• 검색 결과가 없습니다.

서울대학교병원 약물안전센터

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "서울대학교병원 약물안전센터"

Copied!
7
0
0

로드 중.... (전체 텍스트 보기)

전체 글

(1)

접수: 2021년 3월 6일, 승인: 2021년 3월 18일 연락처: 강동윤, 03080, 서울시 종로구 대학로 101

서울대학교병원 약물안전센터

Tel: (02) 2072-2865, Fax: (02) 2072-3644 E-mail: [email protected]

Correspondence to: Dong Yoon Kang, MD, PhD

Drug Safety Monitoring Center, Seoul National University Hospital, 101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul 03080, Korea Tel: +82-2-2072-2865, Fax: +82-2-2072-3644

E-mail: [email protected]

COVID-19 예방접종 주의사항

서울대학교병원 약물안전센터

1

, 서울대학교병원 지역의약품안전센터

2

, 서울대학교병원 약제부

3

김현지

1,2,3

ㆍ김현화

1,2,3

ㆍ박가윤

1,2

ㆍ강동윤

1,2

Precautions for COVID-19 Vaccination

Hyun Jee Kim, MS

1,2,3

, Hyun Hwa Kim, BPharm

1,2,3

, Ga-Yoon Park, MD

1,2

and Dong Yoon Kang, MD, PhD

1,2

1

Drug Safety Monitoring Center, Seoul National University Hospital,

2

Regional Pharmacovigilance Center, Seoul National University Hospital,

3

Department of Pharmacy, Seoul National University Hospital, Seoul, Korea

서 론

다른 모든 의약품과 마찬가지로 백신 역시 적절하게 사용하 였음에도 불구하고 예기치 못한 이상반응이 발생할 수 있으며 개개인에 따라 다양한 양상으로 나타날 수 있다. 현재까지 보고 된 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19) 예방접종의 이상반응 발생률은 다른 의약품과 마찬가지로 매우 낮으며, 노르웨이 등에서 보고된 예방접종 후 사망사례는 백신 과 인과관계가 없다고 결론 내려졌다.

1)

COVID-19 역시 다른 감염병들과 마찬가지로 예방접종의 이점이 부작용의 위험보다 명백하게 크므로 특별한 예외사항이 없는 한 예방접종을 권고 하고 있으나

2)

새로운 백신에 대한 부족한 정보로 인해 임상 현 장에서 혼란과 불안이 있는 실정이다. 이에 본 기고문에서는 현 재까지 객관적으로 확인된 COVID-19 예방접종의 주의사항을 정리하여 접종대상자와 의료진의 이해에 도움이 되고자 한다.

본 론 1. 예방 접종 전 확인 사항

기저질환이 있는 환자의 경우 백신 부작용의 위험 때문에 예 방접종을 피해야 하는지에 대한 문의가 많으나 이런 환자들일 수록 COVID-19에 감염이 될 경우 중증질환으로 진행할 위험 이 크기 때문에 오히려 예방접종의 우선 대상이 된다.

2)

예방접

종 대상자는 당일까지 건강 상태를 적절히 관리하면서 대기하 고, 접종 당일 예진 시 건강 상태에 다른 변화가 없다고 판단되 면 접종을 진행하도록 한다.

미국 질병관리본부(Centers for Disease Control and Preven- tion) 와 영국 공중보건국(Public Health England)의 자료를 참고 하여 정리한 다양한 상황에서 COVID-19 예방접종에 대한 권 고사항은 다음과 같다.

3-5)

1) COVID-19 백신에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우

COVID-19 예방접종 후 드물게 급성 중증 알레르기반응을

경험한 사례들이 보고되었다(화이자 백신 1회 투약 이후 1,000,000

명당 11.1건).

6)

화이자(Pfizer) 및 모더나(Moderna) messenger

ribonucleic acid (mRNA) 백신을 1차 접종한 후 심각한 알레르

기반응(후두부종, 호흡곤란, 어지러움, 저혈압, 실신 등)이 의심

되는 증상을 경험하였다면, 2차 접종으로 인한 중증의 알레르

기반응 발생위험이 높으므로 2차 접종을 피해야 한다.

3,4)

아스

트라제네카(AstraZeneca) 바이러스벡터 백신(virus-vector vaccine)

을 1차 접종한 후 2시간 이내 아나필락시스(anaphylaxis)를 포

함한 전신 알레르기반응 또는 2시간 이후 약물 치료를 필요로

하는 전신 두드러기 및 혈관부종이 발생한 경우, 2차 접종 결정

을 위해서는 알레르기 전문가와 상의가 필요하다.

