홍국제품 홍국제품 홍국제품
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개요
< 개요 >
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국(麴, 누룩, koji)은 쌀 대두 등 곡류에 사상균을 번식시켜 사상균의 당화력 단백질, , 분해력으로 곡류를 발효시키는 것으로 홍국(紅麴)은 이름에서 알 수 있듯이 붉은 색을 띄 는 누룩입니다. 홍국은 일반 쌀을 쪄서 홍국균(
Monascus
속 을 접종한 후 발효시켜 얻) 어질 수 있습니다. 1979년 Endo 등은 홍국균인Monascus ruber
의 발효액에서 일종의 매우 강력한 콜레스테롤 억제 활성의 화합물을 분리하였으며, 이를 홍국의 라틴어인의 어근에서 라고 명명하였습니다 년 후 사의 등은
Monascus Monacolin-K . 1 Merck Albert
Aspergillus terreus
의 발효액에서 동일한 화합물을 분리하여 Meviolin이라 명명하였습니 다. Monacolin류의 화합물의 대사 조절통제는 주로 홍국의 생물량이 일정한 정도까지 누 적된 이후에 진행되는 2차대사와 관련이 있습니다. 홍국에 monacolin 화합물의 활성형 과 비활성형의 존재여부와 그 양자간의 함량비율 보통( 6 : 5)은 monacolin K가 인위적으 로 첨가된 것인지 발효과정 중에 자연적으로 생성된 것인지를 판단하는 좋은 지표가 됩 니다.○ 제조방법
원료미 건조,
원료 포장 침지
원료 멸균
원료 냉각
종균 접종
홍국 배양
고체발효기
원료미
원료미 건조,
포장 건조, 원료 포장
침지
원료 멸균
원료 냉각
종균 접종
홍국 배양
고체발효기
원료 침지
원료 멸균
원료 냉각
종균 접종
홍국 배양
고체발효기
원료 침지
원료 멸균
원료 냉각
종균 접종
홍국 배양
고체발효기
안전성 평가
< 안전성 평가 >
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국내에서는 홍국을 곡류가공품 건강기능식품 중 효소식품 기능성쌀 등으로 판매하고, , 있으며 홍국적색소와 홍국황색소가 색소용도로 식품첨가물로 지정되어 있습니다, . 홍국 은 중국에서는 고지혈증 치료의약품 또는 콜레스테롤 조절 기능성식품으로 사용되고 있 으며 일본에서는 건강보조식품 곡류효소식품 또는 쌀 된장 식초 간장 빵 과자 등의, / , , , , , 형태로 판매되고 있습니다.
마리 를 대상으로 홍국 을 회 경구투여한 후 일
20 mouse (M. purpureus) 16 g/kg BW 1 7 간 관찰한 결과, 비정상적 징후를 보이지 않고 사망도 관찰되지 않았으며(Inf of Chi
마리의 를 대상으로 홍국 을 개월간 경구투여하 Pharmac 12 12 (1995)), 90 rat (1, 2 g/kg) 4
면서 체중 혈액생화학적 검사를 실시한 결과 사망과 독성이 발견되지 않았음이 보고되었, , 습니다. (Inf of Chi Pharmac 12 12 (1995))
기능성 평가
< 기능성 평가 >
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홍국의 기능성 성분은 모나콜린 로서 최소한K 0.01% 이상의 함량 기준을 가지게 됩니 다. 홍국에 존재하는 모나콜린 는 구조적으로 활성형K (acid form)과 비활성셩(lactone 형 가지가 존재합니다 이 중 활성형이 와 유사한 구조를 가지고 있으
form) 2 . HMG-CoA
며 HMG-CoA reductase에 대한 친화력이 HMG-CoA보다 10,000배나 높기 때문에 에 미리 결합함으로써 이후의 콜레스테롤 생합성 반응이 일어나지 HMG-CoA reductase
않도록 합니다. 모나콜린 의 활성형은 비활성형의K lactone ring이 깨진 형태이며 비활, 성형의 모나콜린K(mevinolin = lovastatin)은 인체에 들어가면 효소에 의해 약 25% 정도 가 활성형으로 전환되는 것으로 알려져 있고 활성형의 모나콜린 라야 비로소 저해 효과K 를 발휘할 수 있습니다.
