항암화학요법의 처방 검토 시 약사가 중재한 처방 오류 내용 분석
남지나, 최지선, 이재현, 정신한, 손기호 삼성서울병원 약제부
Optimizing physician's prescription through pharmacist’ s intervention in cancer chemotherapy
Ji Na Nam, Ji Seon Choi, Jae Hyun Lee, Shin Han Jung, Kie Ho Sohn
Department of Pharmacy, Samsung Medical Center, 50 Ilwon-dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea
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Abstract : Medication error is defined as “any preventable event that may cause or lead to inap- propriate medication use or patient harm while the medication is in the control of the heath care providers” . Prescribing error is the most avoidable event among them and preventing the error could decrease the development of a lot of medication error. The objectives of this study are to understand causal factors related to prescribing errors and to find the resolutions for reducing prescribing errors. The role of pharmacist in preventing medication error is also assessed.
Oncology pharmacists had recorded all prescribing errors identified in chemotherapy medication orders from September 2006 to June 2007. During the data collecting period, 24,482 medication orders were examined and 924 of them had prescribing errors(3.77%). According to the order type, there were more prescribing errors in irregular orders(57.03%) than regular orders(38.96%).
So much more attention and caution are needed when the doctors prescribe the chemotherapy
orders and when the pharmacists verify the orders. When analyzing the order based on the cause
of the prescribing error, the lack of the information about the order(44.37%) and error occurred
by input mistake(36.69%). Therefore the education for the prescribers about the drug information
must be carried out. The most frequent prescribing error type was the dosing error(29.65%) fol-
lowed by the strength error(25.43%), the dilution error(15.91%), the number error(8.23%), and the
omission error(3.79%). By using the chemotherapy ordering system, these types of error could be
avoidable but the prescribers don't know about it and how to use it. So it is needed to encourage
Medication error는 부적절하게 약물을 사용하거 나 환자에게 해를 끼칠 수 있는 예방 가능한 사건 (avoidable events)이라고 정의할 수 있다. 미국에 서는 입원 환자의 3.0~6.9%에서 medication error가 발생하고 그 중 처방 오류로 인한 medica- tion error의 비율은 0.03~16.9%에 이른다.
1)Medication error의 발생은 병원과 의료진의 신뢰 성을 떨어뜨릴 뿐 아니라 재정적 손실을 유발하고 환 자의 안전에 상당한 영향을 미치게 된다.
2-3)미국에 서는 매년 병상 당 2.26건의 medication error가 발생하며 0.12건의 medication error는 환자에게 심각한 영향을 주는 것으로 드러났다.
1)항암화학요법(chemotherapy)과 관련된 medica- tion error는 이보다 더 큰 영향을 줄 수 있다. 항암 화학요법은 암 종류 별로 regimen이 다양할 뿐만 아니라 약의 종류, 용량, 용법 등이 복잡하다. 또한 대부분 치료 범위가 좁고 세포독성 약물(cytotoxic drug)로 잘못 투여될 경우 환자에게 치명적인 부작 용을 야기할 수 있다.
4-6)특히 암환자의 경우 사소한 실수도 생리학적으로 이겨낼 수 없는 상태일 가능성 이 크기 때문에 주의를 요구한다.
2)실제로 항암제 투 여 시 사소한 오류로부터 발생한 medication error 로 인해 청각 상실, 신기능 손상, 사망 등 심각하고 치명적인 결과를 유발한 사례가 보고 되었다.
3)최근 종양학(oncology) 분야에서는 기존 약물과 다른 새로운 기전을 가진 신약이 개발되고 있고 더불 어 치료 요법(regimen)도 새롭게 개발되고 있어 항 암화학요법 처방이 더욱 다양해졌다. 뿐만 아니라 새 로 개발된 항암제에 대한 새로운 정보가 많아지면서
의료진이 이에 충분히 대처하지 못할 가능성도 배제 할 수 없다.
7)따라서 항암화학요법제가 올바른 환자에게 정확하 게 투여될 수 있도록 medication error가 발생하지 않아야 한다. Medication error는 약물의 처방 (prescribing), 조제(dispensing), 투약(adminis- tration), 복용(taking) 및 저장 관리 등 약물 사용 의 전 과정에서 발생할 수 있으며 이것은 의사, 약사, 간호사를 포함한 의료진의 노력을 필요로 한다.
