임상약제업무 서비스 가 어떻게 변화되고 있으며 약사들이 어떻게 환자들 의 치료에 참여하고 있는지를 지속적으로 추적, 분석 하기 위해 전국 단위의 병원을 대상으로 이에 관한 설문조사를 주기적으로 실시하고 있다. 그 중 National Clinical Pharmacy Service Survey는 병원의 입 원환자를 대상으로 하는 임상약제업무 서비스의 데
이터베이스 중 가장 큰 규모로, 1987년 처음 시행되 었다. 2006년도 설문조사 결과에 따르면, 중앙집중 화된 임상약제업무 서비스로 대부분(90%)의 병원에 서 약물사용평가를 시행하고 있었으며, 원내 교육, 약물정보업무, 임상연구, 약물중독정보 업무, 안전한 약물사용 관련 업무가 각각 66.2%, 40%, 23.6%, 19.3%, 35.2%의 병원에서 시행되고 있는 것으로 나 타났다(Fig. 1A). 분산된 임상약제업무 서비스로는 각각 87%와 81%의 병원에서 임상약동학 업무와 부 작용 관리업무 서비스를 제공하고 있으며, 그 외 프 로토콜에 의한 약물관리, 약물요법 모니터링, 영양지 원업무, 병동회진 참가, 약물요법 상담, 심폐소생술 참가, 입원시 환자약력 관리 업무가 각각 77%, 63.4%, 44.7%, 50.5%, 46.4%, 37.2%, 7.5%의 병 원에서 시행되고 있는 것으로 조사되었다(Fig. 1B).
1989년 ~ 2006년 사이의 병원 임상약제업무 서비 스의 변천과정을 살펴보면,
7)미국에서 가장 먼저 시 행된 임상약제업무 서비스이며 또한 가장 기본적인 임상약제업무라고도 할 수 있는 약물정보업무 서비 스는 지난 17년간 150%의 성장을 보여주고 있는 것 으로 나타났다. 하지만 비록 지속적인 성장에도 불구 하고 다른 서비스에 비해 성장속도가 약간 둔화된 경 향을 보여주고 있는데, 이는 지난 10여 년간 급속도
∙Drug-use evaluation (DUE)
∙In-service education
∙Drug information
∙Poison information
∙Clinical research
∙Drug safety officer
∙ADR management
∙PK consultations
∙Drug therapy monitoring
∙Drug protocol management
∙TPN team participation
∙Drug counseling
∙Medical rounds participation
∙Admission drug histories
∙CPR team participation Table 1. Hospital-Based Clinical Pharmacy
Services in US
Abbreviations: ADR, adverse drug reaction; PK, pharmacokinetic;
TPN, total parenteral nutrition; CPR, cardiopul- monary resuscitation
의 약물정보과학(drug informatics)과 기술(infor- mation technology, IT)의 변화로 많은 사람들에 게 약물정보에 대한 접근성이 쉬워지고 확대되었기 때문이라고 할 수 있다. 따라서 종전과 같이 단순히 약물에 관한 정보만을 제공하는 업무 대신 의약품집 관리를 비롯하여 부작용 및 약물사용 오류 추적 및 보고업무, 치료효과 개선을 위한 근거중심의 약물요 법 프로토콜 작성 등 포괄적인 의료정책관련 센터로 서의 역할을 추가, 병행하여 확대되고 있는 추세에 있다. 임상약동학 업무는 개별환자 중심의 임상약제 업무로 가장 먼저 시행된 서비스 중의 하나라고 할 수 있는데 그간 118%의 성장을 보여왔으며, 현재 거
의 대부분(87%)의 병원에서 시행되고 있다. 따라서 향후 지속적인 성장의 여지는 적지만 특이할 점으로 는 약물정보제공 업무가 이전에는 중앙집중화되고 (centralized) 독립적인(independent) 서비스로 존 재하여 왔으나 현재는 분산되고(decentralized) 다 른 약사업무와 통합된(integrated) 형태의 서비스로 바뀌어 가고 있는 점이라고 할 수 있다.
