ASTRA-IDEAL 자동화학분석 기 의 검 정

(1)

대한임상병리사회지

:

제 19권 제

1

호

1987

ASTRA-IDEAL 자동화학분석 기 의 검 정

서울대학교병원 임상병리과 배 철식， 한 석종， 김 진규， 민 원기

Evaluation of a Multichannel Autoanalyzer , “ ASTRA-IDEAL"

Cheol Sik Bae

, S따{

Jong Han

,

Jin Q Kim

,

Won Ki Min

Departmeη t

01

Laboratoγy

Medicine, College 01

Medicine 、

Seoμ1 National University and Seoul National University Hospita1 , Seoμl 、 Korea

= Abstract=

We evaluated a new multiple-channel chemistry analyzer the Beckman “ASTRA-IDEAL"

which is controlled by a microprocessor with 512K bytes of memory.

The instrument we tested performed the following test : N a, K, Cl, BUN. Creatinine.

Glucose, Total protein, Total Bilirubin, Ca, ALT. AST, AP, CK, LD, GGT, Albumin,

Amylase, CO2 •

We compared the ASTRA IDEAL to Technicon SMA 12/60 (ALB, T.Bili, BUN, Ca, T P.), Union Carbide Centrifi chem 500 (AST, ALT, AP), Joo Koo(Na, K, Cl) Gilford 3500 (Glucose), Boehringer Mannheim Reflomat (Glucose. BUN), Beckman E4A (N a, K, Cl) and Beckman Creatinine II analyzer (creatine) .

The ASTRA-IDEAL demonstrated excellent precision linearity, accuracy, ease of operation and satisfactory comparison to values obtained by the comparison methods.

I . 서 론 평가하고， 환자혈청을 이용하여 현재 본원에서 보유 하고 있는 기기에서 나온 결과와 상호 비교하였다.

본원 응급검사실 엽무는 중 환자 맺 응급환자가 증가함에 따라 검사량이 급속히 증가하고 있다.

이에 본원 응급검사실에서는 신속하게 검사를 수 행함과 동시에 정확한 결과를 얻을 수 있고 24시간 동안 계속 가동할 수 있는 자동분석기가 필요하게 되어서 Beckman사의

ASTRA

IDEAL을 구입하였 다.

저자들은 상품화된

control

serum과 본원에서 제 조한

pooled

serum을 이 용하여

ASTRA

IDEAL을

11. 평가대상 및 방법

서울대학교 병원 임상병리과 응급검사실에 설치 된

ASTRA

IDEAL을

seronorm ™ (Lot. N 0.164)

,

pathonorm ™ H (Lot. N 0 . 20)

빛

pooled

serum을 사용하여 직선성

(linearity)

맺 검사일내 정밀도

(within run precision)

와 검 사일 간 정 빌 도

(between run precision)

를 평 가하였으며

, Na, K, Cl,

m

(2)

Total CO2, BUN, Creatinine, Glucose, Total protein (T. P.), Total bilirubin, Calcium (Ca), albumin, Amylase, ALT, AST, Alkaline phosphatase (AP), CK, LD, GGT

등 18종목의 화 학검사를 현재 사용 중인 기기인

Technicon SMA 12/60 Union Carbide Centrifi chem 500, J 00

Koo, Gilford 3500, Boehring Mannheim Reflomat, Beckman E4A

빛

Beckman Creatinine 11

Analyzer를 이용하여 각각 분석한 후 상관관계를 조사하였다.

111 •

실험성적

1 . 직선성 검정

BUN

등 18종목의 검사에 대해 관리혈청을 사용 하여 증류수로

1 1

에서

1 : 5

까지 다섯 가지 희 석배수를 만들고 직선성을 검정하였는데 그 결과는

table 1, 2, 3

과 같다.

2. 검사일내 정밀도

관리혈청을 사용하여 검정한 검사일내 정밀도는

table 4, 5, 6

에 표시된 바와 같다. 18종목의 검사 를 종목별로 60분간의 간격을 두고 각각 5 회씩 검 사하여 변이계수 (C.V.) 를 산정하였는데 최소

0%

(pooled serum albumin)

에 서 부 터 최 고

9.43%

(pooled

serum의

total

bilirubin) 를 나타내었다. 이 것을 제외하면

5. 1 % (pooled

serum의 CK) 로서 매 우 우수한 재현성을 나타내었다. 18 개 전종목의 평 균 변이계수는 2.16 이며 seronorm에서의 변이계수 는 1. 96으로 매우 안정된 재현성을 보여주었다.