7)

(2)

2) COVID-19 백신에 심각하지 않은 알레르기 반응이 있는 경우

COVID-19 예방접종 후 소수에서 4시간 이내 두드러기, 안면 부종과 같은 심각하지 않은 알레르기 반응을 경험한 사례가 보 고되었다(화이자 백신 1회 투약 이후 1,000,000명당 38.0건).

6)

화이자 및 모더나 mRNA 백신 접종 후 1시간 이내 가려움, 국 소적인 피부발진 등 심각하지 않은 알레르기 반응을 경험하였 을 경우 2차 접종에서 더 심한 반응이 나타날 수 있으므로 우 선 2차 접종을 보류해야 하며 이후 진행에 대하여 알레르기 전 문가와 상의가 필요하다.

3,4)

아스트라제네카 바이러스벡터 백신 의 경우 1차 접종 후 주사부위 국소 부종 및 두드러기를 경험 하였거나, 경구 항히스타민제 투약 후 호전된 심각하지 않은 알 레르기 반응에 대하여 계획대로 2차 접종을 진행하도록 권고하 고 있다.

7)

3) COVID-19 백신 외 다른 종류 백신 또는 약물에 알레르기 반응이 있는 경우

일반적으로 다른 종류의 백신 또는 약제에 대해 알레르기 반 응이 있었더라도 COVID-19 예방접종이 금기 시 되지는 않으 나 투약 전 의사와 상담하는 것을 권고한다.

8)

4) 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol, PEG) 또는 폴리소르베이트(polysorbate)에 알레르기 반응이 있는 경우

화이자 및 모더나 mRNA 백신에 포함되어 있는 PEG 성분에 알레르기가 있는 사람은 해당 백신을 회피하여야 한다.

3,4)

국내 의 PEG 함유 의약품에는 대장내시경 전처치 약물(코리트산

, 쿨프렙산

등), 일부의 항암제(온카스파

, 오니바이드

, 케릭 스

), 백혈구촉진제(뉴라스타

, 뉴라펙

, 듀라스틴

), 조혈촉진 제(미쎄라

), 만성간염 치료제(페가시스

, 페그인트론

) 등이 있다. 폴리소르베이트는 mRNA 백신에 포함되어 있는 성분은 아니지만 PEG와 밀접한 관련성이 있으므로 이에 알레르기 반 응이 있는 사람 역시 해당 백신의 회피를 권고한다. 아스트라제 네카 바이러스벡터 백신의 경우, PEG 성분이 포함되어 있지 않 지만 polysorbate 성분은 포함하고 있다. Polysorbate은 많은 약 제 및 식품에 포함되고 있으며, 단일클론 항체 약제에 포함되어 있다.

5)

이러한 polysorbate은 PEG와 교차반응성이 있다.

9)

따라 서 이전에 다양한 약제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 경우, PEG 알레르기에 대한 가능성도 고려해야 한다. 만약 PEG 알레르기 가능성이 높다고 판단되는 경우, COVID-19 백 신 접종을 주의하거나 회피해야 한다.

7)

5) 백신과 무관한 알레르기 및 가족력이 있는 경우 백신과 무관한 식품, 반려동물, 유독물질, 환경, 라텍스 등에 알레르기 반응이 있거나 심각한 알레르기 반응의 가족력이 있

는 사람도 COVID-19 예방접종을 받을 수 있다.

10)

6) 다른 백신과 동시 접종

COVID-19 예방접종 후 독감이나 대상포진 백신 등 다른 예 방접종은 14일 이상 경과한 후에 시행할 것을 권고한다. 다른 예방접종을 먼저 시행한 경우 역시 14일 이상 경과한 후 COVID-19 예방접종을 권고한다. 14일 경과 이전에 COVID-19 예방접종을 시작한 경우 접종 일정을 처음부터 다시 시작할 필 요는 없으며 예정대로 2차 접종을 진행해서 완료하도록 한다.

10)

7) 암 환자

대한종양내과학회에서 발표한 암 환자의 COVID-19 백신에 대한 잠정적 권고안에 따르면, 현재 시행되는 암 치료의 종류나 치료 여부와 상관없이 암 환자들이 COVID-19 백신 접종의 우 선적 대상자로 고려되어야 한다. 특히, 현재 암 치료를 시행 받 고 있거나 비교적 최근 암 치료가 끝난 경우(6개월 이내), 혹은 암 치료를 계획하고 있는 환자들은 우선적으로 백신 접종을 고 려해야 한다. 암환자의 COVID-19 백신 지침 요약표는 다음과 같다(표 1).

