744…NICE, 제29권 제6호, 2011
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최근 미국 정부의 바이오시밀러 Guideline 제정이 임박하고, 국내에서도 삼성전자, 한화케미칼, LG생명과학 등 대기업 들이 그룹사의 신수종 사업으로 이 분야에 진출함에 따라, 일반인들이 바이오시밀러에 대한 관심이 높아졌다. 바이오시밀러 사업은 유전자 재조합 단백질의 발현, 정제, 물성 연구는 물론, 전임상, 임상 전략 등 의약 개발의 모든 분야가 총 망라된 종합예술 같은 분야이다. 따라서, 국내에서 여러 기업들이 바이오시밀러 사 업에 진출하는 것은 어떤 의미에서는 바이오 사업의 저변 확대 및 국가의 부를 창출하는 것 이상으로 관련 학계 의 연구 활성화, 학과 졸업생들의 취업 기회 증대 등 여러 면에서 긍정적인 파급 효과를 가져온다.
그러나, 모든 사업이 그렇듯 바이오 의약 사업에도 충분한 사전 전략이 필요하다. 엄청난 자금과 인력을 동원 한 후 사업 실패 시에는 개인 기업뿐만 아니라 국가적으로도 감당하기 어려울 만큼 충격도 크다. 이에 따라, 바 이오 사업의 성공을 위한 필수 요건이 무엇이며, 과연 우리는 얼마만큼 준비가 되어 있고, 세계적인 바이오/제 약 기업들과 경쟁에서 이길 수 있는 요소는 무엇인가를 면밀히 분석하고 미리 준비하는 것이 절대적으로 필요 하다고 하겠다.
바이오시밀러의 대척 점에 있는 것이 바이오베터라고 할 수 있으며, 바이오시밀러는 연구 개발 착수 단계부 터 바이오베터와의 경쟁을 염두에 두어야 한다. 따라서 신규 사업을 선정할 시에 바이오시밀러가 가진 장·단 점, 그리고 바이오베터가 가진 속성 등을 고려한 전략적 사고가 요구된다. 국가적으로도 바이오 사업이 Global 사업으로 성공하기 위해서 필요한 세가지 요소 즉, 인재 확보, 시설 확보, 재원 확보의 필수 요건들이 제한된 현 상황에서 어떻게 지원을 하여야 하는가도 심각히 고려해야 할 것이다. 학계에서도 향후 바이오 사업의 지속적 인 성공을 위해서 필요한 산-학 협력을 어떻게 구축하는 것이 좋을지도 같이 고민하는 것이 필요하다고 하겠다.
금번 특집에서는 이 분야의 전문가들이 각 주제별로 바이오시밀러 사업 그리고 바이오베터 사업의 현재 연구 개발 현황 및 사업 환경 등에 대해서 기고를 하였다. 물론, 이번 특집에서 제안된 일부 의견에 동의하는 전문가 들도 있고, 반대하는 전문가들도 있을 것이다. 학회를 통한 왕성한 의견 개진이 국가 바이오 사업의 발전적인 토양이 되리라고 보며, 본 특별기획 기고문들이 바이오시밀러 사업 그리고 바이오베터 사업을 이해하는데 조금 이라도 도움이 되기를 바란다.
박 순 재
㈜ 알테오젠 대표이사 [email protected]