3. 검사일간 정밀도

역시 관리혈청을 사용하여 검정한 검사일간 정밀 도늠

table 7, 8

에 표시된 바와 같다. 13종목의 검

사를 측정날짜를 달리하여 하추에 한 번씩 측정하여 검사성적을 낸 검사일간 정빌도의 변이계수를 보면 최소

1.6%

(seronorm의 Na) 에서부터 최고

6.3%

(seronorm의

total bilirubin)

를 나타내 었 다

.

13 개 전 종목의 평균 변이계수는 3.81% 이며 seronorm에 서의 변이계수는 3.73% 로서 우수한 채현성을 나타 내었다.

4. 회수율 검정

정확도를 평가하기 위한 또 하나의 방법으로 값을 알고있는 환자의 검체에다 측정하고자 하는 물질을 농도를 달리하여 첨가한 뒤 다시 분석하여 첨가한 만큼 높게 결과가 나오는 가를 조사하는 것이다1) 본 측정 검정에서는 관리혈청들을 동량으로 섞어서 평균값의 결과가 나오는 가를 보았는데

table

9 에 서 보는 바와 같이 매우 우수한 성적을 보여주었다.

5. 타분석기와의 상관성 검정 및 결과 비교

기기마다 분석방식과 채택하고 있는 분석방볍이 다르기 때문에 기존기기와의 상관성을 조사한다는 것은 중요하다1) 이에 서울대학병원에서 현재 이용 되고 있는 기기와의 상관성을 결정하였는데 상관계 수가 최소 0.62(Ca) 에서부터 0.99(BUN) 를 나타내 였다. 그런데

Ca(0.62),

Na(0.77) 는 본상관성 검 정시 타기종에 문제가 있었으므로 제외하면 비교적 우수한 상관성을 보여주었다고 하겠다 (Table

10).

또한 타 분석기와의 검사결과값 비교를 보면

table

11과 같다.

※측정단위

mg/dl : BUN, Glu, Creat, T. bili, Ca.

mmol/l: Na, K, Cl, CO2

U/L : Amylase g/dl : Alb, T.P.

IU /L : GGT, AL T, AST, AP, LD, CK.

m

(3)

Table 1. Linearity test (Pooled serum) CK LDL AP AST ALT GGT T.P. CA ALB T.B. CRE C02 AMY GLU Cl K X1/5 X2/5 X3/5 X4/5 X5/5

mm

쟁 이아 쇄

mm

25 25 35 49 100

η 긴 감

m

뼈

^mm

n

”u

m

%ω

씨%

m

M mm Mω

”상

m

H

n 엉

ω%

0.9 1.3 1.9 4.0

0.3 0.4 0.5 0.6 0.7

0.4 0.4 0.5 0.6 1.2

6.0 6.7 8.0 10.4 19.6

47 50 57 68 101

20 24 32 48 103

15 20 32 50 107

0.8 1.0 1.3 2.0 4.2

Na 28 34 46 67 142

BUN 4 5 6 8

m

Dilution Ratio 3.3 6.6

4.3 8.5 Table 2. Linearity test

(Seronorm

™’ Lot. N 0.164) CK AST GGT T.P. CA ALB T.B. CRE C02 AMY GLU Cl K Na BUN Dilution Ratio LDL X1/5 X2/5 X3/5 X4/5 X5/5