빠른 성장을 보이고 있는 임상약제업무로는 약사들 의 병동회진 참가를 들 수 있는데 지난 17년간 거의 300% 정도 성장하였다. 특히 1998년도에 시행된 이 전 조사결과와 비교했을 때에도 104%의 성장을 보 여주고 있다. 이는 약사들이 의료진과 함께 병동회진 에 참가함으로써 처방시점에서의 오류를 감지하거 나, 처방에 필요한 약물정보를 제공하며, 약물상호작 용, 알러지 및 부작용을 찾아내고 이를 해결함으로써 결과적으로 처방오류에 의한 약물 유해사례를 미리 예방하는 데 있어서의 약사역할의 중요성이 문헌을 통해 입증되고 있기 때문이라고 할 수 있다.
8)입원시 환자약력 관리 업무는 아직 많은 병원에서 시행하고 있지는 않으며 2006년도 조사에서는 10% 미만의 병 원에서 시행되고 있는 것으로 나타났으나, 그간 300%의 성장을 보이면서 빠르게 확대되고 있다. 이 것은 환자들의 입원사유가 많게는 28%가 약물 부작 용이 원인이며, 약물처방오류의 64% 정도가 입원시 점에서 일어난다
9)는 연구 결과들을 바탕으로 약사들 을 환자들의 입원여부가 결정되는 입원개시장소 또 는 응급실에 배치하여 입원환자들의 처방의약품, 일 반의약품, 건강기능식품 등을 포함한 종합적이고 상 세한 약력을 조사하고 이와 함께 과거 약물 부작용 경험, 알러지 등을 철저하게 기록하는 서비스이다.
미국 의료기관 인증평가기구인 Joint Commission 에서 각 병원마다 정확하고 완전한 약물조정(med- ication reconciliation)과 관련된 업무 시스템의 도 입과 실행을 강력하게 요구하고 있는 점을 고려할 때
10)앞으로 지속적인 확대와 성장을 예측할 수 있는 서비 스라고 할 수 있다. 프로토콜에 의한 약물관리 서비 스는 의료진과의 미리 정해진 프로토콜에 의해 약사 가 환자의 특정 약물요법을 관리하는 서비스로 그동 안 208% 성장하였다. 1998년도에는 약사들이 중재 관리하는 약물이 평균 4.19개로 조사되었으나 2006 Fig. 1
11)Centralized and Decentralized Clinical
Pharmacy Services: 2006 National
Clinical Pharmacy Services Survey
년도에는 9.18개로 증가된 것으로 나타나
7)점점 더 많은 수의 약물들이 약사들에 의해 중재 관리되고 있 으며 약사들의 직접적인 환자 케어 서비스에의 참여 와 역할이 확대되고 있음을 보여주고 있다. 안전한 약물사용과 관련한 업무는 약사들이 매주 일정한 시 간을 할애하여 안전한 약물사용에 관하여 연구, 분석 하여 관련 정책을 수립하거나 업무를 개선하고자 하 는 서비스로 과거에는 거의 전무하였으나, 최근 약물 의 안전한 사용에 대한 관심이 증대되면서 현재 빠른 속도로 확대되고 있는 업무 중의 하나이다.
이상과 같이 병원에서 시행되고 있는 임상약제업무 서비스의 성장 및 변화를 살펴본 바에 따르면 병원약 사들은 다양한 임상약제업무 서비스의 개발을 통하 여 직, 간접적인 환자 케어 서비스를 제공하고 있으 며, 그 역할과 범위가 점점 확대되고 있는 것을 알 수 있다. 또한 일반적으로 중앙집중화된 임상약제업무 서비스보다는 개별 환자 중심의 분산화된 형태의 임 상약제업무 서비스의 성장 속도가 더 빠르게 나타나 는 경향이 있음도 알 수 있다.
미국병원약사회(American Society of Health- System Pharmacists, ASHP)에서도 주기적으로 의약품사용 시스템(medication-use system)에 있 어서의 처방, 처방입력, 조제, 투약, 모니터링, 환자 교육 등의 6개 분야에 대하여 전국 병원의 업무실태 를 조사하고 있다. 모니터링에 관해 실시된 2009년
도 조사결과
11)에서는 거의 대부분(97.3%)의 병원들 에서 약사들이 정기적으로 환자들의 약물요법을 모 니터링하고 있는 것으로 나타났다. 그 중의 절반 정 도(42.6%)에 해당하는 병원에서는 입원환자의 75%
이상을 모니터링하고 있으며 26% 미만의 환자만을 모니터링하는 것으로 조사된 병원은 전체 병원의 1/6로 보고되었다. 이러한 수치는 2000년, 2003년, 2006년도의 이전 조사결과와 비교하였을 때 병원약 사들이 점점 더 많은 환자들의 약물요법을 모니터링 하고 있음을 보여주고 있다(Fig. 2). 또한 대부분의 병원(92%)에서 약사들이 입원환자들의 혈청 약물농 도 모니터링(therapeutic drug monitoring, TDM)을 일상적인 업무로 시행하고 있는 것으로 조 사되었는데, 약사들은 프로토콜에 따라 초기 혈청 약 물농도 측정을 의뢰할 수 있고(80.1%) 이에 따라 약 물의 용량조절(79.2%)을 할 수 있는 것으로 나타났 으며 과거와 비교하여 약사 역할의 자율성과 독립성 이 점점 강화되고 있다(Fig. 3).