2,8-9)Medication error를 방지하기 위한 첫 단계는 medication error가 발생한다는 것을 인지하고 이 것을 분석하여 영향을 미치는 요소(factors)를 파악 하는 것이다. 특히 처방 단계에서 발생하는 오류는 medication error가 발생하는 첫 단계이며 가장 예 방 가능한 오류(avoidable error)이므로 prescrib- ing error를 방지함으로써 medication error의 상 당한 비율을 감소시킬 수 있다.
10-11)이에 본 연구에서는 medication error 개선 방안 을 모색하고자 의료기관의 항암화학요법 처방 검토 단계에서 발생한 오류 처방 중 약사의 중재에 의해 수정된 내용을 분석하였다. Medication error중 prescribing error에 영향을 주는 요소를 파악하여 문제점을 알아내고 이를 해결하기 위한 대안책을 제 시하였다. 뿐만 아니라 medication error를 방지하 기 위하여 처방을 검토하고 중재하는 약사 역할의 중 요성을 평가해 보고자 하였다.
연 구 방 법
prescribers to use the chemotherapy ordering system. Most of all, the communication and mutual collaboration between doctors and pharmacists are essential to reduce prescribing errors and it is needed to educate prescribers in some areas. And our finding suggests that other hospital phar- macist should analyze the types of chemotherapy prescribing error to find out the way to decrease the incidence of making prescribing errors and to administer chemotherapeutic drugs safely to cancer patients.
[Key words] cancer chemotherapy, medication error
1. 용어의 정의
본 연구에서 사용한 용어의 의미 및 정의는 다음과 같다.
1.1 의약품 사용 오류(medication error) 부적절하게 약물을 사용하거나 환자에게 해를 끼칠 수 있는 예방 가능한 사건(avoidable events)이다.
1.2 처방 종류
1.2.1 정규 처방
해당일 전일에 입력된 처방으로 당일 아침 조제실 로 전달되어 처방전과 라벨이 출력되는 처방을 말한 다.
1.2.2 응급 처방
정규 처방 이외의 처방으로 처방 즉시 약국에 정보 가 넘어와 수시로 처방전과 라벨이 출력되는 처방을 말한다.
1.2.3 추가 처방
정규 처방 이외의 처방으로 처방이 전산에 입력되 면 매 한 시간 마다 처방집계가 이루어지고 집계된 내용은 조제실로 전달되어 처방전과 라벨이 출력되 는 처방을 말한다.
1.2.4 퇴원 처방
퇴원하는 환자의 약물 처방이다.
1.2.5 기타 처방
병원의 처방 종류로 처방을 할 수 없는 경우를 말한 다. 희귀의약품센터에서 직접 약물을 구입하여 투약 하게 되는 procarbazine, lomustine, strepto- zocin 등의 약물 처방이 여기에 해당한다.
1.3 오류 원인
1.3.1 처방 의약품 관련 정보 부족
처방 의약품과 관련된 정보 부족으로 오류 처방이 발생한 경우를 말한다. 다른 제약회사 제품을 함께
처방한 경우, 제형을 고려하지 않고 처방한 경우, 농 도 제한이 있는 항암제 처방 시 농도를 고려하지 않 고 수액을 처방한 경우, 함량 단위를 고려하지 않고 약물을 처방한 경우이다.
1.3.2 실수로 인한 입력 오류
처방을 입력하는 사람의 입력 실수로 오류 처방이 발생한 경우를 말한다. 유사 코드나 유사 발음 약물 이 아님에도 불구하고 실수로 다른 약물을 처방한 경 우, 척수강내 투여하는(intrathecal injection) 항암 제 처방 시 함께 투여하는 스테로이드를 처방하지 않 은 경우, 수액을 함께 처방하지 않은 경우, 항암제 투 여 날짜를 착각하여 처방하지 않아야 할 날짜에 처방 한 경우 혹은 처방해야 할 날짜에 처방을 누락한 경 우, 임상시험약물을 임상시험약물코드로 처방하지 않은 경우, 투여 횟수를 잘못 처방한 경우 등이 속한 다.