홍국과 관련된 1996년 이후에 출판된 논문들을 대상으로 다수의 인체시험자료 동물시, 험자료,
in vitro
시험자료들을 검토하였으며, 1)콜레스테롤 수치가 약간 높은 성인을 대상 으로 한 시험, 2)대상자의 수가 충분히 많은 인체시험, 3)무작위 배정 인체시험, 또는 인체시험 대조군 설정이 잘 되어 있는 인체시험 4)double-blind single-blind , 5)또는 의 형태로 섭취한 논문들을 검토하였습니다
(placebo positive-controlled study) . D.
등 은 콜레스테롤이 약간 높은 명을 대상으로 주간 홍국을 씩 섭취
Heber (1999) 83 12 2.4 g
하도록 한 결과 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지질이 유의적으로 감소하였으나 콜레스테롤에는 영향을 미치지 않았음을 보고하였습니다 등 은 관상
HDL . Ling Liu (2003)
동맥질환 증세가 있는 사람 60명을 대상으로 홍국을 고지방 식이와 함께 하루에 1.2 g, 6 주간 섭취하게 한 결과 총 콜레스테롤, , LDL 콜레스테롤, lipoprotein(a), triglyceride이 섭 취 전과 비교하여 각각 21%, 30%, 23%, 25%씩 유의적으로 감소하였고 HDL 콜레스테롤 은 16% 증가하였음을 확인하였습니다.
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·
홍국(1.2 g/day)과 mevalotin의 기능성을 비교한 Wei Jin 등(1997)의 연구에서는 홍국 을 12주간 섭취하면 mevalotin과 동일하게 섭취 전보다 총 콜레스테롤이 26.59%, LDL 콜 레스테롤이 18.92%, ApoB는 33.32% 유의적으로 감소하며, HDL 콜레스테롤은 13.9% 증 가함이 관찰되었습니다.Pulin Yu 등(1997)은 콜레스테롤이 약간 높은 사람 118명에게 홍국
을 주간 섭취하게 하였더니 총콜레스테롤은 중성지질이
(1.2g/day) 8 24.1%, 30.1%, LDL
콜레스테롤이 32.5%, Apoprotein B는 18.0% 유의하게 감소하고 HDL 콜레스테롤과
은 씩 유의하게 증가하였음을 보고하였습니다 등
Apoprotein A1 25.0%, 4.9% . J Wang 의 연구에서는 혈중 지방이 약간 높은 사람 명을 대상으로 홍국을 하루에
(1997) 446 1.2 g
섭취하게 한 결과 섭취 전과 비교하여 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 중성지질은 유의하, 게 감소하고 HDL 콜레스테롤은 유의하게 증가하였음이 확인되었습니다. 앞에서 설명한 기능성 문헌들을 검토한 결과 홍국제품은 높은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움이 됨 으로 기‘ ’ 능성을 인정할 수 있었습니다. 홍국의 기능성분인 Monacolin K는 경쟁적인 방법으로 환원효소 를 길항적으로 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase(HMG-CoA )
저해함으로써 콜레스테롤 생합성을 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
섭취량
< 섭취량 >
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고체배양 방법을 통해 발효된 홍국의 모나콜린K 함량은 최소한 0.05%를 확보하여야 합 니다 이와 같은 제조공정과 안전성.
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기능성 자료를 근거로 홍국제품의 섭취량은 4~8mg/일로 정하였습니다.