11)

8) 면역저하 및 면역조절제 투약 환자

후천성면역결핍증, 자가면역 질환, 장기이식 등 면역저하 환 자의 경우에도 COVID-19 예방접종의 이득이 더 큰 것으로 판 단되어 특별한 금기사항이 없다면 접종을 권고하고 있다. 다만, 관련된 안전성 자료가 충분히 확보되어 있지 않아 접종 후 추 적관찰이 필요하며, 자가면역 질환자의 경우 증상이 일시적으 로 악화될 수 있으므로 예방접종 전 전문가와 상의가 필요하 다.

10)

자가면역 질환 치료를 위한 hydroxychloroquine, IVIG, sulfasalazine, leflunomide, mycophenolate, azathioprine, tumor necrosis factor inhibitors, interleukin-6 (IL-6), IL-1, IL-17, IL-12/23, IL-23 biologics, belimumab, calcineurin inhibitors ( 경 구용), 저용량 glucocorticoids (prednisone-equivalent dose

< 20 mg/일)는 백신 접종과 상관없이 약제를 지속하도록 한 다(표 2). 반면, 아래와 같은 면역조절제를 사용하는 경우 COVID-19 예방접종 전후로 투약 용량을 조절하거나 투약 일 정 변경이 필요하므로 의료진은 해당 사항을 환자에게 알리고 예방접종과 약제 사용 일정에 대하여 상의하도록 한다.

12)

(1) 메토트렉세이트(methotrexate, MTX): MTX는 자가 면역 질환에서 경구 또는 주사제로 보통 일주일에 한번씩 투여 된다. 질환이 잘 조절되는 경우 MTX 복용을 백신 접종 후 일 주일 동안 중단하도록 권장하나, 질환이 조절되지 않아 급성 악 화의 위험이 높을 경우 중단하지 않는다.

(2) JAK 저해제(Janus kinase inhibitor): JAK 저해제는

면역단백질인 인터페론의 활성을 감소시키는 작용을 하며, 젤

(3)

Table 1. Summary of COVID-19 vaccination guideline for cancer patients

암종 치료 종류 권고

여부 권고시기 기타

고형암

세포독성항암치료 O 언제라도 가능(항암제 투여 시작 시, 치료 주기 중간, 혹은 호중구 감소 기간 중에도 접종 가능)

단, 세포독성항암 이전 호중구감소증이 이미 발생 혹은 지속되는 골수기능저하 상황이거나 intensive cytotoxic

chemotherapy 를 시행하는 경우 주치의의 판단 하에 접종 고려

표적항암제 O 언제라도 가능

호르몬치료 O 언제라도 가능

면역관문억제제 O 언제라도 가능

수술 O 수술 이전 며칠간의 여유를 두고 시행을 권고

방사선치료 O 언제라도 가능

치료 종료 또는 장기 생존자

O 언제라도 가능

림프종 및 다발골 수종

세포독성항암치료 O 언제라도 가능 단, intensive cytotoxic chemotherapy를 시행하는 경우 되도록 nadir을 피하여 접종 고려

Lymphocyte depleting 표적치료

a

O 치료 완료 6개월 이후 혹은 충분히

lymphocyte 회복된 이후

b

권고 백신을 먼저 시행한 경우 2주-1개월 이후 치료 시작을 고 려

조혈모세포이식 또는 세포치료 (CAR-T 등)

O 자가조혈모세포이식의 경우 최소 마지막 투약 후 2-3개월 이후, 동종조혈모세포 이식의 경우 치료 완료 3-6개월 시점에 시행

a

Rituximab, blinatumomab, alemtuzumab 등의 약제,

b

ALC ≥ 1.0 × 10

3

cells/ml, B-cell counts ≥ 50/ml.

Table 2. Immunomodulatory therapy without modifications to COVID-19 vaccination timing

Hydroxychloroquine IVIG

Sulfasalazine Leflunomide Mycophenolate Azathioprine

Tumor necrosis factor (TNF) inhibitors (Enbrel

, Humira

, Remicade

, Simponi

)

Interleukin-6 (IL-6) biologics (Actemra

) Interleukin-1 (IL-1) biologics (Kineret

, Ilaris

) Interleukin-17 (IL-17) biologics (Cosentyx

, Taltz

) Interleukin-12/23 (IL-12/23) biologics (Stelara

) Interleukin-23 (IL-23) biologics (Skyrizi

, Tremfya

) Belimumab (Benlysta

)

Oral calcineurin inhibitors (cyclosporine, tacrolimus) Low-dose glucocorticoids (prednisone-equivalent dose

< 20 mg/day) Cyclophosphamide (oral)

잔즈

(tofacitinib), 올루미언트

(baricitinib), 린버크

(upada- citinib) 등이 있다. 일반적으로 매일 복용하지만 COVID-19 백 신 접종 후 일주일은 약제를 중단하는 것을 권장한다.