1.3.3 계산 착오
투여하는 약물의 용량을 잘못 계산한 경우를 말한 다. 항암제 용량 계산 시 10% 이상의 체중 변경을 고 려하지 않고 체표면적(BSA:body surface area)을 계산한 경우, 용량 계산 시 체표면적 대신 몸무게를 곱하거나 환자의 체표면적을 곱하지 않고 체표면적 당 투여하는 용량을 그대로 처방한 경우가 속한다.
또한 creatinine clearance의 계산 착오로 인해 항 암제 용량이 잘못 된 경우가 포함된다.
1.3.4 유사 약품 코드
약품의 코드가 유사하여 다른 약물을 처방한 경우 를 말한다.
1.3.5 유사 발음 약품명
약품명의 발음이 유사하여 다른 약물을 처방한 경 우를 말한다. Cyclosporine 처방을 cyclophos- phamide와 혼동하여 처방한 경우 등이다.
1.3.6 환자 이름 혼동
환자 이름을 혼동하여 다른 환자에게 약물을 처방
한 경우를 말한다.
1.3.7 기타
분류한 오류 처방 원인에 포함되지 않는 오류의 원 인 으 로 IT(intrathecal) triple 처 방 시 methotrexate, cytarabine, hydrocortisone을 처방묶음 하지 않고 각각 따로 처방한 경우, 절대호 중구수(ANC : absolute neutrophil count)가 낮 은 상태에서 항암제를 처방한 경우와 같이 검사 수치 이상에도 불구하고 항암제를 처방한 경우 등이다.
1.4 오류 유형
1.4.1 용량(dosing)
항암제 처방 시 용량을 초과하여 처방하거나 용량 을 미달하여 처방한 경우를 말한다.
1.4.2 제형(strength)
항암제 처방 시 다른 제약회사 제품을 함께 처방하 거나 약물의 제형을 고려하지 않고 처방한 경우를 말 한다. 예를 들어, leucovorin의 경우 15mg, 50mg 의 제품과 100mg의 제품은 다른 제약회사 제품으로 함께 혼합하여 조제하는 것이 불가능하나 이를 함께 처방하는 경우, rituximab 590mg 처방 시 500mg 1vial과 100mg 0.9vial로 처방하지 않고 500mg 1.18 vial로 처방한 경우가 포함된다.
1.4.3 항암제 희석 수액(dilution)
항암제 처방 시 수액을 누락한 경우, 잘못된 수액을 처방한 경우, docetaxel, etoposide, mesna, paclitaxel 등 제한 농도가 있는 항암제 처방 시 이 를 고려하지 않고 수액을 처방한 경우를 말한다.
1.4.4 횟수(number)
투여하는 항암제의 횟수를 올바르게 처방하지 않았 을 경우를 말한다. 횟수를 적게 처방하거나 횟수를 많이 처방하는 경우를 모두 포함한다.
1.4.5 처방 누락(omission)
항암제 regimen에 포함되는 약물을 누락하여 처 방하지 않은 경우이다. FOLFOX(leucovorin, 5- fluorouracil infusion, 5-fluorouracil bolus,
oxaliplatin) regimen에서 5-fluorouracil bolus 처방을 누락한 경우, 고용량methotrexate 처방 시 rescue leucovorin을 누락한 경우 등이 포함된다.
1.4.6 날짜(date)
항암제 투여 날짜를 잘못 처방한 경우를 말한다. 투 여해야 하는 날짜에 약물을 처방하지 않은 경우, 투 여하지 않아야 하는 날짜에 약물을 처방하는 경우를 모두 포함한다.
1.4.7 처방 중복(reorder)
항암제 regimen의 한 주기(cycle)가 끝났음에도 불구하고 처방을 한 경우, 동일한 약물을 두 번 처방 한 경우를 말한다.
1.4.8 제품(product)
Paclitaxel 처방 시 Taxol , Genexol , Anzatax 를 혼동하여 잘못 처방한 경우, gemcitabine 처방 시 Gemzar 와 Gemcit 를 혼동하여 처방한 경우, 임상시험약물을 임상시험약물 코드로 처방하지 않은 경우 등이 포함된다.