참고문헌
< 참고문헌 >
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1) A. W. Alberts et al. A highly potent competitive inhibitor of hydroxymethylglutaryl-coenzyme A reductase and a cholesterol-lowering agent. Proc Natl Sci 77 3957 (1980)
2) Akira Endo. Monacolin K, a new hypocholesterolemic agent produced by a Monascus species. J Antibiotics 32 852 (1979)
3) Akira Endo. Monacolin K, a new hypocholesterolemic agent that specifically inhibits 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase. J Antibiotics 33 334 (1980)
4) Akira Endo. Compactin(ML-236B) and related compounds as potential cholesterol-lowering agents that inhibit HMG-CoA reductase. J Medicinal Chem 28 (1985)
5) Changling Li et al. Toxicity study for Monascus purpureus(Red Yeast) extract. Inf Chi Pharmac 12 12 (1995)
6) Changling Li et al. A natural food product that lowers blood cholesterol in animal models of hypercholesterolemia. Nutr Res 18 71 (1998)
7) David Heber et al. Cholesterol-lowering effects of a proprietaty Chinese red-yeast-rice dietary supplement. Am J Clin Nutr69 231 (1999)
8) Keisuke Tsuji et al. Effect of Mycelial Weight on Hypotensive Activity of Beni-koji in Spontaneously Hypertensice Rats. Nippon Shokuhin Kogyo Gakkaishi 39 790 (1992)
9) Himeno Kunio. Function of beni-koji and its utilization for food. Shokuhin Kogyo Gakkaishi 40 49 (1997)
10) Keisuke Tsuji et al. Effect of mycelial weight on hypotensive activity of Beni-koji in spontaneously hypertensive rats. Nippon Shokuhin Kogyo Gakkaishi 39 790 (1992)
11) Kiyoshi Inoue et al. Effect of Beni-koji extracts on blood pressure in primary hypertensive volunteers. Jpn.J.Nutr 53 263 (1995)
12) Paulus A. Kroon et al. The effects of mevinolin on serum cholesterol levels of rabbits with endogenous hypercholesterolemia. Atherosclerosis 44 41 (1982)
13) Lipid-lowering effects of Red Yeast Rice. Medical Sci Bull 244 (1998) 14) Sun J. Red Rice Yeast. Natural Medicine Online (2000)
15) Tamada Hideyaki. New Food Industry 40 (2000)
16) Tobert JA et al. Cholesterol-lowering effects of mevinolin, an inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a reductase, in healthy volunteers. J Clin Invest 69 913 (1982) 17) Toshio Kushiro et al. Clinical effects of beni-koji in mild essential hypertension, A multicenter double
blind comparison with placebo. Jpn J Nephrol 38 625 (1996)
18) Wang J et al. Clinical trial of extract of Monascus purpureus(red yeast) in the treatment on hyperlipidemia. Chinese J Exp Ther Prep Chin Medicine 1 1 (1995)
19) Wang J et al. Multicenter clinical trial of the serum lipid-lowering effects of a Monascus purpureus(Red Yeast) rice preparation from traditional Chinese medicine. Curr Therapeutic Res 58 964 (1997)
20) Zhao Hai et al. Capital Medicine 9 70 (2002) 21) Zhao Hai et al. Taiwan Food News 183 56 (2001)
22) B-K Tang et al. Variable activation of lovastatin by hydrolytic enzymes in human plasma and liver.
Eur J Clin Pharmacol 47 449 (1995)
23) INPR. Red Rice Yeast, Naturla Dietary Supplements
24) Shen Zhiwei et al. A prospective study on Zhitai capsule in the treatment of primary hyperlipidemia.
Nat'l med J China 76 156 (1996)
25) Peter M Scott et al. Mycotoxins(Ochratoxin A, Citrinin and Sterigmatocystin) and Toxigenic Fungi in Grains and Other Agricultural Products. J AGR FOOD CHEM 20 1103 (1972)
26) 쯔지 게이스게 등. BENI-KOJI 균체량이 고혈압 자연발증 랏트의 혈압강하에 미치는 영향 27) 쯔지 게이스게 등 본태성 고혈압에 대한. BENI-KOJI의 임상 평가
28) 이노우에 기요시 등. BENI-KOJI 추출물이 본태성 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향
29) Ricky Y.K et al. Cholestin inhibits cholesterol synthesis and secretion in hepatic cells(HepG2). Mol Cell Biochem 233 153 (2002)
30) Wei Wei et al. Hypolipidemic and anti-atherogenic effects of long-term cholestin in cholesterol fed rabbits. J Nut Biochem 14 314 (2003)
31) Jian J et al. The effects of Xuezhikang on serum lipid profile, thromboxane A2 and prostacyclin in patients with hyperlipoidemin. Chinese Journal of Internal Medicine 38 517 (1999)