(3) 아바타셉트(abatacept): 아바타셉트는 T세포의 기능에 영향을 미치므로, COVID-19 백신 접종의 전후로 T세포의 기능 에 영향을 최소화하는 것이 중요하다. 피하주사로 투약하는 경 우 1차 백신 접종 전후 일주일간 아바타셉트 투약을 중단하는 것을 권장한다. 정맥주사의 경우 보통 4주 간격으로 투약하므 로 아바타셉트의 마지막 투약에서 4주가 지난 뒤 COVID-19 백신 접종을 시작하고, 백신 접종 일주일 뒤 다시 아바타셉트를 투약하도록 권장한다. 두 경우 모두 2차 백신 접종은 일반적인 권고사항을 따르도록 한다.

(4) 리툭시맙(rituximab): 리툭시맙은 류마티스 관절염, 전

신성 홍반루푸스, 혈관염 치료에 쓰이며, 일반적으로 6개월마다

투약한다. 리툭시맙은 혈관과 조직 속 B세포를 제거하여 염증

발생을 감소시키지만, B세포는 백신에 대한 면역 반응을 위해

필요하므로 다음 리툭시맙 투약 직전 즉, B세포 수치가 높을

때 백신을 투약하는 것이 예방 효과를 높일 수 있다. 리툭시맙

을 마지막으로 주사한지 5개월 경과하였을 때, 또는 다음 리툭

(4)

시맙 투약 4주 전에 COVID-19 백신 접종을 시작하도록 권장 하며 이후 제조사에 따른 접종 간격(화이자 3주; 모더나 4주;

아스트라제네카 8-12주)을 준수하여 2차 접종을 완료한 다음, 2-4 주 경과 후 리툭시맙 투약을 재개하도록 한다. 단, 리툭시맙 의 투약 연기는 환자의 질환 정도를 우선적으로 고려하여 결정 하여야 한다.

(5) 시클로포스파미드(Cyclophosphamide): 시클로포스 파미드는 종양발육을 지연 또는 억압하기 위해 사용하는 약제 이다. 경구제제는 백신 접종과 상관없이 약제를 지속하나, 정주 로 투여하는 경우에는 COVID-19 백신 접종 후 일주일 간 약제 를 중단하는 것을 권장하고 있다.

11)

9) 고용량 스테로이드 사용 환자

고용량 스테로이드(prednisone 기준 20 mg/일 또는 2 mg/kg/

일 이상)를 장기간(14일 이상) 복용 중인 경우에 대해서는 전문 가들 사이에 상충된 의견을 보였다. 미국혈액학회(American Society of Hematology) 에서는 고용량 스테로이드 복용 시, 백 신의 반응이 약화되거나 없을 수 있어 COVID-19 백신 접종 전 스테로이드 용량을 점차 감소시켜야 한다고 발표한 반면, 약제 의 복용시점 변경이 필요 없다는 의견도 있었다. 화이자 및 모 더나 임상시험에서는 면역저하 환자(immunocompromised pa- tients) 와 6개월 이내 prednisone 20 mg/day 이상을 14일 넘게 투약 받은 환자를 모두 제외하였기 때문에 현재로서 정확한 지 침을 제시하기 어려운 상황이다. 고용량 스테로이드를 복용중 인 경우 예방접종의 효과가 감소할 가능성이 있으므로 이에 대 하여 의사와 상의할 필요가 있다.

13)

10) 길랑-바레 증후군(Guillain–Barré syndrome) 길랑-바레 증후군은 예방접종으로 발생할 수 있는 중증 부작 용 중 하나이지만, 아직까지 COVID-19 백신의 임상시험 및 실 제 예방접종에서 관련 사례가 보고된 적은 없다. 길랑-바레 증 후군은 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 과거 길랑-바레 증후군을 앓았더라도 COVID-19 예방접종의 금기사항은 아니 다.

