https://doi.org/10.15204/jkobgy.2020.33.3.001
여성 과민성 방광 전침 치료의
무작위 대조군 연구에 관한 체계적 문헌 고찰
1 경희대학교 대학원 임상한의학과, 2 경희대학교 한의과대학 한방부인과교실 하수진 1 , 황덕상 2 , 이진무 2 , 이창훈 2 , 장준복 2
ABSTRACT
Electroacupuncture for Women with Overactive Bladder: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials
Su-Jin Ha 1 , Deok-Sang Hwang 2 , Jin-Moo Lee 2 , Chang-Hoon Lee 2 , Jun-Bock Jang 2
1 Dept. of Clinical Korean Medicine, Graduate School, Kyung Hee University
2 Dept. of Korean Medicine Gynecology, College of Korean Medicine, Kyung Hee University
Objectives: The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of electroacupuncture for women with overactive bladder (OAB) comparing with sham- acupuncture, and electroacupuncture plus drugs.
Methods: We searched 8 databases upto May 26, 2020. Randomised controlled trials (RCTs) were eligible. The risk of bias was assessed by two independent authors using the Cochrane risk of bias tool. Study outcomes were calculated by standardized mean differences (SMD) with 95% confidence intervals (Cls) and mean differences (MD) with 95% Cls.
Results: Of 146 screened, 5 RCTs were included. Number of participants per study ranged from 5 to 57. The combined results showed that electroacupuncture (EA) may be more effective than sham acupuncture or enhance solifenacin succinates in improving Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) and urination frequency of 24 h. However, more trials with high quality and larger sample sizes will be needed to provide sufficient evidence. Only 5 of 187 OAB patients from the included studies reported mild adverse reactions related to EA, therefore, electroacupuncture is safe for treating OAB.
Conclusions: Electroacupuncture might have effect in decreasing urination frequency of 24 h and OABSS. However, the evidences ins in sufficient to show the effect using electroacupuncture alone or additional effect to drugs in treating OAB.
Key Words: Electroacupuncture, Urinary Bladder, Overactive, Randomized Trial, Systematic Review
1)
Corresponding author(Jun-Bock Jang) : Kyung-Hee University Korean Medicine Hospital, 23, Kyungheedae-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea
Tel : 02-958-9159 E-mail : [email protected]
Ⅰ. 서 론
과민성방광(overactive bladder syndrome, OAB)이란 하부요로에 요로감염과 같은 질환 없이 요절박, 또는 절박성요실금이 있 는 경우를 말하며, 대부분의 경우 주간 빈 뇨 및 야간뇨를 동반한다 1) . 국제 요실금학 회는 OAB를 원인이 불명확한 증후군으 로 분류하고 있으며 2) , 이러한 증상들은 방 광이 과민해졌을 때 나타나는 것으로 방 광염이나 위축성 질염, 방광의 상피내암 등의 다른 선행 원인의 유무에 대한 감 별이 필요하다 3) .
OAB는 2002년에 들어서 진단기준이 합 의되기 시작된 이후 활발히 연구되고 있지 만, 아직 OAB를 진단하는 표준 설문도구 가 정립되지 못한 상태이다 4) . 임상에서 일 차적으로는 증상에 대한 병력 청취가 이루 어지며, 이를 위하여 과민성 방광 증상 점 수 설문지(Overactive Bladder Symptom Score, OABSS), 배뇨일기(bladder diary) 5) 가 이용되고 있다. 이와 더불어 기초적인 비뇨생식기 검사, 소변 검사, 잔뇨 검사 를 시행하여 과민성 방광을 추정 진단할 수 있다 3) .
한의학에서는 OAB에 대하여 문진과 설 진, 맥진 등의 진단 과정을 거쳐 腎氣虛寒, 脾肺氣虛, 肝腎陰虛, 肝氣鬱結 등으로 변 증을 진단할 수 있다. 배뇨횟수의 감소 및 정상화, 환자의 주관적 배뇨증상의 완화 를 일차적 치료 목표로 하여, 변증에 따 른 한약치료 및 침구치료와 환자교육을 포함한 행동치료를 시행한다 5) .
국내의 OAB에 대한 한방 임상 연구로 는, 한약과 침구 복합치료에 의한 빈뇨 및 절박뇨 증상의 개선이 보고된 바가 있다 6,7) .
이러한 증상의 호전에 침구 치료 횟수가 가장 큰 영향을 미친 것으로 나타나 6) , 임 상에서 침 치료가 OAB의 치료에 우선적 으로 권고되고 있다 5) . 또한 OAB에 대한 전침치료는 방광의 불안정성을 조절하고, 배뇨근의 과도한 수축을 억제하여 유효 한 치료 효과가 있는 것으로 여러 연구 에서 규명된 바가 있다 8-11) .
