연구의 제한점

불명열 환자에서 발열의 원인 병소를 발견하기 위해 실시하는 FDG PET 검사와 FDG PET-CT 검사의 진단 정확성에 대해 기존에 출판된 일차 논문을 근거로 검토한 결과 임상 적으로 불명열 환자의 원인 질환 진단을 위한 검사법으로 사용할 만한 가능성을 제시하였 다. 특히, 동 연구는 우리나라에서 FDG PET 검사만 급여로 고시되어 있어 대부분 임상

현장에서 PET-CT 검사로 시행하여도 FDG PET으로 청구되는 현실을 감안하여 두 검사 법에 대한 결과도 통합하여 제시함으로써 합리적인 의사결정의 객관적인 정보를 제공하였 다.

그러나, 동 연구는 한국보건의료연구원의 RAPID 프로그램을 통해 짧은 기간내 검토되 어졌으므로 방법론상의 제한점과 이로 인한 비뚤림이 발생했을 수 있다. 그러나 동 연구는 두 명 이상의 연구자에 의해 문헌선택, 질평가, 자료추출 및 분석 등의 모든 과정이 정통 체계적 문헌고찰 방법론에 따라 수행되었으며 다만, 국내 문헌 검색을 위한 데이터베이스를 2개만 이용한 제한점이 있다. 이는 연구 수립 사전에 국내 관련 연구의 현황을 개괄적으로 검색할 때에도 관련 연구가 거의 없음을 확인하였고 주요한 국내 데이터베이스를 검색한 결과에서도 선택된 문헌이 없었기 때문에 이로 인한 비뚤림의 위험은 낮을 것으로 판단된 다. 아울러 관련 전문분야의 임상 전문가에게도 자문받은 결과 국내 관련 연구는 없는 것 으로 확인하였다. 그러나 시간적인 제약점은 가지고 있었으므로 잠재적인 방법론적인 제한 점에 의한 비뚤림이 있었을 수 있으므로 추후 새로운 연구가 충분히 추가될 때 완전한 체 계적 문헌고찰이나 기존 체계적 문헌고찰을 활용한 SR을 통해 재평가될 수 있을 것이다.

진단법 체계적 문헌고찰에 있어서 연구들간 이질성 원인은 환자 특성, 검사 특성, 연구 특성 등 다양한 영역에서 야기되며 일반적으로 치료관련 체계적 문헌고찰에 비해 이질성이 높다. 동 연구에서는 환자 선택기준을 명확히 정의하였으며 연구들에서의 유병률, 진단 방 법 및 연구방법의 특성 등을 고려하여 연구들간 이질성을 문헌적 근거를 토대로 분석하고 자 하였고 ‘대상검사법 해석시 정보 차단’ 등 잠재적으로 관련된 변수가 나타났으나 연구에 포함된 문헌이 많지 않았기 때문에 이질성의 문제가 명확히 기술되는데 한계가 있었다. 따 라서 Dong 등(2011)의 연구에서도 언급하였듯이 차후 FDG PET 검사법 수행 관련한 요소(예; FDG PET 검사 판독시 전문인력 수, acquisition time, FDG 사용 용량 등) 및 참고기준 검사법 관련한 변수들(예; 사용된 참고검사법, 참고검사 해석방법 등) 등 다양한 변수들을 추가로 고려한 이질성 원인 조사가 이루어져야 것이다.

또한 불명열에서의 FDG PET/PET-CT 검사는 참고 검사법이 단일하지 않고 다양한 검사를 통해 최종 진단이 되는 것과 비교하여 진단 정확성이 분석되기 때문에 일반적인 진 단법 연구에서의 단일 참고기준이나 표준검사법과 비교하는 상황과 차이가 있다. 특히, 동 연구에서는 임계치를 사용하지 않는 정성적 평가를 사용한 검사법이고 환자들이 동일한 비 교 검사법을 받았다고 명확히 판단할 수 없기 때문에 이들은 적용가능하지 않은 항목으로

질 평가 항목에서 제외하였다. 또한 최종 진단이 내려지기 위해서는 임상적 평가가 충분히 이루어지는 경우 더 명확하게 진단되는 특성이 있지만, 비교 검사와의 적절한 시간 간격 고려가 이루어져 질병 진행에 의한 비뚤림을 최소화해야 하는 부분이 상충된다. 불명열의 원인 병소 진단법으로 사용되는 FDG PET 검사에 있어서는 이러한 비뚤림의 위험이 높게 나타나 분석에 포함된 연구의 전반적인 질은 낮은 편이었다. 각 연구에서의 질평가 과정에 서 해당하는 정보에 대해 명확히 기술하는 문헌이 적어 평가항목의 판단이 대부분

‘Unclear'로 평가되었다. 이는 향후 연구들에서 개선되어야 할 문제로 여겨지며 어떠한 비뚤림이 진단 정확성에 어떻게 영향을 미치는지가 정확히 조사되기 위해서는 추후 연구들 의 보고의 질 및 방법론적인 수행의 질을 높여야 할 것이다.

동 연구보고서는 연구의 핵심질문에 해당하는 불명열 환자에서 원인 질환의 진단 정확성 에 대한 정보를 제공함에 있어 문헌적 근거를 토대로 최선의 정보를 제공하고자 하였다.

그러나 자료의 제한점으로 세부 질환별 진단 정확도의 요약 추정치를 구하지는 못하였으며 추후 추가연구가 더 축적된다면 세부 질환에 따른 FDG PET이나 FDG PET-CT 검사의 통합 민감도와 특이도를 추정할 필요가 있다. 예를 들면 감염에 대한 원인 질환을 진단하 는데 있어 전신성 감염 질환과 국소성 감염 질환에 대해서는 FDG PET을 이용한 진단 정 확성이 차이가 있을 것이고 이런 영향을 구분하여 분석하는 것이 실제 임상에 보다 도움이 될 수 있는 정보일 것이다. 그러나 일차연구의 저자들이 문헌에 질환의 세부구분까지 명확 히 기술하지 않은 현실을 고려할 때 이러한 분석이 가능하기 위해서는 질환의 특성을 파악 할 수 있는 상세한 정보를 언급해야 하며 또한 연구 문헌들에서의 일관성 있는 보고가 필 요하다.