10)

11) 안면마비(Bell’s Palsy)

COVID-19 백신의 임상시험에서 안면마비가 보고된 바 있으 나, 해당 증상과 백신 접종의 인과성은 입증되지 않았다. 또한, 미국 식품의약국(US Food and Drug Administration)에서는 백 신 접종 집단에서의 안면마비 발생률이 일반인구에서 예측되는 발생률보다 높지 않다고 판단하였다. 따라서 안면마비 과거력 이 있는 경우에도 COVID-19 예방접종의 금기사항은 아니다.

10)

12) 건선, 건선성 관절염

미국립건선협회(National Psoriasis Foundation) COVID-19 전

문위원회에 의하면 백신에 대한 다른 금기사항이 없는 한 COVID-19 예방접종을 권고하고 있다. 건선 혹은 건선성 관절 염에 대한 전신 약물요법 치료 중이더라도 이는 예방접종의 금 기사항이 되지 않으며, COVID-19 백신을 접종한 환자에 대해 서도 의사와 논의 하에 건선, 건선성 관절염 치료제를 지속하도 록 권고하고 있다.

14)

13) 염증성장질환(inflammatory bowel disease, IBD) 염증성장질환 연구를 위한 국제기구(International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Disease) 에 의하면 IBD 환자가 면역조절제 치료를 받는다고 해서 COVID-19 예방접종 을 연기하여서는 안 된다고 권고하고 있다.

15)

14) 필러 등 보형물

필러 등 얼굴에 보형물을 주입한 사람에게 백신 접종 후 염 증, 부종 등의 반응이 나타났다는 보고가 있었으나 이러한 시술 이 COVID-19 예방접종의 금기사항에 해당하지는 않는다.

10)

2. 예방 접종 후 주의사항 1) 예방접종 후 관찰

COVID-19 예방접종 후 접종 받은 기관에서 15분(알레르기 과거력이 있는 경우 30분) 이상 머무르며 즉각적으로 나타날 수 있는 이상반응을 충분히 관찰하고, 귀가 후에도 3시간 이상 주의 깊게 관찰하되 3일간은 평소와 다른 신체증상이 나타날 경우 의사의 진료를 받도록 권장하고 있다.

2)

예방접종 기관은 접종 장소에 에피네프린, 항히스타민제, 스테로이드제, 산소, 청 진기, 혈압측정기, 맥박측정장치 등 적절한 약품 및 장비를 갖 추어, 이상반응 발생을 효과적으로 감지하고 위급 상황에 신속 하게 대응할 수 있도록 준비해야 한다. 예방접종 현장의 의료진 은 접종자의 이상반응에 대하여 지침에 따라 적절한 치료를 하 고 아나필락시스와 같이 심각한 증상의 경우 신속한 응급처치 와 추가적인 응급 의료 서비스를 요청해야 한다.

6)

접종 현장을 떠난 후 이상반응이 의심되는 경우 예방접종도 우미 홈페이지(https://nip.kdca.go.kr)를 통해 대응방법을 안내 받을 수 있으며, 고열이나 심한 알레르기 반응(호흡곤란, 얼굴 과 목의 부종, 두드러기 등)이 나타날 경우 즉시 접종기관 또는 가까운 의료기관을 방문해서 진료를 받도록 한다.

2)

2) 이상반응에 대한 조치

본 예방접종으로 COVID-19 바이러스에 대한 면역반응이 형 성되는 과정에서 감기에 걸린 것처럼 발열, 오한, 근육통, 피로 감과 접종부위의 통증, 열감, 부기, 소양증 그 외 오심, 구토, 두 통, 복통, 발진 등이 증상이 흔하게 나타날 수 있다. 임상시험에 서 보고된 COVID-19 백신 별 주요 이상반응은 표 3과 같

다.

16-18)

아스트라제네카 백신 이상반응의 대부분은 48-72시간

(5)

Table 3. Known adverse drug reactions after COVID-19 vaccination

구분 화이자 모더나 아스트라제네카

승인 미국(2020년 12월 10일)

영국(2020년 12월 2일) 미국(2020년 12월 18일) 영국(2020년 12월 30일) 접종시작 미국(2020년 12월 14일)

영국(2020년 12월 8일) 미국(2020년 12월 21일) 영국(2021년 1월 4일) 임상시험 참여자 16 세 이상(43,448명) 18 세 이상(30,351명) 18 세 이상(23,745명)

이상반응

접종부위 통증(84.1%) 피로감(62.9%) 두통(55.1%) 근육통(38.3%) 오한(31.9%) 관절통(23.6%) 발열(14.2%)

접종부위 부기(10.5%) 접종부위 발적(9.5%) 메스꺼움(1.1%) 권태감(0.5%) 림프선염(0.3%)