Fig. 2
11)ASHP Survey of Pharmacy Practice in Hospital Settings (2009): Percentage of Patients Monitored by Pharmacist
Fig. 3
11)ASHP Survey of Pharmacy Practice in
Hospital Settings (2009): Pharmacist
Involvement in Therapeutic Drug
Monitoring for Inpatients
약제부의 업무형태에 관해서는, 전체병원을 대상으 로 하였을 때 약물조제 중심의 업무(drug-distri- bution-centered model)가 24.4%, 대부분의 약사 들이 조제업무와 임상업무를 함께 수행하는 환자중 심의 통합 약사업무(patient-centered integrated model)가 64.7%, 임상 전문약사 중심의 업무(clin- ical specialist-centered model)가 10.9%의 비율 로 시행되고 있는 것으로 나타났는데(Fig. 4A), 이는 병원규모에 따라 약간씩 차이를 보여 병원규모가 작 을수록 조제업무의 비중이, 그리고 병원규모가 커질 수록 임상 전문약사 중심의 업무의 비중이 증가하는
것으로 조사되었다(Fig. 4B). 향후 약제부의 업무개 발 방향과 비전에 관해서는 병원규모에 상관없이 조 제 중심의 업무를 줄이고 환자중심의 통합 약사업무 및 임상 전문약사 중심의 업무를 확대시키고 싶어하 는 것으로 조사되었다. 특히 대부분의 경우, 환자중 심의 통합 약사업무의 확대를 선호하는 것으로 나타 났으며 이에 따라 조제업무 4.1%, 환자중심의 통합 약사업무 83.6%, 그리고 임상 전문약사 중심의 업무 를 12.3% 정도로 시행하기를 희망하는 것으로 조사 되었다(Fig. 4C & D).
Fig. 4
11)ASHP Survey of Pharmacy Practice in Hospital Settings (2009): Pharmacy Practice Models
(Current & Future Plan)
나. 선진 병원 임상약제업무 서비스 사례 : 의-약 협동 환자 케어 서비스
미국의 경우 병원약사들이 개별 환자의 치료에 보 다 직접적이고 적극적으로 개입하는 업무로 의료진 과의 협약에 의한 환자 케어 서비스가 있다. 이러한 형태의 서비스는 협동 약물치료 관리(collaborative drug therapy management, CDTM), 협동 업무 협정(collaborative practice agreement, CPA), 협동 질환 관리(collaborative disease manage- ment), 프로토콜에 의한 약물관리(drug protocol management), 약물치료관리(medication thera- py management, MTM), 포괄적 약물관리(com- prehensive medication management, CMM), 약사관리 약물치료(pharmacist-managed drug therapy), 약사제공 환자 케어(pharmacist- delivered patient care), 약사관리 외래 클리닉 (pharmacist-managed ambulatory clinic) 등 현재 매우 다양한 이름으로 명명되고 있다. 이러한 형태의 서비스가 지향하는 목표는 타 의료직능인들 간의 고유한 전문지식과 기술을 통합하고(inte- grated) 조정하여(coordinated) 최상의 환자 케어 서비스를 제공함으로써 치료효과 뿐만 아니라 다양 한 보건의료 성과(health care outcomes)들을 향 상시키기 위함이라고 할 수 있다.