1.4.9 약물(drug)
약물을 혼동하여 다른 약물을 처방한 경우를 말한 다. Cyclosporine을 처방해야하나 cyclophos- phamide를 처방한 경우, carboplatin을 처방해야 하나 gemcitabine을 처방한 경우, paclitaxel을 처 방해야 하나 docetaxel로 처방한 경우, leucovorin 을 처방해야 하나 5-fluorouracil을 처방한 경우 등 이 포함된다.
1.4.10 투여 시간(duration)
항암제 투여 시간을 잘못 처방한 경우를 말한다.
FOLFOX regimen에서 고용량 leucovorin 투여를 IV push로 처방한 경우, methotrexate을 36시간 동안 투여하는 regimen에서 30분 투여로 처방 한 경우, cisplatin을 24시간 동안 투여하는 regimen 에서 2시간 투여로 처방 한 경우 등이 포함된다.
1.4.11 투여 경로(route)
항암제 투여 경로를 잘못 처방한 경우를 말한다.
Intrathecal cytarabine 또는 methotrexate를 intravenous 투여로 처방한 경우, subcutaneous asparaginase를 intravenous 투여로 처방한 경우 등이 포함된다.
1.4.12 Protocol
항암제 처방 시 잘못된 protocol을 적용하여 항암 제를 처방한 경우를 말한다. POG 9308 regimen을 사용하는 환자에게 VDC protocol(vincristine, doxorubicin, cyclophosphamide) 대신 IE pro- tocol(ifosfamide, etoposide)로 항암제를 처방한 경우, palliative gemcitabine/carboplatin 대신 adjuvant gemcitabine/carboplatin을 처방한 경 우가 속한다.
1.4.13 검사 수치 이상(laboratory data error) 환자의 검사 수치 이상을 고려하지 않고 항암제를 처방한 경우를 말한다. 절대호중구수(ANC : absolute neutrophil count)가 낮은데도 항암제를 처방한 경우, 신기능이 저하되어 있음에도 불구하고 신장으로 배설되는 항암제를 감량 없이 처방한 경우 가 포함된다.
1.4.14 체표면적(BSA : body surface area) 환자의 체표면적 계산을 잘못하여 항암제를 처방한 경우이다. 10% 이상의 몸무게 증가 혹은 감소를 반 영하지 않고 체표면적을 계산한 경우, 키를 잘못 측 정하여 체표면적을 계산한 경우가 포함된다.
1.4.15 병용 약물(co-medication)
항암제의 부작용을 막기 위해 함께 처방하는 약물 을 처방하지 않은 경우를 말한다. 고용량 cytara- bine 투여 시 결막염(conjunctivitis)예방을 위해 처 방하는 steroid eye drop을 처방하지 않은 경우, 과 민반응(hypersensitivity)을 예방하기 위해 항암제 투여 전 투여해야하는 steroid, 항히스타민제와 같 은 약물을 처방하지 않은 경우, 동일 계열의 항구토 제를 중복하여 처방한 경우를 말한다.
1.4.16 환자(patient)
다른 환자에게 항암제를 처방한 경우를 말한다.
1.4.17 기타
분류한 오류 처방 유형에 포함되지 않는 오류 처방 이다. 두 종류 이상의 약물을 함께 묶어서 처방한 경 우, cetuximab test dose를 따로 처방한 경우, 척 수 강 내 투 여 하 는 (intrathecal injection) methotrexate와 hydrocortisone을 묶어서 처방하 지 않고 따로 처방한 경우가 포함된다.
2. 연구 대상 및 방법
2.1 연구 대상 선정 기준
2006년 9월부터 2007년 6월 까지 총 10개월 동안 처방된 항암화학요법 중 처방 검토 단계에서 약사의 중재에 의해 수정된 오류 처방을 대상으로 하였다.
2.2 연구 방법
2.2.1 처방 분석
처방 분석에는 전산 시스템과 조제실 내 보관중인 조제한 약 처방전 자료를 활용하였다.
2.2.2 오류 처방 분석
1) 처방 종류에 따른 분석
오류 처방을 정규 처방, 응급 처방, 추가 처방, 퇴 원 처방, 기타 처방으로 구분하여 분석하였다.
