접수: 2021년 3월 6일, 승인: 2021년 3월 18일 연락처: 강동윤, 03080, 서울시 종로구 대학로 101
서울대학교병원 약물안전센터
Tel: (02) 2072-2865, Fax: (02) 2072-3644 E-mail: [email protected]
Correspondence to: Dong Yoon Kang, MD, PhD
Drug Safety Monitoring Center, Seoul National University Hospital, 101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul 03080, Korea Tel: +82-2-2072-2865, Fax: +82-2-2072-3644
E-mail: [email protected]
COVID-19 예방접종 주의사항
서울대학교병원 약물안전센터
1, 서울대학교병원 지역의약품안전센터
2, 서울대학교병원 약제부
3김현지
1,2,3
ㆍ김현화1,2,3
ㆍ박가윤1,2
ㆍ강동윤1,2
Precautions for COVID-19 Vaccination
Hyun Jee Kim, MS
1,2,3, Hyun Hwa Kim, BPharm
1,2,3, Ga-Yoon Park, MD
1,2and Dong Yoon Kang, MD, PhD
1,21
Drug Safety Monitoring Center, Seoul National University Hospital,
2Regional Pharmacovigilance Center, Seoul National University Hospital,
3Department of Pharmacy, Seoul National University Hospital, Seoul, Korea
서 론
다른 모든 의약품과 마찬가지로 백신 역시 적절하게 사용하 였음에도 불구하고 예기치 못한 이상반응이 발생할 수 있으며 개개인에 따라 다양한 양상으로 나타날 수 있다. 현재까지 보고 된 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease 2019, COVID-19) 예방접종의 이상반응 발생률은 다른 의약품과 마찬가지로 매우 낮으며, 노르웨이 등에서 보고된 예방접종 후 사망사례는 백신 과 인과관계가 없다고 결론 내려졌다.
1)COVID-19 역시 다른 감염병들과 마찬가지로 예방접종의 이점이 부작용의 위험보다 명백하게 크므로 특별한 예외사항이 없는 한 예방접종을 권고 하고 있으나
2)새로운 백신에 대한 부족한 정보로 인해 임상 현 장에서 혼란과 불안이 있는 실정이다. 이에 본 기고문에서는 현 재까지 객관적으로 확인된 COVID-19 예방접종의 주의사항을 정리하여 접종대상자와 의료진의 이해에 도움이 되고자 한다.
본 론 1. 예방 접종 전 확인 사항
기저질환이 있는 환자의 경우 백신 부작용의 위험 때문에 예 방접종을 피해야 하는지에 대한 문의가 많으나 이런 환자들일 수록 COVID-19에 감염이 될 경우 중증질환으로 진행할 위험 이 크기 때문에 오히려 예방접종의 우선 대상이 된다.
2)예방접
종 대상자는 당일까지 건강 상태를 적절히 관리하면서 대기하 고, 접종 당일 예진 시 건강 상태에 다른 변화가 없다고 판단되 면 접종을 진행하도록 한다.
미국 질병관리본부(Centers for Disease Control and Preven- tion) 와 영국 공중보건국(Public Health England)의 자료를 참고 하여 정리한 다양한 상황에서 COVID-19 예방접종에 대한 권 고사항은 다음과 같다.
3-5)1) COVID-19 백신에 심각한 알레르기 반응이 있는 경우
COVID-19 예방접종 후 드물게 급성 중증 알레르기반응을
경험한 사례들이 보고되었다(화이자 백신 1회 투약 이후 1,000,000
명당 11.1건).
6)화이자(Pfizer) 및 모더나(Moderna) messenger
ribonucleic acid (mRNA) 백신을 1차 접종한 후 심각한 알레르
기반응(후두부종, 호흡곤란, 어지러움, 저혈압, 실신 등)이 의심
되는 증상을 경험하였다면, 2차 접종으로 인한 중증의 알레르
기반응 발생위험이 높으므로 2차 접종을 피해야 한다.
3,4)아스
트라제네카(AstraZeneca) 바이러스벡터 백신(virus-vector vaccine)
을 1차 접종한 후 2시간 이내 아나필락시스(anaphylaxis)를 포
함한 전신 알레르기반응 또는 2시간 이후 약물 치료를 필요로
하는 전신 두드러기 및 혈관부종이 발생한 경우, 2차 접종 결정
을 위해서는 알레르기 전문가와 상의가 필요하다.