28 33 47 72 141

35 44 57 86 183

AP 33 41 55 81 173

m 퍼 πU

M

싱

m%

ALT ^”^ω^πωmm

강 디아

m 퍼 긴

mω %

0.9 1.4 3.1

0.4 0.5 0.6 0.8 1.1

0.4 0.5 0.6 0.8 1.5

4.0 4.2 4.3 4.9 6.4

57 62 70 87 137

21 24 33 52 106

19 30 48 105

0.9 1.1 1.4 2.1 4.5

23 29 39 58 121

5 6 8

m 껑

| }}A | 2.6 5.5

4.5 9.0 Table 3. Linearity test

(Pathonorm

™

H, Lot. N 0.20) CK LDL AP AST ALT GGT T.P. CA ALB T.B. CRE C02 AMY X1/5 X2/5 X3/5 X4/5 X5/5

45 60 74 111 213

89 111 136 194 420

78 98 119 172 372

40 50 59 86 196

28 36 43 60 138

24 31 37 53 122

0.9 1.1 1.7 4.0

0.8 1.1 1.5 1.9 4.2

1.6 2.0 2.4 3.4 7.6

4.9 5.3 5.6 6.6 11.0

43 95 107 139 288

GLU ?“ Q “ 7‘ [I ζ니

j”1 ja1 ζu nxu nU

Cl 17 24 33 52 120

K 1.2 1.5 1.8 2.7 6.2

Na 30 37 46 67 154

BUN ^mω^mω

^μ ^싫 ^η

Dilution Ratio 3.4 7.6

5.4 12.3

(4)

Table 4. Within run precision (pooled serum) CK mm mm mι M% mχ

LDL 104 100 98 102 104

AP % %m %m mm %

AST

^쩌% ^{왜 ω%}

^찌%m%

ALT ”%

왜 껑 π% 싫

GGT

^ω%

^mω

^왜

”% ω%

T.P. 6.8 6.7 6.6 6.7 6.6

CA 8.6 8.8 8.6 8.0 8.5

ALB 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1

T.B. 0.9 1.0 0.8 0.9 0.8

CRE 1.1 1.2 1.2 1.2 1.2

C02 19.6 20.9 20.0 20.0 20.2

AMY 103 99 97 97 96

GLU 100 100 104 101 109

Cl 106 106 108 108 105

K 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1

Na 142 141 141 142 141

BUN ^mω^mω”m πω πω

No. 1l nι qJ 4 ‘ 다u

90 4.6 5.1

78.6 102 0.89 2.6 1.13 2.5

48.2 0.44 0.9

43 1.22 2.8

48.6 0.89 1.83

6.68 0.08 1.24

8.5 0.3 3.5

4.1 O O

0.88 0.08 9.43

1.18 0.04 3.78

20.1 0.5 2.36

98 2.8 2.83

103 3.8 3.72

107 1.3 1.25

4.1 O O

141 0.5 0.3

15.6 0.5 3.5

X SD %CV 2.57 l }

}이

¹

Table 5. Within run precision (pooled serum) CK 136 143 131 125 131

LDL 174 177 172 177 174

AP 171 166 169 174 168

AST ”% ”% % “% a%

ALT

^더싸 ^대 ^ω ^야 ^ω ^{않 띠싸}

GGT

m

% % H %

T.P. 5.6 5.5 5.3 5.5 5.4

CA 9.1 9.2 8.9 9.2 9.1

ALB 3.1 3.1 3.1 3.1 3.1

T.B. 1.4 4.4 1.4 1.3 1.4

CRE 1.5 1.5 1.5 1.5 1.6

C02 6.3 6.6 6.4 6.5 6.4

AMY 137 138 133 133 134

GLU 104 106 107 109 111

Cl 103 102 105 102 103

K 4.4 4.4 4.4 4.4 4.5

Na 122 122 120 121 122

BUN

^껍 ^껑

m

“

%“ ”“

No. 1i qι nJ ja1 Ru 133 6.72 5.04

175 2.17 1.23

170 3.05 1. 79

46.2 2.05 4.43

51.6 1.14 2.2

59.8 1.3 2.17

5.46 0.12 2.08

9.1 0.12 1.34

3.1 O O

1.38 0.04 2.89

1.5 0.04 2.63

6.4 0.1 1.7

135 2.34 1. 73

107 2.7 2.5

103 1.22 1.18

4.4 0.05 1.21

121 1.09 0.9

강

O O

X SD %CV 1.96

(5)