그러나 기존의 체계적 문헌 고찰에 의 하면, 특히 양약과 병행한 침 치료와 전 기적 자극이 과민성 방광에 효과가 있으 나 단독 치료 시에도 다른 약물 치료에 비해 유의하게 더 나은 효과가 있는지에 대해서는 추가적인 연구와 논의가 필요 한 것으로 보고된 바가 있다 12,13) . 국내에 서도 과민성 방광에 대한 예비 임상 시 험이 한 차례 이루어진 바가 있으나 대 규모의 무작위 대조 연구는 아직 보고된 바가 없다. 또한 과민성 방광에 대한 침 치료 및 전침 치료에 대한 체계적 문헌 고 찰은 부족한 실정이다. 이에 본 연구에 서는 OAB 치료에 전침 치료를 포함하는 무작위 대조 연구를 고찰하여 각 연구의 근거수준을 평가하고 효과 값을 분석하여 임상적 근거자료를 제시하고자 하였다.
Ⅱ. 연구대상 및 방법
1. 데이터 베이스 및 검색방법
이 연구는 과민성 방광 진단을 받은 여
성을 대상으로 한의학 치료를 중재로 사
용한 임상연구를 대상으로 하였다. 2020년
5월 26일까지 발표된 논문을 대상으로 8개
의 국내외 검색엔진(PubMed Central, PMC),
Cochrane Controlled Register of Trials
(CENTRAL), EM BASE, China Academic
Journals(CNKI), 한국학술정보(KISS), 학 술연구정보서비스(RISS), 전통의학정보 포털(OASIS), 한국의학논문데이터베이스 (KMBASE)를 이용하였다. 검색어는 ‘과
민성 방광(overactive bladder)', ‘전침 (electroacupuncture)', ‘traditional chinese' 으로 설정하여 논문을 검색 및 수집하였다.
Fig. 1. Flow chart.
2. 문헌의 선정, 배제 기준 및 선별 방법 검색된 논문에서 중복된 문헌을 제외 하였고, 문헌의 제목 및 초록을 검토하여 선정 및 제외 기준에 따라 선별하였다. 문 헌의 선정기준은 출판 형태나 언어의 제한 을 두지 않았으며, ① 한의학 치료가 중재 인 연구로써 전침 치료를 사용한 연구를
포함하였으며, ② 여성의 과민성 방광 증
상을 대상으로 한 연구, ③ 대조군 임상
연구를 포함하였다. 제외 기준은 ① 원저
가 아닌 문헌, ② 중복 출판된 연구, ③ 사
람을 대상으로 하지 않은 연구, ④ 전립
선 질환 위주로 서술되었거나 여성이 포
함이 되지 않은 연구 등은 제외하였다.
3. 최종 논문 선정
과민성 방광에 대한 전침 치료 관련 논 문은 총 146편이 검색 되었다. 이 중 중복 된 문헌을 제외한 93편의 제목 및 초록 을 검토하였다. 이 중 제목(title)과 초록 (abstract)을 통해 주제와 상관없는 논문 과 여성 및 사람을 대상으로 하지 않은 논 문을 제외하고 10편의 논문을 1차 선별하 였다. 선별된 논문에 대하여 원문을 확보 하여 다시 한 번 추가적인 정보를 얻어 선정기준에 맞지 않는 논문을 제외하였다.
10편의 논문 중 원문을 확인할 수 없는 논문(n=4), Case report(n=1)을 제외하 였으며 최종적으로 5편의 문헌을 연구 분석에 사용하였다.
4. 자료수집 및 분석
선정된 논문들의 연구 설계, 대상 질환, 연구대상자 수, 적용된 중재 시술, 치료 기간, 대조군, 평가지표, 결과 등을 분석 하고 표로 정리하였다.
5. 논문의 질 평가
본 연구에서는 5건의 무작위 대조 임상 연구에 대하여 Cochrane Handbook의 비 뚤림 위험(Risk of Bias) 평가법을 사용하 여 무작위 배정순서 생성, 배정순서 은폐, 연구 참여자와 연구자의 눈가림, 결과 평 가자의 눈가림, 불완전한 결과의 처리, 선 택적 결과 보고, 잠재적인 다른 비뚤림 위험의 7가지 영역으로 평가하였다. 각 문 항에 대하여 문헌의 본문에 어떠한 내용이 있는지에 따라 비뚤림 위험이 “높음(high risk ofbias)”, “낮음(low risk of bias)”, “주 어진 자료로 판단이 불가능한 경우(unclear risk of bias)”로 판정하였다. 두 명의 연 구자가 독립적으로 평가 한 후 명확하지
않은 부분은 논의를 통해 정리하였다.