32) Xu B et al. The effect of Xuezhikang on oxidation of low-density lipoproteins in vitro. Chinese Journal of Internal Medicine 38 520 (1999)
33) Keithley JK et al. A pilot study of the safety and efficacy of cholestin in treating HIV-realated dyslipidemia. Nutrition 18 201 (2002)
34) Yao QH et al. Effect of xuezhikang on blood lipids, serum oxidized low density lipoprotein, C-reactive protein and fibrinogen in patients with unstable angina pectoris. Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 23 750 (2003)
35) Shui-Ping Zhai et al. Effecr od xuwzhikang,a cholestin extract,on reflecting postprandial triglyceridemia after a high-fat meal in patients with coronary heart disease. Atherosclerosis 168 375 (2003)
36) Ling Liu et al. Xuezhikang Decreases Serum Lipoprotein(a) and C-reactive Protein Concentrations in Patients with Coronary Heart Disease. Clinical Chemistry 49 1347 (2003)
37) Lu Guo-Ping et al. The Comparison of the blood lipids lowering effects of Xue-Zhi-Kang and Simvastation on Hypercholesterolemic Patients. PN0134 4/3/97 pp6
38) Wei Jin et al. A Comparative Study of Xuezhikang and Mevalotin in treatment of Essential Hyperlipidemia. Chinese Journal of New Drugs 6 265 (1997)
39) Lou Xiang et al. Clinical Observatioons on Xuezhikang in Treating Hypercholesteremia. PN0127 4/2/97 pp5
40) Kou Wenrong et al. Therapeutic Effects of Xuezhikang in Primary Hyperlipedmia. PN0121 4/2/97 pp7
41) Song Kuangyo et al. Therapeutic Effects of Xuezhikang in Primary Hyperlipedmia. PN0133 4/3/97 pp8
42) Shi Xingyum et al. The Therapeutic Effect of Xuezhikang on Hyperlipidemia and Body Mass. PN0122 4/2/97 pp9
43) Wenrong Kou et al. Clinical observation of half-year therapeutic effects and safety of XueZhiKang.
PN0922
44) Pulin Yu et al. A Clinical Study on treating Primary Hyperlipidemia with Xuezhikang. Chinese Circulation J 12 16 (1997)
PN0126 4/2/97 pp6
46) Hu Wenying et al. The effects of Xuezhikang on hyperlipidemia. PN0124 4/2/97 pp4
47) Jiang Tie-Min et al. Clinical Observatioons of Xuezhikang for treating 42 patients with Hyperlipidemia. PN0131 4/3/97 pp5
48) Liu Zhihua et al. Clinical Observatioons of Xuezhikang in treating Hyperlipidemia. PN0128 4/2/97 pp4 49) ZhongMing Liu. The Clinical Observation of the Medical Treatment for Hyperlipidemia with
Xuezhikang. Chinese Medical Information Guide 9 53 (1996)
50) Lu Shi-Qin et al. The Observations of Curative Effects of Xue-Zhi-Kang on Hyperlipidemia. PN0129 4/3/97 pp4
51) ZhingLiang Lu. The Clinical Observation of the Medical Treatment for Hyperlipidemia with Xuezhikang. PN0123 Chinese Academy of Sciences pp 29 (1998)
52) Zeng Ding-Yin. The Observations of Xue-Zhi-Kang in treatment of Hyperlipidemia. PN0132 4/3/97 pp5
53) MeiZhe Su et al. Clinical Trial of Xuezhikang capsules for Treating Hyperlipidemia. New Traditional Chinese Medicines and Clinical Pharmacology 6 16 (1995)
54) Lu Zongliang et al. Clinical Evaluation of Xuezhikang In Treatment Of Hyperlipidemia. PN0108 4/2/97 pp10
55) Zhang Cun-jun et al. Clinical Observation on the Hypolipidemic effects of Xuezhikang. PN0125 4/2/97 pp4
56) Long-Term Studies in Animals. PN0417 2/27/97 pp8
57) Li Changling et al. Acute Toxicity of Xuezhikang Capsule in Mice. PN0102 4/2/97 pp4 58) Acute Toxicity Studies in Animals. PN0418 2/27/97 pp4
59) Toxicology Study Report. PN0419 1/6/97 pp5
60) Ziye Liu et al. Toxicity and Mutagenicity of cholestin,monascus purpureus(Red Yeast) Rice. PN0579 61) Li Changling et al. Long-Term Studies for Xuezhikang Capsule. PN0103 4/2/97 pp8
62) Lui Zhong-Ming et al. Clinical Observation of the Medical Treatment for Hyperlipidemia with Xuezhikang. PN0130 4/3/97 pp6
63) Li Changling et al. Xuezhikang Toxicity Study. PN0101 4/2/97 pp4
64) Examination Reports & Certificate of Toxicology Assay. PN0420 11/25/96 pp9
65) Melanie Journoud 등. Red yeast rice: a new hypolipidemic drug. Life Sciences 74 2675 (2004)
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