Ta

비

e 6. Within run precision (Pathonorm ™ H, Lot. N 0 . 20) CK 203 207 191 213 190

LDL 443 413 426 420 418

AP 388 371 377 372 372

AST 199 193 193 196 190

ALT 142 132 136 138 134

GGT 123 114 122 122 123

T.P. 7.6 7.5 7.5 7.6 7.6

CA 12.0 12.1 12.0 12.3 12.1

ALB 3.9 4.0 3.9 4.0 3.9

T.B. 4.2 4.1 4.1 4.2 4.0

CRE 7.5 7.6 7.5 7.6 7.6

C02 11. 7 10.7 10.6 10.7 10.9

AMY 298 290 273 282 292

GLU 200 205 210 212 212

Cl 119 120 121 120 119

K 6.2 6.1 6.2 6.2 6.2

Na 152 152 153 154 153

BUN

”“

%

η η η

No. 1i nι n〈이 i4 Ru 201 10.2 4‘98 1. 97

424 11.5 2.7

376 7.1 1.88

194 3.4 1. 76

136 3.8 2.8

121 3.8 3.17

12.1 7.56 0.12 0.05 1.0 0.7

3.94 0.05 1.3

4.1 0.08 2.0

7.56 0.05 0.7

10.9 0.45 4.1

287 9.69 3.37

208 5.2 2.5

120 0.8 0.69

6.18 0.04 0.64

153 0.83 0.54

76.8 0.4 0.58

X SD %CV 2.16 | } }{} | Table 7. Between-run

precision(Seronorm™

, Lot. No.164) Cl 4/14 4/15 4/16 4/17 4/23 4/27

109 104 103 105 103 104

K 4.8 4.6 5.0 4.8 4.5 4.6

Na 128 126 130 128 124 126

CRE. 1.6 1.5 1.6 1.6 1.5 1.5

GPT ”%

앓 이

ι mω

왜 mω

GOT ”l 1i qJ nι 1i nU

Aa1 Ru RU 「a qu Ru

ALP 170 174 183 180 175 165

T .Bili. 1.3 1.4 1.5 1.4 1.4 1.3

ALB 3.4 3.3 3.6 3.5 3.3 3.3

TP 5.9 6.1 6.2 6.0 5.9 5.9

BUN

^강

^%ω^%ω^πω

^껑

^%ωGLU 117 107 113 106 100 105

Ca 9.7 10.6 10.6 10.2 10.1 9.7

No.Day 105 2.3 2.1

4.71 0.18 4.2

127 2.09 1.6

1.55 0.05 3.2

n3 。0

% L 3

51 2.1 4.1

175 6.5 3.7

1.4 0.089 6.3

3.4 0.12 3.7

6.0 0.12 2.1

24 1.5 6.2

108 6.06 5.6

10.2 0.4 3.9

mean SD C.V. (%) 3.88

(6)

Table 8. Between-run precision(Pathnorm™ H, Lot. No.20) C1 4/14 4/15 4/16 4/17 4/23