6. 자료 분석 방법
각각의 연구 결과에 대한 효과를 종합하 여 분석하기 위하여 Cochrane Collaboration software인 Review Manager(RevMan) Version 5.4 for Windows를 이용하였다.
각 연구에서 동일한 척도를 사용한 경우 평균차이(mean difference, MD)를, 척도가 상이한 경우 표준화 평균차이(standardized mean difference, SMD)를 사용하여 95%
신뢰구간과 함께 표시하였다. 연구 간 통 계적 이질성 존재여부의 평가에 대해서는 Chi 2 검정 혹은 Higgin’s I 2 통계를 통해 측 정하였고, 고정효과 모형(fixed-effects model) 및 변량효과 모형(random-effects model) 을 이질성에 따라 적용하여 메타분석을 시 행하였다. I 2 >50인 경우 이질성이 있다고 판단하여 변량효과 모형(random-effects model)을 적용하였다.
Ⅲ. 결 과
1. 자료 선별
2020년 5월 26일까지 발표된 논문들 중 에서 Pubmed, CNKI, EM BASE, Cochrane Library, KISS, RISS, KM BASE, Oasis 8가지 데이터베이스 검색을 이용하여 총 146건의 문헌을 발견하였다. 이 논문들의 선정 및 제외기준에 따라 일차적으로 제 목 및 초록을 통해 제외시킨 후 원문을 검토하여 최종적으로 5건의 연구를 선정 하였다(Fig. 1)
2. 선정 논문의 개요 1) 일반적 특성(Table 1)
최종 선정된 논문 5편을 발표 연도에
따라 분류하였을 때 2008, 2015, 2020년에 각각 1편씩, 2018년에 각각 2편이 발표되 었다. 4편은 중국에서, 1편은 한국에서 RCT 가 시행되었으며. 기술된 언어는 중국어 3편, 영어 1편, 한국어 1편이었다. 연구에 참여한 피험자의 수는 5명부터 57명으로 총 187명으로 이들은 병력 청취, 이학적 검 사를 이용하여 과민성 방광으로 진단받았 다. 1편의 연구 14) 에서 연령의 범위에 대한 표기가 없었고 9명의 남성이 참여 하였으
며, 그 외 4편 연구의 참여자는 모두 여성 으로 그 연령은 18세 이상 85세 미만으로 다양하였다. 선정된 5편의 연구 중 4편 14-7) 의 연구가 전침 치료군과 침 치료군을 비 교 하였으며, 그 중 1편의 연구 15) 에서 전 침 치료군을 2개의 군으로 나누어 혈위 에 따른 치료효과를 비교하였다. 이 외 1 편의 연구 18) 는 solifernacin succinate 병 행한 전침 치료군과 solifenacin succinate 단독 치료 대조군을 비교하였다.
First author (year)
Patient (s) sample size (TG:CG)
Treatment group method Treatment
time Outcome measurements Main result Control group method
Li 15)
(2008) 57 (21:18:18)
Electroacupuncture 上髎 (BL31), 次髎 (BL32), 中髎 (BL33), 下髎 (BL34) (8 points, 20 minutes,
1/2 days)
4 weeks
1. Urination frequency of 24 h 2. Urinary urgency of 24 h 3. Voided volume (mL) 4. Dysurea (%) 5. First sensation (mL) 6. First urge (mL) 7. Maximum cystometric
capacity (mL)
8. Urinary distress inventory scores (%)
9. Incontinence impact questionnaire (%)
10. The weight of urinal pad (g)
1. Positive*
(E) † >(C1) ‡ >(C2) ‡ 2. Positive*
(E) † >(C1) ‡ , (E) † >(C2) ‡ 3. Positive*
4. NS § 5. Positive*
(E) † >(C1) ‡ , (E) † >(E2) † 6. Positive*
(E) † >(C1) ‡ , (E) † >(E2) † 7. Positive*
(E) † >(C1) ‡ >(C2) ‡ 8. Positive*
(E) † >(C1) ‡ , (E) † >(E2) † 9. Positive*
(E) † >(C1) ‡ >(C2) ‡ 10. Positive*
Electroacupuncture 三陰交 (SP6), 膀胱兪 (BL28), 中膂兪 (BL39), 中極 (RN3), 關元 (RN4) (8 points, 20 minutes,
1/2 days) Acupuncture 三陰交 (SP6), 膀胱兪 (BL28), 中膂兪 (BL39), 中極 (RN3), 關元 (RN4) (8 points, 30 minutes,
1/2 days)
Zhang 18) (2015) 45
(23:22)
Electroacupucture 4 Hz and 20 Hz 次髎 (BL32), 中髎 (BL33),
下髎 (BL34) (6 points, 50 mm depth,
30 minutes, 5/a week) 6 weeks
1. OABSS ∥ (total score) 2. KHQ ¶ (total score) 3. Urodynamic parameters
1) FSF (first sensation of bladder filling) (mL) 2) First urge (first urge to
void) (mL)
3) MCC (maximum cystometric capacity) (mL)
4) Qmax (maximum flow rate) (mL/s)
5) PVR (postvoid residual) (mL)
1. Positive*
2. Positive*
3. 1) Positive*
2) Positive*
3) Positive*
4) NS § 5) NS § Acupuncture
次髎 (BL32), 中髎 (BL33), 下髎 (BL34) (6 points, 50 mm depth,
30 minutes, 5/a week)
Table 1. Characteristics of Published RCTs (Randomized Controlled Trials) of
Overactive Bladder Syndrome
2) 치료 기간 및 평가 도구
치료 기간은 최소 4주에서 12주로 다양 하였으며, 치료 기간 동안 전침 치료의 중 재는 14회에서 42회 가량 이루어졌다.