7)2) COVID-19 백신에 심각하지 않은 알레르기 반응이 있는 경우
COVID-19 예방접종 후 소수에서 4시간 이내 두드러기, 안면 부종과 같은 심각하지 않은 알레르기 반응을 경험한 사례가 보 고되었다(화이자 백신 1회 투약 이후 1,000,000명당 38.0건).
6)화이자 및 모더나 mRNA 백신 접종 후 1시간 이내 가려움, 국 소적인 피부발진 등 심각하지 않은 알레르기 반응을 경험하였 을 경우 2차 접종에서 더 심한 반응이 나타날 수 있으므로 우 선 2차 접종을 보류해야 하며 이후 진행에 대하여 알레르기 전 문가와 상의가 필요하다.
3,4)아스트라제네카 바이러스벡터 백신 의 경우 1차 접종 후 주사부위 국소 부종 및 두드러기를 경험 하였거나, 경구 항히스타민제 투약 후 호전된 심각하지 않은 알 레르기 반응에 대하여 계획대로 2차 접종을 진행하도록 권고하 고 있다.
7)3) COVID-19 백신 외 다른 종류 백신 또는 약물에 알레르기 반응이 있는 경우
일반적으로 다른 종류의 백신 또는 약제에 대해 알레르기 반 응이 있었더라도 COVID-19 예방접종이 금기 시 되지는 않으 나 투약 전 의사와 상담하는 것을 권고한다.
8)4) 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol, PEG) 또는 폴리소르베이트(polysorbate)에 알레르기 반응이 있는 경우
화이자 및 모더나 mRNA 백신에 포함되어 있는 PEG 성분에 알레르기가 있는 사람은 해당 백신을 회피하여야 한다.
3,4)국내 의 PEG 함유 의약품에는 대장내시경 전처치 약물(코리트산
Ⓡ, 쿨프렙산
Ⓡ등), 일부의 항암제(온카스파
Ⓡ, 오니바이드
Ⓡ, 케릭 스
Ⓡ), 백혈구촉진제(뉴라스타
Ⓡ, 뉴라펙
Ⓡ, 듀라스틴
Ⓡ), 조혈촉진 제(미쎄라
Ⓡ), 만성간염 치료제(페가시스
Ⓡ, 페그인트론
Ⓡ) 등이 있다. 폴리소르베이트는 mRNA 백신에 포함되어 있는 성분은 아니지만 PEG와 밀접한 관련성이 있으므로 이에 알레르기 반 응이 있는 사람 역시 해당 백신의 회피를 권고한다. 아스트라제 네카 바이러스벡터 백신의 경우, PEG 성분이 포함되어 있지 않 지만 polysorbate 성분은 포함하고 있다. Polysorbate은 많은 약 제 및 식품에 포함되고 있으며, 단일클론 항체 약제에 포함되어 있다.
5)이러한 polysorbate은 PEG와 교차반응성이 있다.
9)따라 서 이전에 다양한 약제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자의 경우, PEG 알레르기에 대한 가능성도 고려해야 한다. 만약 PEG 알레르기 가능성이 높다고 판단되는 경우, COVID-19 백 신 접종을 주의하거나 회피해야 한다.
7)5) 백신과 무관한 알레르기 및 가족력이 있는 경우 백신과 무관한 식품, 반려동물, 유독물질, 환경, 라텍스 등에 알레르기 반응이 있거나 심각한 알레르기 반응의 가족력이 있
는 사람도 COVID-19 예방접종을 받을 수 있다.
10)6) 다른 백신과 동시 접종
COVID-19 예방접종 후 독감이나 대상포진 백신 등 다른 예 방접종은 14일 이상 경과한 후에 시행할 것을 권고한다. 다른 예방접종을 먼저 시행한 경우 역시 14일 이상 경과한 후 COVID-19 예방접종을 권고한다. 14일 경과 이전에 COVID-19 예방접종을 시작한 경우 접종 일정을 처음부터 다시 시작할 필 요는 없으며 예정대로 2차 접종을 진행해서 완료하도록 한다.