127 120 122 122 121

K 6.5 6.3 6.8 6.6 6.4

Na 160 156 169 160 160

CRE. 7.4 7.9 7.7 7.9 7.0

GPT 151 152 160 155 157

GOT 216 215 232 220 225

ALP 383 394 452 400 450

T. Bili. 4.2 4.2 4.7 4.4 4.1

ALB 4.1 4.2 4.5 4.5 4.2

TP 8.3 8.3 8.4 8.4 8.0

BUN ^이이% % ∞∞

아이

GLU 220 221 235 220 203

Ca 12.8 13.7 13.9 13.4 13.2

No.Day 121 3.0 2.46

6.5 0.21 3.24

160 5.39 3.37

7.57 0.34 4.49

155.7 3.67 2.35

221 6.4 2.89

404 25.4 6.29

4.3 0.2 4.6

4.3 0.167 3.9

8.25 0.164 1. 98

84 3.7 4.4

218 11.06 5.07

13.3 0.456 3.4

mean SD C.V.(%) 3.73 3.81 •-‘ 1-‘ ‘J Table 9. Recovery rate CK 141 213 90

LDL 193 420 100

AP 173 372 79

AST 48 196 48

ALT 51 138 43

GGT 60 122 48

T.P. 5.5 7.6 6.6

CA 9.0 12.3 8.5

ALB 3.1 4.0 4.0

T.B. 1.1 4.2 0.7

CRE 1.5 7.6 1.2

C02 6.4 11.0 19.6

AMY 137 288 10

이

1

GLU 106 205 103

C1 105 120 107

K 4.5 6.2 4.2

Na 121 154 142

BUN

^껑

^껴“”m

Seronorm (s) Pathonorm(p) Poo1ed serum (ps) 177.0 141 80.0

272.5 301.5 267 297 98.0 98.5

122.0 119 97.5

94.5 89 94.2

91.0 86 94.5

10.65 6.55 10.6 6.6 99.5 100.8

3.55 3.5 98.6

2.65 2.8 105.7

4.55 4.6 101.1

8.7 8.4 0.66

212.5 203 95.5

112.5 155.5 111 157 98.7 101.0

137.5 5.35 137 5.3 99.6 99.1

49.5 49 99.0

M R %

1/2 (s+p) 148.0 132 89.2

208.0 234.3 213 236 102.4 100.7

97.3 98 100.7

77.3 76 98.3

76.6 77 100.4

9.93 6.57 10.0 6.8 100.7 103.5

3.70 3.8 102.7

2.00 2.1 105.0

3.43 3.5 102.0

12.3 12.0 97.6

175.3 176 100.4

139.0 4.97 110.7 138.0 138 5.0 110 145 99.3 100.6 99.4 105.1

38.3 38 99.2

M R %

1/3(s+p+ps) Mean, R: Resu1t, %: R/M x 100 ※

M

(7)

Table 10. Correlation between ASTRA IDEAL and other instruments for plasma

Test Comparison Instrument N

Li

near regression r Albumin SMA 12/60 100 y =

1.

09x - 0.58 r=0.98 ALP Centrifi Chem 500 97 y=0.84x+ 5.95 r=0.97 ALT Centrifi Chem 500 94 y=

^1.

42x +

^1.

05 r=0.96 AST Centrifi Chem 500 99 y =

1.

70x + 5. 79 r=0.98 T. Bili. SMA 12/60 100 y=

^1.

05x- 0.04 r=0.99

BUN SMA 12/60 95 y=0.91x+ 0.09 r=0.99

BUN Boehringer Reflomat 48 y=0.9x + 0.90 r=0.93

Ca SMA 12/60 97 y=0.91x+

1.

65 r=0.62

Cl Joo Koo 82 y=

^1.

09x- 7.78 r=0.93

Cl E4A 60 y=0.9x + 10.18 r=0.91

Creatinine SMA 12/60 95 y=0.89x+ 0.08 r=0.93 Creatinine Beckman Analyzer II 53 y=0.97x+ 0.21 r=0.99 Glucose Gilford 3500 97 y=0.92x-

1.

20 r=0.93 Glucose Boehringer Reflomat 10 y=0.84x+ 18.54 r=0.93

K Joo Koo 91 y=

^1.

08x- 0.23 r=0.96

K E4A 68 y=0.95x+ 0.23 r=0.99

Na Joo Koo 89 y=0.87x+22.63 r=0.77

Na E4A 60 y=

1.

04x- 3.42 r=0.94

TP SMA 12/60 100 y=0.93x+ 0.16 r=0.94

Table 11. Comparison data between ASTRA IDEAL and other instruments

Test Unit n AVG STD MIN MAX Median

Na 5 mmol/l 89 137.22 4.62 123 147 138 A mmol/l 89 142.47 5.19 123 151 143 Na 4 mmol/l 60 135.43 5.04 121 143 137 A mmoljl 60 137.70 5.58 125 147 140 Cl 5 mmoljl 82 103.71 5.82 86 112 105

A mmoljl 82 104.74 7.01 80 113 106. 5 Cl 4 mmol/l 60 103.75 6.21 89 121 104

A mmoljl 60 103.41 6.19 90 119 104

K 5 mmoljl 91 4.13 0.51 2.7 6.3 4.1

A mmol/l 91 4.25 0.58 2.5 6.5 4.2

K 4 mmoljl 68 4.19 0.80 2.6 7.6 4.0

A mmol/l 68 4.20 0.77 2.6 7.3 4.05

Ca 1 mg/dl 97 8.74 0.93 4.1 10.2 8.9

A mg/dl 97 8.68

^1.