접종부위 통증(92.0%) 피로감(70.0%) 두통(64.7%) 근육통(61.5%) 관절통(46.4%) 메스꺼움(1.1%) 오한(45.4%)

메스꺼움/구토(23.0%)

겨드랑이 부기 및 압통(19.8%) 발열(15.5%)

접종부위 부종(14.7%) 접종부위 홍반(10.0%)

접종부위 압통(> 60%) 접종부위 통증, 두통,

피로감(> 50%) 근육통, 권태감(> 40%) 발열, 오한(> 30%) 관절통, 메스꺼움(> 20%)

Table 4. Secondary shot and storage of COVID-19 vaccine

제조사 화이자 모더나 아스트라제네카 얀센

백신 종류 mRNA 백신 바이러스벡터 백신

접종횟수/간격 2 회/21일 2 회/28일 2 회/8-12주 1 회

유통방식 영하 60-90℃

초저온 보관, 수송 영하 20℃

보관, 수송

2-8 ℃

냉장보관, 수송 영하 20℃ 보관 2-8 ℃ 수송 내에 회복되지만 국소 반응(4%)과 전신 반응(13%)이 7일 이상

지속되는 경우도 있었다.

19)

대표적인 이상반응인 발열, 오한, 근육통은 일반적으로 백신 접종 6-12시간 후 발생하며 조절을 위해 해열제와 진통제를 사 용할 수 있다.

20)

효과 및 안전성을 고려하여 일차적으로 아세트 아미노펜(acetaminophen)을 추천하며 일 최대 4,000 mg까지 복 용가능하다.

21)

타이레놀정

(500 mg) 의 경우 24시간 동안 8정 을 초과하지 않도록 4-6시간 간격으로 1-2정씩 복용을, 타이레 놀이알서방정

(650 mg) 의 경우 일일 총 6정 이하 복용을 권장 한다. 진통제, 수면유도제, 충혈 완화제 및 대다수의 처방약들 에 아세트아미노펜 성분이 중복적으로 함유되어 있을 수 있어 다른 약과 병용 시 의사와 상담이 필요하다.

22)

아세트아미노펜 만으로 증상이 호전되지 않는 경우 수액 및 다른 소염진통제를 사용할 수 있다. 대증치료에 반응하지 않거나 증상이 72시간 이상 지속될 경우 백신에 의한 이상반응 외 다른 원인의 가능 성도 고려해 보아야 한다.

국소적으로 주사를 맞은 팔에 통증, 부종, 발적이 흔하게 나 타나며 깨끗한 수건을 차갑게 적셔 해당 부위를 덮거나 가볍게 팔 운동을 하는 것이 도움이 된다.

2)

이러한 증상은 백신접종 수

일-일주일 후에도 발생할 수 있으며, 심각한 경우 소염진통제 및 항히스타민제를 사용할 수 있다.

17)

접종부위 통증 및 발적이 지속적으로 악화되는 경우 국소감염 등 다른 원인의 가능성을 고려해야 한다.

매우 드물지만(0.01% 미만) 백신 접종 후 즉시형 중증 알레 르기 반응이 나타나는 경우, 아나필락시스 반응에 준해서 치료 하도록 하며, 2차 접종은 피해야 한다. 백신 접종자의 1% 이하 에서 발진 및 소양증이 발생할 수 있다.

19)

이러한 증상은 접종 직후부터 발생할 수 있으나, 접종 2-3일 후 발열이 사라지면서 발진이 국소적으로 발생하는 경우도 있고, 접종 4-11일 후 접종 부위의 지연형 과민반응도 0.8%에서 보고된 바 있다.

23)

증상조 절을 위하여 항히스타민제를 사용할 수 있으며 중증도에 따라 전신 스테로이드 사용까지 고려할 수 있다. 심각하지 않은 즉시 형 및 지연형 과민반응은 2차 접종의 금기가 되지는 않는다.

3) 2차 접종

대부분의 COVID-19 백신은 2회의 접종 완료 후 1-2주 정도

경과하여야 코로나바이러스에 대한 면역력을 충분히 갖추게 된

다. 따라서 1차 접종 후 경미한 이상반응이 있더라도, 예방접종

(6)

제공자나 의사가 2차 접종 보류를 권고하지 않는 한 2차 접종 을 시행하는 것이 바람직하다. 현재 사용중인 COVID-19 백신 들은 제조사에 따라 접종 간격에 약간의 차이가 있으므로 접종 자는 자신이 최초 접종한 백신의 제조사, 접종 횟수 및 접종 간 격을 숙지하도록 하며, 적절한 시기에 동일한 제조사의 백신으 로 2차 접종해야 한다(표 4).