2) 오류 원인에 따른 분석
오류 처방을 발생시킨 원인을 분석하였다. 오류 처 방의 원인은 처방 의약품 관련 정보 부족, 실수로 인 한 입력 오류, 계산 착오, 유사 발음 약품명, 유사 약 품 코드, 용량 단위 잘못 기재, 환자 이름 혼동, 기타 의 기준에 따라 구분하였다.
3) 오류 유형에 따른 분석
처방 시 어떠한 유형의 오류를 가장 많이 발생시키
는지 파악하기 위하여 오류 처방 유형 항목을 적용하
여 구분하였다. 구분 기준은 환자(patient), proto- col, 약물(drug), 용량(dosing), 제품(product), 제 형(strength), 횟수(number), 항암제 희석 수액 (dilution), 투여 시간(duration), 투여 경로(route), 처방 누락(omission), 처방 중복(reorder), 체표면 적(BSA:body surface area), 검사결과 수치 이상 (laboratory data error), 병용 약물(co-medica- tion), 기타이다.
연 구 결 과
2006년 9월부터 2007년 6월까지 10개월 간 전산 입력된 총 24,482건의 처방 중 약사의 중재에 의해 수정된 처방은 총 924건이었으며, 이는 전체 처방의 3.77%를 차지하였다.
1. 처방 종류에 따른 분석 결과
총 924건의 오류 처방 중 응급 처방이 527건 (57.03%)으로 가장 많은 비율을 차지하였고 그 다음 으로는 정규 처방 360건(38.96%), 추가 처방 21건 (2.27%), 기타 처방 10건(1.08%), 퇴원 처방 6건 (0.65%) 순 이었다(Table 1). 분석 대상인 총 24,482건의 처방 중 정규 처방이 18,263건, 응급 처 방이 5,132건을 차지하여 정규 처방과 응급 처방에 서의 prescribing error의 발생 비율은 각각 1.97%
와 10.27%였다.
2. 오류 원인에 따른 분석 결과
총 924건의 오류 처방 중 처방 의약품 관련 정보 부족으로 인한 것이 410건(44.37%)으로 가장 많은
비율을 차지하였다. 그 다음으로 실수로 인한 입력 오류인 경우가 339건(36.69%), 계산 착오로 인한 경 우가 162건(17.53%), 기타 원인으로 인한 경우가 12 건(1.30%), 유사 약품 코드로 인한 경우가 1건 (0.11%)이었다. 유사 발음 약품명과 환자 이름 혼동 으로 인한 오류 처방은 분석 기간 중 발생하지 않았 다(Table 2).
3. 오류 유형에 따른 분석 결과
총 924건의 오류 처방 중 용량 초과 혹은 용량 미 달로 용량을 잘못 처방한 경우가 274건(29.65%)으 로 가장 많이 나타났다. 다음으로 제형 오류가 235 건(25.43%), 항암제 희석 수액 오류가 147건 (15.91%), 횟수 오류가 76건(8.23%), 처방 누락이 35건(3.79%), 기타 오류가 34건(3.68%)이었다. 이 외에 날짜 오류가 29건(3.14%), 처방 중복 오류가 27건(2.92%), 제품 오류가 19건(2.06%), 약물 오류 가 15건(1.62%), 투여 시간 오류가 9건(0.97%), 투 여 경로 오류가 6건(0.65%), protocol 오류가 6건 (0.65%), 검사 수치 이상 오류가 5건(0.54%), 체표 면적(BSA) 오류가 5건(0.54%), 병용 약물 오류가 2 건(0.22%)으로 나타났다. 환자 오류는 발생하지 않 았다(Figure 1).
고 찰
본 연구에서는 항암제 처방 시 발생한 오류 처방을 구 분 처방 건수(건) 백분율(%)
응급 처방 527 57.03
정규 처방 360 38.96
추가 처방 21 2.27
퇴원 처방 6 0.65
기타 처방 10 1.08
전체 924 100
구 분 처방 건수(건) 백분율(%)
처방 의약품 관련정보 부족 410 44.37
실수로 인한 입력
오류 339 36.69
계산 착오 162 17.53
유사 약품 코드 1 0.11
유사 발음 약품명 0 0
환자 이름 혼동 0 0
기타 12 1.30
전체 924 100