22 4.6 15.6 8.6

TP 1 g/dl 100 7.14 0.83 4.1 9.2 7.2

A g/dl 100 6.79 0.82 3.8 8.5 6.85

-118-

(8)

Test

Table 11. Continued

Albumin

BUN

Unit n A VG STD MIN MAX Median 1 g/dl 100 4.20 0.64 2.4 5.2 4.40 A g/dl 100 4.00 0.72 1. 9 5.1 4.25

%ω ”이

mm

%

낌 이

qJ 1i

nxu nxu

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“

끼/“

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η @∞

%

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μ

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1 1

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%

버 이 비 비

비 비

째 쩨 째 쩨 째 째

1 A 7 A 1 A .m

·m

뼈 싫

Creatinine 3 mg/ dl 53 1.25 1.05 A mg/dl 53 1.43 1.03 Glucose

Glucose

BT

ALT

AST

ALP

2 mg/dl 97 116.48 49.44 72 A mg/dl 97 105.80 49.11 58 7 mg/dl 10 121. 60 34.74 65 A mg/ dl 10 120.80 31. 35 87

1 mg/dl 100 1. 21 2.53 A mg/dl 100 1.24 2.68

5 9 5 9

때 떼

%

m

아이 인 잃

M

Nm

낀 %ω 얘

선

m 잃

mω μ%

n

%

”%

μ 어 껑 잃 갱 낀

%

Aa1 jn1

ng nuJ 7’

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n3 ng

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Qυ

---

ψ ψ ψ ψ ψ ψ

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f’

li f--i

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f,,

i

6 A 6 A 6 A

7

6

따ω m뾰

¹⁵₁₃

5 46 16

2 48 14

0.5 20 0.8 0.3 17.5 0.8 0.5 5.0 0.9 0.5 5.2 1.1

355 104 386 94 188 116 176 109.5 0.2 21.3 0.6 0.2 23.9 0.6

15 22.5 16 31 85

77

*Comparison Instrument A. ASTRA-IDEAL

1. SMA 12/60 2 . Gilford 3500

3. Creatinine II Analyzer

92 130 154 273 365 298 4. E4A

5 . 100 Koo

6 . Centrifi Chem 500

7 . Boehringer Mannheim Reflomat

IV. 기기의 특성 영향을 받지않고 분석을 계속할 수 있다.

기 기 set-up時

warm-up

time이 필요없고 24시 간 서울대병원에 설치된

ASTRA

IDEAL은

A

계속 사용할 수 있으며

sample

측정 중에도 계속적

STRA 8 (Automatic ST ATl Routine Analyzer)

인 program이 가능하고 응급을 필요로 할 때는

2

대 를

computer

control에 의 해

serum, plasma, “ST A T" key board

하나로 program된

routine

검

urine,

CSF 를 분석 할 수 있도록 되 어 있는 사에 아무런 영향을 주지않고 응급검사 결과를 얻을

Mutichannel

분석기로서 16개 module을 갖고 있으 수 있고， 그 후 다시 원래의

routine

작동이 행해지 며 최대 18 개의 화학종목을 동시측정 또는 선택측정 므로

STAT,

routine 이 가능한 것으로 평가되었다.

이 가능하도록 되 어 있 다

Osmolality, BUN /creatinine ratio, albumin/

또한 각 종목마다 각각 detector를 갖고있어서 기

globulin ratio, anion

gap이 자동으로 계산되어 나 기에 trouble 이 발생할 경우 문제가 발생된

module

오고 단위선택

(g/l, g/dl, mg/dl, mmol/l,

IU/l) 을 만 분리하여 수리가 가능하고 다른 module은 전혀 할 수 있고，

normal

range를 변경할 수 있으며， 검

-119-

(9)

사건수， 검사항목이 늘어 날 경우

Inter Link

Computer를 사용하여 기기를 계속 연결시켜 중앙 통제할 수 있도록 되어있다.

Enzyme

module은 factor와

offset

value 변 경 이 가능하고， 온도 (30

⁰

C ， 3TC) 를 선택할 수 있으며，

cuvette

상태， 시약 잔여량， 시약상태 (quality) 를

Table 12. Specifications of ASTRA IDEAL

자동으로 check 하고 있다.

또 한，

ORDAC (over range detection and

correction) 을 할 수 있어서 sample 이 측정한셰 범 위를 벗어날 경우 자동으로 희석율을 변화해서 재측 정 해 준 다

(Table 12, 13, 14).