맺음말

COVID-19 예방접종의 도입으로 세계적 유행을 일으킨 감염 병의 종결을 기대할 수 있게 되었으나, 아직 새로운 백신에 대 한 정보가 충분히 확립되지 않았다. 다른 의약품과 마찬가지로 COVID-19 백신 역시 이상반응의 위험은 분명히 있다. 예방접 종으로 인한 이득이 명백히 크다고 하여도, 정확한 병력 파악과 조치로 이상반응의 발생과 그로 인한 피해를 최소화하는 노력 이 필요하다. 이러한 노력의 근거로 활용할 수 있도록 부족하나 마 현재까지 COVID-19 예방접종 시 주의해야 할 사항에 대하 여 정리한 본 기고문이 예방접종에 따른 이상반응 위험을 최소 화하고 효과적이고 안전한 집단면역 형성에 도움될 수 있기를 기대한다. 

REFERENCES

1. Bloomberg. Norway Moves to Calm Vaccine Anxiety After Elderly Deaths. [cited 2021 January 18]. Available from:

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-18/nor- way-finds-no-direct-link-between-elderly-deaths-and-vaccine [accessed 2021 January 20]

2. Korea Disease Control and Prevention Agency. Who gets the Covid-19 vaccine first? [cited 2021 March 1]. Available from: http://ncv.kdca.go.kr/menu.es?mid=a10117010000 [accessed 2021 March 1]

3. Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, McClung N, Campos-Outcalt D, Morgan RL, Mbaeyi S, Romero JR, Talbot HK, Lee GM, Bell BP, Dooling K. The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - United States, December 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020;69:1922-4.

4. Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, McClung N, Campos-Outcalt D, Morgan RL, Mbaeyi S, Romero JR, Talbot HK, Lee GM, Bell BP, Dooling K. The Advisory Committee on Immunization Practices' Interim Recommendation for Use of Moderna COVID-19 Vaccine - United States, December 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;69:1653-6.

5. Specialist Pharmacy Service. Advising individuals with aller- gies on their suitability for AstraZeneca COVID-19 Vaccine.

[cited 2021 March 1]. Available from: https://www.sps.nhs.

uk/articles/advising-individuals-with-allergies-on-their-suit- ability-for-astrazeneca-covid-19-vaccine/ [accessed 2021 March 8]

6. Shimabukuro T, Nair N. Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. JAMA 2021;325:780-1.

7. World Health Organization. Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca.

[cited 2021 March 1]. Available from: https://www.who.int/

publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recom- mendation-AZD1222-2021.1 [accessed 2021 March 3]

8. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/in- fo-by-product/clinical-considerations.html [accessed 2021 March 3]

9. Stone CA, Jr., Liu Y, Relling MV, Krantz MS, Pratt AL, Abreo A, Hemler JA, Phillips EJ. Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized. The Journal of Allergy and Clinical Immunology in Practice 2019;7:1533-40.e8.

10. U.S. Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Vaccine Information for Specific Groups. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/

vaccines/recommendations/specific-groups.html [accessed 2021 March 3]

11. Korean Society of Medical Oncology. Preliminary guideline of COVID-19 vaccination in Korean cancer patients. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.ksmo.or.kr/img/

guidebook/6.pdf [accessed 2021 March 1]

12. American College of Rheumatology COVID-19 Vaccine Clinical Guidance Task Force. COVID-19 Vaccine Clinical Guidance Summary for Patients with Rheumatic and Musculoskeletal Disease. 2021 February 8. [cited 2021 February 8]. Available from: https://www.rheumatology.org/

Portals/0/Files/COVID-19-Vaccine-Clinical-Guidance-Rheumat- ic-Diseases-Summary.pdf

13. American Society of Hematology. COVID-19 and Vaccines for the Immunocompromised: Frequently Asked Questions.

[cited 2021 March 1]. Available from: https://www.hematolo- gy.org/covid-19/ash-astct-covid-19-and-vaccines [accessed 2021 March 3]

14. National Psoriasis Foundation. NPF COVID-19 Task Force

Issues New Guidance Statements Regarding COVID-19

(7)

Vaccines Along with Updates to Prior Guidance. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.psoriasis.org/covid-19- task-force-vaccine-statement/ [accessed 2021 January 1]

15. Magro F, Rahier JF, Abreu C, MacMahon E, Hart A, van der Woude CJ, Gordon H, Adamina M, Viget N, Vavricka S, Kucharzik T, Leone S, Siegmund B, Danese S, Peyrin- Biroulet L. Inflammatory Bowel Disease Management During the COVID-19 Outbreak: The Ten Do’s and Don’ts from the ECCO-COVID Taskforce. Journal of Crohn's and Colitis 2020;14:S798-S806.