10)7) 암 환자
대한종양내과학회에서 발표한 암 환자의 COVID-19 백신에 대한 잠정적 권고안에 따르면, 현재 시행되는 암 치료의 종류나 치료 여부와 상관없이 암 환자들이 COVID-19 백신 접종의 우 선적 대상자로 고려되어야 한다. 특히, 현재 암 치료를 시행 받 고 있거나 비교적 최근 암 치료가 끝난 경우(6개월 이내), 혹은 암 치료를 계획하고 있는 환자들은 우선적으로 백신 접종을 고 려해야 한다. 암환자의 COVID-19 백신 지침 요약표는 다음과 같다(표 1).
11)8) 면역저하 및 면역조절제 투약 환자
후천성면역결핍증, 자가면역 질환, 장기이식 등 면역저하 환 자의 경우에도 COVID-19 예방접종의 이득이 더 큰 것으로 판 단되어 특별한 금기사항이 없다면 접종을 권고하고 있다. 다만, 관련된 안전성 자료가 충분히 확보되어 있지 않아 접종 후 추 적관찰이 필요하며, 자가면역 질환자의 경우 증상이 일시적으 로 악화될 수 있으므로 예방접종 전 전문가와 상의가 필요하 다.
10)자가면역 질환 치료를 위한 hydroxychloroquine, IVIG, sulfasalazine, leflunomide, mycophenolate, azathioprine, tumor necrosis factor inhibitors, interleukin-6 (IL-6), IL-1, IL-17, IL-12/23, IL-23 biologics, belimumab, calcineurin inhibitors ( 경 구용), 저용량 glucocorticoids (prednisone-equivalent dose
< 20 mg/일)는 백신 접종과 상관없이 약제를 지속하도록 한 다(표 2). 반면, 아래와 같은 면역조절제를 사용하는 경우 COVID-19 예방접종 전후로 투약 용량을 조절하거나 투약 일 정 변경이 필요하므로 의료진은 해당 사항을 환자에게 알리고 예방접종과 약제 사용 일정에 대하여 상의하도록 한다.
12)(1) 메토트렉세이트(methotrexate, MTX): MTX는 자가 면역 질환에서 경구 또는 주사제로 보통 일주일에 한번씩 투여 된다. 질환이 잘 조절되는 경우 MTX 복용을 백신 접종 후 일 주일 동안 중단하도록 권장하나, 질환이 조절되지 않아 급성 악 화의 위험이 높을 경우 중단하지 않는다.
(2) JAK 저해제(Janus kinase inhibitor): JAK 저해제는
면역단백질인 인터페론의 활성을 감소시키는 작용을 하며, 젤
Table 1. Summary of COVID-19 vaccination guideline for cancer patients
암종 치료 종류 권고
여부 권고시기 기타
고형암
세포독성항암치료 O 언제라도 가능(항암제 투여 시작 시, 치료 주기 중간, 혹은 호중구 감소 기간 중에도 접종 가능)
단, 세포독성항암 이전 호중구감소증이 이미 발생 혹은 지속되는 골수기능저하 상황이거나 intensive cytotoxic
chemotherapy 를 시행하는 경우 주치의의 판단 하에 접종 고려
표적항암제 O 언제라도 가능
호르몬치료 O 언제라도 가능
면역관문억제제 O 언제라도 가능
수술 O 수술 이전 며칠간의 여유를 두고 시행을 권고
방사선치료 O 언제라도 가능
치료 종료 또는 장기 생존자
O 언제라도 가능
림프종 및 다발골 수종
세포독성항암치료 O 언제라도 가능 단, intensive cytotoxic chemotherapy를 시행하는 경우 되도록 nadir을 피하여 접종 고려
Lymphocyte depleting 표적치료
aO 치료 완료 6개월 이후 혹은 충분히
lymphocyte 회복된 이후
b권고 백신을 먼저 시행한 경우 2주-1개월 이후 치료 시작을 고 려
조혈모세포이식 또는 세포치료 (CAR-T 등)
O 자가조혈모세포이식의 경우 최소 마지막 투약 후 2-3개월 이후, 동종조혈모세포 이식의 경우 치료 완료 3-6개월 시점에 시행
a