1 . Sample volume

_8-50μ

l

2 . Specimen capability Serum, Plasma, Urine, Cerebrospinal fluid 3. Throughput More than 1, 170 test per hour

4. Reaction time 9 sec. or 15 secjtest

5 . Sample loading capability 80 sample turn tray or more 6 . Program capability 160 samples or bar code 7 . Reagent volume 0.4 - 2. 8ml

8 . Module capability Multi-channel (Up to 16 individual modules 9. Life of reaction cuvette Semi-disposable or no need

10. N o. of sample for stat program N ot limited

11. 3 Analytes per moduler Simultaneous or discrete 12. EnzymejMCM reagnent stability 3 days or more

at room temperature

13. EnzymejMCM module dynamic 500-4000 IUjl and correction range

14. Temperature display 25⁰C, 30oC, 3TC::t 1 oC

Table 13. Analytical method of ASTRA IDEAL

BUN Chloride CO2

Creatinine Glucose Potassium Sodium Albumin Amylase Calcium Total Bili Total Protein ALT

AP AST CK GGT LD-L

Measurment Type Timed rate Endpoint Peak rate Timed rate Timed-peak rate Endpoint

Endpoint Rapid end point Itnurtebridgrinalteetdr-i-crate End point with blank End point with blank Timed rate

Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic Kinetic

-120-

Mesurement Principle Conductivity

Titration Differential PH Colorimetry O2 depletion ISE

ISE

Colorimetry Colorimetry Colorimetry Colorimetry Colorimetry

NADH conversion to NAD P-nitrophenol formation N ADH conversion to N AD NAD conversion to NADH P-nitroaniline formation N AD conversion to N ADH

(10)

Table 14. Usable range of ASTRA IDEAL

Item serum CSF Urine

BUN

o

-150

Na 100 -200 10- 300

K 1.0- 10.0 2- 300

Cl 50 -150 50-150 15- 400

Glu

o

-450 0-450 0- 450

Amyl 4 -600 CO2 5.0- 40.0

Creat

o -

^25.0 ^{10- 400}

T. Bi1

o -

30.0 Alb 1.0- 7.0

Ca 4.5- 15.5

T.P. 3.0- 12.0 0.01 0.75

Usable ORDAC range

range 3TC 30⁰C

ALT 0- 400 288-2700 213-27011 AP 0- 400 288-1600 221-1600 AST 0- 400 288-2700 190-2700 CK 0-1200 864-4500 578-4500 GGT 0- 750 540-2900 372-2900 LD-L 0- 700 435-2700 243-2700 LD-P 0-2500 1450-3200 884-3200

V. 고 찰

환자에게 최상의 진료를 위해서는 검사결과가 신 속 정확하게 담당의사에게 전달되어야 한다. 그러므

로 routine ^analysis에^서STAT analysis로 전 환되

어 간다.

응급환자들에게 휴일없이 24시간 신속 정확한 검 사결과를 제공할 수 있게 하기 위해서는 응급검사실 에 설치된 기기는 조작 및 시약취급이 간편하여야 하고， 고장이 잦지 않아야 하며， 고장시 수리가 간 단하여야함과 동시에 항상

service

man의 호출이 가 능해야 한다.

VI. 결 론

본원 임상병리과에서는

ASTRA

IDEAL을 평가 하여 다음과 같은 결론을 얻였다.

1 .

직선성 및 재현성이 매우 우수하였다.

2.

최대 18 개의 화학종목을 동시에 측정할 수 있 으며， 검체에 따라 검사종목을 선택할 수 있다.

3.

검사처리 속도는 1 분에 1 검체이었다.

4.

검사수행이 menu식으로 되어있어 기기조작 이 간편하였다

5.

24시간 계속 사용할 수 있고， 고장이 적어서 응급검사실용 기기로 적합하였다.

참고문헌

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자동화학분석기의 평가와 선택， 대한 임상검사정도관리학회지， 제 6 권 제 1 호，

p.

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대한임상병리정도관리학회지， 제 5 권 제 1 호，

p. 71, 1983.

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자동화학분석기의 평가， 대한임상검 사정도관리학회지， 제 6 권 제 1 호，

p. 53, 1984.

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생화학 자동분석기인

HITACHI

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Manual

측정법의 비교검토，

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자동화학분석 기 의 사용경험， 대한임상병리사협회 ’85천국학술대 회초록집，

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“ASTRA 8", Vo1.24, No.12, p. 2125, 1978.

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-121-