NEWS & INFORMATION FOR CHEMICAL ENGINEERS, Vol. 21, No. 2, 2003…255
행·사·보·고
제47회 생물화공 심포지엄이 2003년 2월 17일~18 일 강원도 홍천 대명 비발디파크 무궁화홀에서 개최 되었다. 이번 심포지엄은 ‘Bioprocess Validation and Quality Assurance’라는 주제로 한국화학공학회 생물 화공부문위원회와 한국생물공학회가 공동으로 주최 하였으며, 국내 대학, 연구소 및 기업체에서 150여 명 이 참가한 가운데 성공적으로 개최되었다.
첫번째 순서는 한국 PDA 백우현 회장의 발표로서,
‘검증(Validation)의 종류와 필요성’이라는 주제로 우 수품질의 의약품을 개발하는 기준으로 알려져 있는 GMP 기준에 의약품의 품질을 보증하기 위하여 검증 이라는 개념이 도입된 역사를 시작으로 하여 검증의 정의와 종류 및 그 필요성에 대한 설명이 있었다. 뒤 이어 (주)SureGMP의 오종화 대표께서 ‘GMP와 기 록문서’라는 주제로 의약품 제조를 비롯한 제반 생산 공정에서 수행한 모든 활동들과 달성한 결과들이 객 관적인 증거를 지닐 수 있도록 문서화하는 작업이 품 질보증 시스템의 핵심을 이룬다는 내용과 그와 같은 기록문서의 종류와 양식 및 작성 요령에 대하여 자세 한 발표를 해주셨다.
약 두 시간에 걸친 열띤 발표가 끝나고 잠시 커피 브레이크를 가진 후 세 분의 연사께서 실제 공정에서 이루어지고 있는 검증 실례들을 비롯하여 생물공정에 서의 작업표준화에 대한 발표를 해주셨다. 먼저 식품 의약품안전청의 혈액제제와 홍성화 과장께서 ‘생물의 약품 제조공정에 있어서 바이러스 검증’을 주제로 실 례로 들었던 혈장분획제제를 포함한 생물의약품의 제
조에서 바이러스 안전성 검증 방법에 대한 발표가 있 었으며, 곧이어 고려대학교 이소희 박사께서는 ‘멸균 여과 공정의 검증’이라는 주제로 제품 생산의 여과멸 균 공정에서 멸균필터를 사용할 때 반드시 검증해야 하는 항목들에 대한 소개와 연구 결과들을 보여주셨 다. 마지막으로 공주대학교 김진현 교수의 ‘생물공정 작업표준화’를 주제로 한 발표를 통하여 생물공학기 술(BT)을 바탕으로 하는 국내의 생물산업이 국제경 쟁력 확보를 위해서 필수적으로 요구되는 생물공정의 작업표준화의 중요성과 작업표준서(Standard Operating Procedures, SOP)의 구성 및 작성 방법에 대한 구체적인 설명을 들을 수 있었다.
본 심포지엄의 참가를 통하여 그동안 각자의 분야 에서 각기 다른 연구를 수행해왔던 연구자들이 자신 의 연구 내용과 성과들이 객관성을 담보하기 위해서 는 그간 다소 소홀할 수 있었던 제반 연구 과정과 공 정에 대한 조직적, 체계적 검증 절차와 이에 대한 문 서화 작업의 필요성을 다시 한번 인식할 수 있었던 좋 은 계기가 되었다. 첫날 주제 발표 후 참석자 전원과 동반가족을 위한 저녁식사가 있었다. 200여 명이 참석 하여 화기애애한 시간을 가졌으며, 식사를 위해서는 예일국제특허법률사무소의 이덕록 대표변리사께서 일부를 후원하여 주셨다.
특히 이번 심포지엄을 organize하고 후원해 주신 건 국대학교 생물산업 인력양성 사업단 최태부 단장과 고려대학교 생물산업 인력양성 사업단 김찬화 교수께 감사드립니다. 끝으로 심포지엄의 성공적인 개최를
47
박 태 현
생물화공부문위원회 총무간사, [email protected]
256…NICE, 제21권 제2호, 2003
행·사·보·고
위해 수고해 주신 박정극 생물화공 부문위원장 및 간 사 여러분, 심포지엄 내용이 수록된 생물화공지 발간 을 위해 수고해 주신 이지원 편집간사의 노고에 감사
드리고, 심포지엄 준비에서부터 진행, 마무리까지 열 과 성의로 수고한 서울대학교 박사과정 성시명군의 노력을 치하하는 바입니다.