약사들은 의료진과 미리 협약된 프로토콜을 기반으 로 다양한 역할을 수행하게 되는데, 환자의 임상상태 를 분석하고, 환자에게 필요한 새로운 약물을 개시하 거나, 약물의 용량, 제형, 사용기간, 투여빈도, 투여경 로 등을 변경할 수 있으며 복용 중이던 약물을 중단하 게 하는 등 소정의 처방권을 행사할 수 있다. 또한 약 사들은 필요할 경우 관련 임상검사를 의뢰하여 이를 해석하고 모니터링하며, 개별 환자에게 가장 적합한 약물요법을 비롯한 치료/관리 계획을 수립하여 시행 할 뿐만 아니라, 환자 복약상담 및 교육을 제공하고 지속적으로 환자를 추적관찰 하는 등 직접적이고 포 괄적인 환자 케어 서비스를 제공한다.
12)하지만 약사 가 제공하는 서비스의 형태 및 범위는 의료진과의 협 약된 프로토콜에 따라 다양하게 달라질 수 있다.
일반적으로 병원에서 의-약 협동 환자 케어 서비스 가 행해지고 있는 분야는 감염성 질환/항생제 사용,
항응고약물, 비경구 영양, 통증관리, 일반내과질환, 심부전, 이상지질혈증, 심부전, 당뇨병, 고혈압, 금 연, 천식, 백신접종, 응급피임 등이며,
13)이 외에도 HIV 감염, 만성신부전, 신장이식 등의 다양한 분야 에서 다양한 형태의 서비스가 개발되어 제공되고 있 다. 현재 미국에서는 2011년 5월을 기준으로 44개 주(State)의 약사법에 의-약 협동 환자 케어 서비스 에 대한 법령 또는 규정이 언급되어 있으며, 1개의 주에서는 법률이 계류 중이며, 다른 1개의 주에서는 약물에 따라 제한적으로(예, 응급피임) 허용되고 있 다. 나머지 5개의 주에서는 아직 법적인 언급이 없기 는 하나 실제 임상현실에서는 이러한 서비스가 시행 되고 있는 것으로 문헌에 보고되고 있다.
14)다. 병원 임상약제업무 서비스의 성과
약사들이 제공하는 임상약제업무 서비스는 크게 임
상적인 성과(clinical outcome), 경제적인 성과
(economic outcome), 인문학적인 성과(humanis-
tic outcome)의 세 가지 측면에서 그 가치를 분석해
볼 수 있다. 먼저 임상적인 성과의 측면에서는 다수
의 문헌을 통해 긍정적인 결과들이 많이 보고되고 있
다. 16건의 임상연구에 포함된 2,247명의 당뇨병 환
자들을 대상으로 한 메타분석에서 약사들이 환자 케
어 서비스를 제공하였을 때 그렇지 않은 대조군에 비
해 당화혈색소의 수치가 통계학적으로 그리고 임상
적으로 유의하게 낮아지는 결과를 보고하였는데, 특
히 기저(baseline) 당화혈색소의 수치가 9% 이상으
로 합병증의 위험이 높고 보다 집중적인 관리가 필요
한 환자일수록 약사 중재의 영향이 큰 것으로 나타났
다.
15)또한 최근에 보고된 대규모의 메타분석에서도
88.9%(36건 중의 32건)의 임상연구에서 긍정적인
약사 중재 효과를 보여준 것으로 나타났으며 대조군
에 비해 당화혈색소가 평균 1.8% 낮은 것으로 분석
되었다.
16)입원 및 외래 심부전 환자에 대한 약사들의
환자 케어 서비스 효과를 분석한 체계적 문헌고찰에
서는 약사들의 중재가 환자들의 총입원율을 비롯하
여 심부전으로 인한 입원율을 1/3 정도 낮추는 것으
로 보고되었다.
17)이 외에도 약사들의 직접적인 환자
케어 서비스를 통한 중재는 혈압을 낮추고,
16,18-21)이
상지질혈증을 효율적으로 개선하며,
16,22-23)항응고약
물의 치료효과를 높이고 부작용을 감소시킨다고 보 고되고 있다.
16,24-26)안전한 약물의 사용과 관련하여 서도 다양한 임상약제업무들은 부작용 발현빈도 및 약물오류를 유의하게 감소시키며,
8,16,27-30)약사들이 타 보건의료직능에 비해 부작용을 훨씬 더 잘 탐지하 는 것으로 보고되었다.
31)임상약제업무 서비스의 경제적 성과에 관해서도 유 익성을 입증하는 많은 과학적 근거들이 축적되고 있는 데, 약사들의 항응고약물 서비스는 입원비용을 비롯하 여 총 의료비용을 감소시키는 것으로 보고되었다.
24-25,32-33)