16. Food and Drug Administration. Pfizer's COVID-19 Vaccine Fact Sheet for Recipients and Caregivers. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.fda.gov/media/144414/down- load [accessed 2021 March 1]

17. Centers for Disease Control and Prevention. Possible Side Effects After Getting a COVID-19 Vaccine. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/

2019-ncov/vaccines/expect/after.html [accessed 2021 March 5]

18. European Medicines Agency. COVID-19 Vaccine Astra- Zeneca Product Information. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-in for- mation/covid-19-vaccine-astrazeneca-product-information-ap- proved-chmp-29-january-2021-pending-endorsement_en.pdf [accessed 2021 March 1]

19. Public Health England. COVID-19 vaccination programme:

Information for healthcare practitioners. [cited 2021 March 1].

Available from: https://assets.publishing.service.gov.uk/govern- ment/uploads/system/uploads/attachment_data/file/965177/

COVID-19_vaccination_programme_guidance_for_health- care_workers_26_February_2021_v3.4.pdf [accessed 2021 March 1]

20. Centers for Disease Control and Prevention. Post Vaccine Considerations for Healthcare Personnel. [cited 2021 March 1]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- ncov/hcp/post-vaccine-considerations-healthcare-personnel.html [accessed 2021 March 1]

21. Stumpf JL, Skyles AJ, Alaniz C, Erickson SR. Knowledge of appropriate acetaminophen doses and potential toxicities in an adult clinic population. Journal of the American Pharmacists Association 2007;47:35-41.

22. Ministry of Food and Drug Safety. Product Information of Tylenol 8hr Extended Release (Acetaminophen). [cited 2021 March 1]. Available from: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/

CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199603003 [accessed 2021 March 1]

23. Blumenthal KG, Freeman EE, Saff RR, Robinson LB,

Wolfson AR, Foreman RK, Hashimoto D, Banerji A, Li L,

Anvari S, Shenoy ES. Delayed Large Local Reactions to

mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2. New England

Journal of Medicine 2021.

수치

Table 1. Summary of COVID-19 vaccination guideline for cancer patients 암종 치료  종류 권고 여부 권고시기 기타 고형암 세포독성항암치료 O 언제라도 가능(항암제 투여 시작 시,  치료 주기  중간,  혹은  호중구  감소  기간 중에도  접종  가능) 단,  세포독성항암  이전  호중구감소증이  이미  발생  혹은  지속되는  골수기능저하 상황이거나  intensive cytotoxic chemot
Table 3. Known adverse drug reactions after COVID-19 vaccination 구분 화이자 모더나 아스트라제네카 승인 미국(2020년  12월  10일)  영국(2020년  12월  2일) 미국(2020년  12월  18일) 영국(2020년  12월  30일) 접종시작 미국(2020년  12월  14일)  영국(2020년  12월  8일) 미국(2020년  12월  21일) 영국(2021년  1월  4일) 임상시험

참조

관련 문서

• 이명의 치료에 대한 매커니즘과 디지털 음향 기술에 대한 상업적으로의 급속한 발전으로 인해 치료 옵션은 증가했 지만, 선택 가이드 라인은 거의 없음.. •

이러한 논의 결과 국제결제은행 (Bank for International Settlements: BIS)의 은행규제 감독위원회(Committee on Banking Regulations and Supervisory

이러한 논의 결과 국제결제은행 (Bank for International Settlements: BIS)의 은행규제 감독위원회(Committee on Banking Regulations and Supervisory

* Klaucke, DN, et al. Guidelines for Evaluating Surveillance Systems. National Advisory Committee on Epidemiology Subcommittee. Establishing goals, techniques and

(2020) National Policy on COVID-19 Response & Current Status, Ministry of Health and Welfare, Ministry of Foreign Affairs, Korea Institute of Health and

University United Kingdom BURROWS THOMAS 1987-12-19 M Master's. University Yemen Al-Absi Ahmed Abdulhakim

3) ECDC, 2020. Interim guidance for environmental cleansing in non-healthcare facilities exposed to 2019-nCoV 4) NEA, 2020. Interim list of household products and active

WHEREAS, on December 22, 2020, the Department of Health Technical Advisory Group, the Philippine Genome Center, the Research Institute for Tropical Medicine, UP -