과민성 방광 RCT 연구에서 주로 이 용된 평가방법은 OABSS로, Li를 제외한 4개의 문헌에서 활용되었다. 5개의 문헌 중 3개의 문헌 15-7) 에서 요절박에 대한 평 가가 별도로 이루어졌으며, 그 중 남의 연 구 16) 는 배뇨일지를 활용하였다. 배뇨의 빈 도를 측정하기 위하여 2개의 연구 15,16) 에 서 배뇨일지(3-day bladder diary)를 작
성하였고, 2개의 연구 14,17) 는 일 배뇨횟수 (24h-frequency)를 기록하였다. 배뇨 용량 측정을 위하여 2개의 연구 14,15) 에서 urinal pad이 이용되었다. 이 외에도 배뇨 증상이 삶의 질에 미치는 영향에 대하여 2개의 연 구 16,18) 에서 KHQ(King's Health Questionnaire) 설문을 이용하여 평가가 이루어졌다.
3. 비뚤림 위험 평가
선정된 5편의 논문의 비뚤림 위험 평 가를 위하여 무작위 대조 임상연구에 쓰 이는 Cochrane Risk of Bias criteria를 적 Bao14)
(2018) 40 (20:20)
Electroacupuncture 腎兪 (BL23), 次髎 (BL32)
(4 points, 30 minutes, 6/week)
4 weeks
1. OABSS ∥ (total score) 2. Urination frequency of 24 h 3. The weight of urinal pad (g) 4. OAB-QSF**
1. NS § (E) † *>(C) ‡ 2. NS §
(E) † *>(C) ‡ 3. NS §
(E) † *>(C) ‡ 4. NS §
(E) † *>(C) ‡ Acupuncture
中極 (CV3), 關元 (CV4), 腎兪 (BL23), BL28, SP6 (5 points, 30 minutes,
6/week)
Nam 16) (2018) 5
(3:2)
Electroacupuncture 中極 (CV3), 關元 (CV4), 太谿 (KI3), 三陰交 (SP6),
百會 (GV20) (5 points, 20 minutes,
2/week) 8 weeks sessions) (16
1. OABSS ∥ (total score) 2. 3-day bladder diary
1) Urination frequency of 24 h 2) Daytime frequency 3) Night-time frequency 4) Urinary urgency of 24 h 5) Urgency incontinence of 24 h 3. KHQ ¶ (total score)
1. - NS § - ITT †† * 2. 1) NS §
2) NS § 3) NS §
PP ‡‡ *, ITT †† * 4) NS§
ITT †† * 5) NS § 3. NS § Acupuncture
中極 (CV3), 關元 (CV4), 太谿 (KI3), 三陰交 (SP6),
百會 (GV20) (5 points, 20 minutes,
2/week)
Xiong 17) (2020) 40
(20:20)
Electroacupuncture myofascial trigger point
treatment 30 Hz, ≤25 mA, ≤0.175 ms (30 minutes, 1/2 weeks) + solifenacin succinate
12 weeks 1. OABSS ∥ (total score) 2. urinary urgency score 3. urination frequency of 24 h
1. Positive*
2. Positive*
3. Positive*
Solifenacin succinate 5 mg/day
*p<0.05
†(E) : experimental group
‡(C) : control group
§NS : no significant difference between groups
∥OABSS : overactive bladder symptom score
¶KHQ : King's health questionnaire
**OAB-QSF : overactive bladder questionnaire short form
††ITT : intend-to-treat
‡‡PP : per-protocol group